☆经营分析☆ ◇300204 舒泰神 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
生物药物的研发、生产和营销。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜注射用鼠神经生长因子(苏 ｜ 7431.90｜ 6559.84｜ 88.27｜ 59.17｜
｜肽生) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜复方聚乙二醇电解质散(IV)｜ 4169.01｜ 2806.39｜ 67.32｜ 33.19｜
｜(舒泰清) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他 ｜ 958.83｜ 401.88｜ 41.91｜ 7.63｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制造业 ｜ 32481.60｜ 26254.43｜ 80.83｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜复方聚乙二醇电解质散(IV)｜ 17918.19｜ 14013.36｜ 78.21｜ 55.16｜
｜(舒泰清) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用鼠神经生长因子(苏 ｜ 13386.50｜ 11928.83｜ 89.11｜ 41.21｜
｜肽生) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他 ｜ 1170.12｜ 313.05｜ 26.75｜ 3.60｜
｜其他业务 ｜ 6.79｜ -0.82｜-12.06｜ 0.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 32481.60｜ 26254.43｜ 80.83｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜复方聚乙二醇电解质散(IV)｜ 9899.02｜ 7735.29｜ 78.14｜ 54.27｜
｜(舒泰清) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用鼠神经生长因子(苏 ｜ 7881.65｜ 7182.44｜ 91.13｜ 43.21｜
｜肽生) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他 ｜ 458.32｜ 96.72｜ 21.10｜ 2.51｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制造业 ｜ 36417.54｜ 29946.75｜ 82.23｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜复方聚乙二醇电解质散(IV)｜ 19517.92｜ 14830.97｜ 75.99｜ 53.59｜
｜(舒泰清) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用鼠神经生长因子(苏 ｜ 16186.24｜ 15053.76｜ 93.00｜ 44.45｜
｜肽生) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他 ｜ 700.16｜ 74.15｜ 10.59｜ 1.92｜
｜其他业务 ｜ 13.23｜ -12.13｜-91.71｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 36417.54｜ 29946.75｜ 82.23｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，
在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生
物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销
以及配套体系，是国家级高新技术企业。
公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白
类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾
并呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续
创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益
为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。
公司在报告期内主要的业务活动如下：
（一）在研项目的管线进展
报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里
程碑阶段：
（二）上市销售产品
公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品
种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV）及其系列产品。
报告期内，苏肽生实现销售收入7,432万元，占营业收入的59.17%，较去年同期下
降5.71%；受外部环境影响，舒泰清实现销售收入4,169万元，占营业收入的33.19%
，较去年同期下降57.88%。
（三）公司主要经营模式
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，
在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生
物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销
以及配套的体系，是国家级高新技术企业。报告期内，公司的主要经营模式未发生
重大变化。
1、研发模式
创新生物药研发周期长、风险高，公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以
部分外包合作研发的方式开展，药物研发一般需要经过如下阶段：
（1）探索性研究及药物发现→（2）工艺开发及中试放大→（3）临床前生物学评
价→（4）IND申请→（5）临床研究阶段→（6）上市申请→（7）批准上市及上市
后研究公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式制定生产计划，在生产过程中树立“质量重于生命”的质
量理念，各级管理人员严格执行GMP规范的要求组织生产，保障产品的持续、稳定
、高质量供应，报告期内无生产及安全责任事故出现。
3、销售模式
公司目前已上市产品主要为处方药，营销方面主要采用经销商经销模式。
4、采购模式
公司设立专门采购部门，根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、项
目招标等科学、合理地编制采购计划，确保采购计划具有可操作性并与生产经营活
动相匹配。公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系，有效保证采购计划
的实施。
（四）驱动业绩变动的主要因素
报告期内，公司实现营业收入12,559.73万元，营业利润-2,887.72万元，归属上市
公司股东的净利润-2,463.56万元；公司研发投入6,504.69万元，占营业收入的51.
