☆经营分析☆ ◇600535 天士力 更新日期:2025-08-25◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
药品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 387879.14| 275805.10| 71.11| 90.45|
|医药商业 | 38618.79| 12244.39| 31.71| 9.01|
|其他业务 | 2322.96| 857.45| 36.91| 0.54|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|心血管及代谢 | 211022.51| 166272.39| 78.79| 49.21|
|神经/精神 | 76739.16| 39307.92| 51.22| 17.90|
|消化 | 52104.49| 39860.74| 76.50| 12.15|
|其他 | 48012.97| 30364.05| 63.24| 11.20|
|医药商业 | 38618.79| 12244.39| 31.71| 9.01|
|其他业务 | 2322.96| 857.45| 36.91| 0.54|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内销售 | 427783.86| 288484.14| 67.44| 99.76|
|境外销售 | 536.05| 284.37| 53.05| 0.13|
|其他业务 | 500.98| 138.43| 27.63| 0.12|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2025年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 184185.39| 129705.68| 70.42| 89.63|
|医药商业 | 20153.33| 6430.03| 31.91| 9.81|
|其他业务 | 1149.92| 745.99| 64.87| 0.56|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|心脑血管 | 131913.68| 94852.45| 71.90| 64.20|
|其他 | 20603.42| 11947.56| 57.99| 10.03|
|医药商业 | 20153.33| 6430.03| 31.91| 9.81|
|肝病治疗 | 15194.79| 12205.45| 80.33| 7.39|
|感冒发烧 | 11125.47| 7073.83| 63.58| 5.41|
|抗肿瘤 | 5348.04| 3626.39| 67.81| 2.60|
|其他业务 | 1149.92| 745.99| 64.87| 0.56|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|天津市 | 361526.57| --| -| 175.94|
|江苏省 | 21866.53| --| -| 10.64|
|辽宁省 | 20806.61| --| -| 10.13|
|其他 | 6413.68| --| -| 3.12|
|山东省 | 6326.17| --| -| 3.08|
|上海市 | 5237.77| --| -| 2.55|
|陕西省 | 4192.16| --| -| 2.04|
|其他业务 | 1149.92| 745.99| 64.87| 0.56|
|抵消 |-222030.78| --| -| -108.05|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药 | 602393.62| 420259.65| 69.76| 70.89|
|化学制剂药 | 130661.88| 107375.44| 82.18| 15.38|
|医药商业小计 | 89454.55| 30365.18| 33.94| 10.53|
|生物药 | 19153.27| 8577.17| 44.78| 2.25|
|化学原料药 | 5169.92| 2169.64| 41.97| 0.61|
|其他业务 | 2980.95| 1841.84| 61.79| 0.35|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|心脑血管 | 559329.92| 396820.64| 70.95| 65.82|
|医药商业小计 | 89454.55| 30365.18| 33.94| 10.53|
|肝病治疗 | 72636.66| 60798.24| 83.70| 8.55|
|其他 | 71842.47| 44403.91| 61.81| 8.45|
|感冒发烧 | 30774.88| 20228.39| 65.73| 3.62|
|抗肿瘤 | 22794.75| 16130.73| 70.77| 2.68|
|其他业务 | 2980.95| 1841.84| 61.79| 0.35|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|天津市 |1414951.34| 456828.15| 32.29| 166.50|
|辽宁省 | 90762.78| 28436.16| 31.33| 10.68|
|江苏省 | 76166.82| 57075.39| 74.93| 8.96|
|山东省 | 25787.76| 7879.01| 30.55| 3.03|
|其他 | 20531.15| 7840.34| 38.19| 2.42|
|上海市 | 19153.27| 8567.03| 44.73| 2.25|
|陕西省 | 11000.75| 862.55| 7.84| 1.29|
|其他业务 | 2980.95| 1841.84| 61.79| 0.35|
|抵消 |-811520.64| 1258.48| -0.16| -95.49|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药工业 | 573653.10| 408093.88| 71.14| 88.77|
|医药商业 | 67848.31| 21020.32| 30.98| 10.50|
|其他业务 | 4754.57| 2580.35| 54.27| 0.74|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|心脑血管 | 423956.45| 302047.57| 71.24| 65.60|
|医药商业 | 67848.31| 21020.32| 30.98| 10.50|
|其他 | 56012.69| 34119.91| 60.91| 8.67|
|肝病治疗 | 53186.93| 44707.68| 84.06| 8.23|
|感冒发烧 | 23892.28| 15574.60| 65.19| 3.70|
|抗肿瘤 | 16604.75| 11644.12| 70.13| 2.57|
|其他业务 | 4754.57| 2580.35| 54.27| 0.74|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|天津市 |1056818.47| --| -| 163.53|
|辽宁省 | 67647.02| --| -| 10.47|
|江苏省 | 57669.78| --| -| 8.92|
|山东省 | 18807.33| --| -| 2.91|
|上海市 | 14428.57| --| -| 2.23|
|其他 | 14226.83| --| -| 2.20|
|陕西省 | 8230.85| --| -| 1.27|
|其他业务 | 4754.57| 2580.35| 54.27| 0.74|
|抵消 |-596327.43| --| -| -92.27|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主营业务
天士力所处行业为医药制造业,主营业务为药品的研发、生产和销售。公司坚持以
