☆经营分析☆ ◇300841 康华生物 更新日期：2025-08-02◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产
和销售及其他疫苗的研发。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品 ｜ 132573.19｜ 124273.03｜ 93.74｜ 92.59｜
｜其他 ｜ 10614.47｜ 10613.90｜ 99.99｜ 7.41｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜非免疫规划疫苗 ｜ 132573.19｜ 124273.03｜ 93.74｜ 92.59｜
｜其他 ｜ 10614.47｜ 10613.90｜ 99.99｜ 7.41｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 55209.29｜ 51864.59｜ 93.94｜ 38.56｜
｜华中 ｜ 22807.57｜ 21300.28｜ 93.39｜ 15.93｜
｜华北 ｜ 20086.27｜ 18929.80｜ 94.24｜ 14.03｜
｜华南 ｜ 14801.07｜ 13815.80｜ 93.34｜ 10.34｜
｜境外 ｜ 10624.05｜ --｜ -｜ 7.42｜
｜西南 ｜ 10123.88｜ 9442.86｜ 93.27｜ 7.07｜
｜西北 ｜ 5835.61｜ 5459.64｜ 93.56｜ 4.08｜
｜东北 ｜ 3699.93｜ 3449.91｜ 93.24｜ 2.58｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 143198.30｜ 134898.14｜ 94.20｜ 100.01｜
｜经销 ｜ -10.64｜ -11.21｜105.35｜ -0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自产疫苗 ｜ 63494.62｜ 59449.58｜ 93.63｜ 85.68｜
｜其他 ｜ 10613.86｜ 10613.62｜100.00｜ 14.32｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜非免疫规划疫苗 ｜ 63494.62｜ 59449.58｜ 93.63｜ 85.68｜
｜其他 ｜ 10613.86｜ 10613.62｜100.00｜ 14.32｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 23707.75｜ 22218.12｜ 93.72｜ 31.99｜
｜华北 ｜ 15194.27｜ 14320.92｜ 94.25｜ 20.50｜
｜境外 ｜ 10624.05｜ --｜ -｜ 14.34｜
｜华中 ｜ 9768.05｜ 9102.88｜ 93.19｜ 13.18｜
｜华南 ｜ 6051.36｜ 5617.87｜ 92.84｜ 8.17｜
｜西南 ｜ 4682.09｜ 4371.93｜ 93.38｜ 6.32｜
｜西北 ｜ 2405.88｜ 2247.74｜ 93.43｜ 3.25｜
｜东北 ｜ 1675.03｜ 1559.69｜ 93.11｜ 2.26｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 74119.12｜ 70073.84｜ 94.54｜ 100.01｜
｜经销 ｜ -10.64｜ --｜ -｜ -0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品 ｜ 157692.56｜ 147521.16｜ 93.55｜ 99.97｜
｜兽用疫苗 ｜ 46.70｜ 3.50｜ 7.50｜ 0.03｜
｜其他 ｜ 0.28｜ 0.00｜ 0.00｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜非免疫规划疫苗 ｜ 157692.56｜ 147521.16｜ 93.55｜ 99.97｜
｜兽用疫苗 ｜ 46.70｜ 3.50｜ 7.50｜ 0.03｜
｜其他 ｜ 0.28｜ 0.00｜ 0.00｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 65044.97｜ 60831.79｜ 93.52｜ 41.24｜
｜华中 ｜ 28880.29｜ 27078.48｜ 93.76｜ 18.31｜
｜华北 ｜ 21726.30｜ 20388.50｜ 93.84｜ 13.77｜
｜华南 ｜ 16139.52｜ 15129.29｜ 93.74｜ 10.23｜
｜西南 ｜ 12482.71｜ 11580.59｜ 92.77｜ 7.91｜
｜西北 ｜ 8142.27｜ 7630.89｜ 93.72｜ 5.16｜
｜东北 ｜ 5100.15｜ 4760.01｜ 93.33｜ 3.23｜
｜境外 ｜ 223.33｜ 125.10｜ 56.01｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 157469.52｜ 147396.34｜ 93.60｜ 99.83｜
｜经销 ｜ 270.02｜ 128.60｜ 47.62｜ 0.17｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜非免疫规划疫苗 ｜ 63385.87｜ --｜ -｜ 99.91｜
｜其他业务 ｜ 58.03｜ --｜ -｜ 0.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜冻干人用狂犬病疫苗(人二 ｜ 63263.76｜ 59297.51｜ 93.73｜ 99.72｜