79%，研发投入较去年同比下降15.76%。
报告期内，公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响，
主要产品的销售收入有所下降，报告期内实现销售收入1.26亿元，较去年同期下降
31.14%。同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，公司多个在研项
目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研
项目持续推进；报告期内研发投入0.65亿元，较去年同期减少15.76%。基于上述原
因，公司业绩持续承压，报告期净利润为负值。
报告期内，公司实现营业收入12,559.73万元，公司研发投入6,504.69万元，占营
业收入的51.79%，较去年同比下降15.76%。
报告期内，公司部分在研临床项目取得进展如下：
注射用STSP-0601（“波米泰酶α”）用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治
疗已取得IIb期临床研究总结报告，已申请附条件批准上市并获得《受理通知书》
，并已纳入优先审评品种名单；已启动确证性临床研究。
BDB-001在ANCA相关性血管炎（AAV）患者中开展的I/II期研究已取得临床研究总结
报告，研究结果显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全耐受性良好。研究证实
BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标
上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进III期临床试验，已确定III期
临床研究方案。
STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）适应症已获得Ib/II期临床研究总结报告
，主要疗效指标（28天内临床缓解时间），试验组缩短达到临床缓解的时间2～5天
；重要的次要终点指标（28天全因死亡率），低剂量组、高剂量组和对照组分别为
26.67%、5.88%、40.00%；其它次要疗效指标，试验组均显示出有效性趋势；安全
性和耐受性良好。目前正在积极准备后续研究方案以及与监管部门的沟通交流。
二、核心竞争力分析
（一）创新性研发
公司高度重视产品和技术的持续性创新，是国家重大新药创制科技重大专项承担机
构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创
新品种及平台培育项目承担机构。
1、丰富且具有差异化竞争优势的研发管线
公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线，治疗领域聚焦在感染性疾并呼吸
与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域，在各领域打造梯队管
线。
除上述治疗领域之外，公司在先天性罕见病治疗领域布局治疗药物；储备了多项具
有较高研发技术门槛、面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的其
他在研项目。
公司对已上市产品、在研项目等均进行较充分的知识产权布局，为公司产品和技术
提供了全球主要市场较长时间的垄断性保护。知识产权与研发创新高度紧密配合，
从研发项目的拟立项、立项、技术方案的形成和技术成果到产品上市、成长周期，
专利分析与知识产权保护贯穿于整个生命线。截至报告期末，公司共拥有77件授权
专利，其中国内授权专利48件，国际授权专利29件；公司拥有国内注册商标419件
，国外注册商标39件。
2、行业先进的新药研发技术平台
公司经过多年积累，创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备
，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计、筛癣细胞系构建、临床前评价
、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。同
时，公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。
以上各技术平台的建立，有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各
项工作。
在自身研发的基础上，公司积极开展与第三方专业机构的技术合作，通过整合内外
部研发资源，完成新产品开发和技术成果的转化。
3、优秀的研发团队
医药行业属于技术密集型产业，技术迭代升级较快，对人才提出了更高的要求。公
司产品和技术的持续性创新是以人为基础的，组建了一支多元化的、具有国际视野
并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。公司研发人员多毕业于国内
外知名医学、药学、生物学专业院校，或具有国际化大型制药企业工作经验，报告
期末公司现有研发人员104人，占员工总人数的比例为21.49%。其中硕士以上学历
人员65人，占研发人员总人数的62.50%；博士以上学历人员21人，占研发人员总人
数的20.19%。
公司对研发团队高度重视，对研发持续投入，为研发项目和技术平台的升级提供了
持续的人才保障和资金保障。
（二）已上市产品的深耕
公司主要产品为创新生物药苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（
复方聚乙二醇电解质散（IV）），经过多年的临床验证，具有长期的品牌优势。
1、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）
公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，领
先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床试验。结合神经系统
疾病的临床需求和药物研发的困局，公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知，
并将以持之以恒的精神与毅力，克服现行医改政策的阶段性影响，以神经生长因子
的作用机制为基础，不断挖掘，将其临床应用价值进行更加深入的科学研究和获得
更加全面、有效的表现。
2、舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及系列产品