研发创新为核心驱动力,致力于成为中国医药市场领先者,围绕疾病发生发展的各
个病理生理环节,以临床需求为导向,打造优质大品种,并进行产品组合布局,全
面提升在医药市场的行业竞争力。
公司上市产品贯穿心血管与代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,涉及预防、治
疗及康复各个环节,覆盖现代中药、生物药、化学药产品组合。目前主要销售的核
心产品:复方丹参滴丸能活血化瘀、理气止痛,用于气滞血瘀型胸痹及冠心病心绞
痛等,以及糖尿病引起的I期(轻度)、II期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病;
养血清脑丸(颗粒)可养血平肝、活血通络,改善血虚肝旺引发的头痛、失眠等;
芪参益气滴丸有补气通络、活血止痛之效,适用于气虚血瘀型胸痹;替莫唑胺胶囊
用于治疗多形性胶质母细胞瘤等肿瘤;注射用益气复脉(冻干)用于冠心病劳累性
心绞痛、慢性左心功能不全等气阴两虚证;水林佳(水飞蓟宾胶囊)能稳定肝细胞
膜,清除肝细胞内的活性氧自由基,用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复
;注射用重组人尿激酶原主(普佑克)主要用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的静
脉溶栓治疗。
面向未来,公司持续加大研发创新力度,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三
大核心领域,一方面,通过推进现代中药创制全国重点实验室建设,加快推进创新
中药研发进程;另一方面,重点布局CGT、抗体药物等生物药,公司目前已获得人
脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3
项临床批件,其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美
国IND的治疗产品;PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期
临床试验正在顺利入组中;培重组人成纤维细胞生长因子21注射液,临床试验已进
入Ib期。截至目前公司拥有在研管线项目83项,其中创新药项目数量为31项。
(二)经营模式
报告期内,公司采用双业态销售模式:一是工业产品的自营销售,即医药工业经营
模式;二是第三方产品销售,即医药商业经营模式。
1、医药工业经营模式
采购模式:公司设有专门的采购部门,采购方式包括招标采购、竞价采购、询比采
购、谈判采购以及直接采购,通过实施战略寻源和集中采购,结合行情制订采购策
略,发挥集采规模效应,提高采购效能、降低采购成本,防控采购风险,保障公司
生产经营和产品质量需要。
生产模式:公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产,以销定产
,ERP贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及
月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的
完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理
,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产
过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。
销售模式:公司主要采取经销模式,通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司
对外销售,现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC与终
端事业部进行专业化运作,各自负责目标市场的业务拓展。
2、医药商业经营模式
目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企
业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等,经线上及线下渠道向终端消费者进行
零售,通过购销差价获取利润。线下业务,公司目前在辽宁盛天津市、山东省等区
域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售非处方药为主
,常用处方药、医疗器械为辅,兼营中药饮片、保健食品等。
(三)主要业绩驱动
报告期内公司主要业绩驱动因素为以下:一、公司持续加大研发创新力度,推进“
产品树”和“疾病树”的创新战略落地,围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三
大核心疾病领域形成全程的疾病防治集成解决方案,优化产品研发布局,加快推进
研发管线进展;二、公司持续深化产品科学内涵,通过传递品牌核心价值和产品临
床价值,推动核心产品深度开发,开展多项全渠道产品学术推广项目,不断优化终
端管理和客户管理,全面提升各级终端产品覆盖;三、公司以“质量数字化”为核
心,持续推进智能制造关键技术的研究与应用、国家平台任务建设以及智能制造科
技成果的培育,不断强化数字化、智能化技术与中药制造核心业务环节的深度融合
,助力核心产品在质量提升、效率优化和成本控制等方面实现持续精进。
(四)公司所处行业地位
公司连续多年荣获“中国医药工业百强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中
国中药研发实力10强”等称号。公司位列2024健康中国传播大会发布的“2024年中
医药品牌影响力奖”前20家企业中的第7位,以及获得“2024医药工业综合竞争力
百强”、“2024中成药工业综合竞争力50强”、“2024中国化药研发实力100强”
、“2024中国生物药研发实力50强”、“2023-2024年度医药行业自主创新前五十
家企业”、“2023-2024年度制药工业企业营业收入前百家”等荣誉。报告期内,
公司斩获2025医药数智营销创新峰会——DMM2025医药数字营销平台创新奖、DPIS2
025金营奖——新媒体平台创新奖银奖以及DPIS2025金营奖——品牌传播奖金奖;
国家级智能制造示范工厂“现代中药智能制造示范工厂”顺利通过了国家五部委验
收,“现代中药全产业链协同智能工厂”获得天津市工业和信息化局关于2025年第
一批先进级智能工厂的认定。
(五)报告期内行业情况说明
受医药政策调整、市场竞争和药品价格治理等多重因素的影响,医药工业处于结构
性分化调整期,2025年上半年呈现“创新突围、出口韧性”的结构性特征,但整体
来看,医药行业经营依然承压,营收和利润增长继续受限。国家统计局数据显示,
2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1
.2%;实现利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%。尽管当前医药行业面临诸多挑战
,但长期来看,医药行业的增长逻辑仍然未变。人口老龄化的加剧、人们健康意识
的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合,
正持续为行业注入发展动能,未来前景依然广阔。
二、经营情况的讨论与分析
(一)报告期内主要经营成果:
1、综述
2025年3月27日,华润三九就受让公司股份事项办理完毕过户登记手续,公司实际
控制人变更为中国华润有限公司,公司正式成为华润三九旗下一员。2025年上半年
,天士力在改组后的新董事会引领下开启了崭新的发展篇章,面对医药行业产业格
局的调整,实现了良好发展的开局,报告期内公司经营业绩整体上实现稳健发展,
公司营业收入42.88亿元,其中医药工业收入38.79亿元,较去年同期保持稳定;医
药商业收入3.86亿元。公司盈利能力提升,实现归属于上市公司股东的净利润7.75
亿元,同比增长16.97%;资产负债率从年初的19.13%下降至报告期末的18.43%,下
降0.7个百分点。为后续的持续增长筑牢了坚实根基。
加快推进研发管线,聚焦创新产品布局
