☆经营分析☆ ◇688277 天智航 更新日期：2025-10-28◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜骨科手术导航定位机器人 ｜ 7306.65｜ 5768.36｜ 78.95｜ 58.31｜
｜配套设备及耗材 ｜ 2990.01｜ 2164.51｜ 72.39｜ 23.86｜
｜技术服务 ｜ 2066.16｜ 1275.46｜ 61.73｜ 16.49｜
｜其他业务 ｜ 163.93｜ 19.24｜ 11.73｜ 1.31｜
｜其他 ｜ 4.49｜ --｜ -｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 17259.19｜ 12497.98｜ 72.41｜ 96.50｜
｜其他业务 ｜ 625.08｜ 52.05｜ 8.33｜ 3.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜骨科手术导航定位机器人 ｜ 7429.56｜ 5967.16｜ 80.32｜ 41.54｜
｜配套设备及耗材 ｜ 5485.50｜ 3850.54｜ 70.19｜ 30.67｜
｜技术服务 ｜ 4295.80｜ 2635.72｜ 61.36｜ 24.02｜
｜其他业务 ｜ 625.08｜ 52.05｜ 8.33｜ 3.50｜
｜其他 ｜ 48.32｜ 44.56｜ 92.21｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华北地区 ｜ 9023.45｜ 6959.01｜ 77.12｜ 50.45｜
｜华东地区 ｜ 3818.98｜ 2455.87｜ 64.31｜ 21.35｜
｜西南地区 ｜ 2413.68｜ 1786.92｜ 74.03｜ 13.50｜
｜华中地区 ｜ 1001.88｜ 782.20｜ 78.07｜ 5.60｜
｜其他业务 ｜ 625.08｜ 52.05｜ 8.33｜ 3.50｜
｜东北地区 ｜ 455.35｜ 262.27｜ 57.60｜ 2.55｜
｜华南地区 ｜ 414.52｜ 229.74｜ 55.42｜ 2.32｜
｜西北地区 ｜ 131.31｜ 21.97｜ 16.73｜ 0.73｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 9068.74｜ 5298.54｜ 58.43｜ 50.71｜
｜经销 ｜ 8190.44｜ 7199.44｜ 87.90｜ 45.80｜
｜其他业务 ｜ 625.08｜ 52.05｜ 8.33｜ 3.50｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜配套设备及耗材 ｜ 2531.76｜ 1750.57｜ 69.14｜ 43.42｜
｜技术服务 ｜ 2061.88｜ 1278.44｜ 62.00｜ 35.36｜
｜骨科手术导航定位机器人 ｜ 984.96｜ 953.27｜ 96.78｜ 16.89｜
｜其他业务 ｜ 235.95｜ 14.04｜ 5.95｜ 4.05｜
｜其他 ｜ 16.81｜ --｜ -｜ 0.29｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 20671.03｜ 14915.15｜ 72.15｜ 98.42｜
｜其他业务 ｜ 332.56｜ 27.22｜ 8.19｜ 1.58｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜骨科手术导航定位机器人 ｜ 14122.75｜ 11056.14｜ 78.29｜ 67.24｜
｜配套设备及耗材 ｜ 4268.15｜ 2789.41｜ 65.35｜ 20.32｜
｜技术服务 ｜ 2103.13｜ 1052.30｜ 50.03｜ 10.01｜
｜其他业务 ｜ 332.56｜ 27.22｜ 8.19｜ 1.58｜
｜其他 ｜ 176.99｜ 17.30｜ 9.78｜ 0.84｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华北地区 ｜ 7050.00｜ 5293.48｜ 75.08｜ 33.57｜
｜华东地区 ｜ 4197.85｜ 2864.02｜ 68.23｜ 19.99｜
｜华南地区 ｜ 2596.71｜ 1857.53｜ 71.53｜ 12.36｜
｜西南地区 ｜ 2410.13｜ 1667.61｜ 69.19｜ 11.47｜
｜华中地区 ｜ 1841.11｜ 1382.10｜ 75.07｜ 8.77｜
｜东北地区 ｜ 1609.05｜ 1244.38｜ 77.34｜ 7.66｜
｜境外地区 ｜ 638.58｜ 425.85｜ 66.69｜ 3.04｜
｜其他业务 ｜ 332.56｜ 27.22｜ 8.19｜ 1.58｜
｜西北地区 ｜ 327.60｜ 180.17｜ 55.00｜ 1.56｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 14298.52｜ 10797.02｜ 75.51｜ 68.08｜
｜直销 ｜ 6372.52｜ 4118.13｜ 64.62｜ 30.34｜
｜其他业务 ｜ 332.56｜ 27.22｜ 8.19｜ 1.58｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，是中国机器人TOP10成员企业、医疗
机器人国家、地方联合工程研究中心依托单位。2020年7月7日，公司在上海证券交
易所科创板上市，成为我国首家上市的医疗机器人企业。
公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手
术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相
关技术和产品，打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业
的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患者
，引领骨科手术进入机器人智能手术时代。
公司的产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和服务主
