☆经营分析☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-08-22◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品 ｜ 96913.89｜ 80304.23｜ 82.86｜ 75.00｜
｜中成药 ｜ 14510.26｜ 12101.55｜ 83.40｜ 11.23｜
｜化学合成药 ｜ 7195.69｜ 1846.08｜ 25.66｜ 5.57｜
｜其他业务 ｜ 5505.90｜ 2336.96｜ 42.44｜ 4.26｜
｜原料药 ｜ 5093.05｜ 2197.11｜ 43.14｜ 3.94｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜基因工程药 ｜ 94985.54｜ 78968.84｜ 83.14｜ 73.51｜
｜其他业务 ｜ 21675.58｜ 9033.69｜ 41.68｜ 16.77｜
｜外用贴膏 ｜ 12557.67｜ 10783.40｜ 85.87｜ 9.72｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东(不含安徽) ｜ 48565.64｜ 34845.02｜ 71.75｜ 37.58｜
｜华中西南 ｜ 31674.08｜ 25347.59｜ 80.03｜ 24.51｜
｜华南 ｜ 16620.76｜ 12836.96｜ 77.23｜ 12.86｜
｜华北东北 ｜ 16257.94｜ 12667.04｜ 77.91｜ 12.58｜
｜安徽 ｜ 10200.45｜ 8254.69｜ 80.92｜ 7.89｜
｜其他业务 ｜ 5899.92｜ 4834.64｜ 81.94｜ 4.57｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品 ｜ 186539.36｜ 158183.19｜ 84.80｜ 73.56｜
｜中成药 ｜ 29896.86｜ 23348.31｜ 78.10｜ 11.79｜
｜化学合成药 ｜ 15112.59｜ 3585.92｜ 23.73｜ 5.96｜
｜原料药 ｜ 10324.07｜ 5037.72｜ 48.80｜ 4.07｜
｜其他 ｜ 8569.04｜ 4441.95｜ 51.84｜ 3.38｜
｜技术服务 ｜ 3162.36｜ 1676.32｜ 53.01｜ 1.25｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜基因工程药 ｜ 180395.91｜ 153652.39｜ 85.18｜ 71.13｜
｜其他 ｜ 52338.07｜ 25326.88｜ 48.39｜ 20.64｜
｜外用贴膏 ｜ 20870.30｜ 17294.13｜ 82.86｜ 8.23｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东(不含安徽) ｜ 96321.39｜ 71101.14｜ 73.82｜ 37.98｜
｜华中西南 ｜ 61250.00｜ 49401.66｜ 80.66｜ 24.15｜
｜华南 ｜ 34754.67｜ 26765.80｜ 77.01｜ 13.70｜
｜华北东北 ｜ 31057.98｜ 24367.13｜ 78.46｜ 12.25｜
｜安徽 ｜ 17521.82｜ 14827.85｜ 84.63｜ 6.91｜
｜西北 ｜ 12267.52｜ 9575.19｜ 78.05｜ 4.84｜
｜其他业务收入 ｜ 264.91｜ 154.30｜ 58.24｜ 0.10｜
｜国外销售 ｜ 165.98｜ 80.34｜ 48.40｜ 0.07｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品 ｜ 90164.27｜ 77586.64｜ 86.05｜ 69.42｜
｜中成药 ｜ 19903.10｜ 15781.02｜ 79.29｜ 15.32｜
｜化学合成药 ｜ 8135.60｜ 1795.94｜ 22.08｜ 6.26｜
｜原料药 ｜ 6104.91｜ 2940.05｜ 48.16｜ 4.70｜
｜其他业务 ｜ 3694.80｜ 2223.71｜ 60.18｜ 2.84｜
｜技术服务 ｜ 1878.83｜ 1299.98｜ 69.19｜ 1.45｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜基因工程药 ｜ 88182.88｜ 76022.61｜ 86.21｜ 67.89｜
｜其他业务 ｜ 29335.61｜ 15352.69｜ 52.33｜ 22.59｜
｜外用贴膏 ｜ 12363.01｜ 10252.04｜ 82.93｜ 9.52｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东(不含安徽) ｜ 49525.55｜ 36489.57｜ 73.68｜ 38.13｜
｜华中西南 ｜ 29999.12｜ 24951.41｜ 83.17｜ 23.10｜
｜华南 ｜ 17469.60｜ 13483.74｜ 77.18｜ 13.45｜
｜华北东北 ｜ 15312.81｜ 12224.15｜ 79.83｜ 11.79｜
｜安徽 ｜ 10572.07｜ 9243.61｜ 87.43｜ 8.14｜
｜西北 ｜ 6746.85｜ 5101.62｜ 75.61｜ 5.19｜
｜其他业务 ｜ 255.50｜ 133.23｜ 52.14｜ 0.20｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品 ｜ 209977.52｜ 179949.11｜ 85.70｜ 73.27｜
｜中成药 ｜ 35824.92｜ 28878.07｜ 80.61｜ 12.50｜
｜化学合成药 ｜ 17857.64｜ 4039.64｜ 22.62｜ 6.23｜
｜原料药 ｜ 9177.43｜ 4262.86｜ 46.45｜ 3.20｜
｜其他 ｜ 7903.54｜ 4351.99｜ 55.06｜ 2.76｜
｜技术服务 ｜ 5834.15｜ 3059.10｜ 52.43｜ 2.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜基因工程药 ｜ 203205.89｜ 174911.50｜ 86.08｜ 70.91｜
｜其他 ｜ 57134.08｜ 27020.67｜ 47.29｜ 19.94｜