｜倍体细胞) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 180.15｜ 34.33｜ 19.06｜ 0.28｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 25549.16｜ --｜ -｜ 40.27｜
｜华中 ｜ 11215.22｜ --｜ -｜ 17.68｜
｜华北 ｜ 9448.44｜ --｜ -｜ 14.89｜
｜华南 ｜ 6493.87｜ --｜ -｜ 10.24｜
｜西南 ｜ 5482.57｜ --｜ -｜ 8.64｜
｜西北 ｜ 3693.49｜ --｜ -｜ 5.82｜
｜东北 ｜ 1338.47｜ --｜ -｜ 2.11｜
｜境外 ｜ 222.68｜ --｜ -｜ 0.35｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 63163.47｜ --｜ -｜ 99.56｜
｜经销 ｜ 280.43｜ --｜ -｜ 0.44｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事人用疫苗的研发、生产与销售，公司已取得药品注册证书的疫苗有冻
干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。根据国家
统计局发布的国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业
中的“基因工程药物和疫苗制造（C2762）”。根据《中华人民共和国疫苗管理法
》规定，疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生
物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
1、行业发展概况
（1）不断突破的创新产品和持续增长的市场需求推动行业发展
疫苗是最具成本效益、最有效的预防控制传染病的手段，世界各国均将预防接种列
为最优先的公共预防服务项目。经多年发展，疫苗已进入到精制冻干类疫苗、人源
细胞疫苗、基因工程疫苗、mRNA等疫苗的发展黄金期阶段，尤其在应对新冠疫情的
过程中，mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等多个新平台和新技术被突破性
地应用到新冠疫苗的研究和开发过程中，加速了新一轮疫苗创新技术变革的到来。
根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球疫苗市场规模约70亿剂
，价值770亿美元，约占全球药品市场总收入的5%。HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、流感
疫苗、带状疱疹疫苗等重磅产品销售额在全球疫苗销售额中占比达70%，在后疫情
时代，随着疫苗可及性和民众接种意识的增强，头部疫苗企业已将战略布局、管线
规划和市场资源切换至新增重磅产品，促进了全球创新疫苗的持续推出和新兴市场
常规疫苗接种需求的不断扩张。根据弗若斯特沙利文相关研究报告，全球人用疫苗
市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速
增长，随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年
将达到1,310亿美元。
（2）我国疫苗行业处于规模扩张向创新驱动转型的关键期
近年，随着技术升级的加快、政策导向的调整，中国疫苗行业正经历从“规模扩张
”向“创新驱动”的战略转型，创新已成为疫苗行业可持续发展的关键动力。其中
，以mRNA、重组蛋白、病毒载体为代表的前沿技术平台的构建与应用成为行业转型
核心驱动力。在疫情推动下，mRNA疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等新型疫苗
技术不断突破，国产mRNA疫苗逐步实现商业化应用，并扩展至多种疾病领域，AI辅
助药物研发（AI4DR）、大数据分析、基因编辑等前沿技术在疫苗研发中的应用亦
日益广泛，有助于提高候选疫苗筛选效率、缩短研发周期。同时，政策支持助推创
新疫苗加速上市，国家药监局（NMPA）将疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗纳
入优先审评审批范围，将多联多价疫苗、HPV疫苗等纳入快速通道，优化了创新疫
苗的审评审批机制，推动行业向高附加值、高质量方向发展。行业发展模式从“数
量增长”向“质量突破”转变，我国疫苗行业的增长从依赖仿制疫苗和传统技术路
径，到如今更加注重疫苗有效性、安全性、接种便利性及供应链优化。
（3）本土疫苗企业出海模式多元化
根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年有68个国家报告了至少一种
疫苗的短缺情况，全球范围内多种疫苗供给短缺，部分地区自给率较低，全球疫苗
市场存在较大供需缺口。在此背景下，中国疫苗企业凭借日益成熟的技术实力和产
能优势，在国家政策支持和产业升级的双重推动下，"出海"已成为中国疫苗企业的
战略共识，正加速开拓国际市常2024年，国产疫苗通过WHO预认证数量增至18个品
种，标志着中国疫苗质量国际权威认可度显著提升；与此同时，国家政策进一步鼓
励生物制药企业“走出去”，包括优化出口审批流程、提供国际市场准入支持及加
强“一带一路”疫苗合作，本土疫苗企业已形成多元化的出海模式，包括成品出口
、技术转移、本地化生产和合作研发等多种方式，中国疫苗企业正借助政策东风，
加快全球布局，力争在国际疫苗市场占据更大份额。
2、行业重要法规和政策调整
国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定
了一系列的法律法规，以加强对疫苗行业的监管。
3、行业竞争情况
疫苗行业具有以下四个特征：（1）资金投入高。疫苗企业在疫苗产品研发期间需
具备较强的资金实力以保证持续的研发投入，疫苗产品在生产阶段对疫苗生产设施