要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、技术服务等方面，其中骨科手术机器人
是公司核心产品，是公司的主要收入来源。公司研发的“天玑骨科手术机器人（天
玑1.0）”于2016年获得CFDA核发的第三类医疗器械注册许可证，各项性能指标处
于国际领先水平，取得了良好的临床应用效果。公司研发的“天玑II骨科手术机器
人（天玑2.0）”于2021年获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。公司研发的“
天玑关节手术机器人”和“天玑全骨科手术机器人”于2023年获得NMPA核发的第三
类医疗器械注册证和第三类医疗器械变更注册备案批复。公司研发的骨科手术导航
定位系统于2024年获得欧盟CE认证。公司研发的“天玑关节手术机器人”、“天玑
全骨科手术机器人”于2024年获得NMPA核发的第三类医疗器械变更注册备案批复。
公司研发的“天玑思睿骨科手术机器人”于2025年获得NMPA核发的第三类医疗器械
注册证。截至本报告期末，公司骨科手术机器人产品已在国内200余家医疗机构进
行了常规临床应用，累计完成超过12万例手术，取得了良好的临床应用效果。
(二)主要经营模式
1、采购和生产模式
公司的采购需求源自产品和研发，公司制定了完善的采购管理制度和流程。公司核
心产品骨科手术机器人采用“自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌入”的生产模
式。即公司研发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软件著作权、
专利等方式进行保护。所需原材料在全球范围内遴选优秀供应商提供，核心精密部
件由公司或优选供应商定制加工，最后公司负责完成产品的软件嵌入、总装调试后
交付客户。
公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人末端手术
工具和一次性手术工具包的生产制造能力，能满足骨科手术机器人生产需要和医疗
机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工具包的需求。
2、销售模式
公司实行以经销为主、直销为辅的联合销售模式。在两种销售模式下，公司提供产
品应用培训和临床技术支持以及辅助其医疗机构提升科研与学术能力等工作。目前
，公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理队伍、渠道分销体系和临床支撑体系。
同时，公司正在探索为医疗机构提供“购买技术服务”的业务，即公司负责提供智
能骨科机器人微创中心全部技术输出（包括实现技术输出的装备及服务），医疗机
构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床技术而实现为适宜的患者提供诊疗服
务。从而使公司的收入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为既有设备
销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多元化的
收入结构，从而保证公司能够形成稳定营业收入来源。
3、研发模式
公司坚持自主研发，已经建立涵盖前沿技术研究、先进产品预研、产品化开发三个
不同层级的研发体系。同时，公司与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医
”的研发体系，共同承担了多项国家级和省部级科研项目，合作各方签署了相关协
议，对职责、权利义务和知识产权归属进行约定，其中，高校与研究机构专注于基
础共性技术研究，为产品开发提供支撑；医院负责提出临床需求，进行临床应用验
证；公司负责突破产品研究的关键技术，实现科技成果产业化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业基本特点
根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C358医
疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”；根据中国
证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所属行业可归类为“C35专
用设备制造业”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2
生物医学工程产业”之“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。
公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域而言，公
司属于医疗器械行业下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器人行业
与医疗器械行业整体发展密切相关，行业发展受经济周期影响相对较校
（2）手术机器人行业发展情况
手术机器人行业正处于快速成长和变革期，手术机器人技术正在快速进步，尤其是
在微创手术和复杂手术的应用上，手术机器人提供了更高的精度和灵活性。这些机
器人不仅能够帮助医生进行更精确的操作，还能减少患者的恢复时间和相关并发症
。各国政府和国家机构都在通过政策支持手术机器人行业的发展。随着技术的发展
和市场需求的增长，越来越多的企业和国家开始投入资源研发自己的手术机器人，
市场格局正在发生变化。
（3）主要技术门槛
手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长，对设备
的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，机器人
技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术的
结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控
制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深