｜外用贴膏 ｜ 26235.24｜ 22608.62｜ 86.18｜ 9.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东(不含安徽) ｜ 106212.36｜ 78931.20｜ 74.31｜ 37.06｜
｜华中西南 ｜ 70027.39｜ 56765.51｜ 81.06｜ 24.44｜
｜华南 ｜ 41769.08｜ 32306.81｜ 77.35｜ 14.58｜
｜华北东北 ｜ 33554.74｜ 27229.73｜ 81.15｜ 11.71｜
｜安徽 ｜ 22732.90｜ 19692.61｜ 86.63｜ 7.93｜
｜西北 ｜ 11522.99｜ 9125.94｜ 79.20｜ 4.02｜
｜其他业务收入 ｜ 457.44｜ 238.55｜ 52.15｜ 0.16｜
｜国外销售 ｜ 298.31｜ 250.44｜ 83.95｜ 0.10｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所属行业发展情况
公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业——生物医药细分行业。医药行业
涉及各类病症，刚性需求强，属于弱周期性行业，不存在明显的区域性或季节性特
征。
生物医药产业作为国家战略性新兴产业，对国计民生具有重要意义，也是全球最具
发展潜力的产业之一，展现出蓬勃的发展态势。在“健康中国”战略的持续推动下
，生物医药产业正加速向“精准化、智能化、创新化”转型。随着基因编辑、细胞
治疗、人工智能等前沿技术的突破性进展，叠加人口老龄化趋势延续、医疗保障体
制日益完善、公共卫生需求升级等因素，为生物医药产业发展提供了动力。
近年来，国家政策持续发力，全方位支持生物创新药发展，生物医药行业政策环境
持续向好。2024年，创新药首次被写入《政府工作报告》。2025年的《政府工作报
告》进一步提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器
械发展”，首次提出“创新药目录”概念，明确了创新药标准，为行业发展指明方
向，激励企业加大对创新药的研发投入，提升创新能力和核心竞争力。同时，报告
强调“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”，预示集采政策迎来重要
拐点。第十一批国家组织药品集中采购破除“唯低价论”，优化规则，更加注重药
品的质量和供应保障，为创新药提供更公平合理的市场竞争环境。此外，国家医保
局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，为创新药发
展带来政策“及时雨”，完善了支持创新药高质量发展的政策体系，推动生物医药
产业创新发展和转型升级。
据中研普华产业研究院数据，全球生物医药市场持续增长，预计2025年市场规模将
达到1.71万亿美元，2021-2025年的复合增长率为5.3%，中国市场以14.5%的复合增
速领跑全球，规模有望突破3.5万亿元人民币。2025年被视为全球生物医药行业的
关键转折点，技术创新与市场需求的双重驱动，将推动行业进入新发展阶段。
在政策支持下，生物医药企业加速创新，产品陆续进入“收获期”。国家通过全链
条政策组合拳，协同医保部门、企业、科研机构等各方力量，显著提升了国内生物
医药产业竞争力，加速推动生物医药企业向创新药和国际化转型升级，助力行业实
现高质量发展。
（二）公司所处行业地位
公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后
承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药
创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产
品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联
合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制
药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国
家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科
技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖4项、省专
利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项。
公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、
生产、销售，实现国产第一支人干扰素α2b产业化，主营产品之一人生长激素“安
苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似
药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛捅的上市，开启了公司在肿瘤治疗
领域的新篇章，加速了公司向创新药企业的转型之路。公司积极推进创新药管线布
局，已针对多个靶点布局单克隆抗体、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新
药研究，进一步丰富公司创新药产品管线。此外，公司以股权投资、项目合作等方
式前瞻性布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿
技术，储备基因治疗产品，为公司长远发展奠定坚实基矗
公司生物制品人生长激素“安苏萌”、人干扰素“安达芬”的研发水平、品牌优势
、市场份额均位于细分领域前沿地位，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛捅处
于国内曲妥珠抗体药物第一梯队。公司凭借在核心产品、技术创新、品牌建设、产
业链布局等方面的综合实力，在行业占据重要地位。随着公司创新药产品管线的拓
展、前沿技术领域的不断突破以及市场占有率的稳步提升，公司的行业地位有望得
到进一步巩固和提升。
公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入
选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活