公司持续加大研发创新力度,继续推进“疾病树”和“产品树”的创新战略落地,
聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,新增立项8项,截至目前拥有
在研管线项目83项,其中创新药31项。一方面,公司通过推进现代中药创制全国重
点实验室建设,加快推进创新中药研发进程;另一方面,重点布局CGT、抗体药物
等生物药,目前公司已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射
液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件,其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球
首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品;PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症I
Ia期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中;培重组人成纤维细胞生长
因子21注射液临床试验已进入Ib期。
报告期内,公司坚持创仿结合,研发管线快速推进。启动临床研究项目7项,累计
处于临床试验阶段项目29项,其中处于II、III期阶段项目21项。普佑克(治疗急
性缺血性脑卒中)完成CDE审评会;安神滴丸、PXT3003申报生产获得受理;安体威
颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组,正在开展
数据统计;青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试
者出组,正在进行数据清理;三黄睛视明丸启动III期临床;养血清脑丸治疗轻中
度阿尔茨海默病II期临床完成入组,持续开展临床观察。仿制药托拉塞米注射液、
硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册批件;注射用盐酸地尔硫卓通过一致性评价。
全渠道提升品牌影响力及市场转化率,加速各级终端产品覆盖
公司持续深化产品科学内涵,通过传递品牌核心价值和产品临床价值,推动核心产
品深度开发,开展多项全渠道产品学术推广项目,不断优化终端管理和客户管理,
全面提升各级终端产品覆盖。报告期内,公司以“学术价值传递”为核心,通过搭
建合作平台、开展特色项目等方式,将科研成果与临床需求深度链接,确保学术信
息高效渗透至各层级市场,构建起从学术认知到市场认可的完整转化路径;公司积
极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识,不断优化市场准入,
报告期内复方丹参滴丸、水林佳、荆花胃康胶丸、芍麻止痉颗粒等6个产品进入12
项指南与共识,加速临床研究及成果转化。为进一步提升产品覆盖,公司通过“心
动力量——重走长征路”等系列活动将优质医疗资源下沉,赋能基层慢病医疗管理
工作,为基层患者提供更全面、更有效的医疗服务。
公司在百日融合期内与华润三九协同赋能,在营销领域整合线上线下渠道资源,创
新医药零售新模式。聚焦大产品战略,协同三九资源进一步拓展KA大客户,重点产
品入驻三九旗舰店,开展多元化创新营销活动,加速提升线下大连锁及线上平台的
覆盖。
组织焕新助力融合发展,强强联合谱写新篇章
2024年8月4日,华润三九与天士力产业集团及其一致行动人签署《股份转让协议》
,华润三九受让公司418,306,002股股份(占公司已发行股份总数的28%);2025年
3月27日,双方就本次股份协议转让事项办理完毕过户登记手续,公司控股股东变
更为华润三九,实际控制人变更为中国华润有限公司,公司正式成为华润三九旗下
成员企业,并于2025年4月16日顺利完成董事会、监事会的改组工作。
报告期内迅速推动与华润三九的“百日融合”工作,在运营管理方面,公司积极落
实华润管理理念,加强财务、人力资源、EHSQ及大监督体系的融合,开展“焕新增
效”等系列组织优化活动,优化运营管控模式,提升管理效率,为后续业务协同和
战略落地奠定了坚实基础;在战略规划方面,公司高效组织管理层与华润三九管理
层进行多次战略融合研讨,通过洞察行业变化趋势,并结合公司实际情况,启动了
“十五五”战略规划的制订工作,力求为公司未来发展指明方向,推动公司在创新
求变新征程中实现高质量发展。
2、分各经营领域介绍:
报告期内公司已顺利完成与控股股东华润三九的“百日融合”工作,在业务稳定、
团队稳定、客户稳定基础上,逐步推进“四个重塑”,稳步推进与华润三九的业务
协同和相互赋能,并在研发、营销、生产等方面取得以下具体经营成果:
2.1研发方面
公司围绕“疾病树”和“产品树”创新策略,聚焦心血管与代谢、神经/精神、消
化等疾病领域,优化产品研发布局。以“疾病树”为指导,围绕疾病发生发展的各
个病理生理环节,充分发挥中药、化药、生物药各自优势,以临床需求为导向进行
产品组合布局;以“产品树”为指导,通过对已上市产品持续的工艺优化、标准提
升、机理研究及临床研究等,提升产品竞争力,打造优质大品种。
2.1.1围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域形成全程的疾病防治
集成解决方案,积极推动研发管线的持续优化
1、心血管及代谢领域,围绕疾病全生命周期布局产品:贯穿心血管疾病预防、治
疗及康复等各个环节,在研项目共计26项,其中创新药10项。报告期内,青术颗粒
III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组,正在进行数
据清理;芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组,正在开展数据
统计。
围绕心血管“疾病树”,在疾病后期出现心力衰竭等状况时,针对NYHA心功能II-I
II级患者,公司正在推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症,用于射血分数保留性及射
血分数降低性的慢性心力衰竭(气虚血瘀证),II期完成全部受试者出组,正在开
展数据统计。针对NYHA心功能IV级患者,公司布局了人脐带间充质干细胞注射液,
用于伴冠状动脉旁路移植术(CABG)指征的缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭,目
前已进入I期临床研究。
围绕芪参益气滴丸“产品树”:在已入寻现代中药新质生产力科技创新工程”的基
础上,公司不断升级制造能力、解读作用机制、挖掘临床价值、研究药材资源,全
面培育产品新质生产力。
2、神经/精神领域,自主研发并行产品引进,快速补充研发管线:公司围绕神经/
精神领域,通过自主研发及产品引进快速布局,报告期内在研管线16项,其中创新
药7项。1.1类创新药JS1-1-01中美双报均已获批临床,国内已完成II期临床研究,
结果显示本品剂量相关性疗效作用以及良好安全优势。
围绕“脑血管”疾病树:在脑卒中发病早期(0-6小时),普佑克急性缺血性脑卒
中适应症III期临床研究,已完成CDE审评会;在发病后期(24-36小时),布局了
脂肪间充质基质细胞注射液,正在开展I期临床研究。
在失眠领域,自主研发的1.1类创新中药安神滴丸提交生产申请,已顺利通过生产
现场和临床核查;在抑郁领域,自主研发的1.1类创新药JS1-1-01中美双报均已获
批临床,其中国内已完成II期临床研究;在帕金森领域,酒石酸匹莫范色林片完成
BE,酒石酸匹莫范色林胶囊正在开展III期验证性临床试验。
3、消化领域:报告期内在研管线13项,创新药6项。针对代谢相关脂肪性肝炎(MA
SH),公司布局了B1344注射液,已进入临床Ib期。针对胃肠疾病早期的功能性紊
乱,治疗功能性消化不良的连夏消痞颗粒和治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒均
处于III期临床试验阶段。随着胃肠慢性炎症的发展,针对反流性食管炎,公司布
局了富马酸伏诺拉生片,目前处于报产阶段。针对胃肠道疾病后期的癌变,公司布
局PD-L1/VEGF双抗,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,实体瘤适应症IIa期、结直肠
