☆经营分析☆ ◇603392 万泰生物 更新日期：2025-06-19◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜体外诊断 ｜ 160865.82｜ 104515.96｜ 64.97｜ 71.64｜
｜疫苗 ｜ 60643.26｜ 42712.58｜ 70.43｜ 27.01｜
｜其他业务 ｜ 3031.25｜ 1407.31｜ 46.43｜ 1.35｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜试剂 ｜ 143330.00｜ 108154.13｜ 75.46｜ 63.83｜
｜疫苗 ｜ 60643.26｜ 42712.58｜ 70.43｜ 27.01｜
｜代理产品 ｜ 11381.71｜ 6354.34｜ 55.83｜ 5.07｜
｜仪器 ｜ 3878.44｜ -12044.93｜-310.5｜ 1.73｜
｜ ｜ ｜ ｜ 6｜ ｜
｜其他业务 ｜ 3031.25｜ 1407.31｜ 46.43｜ 1.35｜
｜活性原料 ｜ 2275.68｜ 2052.42｜ 90.19｜ 1.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内收入 ｜ 199915.64｜ 140095.03｜ 70.08｜ 47.10｜
｜华东地区 ｜ 65585.80｜ 43951.97｜ 67.01｜ 15.45｜
｜华南地区 ｜ 31876.13｜ 23822.93｜ 74.74｜ 7.51｜
｜华北地区 ｜ 28226.30｜ 19362.20｜ 68.60｜ 6.65｜
｜华中地区 ｜ 28077.70｜ 19819.13｜ 70.59｜ 6.61｜
｜西南地区 ｜ 23936.46｜ 16825.25｜ 70.29｜ 5.64｜
｜境外收入 ｜ 21593.44｜ 7133.52｜ 33.04｜ 5.09｜
｜西北地区 ｜ 15158.95｜ 11606.73｜ 76.57｜ 3.57｜
｜东北地区 ｜ 7054.31｜ 4706.82｜ 66.72｜ 1.66｜
｜其他业务 ｜ 3031.25｜ 1407.31｜ 46.43｜ 0.71｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜诊断分部 ｜ 94460.60｜ 60828.39｜ 64.40｜ 69.15｜
｜疫苗分部 ｜ 52560.37｜ 36806.55｜ 70.03｜ 38.48｜
｜其他业务 ｜ 1354.13｜ 720.25｜ 53.19｜ 0.99｜
｜分部间抵销 ｜ -11770.60｜ 1597.42｜-13.57｜ -8.62｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜诊断试剂 ｜ 72414.17｜ 58755.57｜ 81.14｜ 53.01｜
｜疫苗 ｜ 52560.37｜ 36801.76｜ 70.02｜ 38.48｜
｜代理产品 ｜ 5750.24｜ 2624.16｜ 45.64｜ 4.21｜
｜诊断仪器 ｜ 3192.56｜ -179.92｜ -5.64｜ 2.34｜
｜其他业务 ｜ 1354.13｜ 720.25｜ 53.19｜ 0.99｜
｜活性原料 ｜ 1333.03｜ 1230.78｜ 92.33｜ 0.98｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 128041.25｜ 97194.21｜ 75.91｜ 93.73｜
｜境外 ｜ 7209.13｜ 2038.15｜ 28.27｜ 5.28｜
｜其他业务 ｜ 1354.13｜ 720.25｜ 53.19｜ 0.99｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗 ｜ 396012.61｜ 362756.14｜ 91.60｜ 71.86｜
｜体外诊断 ｜ 153335.46｜ 107905.81｜ 70.37｜ 27.82｜
｜其他业务 ｜ 1730.18｜ 1203.85｜ 69.58｜ 0.31｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗 ｜ 396012.61｜ 362756.14｜ 91.60｜ 71.86｜
｜试剂 ｜ 133126.63｜ 102833.62｜ 77.24｜ 24.16｜
｜代理产品 ｜ 11498.78｜ 5179.72｜ 45.05｜ 2.09｜
｜仪器 ｜ 6093.68｜ -2317.43｜-38.03｜ 1.11｜
｜活性原料 ｜ 2616.37｜ 2209.90｜ 84.46｜ 0.47｜
｜其他业务 ｜ 1730.18｜ 1203.85｜ 69.58｜ 0.31｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内收入 ｜ 534203.83｜ 461413.51｜ 86.37｜ 49.22｜
｜华东地区 ｜ 146477.28｜ 122313.23｜ 83.50｜ 13.50｜
｜华南地区 ｜ 102162.01｜ 90422.72｜ 88.51｜ 9.41｜
｜华中地区 ｜ 96270.98｜ 85080.22｜ 88.38｜ 8.87｜
｜华北地区 ｜ 68263.11｜ 59136.42｜ 86.63｜ 6.29｜
｜西南地区 ｜ 60430.06｜ 52099.63｜ 86.21｜ 5.57｜
｜西北地区 ｜ 35970.19｜ 31297.15｜ 87.01｜ 3.31｜
｜东北地区 ｜ 24630.22｜ 21064.13｜ 85.52｜ 2.27｜
｜境外收入 ｜ 15144.24｜ 9248.43｜ 61.07｜ 1.40｜
｜其他业务 ｜ 1730.18｜ 1203.85｜ 69.58｜ 0.16｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗分部 ｜ 338707.71｜ 318338.92｜ 93.99｜ 81.35｜
｜诊断分部 ｜ 92337.29｜ 57698.25｜ 62.49｜ 22.18｜
｜其他业务 ｜ 1356.83｜ 379.01｜ 27.93｜ 0.33｜
｜分部间抵销 ｜ -16037.71｜ -655.20｜ 4.09｜ -3.85｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜疫苗 ｜ 338707.71｜ 318338.92｜ 93.99｜ 81.35｜
｜诊断试剂 ｜ 67951.87｜ --｜ -｜ 16.32｜
｜代理产品 ｜ 3483.92｜ --｜ -｜ 0.84｜
｜活性原料 ｜ 3061.83｜ --｜ -｜ 0.74｜
｜诊断仪器 ｜ 1801.96｜ --｜ -｜ 0.43｜
｜其他业务 ｜ 1356.83｜ 379.01｜ 27.93｜ 0.33｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 410749.00｜ --｜ -｜ 98.65｜
｜境外 ｜ 4258.28｜ --｜ -｜ 1.02｜
｜其他业务 ｜ 1356.83｜ 379.01｜ 27.93｜ 0.33｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，紧紧围绕以危害人类健康
的重大传染病与重大疾病所需的疫苗、诊断产品发展为主业，以创新发展、卓越营
销、精益管理、人才与领导力为战略重点，着力打造公司成为国际化、绿色环保、
管理高效的创新型生物医药企业，为人类健康做出贡献。
（一）体外诊断领域
1、创新发展
公司深耕体外诊断领域三十余载，致力于为我国临床医疗体系提供优质、全面的体
外诊断解决方案。通过持续的研发投入与技术突破，公司在体外诊断产业的免疫诊
断产品板块积累了深厚的技术沉淀和品牌口碑。公司研发团队始终以解决重大疾病
相关临床检测需求为战略锚点，采用原料、试剂和仪器三重驱动策略，构筑了健康
、全面的产品开发与生产链条，以市场需求为导向，以自主研发为重要抓手，以创
新发展为核心策略，实现公司体外诊断产品与临床检验相互助益、市场需求与产品
研发相互促进，使公司更好地融入体外诊断市场，达到企业高质量发展与行业进步
同频共生的理想交互状态。
截至报告期末，免疫诊断方向，已基本完成覆盖高中低通量的仪器布局，包括三款
全自动化学发光免疫分析仪（Caris200、Wan200+、Wan100）以及配套115项试剂，
满足临床检验各种应用场景的核心需求，公司国产自研的一款高速化学发光免疫分
析仪Wan600开发已经进入行政审批阶段，将进一步提升检测效率和准确性。生化诊