血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。公司全资子公司苏豪逸明入选上海市高
新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，荣获上海市青浦区企业技术
中心认定，是中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多
的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋
酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药
供应企业，截至本报告披露日拥有9个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品。
公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水
平，加速创新药的研发和商业化进程，进一步提升公司在生物医药行业的核心竞争
力。公司将继续加强与国内外科研机构、高校及企业的合作，积极引进先进技术和
优质项目，推动公司技术创新和产品升级，夯实公司行业地位。
（三）主要业务
公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务
涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品的研发
、生产、销售。报告期内，公司醋酸阿托西班注射液获批上市，进一步完善了公司
在辅助生殖药物领域的产品结构，提升公司的市场竞争力。
1、公司现有主要产品情况
（1）生物制品
（2）现代中成药
（3）化学合成药
（4）多肽药物
2、经营模式
公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情
况，独立进行生产经营活动。
公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行
发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、
技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”的相结合的经
营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支
撑，确保公司持续稳定快速发展。
（1）研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，在不断提升
自主研发水平的同时，积极与国内一流科研机构、创新药公司广泛开展合作研发和
新药引进，形成“自主创新为主，产学研合作与新产品引进相结合”的研发模式。
（2）采购模式
公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采
购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公
司生产经营工作的正常进行。
具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购
供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并
留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心
与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库
之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合
格的物料正式入库。
（3）生产模式
公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家GMP的
要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运
输等方面、严格执行国家相关规定。生产线配备先进的生产设备，并定期进行维护
和校准，确保设备运行稳定可靠。
生产安排以医药市场需求为导向，生产部门根据销售计划组织生产，并保持适度库
存。主要流程为：销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售需求
，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划、周生产
计划。各生产工序根据生产计划，严格按照批准的工艺规程实施生产。在药品的整
个制造过程中，质量部门对原辅料、包装材料、中间产品、半成品进行全程检测及
监控，确保产品质量安全。
（4）销售模式
公司主要采取自营销售、经销商等多元结合的销售模式，推进营销体系的合规工作
，结合实际情况制定差异化营销策略。其中：基因工程药物、医疗器械的销售采用
自营组建学术推广队伍的方式进行学术、市场开拓工作并实现医院终端销售，主要
通过营销部门组织或参加专业学术推广会、新产品上市会、临床试验等医学专业化
推广活动，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及
产品特点、优点及最新基础理论和临床研究成果，使临床医生了解药品的特点、用
途、正确的使用方法等。产品通过签订购销协议等形式直接销售给终端医院或委托
经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及其他相关要求筛癣审核、
批准各级经销商，对其资质、信用、实力等进行严格监控。搭建新的ERP合作平台
，打通采购订单、销售管理、库存监控及销售运营系统，运用数据预测市场需求，
动态优化资源配置，降低库存周转成本，精准响应市场变化。结合产品特性与终端
需求，深化民营医院的战略合作，同步加速线上销售平台建设，形成多元渠道矩阵
。
中成药通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模
式，医院板块以代理商销售，零售板块以自营队伍销售，全国大部分医院终端销售
实行代理商销售模式。
化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销
模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送
销售全覆盖。
公司法医DNA检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴
定机构和其他终端客户的直销模式。
多肽原料药产品在国内主要通过直销方式，销售给国内制剂研发、生产和MAH企业
，国外销售分为直接销售给国外客户和销售给国内外贸公司，外贸公司再销售至国
外客户；对于定制类多肽产品和技术服务，主要通过直销方式销售给国内外制剂研
发、生产和MAH企业。
（四）业绩驱动因素
报告期内，公司全体员工齐心协力，迎难而上，积极开展各项经营工作，推动公司
主营业务持续发展，推进研发工作取得阶段性成果。报告期内，公司实现营业收入
129,218.79万元，同比下降0.51%，其中母公司实现营业收入91,031.22万元，同比
增长5.13%；实现净利润37,455.36万元，同比下降11.61%；实现归属于上市公司股
东的净利润36,651.72万元，同比下降11.92%。主要驱动因素及经营情况如下：
主要驱动因素：
1、面对行业竞争加剧和市场需求波动，公司积极优化销售渠道和销售策略，加强
市场开拓力度，公司营业收入稳中向好，主营业务生物制品扭转去年下滑趋势，同
比增长7.49%，其中注射用曲妥珠单抗“安赛捅销售收入同比增长298%。其他业务
板块也在积极拓展业务渠道、挖掘产品潜力，并持续强化成本控制，稳步提升整体
运营效能。下半年，公司将继续优化业务结构，加大市场拓展力度、增强内部管理
和资源整合，提升运营效率与效益，进一步巩固主营业务的稳定增长态势，加快其
他业务的提升步伐，从而推动公司整体业务增长。
公司积极拓展新业务，与上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）达
成商务合作，独家销售；与维昇药业（股票代码：
2561.HK）达成战略合作。未来随着合作创新产品的市场推广和销售，在进一步丰
富公司产品矩阵和品牌竞争力的同时，也将为公司带来新的收入来源，提升公司经
营业绩。
2、报告期内，公司新上市产品正处于市场推广与业务拓展阶段，为提升产品市场
份额，加强品牌建设，公司加大市场投入力度。同时，由于新上市产品成本摊销较
大，营业成本相应增加，这对公司业绩产生了一定压力。
3、报告期内公司加大研发投入，研发费用同比增长17.73%，虽然一定程度上影响
了当期利润，但公司通过不断投入研发资源，进一步加强技术创新与产品创新，提
升产品的核心竞争力，为未来的可持续增长奠定坚实基矗
公司经营情况如下：
1、携手共赢，推动业务拓展合作
2025年7月9日，公司获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物-重组人卵泡
刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利，该药物有
望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来全新的治疗选择
，也丰富了公司在辅助生殖领域的产品矩阵与战略布局，将推动公司在辅助生殖领
域的业务拓展和业绩增长。
2025年7月14日，公司与维昇药业签订战略合作框架协议，就维昇药业即将获批的
隆培促生长素产品达成合作意向。本次合作将使公司生长激素产品实现“短效粉针
+水针+长效剂型”的全剂型覆盖，进一步巩固了公司在儿童生长发育领域的市场地
位，提升了公司的综合竞争力和市场影响力。
与宝济药业、维昇药业的合作，进一步完善了公司“辅助生殖+儿童生长”的全链
条布局，深度契合“渠道+创新”的发展战略，将显著提升公司在儿童生长发育和
辅助生殖两大领域的市场竞争力，进一步巩固行业领先地位，为公司持续发展奠定
基矗
2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平
公司根据战略发展需要，正按计划在东区建设覆盖医药研发、智能化生产、医药销
售的全产业链设施。报告期内，公司东区新生产基地项目（一期）已完成约9万平
方米基础设施的竣工并基本验收，新一代高标准供应链基地建设正在按规划稳步推
进中。
报告期内，公司北区人生长激素注射液（预充式）、注射用曲妥珠单抗的新增生产
线、年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）均已完成生产许可，现处于注册申
报及审评阶段。北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证，
正在准备申报生产许可。
公司严格遵循国家法律法规及相关规范要求，持续优化数字化质量管理体系建设，
以“安全为本、质量为先”为核心，全面落实安全生产责任制及GMP管理规范，为
产品研发和生产过程提供有力保障。在生产管理方面，强化动态监控，确保药品生
产全过程符合法规要求，每批产品均经过严格的工艺控制与质量监督。针对新建生
产线，公司实施全流程质量体系管理，确保从厂房设计、设备选型到工厂验收及试
生产的各环节均符合合规性要求。
3、创新引擎，驱动高质量发展
（1）推进研发进度，夯实研发创新能力
公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分
析结果计划开展负荷剂量探索和III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已
经召开。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成II期临
床试验入组，顺利召开III期临床研究者会议。“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已
完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作。用于治疗呼吸道合胞
病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）I期
临床试验已经完成。人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心
已启动。公司人生长激素笔式注射器项目已完成注册申报、已上市品种生长激素注
射液3IU和5IU规格完成了原液新工艺备案申报，将进一步提升产品的依从性。
为实现注射用曲妥珠单抗“即用即配”的目标，公司完成了注射用曲妥珠单抗新增
60mg规格的相关研究，目前正在国家药品监督管理局审评中心排队审评；为积极应
对市场需求、突破产能瓶颈、提升经济效益，公司已提交注射用曲妥珠单抗新增生
产线的补充申请。公司在研项目AK2024注射液已取得药品临床试验批准通知书并顺