癌适应症IIb期临床顺利入组中。
2.1.2持续提升研发能力,加强创新成果转化效能
公司秉承“没有围墙的研究院”理念,加强对外合作,全面整合先进技术资源。以
全国重点实验室创新引领,提升高价值创新中药立项和高效研发能力,巩固创新中
药龙头地位;持续强化产学研医融合创新,聚焦小核酸、CGT新技术、新产品开发
,实现跨越发展。
公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成了一支高学历、专业化的人才
团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系,形成了四大核心
研发能力:成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织(ARO)模式的临床转化
能力、国际注册申报能力、整合式研发(IPD)项目管理能力。
公司重点产品研发进度如下:
注射用重组人尿激酶原(普佑克):治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成临床核查
和CDE审评会。作为新一代特异性溶栓药物,本品具备选择性、快速溶栓的治疗优
势。由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的普佑克溶栓治疗急性缺血性脑卒中II
Ic期研究结果充分证明了该产品的有效性和安全性优势,治疗后90天mRS评分0-1的
受试者比例普佑克组为72.0%,对照阿替普酶组为68.7%;且全因死亡率和颅内出血
的发生率,普佑克组均低于对照组,研究结果发表于《Lancet Neurology》(IF:
46.5),并于世界卒中大会(WSC)做前沿报告;同期由北京天坛医院发起的普佑
克急性轻型缺血性卒中(PUMICE)研究为首个国产溶栓药物在轻型卒中患者中的验
证,研究证实“对于发病后4.5小时内的轻型缺血性卒中患者,尿激酶原组显著增
高早期神经功能改善比例,也具有良好的安全性”,研究结果发表于《JAMA Neuro
logy》。
安神滴丸:已提交新药注册申请。该项目源自国医大师张伯礼院士临床经验方,用
于治疗失眠症,定位于改善失眠症患者时睡时醒和睡眠不深,以及失眠导致的日间
功能障碍。III期临床试验结果显示,安神滴丸改善失眠(心肝血虚证)患者的睡
眠质量、失眠严重程度、日间功能障碍、主观睡眠的各维度等均明显优于安慰剂组
;且安神滴丸具有较好的安全性,临床未见化学药常见的嗜睡、头晕、记忆力下降
等不良反应,弥补化学药的临床未满足需求。
PXT3003:已提交新药注册申请。本品是全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症1A型药
物,是基于网络药理学机制发掘筛选联合三个独立靶点,发挥全面调控作用的独创
性组合药物。III期临床试验结果显示,PXT3003改善ONLS(总体神经功能限制量表
)评分明显优于安慰剂组,组间差异具有统计学意义(P=0.0257)。且PXT3003能
够显著改善CMT1A的腿部症状及足背屈肌力,从而改善患者平衡能力及行走能力,
减小患者的跌倒风险,同时提高患者的生活质量。PXT3003的安全性良好,风险可
控,其与安慰剂组的不良反应发生率相当,且严重程度均为1级或2级,未发生3级
及以上不良反应、严重不良反应及导致退出试验的不良反应。因此,PXT3003能够
显著改善CMT1A的日常活动受限程度,填补该罕见病治疗领域的空白。
青术颗粒:已完成III期临床全部受试者出组,正在进行临床数据清理。本品为国
医大师路志正的临床验方,用于治疗原发性急性痛风性关节炎,能够快速、有效缓
解关节红肿和疼痛,且安全性良好。基于临床应用经验、前期研究结果以及疾病发
病机制与特点,III期临床选择用药时程为3天,每24小时记录一次关节疼痛VAS评
分较基线的变化,并以治疗72小时参数作为主要疗效指标,验证青术颗粒的疗效和
特点。青术颗粒有望弥补化学药单纯止痛和秋水仙碱损伤肾脏功能的不良反应的不
足。
B1962注射液(PD-L1/VEGF双抗):正在开展实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症
IIb期临床试验。本品是一款抗细胞程序性死亡配体1(PD-L1)的单克隆免疫球蛋白1
(IgG1)和抗血管内皮生长因子(VEGF)蛋白组成的双特异性抗体融合蛋白。作为双抗
药物,能同时阻断PD1/PD-L1通路和VEGF/VEGFR通路,增加肿瘤组织的淋巴细胞浸
润,降低对PD-1/PD-L1抗体的耐药,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,增强抗肿瘤活
性。
B1344注射液(培重组人成纤维细胞生长因子21注射液):该药品已完成美国Ia期
临床试验,正在开展国内Ib期临床研究。FGF21及其受体是目前代谢相关脂肪性肝
炎(MASH)治疗领域最新代谢调节因子和靶点,本品是聚乙二醇化的重组人成纤维
细胞生长因子21突变体(PEG-rhmFGF21),通过靶向β-klotho蛋白和FGFR调控糖脂
代谢。B1344与同类产品比较具有更长的半衰期,代谢消除缓慢,以及更宽的安全
窗口。在美国已完成的Ia期临床试验结果表明:B1344安全性良好,未观察到与药
物相关的重要安全风险,未发生SAE(严重不良事件)和SUSAR(可疑且非预期的严
重不良反应)。研究证明,B1344注射液能够调节人体糖脂代谢,降低甘油三酯、
低密度脂蛋白胆固醇及胰岛素水平;升高高密度脂蛋白胆固醇和脂联素水平;具有
代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)乃至MASH的治疗潜力。
B2278人脐带间充质干细胞注射液:正在开展I期临床研究。本品是首个治疗伴CABG
手术指征缺血性心肌病导致心衰的基质细胞药物。临床前研究证明B2278注射液可
通过旁分泌作用调控心肌组织微环境,对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有
明显抑制作用,增加动物心功能,促进血管再生,减少心肌凋亡。
脂肪间充质基质细胞注射液:该药品于2025年3月13日在国内获批临床,适应症为
急性缺血性脑卒中。临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制,与血管内皮
细胞发生协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复。
双靶点CAR-T细胞注射液:该药品是一款靶向CD44和(或)CD133的自体CAR-T产品
,于2025年4月10日获批临床,适应症为复发胶质母细胞瘤,作用机制为特异性识
别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤(GBM)中呈现特异性互斥高表达抗原靶
标,高效激活并延长T细胞寿命,从而杀伤肿瘤细胞。
2.2营销方面
公司以患者为中心多维度深化产品价值,通过搭建系统化品牌传播矩阵,全渠道推
广产品学术品牌,与华润三九协同推动核心产品深度开发,全力加速新产品、潜力
产品的拓展和增量,通过学术赋能和产品全生命周期管理,为产品市场份额的持续
攀升注入强劲动能。
2.2.1加强循证医学研究,加大产品市场准入
公司始终高质量推进真实世界研究和循证医学研究,打造更多产品临床证据链,并
借力学术平台推动品牌影响力持续提升。报告期内,公司以国家级重大专项为抓手
,在糖尿病视网膜病变所致的视力障碍加重全球公共卫生负担的前提下,推动复方
丹参滴丸参与“有效降低糖网年激光治疗率”重大科研项目;同时,针对目前缺乏
HFmrEF患者人群的单独研究证据,公司推动芪参益气滴丸品种参与了国家重大专项
降低HFmrEF复合心血管事件的随机对照研究;推动注射用益气复脉(冻干)品种参
加急性心衰国家重点研发项目。以上科研项目有利于相关产品未来适应症拓展,并
为临床专家提供更加有效的治疗方案。
公司积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识,推进临床研究
及成果转化。报告期内,公司6个产品进入12项指南与共识:复方丹参滴丸进入《
复方丹参滴丸临床应用专家共识》,复方丹参滴丸糖网适应症进入《中国糖尿病防