断方向，公司推出一款高通量全自动生化分析仪WanBC2800，该分析仪推向市场后
，丰富了公司的产品线，更好地满足用户的多样化需求。分子诊断方向，研发一款
基于微流控技术的核酸检测产品。该产品采用先进的微流控芯片设计，实现了“样
本进、结果出”的快速检测流程，大幅缩短了检测时间，提高了检测效率。这一创
新技术将为临床诊断提供更加便捷、高效的解决方案。全自动实验室检测系统方向
，推出了适配数智化整体解决方案的全自动实验室检测系统，实现了从样本处理到
结果输出的自动化流程。
未来，公司将继续推进技术创新，优化产品布局，巩固市场地位，为疾病预防及临
床诊断提供更高质量、更高效率的完备体外诊断方案支持，助力医疗健康事业的持
续发展。
截至报告期末，体外诊断领域，公司拥有有效专利167项，其中发明专利117项，实
用新型专利43项，外观设计7项。报告期内，公司申请专利52项，其中发明专利39
项；获得授权专利26项，其中国内授权21项，国际授权5项。
截至报告期末，公司拥有5项新药证书、8项药品注册证书、442项医疗器械注册证
、157项国家二级标准物质证书；报告期内，获得22项医疗器械注册证，37项新产
品获得国内注册受理。截至报告期末，公司拥有139项国际认证，其中包含134项欧
盟CE认证、2项WHOPQ认证、3项澳大利亚TGA认证；报告期内，公司获得43项CE认证
，肝炎、结核、艾滋、甲状腺等检测试剂获得印尼、秘鲁海外上市批件36项。
2、卓越营销
在国内市场方面，2024年，公司的营销运营策略围绕着区域管理优化和服务能力提
升展开，在原有的五大销售分部基础上，进一步优化渠道管理机制，通过强化管理
体系，推动更高效地开拓市常同时，加强资源协同，实现各部门之间信息的快速流
通、资源整合与合理调配，极大地提升了整体运营效率。
2024年尽管受到集采、医保控费等政策影响，公司在IVD诊断板块业务依然实现了
近两位数的整体增长，其中在试剂耗材上：化学发光试剂增长19%；战略重点产品
增长明显，其中结核检测试剂增长50%，核酸试剂增长53%，甲功检测试剂增长20%
，质控品增长12%。在设备装机上：化学发光仪器装机数增长23.5%；全自动流水线
装机数增长175%，新增覆盖超200家三甲医院及第三方实验室。这些高端专业医疗
机构的认可，不仅提升了公司的品牌与质量形象，也为公司产品在国内市场的销售
打下更扎实的基础，打开更广阔的空间。
公司在血站与生物制品市场的服务能力持续攀升，凭借全面的整体产品和专业服务
解决方案，合作覆盖的采供血机构近600家。这不仅体现了公司产品与方案在血液
安全检测领域的卓越性能，更彰显了公司在服务医疗机构方面的专业与用心。公司
深入了解血站及医疗机构的需求，为其提供个性化的解决方案，从产品供应到技术
支持，再到售后服务，形成了一套完整的产品服务体系。
为了满足多元化的客户需求，公司通过深化与伯乐试剂、血型仪器/试剂等代理产
品的协同销售，进一步丰富了自身的产品体系。这种协同销售模式，使得公司能够
为客户提供一站式的采购服务，大大节省了采购成本和时间成本。同时，不同产品
之间的协同效应，也有助于提升检测的准确性和效率，为客户提供更优质的检测服
务。
在国际市场方面，公司作为中国体外诊断领域的创新先锋，始终践行“中国智造，
服务全球”的核心战略，依托自主创新的技术平台，国际化质量体系和智能化生产
能力，为全球市场提供高质量、高性价比的体外诊断解决方案。目前，公司基于化
学发光、酶联免疫、胶体金等核心平台开发的针对传染病检测，肿瘤早筛，慢性病
管理等产品已累积应用在亚洲、欧洲、中东、非洲及拉丁美洲等100余个国家和地
区。在持续夯实核心诊断产品全球化布局的同时，公司正加速推进其全产业链协同
的出海战略，通过整合生化，分子诊断，质控标准品及关键原料等多元化产品矩阵
的技术协同与资源共享，构建“一站式解决方案”能力，实现收入结构多元化升级
。
公司在海外市场将持续重点强化各国渠道网络建设与本土化协作能力，联合当地经
销商、医疗机构及公共卫生机构构建全球化创新与协作生态，通过多元化布局与精
准市场渗透实现全球份额跃升。以“技术普惠+服务深耕”双引擎提升全球影响力
，积极参加国际展会与学术研讨会等互动交流活动，深度参与到各地区医疗体系建
设中，塑造“中国方案解决者”形象。同步在全球重点市场布局区域服务中心，以
“零距离”服务强化客户信任。此外，公司将针对各国家地区的差异化需求，持续
开发优化适配区域特色的个性化检测菜单与智能化实验室解决方案，最终实现从“
产品输出”到“技术赋能”再到“生态共建”的全球化升级。
在产品认证方面，公司已获得100余项国际认证，充分证明了公司产品质量和技术
水平达到国际领先标准，为产品在全球市场的进一步推广奠定了坚实基矗报告期内
，公司自主研发的全球首款艾滋病HIV-1尿液检测产品于乌干达完成了世界卫生组
织预认证（WHO-PQ）关键性临床实验，凭借其优异的性能及用户友好等核心优势通
过审核。公司与联合国项目事务署（UNOPS）正式签署TB-IGRA长期供货协议，标志
着中国自主研发的结核诊断技术首次入选全球药品基金（GDF）采购体系。这是继2
022年获得世界卫生组织（WHO）推荐后，公司再次获得国际权威认可，进一步巩固
了公司在全球IVD领域的领先地位。
3、精益管理
体外诊断试剂制造体系继续坚持“以服务市场需求为引导”的理念，实时拉通内外
部信息流，对市场进行预判，针对不同产品的市场需求实行各自高效的排产方式，
优化生产周期，力求在最短时间内高效的满足市场需求，减少库存、加速周转、降
低成本，稳妥而不失灵活，灵活而不降低标准。报告期内，所有商品化的产品均严
格按照标准的工艺规程和SOP要求组织生产，持续改进和完善生产管理制度、细化
生产岗位操作规程，稳质保量，实时按销售需求合理编制生产计划，以生产指令单
形式按单排产，日产日报，有效的控制库存，增加精益运营管理人员，对市场需求
稳定的常规产品持续推进精益管理、精准计划、精细生产，报告期内圆满完成了生
产任务，同时提高了生产效率，完成了安全库存有保障、客户需求均满足的预期目
标。
报告期内，公司生产体系的建设继续积极引入精益思维和精益工具，增加精益运营
的组织力量和投入，全员培训精益运营的管理意识并付诸于各工序的实际行动；通
过销售预测与生产运营的各环节培训与应用，进一步打通销售到制造的信息流，为
提高供货OTD和降低在制品、成品周转天数建立了理论和流程基础；通过DM和SQDIP
的现场管理培训，结合标准化作业的应用，进一步提升了运营效率，提高了人均创
收、降低了运营成本、减少了过程损耗和报废。通过一系列精益化管理，产生后续
正面效应，如提升产能、提高生产效率、缩短制造周期、提高周转率、避免浪费，
提升企业的市场竞争能力。
公司研发和生产始终保持着正向且积极的联系，按照产品全生命周期进行工艺管理
，无论是从新产品的导入还是日常的工艺验证，均有研发和生产共同参与和协调，
确保工艺的转入充分考虑生产端的可实现性、便捷性、可扩展性等必要因素，从而
为后续产品的供货生产提供技术支持和保证，提升生产效率和产品质量。
公司严格按照《药品管理法》《中华人民共和国药典》《药品生产监督管理办法》
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》、GMP等国家相关法律
法规以及ISO9001、ISO13485、ISO17025、欧盟CE、FDA/EMA、ICH、WHO标准等质量
体系的要求，建立了较为完善的质量管理体系，覆盖了产品全生命周期，明确了从
产品设计开发、物料采购和供应商管理、生产管理、仓储到销售及上市后监管各环
节的质控重点及质量责任，进行系统化、标准化、规范化管理。公司始终坚持“质
量是企业的生命”，制定质量方针和质量目标，通过持续改进，不断夯实质量体系
，提升管理水平。在企业生产经营过程中，实施全员参与质量管理和全过程风险控
制，保证产品质量稳定，不断提升公司的风险防范能力。
公司践行“质量源于设计”的理念，强化始于研发的全生命周期质量管理，通过风
险管理不断提升质量管理水平。公司具备多管线、多品种的商业化生产及质控能力
，严格遵守经批准的生产工艺和质量标准进行生产和检验，确保生产全过程符合法
规要求，有效实现产品的质量控制。同时，对标国际标准持续优化生产、质控能力
，建立了先进的自动化生产线和信息化系统，提高生产效率，减少人员差错，加强
数据挖掘分析能力，提升管理水平。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系，
选择有竞争力的供应商建立良性合作，保障产品的生产与供应，并通过价值分析、
优化策略、精益采购，以此降低供应链成本、提高周转率，达成运营效率的提升。
公司在精益管理专家团队的带领下围绕提质、降本、增效，持续开展TPI、VPM、DM
、PSP等各项精益改善项目，持续改进。公司于2024年12月获得中国合格评定国家
认可委员会CNAS-CL01（ISO17025）认可，标志着公司在产品检测方法与结果可靠