利召开I期临床试验研究者会议。重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成III期临床试
验，公司将着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作，其他抗体
药物的研发工作正按计划开展。
报告期内，公司醋酸阿托西班注射液已获批上市，实现了多肽制剂产品的布局。
（2）布局前沿技术，加快创新药临床成果转化落地
博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”
已完成I期临床试验，并被CDE纳入突破性治疗品种。博生吉安科自主研发的首个通
用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受
体(CAR)-T细胞注射液）获批临床试验。元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“
重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期
临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验，此前该品已获得美国
药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。
公司与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前
病变的适应症研发进展顺利，目前已进入Ib期临床试验。阿法纳公司研发的呼吸道
合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，这也是国内首个进入
II期临床的mRNARSV疫苗，带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE
临床批件。
参股公司景泽生物自主研发的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜）获批上市，该产
品严格遵循了生物类似药开发原则，完成了药学、非临床及临床全方位比对研究，
获批适应症与原研药完全一致。
合资公司泰睿格安科聚焦“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国
内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细
胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。此外，公
司与上海诗健生物科技有限公司积极进行合作，推动创新ADC药物的开发，进一步
拓展公司在肿瘤精准治疗领域的产品管线。
（3）子公司研发进展情况：
余良卿公司继续围绕传统中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发推进研
发工作，启动中药3.1类经典名方项目研究工作。积极推进传统中药橡胶膏的工艺
优化、标准提升等产品升级工作，完成关节止痛膏工艺优化中试生产；舒筋活络止
痛膏转换为非处方药（OTC）已经顺利通过国家药监局审核并正式公告，独家品种
余良卿膏药和蚕鹿口服液完善说明书安全性补充申请已获批。余良卿公司积极推进
药食同源产品及特殊膳食食品的研究工作，报告期内自主研发的多款产品上市。
安科恒益按计划推进研发工作，其中头孢克洛分散片已完成审评，通过仿制药质量
和疗效一致性评价，提升了产品质量和市场竞争力。口服液体线基本完成建设，计
划申报许可以及进行新产品的放样，进一步扩充产品管线。
苏豪逸明积极推进研发工作，截至本报告披露日，醋酸特利加压素已收到补充资料
通知。卡贝缩宫素已递交上市申请，审评状态为“专业审评中”。醋酸去氨加压素
已完成放大、确认研究，正在开展工艺验证；醋酸加尼瑞克已完成小试研究，正在
开展工艺放大研究。醋酸奥曲肽欧盟CEP注册申请已递交至欧洲药品质量管理局（E
DQM），状态为“专业审评”。
报告期内，公司进入注册申请阶段的主要在研项目情况：
二、核心竞争力分析
公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于
生物医药领域，以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽
药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，建立了研发、生产、销售的全产
业链体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推
广等方面的竞争优势不断强化。
报告期内，公司核心管理团队、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大
变化。
（一）产品技术与产业化优势
近年来，公司在发挥既有研发优势的同时，根据临床需求、市场前景、竞争环境等
因素，布局差异化产品的研发，同时严格把控立项标准，实现从数量导向到质量导
向的转变，为公司持续健康发展提供有力支撑。公司以“未满足的临床需求”为导
向，通过多部门协同开展价值评估，以产品疗效、安全性及商业价值作为核心考量
维度，确保差异化产品优先获得资源投入，加速报产进程，早日推向市常在此基础
上，打好管线组合拳，构建完善的产品矩阵，从而为公司中长期发展规划奠定坚实
基础，助力公司实现可持续发展。
公司秉持“人才是第一资源”的核心理念，高度重视人才队伍建设。为此，公司成
立“人才发展工作小组”，全面统筹人才选拔、评估和培养工作，打造畅通的人才
发展通道。通过外部引进与内部培养“双轮驱动”，公司培育了一支专业性强、结
构科学、协作高效的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽省首批“115”产业
创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有“115”
创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”；享受国家和省政府特殊津
贴5人，合作院士1人，安徽省青年科技奖获得者5人，安徽省技术领军人才2人，安
徽省特支计划领军人才1人，合肥市学术技术带头人后备人选1人，合肥市技术拔尖
人才1人。
公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势，以市场和临床需求为出发点，在
生长发育领域、抗病毒领域和肿瘤治疗领域，以自主研发为主、结合对外合作，持