治指南(2024版)》、《高血压合并糖尿病患者心血管‐肾脏‐代谢综合管理专家
共识(2024)》,普佑克进入《脑血管病防治指南2024版》、《急性肺栓塞诊断和
治疗指南2025》、《急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗术中冠状动脉
内溶栓专家共识(2025)》,水林佳进入《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南
(2025年)》、《非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗专家共识(2025年)》,荆
花胃康胶丸进入《老年慢性萎缩性胃炎慢病管理指南》、《慢性萎缩性胃炎中西医
结合诊疗专家共识(2025年)》,芍麻止痉颗粒进入《中西医联合治疗儿童抽动障碍
专家共识(2024年版)》,注射用益气复脉进入《射血分数保留的心力衰竭中西医
结合诊疗专家共识》。
2.2.2清晰产品规划,强化学术推广,增强对医疗终端的分级管理
报告期内,公司医疗板块抓住国家六部门联合发布《关于完善基层药品联动管理机
制》的战略机遇,推动县域医共体药品目录联动的深度开发,从增量市场寻求突破
和增长,上半年医疗板块基本实现预期销售目标,完成计划工作进度。主要产品中
复方丹参滴丸克服了较去年同期医保价格下降的影响,销量稳步上升,营收小幅下
降;芪参益气滴丸、水林佳和芍麻止痉颗粒等产品呈现快速增长;丹参多酚酸和益
气复脉受到中药针剂行业性下滑的影响,销售有所下降。在学术营销推广方面,公
司不断强化全渠道产品学术品牌推广,分领域搭建高壁垒合作平台:复方丹参滴丸
通过丹滴糖网“心动力量”基层心脑血管疾病预防治疗等学术活动,推广丹滴心血
管事件链全程管理和糖心共治理念,多角度和多渠道宣传产品,进一步提升品牌影
响力;养血清脑制剂借助“中国卒中学会头痛分会”平台继续参与头痛学苑教育项
目,搭建各省头痛分会平台,维护头痛领域KOL专家,下沉基层市场,有效提升产
品力;芪参益气滴丸依托中国微循环学会,通过临床应用专家共识巡讲活动,搭建
高规格区域学术平台,进行下沉式专家共识巡讲,进一步提升产品在目标区域的学
术影响;水林佳通过“肝有道润佳音”肝损伤管理质量提升项目,进一步提高药物
性肝损伤(DILI)的规范化诊疗和合理用药,有效拓展水林佳科室推广,更好地推
进产品价值传播和市场的转化,实现产品价值与医疗需求的深度耦合。上半年在着
重加强各产品价值推广的基础上,从营销管理上重点加强了对整体市场尤其是县域
终端的标准化管理和数据化管理,通过新增考核方案、总部医学市场部与战区市场
部协同合作等管理措施,提升医疗终端管理质量,有效提升了县域头部和基层终端
的经营质量。
公司在营销领域积极与华润进行融合赋能,基于目前公司产品结构以及市场渠道特
点,通过充分整合资源、优势互补,达成米诺磷酸等目标产品的市场合作,有利于
进一步提升份额:其次,加强与华润医商“新产品”合作,建立新品目标终端开发
协同机制。对接华润医商“深度营销”项目,建立“第三终端”合作机制,解决天
士力在部分市场的终端配送问题,实现产品深度覆盖。
2.2.3零售聚焦全方位健康管理,推动全产品全覆盖平衡发展
公司持续创新医药零售新模式,协同华润三九的品牌和渠道优势,整合线上线下资
源,挖掘零售市场增长的新动能,目前已完成了连锁会员慢病管理流程搭建。上半
年“门诊统筹”等行业性政策的调整,对线下零售药店销售增长构成了一定的影响
;在此背景下,公司抓住基层医疗下沉的行业趋势,紧跟集采药品“三进”政策要
求,和华润医药进行“润曜诊所”、“基采下乡”等项目合作,通过核心诊所开发
、优质集采品种进基层等活动,为营收提供新的增长点。报告期内,公司聚焦头部
零售连锁,与线下连锁合作拓展即时零售,打造全渠道营销模式:糖网中心通过全
国爱眼日公益筛查、丹滴糖网直播及慧眼保AI解读系统,建立糖尿病视网膜病变防
治闭环;脑健康中心开展养血清脑与智能穿戴设备的跨界合作以及睡眠专区的体验
活动,强化慢性脑缺血人群健康管理。以藿香正气滴丸为核心,在全国高校开展“
丸一下,滴起来”、“祛湿养生快闪店”巡展等活动,与健力宝联合推出“国潮养
生CP礼盒”,在央视电视剧植入“藿香正气滴丸”场景化广告。开展社区防暑等义
诊活动,将产品功效与场景需求深度绑定,显著提升市场覆盖率与用户粘性。通过
帮助零售连锁重构会员服务体系和用户运营能力,牢牢抓住药店私域入口,依托私
域赋能项目为连锁提供AI短视频方法、工具、标准文案库及本地化IP矩阵搭建支持
,推动全产品(尤其是处方药)核心价值在海量终端私域实现常态化、矩阵化传播
,进一步优化零售渠道效能。报告期内,公司积极参与乌镇健康大会、广州药交会
、智慧制药学术大会等行业会议,获得“2025乌镇健康大会-VIP战略合作企业”称
号,不断加强医药零售渠道培育和品牌建设,全面提高市场覆盖率和渗透率。在商
销领域,公司进一步拓展终端,通过长江商学院等项目,聚焦全国头部商业客户,
推动长期稳定合作,有效提升招商商业覆盖率;举办天士力杯招商商业“天使之星
”王牌大赛,赋能招商商业公司遴癣激励与提升人才,与招商商业形成深度合作;
紧跟国家“三进”政策要求开展“天士之行——开疆行动”,借势商业公司下沉区
县基层医疗机构、民营医疗机构和零售药店,提升终端开发;借助“西鼎会”等平
台对接核心连锁终端,构建与客户的深度链接;在诊疗终端开展订货会、患教会等
活动,依托产品核心价值宣讲及专家赋能,进一步加强与民营医院的合作,提升产
品的终端增量。
在渠道拓展方面,与华润三九健康消费品(CHC)业务开展了充分协同。借助华润
三九药品零售连锁(KA)平台,公司与头部连锁药店深化战略合作关系,并选取代
表性产品入驻三九旗舰店,与华润三九在产品打造、数据共享等各方面开展了深入
合作。
2.2.4连锁药店开源节流,积极拓展新型业务提升经营质量
上半年公司连锁板块进行积极调整,通过开源、节流、调整销售结构、拓展新型业
务等方法提升经营质量,为连锁药店发展注入动力。报告期内,公司继续深化落实
“一店一策”经营提升项目,通过优化人工成本,房租谈判、店址转移等措施持续
降低经营成本,依托“全品底价模型”测算单店盈利能力,不断提升运营管理质量
;加强门店会员管理的数字化建设,与中康科技开展会员系统合作项目,依托大数
据分析勾勒客群画像,推动慢病管理解决方案落地;连锁门店开展“病种营销”项
目,通过智能化系统分析客户购药需求,为客户提供全程电子化的复购提醒服务,
提高顾客到店频次和复购率,增加客户粘性;在门店的基础上不断探索多元化发展
,已在沈阳、本溪、天津等地自建门诊诊所,开通门诊统筹医保电子处方流转服务
,加速药店客流回流进程。
同时,公司加大与华润旗下商品以及华润医药商业和医药物流的协同,借助华润三
九的品牌优势,提升连锁药店的行业竞争力。
2.3智能制造方面
公司以“质量数字化”为核心,持续推进智能制造关键技术的研究与应用、国家平
台任务建设以及智能制造科技成果的培育,不断强化数字化、智能化技术与中药制
造核心业务环节的深度融合,通过智能制造关键技术攻关与产业应用工作,助力核
心产品在质量提升、效率优化和成本控制等方面实现持续改善,推动中药产业链高
质量发展。
2.3.1现代中药板块,全产业链智能制造树立高质量发展标杆
公司不断提升中药制造水平,持续推进智能制造标准和智能制造关键技术研究,形
成具有行业引领性的科技成果与智能示范工厂。报告期内,一方面,公司自主研发
的复方丹参滴丸智能制造产线取得新进展,复方丹参滴丸高速滴制线的智慧生产系
统已正式上线,稳步推进第二条智能包装生产线的安装调试,并开展第二条高速滴
制线生产线的设计工作,不断推动滴丸产线生产数字化精益改进,打造高速滴丸智
能制造示范工厂。另一方面,依托“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”
,公司不断展现智能制造新成果,与华润三九、天津中医药大学共同完成国家重点
研发计划“中医药现代化”重点专项课题——“中药多工序先进制药设备数智化集
成关键技术与生产线示范应用”的申报、答辩并顺利获批;公司以核心品种养血清
脑颗粒为示范,实施“中药颗粒剂智能工厂建设与养血清脑颗粒降本增效”项目集
,在中华中医药学会、中国中药协会联合举办的“第十届智慧制药学术产业大会”
上分享与展示阶段性成果;获评国家级智能制造示范工厂的揭榜项目“现代中药智