度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度很
大。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进
入本行业形成了技术壁垒。
新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系统过程。
检验科技创新成功与否，最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术机器人
行业需要长期的技术积累和研发支撑，才能完成科学成果向技术应用的转化，最终
实现科技成果产业化。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代，经过数十年的发展，
目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。国外布
局骨科手术机器人的公司主要有强生(Johnson&Johnson)、史赛克(StrykerCorpora
tion）、捷迈邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）、施乐辉（Smith&Ne
phew）等。国内布局骨科手术机器人的公司主要有佗道、键嘉、和华瑞博、铸正、
微创、骨圣元化、鑫君特等。在激烈的市场竞争环境下，报告期内，公司在国内的
市场占有率排名仍位列第一。截至本报告期末，公司核心产品天玑系列骨科手术机
器人已经进入200余家临床机构，完成超过12万例骨科机器人手术。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
从手术机器人产品发展趋势来看，5G通讯、3D打英智能材料、医疗大数据、人工智
能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手术机器人
将越来越智能化，与医生、患者的交互水平越来越高。
从手术机器人应用趋势来看，手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广，并将全
面融入医疗业务全部场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手术机器
人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术机器
人重塑，手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。
从行业参与者来看，有大量新公司加入到手术机器人行业，创新型公司会不断涌现
，手术机器人行业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专用型手术机
器人产品的细分领域龙头并存。
从市场发展趋势来看，将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术机器人手
术，行业整体市场空间快速扩大，客户群体也将由一、二线城市优势医院向区域医
疗中心下沉。
二、经营情况的讨论与分析
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深刻理解和挖
掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素
，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能平台并
推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展
手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能时代。
报告期内重点经营工作如下：
（一）聚焦经营主业，提升持续经营能力
2025年上半年，招投标活动逐步恢复带动行业回暖，但市场竞争愈发激烈，面对复
杂多变的外部环境，公司始终坚定锚定战略规划，以市场需求为核心导向，积极主
动应对多重挑战，动态优化业务布局，在骨科领域持续深耕。报告期内，公司实现
营业收入12,531.24万元，较上年同期增长114.89%。
骨科手术机器人手术量是衡量企业产品力、商业拓展能力、服务支撑能力、可持续
发展能力的核心综合指标。报告期内，公司始终以市场需求为导向，聚焦临床支付
服务，通过提升医生临床操作体验以及患者治疗获益，有效带动设备使用量的提升
。2025年上半年，天玑骨科手术机器人开展手术数量超过2.2万例。截至2025年6月
30日，天玑骨科手术机器人累计开展手术数量超过12万例。
（二）坚持创新驱动，产品矩阵再更新
报告期内，公司天玑思睿骨科手术机器人与天璇星耀三维C形臂两款创新产品获批
上市。天玑思睿是公司最新的全骨科手术机器人平台，该产品源于临床对手术机器
人产品多功能覆盖、人机高效协同、安全可控的迫切需求，实现了骨科手术向决策
智慧化，操作精准化及治疗个性化方向发展；天璇星耀三维C形臂是一款术中三维
影像产品，该产品是基于公司对与机器人配合的术中影像的特定要求的理解进行研
发的，该产品可独立使用，也可与天玑思睿协同，将更好地实现术中影像与机器人
操作的实时交互，让“看见”与“执行”同步，大幅优化工作流程，提高手术效率
，保证手术精度与安全性。
（三）坚定推进国际化战略，稳步完善业务布局
报告期内，公司围绕既定出海战略开展工作，积极参与海外展会，全面展示公司的
技术创新成果、产品矩阵、综合实力，多渠道拓展海外业务，与多家国际潜在合作
伙伴接触洽谈，稳步构建国际业务网络。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、先发优势
公司关注骨科临床需求，已经完成了多款骨科手术机器人产品迭代开发，实现了骨
科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具有的“
精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认可，
建立起了用户粘性，在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大型