性保证方面的进一步提升。
体外诊断仪器在风险管理的基础上导入失效模式分析，从系统、设计、工艺多维度
钻研仪器的失效机理和质量预防。仪器的可靠性直接影响产品的功能和用户的体验
，从仪器可靠性评价的重要性出发，总结出体外诊断仪器有效的质量控制策略。
4、人才与领导力
公司非常重视人才与领导力发展，致力于为全体员工营造优越的工作环境和广阔的
发展空间。根据公司战略蓝图，通过健全与完善人力资源管理机制、重塑与优化服
务流程、建设关键人才梯队、提升人才密度等多维度举措，不断提升公司人才在数
量与质量的准备度，实现“人才引领业务发展、业务发展激活人才”的双向驱动。
随着公司业务的不断拓展，通过行业数据分析、外部市场调研以及内部需求评估等
方式，对组织架构、薪酬激励制度及人力资源管理流程等进行优化，确保体系内容
与市场接轨，最大化人才效能。
公司高度重视外部高素质人才的引进与内部高潜力人才的激活，通过融合内外部人
才资源，激发人才的主观能动性，为公司的创业创新提供源源不断的动力。
此外，公司特别针对关键岗位和关键人才设计并实施了一系列专项赋能提升项目，
旨在全面提升员工的专业能力和领导力，发挥领航人才的引领和示范作用，以更好
地应对技术革新和行业变化带来的挑战与机遇。
（二）疫苗领域
1、创新发展
公司整合研发资源，集中优势资源研发疫苗产品，在以九价HPV疫苗作为优势拳头
产品的基础上，积极布局拓展其他高价值疫苗产品，加速产品的推陈出新，致力于
打造产品管线的丰富性与有序性，以应对激烈的市场竞争并满足不断增长的市场需
求。
截至报告期末，疫苗领域，公司拥有有效专利134项，其中发明专利132项，实用新
型专利0项，外观设计2项。报告期内，公司申请专利6项，其中发明专利4项；获得
授权专利12项，其中国内授权7项，国际授权5项。
截至报告期末，公司拥有1项新药证书、3项药品注册证书，1项WHOPQ认证。报告期
内，公司的二价HPV疫苗获得印度尼西亚、马里、尼日尔、马达加斯加、缅甸、埃
及、尼日利亚、加纳、危地马拉9个国家的市场准入。
2、卓越营销
国内市场方面，公司以打造“营销铁军”为核心战略，通过构建“区域网格化+管
理数字化+服务专属化”三位一体的新型营销体系，持续提升市场攻坚能力，建立
了覆盖“总部-大区-省区”的三级战区管理模式，实现战略区域全渠道覆盖。报告
期内，上线的系统集成代表轨迹管理等模块，通过移动终端实现业务流程数字化管
控，同步实施“专属代表”及“金牌代表”培养工程。通过纪律化团队建设、区域
性精准施策和数字化管理创新，成功构建起集战略响应、数据决策和专属服务于一
体的现代化营销生态，为应对疫苗市场竞争筑牢核心优势。公司致力于建立健全科
学高效的内部制度体系，全面梳理并优化了各项营销业务流程，确保各环节有章可
循，提高了工作效率和业务规范性。通过明确的合作协议和高效的沟通协作机制，
与合作伙伴建立了更加密切且稳定的合作关系，这种互信共赢的合作模式，不仅增
强了双方在市场上的竞争力，更有效推动了资源的优化配置和协同发展。
公司响应“健康中国2030”战略，积极与妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等
合作，开展疫苗科普“四进”专项行动。通过进校园、进乡镇、进企业、进社区的
立体化科普网络，在全国各省份开展针对性宣讲活动，在校园打造“青春守护计划
”，为女性群体定制宫颈健康工作坊；在乡镇区域实施“健康工程”等；建立科普
与免疫预防相结合的疾病防控新模式。持续加强重点人群的科普教育和专业培训，
提高专业人士和公众对于宫颈癌疾病预防的认知和重视度，帮助适龄儿童家长及适
龄女性逐步树立“早接种、早受益”的理念。打造品牌效应，提高二价HPV疫苗的
市场认可度，彰显企业社会责任与商业价值的良性循环。公司响应国家《加速消除
宫颈癌行动计划（2023-2030年）》号召，积极参与各省份的惠民工程，2024年3月
中标江苏省的HPV疫苗采购项目，2024年7月中标重庆市适龄女学生HPV疫苗接种项
目等，推进HPV疫苗在部分年龄段免费接种，并进一步推动宫颈癌疾病的宣传普及
，提升民众对于宫颈癌危害和预防意识的认知水平。为响应世界卫生组织“到2030
年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的宏伟目标，并助力“健康广东2030”规划
的实施，公司积极参与并支持广东省戊型肝炎筛防一体化项目，戊肝筛防一体化项
目脱颖而出，成功入选新华网2024年度健康创新实践案例。
国际市场方面，公司大力推进海外国家将公司二价HPV疫苗“馨可宁Cecoin”纳入
计划免疫项目。在现有市场，报告期内，2023年泰国和尼加拉瓜卫生部继2023年完
成多年龄群女性免疫规划项目后，2024年度继续开展常规单年龄群女性免疫规划和
多年龄群补种项目，2023年尼泊尔卫生部使用二价HPV疫苗启动国家部分城市的试
点项目；在新增市场，截至本报告披露日新增安哥拉、突尼斯、布隆迪和巴基斯坦
等国家将该疫苗纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目。截至本报告披露日，公
司获得安哥拉、尼泊尔、泰国、尼加拉瓜、突尼斯、巴基斯坦和布隆迪等多国的采
购订单，其中泰国、安哥拉、尼泊尔、尼加拉瓜的订单于报告期内完成生产和发运
，其它将于2025年内完成生产和发运。
2024年4月，在WHO、UNDP和UNICEF等多方机构的共同努力下，安哥拉卫生部宣布将
于2024年第四季度将HPV疫苗纳入国家计划免疫，践行世界卫生组织倡导的全球宫
颈癌消除战略，而“馨可宁Cecoin”历经5个月的专家技术评审，成功被安哥拉卫
生部选为唯一的国家免疫规划用苗。2024年9月，安哥拉卫生部长DrSiviaLutucuta
、WHO驻安哥拉代表DrZabuonYoti、UNICEF驻安哥拉代表AnteroPina、UNDP驻安哥
拉代表DrDeniseAntonio等亲赴机场迎接搭载有140万剂“馨可宁Cecoin”的航班。
报告期内，公司顺利向安哥拉卫生部交付约213万剂疫苗，确保安哥拉卫生部在202
4年第四季度成功完成全国适龄女性的HPV疫苗接种项目。安哥拉卫生部长DrSiviaL
utucuta对公司做出高度评价：“接种HPV疫苗预防宫颈癌是安哥拉政府保护女孩健
康和未来的承诺，是安哥拉践行世界卫生组织消除宫颈癌的全球战略的重要举措。
让我们与万泰疫苗携手合作，确保安哥拉的所有女孩，都能接种这种救命的疫苗。
尼泊尔卫生部早在10年前就开始积极筹备全国性的HPV疫苗免疫规划项目，但由于
面临资金、民众接种意愿、疫苗供应等诸多挑战，迟迟未能开展。2022年，“馨可
宁Cecoin”在尼泊尔获批。同年，中国科学技术部资助了一项对发展中国家常规性
科技援助项目，该项目由国家卫生健康委作为推荐单位，国家癌症中心/中国医学
科学院肿瘤医院牵头，联合北京协和医学院群医学及公共卫生学院、昆明医科大学
第一附属医院共同组织实施，向尼泊尔B.P.柯伊拉腊纪念肿瘤医院（B.P.KoiraaMe
moriaCancerHospita）提供子宫颈癌先进防控技术支持与人才培训。在该项目实施
期间，“馨可宁Cecoin”有幸被中印两国挑选为唯一的HPV疫苗，顺利在2024年开
展针对数千名女孩的试点接种项目。2024年项目团队受到了中国驻尼泊尔大使陈松
的亲切接见，陈松大使高度肯定了该项目在提升尼泊尔女性健康福祉、增进中尼两
国友好合作方面做出的贡献，并表示中国驻尼泊尔大使馆将全力支持项目落地实施
并助力扩大示范影响。
2024年7月，全球疫苗免疫联盟（GobaAianceforVaccineImmunization，以下简称
“GAVI”）联合UNICEF和盖茨基金会等众多机构顺利帮助尼泊尔卫生部解决了资金
和技术问题，而“馨可宁Cecoin”也在众多候选疫苗种脱颖而出，成功被尼泊尔卫
生部选为唯一的国家免疫规划用苗。2024年12月，公司通过UNICEF向尼泊尔卫生部
完成约177万剂HPV疫苗的供应，使尼泊尔卫生部在苦苦等待10年之后，终于能够如
期在2025年2月4日“世界癌症日”这一天，由尼泊尔现任总理夏尔马-奥利亲自主
持启动为期15天的全国HPV疫苗接种活动，为160万名10至14岁青春期女孩提供免疫
保护。“我们昼夜不休，只为不落下任何一个女孩——她们是国家的未来。”儿童
健康与免疫服务科科长暨尼泊尔卫生部HPV疫苗免疫规划项目的负责人AbhiyanGaut
am博士在面对GAVI采访的时候提到。他接着强调：“更令人振奋的是，从明年起，
HPV疫苗将正式纳入尼泊尔国家免疫计划。届时，年满十岁的女孩就可免费接种HPV
疫苗”。公司也已经获得了新的尼泊尔采购订单，将会全力履行供应承诺，确保尼
泊尔免疫规划项目的顺利实施。
戊肝疫苗方面，2024年6月，GAVI董事会批准针对2026-2030年的投资计划（GAVI6.