能制造示范工厂”顺利通过了国家五部委(国家工业和信息化部、国家发展改革委
、财政部、国务院国资委、市场监管总局)验收;“现代中药全产业链协同智能工
厂”项目获得了天津市工业和信息化局关于2025年第一批先进级智能工厂的认定,
该项目通过建设涵盖工艺数字化设计、工艺知识软件化等在内的智能制造典型场景
,有力推动了人工智能技术与中药产业关键业务环节深度集成与创新应用,为中药
产业高质量发展树立了示范标杆。
2.3.2生物药板块,细胞连续生产平台以数字化驱动高效量产
天士力生物基于自主研发的采用灌流技术的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台,
可在培养阶段长时间维持细胞良好状态并连续、快速收获目标蛋白,与传统的动物
细胞批次培养技术相比,具有生产规模大、生产效率高、培养时间长、产品质量稳
定等优势。报告期内,天士力生物通过落实阿米巴等精益管理工具持续推进生产成
本控制管理工作,基于生产工艺特点开展细胞培养和纯化工艺优化。智能制造体系
建设迈上了新台阶,在生产车间实施生产执行系统MES,开展车间运行PQ测试,实
现物料在称量与配料过程的自动化,高效提升生产效率和质量控制水平;实验室信
息管理系统LIMS已完成系统培训及试用、静态数据整理及差异需求调研评审工作,
正在进行ELN模版制作及静态数据维护,有效地提高了包括实验室效率、数据可追
溯性、合规性以及系统的可用性。
2.3.3化学药板块,精益生产与数智化管控打造高质量发展新动力
帝益药业以质量管理、成本优化为核心,围绕工业互联网基础设施、工艺优化、过
程质量检测分析等业务场景建立统一的管控平台,以数字化、网络化、智能化赋能
高质量发展。报告期内,能源管理系统得到持续优化,已完成分区初始化、台账搭
建及功能配置等建设工作,通过集中采集水、电、汽计量仪表数据,实现能源流向
的实时监控与异常报警;依托在线用能分析及单耗核算功能,能源数据以图形化、
数字化的方式动态呈现,为能源管理提供了精准支撑,有效提高能源管理水平,降
低企业综合能耗。此外,帝益药业开展的“基于智能设备和多系统智能互联的固体
制剂智能工厂”项目荣获由江苏省工业和信息化厅认定的“2025年江苏省先进级智
能工厂”称号;帝益药业全资子公司江苏鸿泰药业有限公司绿色智能原料药厂建设
项目已完成厂前区标段工程主体施工以及车间标段工程所有单体结构和墙体砌筑施
工,为进一步搭建原料制剂一体化平台打下基矗
(二)2025年下半年经营计划
2.1研发方面:坚持创新驱动,抓牢科研转化落地
聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,持续优化研发管线,加速临
床研究及成果转化,抓好在研项目进度和目标达成工作。心血管及代谢领域,加快
青术颗粒、香橘乳癖宁胶囊等临床III期研究;芪参益气滴丸增加心衰适应症提交E
OP2沟通交流;推进中药经典名方温经汤获得药品注册批件。神经/精神领域,推进
注射用重组人尿激酶原(急性缺血性脑卒中)获得药品注册批件;安神滴丸完成CD
E技术审评;PXT3003准备现场核查与CDE审评会;抗抑郁JS1-1-01提交EOP2沟通交
流;酒石酸匹莫范色林胶囊完成临床III期入组。消化领域,B1962完成IIa期和IIb
期第一阶段受试者入组;CMI2402获得临床批件;加快推进肠康颗粒、连夏消痞颗
粒等临床III期研究。其他领域,CMI2109获得临床批件;加快推进安体威颗粒、脊
痛宁片、苏苏小儿止咳颗粒、三黄睛视明丸等临床III期研究。公司在融合创新研
发平台方面,将重点开展全国重点实验室建设及科研任务,在加速推进现有管线项
目的同时,强化对具备高临床价值的创新中药的筛选和立项工作,完成中华中医药
学会求实项目2025年度立项;联动中国药科大学-天士力创新药物研究院,推进早
期化学药源头创新及高端制剂研究;以CGT产品为核心、抗体蛋白为基石布局关键
技术,打造生物药全产业链平台,快速推进创新药研发管线,开发具有高临床价值
及国际化潜力的创新药物。
2.2营销方面:学术引领强化品牌塑造,全渠道推动核心产品深度开发
公司根据行业政策变化、疾病谱演变趋势、药物研发及治疗理念更新迭代、数字化
与智能化升级等方面的未来趋势,以患者为中心不断推动营销管理升级,塑造产品
影响力及核心价值,同时,针对医保政策调整的行业压力,公司还将及时调整终端
和客户管理策略,在加强市场质量管理的同时,强化各级市场的目标管理,以销售
进度强化目标管理。公司将继续推动核心产品深度开发,聚焦大品种战略,加速新
产品、潜力产品的拓展和增量,精准提升政策应对能力,重点做好基药目录准入、
医保目录准入、集中带量采购等方面工作,确保市场准入为营销提供有力支撑,持
续推动创新产品进入更广泛的临床应用。依据产品生命周期制定营销策略,对复方
丹参滴丸、养血清脑制剂等成熟期产品扩大市场占有率,尤其是以“打造复方丹参
滴丸为治疗糖尿病视网膜病变的一线中药”为产品定位,以“一药双效”的临床价
值为切入点,在稳定现有处方客户基础上,持续拓展新客户,依托中华医学会等权
威学术团体打造复方丹参滴丸糖网专题会议,推动“心视力”“心动力量”等心脑
血管疾病预防治疗系列学术推广活动,揭示心脑血管与眼部微循环的关联机制,线
下联动三甲医院眼科专家开展眼底筛查义诊,提升产品市场渗透率,抢占糖网市场
;对芪参益气滴丸、普佑克、水林佳等成长期产品整合资源实现销量快速增长;对
芍麻止痉颗粒、坤心宁等导入期产品加大资源投入,全面提高终端覆盖;推动管线
产品循证等级与品牌竞争力,以临床价值需求为导向,从上市后科研、学术推广、
平台搭建、专家建设、品牌建设等方面为市场赋能。
公司下半年将加速与华润三九产品的市场协同,对接华润医商“深度营销”项目,
加强与华润体系内的资源及渠道合作,通过内外融合,充分整合资源、发挥优势,
建立“第三终端”合作机制,实现产品深度覆盖。
2.3生产方面:聚焦提质增效,推动全面的智能制造
公司积极发挥国家制造业产业链重点企业引领作用,与华润三九开展深度融合与业
务协同,通过连续化智能产线实现能耗降低、生产效率提升。在现代中药领域,通
过工艺技术升级优化、产线装备智能提升、生产流程精益节约、节能降耗绿色生产
等多举措实现降本增效,继续推进“中药颗粒剂智能工厂建设与养血清脑颗粒降本
增效”项目集、复方丹参滴丸产线控制优化研究等智能制造关键技术研究及产业应
用,联合华润三九建立“中医药现代化”重点专项课题工作组,推动中药提取绿色
制造技术开发与示范产线建设,加速推动复方丹参滴丸第二条智能包装生产线以及
第二条高速滴制线产线建设。在生物药领域,天士力生物继续加快智能制造体系建
设,推进生产执行系统MES和实验室信息管理系统LIMS落地应用,持续开展细胞培
养工艺优化,提升细胞培养表达水平,继续推动全新纯化工艺设计,减少工艺步骤
,通过提升生产收率、降低生产综合成本等措施不断提升普佑克产能保障能力,为
满足未来市场需求打下坚实的基矗在化学药领域,帝益药业加速推进质量数字化工
作,实施文档管理系统DMS试运行,确保文件及记录管理满足GMP标准及相关法规,
提升管理效能;推进实验室信息管理系统LIMS的网络部署方案,全面提升实验室质
量管理效率;帝益药业全资子公司江苏鸿泰药业有限公司绿色智能原料药厂建设项
目加快推进车间及配套各个单体建筑结构的主体验收和内外维护结构施工,实施厂
前区和车间及配套工程的设计优化、设备管道安装。
综上所述,2025年下半年,公司将全面推进与华润三九的首年融合工作,从“价值
重塑”、“业务重塑”、“组织重塑”和“精神重塑”四个维度系统化升级管理体
系,重点做好“十五五”战略规划工作,实现强强联合的战略协同。
三、报告期内核心竞争力分析
公司围绕“疾病树”和“产品树”创新策略,聚焦心血管与代谢、神经/精神、消
化等疾病领域,优化产品研发布局。同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字
化、智能化的先进生产制造平台,形成了公司的主要核心竞争力:
(一)以临床需求为导向的全生命周期创新研发
公司秉承“没有围墙的研究院”理念,加强对外合作,全面整合先进技术资源。以
全国重点实验室创新引领,提升高价值创新中药立项和高效研发能力,巩固创新中
药龙头地位;持续强化产学研医融合创新,聚焦小核酸、CGT等新技术、新产品开
发,实现跨越发展。同时,公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成了