医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人手术。由于
骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯，竞争对手很难进入已经
采购公司骨科手术机器人的医疗机构，公司先发优势明显。
2、“产、学、研、医”协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以来，依托
“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”、
“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名高校
以及北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效的“
产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务，取得了一系列
研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源，
建立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了公司在骨科手术机器人领
域“预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，奠定了公司持续的创新能
力。
3、创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作，从2010年获得了国内首个
骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起，至本报告期末，公司研发的骨科手术
机器人产品均按计划获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中，公司积累了实
施创新型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经验，为公
司持续进行创新医疗器械产品成果转化奠定了基矗
4、人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队，覆盖机械、控制、软件、临床
等医疗机器人研发相关专业，对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、临床试
验和质量管理等医疗机器人
产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经验。截至本报告期末，公司共有
员工319人，拥有博士、硕士学历的人员88人。公司主要技术以自主研发为主，公
司研发人员121人，占员工总数的37.93%，主要研发人员均来自境内外著名大学、
科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。
5、技术优势
基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研、医”协
同创新机制优势，公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。截至本报
告期末，公司累积申请专利619项（其中发明专利申请245项）,累积获得专利授权4
28项（其中发明专利授权82项），目前有效专利412项（其中发明专利78项）。除
此之外，公司对骨科机器人控制系统在内的37项软件申请了软件著作权。上述专利
、软件著作权及相关非专利技术，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）骨科手术机器人构型技术
骨科手术机器人是一种专业性极高的设备，主要原因在于应用的手术环境具有特殊
性，体现在四个方面：第一，人机环境复杂，包括患者、手术医生及其助手、护士
、操作员等相关人员，手术床、影像设备、患者生命体征维持设备、手术其他配套
工具设备等。这些人员和设备必须与手术机器人系统间都存在电气、机械、或人机
交互的接口，合理设计人机接口是手术机器人构型的基本要求。第二，工作区域主
要限制在手术室内，手术室可利用的面积、高度都受限制。手术相关的人员、设备
和器械都必须布置在有限的空间内，并且要兼顾到手术环境的无菌环境要求。手术
机器人的体积、形状、活动空间范围需严格设计，手术机器人需要的执行机构、控
制计算机、位置传感器、力学传感器、手术工具等需要高度集成设计。第三，机器
人活动空间与医生手术操作空间不可避免存在干涉。因此，如何通过构型设计，合
理避让医生手术工作空间，是手术机器人构型的难点。第四，手术机器人构型还关
系到手术安全控制、手术流程简洁要求等方面。公司通过多年技术研究和临床实践
，积累了丰富的理论与实践经验，已掌握一整套骨科手术机器人构型设计的流程方
法，基于此，开发出多种构型，满足骨科手术机器人要求。
（2）骨科手术机器人高精度在线标定技术
骨科手术机器人实现手术工具定位的前提是让机器人知道手术路径的空间位置，这
一过程称为机器人标定，即计算机器人工作空间和患者空间的映射关系。为保证手
术安全、准确，骨科手术机器人标定的误差要求在0.5毫米以内。高精度的机器人
标定涉及标定器结构、空间定位算法设计，需要克服患者术中移动、机械加工误差
、传感器精度漂移等问题。公司在原有技术基础上进一步研究了融合特征点和特征
曲面的ICP方法，实现基于术前图像的手术规划和图像注册，并在关节手术机器人
上得到应用和验证。
（3）多模态医学影像融合与处理技术
骨科手术机器人需要借助不同来源、不同类型的医学影像（多模态医学影像）用于
手术规划和引导医生进行手术操作。这些图像包括手术之前获取的CT、磁共振等三
维图像、手术当中现场获取的透视二维X光图像及CT图像等。这些多模态影像反应
了患者手术部位的不同的结构与功能信息，这些信息均有利于医生更好的进行手术
计划与手术机器人控制，以达到手术治疗效果。为将这些来自同一患者的术前和术
中影像以像素级的精度融合在同一个空间坐标系下，公司自主开发了一系列多模态
医学影像预处理与融合算法，并且计划将这些算法体现在手术机器人的主控软件当
中，供医生在手术之前进行完善的术前计划，在手术当中将术前计划与现场获取的
患者位姿信息进行高精度的融合，以指导手术机器人完成手术操作。