0战略），其中首次将戊型肝炎疫苗纳入了GAVI的疫苗投资策略。该疫苗纳入GAVI
的疫苗投资策略后，GAVI将在接下来实施全球的戊型肝炎疫苗储备并且将加大对戊
型肝炎疾病的教育投入，提升全球对该疾病预防和控制的意识。公司将与WHO、GAV
I、盖茨基金会等多个国际组织积极筹备全球戊肝疫苗储备的工作，更加快捷高效
地应对戊肝疫情。同时，公司正携手国际疫苗研究所（IVI），计划在巴基斯坦和
南非启动戊型肝炎疫苗的相关研究。
3、精益管理
公司持续深化疫苗生产信息化建设，成功构建了“1+3”体系：即以SCADA系统为底
层支撑，实时抓取生产数据，确保数据的准确性和及时性；MES系统在生产执行端
实现电子化流程，践行少纸无纸、低碳减碳的“绿色工厂”理念，提升生产效率和
管理水平；通过工艺建模驱动过程控制和工艺改进，显著提高工艺控制稳健性和产
品品质；智能决策系统则是利用大数据技术，实现高效决策，为公司战略规划和运
营管理提供有力支撑。在生产能力建设方面，公司积极推进基于精益生产为核心的
柔性生产能力建设，以适应不断变化的国内外市场需求，提高HPV疫苗在全球的可
及性。通过优化生产流程、实施设备自动化改造及提高产线利用率等措施，公司实
现了降本增效，显著增强了市场响应速度和竞争力。在具体产品方面，公司完成九
价HPV疫苗商业化准备，顺利通过注册生产现场及GMP符合性检查，为产品正式上市
销售奠定了坚实基矗对于HPV扩产项目，公司取得了重要进展，完成了设备调试与
验证，具备开展工程批生产条件。这将为公司未来进一步扩大产能、提高市场供应
能力提供有力保障。
公司始终围绕“致力创新、做优质产品；持之以恒，服务人类健康”质量方针，深
入践行“实事求是、风险防控、一次做对、持续改进”的质量文化，以保障达成“
为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗”的企业使命。公司严格按照《药
品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》中国GMP、ICH、WHO等法律法规的要求，
并参考FDA/EMA法规标准构建质量管理体系，涵盖药品研发、技术转移、商业化生
产及流通产品全生命周期以及产品生产供应全过程。报告期内，公司质量体系顺利
通过WHO、刚果（金）、哈萨克斯坦等多个国际官方审计，质量成熟度和质量文化
得到国内和国际检查员的一致肯定。鉴于高水平质量体系的有效保障，报告期内“
馨可宁Cecoin”顺利出口泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔等国家，同时吸引加纳
驻华大使、联合国儿童基金会的合作来访。2024年《柳叶刀》权威发布全球唯一戊
肝疫苗的10年有效性监测结果，表明公司生产的戊肝疫苗能提供高效且持久的保护
力，并且具有良好的安全性与免疫持久性，也是公司质量保证体系的最佳体现。
4、人才与领导力
通过精益改善项目建立个人成长规划体系，以疫苗研发中心为试点展开，构建体系
化、系统性的员工个人成长路径，打造符合组织期待的人才队伍，构建支撑公司战
略目标实现的组织能力，保证公司战略目标的实现。以人才成长体系全景3D模型为
基础，从组织发展、人才发展、学习发展三个维度，人才标准、人才盘点、人才库
、继任计划、人才发展计划、个人成长路径7个关键步骤打造人才供应链，为员工
提供明晰的职业发展通道，缓解员工对于个人发展的迷茫和职业天花板的焦虑。
打造IX领导力文化，开展NOVA系列领导力赋能。优化NOVA+一线管理人员通用管理
技能线上线下赋能课程体系；结合IX领导力模型及公司管理实际，增设变革管理赋
能内容，设计并输出中高层管理领导力赋能方案并落地。打造“星讲师”认证项目
，优化项目设计，增加学员实战演练，设计并输出项目赋能方案并落地，完成学习
平台线上讲师库的搭建，为内部培训资源的高效利用和调配提供坚实基矗2024年成
立公司首支领导力内训师队伍，多名领导力讲师通过DDI国际FC认证，获得DDI中基
层领导力类课程授课认证；为建立持续且标准化的一线领导力赋能课程奠定了基矗
公司体外诊断领域和疫苗领域在创新发展、卓越营销、精益管理、人才与领导力方
面取得了高质量发展。企业荣誉方面，截至报告期末，公司获得国家企业技术中心
、国家技术创新示范企业、国家地方联合工程实验室、国家知识产权优势企业、博
士后科研工作站、国家医学攻关产教融合创新平台、国家“专精特新”小巨人等12
0项省级及国家级荣誉称号；公司研发产品获得国家科学技术进步奖二等奖、国家
技术发明奖二等奖、北京市科学技术一等奖、亚洲生物技术最佳创新奖及中国专利
金奖等36项奖励，并获得北京市新技术新产品、专利密集型产品和福建省新材料新
产品23项。
报告期内，公司新增全国博士后科研工作站、北京市重点实验室、北京市诚信品牌
企业、福建省工业龙头企业等11项资质。公司研发的乙肝表面抗原、戊肝抗体、TB
-IGRA、HIV1型尿液检测试剂和HIV1型血清（液体）标准物质获得国家专利密集型
产品认定证书，促甲状腺素受体抗体检测试剂获得福建省新材料新产品证书。公司
研发的戊肝尿液检测试剂和九价HPV疫苗，入寻中国十大医学科技新闻”，“截短
的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”荣获福建省专利奖特等奖和中国专利金奖。
对外合作方面，报告期内，公司积极深化与厦门大学、香港大学、罗格斯大学、中
山大学、天津大学、江南大学、南京农业大学、四川大学、大连理工大学、佐治亚
理工学院、日本大阪大学、弗吉尼亚大学、盖茨基金会、发展中国家疫苗制造商联
盟（DCVMN）、帕斯适宜卫生科技组织（PATH）、国际疫苗研究所（IVI）、泰国国
家疫苗研究所（NVI）、联合国开发计划署（UNDP）、国家人类遗传资源中心等高
校、国际组织与机构的战略合作关系，公司与之携手共进，旨在整合各方优势资源
，全力推动关键技术实现突破。报告期内，公司联合首都医科大学附属北京胸科医
院、中国医学科学院药物研究所等单位共建“结核病防治关键技术北京市重点实验
室”，获得北京市科学技术委员会的认定。在此基础上，公司联合首都医科大学附
属北京胸科医院承担了“结核病早期发现及免疫干预新产品研发”北京市科技计划
项目，助力降低结核病发病率和死亡率，为实现2030年消除重大传染病的目标贡献
力量。公司联合中国计量科学研究院、中国检验检疫科学研究院等单位共同承担了
“食用农产品营养与安全标准物质关键技术研究及体系构建”国家重点研发计划项
目，本项目旨在开发新发食源性病原体标准物质，并在国家或行业监测单位或评价
技术机构推广应用，推动我国食用农产品行业健康发展。
公司与中山大学肿瘤防治中心合作开展“EB病毒新型抗体标志物研究”，通过对EB
病毒新型抗体标志物的深入研究，成功开发出更为精准、高效的鼻咽癌早期筛查技
术，大幅提高了鼻咽癌早期诊断的准确率，为全球鼻咽癌早筛技术的革新奠定了坚
实基矗
在产品代理与技术引入的战略布局中，公司积极发挥桥梁作用，成功代理了法国伯
乐公司的HIVAg/Ab、HBsAg检测试剂以及法国迪卡斯全自动血型仪等产品。通过引
入这些国际领先的检测技术，公司精准对接临床检验的迫切需求，为临床检测工作
的高效开展提供了有力支撑，并进一步提升了医疗服务的质量与效率。同时，公司
进一步深化与日本知名体外诊断试剂供应商希森美康的合作开发关系，以公司在肝
炎诊断领域的深厚技术积淀为核心，为其提供专业的技术开发服务，促进了与国外
企业的友好技术交流，在国际合作舞台上展现了公司的技术实力与创新能力。
公司通过与日本知名医疗器械生产商A&T开展技术合作，引入全自动核酸检测流水
线。该流水线集成国际先进的核酸提娶扩增及检测技术，实现了样本处理到检测分
析的全流程自动化，大幅提升检测效率与准确性。此外，公司持续聚焦在生化诊断