一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键
技术体系,形成了四大核心研发能力:成药性验证及非临床研究能力、学术研究组
织(ARO)模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发(IPD)项目管理
能力。
报告期内,公司拥有在研管线项目83项,其中创新药项目数量为31项,普佑克(治
疗急性缺血性脑卒中)完成CDE审评会,安神滴丸、PXT3003申报生产获得受理,安
体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组并在开
展数据统计,青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受
试者出组并在进行数据清理,三黄睛视明丸启动III期临床,养血清脑丸治疗轻中
度阿尔茨海默病II期临床完成入组。
(二)庞大的终端市场和营销网络优势
公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略,下设29个大区,
584个办事处,设立医疗事业部、OTC与终端事业部、医学市场及品牌管理中心,积
极响应国家分级诊疗政策,持续加强终端渠道下沉,多年来形成了覆盖全国各级市
场的强大营销网络;成为华润成员企业后,公司将与华润开展持续的业务融合,借
助华润三九健康消费品(CHC)和处方药(RX)领域优势,进一步扩展终端市场和
营销网络。公司持续深化产品科学内涵,通过传递品牌核心价值和产品临床价值,
推动核心产品深度开发,聚焦全方位健康管理,全面提升各级终端产品覆盖。报告
期内,公司不断强化全渠道产品学术品牌推广,与中华医学会心血管病分会、中国
卒中学会、中国医师协会等合作搭建学术平台,积极推动核心产品进入相关疾病治
疗领域用药指南和专家共识,复方丹参滴丸等6个产品进入12项指南和共识,与华
润三九协同赋能,在营销领域整合线上线下渠道资源,着力构建以产品价值为驱动
的营销推广模式。
(三)智能制造和国际化的标准体系
公司不断提升工艺、质量标准、生产过程的数字化,将数字化技术贯穿用于药品全
生命周期,进一步提升生产效率、降低生产成本,形成以现代中药为核心的智能制
造科技体系。公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化,将信息技术
、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合,开发了现代中药在线工
艺分析技术平台,创新运用国际领先的现代中药过程控制技术,建立了中药生产过
程一致性评价方法,推进中药先进制造技术与数字化技术融合,自主研发的第五代
高速滴丸机创新融合高速射流、高频振动分散与气液介质双冷凝技术,实现生产效
率与产值能耗双优化,为中药制药装备智能化升级提供示范。结合国际市场的需求
和标准,公司优化原材料种植、加工、提娶制剂、流通等各个产业环节,按照国际
标准管理,将现有产业链进行全面优化升级,满足公司国际化发展需求,形成了全
产业链均具国际标准的竞争优势。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作,关注
公司与客户以及外界合作伙伴的协同,将标准控制由制剂向提取和药材种植环节延
伸,实现了流程对接、质量可控和可追溯,从产业链标准一体化的角度解决目前产
业链各环节的标准控制一致性问题。
(四)立体网状知识产权保护体系
公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保
护体系。公司科学制定和实施知识产权战略,将知识产权运用与企业的研发、生产
、销售、投融资等经营活动紧密结合,由单一产业向全产业链纵向专利保护转变,
由国内为主向国际化专利保护转变,由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新
药共同保护转变。截至报告期末,公司及主要子公司拥有专利1084件,其中发明专
利967件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利162件,养血清脑颗粒拥有专利50件
。报告期内,公司及主要子公司专利申请及授权分别为23件及22件,其中发明专利
新申请及授权分别为13件和19件。
四、可能面对的风险
行业风险:
a.医药行业政策风险
2025年上半年,我国医药反腐领域迎来一系列重磅政策法规更新,显著提高了法律
威慑力和监管覆盖面。市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
,国家卫健委联合市场监管总局、医保局等14部门联合印发《2025年纠正医药购销
领域和医疗服务中不正之风工作要点》,集中整治药品/高值耗材采购中的利益输
送、大型医疗设备招投标腐败以及医保基金欺诈骗保行为等三大关键领域腐败问题
。全国人民代表大会常务委员会颁布的《中华人民共和国反不正当竞争法(2025修
订)》将于2025年10月开始实施,其确立的“双罚制”将推动形成行政执法与刑事
司法的无缝衔接机制。医药反腐未来一段时间仍将是中国医药行业发展的关键环节
,随着国家监管力度的不断加大,医药行业将迎来更加严格的审查和治理机制。医
疗体制改革不断深入,行业监管制度更加完善。构建全国药品大市场,推动医药企
业价格行为公平诚信。医保基金飞检常态化进行,药品耗材追溯码全面采集。国家
积极推进医疗保障制度的改革,医保基金监管自查自纠主体扩大,智能监管全面覆
盖,飞行检查与专项整治强化。医药招采常态开展,药品带量采购无禁区、无死角
。通过《药品价格一览表》、《挂网共识》加强药品、耗材价格治理;完善医保目
录的动态调整机制,特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济
性评价,以按病种付费(DRG/DIP)为主的支付方式改革在2025年全面深化。
主要措施:公司构建和完善了营销合规管理体系,加强在营销领域和产品推广环节
的合规性,致力于推行精准定位的智慧营销方式,转变市场推广方式,建立科学、
合规、完整的营销学术体系,实现产品核心价值高效传播;充分研究国家和地方招
标、带量采购方案,制定市场策略;在国家鼓励创新的政策导向下,持续加大科研
创新力度,申报创新产品注册、拓展现有产品新的适应症,并通过改善经营管理水
平,提高市场竞争力,扩大市场份额,加强品牌驱动,促进公司经营的可持续发展
;公司持续升级客户管理系统,强化流程管控,夯实精准营销基矗
b.新产品开发风险
药品研发具有周期长、环节多、投入大、风险高等特点,研发过程容易受到技术瓶
颈、市场需求变化、政策法规调整及市场竞争格局等众多不确定因素的影响,存在
研发进度不及预期或新产品开发失败的风险。
2025年4月,工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025
和信息化部年)》,推动医药工业高质量发展。2025年6月,国家医保局、国家卫
生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,进一步完善全链条支持创新
药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。
主要措施:公司研发体系持续推进精准研发,以实现患者生命健康价值为出发点和
目标,以疾病生命树和产品生命树为指导,持续打造核心治疗领域大产品群;深化
贯彻IPD整合研发流程,提升创新项目获取能力,加速产品上市进程;借助政策助
力和数智赋能,打造国家级精创新药物研制平台,从传统验证性实验向智能模拟研
发转型。
公司持续推进大产品的二次开发,针对市场规模大、临床定位清晰、疗效与安全性
显著、差异化优势突出的已上市产品,构筑多层次专利壁垒,加速形成系列重磅品
种;积极梳理产品管线,引进引领行业的前沿类项目,形成竞争优势,提升行业地
位;对机制相对明确的探索类新药,以合作研发方式分摊项目开发风险和研发成本
,抢占技术高地;持续优化IPD管理机制,以项目价值为依据,按优先级分配资源
,确保重点项目的研产销一体化无缝衔接。
c.原材料价格风险
近年中药材价格出现较大幅度的波动,药材行情异常上涨将对下游企业造成重大持
续的影响,2024年下半年中药材产能恢复后,近期部分药材品种行情趋于平稳。药
