生物制品 北京板块 创业板综 创新药 单抗概念
生产片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品(药品生产许可证有效期至2025年12月07日);医药、生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(以市场监督管理机关核定的经营范围为准。)
公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。从长期看来，医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强都在促使医药需求持续增长。
（一）创新性研发公司高度重视产品和技术的持续性创新，是国家重大新药创制科技重大专项承担机构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创新品种及平台培育项目承担机构。1、丰富且具有差异化竞争优势的研发管线公司对已上市产品、在研项目等均进行较充分的知识产权布局，为公司产品和技术提供了全球主要市场较长时间的垄断性保护。知识产权与研发创新高度紧密配合，从研发项目的拟立项、立项、技术方案的形成和技术成果到产品上市、成长周期，专利分析与知识产权保护贯穿于整个生命线。截至报告期末，公司共拥有77件授权专利，其中国内授权专利48件，国际授权专利29件；公司拥有国内注册商标419件，国外注册商标39件。2、行业先进的新药研发技术平台公司经过多年积累，创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。同时，公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立，有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。3、优秀的研发团队医药行业属于技术密集型产业，技术迭代升级较快，对人才提出了更高的要求。公司产品和技术的持续性创新是以人为基础的，组建了一支多元化的、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。公司研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业院校，或具有国际化大型制药企业工作经验，报告期末公司现有研发人员104人，占员工总人数的比例为21.49%。其中硕士以上学历人员65人，占研发人员总人数的62.50%；博士以上学历人员21人，占研发人员总人数的20.19%。（二）已上市产品的深耕公司主要产品为创新生物药苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV）），经过多年的临床验证，具有长期的品牌优势。1、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，领先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床试验。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局，公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知，并将以持之以恒的精神与毅力，克服现行医改政策的阶段性影响，以神经生长因子的作用机制为基础，不断挖掘，将其临床应用价值进行更加深入的科学研究和获得更加全面、有效的表现。2、舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及系列产品“复方聚乙二醇（3350）电解质散（舒斯通）”、“复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液（舒亦清）”、“复方聚乙二醇（3350）电解质维C散（舒常轻）”先后取得国家药监局核准签发的药品批准文号，标志着公司获得了相关药品在国内市场生产、销售的资格，进一步丰富了公司聚乙二醇系列销售产品管线，有利于提高公司产品的市场竞争力，长期看对公司经营发展预计具有积极作用。
2016年8月23日公告,公司拟向178人推出2016年度限制性股票激励计划,本激励计划拟授予的限制性股票数量395万股,其中首次授予345万股,预留50万股,首次授予部分限制性股票的授予价格为每股9.10元,首次授予限制性股票按照40:30:30解锁,各年度业绩考核以2015年主营业务收入为基数,2016、2017、2018年主营业务收入增长率分别不低于10%、20%、30%;预留的限制性股票按照50:50解锁,预留部分业绩考核以2015年主营业务收入为基数,2017年主营业务收入增长率不低于20%;2018年主营业务收入增长率不低于30%。
2016年6月22日公告,公司拟使用超募资金10000万元投资扩建冻干粉针剂(以苏肽生计)和固体制剂(以舒泰清计)生产车间项目,同时购置生产车间配套的公用工程设施设备和生产设备67台(套)。生产车间建成后,公司将尽快申请通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,届时公司将具备苏肽生年产2300万瓶,舒泰清年产3000万盒的产能规模。此举有助于公司主要产品产能的提升,市场竞争优势的稳固。同时有利于提高募集资金的利用率,能够有效提高公司的投资回报率和股东价值,进一步加强公司品牌影响力和创新的核心竞争力。