、POCT、流水线等多个领域，积极开展并不断深化交流与合作，逐步构建多元化产
品线，为公司筑牢核心竞争力护城河，稳固维持公司在医学诊断领域的优势地位奠
定坚实基矗
报告期内，万泰沧海与西门子（中国）有限公司数字化工业集团数字化战略合作推
进顺利，在西门子的助力下，WMS系统及自动化仓库实施上线，MES系统及SCADA系
统应用范围覆盖所有产线，实现仓储及生产全过程数字化智能化管理。万泰沧海将
与西门子持续合作，共同推进万泰沧海在疫苗领域的数字化、产业化发展。
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023年修订）》，公
司所处行业为“C”制造业中的“C27医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业
，包括体外诊断和疫苗两个子行业。
1、体外诊断行业
2024年，全球体外诊断市场在多重公共卫生挑战的背景下，依然展现出强大的韧性
与活力。全球IVD市场规模突破千亿美元，分子诊断、POCT等高成长领域持续领跑
。北美、欧洲等成熟市场凭借技术优势占据主导地位，中国等新兴市场依托政策支
持、创新加速及人口红利，成为全球增长核心引擎。展望未来，全球体外诊断市场
将继续在技术创新、政策支持和市场需求的多重驱动下保持增长态势，新兴市场的
崛起和细分领域的深化发展，将进一步推动行业的多元化和高质量发展。
在“健康中国2030”与“创新驱动发展”战略的双重引领下，我国IVD行业进入黄
金发展期。政策端，集采常态化与医保支付改革始终贯穿于行业提质降本的监管重
点；技术端，磁微粒化学发光法国产化率显著提升，TB-IGRA产品被WHO列入重点体
外诊断产品推荐清单，是目前唯一被WHO推荐的国产品牌，实现从“跟跑”到“并
跑”的跨越。基层医疗扩容与分级诊疗深化，为POCT、自动化流水线等产品打开增
量空间，国产IVD正从“替代者”向“引领者”升级。
在全球百年变局加速演进、国际产业竞争格局深度重构的背景下，我国体外诊断行
业正面临同质化竞争加剧、关键生物活性原料进口依赖、医保支付体系改革深化等
多重挑战。作为国家医疗安全体系的战略性支柱产业，支持体外诊断产业高质量发
展、保证产业研发创新自立自强，是把握新一轮产业变革机遇的客观要求。我国体
外诊断行业积极响应国家政策导向，聚焦技术创新与产业升级，展现出蓬勃的发展
态势，成为国家推动高质量发展战略不可或缺的“新质生产力”。同时，随着国家
分级诊疗制度的纵深推进下，行业创新构建“精准诊断下沉”解决方案，通过提供
性价比优、操作简便的诊断解决方案，助力基层医疗机构提升服务能力，实现优质
医疗资源的均衡分布。
2、疫苗行业
疫苗是预防传染病最有效的手段之一。自2020年以来，疫苗行业在全球健康危机的
影响下以及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了前所未有的快车道。在此
期间，我国疫苗行业在研发创新方面不断取得突破，涵盖了多种技术路线，包括灭
活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。随着我国经济社会不断发展
，疫苗市场结构呈现多元化趋势，人口城镇化、老龄化、中等收入群体扩大等结构
性变化激发了更大的健康需求。民众对自身健康的关注度持续提升，大众对疫苗产
品的接种意愿进一步增强，这将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。
目前，我国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场
蕴含着庞大的发展机遇。群众在关注疫苗品质的同时，也注重性价比和接种便捷性
。随着国内疫苗企业研发推进，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，实现
从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，更好地满足大众对于疫苗的消费升
级需求，促进疫苗需求端持续扩容，激发疫苗市场的发展潜力。
同时，为推进健康中国建设，提升全民健康水平，我国发布了一系列行业政策，如
2024年7月国家卫生健康委、国家发展改革委等部门发布的《健康中国行动——慢
性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》提出促进疫苗接种，加强疫
苗接种宣传工作，推进老年人和慢性病人群疫苗接种工作，提升流感疫苗、肺炎球
菌疫苗、新冠疫苗等的接种水平。加强新型疫苗研发，丰富疫苗种类，提高疫苗接
种的可及性、选择性。
根据世界卫生组织（WHO）最新发布的《全球疫苗市场报告》，截至2023年，全球
疫苗市场规模为70亿剂，对应经济价值为770亿美元。与2022年相比，市场规模减
少了470亿美元，相当于60亿剂疫苗，这些减少基本来自新冠疫苗需求量减少的影
响。与2019年相比，HPV疫苗市场的经济价值增长幅度最大，年复合增长率（CAGR
）为19%。随着国内疫苗企业综合实力的不断增强以及“一带一路”等国家政策支
持，我国疫苗企业出海业务和足迹在逐步拓宽，出海动作也在价值链上下游加速延
展深化。从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展
海外临床试验、海外合作研发或授权早期管线等方面不断延伸，逐步从下游向上下
游全链条过渡，拓展至海外全产业链合作。虽然当前仍面临地缘政治的不确定性、
严格的监管与准入壁垒、融资环境趋紧以及全球市场对中国创新药的认知尚需时间
培育等挑战，但这些挑战实则更深层次的为企业提供了明确的优化方向。通过积累
国际信任、优化融资路径以及加深全球市场的品牌影响力，中国疫苗企业正为下一
阶段的发展夯实基矗
三、报告期内公司从事的业务情况
公司业务不断向多元化拓展，目前已形成了包括原料、质控品、诊断设备、免疫、
生化、分子、疫苗在内的全产业链医防融合产品布局，横跨七个不同的技术平台。
公司在抗原抗体原料研发方面不断取得突破，成功攻克进口“卡脖子”难题，原料
外销获得全球客户的高度认可，极大地增强了公司在产业链上游的核心竞争力，保
障了产品供应的稳定性与安全性。公司质控品产品齐全，涵盖60余项标准质控品、
器械质控品、非定值质控品，15项分子类质控品，10余项复合质控品，可适配市场
主流厂家，另外，还有结核系列特殊质控品、30余项免疫血清盘和核酸盘。公司提
供丰富的自动化检测设备，涵盖了100速/200速/600速全自动恒速化学发光仪（Wan
100/Wan200+/Wan600），2000速自动生化分析仪（BC2800）、核酸血液筛查一体机
（WanTagVortexPus），同时配套了模块化流水线（WanTLA系列），全面覆盖基层
医疗机构、区域医疗中心及三甲医院等各类场景，为各级医疗机构提供了高效、精
准的诊断解决方案。公司自主开发化学发光试剂项目120余项，生化130余项、酶免
/胶体金100余项，实现多个技术平台实现了协同共进，广泛覆盖传染并肿瘤、心血
管、内分泌等多种重要疾病领域，能提供全方位健康管理的检测方案。
公司致力于重要领域疫苗研究，其中二价HPV疫苗获得WHO-PQ认证，戊肝疫苗是全
球唯一上市的预防产品，九价HPV疫苗III期临床数据表现优异，此外，20价肺炎结
合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）等诸多新管
线如期推进。公司结核T细胞检测（TB-IGRA）被WHO列入体外诊断产品推荐清单，
报告期内被纳入联合国项目事务署的采购清单，是第一个被国际组织认可的民族品
牌；报告期内上市的鼻咽癌标志物P85-Ab实现全球首发，不仅作为《鼻咽癌精准防