材价格上涨影响因素复杂且具有不可预测性,主要包括:种植成本不断上涨、加工
成本不断增加,异常天气影响的药材严重减产和乱采滥挖对野生中药材资源的破坏
以及国家对珍稀野生药材实行禁采、限采稀缺等因素,同时在保粮政策的推动下中
药材实际种植面积下降、大量外界资金炒作等因素也导致成本增加。
主要措施:公司建设的首批通过GAP认证和欧盟有机认证的中药材种植基地,经过
几年来探索实践,不仅可以保证公司主要产品需要的丹参大规模标准化种植,还推
广到其它产品需要的主要药材的种植,从而可以确保未来公司多产品大规模生产持
续稳定,降低了原材料价格波动带来的风险;同时结合药材长周期走势跟踪及行情
预判分策略实施弹性储备,对三七等其他主要药材实施战略储备进而有效控制成本
,进一步减弱或者消除药材价格波动对成本的影响;对稀缺药材也进行战略储备,
规避成本快速增长,以提高应对市场价格变动风险的能力。同时,公司将继续完善
精益生产,加强成本管理,压缩费用。
经营管理风险:
a.信用与客户管理风险
公司客户数量众多,随着业务规模的不断扩大,公司在客户管理、信用管理、回款
管理等方面面临更高标准。
主要措施:加强信用管理力量,用于定期检查客户资信档案更新、客户维护与评价
筛选;升级与完善《商业客户信用管理制度》、《应收账款管理制度》,涵盖新旧
客户的整体信用管理,规定客户的回访与抽查的方式与方法;全面推进集团化管控
,加快财务业务一体化进程,使财务业务管理更加智能化、标准化;提升信息系统
在客户管理、信用管理、回款管理等方面的分析与甄别;加强商业客户不定期动态
评价与实地核实,以避免因商业客户经营情况变化给公司带来应收账款回收困难的
损失。
b.子公司管理风险
目前,公司子公司数量较多,且地域分布较广,涉及的业务类型多样;不同公司的
管理水平、企业文化各不相同,从而带来对于子公司远程管理的风险。
主要措施:公司充分发挥各职能系统的专业能力,以本部为依托,按照职能归属,
对控股子公司进行分类的专业化指导;同时又采用矩阵制的机动组织机构,在不同
的时期针对不同的需求临时建立各种跨职能团队,对并购公司给予综合指导,促进
横向沟通,减少部门间、公司间的壁垒,在公司内部建立了快速而顺畅的沟通渠道
,实现各系统资源的快速匹配。
公司将所有子公司视同上市公司管理,严格执行子公司内部审计工作和实施《子公
司综合管理制度》,以及加强子公司信息披露管理及相关人员培训,进一步健全了
公司的内部控制制度。通过建立全面预算管理体系等方式,提高母子公司在经营管
理方面的协调性;通过资金、税务共享中心,加强对子公司的集中指导与管控,优
化资源,合理配置。
c.人才储备风险
随着公司“十五五”战略发展方向和业务规划的逐步确定,在推进战略落地过程中
,公司将在创新研发、医学事务、核心技术等领域,对人才提出更大的需求,以推
动公司未来的业务持续稳定快速发展。这种需求将导致公司对人才梯队建设、核心
岗位关键人才引进及留任提出更高的要求。
主要措施:公司将进一步推进“内部培养与外部引进”双通道的人才梯队建设机制
,一方面加快对急需岗位人才的外部引进,另一方面逐步完善人才的“考核与激励
”体系,搭建更多适用于不同专业、不同背景人才施展才华的舞台。目前公司正在
完善构建以“直航-启航-首航-远航-领航”为核心框架的人才发展体系,统筹公司
内外部各种资源、聚焦高潜质人才的加速培养、完善后备人才库储备、实现人才梯
队的有序建设。
d.投资合作风险
随着公司快速发展,为进一步有效进行资源整合、增强公司核心竞争力,公司基于
战略性产业投资,持续加强对外科研与投资合作,积极获取市场前沿产品、创新技
术,围绕“以患者为中心”的系统诊疗模式,拓展新兴业务发展机会,投资并购实
施过程中的操作风险、投资完成后的整合风险都相应增大,可能将影响公司整体系
统的协调一致,从而影响公司整体战略的有效落实。
主要措施:公司根据战略规划,组织梳理并明确公司的年度投资策略和重点方向。
根据《医药研发项目立项/决策管理流程》与相关制度,在发现项目阶段,就对拟
纳入投资管道的项目源予以严格筛选把关。在投资项目过程中,根据项目推进情况
,公司分阶段组织开展项目备案-预尽调-立项-(预)决策评审-呈批,严谨评估、
科学决策。在项目通过决策评审后,强化投资交割管理,及时掌控投资进度与执行
情况,有序做好投资与投后的顺利交接过渡。在投后管理阶段,根据项目投资目的
和投资类型的不同,区分项目投后管理策略及要点,按照《医药集团对外投资运营
项目投后执行管理规程》明确各组织在投后执行过程的不同角色和任务,做好日常
监管、定期跟进运行状况、提供针对性的投后赋能支持,以提高投后项目管理有效
性,及时发现并控制风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|天津天士力企业管理有限公司| 9605.62| -| -|
|江苏天士力帝益药业有限公司| 6686.00| 7125.18| 133641.37|
|天士力(香港)北美药业有限公| 2512.00| -| -|
|司 | | | |
|陕西天士力植物药业有限责任| 6887.35| 32.20| 14250.92|
|公司 | | | |
|天津天士力医药商业有限公司| 1190.00| 905.85| 153717.86|
|上海颜氏中医药科技有限公司| -| -| -|
|云南天士力三七药业有限公司| 5900.00| -| -|
|颖奕干细胞生物科技(海南)有| -| -| -|
|限公司 | | | |
|天士力国际基因网络药物创新| -| -| -|
|中心有限公司 | | | |
|河南天地药业股份有限公司 | 3356.00| -| -|
|天津天士力圣特制药有限公司| 19987.15| -| -|
|天津天士力数智中医药科技有| -| -| -|
|限公司 | | | |
|天士力(香港)药业有限公司 | 54983.67| -| -|
|派格生物医药(杭州)股份有限| -| -| -|
|公司 | | | |
|天士力干细胞产业平台有限公| 4010.00| -| -|
|司 | | | |
|北京仁诚神经肿瘤生物技术工| -| -| -|
|程研究中心有限公司 | | | |
|云南天华金健科技发展合伙企| 18734.69| -| -|
|业(有限合伙) | | | |
|天津众智科技发展有限公司 | 96369.00| -| -|
|天津天士力现代中药资源有限| 33470.11| 4276.13| 147697.33|
|公司 | | | |
|天津北辰天士力中西医结合医| -| -| -|
|院有限公司 | | | |
|天津天士力(辽宁)制药有限责| 4000.00| -| -|
|任公司 | | | |
|浙江肽昇生物医药有限公司 | -| -| -|
|天士力生物医药股份有限公司| 108257.14| -| -|
|上海欣峰制药有限公司 | -| -| -|
|北京渤智科技发展有限公司 | 4000.00| -| -|
|深圳市天士力神通本草技术开| 5744.68| -| -|
|发有限公司 | | | |
|天士力莫纳康医学工程科技有| 25000.00| -| -|
|限公司 | | | |
|天津博科林药品包装技术有限| 1900.00| -| -|
|公司 | | | |
|天津现代创新中药科技有限公| -| -| -|
|司 | | | |
|天津雅昂医药国际化发展促进| 100.00| -| -|
|有限公司 | | | |
|绍兴天士力生物医药产业股权| -| -| -|
|投资基金合伙企业(有限合伙)| | | |
|天津合智企业管理有限公司 | 26100.00| -| -|
|聚升(北京)科技服务有限公司| 100.00| -| -|
|合肥力成药业有限公司 | -| -| -|
|天士力赛耐康医学工程科技有| -| -| -|
|限公司 | | | |
|永泰生物制药有限公司 | -| -| -|
|天津商汇投资(控股)有限公司| -| -| -|
|聚升合康(上海)科技服务有限| 100.00| -| -|
|公司 | | | |
|天津天士力之骄药业有限公司| 16091.79| -| -|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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