、设备等固定资产投入的资金需求都较大。（2）行业研发风险高。疫苗产品的技
术含量较高，一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试
验等方可进行注册批件；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在
较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。（3）疫苗从研
发到使用周期长。目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶
段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。（4）收益高。由于疫苗行业资
金门槛、行业风险门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是
拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得较高的收
益。疫苗行业特点和日趋严格的监管政策为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒。
长期以来，默沙东（Merck＆CoInc.）、葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）、辉瑞
（Pfizer）和赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）凭借其强大的研发实力、成熟的
生产工艺和广泛的市场渠道，长期以来在全球疫苗市场中占据重要份额，中国、印
度、巴西等新兴市场国家疫苗企业正凭借成本优势、政策支持和技术突破加速追赶
。
相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较
低，疫苗生产企业数量较多，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管
线等方面尚需进一步提升和优化。我国疫苗行业整体竞争格局较为分散，免疫规划
疫苗市场由国有企业主导，非免疫规划疫苗市场竞争较为激烈，呈现出国有企业、
跨国企业和民营企业三足鼎立的竞争格局。随着《疫苗管理法》《药品管理法》的
实施以及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管
理规范》等一系列相关法律法规进行修订，进一步提高了行业准入门槛，伴随疫苗
技术迭代升级，全行业的兼并与整合将进一步加剧，规模化、集团化的疫苗企业将
进一步增加，行业集中度有望提升。
狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病病例由犬伤、猫
伤所致，我国为狂犬病流行国家，根据国家疾病预防控制局数据，2024年全国狂犬
病死亡人数143人。2017年-2024年中国人用狂犬疫苗批签发量呈先下降后上升的波
动态势，受2018年疫苗事件产生的影响，2018年-2019年我国狂犬疫苗批签发量维
持较低水平，2020年后，随着狂苗厂商产能陆续恢复、提升，国内人用狂苗市场竞
争有所增强。目前，Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，随着人二
倍体细胞狂犬病疫苗供应的增加，以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病
毒等的差异化优势，对Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
（一）公司经营情况概述
报告期内，公司紧紧围绕公司的发展战略与年度经营目标，推进创新研发，深化市
场网络建设，提升运营效率。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：
1、推进创新研发，实现技术出海
经过二十年沉淀，公司在疫苗行业已积累一定的技术和产品优势，公司把创新研发
作为自身发展重要策略之一，重视研发人才与创新研发，坚持以自主研发与合作研
发相结合的模式加快研发进度。报告期内，公司持续推进在研产品、技术的研究开
发，重点研发项目进展均按计划持续推进，重组六价诺如病毒疫苗在2024年12月取
得国内临床试验许可。报告期内，公司通过签署许可协议方式实现技术出海，公司
于2024年1月6日与HilleVax签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国（
含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化
，交易金额包括首付款1,500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑
款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。本次海外授权有助于推
进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程，把产品快速推向全
球，构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场，为全球患者提供优质的疫苗产品，也
凸显了公司领先的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。公司已于2024年3月
收到首付款1,500万美元，公司将持续推进许可协议的实施。
2、持续提升产品质量控制水平
公司严格把控产品质量，坚持产品质量是企业第一生命线的思想，报告期内，公司
疫苗产品批签发合格率100%。公司严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《质量