治策略的创立及推广应用》的核心内容斩获国家科技进步二等奖，还被纳入《CSCO
鼻咽癌诊疗指南2024》，并入讯中国重要医学进展》；戊肝尿液抗原检测技术开创
行业先河，为传染病诊断开辟了新的路径。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）创新优势
公司始终坚持产学研自主创新为主导，并积极遴选优质战略合作伙伴，共同构建高
效研发模式。在此过程中，公司持续致力于各类技术平台的建设与优化，旨在有力
地推动疫苗、诊断试剂和诊断仪器的创新研发工作，稳固维持公司在产品与技术方
面的优势地位。
1、原料优势
公司依托在生物科技领域的深厚积累，持续巩固原料产品的行业地位，不断加强原
料研发与质量研究方面的投入，在技术创新、产品矩阵、质量管控及客户服务等维
度构建差异化竞争优势。在技术平台的建设上，公司持续完善原核表达和真核表达
平台，并积极引进、消化并建立多种动物抗体平台，进一步强化了原料开发与应用
环节的紧密协作。这一系列举措使得公司原料制备与质量控制的能力得到显著提升
。公司不仅确保艾滋、梅毒、丙肝、乙肝、结核等核心原料稳定输出，还持续推进
产品的更新、完善与丰富工作。目前，优生优育、EBV、甲状腺功能、肿瘤标志物
、炎症、心肌等原料的研发取得了阶段性的突破。同时，各种阻断剂、质控品、核
酸酶、重组胰蛋白酶等产品的研发也取得较好的进展。这些成果有效确保了公司体
外诊断产品在市场上的领先地位和安全、高效的疫苗用自产原料的稳定供应，为守
护大众健康需求提供了坚实保障。
截至报告期末，公司持续保持十多类、共计300多项原料的研发与制造能力，能够
充分满足公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应的需求。在实现
原料自给自足、有效降低对国外原料依赖的同时，公司积极拓展对外销售推广业务
，所提供的原料产品凭借卓越的品质与性能，赢得了国内外诊断试剂生产厂家的广
泛赞誉与认可。
2、技术优势
公司以科技创新驱动产品升级，为公共卫生防控与精准诊疗提供突破性解决方案。
在艾滋病防控领域，公司全球首创艾滋尿液检测试剂，通过自主研发的高活性基因
工程重组抗原，成功实现尿液中微量HIV抗体的精准捕获，使无创、便捷的艾滋病
自我筛查成为可能，显著提升高危人群检测可及性。结核诊断领域，公司推出WHO
认证的高通量诊断试剂，基于伽马干扰素释放法的核心技术，结合酶联免疫、化学
发光及荧光多平台技术矩阵，形成覆盖实验室筛查、临床诊断的全场景解决方案，
为全球结核病分级防控提供精准数据支撑。在甲状腺功能诊断方向，公司与厦门大
学NIDVD联合开发的TRAb构象抗原技术，通过模拟天然抗原表位结构，攻克传统检
测试剂批间差大、准确性低的行业难题，推动甲状腺疾病诊疗标准化进程。在抗原
重组表达、抗体研发、仪器智能化等关键核心技术不断完善的条件下，全球独家首
创戊肝抗原、艾滋尿液检测产品，依托自主抗原重组表达技术突破低浓度样本检测
瓶颈，填补了无创检测领域的技术空白；公司进一步创新开发小分子免疫检测技术
平台，攻克化学发光小分子的技术难题，成功研发无需前处理的25-OH-VD检测试剂
，配合自主开发的智能化仪器平台，实现小分子检测灵敏度和线性范围达到国际一
流水平，且具有更好的精密度和稳定性，可持续为全球市场提供“性能更优、成本
更优”的中国诊断解决方案。公司创新产品以底层技术突破重构诊断价值，既彰显
公司在前沿生物技术领域的研发实力，更通过“技术-产品-场景”的闭环创新，持
续为全球疾病防控体系注入中国智慧。
疫苗领域，公司已通过自研、外部合作及技术引进等多模式结合建立了高效全面、
具竞争力且可持续发展的综合性技术平台，满足疫苗开发的全流程需求。目前公司
已建有候选分子筛选与序列设计平台、病毒和细菌攻毒保护评价技术平台和疫苗药
效评价技术平台，具备丰富的病原学和产品设计知识的研发团队能基于平台通过结
构疫苗学、反向疫苗学、大数据分析和AI工具探索新型抗原设计、突破专利壁垒、
实现自主抗原设计并更全面和深入地进行产品验证，提升新管线的临床转化率和商
业可行性。同时，公司已具备多技术路线研发能力，拥有病毒样颗粒组装技术平台
、包含CHO细胞、重组酵母和昆虫杆状细胞的真核细胞瞬转与稳转表达技术平台、
减毒活病毒（载体）疫苗研发技术平台、灭活病毒疫苗研发技术平台、新型佐剂筛
选与开发技术平台、多糖结合蛋白疫苗研发技术平台、mRNA疫苗研发技术平台、制
剂与冻干技术平台和疫苗新型给药和递送技术平台，全面丰富的技术平台支持使研
发团队能够根据产品特征和市场需求灵活开展新产品研发。公司的抗体筛选与性质
鉴定技术平台、多维度重组蛋白和多糖质量分析与质控技术平台和基于QbD的大肠
杆菌高通量表达筛选与高密度发酵技术平台则为产品的工艺和质量提升保驾护航。
通过一系列技术平台的搭建与完善，公司成功构建了完整的疫苗研发技术体系，为
实现“致力成为世界疫苗产业领跑者”这一企业战略目标筑牢根基。公司将始终秉
持“为人类健康事业贡献力量”的使命，全力推动先进生物技术成果转化为普惠大
众的优质产品，为全球公共卫生事业的发展增添强劲动力。
（二）产品优势
体外诊断领域，报告期内，公司研发了多项诊断试剂，包括流感病毒、呼吸道及肠
道病原体、肝炎病毒、甲状腺功能、优生优育、肿瘤以及心肌标志物等检测试剂，
持续加强产品技术创新和升级。2024年1月获批上市的呼吸道甲/乙流检测试剂，可
实现一次取样，两项联合检测，15min出结果，具有快速准确、操作简便以及适用
广泛等优势，随着2024年冬季流感的爆发，该产品广泛应用于流感病毒感染的早期
筛查，为各级医疗卫生机构和研究机构提供可靠、价廉、高效的流感病毒检测工具
，为流感疫情的及时发现和防控提供支持。全球首创EB病毒BNLF2b抗体检测试剂（
P85-Ab）于2024年10月获证上市，入选2024年中国医学发展大会《中国2023年度重
要医学进展（临床医学领域）》并排名首位，荣获国家科技进步二等奖，被纳入CS
CO鼻咽癌诊疗指南2024，标志着全球鼻咽癌早期筛查与精准诊断迈入了一个崭新的
时代。甲功FT3、FT4、TT3、TT4检测试剂于2024年相继获批上市，助力甲状腺疾病
的临床辅助诊断和治疗监测。优生优育弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒检测试剂，
在预防先天性感染、指导优生优育、提高人口健康素质以及推动医疗技术进步等方
面都具有重要意义。
疫苗领域，公司产品以技术创新、市场需求确定的新型疫苗为主要布局方向，并凭
借安全、有效和强可及性的产品获得市场竞争力。公司基于重组大肠杆菌表达技术
平台开发的国产首个二价HPV疫苗“馨可宁Cecoin”已获得了中国（不包括港澳台
）和海外21个国家和地区的市场准入；九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进
展顺利，上市申报正按计划推进中。凭借扎实的工艺和优秀的药效，公司的HPV系
列产品正持续守护全球女性健康。作为国家部署的五条新冠疫苗研制技术路线之一
的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗已在国内获得紧急使用授权，为全球抗疫贡献重要力
量也展示了公司现有技术平台的快速响应能力，能有效应对突发公共卫生事件。此
外，公司有20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位
疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、新型冻
干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价手足口病毒灭活疫苗、鼻喷三价流感减毒活疫