2016年7月18日公告,公司香港子公司使用自有资金1810万欧元认购德国InflaRx GmbH新发行的C类优先股,本次认购完成后,香港子公司持有InflaRx GmbH16.3%的股权。InflaRx GmbH致力于研发在全球进行专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体药物,该药物能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病。2016年01-03月净利润-90.01万元,融资资金主要用于开展在研药物IFX-1的II期临床研究与药物生产阶段的费用支出,InflaRx GmbH致力于研发在全球进行专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体药物,是具有高成长潜质的研发型生物技术公司,符合香港子公司投资标的方向。
本次募集资金扣除发行费用后,22128万元用于舒泰神医药产业基地项目一期工程,其他用于营业资金。医药基地项目总投资为4亿元,其中一期工程总投资22128万元,主要包括综合厂房、动物房的建设和研发综合楼的建设,综合厂房内新建冻干粉针剂生产线和固体制剂生产线各一条。一期工程达产后,注射鼠神经生长因子“苏肽生”产能将由100万瓶/年增至400万瓶/年,聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”产能将由60万盒/年增至200万盒/年,阿司匹林肠溶片产能增至225万盒,萘丁美酮胶囊产能增至50万/年。一期工程已于2009年12月开工,建设周期2年,预计投产后第3年达产,达产后预计年均新增营业收入27653万元/年,年均新增净利润8205万元。2016年半年报披露,医药产业基地项目进度为91.93%,累计实现收益5.18亿元。
2012年9月，公司拟使用部分超募资金4,500万元人民币，收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权。诺维康成立于2004年7月27日，注册资本为400万元人民币。一般经营项目为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。截至2012年7月31日，资产总额为578,599.81元人民币，负债总额为2,350,000元人民币，所有者权益为-1,771,400.19元人民币，营业收入为0元人民币，净利润为-216,549.27元人民币。通过收购诺维康，将进一步巩固公司的研发优势，增加公司研发项目的梯次化储备及产业化进程，拓宽公司的产品线，扩大公司在生物医药行业的规模和影响力，同时能够有效提高公司的资产回报率和股东价值，进一步提高公司的竞争优势。
注射用鼠神经生长因子苏肽生为公司主导产品,属国家一类新药,于2009年进入全国医保,属于医保乙类药物,适用于糖尿病、艾滋病等多种重大疾病。目前国内主要有四家企业生产注射用鼠神经生长因子,分别为公司的苏肽生、北大之路的恩经复、武汉海特的金路捷和丽珠集团的丽康乐。苏肽生目前市场占有率已超过50%,确立了公司在行业中的市场领军地位。2012年12月,公司出资140万元拟与斯莱克景达共同出资设立合资公司(占20%),进一步深化公司与斯莱克之间业已存在的产业链上下游关系,确保公司获得高质足量、价格稳定的小鼠颌下腺,满足苏肽生产能、营销的增长。
2013年3月，公司拟授予激励对象377万份股票期权，占公司股本总额13,340万股的2.83%。行权价格为54.52元。行权条件为：2012-2015年公司净资产收益率分别不低于10%、11%、12%、13%。2012-2015年公司净利润较2011年增长分别不低于50%、110%、173%、225%。该计划激励对象为公司部分董事、高级管理人员，以及公司认定的核心技术（业务）人员，共计86人。
周志文、昭衍药物、香塘集团、冯宇静承诺：自股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理上市前所持股份，也不由发行人回购该部分股份。公司高管张洪山、蒋立新、徐向青和李涛承诺：自2009年8月增资完成的工商登记日后36个月内，不转让或者委托他人管理上市前所持股份，也不由发行人回购该部分股份，且自发行人股票上市之日起 24个月内，转让的前述股份将不超过其所直接或间接持有的发行人前述股份总额的50%。
2018年9月17日公告,公司拟以集中竞价交易方式使用不超过2亿元且不低于5000万元的自有资金或自筹基金回购公司股份,回购股份的价格不超过15元/股,用于公司股权激励计划、员工持股计划、减少注册资本或法律法规允许的其他情形。回购期限为自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
2018年10月19日公告,公司注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂,西林瓶)药品的生产质量管理体系经现场检查和审评,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公司于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
本公司为北京市科学技术委员会批准的高新技术企业,证书编号:GR201711003607,发证时间:2017年10月25日,有效期三年,企业所得税税率为15%。