管理体系要求》《制药质量体系》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的要
求，建立了质量管理体系、药物警戒体系、验证体系及生物安全体系并不断根据最
新监管指引持续完善。报告期内，公司对生产、采购、销售等各个方面进行质量管
控，各项质量控制情况良好，各项质量管理制度得到有效实行，未发生任何生物安
全事故；报告期内，公司接受国家药品监督管理局检查2次，四川省级监管部门检
查4次，均通过现场检查；2024年度，公司持续深化药物警戒体系建设，公司药物
警戒工作获得四川省药品不良反应监测中心通报表扬；此外，公司为持续提升质量
管理水平，提高实验室检验能力，于2024年3月取得CNAS认可决定书和实验室认可
证书，公司在GMP体系与CNAS体系融合方面获得高度认可。同时，公司不定期对全
体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并考核，强化员工注重产品质量、
安全生产的意识。
报告期内，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为389.76万支，
较上年同期下降43.83%，主要原因系公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等
因素调整了生产和批签发计划所致；公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产
车间处于生产许可补充申请阶段，尚未复产，取得生产许可后，公司将推进生产并
报送批签发。
3、深化品牌和渠道建设
公司将品牌建设作为一项系统工程持续推进，公司通过产品优势、质量管控、产品
上市后持续性研究成果、临床使用累积优势以及不断优化的市场营销体系等，不断
丰富品牌的内涵，通过产品公众号康华E讯、康华学院等的互动，以及主办、参加
各类行业展会、论坛等积极推进品牌建设，提高公司品牌知名度和美誉度。同时，
公司注重公众教育，公司依靠线上平台、线下参展、公益讲座等多种方式对高风险
患病人群进行预防接种宣教，提高终端群众对公司产品的认识。
报告期内，公司持续整合内外部营销资源，优化销售精细化管理体系，推行差异化
的区域市场营销策略，提升营销人员和学术推广人员专业化销售能力，实现了渠道
覆盖面的持续延申；公司坚持医学学术推广思路，以疫苗产品核心竞争优势为出发
点，加强专业化学术推广力度，并不断升级打造专业的学术营销队伍，提高了市场
覆盖率并促进渠道下沉和终端建设。
4、推进技改项目与募投项目建设
报告期内，公司持续推进细菌性疫苗车间技改工作，细菌性疫苗车间用于生产ACYW
135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液，已完成车间改造和设备验证，目前处于药品生产
许可补充申请的综合评审阶段；“康华生物疫苗生产扩建项目”用于冻干人用狂犬
病疫苗（人二倍体细胞）的生产，已完成车间建设、设备调试、试生产、药品GMP
符合性检查、药品注册现场核查，已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过
，目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段。公司将全力推进上述项目生产许可
的取得。
（二）主要产品及其用途
公司已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜
炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细
胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。
人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后
可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，不良反应发生率低。公司冻干人
用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规
模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化，为国内首个上市销售的人二倍
体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有“
无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持
续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重
点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关的培养技术平台获
得“国家高技术研究发展计划（863计划）”支持。
（三）主要经营模式
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变动，总体的经营模式包括研发、采购、
生产、销售四个阶段。
1、研发模式
公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了
高效的研发创新管理模式。公司以研发中心、博士后科研工作站为依托，建立了多
个疫苗研发平台，先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化、省重大科技
专项等项目。公司实行项目负责人制，研发工作和任务以项目形式开展，所有重大
研发项目立项时均需要经过可行性研究和严格的审批，保证研发项目的设定符合公
司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推
动外部合作，与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
2、采购模式