苗和通用流感疫苗等多个产品在研，丰富的在研管线为公司的持续发展奠定了基础
，确保公司在激烈的市场环境中始终具有技术竞争力。
（三）品牌优势
历经三十多年的稳健发展与深耕细作，公司在创新研发、产学研融合、资源整合等
方面具备一定的规模和特色，创新力已成为公司的核心竞争优势。
（1）营销与品牌：积极开展产品推广会等营销活动，在预防、诊断领域提升品牌
影响力，形成“预防+诊断+服务”优势。二价HPV疫苗入选相关进展并获WHO的PQ认
证，“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”获福建省专利奖特等奖和中国专利金奖，
戊肝疫苗获多项专利与大奖，疫苗产品树立良好品牌形象。
（2）公益行动：公司积极响应全球消除宫颈癌的号召，主动参与各类惠民工程，
展现了强烈的社会责任感。公司专注于提升公众对疾病预防的认知，通过持续开展
适龄女性的捐赠项目，已惠及全国多个地区的数万名女性。在与各级政府、医疗机
构、非政府组织等的协作下，公益项目得以顺利开展并产生积极影响。不仅丰富了
公司的社会公益实践，也帮助树立了可信赖的企业品牌形象，进一步提升了国民品
牌的公信力和认可度。
（3）产品成果：化学发光产品跻身国产一流，开发多款中、低通量及高速发光平
台并获注册证，全自动智慧化检测系统量产交付，持续研发产品迭代。联合厦门大
学研发的鼻咽癌血清学标志物P85-Ab上市，提高筛查效能，入选重要医学进展并作
为重要组成部分成功获得国家科技进步二等奖。成功研发并上市“首个戊肝病毒尿
液检测试剂盒”，国产九价HPV疫苗效果与进口相当且III期临床结果符合预期，两
项成果入寻2023年十大医学科技新闻”。
（四）营销优势
在体外诊断领域，历经多年的精耕细作，公司已构建起极具竞争力的营销格局。公
司具备前瞻性眼光，打造了极具竞争力的“癣育、用、留”全生命周期管理体系。
在筛选优质渠道合作伙伴方面，拥有源头把控的优势，能精准定位潜力伙伴；通过
全方位培育，具备显著提升合作伙伴业务水平的优势，进而实现资源高效运用与互
利共赢，确保合作长期稳定的优势尽显。在市场拓展层面，公司积极与省级经销商
达成战略合作，这一举措拥有大幅提升渠道覆盖率与渗透率的突出优势，使得公司
产品能够更广泛地触达市场，为销售业绩增长奠定坚实基础，在市场竞争中占据先
机。公司搭建的完善效能分析体系与销售漏斗管理工具，具备多维度评估销售团队
效能的优势，可实现销售策略精细化制定与资源精准配置，拥有深度挖掘潜在市场
机会的强大能力，助力销售业绩节节攀升。公司大力推进商业智能分析平台建设，
公司整合内外部数据资源，开发贴合业务需求的数据分析模型，以数据驱动决策，
具备为公司经营决策提供精准、及时数据支持的优势，确保公司在复杂市场环境中
始终把握正确方向。
公司构建的产学研销一体化生态，拥有显著提升品牌影响力的优势，更为公司持续
发展注入强大动力。通过与各方紧密合作，能及时吸收新的理念与技术，具备不断
推动自身创新发展的优势，从而更好地满足市场需求，为客户提供更优质、全面的
产品和服务，在激烈的市场竞争中始终保持领先优势。
疫苗领域，公司严格遵循国内的疫苗销售模式和相关法规，并结合营销网络的敏锐
性及覆盖性，形成了相应的竞争优势。公司审时度势，灵活制定符合自身实际情况
的销售策略，全体员工上下一心，不仅坚守已有的销售市场，还积极加快市场渗透
，推动产品的深入覆盖，从而逐步提高了产品的品牌知名度。面对庞大的待开发市
场和激烈的市场竞争环境，公司持续加强销售团队建设，与优质推广服务商伙伴建
立了稳定的合作关系，进一步完善和巩固营销网络。通过内外部凝心聚力，有效地
应对了市场环境中的不确定性，确保了销售工作的顺利推进。公司目前的营销网络
覆盖广泛，截至报告期末，二价HPV疫苗已在全国各盛自治区和直辖市成功入围招
标和补标程序，全面覆盖了全国31个省份。公司的产品已进入约2,845家疾控中心
和31,000家接种单位，有效地持续深耕市场，不仅实现了产品价值，还创造了社会
效益，公司在市场上的地位和影响力不断提升。
国际市场方面，公司的二价HPV疫苗通过WHOPQ认证后，截至本报告披露日，已获得
摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚
、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼
日尔、危地马拉、尼日利亚、巴基斯坦、墨西哥共21个国家的市场准入。此外，目
前有亚洲、非洲、拉丁美洲等地的12个国家注册申报正在进行中。公司不断丰富和
完善海外营销网络和渠道，总结多国合作经验并将成功案例广泛在多个国家推广，
为公司走向更广阔的国际市场奠定基矗
（五）人才优势
公司注重人才培养和发展，建立了完善的人才培养体系。注重企业文化建设，营造
了积极向上、团结协作的工作氛围。倡导创新、协作、诚信、共赢的企业价值观，
鼓励员工勇于创新、敢于担当。同时，公司还为员工提供了良好的工作环境和设施
，如现代化的办公场所、先进的研发设备等，为员工的工作和生活提供了便利和舒
适。
公司的人才战略不仅停留在“引才”层面，更注重“育才、用才、留才”的全链条
生态建设，形成了独特的生物医药领域人才优势。与厦门大学合作，共建国家传染
病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，实现校企深度协同，产学研一体化培养。差
异化人才梯队培养，对标市场优化员工发展体系及激励机制，推进海外人才布局，
强化国际竞争力，将人才优势转化为业务增长动能，成为企业可持续发展的竞争优
势。
基于完善的人才发展体系，公司拥有一支专业且高素质的人才队伍，截至报告期末
，公司拥有博士42人，硕士653人，硕士以上学历占比18.34%。团队成员涵盖了生
物、生化、医学、细胞学、制药、光学、机械、电子、计算机软件与传感器等技术
等相关专业领域，具备深厚的专业知识和丰富的实践经验。这些专业人才在创新疫
苗、新型诊断试剂和高端医学仪器的研发、生产和销售等方面发挥着重要作用，为
公司的技术创新和产品升级提供了有力保障。报告期内，公司技术带头人被评为国
家级人才、昌平区杰出类人才；子公司获得福建省级高层次人才、厦门市级高层次
人才、市青年创新人才、重点产业紧缺人才、生物医药高端人才等荣誉认定23人。
公司承担并参与国家重点研发计划1项，省级科技计划1项。报告期内，公司共发表
SCI论文10篇，国内核心期刊3篇，其中不乏《自然-微生物学》（NatureMicrobioo
gy）、《柳叶刀-感染病学》（TheLancetInfectiousDiseases）、《传染病杂志》
（TheJournaofInfectiousDiseases）等国际权威期刊。10篇SCI论文总影响因子18
3.73，篇均影响因子18.37。此外，参与起草并完成2项国家药监局主管的行业标准
的制定。
截至报告期末，公司核心人才团队成员先后被评为“国家科技计划执行优秀团队”
、“国家艾滋病诊断试剂优秀创新团队”、“北京市优秀青年工程师”、“昌聚工
程”创新类高层次人才等荣誉称号；公司承担并参与了国家重点研发计划、国家科
技重大专项、国家科技支撑计划等国家科研项目66项，承担了科技计划项目、科技
重大专项等省级科研项目26项；万泰生物、万泰沧海、万泰凯瑞3家公司先后获准
设立全国博士后科研工作站，该平台以高水平的科研环境和资源，吸引优秀的博士
后研究人员加入，对公司的人才培养与科技创新具有突破性意义，有利于公司加快
高层次人才的引进，激发自主创新活力，为公司的持续健康发展奠定坚实基矗
五、报告期内主要经营情况
2024年，公司实现收入224,540.32万元，比上年同期的551,078.25万元下降59.25%
；归属于母公司的净利润为10,623.54万元，比上年同期的124,767.97万元下降91.