续创新产品，丰富公司产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素“安苏
萌”、人干扰素“安达芬”的研发水平、品牌优势、市场份额均位于细分领域前沿
地位，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛捅处于国内曲妥珠抗体药物第一梯队
。在此基础上，公司积极推进创新产品和前沿技术布局，现已针对多个靶点布局单
克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等开展相关研究，进一步丰富公
司产品管线。
此外，公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作、股权投资等方式布局了细胞
治疗、溶瘤病毒、mRNA药物新赛道等前沿技术，并将持续对生物医药前沿创新技术
及细分领域进行前瞻性布局。
（二）营销体系优势
1、守正创新
公司现有产品涵盖生殖生长发育领域、抗病毒领域、肿瘤治疗领域业务。为提升决
策效率与营销效能，母公司成立儿科药物事业部、生殖抗病毒药物事业部、抗肿瘤
药物事业部三大核心事业部，实施扁平化管理，深耕细分领域；子公司依据产品特
色、行业政策、市场动态及战略规划，创新营销模式，优化组织架构。
公司打造了一支以生物学、医学、药学、护理专业背景为主的专业化营销队伍，通
过专职学术小组实现产品价值深度传递，在稳固存量市场的基础上全方位、深层次
地推进核心产品和新产品的商业化战略，稳步提升产品覆盖范围。针对儿科产品、
抗病毒药物、抗肿瘤靶向药物、生物检测产品、中成药产品、化药产品、健康营养
产品等各板块特点，开展精细化、个性化推广，强化品牌价值传播与线上线下推广
，构建数字化价值营销闭环体系。
2、协同发展
凭借专业化的推广、丰富的市场管理经验、精细化的售后服务以及供应链整合优势
，公司与医疗机构建立了稳固的合作关系，产品覆盖了全国四千家以上大中型医院
的营销网络，公司产品得到了广大医生、患者的高度认可，通过线上线下结合方式
，公司向患者提供包括疾病健康教育及管理、安全用药知识普及等全链条服务，提
高市场覆盖率和渗透率，为推动国内市场销售的增长创造了有利条件。
3、品牌价值延伸与宣传革新
品牌建设是公司的核心竞争力之一，经过三十年的耕耘和经营，成果斐然。其中，
“安苏萌”在生长激素市场稳居行业前列，持续引领行业发展；“安达芬”在抗病
毒领域持续深耕，凭借卓越的产品力，赢得市场高度认可。“余良卿”百年老字号
品牌深化中药消费认知，肿瘤治疗药物新品牌“安赛捅及大健康产品品牌“安科优
儿”成功开辟新的增量赛道，为公司业务拓展注入强劲动力。公司继续将价值营销
思维贯穿到营销管理中，深入推进“品牌强企”工作，打造品牌价值共同体，强化
品牌运作能力和资源整合能力，持续探索新型品牌建设模式，优化品牌资源使用效
率，进一步提升品牌的市场影响力。
与此同时，公司顺应数字化时代发展潮流，成立融媒体中心，深度融合短视频、社
交媒体等新兴渠道，构建品效合一的传播生态体系，持续提升品牌声量，巩固和提
升公司的品牌核心竞争力。
（三）产业协同优势
公司深耕生物医药主业，通过控股、参股多家高科技医药技术公司，打造多渠道业
务协同发展战略，提升抗风险能力，增强核心竞争力。
1、余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业，主要从事中成药的
研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，市
场知名度较高。余良卿公司坚持传承与创新并重，开发新型透皮吸收贴膏剂产品和
经典名方中药产品，巩固传统优势，满足患者多元需求。
2、安科恒益作为国家级高新技术企业，专注于化学药品的开发、生产与销售，是
安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益深度布局抗乙肝病
毒药物研发，同时稳固抗生素产品基本盘。安科恒益拥有包括“小分子药物工程技
术研究中心”在内的4个创新平台，并不断在新药开发、质量标准研究、药物新剂
型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争
力。
3、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，也是中
检院国家标准品供应企业和国家集采产品原料药供应企业，拥有32项国家发明专利
，于2017年、2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质
量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显
的竞争优势。通过内源性管理改革和科学市场营销策略，苏豪逸明加强市场推广和
品牌建设，争取扩大集采中标企业原料药市场的覆盖范围，扩大品种销售规模，巩
固上游原料药的优势基础，加强二、三期新建厂房项目和研发中心建设，寻求产业
突破。
4、中德美联作为我国法医DNA检测领域的领军型企业之一，入选2019年度无锡市专
精特新“小巨人”企业、2022年获得江苏省省级企业技术中心认定，自主开发了全
球系列全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断，实现产品和应用方
面的超越。
安科华捷深耕法医DNA检测领域服务体系建设，聚焦新产品、新仪器与新设备的法
医场景转化，通过丰富产品线持续强化行业核心竞争力。凭借技术创新，先后获20
24年度无锡市雏鹰企业认定、2025年无锡市企业技术中心资质。自主研发的法医DN
A检测试剂矩阵全维度覆盖，从核DNA到线粒体DNA检测，从现场快检到实验室精准
分析，从一代测序到二代测序技术应用，从人员识别到非人源物证鉴定，构建起“
全应用场景覆盖”的法医物证检测解决方案。
5、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，专注
于抗肿瘤基因工程抗体新药研发，聚焦严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药
类肿瘤疾病领域。瀚科迈博研制的抗体新药中有30多项已申请国家发明专利，其中
12项专利获得国家发明专利授权。目前已有2款抗肿瘤单抗药物进入临床注册阶段
，多款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进。
6、育高医疗是一家专注于儿科医疗服务的企业，在国内已建有多家儿科连锁医疗