公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，落
地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用
药；《中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南》中儿童肠道准备的推荐药物
。
“复方聚乙二醇（3350）电解质散（舒斯通）”、“复方聚乙二醇（3350）电解质
口服溶液（舒亦清）”、“复方聚乙二醇（3350）电解质维C散（舒常轻）”先后
取得国家药监局核准签发的药品批准文号，标志着公司获得了相关药品在国内市场
生产、销售的资格，进一步丰富了公司聚乙二醇系列销售产品管线，有利于提高公
司产品的市场竞争力，长期看对公司经营发展预计具有积极作用。
根据国家组织药品联合采购办公室于2024年12月30日发布的《关于公布全国药品集
中采购（GY-YD2024-2）中选结果的通知》，上述集采中选结果已于2025年04月起
实施。在《中选结果》中复方聚乙二醇电解质散（III）有9家中选企业，复方聚乙
二醇电解质（I、II、IV）均未入眩公司产品舒泰清作为复方聚乙二醇电解质（IV
）产品，报告期内受到了政策变化的影响，公司在儿童便秘、成人便秘和清肠市场
分别已提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常轻等药物，加强清肠、便秘方向市场覆盖
，以期有效应对相关不利影响。
公司在积极推进清肠领域市场建设的同时，重点推进便秘领域市场管理，市场覆盖
持续扩大。
三、公司面临的风险和应对措施
创新药物研发及上市的风险：创新药物从研发到上市须经历临床前研究、临床试验
、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、风险高且容易
受到不可预测因素影响的特点，可能导致在研项目推进阻滞，不利于公司业务、财
务状况。此外，如果公司研发的新药上市后适应市场需求有限或不被市场接受，可
能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司的盈利水平和成长也会构成不
利影响。
为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，
集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，
拓展研发深度与广度，并通过技术转让、合作开发等形式加速项目推进，拓展研发
管线。同时加强和推动对外交流与合作，有针对性地推广输出产品，全方位地提升
研发实力、效率和影响力。
高素质研发人才紧缺的风险：作为技术密集型行业，高素质的技术人才和管理人才
对生物制药企业的发展起着非常重要的作用，能否吸引、培养、留住高素质的技术
人才和管理人才，是影响生物制药行业发展的重要因素。随着新产品的不断研发和
业务不断发展，公司需要补充大量技术人才和管理人才，会在发展过程中面临人才
短缺的风险。
为此，公司大力完善人力资源管理体系建设，优化选人和用人机制，搭建人才培养
体系，注重企业文化建设，研究制定符合公司情况的员工激励计划，有效吸引和留
住高素质人才。
市场开拓和市场竞争风险：公司根据各种第三方来源（如科学文献、临床调查、患
者基础或市场研究）和内部对目标患者群体某种疾病的发病率和流行率进行估计，
并基于有关估计就公司药品开发策略进行决策；有关估计可能存在不准确或基于不
精确数据的可能。整个潜在市场的机遇将取决于在研药品是否被接受、该药品是否
容易被患者获得或药品定价及其他外部政策等因素。
公司在创新药市场面临多方面的竞争，如果公司无法在创新药领域持续推出新药并
保持产品的不断改进，或者无法投入更多的财务、人力资源以持续取得市场认可，
即使公司的新药成功商业化，也可能随着时间的推移而变得过时从而影响公司的市
场份额，进而对公司的业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。
为此，公司将不断针对性强化市场工作，进一步加强创新药物专业化推广、提高产
品策划和学术推广水平，提高品牌和产品的知名度、治疗地位；坚持学术推广的核
心理念，让药品回归其满足临床需求的核心价值观，服务于临床医生的诊疗需求和
病患的治病需求。
内部控制及管理的风险：随着公司持续经营，研发投入累计增长，对公司的研发项
目的管理能力、临床运营的管理能力与协调能力、现金流与资金效率的管理能力以
及公司在文化融合、资源整合、市场开拓、管理体制、激励考核等方面的能力提出
了更高的要求。若公司的组织结构、管理模式、管理效能等不能跟上公司内外部环
境的变化并及时进行调整、完善，将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。
为此，公司将深入研究，改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制，
逐步强化内部的流程化、体系化管理，减少管理风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜舒泰神香港投资有限公司 ｜ 3600.00｜ -741.07｜ 4147.69｜
｜湖南嘉泰实验动物有限公司 ｜ -｜ -4.44｜ 1611.68｜
｜湖南中威制药有限公司 ｜ -｜ -220.53｜ 5569.07｜
｜江苏贝捷泰生物科技有限公司｜ 9533.33｜ -665.32｜ 23412.22｜
｜广西南宁市绿环现代养殖有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜四川舒泰神药业有限公司 ｜ 300.00｜ -200.68｜ 154.01｜
｜四川舒泰神生物制药有限公司｜ 10000.00｜ -0.21｜ 4555.80｜
｜北京诺维康医药科技有限公司｜ 400.00｜ 10.19｜ 101.08｜
｜北京彩晔健康管理有限公司 ｜ 200.00｜ -8.60｜ 13.68｜
｜北京三诺佳邑生物技术有限责｜ 3921.57｜ -866.68｜ 2328.32｜
｜任公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜Staidson Bio Pharma Inc. ｜ 12086.63｜ -730.23｜ 741.68｜
｜Intellimmu Biopharma Inc. ｜ 5.00｜ -730.23｜ 741.68｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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