（4）结合人工智能算法的医学图像处理与手术规划自动形成特征计算机自动识别
技术
公司采用基于先验几何结构的特征识别技术，通过传统医学影像处理当中的模板搜
索、特征提娶阈值判断等算法，实现X线和CT图像中的标记点、套筒等图像的自动
识别，误差小于1个像素，超越人眼观察的极限。一方面减少人为操作，加快手术
流程，另一方面提高准确性，减少操作错误。
通过人工智能算法的应用，在充分理解顶尖医生在手术规划关键步骤中的思考要点
的基础上，形成标准化、可普及的手术规划建议方案，帮助手术机器人技术在临床
应用当中快速产业化落地。
（5）主被动融合光学跟踪技术
公司产品骨科手术机器人当中包含光学跟踪子系统，该子系统目前仍然采用被动光
学跟踪技术，该技术相对成熟，精度稳定可控，但是该种被动光学跟踪器受跟踪器
尺寸限制精度难以继续提升，并且跟踪器与光学跟踪相机之间无法进行主动通讯。
公司研发的主动光学跟踪技术采用“跟踪器主动发射-光学跟踪相机受控拾缺的方
案，精度高、跟踪器小型化、耐久性和可靠性得到提升、可以进行双向通讯等性能
优势。公司2021年及以后上市的产品均采用了主动与被动跟踪融合的技术方案，结
合了两种技术的优势，提升了产品的性能。
（6）光学跟踪器制造工艺与测量技术
公司骨科手术机器人产品当中包含多种不同型号、不同应用场景的光学跟踪器。光
学跟踪器对加工精度、装配精度、耐消毒性与测量都具有独特的高要求。由于公司
产品当中的光学跟踪器采用了宝石型被动反光球，没有成熟的制造工艺和测量技术
可以借鉴。对此，公司自主发明了一整套包含光学跟踪器的成型、测量和质量控制
等内容的技术。
（7）末端手术工具模块化设计技术
在骨科手术中，不同术式对手术机器人有不同的要求，包括需要不同类型的图像（
X线、CT），不同的标定装置和手术工具。骨科手术机器人采用模块化设计技术，
通过模块的组合满足不同术式的需求，实现一机多用，目前已可以开展多种术式，
且仍在持续的扩展。
（8）高重复定位精度机器人工具现场装卸技术
公司产品骨科手术机器人为通用骨科手术平台，覆盖多种类型适应证与全身不同手
术部位，为适应不同的手术要求，公司研发、注册并生产一系列专用工具配合手术
机器人共同使用，根据手术现场需要为机械手臂装配专用手术工具，为保障每一次
现场的装配都能确保综合手术精度，公司设计了专门的装卸结构与相应的高精度（
微米级）加工工艺与质量保障技术。
（9）骨科手术机器人批量生产精度保障与控制技术
骨科手术机器人是一种新型医用设备，产品精度性能合格并确保临床应用顺利进行
是产品持续发展的关键。公司根据骨科手术的临床需求和机器人产品特点，设计出
了一套骨科手术机器人性能指标和检测方法，并开发出了相应的检测装置，该方法
已被手术机器人行业标准引用。为了确保每一套手术机器人在交付后精度有保障，
发生精度偏差时能够自检并提示，公司在检测装置与检测方法以及生产体系当中都
内嵌了坚固的支撑环境，保障了目前装机医院手术的安全有效。
（10）现场沉浸式的人机交互技术
骨科手术机器人本质上是协助医生更好完成手术的工具，在远期实现标准术式的自
动化操作能力之前，离不开医生在手术当中的密切协同。通过打造围绕医生的“手
术操作舱”，将手术所需关键信息，机器人动态信息，患者信息提取后直观提供给
手术医生，同时让手术医生能够“足不离操作位，眼不离手术区，手可以直接控制
进程”就成为关键技术。在“天玑2.0”骨科手术机器人中已经体现了这种沉浸式
人机交互环境的关键要素。
（11）自平衡机器人稳定支撑技术
公司产品骨科手术机器人在精度控制上居于国际先进水平，这需要一系列要素的保
障。其中，为保障手术过程当中机械臂子系统处于高度平衡与稳定的状态并且方便
移动，公司专门研发了自平衡机器人稳定支撑技术模块。该模块安装于机械臂子系
统底座，平时处于收纳状态，在骨科手术机器人手术当中可以稳定支撑整个机械臂
子系统，保障手术亚毫米级定位精度。
（12）骨科手术机器人专用手术室设计与应用技术
公司的长期目标是持续推进智能骨科手术解决方案的逐步实体化落地，为配合骨科
手术机器人更好的完成手术操作，为手术医生提供更好的信息获取与机器人手术全
程控制手段，公司长期坚持在数字化手术室领域开拓，并且结合骨科手术机器人的
软件与硬件，为医院定制骨科手术机器人专用手术室。在包括远程规划、音视频交
互、专业教育、术中设备集成等领域持续进行定制化整合，该技术为应用技术，其
便利程度取决于公司对机器人手术与骨科医生的深刻理解。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新提交专利申请23项（其中发明专利申请13项），新获得专利授权
27项（其中发明专利授权8项）。截至2025年6月30日，公司累积申请专利619项（
其中发明专利申请245项）,累积获得专利授权428项（其中发明专利授权82项），
目前有效专利412项（其中发明专利78项）。此外，截至2025年6月30日，公司软件
著作权累计申请并获得备案授权37项。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、风险因素
(一)尚未盈利的风险
公司是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化
营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，存在前期研发投入高、获批上市销售
流程时间长等特点。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分红
，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
(二)核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。目前，公
司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证新产品
一定能够按照预定计划完成型式检验、临床试验、通过国家药品监督管理局的注册
审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综合了机器
人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术
。公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心技术，