机构，为广大儿童及青少年提供全流程专业化、标准化和连锁化的特色诊疗服务。
育高医疗聚焦于儿童生长发育领域的疾病研究与治疗，组建了国内知名儿科专家医
疗团队，并与多家公立三甲医院开展医联体合作，目标是打造国内领先的儿科医疗
平台。
公司始终关注青少年儿童群体健康，以科技为支撑，全方位守护儿童成长。旗下拥
有专业大健康产品品牌“安科优儿”，拥有数十款契合儿童生长发育产品。这些产
品涵盖了身高管理、体重管理、早发育干预、神经发育以及免疫调节等领域，呵护
儿童成长的每一步。未来，育高医疗将持续推动“安科优儿”品牌的发展，依托在
在儿科医疗领域的专业优势和丰富资源，创新优化产品，助力儿童健康成长。
7、博生吉是公司参股的一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发
为主要发展目标的国家级高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性Fi
rst-in-class和Best-in-classCAR-T细胞药物，已有多个细胞产品进入临床验证阶
段，其产品适应症涵盖血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾玻其中，自主研发的
国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物（研发代号：PA3-17注射液）已
进入确证性临床试验阶段，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品
种，通用现货型靶向CD19的UCAR-Vδ1T细胞药物（研发代号：UTAA09注射液）临床
试验申请于2025年4月22日获得批准。博生吉安科产能升级，其智能化全自动细胞
药物商业化生产基地于2023年正式建成并投入使用，为博生吉研发项目实现产业化
夯实基矗
三、公司面临的风险和应对措施
1、新药研发不达预期的风险
作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入，长周期，高风险，高产出”的
特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，
环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性。随着国家
监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本
可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对
公司盈利水平和成长能力构成不利影响。另一方面，公司化学合成药的研发具有很
强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的
经营业绩不能达到预期的风险。
为此，公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项
目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合
，不断提升公司技术创新能力。
2、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险
医药行业事关国计民生和国家安全，是国家重点扶持行业之一，也是国家重点监管
行业。随着国家医疗卫生体制的深化改革，药品集中带量采购模式、国家谈判政策
已然成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大，各地招投标价格下降压力也愈
来愈大，集采政策及招标方案存在较大不确定性，深刻影响到医药行业的各个领域
，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公司的盈利水平。
为此，公司管理层将积极关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能力，同
时将加大新产品开发力度，培育新产品以提升自身核心竞争力。不断提高经营效率
，降低公司生产经营成本，在积极拥护国家政策的同时兼顾公司及股东利益，维护
公司可持续发展。
3、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险
随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，公司已发展成为拥有数十
家子公司的产业集团架构体系，呈现出鲜明的集团化特征，这对公司整体经营决策
、运营管理体系和人才队伍建设都提出了更高的要求和挑战。如何协调统一、加强
管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营效率是未来公司发展面临的风险因
素之一。
公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，完善母公司、子公司及三级公
司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部管理体制，确保公司整
体运营健康、安全。同时，公司将进一步聚焦主业，逐步形成以主业为核心的多元
化协同发展模式。公司将持续推进企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致
、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科
学、高效运营。
4、投资项目收益不达预期的风险
为拓展业务领域、提升核心竞争力，公司积极寻求对外股权投资和项目合作。投资
标的受行业周期、环境及运营管理等因素影响，存在无法获得预期回报的风险。此
外，公司因扩大产能规模而新建生产线及厂房，可能面临市场需求不振致产能无法
充分消化、投产后运营成本过高影响公司业绩的风险。
为此，公司将深化投资标的的尽职调查，审慎评估投资项目的可行性，优化投资决
策，根据项目进展动态调整资金投入节奏。在产能扩张方面，强化成本管控，降低
运营成本，积极拓展销售渠道，确保产能高效转化；同时，优化营销策略，增强产
品竞争力，保障投资收益。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜马鞍山安科中安健康产业投资｜ -｜ -｜ -｜