公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度
并严格实施，公司根据年度生产计划和安全库存，结合市场讯息、供需关系等制定
全年采购计划，公司设有专门的采购部门实行集中采购，公司质量部门每年对产品
原材料供应商进行供应商审计，不定期对重要的物料供应商进行现场质量审计。对
于重要的原材料，公司与优质供应商建立了长期稳定的合作关系，按需、集中、询
价采购。
3、生产模式
公司根据年度销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划，严格按照《药品
管理法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》及其附录、《中华人民共和国
药典》以及国家核准的注册工艺等法律法规的要求组织生产，并制定了相应的管理
制度、工艺规程、操作规程等技术文件，保证生产过程持续符合法定要求，符合生
产质量管理规范要求。公司设有生产管理部门，负责按照核准生产工艺和药品注册
标准组织落实生产计划；设有质量控制部门，负责原辅材料、生产过程的样品质量
检验工作，确保符合注册标准；设有质量保证部门，负责生产过程的质量监控，保
证生产过程持续符合法定要求。公司每批产品必须经过严格的生产过程控制、严格
的质量检验，合格后方能报送中检院进行生物制品批签发。
4、销售模式
公司主营业务产品均为非免疫规划疫苗，境内销售全部采用直销模式，公司疫苗产
品经过省级招投标获得准入资格后，区县级疾控中心通过省级公共资源交易平台直
接向公司订购疫苗产品，公司将产品配送至疾病预防控制机构等。公司自主研发生
产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗境外销售采用经销模式，上市至今已出口至海
外10个国家。
三、核心竞争力分析
（一）技术优势与产品优势明显
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发与产业化中创新性提出了诸多工艺
及技术方法，制定了基于人二倍体细胞培养狂犬病疫苗的全流程产业化路径。公司
自主研发的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术
充分克服了大体积生物反应器微载体规模化培养人二倍体细胞在细胞种子从前期培
养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术、pH、搅拌转速、溶氧等方面存在的
技术难关；提高了病毒产量和收率。线性放大生产规模，降低生产成本，批间差异
更小，产品均匀性更好；同时人二倍体细胞完全在密闭的生物反应器中培养，通过
全密闭管道输送培养基和收获病毒液，大大提高了无菌保证能力。
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用人二倍体细胞（MRC-5细胞）为细
胞基质培养狂犬病病毒，经纯化、灭活制成冻干疫苗，无动物源细胞DNA残留和蛋
白残留导致的潜在风险；具有免疫原性好、起效速率快；安全性好；免疫持续时间
长的产品优势。
（二）规范严格的产品质量控制
公司始终坚持“质量是企业第一生命线”的理念，贯彻执行“领导重视、全员参与
、科学严谨、持续改进、顾客满意”的质量方针，建立了完善的独立于生产管理的
质量管理系统。公司质量管理体系对产品的立项研发、注册申报、物料进厂、产品
生产、质量检验、放行审批、上市销售、市场投诉和不良反应监测等产品的整个生
命周期实行全面质量管理，同时定期进行内审，主动收集市场信息反馈，审评质量
管理系统的有效性和适用性，持续地改进与完善，不断加强产品实现过程的质量检
查和质量监督。
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）作为目前国内首个人二倍体细胞狂犬病
疫苗，公司对其免疫原性、安全性等提出更高要求，公司建立了严格的产品内控标
准并执行，且多项产品内控控制指标高于《中国药典》（2020年版）要求。公司质
量保证部对疫苗的生产过程、检验过程、生产记录、检验记录、中间产品检验结果
以及最终成品的检验结果等进行审核和审查合格后，方可申请中检院批签发。公司
选择国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业合作，先进的信息平台
共享化、透明化、专业化，确保运输途中疫苗的质量与安全。
（三）优秀的研发团队与全面的研发平台布局
公司作为一家专注生物医药领域、以研发为重心的综合型疫苗企业，拥有一支高效
、稳定且具有丰富的行业经验的研发团队。同时，公司建立了多方位的研发激励机
制，有利于调动研发技术人员的工作积极性。公司已上市产品全部生产工艺、技术
源于公司研发团队自主研发，公司依托自主研发的技术平台和产业化经验及能力，
被认定为高新技术企业，建成了四川省企业技术中心、博士后创新实践基地、成都
市院士（专家）创新工作站、成都新型人用疫苗工程技术研究中心、细胞基质病毒
疫苗四川省工程研究中心等多个研发平台，并借助合作研发充实公司研发实力。
公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心，公司已布局mRNA疫苗平台、重组
蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新
型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。公司根据在研项目实施进展和项目前景进行
合理投入，现有研发场地面积约14,000平方米，建有动物实验中心、多条中试生产
线、研发实验室、研发质控实验室等。
（四）专业、优质的人才团队
人才是公司发展的核心资源，公司高度重视人才队伍建设，实施内部人才培养和外
部人才引进并举的机制。公司核心人员长期从事生物制品的研发、生产和销售等工
作，拥有丰富的生物制品行业经验和技术知识，对行业的发展水平和发展趋势有深