存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争对手
所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响。
3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险
公司的骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是基于影像实时导
航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现颠覆性的诊疗
方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方案，进而形
成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术并开发新
的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风险。
(三)经营风险
1、市场竞争加剧风险
近年来，手术机器人行业快速发展，骨科手术机器人行业中较多优秀的国际企业均
被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。近年来，我国骨科手
术机器人产品注册迎来了爆发式增长，目前佗道、键嘉、和华瑞博、铸正、微创、
骨圣元化、鑫君特等公司的机器人产品已经获得第三类医疗器械注册许可证。国际
、国内友商同台竞争，市场竞争愈加激烈。公司如果未来无法准确把握行业发展趋
势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份额
及盈利能力下降的风险。
2、重要部件及专用材料持续稳定供应及价格波动风险
公司骨科手术机器人的部分重要部件及专用材料为国际厂商生产产品，公司与国内
代理商分别签署了框架协议，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商
在商业条款上未能达成一致，或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力
因素导致供应中断或价格上涨，将会对公司
生产经营及盈利能力产生不利影响。2025年以来，国际间关税波动较大，目前关税
影响有待观察，不排除未来发生影响不可抗力因素导致部分重要部件及专用材料供
应中断或价格大幅上涨的风险。
3、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准的制定、
工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系审核等环
节，并最终获得CFDA/NMPA认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，需要
进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。公司现有已获注
册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获
得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
4、国际化战略实施风险
报告期内，公司虽积极推进出海战略，但仍需警惕国际化实施失败风险。一方面，
受当地市场需求差异、竞争强度等因素影响，可能导致技术创新成果展示效果不及
预期，难以有效吸引目标客户；另一方面，拓展海外业务过程中，可能面临文化壁
垒、政策法规变动、汇率波动等挑战，可能增加业务拓展成本与难度。同时，若在
目标国际市场未能寻找到合适的合作伙伴或与潜在合作伙伴洽谈失败或合作后协同
效果不佳，将影响国际业务网络构建进度，进而可能导致公司出海战略推进受阻，
对海外业务发展目标的实现产生不利影响。
(四)行业风险
政策变动风险
公司目前销售区域主要在中国境内，与此同时公司也在积极布局国际化战略，若公
司未来不能持续满足我国或目标国家的行业监管要求，则产品注册许可、生产经营
许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜银川天玑互联网医院有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜安徽邦泰天玑智能医疗创新中｜ -｜ -｜ -｜
｜心有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜安徽爱视睿医疗科技有限公司｜ 1746.67｜ -1211.84｜ 9423.67｜
｜安徽天智航医疗科技有限公司｜ 20000.00｜ -329.98｜ 16493.07｜
｜合肥技普化智能制造有限责任｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京积水潭骨科机器人工程研｜ -｜ -｜ -｜
｜究中心有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京睿华辰医疗科技有限公司｜ 4642.44｜ -1197.72｜ 2439.73｜
｜北京水木东方医用机器人技术｜ 8955.88｜ 891.74｜ 47130.40｜
｜创新中心有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京智汇同诺医学科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京天智航医疗技术服务有限｜ 1000.00｜ 221.74｜ 12790.69｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京俊采智兴科技合伙企业( ｜ 290.00｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜TINAVI (Hong Kong) Holding｜ -｜ -｜ -｜
｜ Limited ｜ ｜ ｜ ｜
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