｜基金合伙企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜长沙育高门诊有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜郑州育高儿科医院有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜西安育高儿科诊所有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜湖北三七七生物技术有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜深圳育高儿科诊所 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜浙江安宁生物科技有限公司 ｜ 3223.00｜ -｜ -｜
｜济南育高医疗管理有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜沈阳和平育高儿科诊所有限公｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏安科华捷生物科技有限公｜ 5000.00｜ -1412.87｜ 21183.77｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏安华捷检测科技有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜武汉育高诊所有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜杭州育高儿科诊所有限公司 ｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜杭州安智康生物科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜无锡中德美联生物技术有限公｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜成都武侯育高诊所有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜广东禅正司法鉴定所 ｜ 220.00｜ -｜ -｜
｜广东安科华南生物科技有限公｜ 1300.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东华美众源生物科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜安科生物(香港)有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜安徽鑫华坤生物工程有限公司｜ 7723.94｜ -｜ -｜
｜安徽育高医疗管理有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜安徽安科恒益药业有限公司 ｜ 3800.00｜ 1382.40｜ 12990.48｜
｜安徽安科华振生物科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜安徽安科余良卿药业销售有限｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜安徽安科余良卿药业有限公司｜ 0.00｜ -｜ -｜
｜迎宾路店 ｜ ｜ ｜ ｜
｜安徽安科余良卿药业有限公司｜ 6000.00｜ 4486.12｜ 35850.64｜
｜安徽安科余良卿医药有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜安徽卿酒销售有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜安徽余良卿健康产业有限公司｜ 2028.00｜ -｜ -｜
｜商丘育高医院有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜合肥阿法纳安科生物科技有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜合肥育高儿科门诊部有限公司｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜合肥琪潇企业管理合伙企业( ｜ 138.47｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜合肥瀚科迈博生物技术有限公｜ 3473.05｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜合肥泰睿格安科生物技术有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜合肥中合安科生物医疗产业投｜ 30100.00｜ -｜ -｜
｜资合伙企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜博生吉医药科技(苏州)有限公｜ -｜ -6251.92｜ 18885.78｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜南宁育高门诊部有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜南京育高诊所有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜上海锦博生物技术有限公司 ｜ 982.97｜ -｜ -｜
｜上海苏豪逸明制药有限公司 ｜ 2700.00｜ 3288.02｜ 35344.52｜
｜上海育高昊食品有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜上海每优儿科门诊部有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜上海昊易健康管理咨询有限公｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海希元生物技术有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜上海元宋生物技术有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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