刻的体验和认知。在专业、优秀的管理团队的领导下，公司形成了科学合理的经营
理念，建立了高效的经营管理体系并持续优化，针对公司内外经营环境的变化，公
司管理团队能快速合理应对，公司整体经营能力较强，有利于公司的长远发展。
公司本着长期发展理念，制定了合理的绩效管理、年度考评方案以及相匹配的薪酬
福利与奖励制度，综合运用月薪、年薪、绩效奖金、年度评优、股权激励等多种形
式激励员工的积极性与创造性，推动公司持续发展。同时，公司建立了全周期、分
层分级的人才培育体系，通过人才标准建立、人才盘点、人才培养等，全面提高公
司员工的综合素养与职业知识及技能，推动人才高质量自主培养，提升企业文化认
可度和使命感，搭建后备人才梯队，吸引和留住核心人才，为推动企业高质量发展
奠定坚实人才基矗
（五）领先的品牌与渠道建设
公司注重品牌和渠道建设，以产品品质为基础打造品牌影响力。公司冻干人用狂犬
病疫苗（人二倍体细胞）是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，自其于
2008年进入Ⅲ期临床以来，积累了丰富的临床数据；公司积极开展产品上市后研究
，与科研院校、疾控系统等第三方机构合作，对疫苗产品的免疫原性、安全性、免
疫持久性以及加强免疫等方面进行持续性研究，以合作研究成果和学术支持提高公
司产品的市场认知度，并促进品牌发展。
公司采取直销模式，通过专业化学术推广、学术会议等方式进行产品使用相关信息
的传递，快速提高市场认知度；同时，公司注重公众教育，依靠线上平台、公益讲
座等方式对高风险患病人群进行预防接种宣教，提高终端人群对公司品牌的认识，
维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。通过长期的品牌建设和市场耕耘，公司
已实现营业渠道广泛覆盖，并与重要客户建立了良好合作关系，抢先占据市场，在
疫苗市场中拥有了一定品牌影响力，在产品口碑及市场渠道建设方面占据了一定优
势地位。
四、公司未来发展的展望
（一）公司发展战略
疫苗行业是医药行业的重要领域，随着各国对免疫接种重视程度的加强、疫苗接种
需求的增加、新型疫苗的升级迭代，以及重磅疫苗的陆续上市，全球疫苗市场规模
持续增长，国内疫苗市场因第二类疫苗的飞速发展持续扩容。
公司将秉承“健康中华，福泽天下”的使命，专注于生物医药领域，以产品质量为
支撑，以科技创新为驱动，品牌建设与营销管理并重，逐步增强竞争优势，为成为
创新生物制品的领航者不懈努力。
（二）2025年经营计划
1、聚焦重点研发项目，促进研发成果落地
公司坚持把技术创新和产品开发作为企业发展的核心，持续推进技术创新和新产品
的研制。公司将持续根据项目进展进行合理地研发投入，优化研发人才结构，加强
研发队伍建设与人才培养和沉淀，与知名高校及科研机构、开发能力强的企业开展
技术交流与合作，推进产品研发进程，提高研发成果落地水平，为公司未来持续增
长奠定基矗
2、促进产能提升，提高质量控制水平
在生产方面，公司将推进募投项目生产扩建项目以及细菌性疫苗车间生产许可的取
得，推进生产资源整合，提升公司产品产能和生产水平。在质量方面，公司始终坚
持质量为企业第一生命线的思想，持续深入抓好质量管理，系统进行质量风险和安
全风险管控；继续完善生产信息化系统建设，构建数字化生产管理能力，提高生产
质量管理水平。同时，持续对全体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并
考核，强化员工注重产品质量、安全生产的意识。
3、强化营销管理，进一步开拓市场
公司将加大对专业技术型销售人才的培养力度，加强营销队伍建设；持续通过数字
化的信息管理平台，优化营销人员及服务商考核、遴选机制；进一步推进差异化和
个性化的销售策略的制定与实施，构建稳定的市场价格体系，优化营销管理体系，
提升精细化管理水平。公司在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑、
生产工艺技术等方面经多年发展逐步成熟，随着国内民众对高品质高安全性的疫苗
需求的增长及公司生产工艺的稳定和产能的提升，公司将进一步开拓市场，加强终
端建设，扩大营销网络覆盖的广度和深度，强化渠道下沉建设。同时，在品牌建设
方面，公司将在持续注重产品品质的基础上，实施深度品牌推广计划，进一步提升
“康华生物”品牌的影响力和公信力。
4、打造人才优势，提升管理效率
随着公司业务的发展，以及外部市场环境的不断变化，管理水平和人才建设是影响
公司未来发展的重要因素之一。公司将根据战略发展需要，继续加强公司的组织能
力建设和人才体系建设，进一步完善人才薪酬体系、绩效考核机制和人才激励机制
，健全培训机制，充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性，发展和培养出
更多满足公司经营和发展需要的人才。公司将强化组织目标管理和绩效管理，推进
信息化建设，优化管理体系和内部控制流程，强化内部控制监督检查，提升公司经
营管理效率和风险防范能力，促进公司健康、稳定、可持续发展。同时，公司将加
强企业文化建设，将企业文化融入日常管理，持续贯彻公司使命、愿景、价值观，
增强公司的凝聚力和员工的向心力、创造力。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜康华动保(成都)生物科技有限｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜康华生物(香港)有限公司 ｜ 350.00｜ -6358.38｜ 15681.70｜
｜成都康诺生物制品有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜菏泽开发区乔贝瑞博股权投资｜ -｜ -｜ -｜
｜合伙企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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