49%。归属于母公司股东的扣除非经营性损益后的净利润为-18,644.27万元，比上
年同期107,822.07万元下降117.29%，基本每股收益0.08元，比上年同期0.99元下
降91.92%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、行业基本情况
2、行业政策趋势
体外诊断行业，近年来，国家持续强化对体外诊断（IVD）行业的创新支持与规范
化管理，政策聚焦于国产替代、技术升级及基层医疗能力提升。《“十四五”医疗
装备产业发展规划》明确鼓励高端诊断设备自主研发，推动化学发光、分子诊断等
关键技术突破，并加速创新产品通过优先审评审批通道上市。同时，分级诊疗政策
深化与县域医共体建设驱动基层市场扩容，POCT、传染病检测等场景需求显著增长
。监管层面，行业标准及质量评价体系趋严，医疗器械注册人制度全面实施，推动
产业链整合及国际化进程，国内龙头企业加速通过CE、FDA认证拓展海外市常
疫苗行业，监管持续强化，以《疫苗管理法》为核心的全生命周期质量管理体系深
化落地，生产流通环节追溯与批签发效率提升。政策鼓励创新型疫苗研发，如mRNA
、多联多价疫苗等被列入“十四五”生物经济发展重点，并通过应急审批、专利链
接等机制加速产业化。免疫规划扩容（如HPV疫苗纳入免费接种）与新型疫苗纳入
紧急使用清单，推动市场增量。同时，国家支持企业参与WHO预认证及国际临床合
作，推动国产疫苗通过“一带一路”等渠道提升全球份额，行业集中度进一步向具
备研发、产能及合规优势的头部企业倾斜。
3、行业技术发展趋势
（1）体外诊断领域
我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初
创到高速发展的过程，国内诸多体外诊断厂商也在行业的发展浪潮中完成了从技术
引进到自主创新，从单一产品到全产业链布局的跨越式转型。作为医疗健康领域最
具成长潜力的战略赛道，行业始终以临床需求为导向，通过持续的技术迭代与模式
创新，构建起涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等多元化产品矩阵的市场
格局。目前国内体外诊断行业已成为全球最具活力的体外诊断市场之一，并逐步形
成技术全面、品类齐全、竞争有序的可持续发展态势。
伴随生物技术与信息技术的深度融合，检验技术平台向两极化发展，其一为自动化
、智慧化实验室整体解决方案加速渗透，实现检验效率的指数级提升；其二为即时
检测（POCT）技术突破空间限制，微流控芯片、生物传感器等创新载体推动检测场
景向床旁化、家庭化延伸。同时，以高通量测序、数字PCR、质谱检测为代表的前
沿技术，正在重塑感染性疾病检测、肿瘤早筛、遗传病诊断等核心应用场景的临床
实践。国产体外诊断厂商逐渐消化来自海外的诸多新兴技术，开始基于自产自研、
创意创新的理念，挣脱此前外企当道对国产企业的刻板影响，积极投身前沿技术攻
关，为我国体外诊断行业发展走出符合我国国情的特色道路添砖加瓦。自此，国产
体外诊断企业的发展和布局逐步转向满足国内不同终端的差异化检测需求，推动进
口替代进程全面提速。
近年来，在“健康中国”战略指引下，国家相继出台《“十四五”医疗装备产业发
展规划》等纲领性文件，催化行业进入高质量发展新周期。产业创新呈现三大核心
趋势：其一，精准诊疗需求升级驱动多组学技术融合，数字PCR、等温扩增技术、
多重连接探针技术及第四代测序、微流控和微阵列芯片、生物芯片、液相色谱-串
联质谱等革新性技术加速临床转化，先进技术的攻关与突破使相关国产试剂及仪器
产品陆续获证上市；其二，智慧医疗生态重构催生“设备+数据+服务”新模式，AI
辅助诊断系统、远程质控平台与IVD设备的深度耦合，推动检验医学向数字化、网
络化转型；其三，上游供应链自主可控战略落地，抗原抗体、诊断酶、免疫磁性微
球等关键原料的国产化率持续提升，核心元器件研发取得突破性进展，为行业可持
续发展筑牢根基。
面向未来，体外诊断产业将深度融入医疗新基建发展浪潮，合成生物学、纳米材料
等交叉学科的突破将孕育新一代颠覆性检测技术，并按照未来社会对医疗行业的需
求同步发展，伴随分级诊疗深化与消费医疗崛起，基层医疗提质增效与居家健康管
理将开辟千亿级蓝海市场，推动体外诊断迈入智能化、去中心化、互联网大数据、
人工机器人和“绿色实验室”发展新阶段。
（2）疫苗领域
疫苗作为人类用以预防和控制传染性疾病最为有效的手段，在公共卫生领域发挥着
不可替代的作用。随着科学技术的持续进步以及民众接种意识的逐步提升，全球疫
苗行业呈蓬勃发展的态势。在全球疫苗市场中，疫苗巨头凭借其深厚的技术积累与
强大的市场运作能力，占据了绝大部分市场份额。其所生产的如高价肺炎多糖结合
疫苗、高价HPV疫苗、带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗等创新疫苗和多联多价
疫苗，在技术层面和市场竞争中均展现出显著优势。这些重磅创新疫苗也成为了推
动疫苗市场规模增长以及拓展企业市场份额的核心驱动力。
我国的疫苗企业历经多年的潜心研发与技术积累，在技术水平与产品管线布局方面
已逐步向国际疫苗巨头看齐。新型疫苗在我国疫苗研发结构的占比不断提高，行业
整体步入了国产替代与管线升级的重要阶段。近年来，随着新产品管线陆续进入临
床试验或临床中后期，预计中国疫苗行业在未来几年将迎来新产品集中上市的高峰
期，国产疫苗与国际疫苗之间的差距也将进一步缩校
疫苗行业属于典型的资金技术密集型产业，具有研发周期长、技术要求高、监管把
控严等行业特征。持续稳定的研发投入是疫苗企业维持市场份额、提升核心竞争力
的关键所在。随着全球疫苗市场规模的稳步扩大、国家对创新疫苗研发的大力扶持
以及新冠疫情所带来的市场契机，近年来我国疫苗企业愈发重视研发投入与技术创
新，通过与科研院所建立深度的产学研合作关系及与国内外生物科技公司开展研发
合作或授权引进，逐步丰富自身产品管线，构建并完善疫苗技术平台。随着新冠疫
情紧急状态的结束，疫苗行业正式迈入“后新冠时代”。在此背景下，疫苗企业的
管线布局和市场策略将回归理性，行业资源将得到进一步整合，产业结构也将继续
优化和集中。在这一行业环境下，如何有效利用现有产业资源获取竞争优势，同时
保持高效研发、前沿技术储备、新型技术平台布局，成为所有疫苗企业亟待深入思
考并解决的重要课题。
(二)公司发展战略
1、科技创新战略
公司紧紧围绕以危害人类健康的重大疾病所需的疫苗及诊断试剂研发生产为主业，
充分发挥过去30余年积累的创新技术优势，搭建包括原料、质控、诊断设备、免疫
、生化、分子、疫苗在内的七大产业链医防融合技术研发平台，将体外诊断与疫苗
深度融合与充分协同，加速从科研转化与临床实践相结合的创新道路，聚焦传染并
慢性并肿瘤、心血管、内分泌、生殖等多种重要疾病与全生命周期健康管理领域。
公司始终秉承“科学为本、关注健康”务实的企业宗旨，始终坚持“创新求发展、
质量求生存”的科技引领发展理念，以“价值驱动，协同共赢”为核心思想，构建
多元化战略布局下的全场景生态化解决方案。作为企业发展观念和创新体系构建的
集中体现，通过升级赋能医疗行业高质量发展之道的五大价值中心，分别为智慧方
案中心：搭建集数智诊疗、数智管理和数智防控于一体的智慧平台；健康管理中心
：建设筛防一体化体系，实现全生命周期健康管理；科研转化中心：提升科研水平
，促进成果转化，从而推动创新技术发展；临床创新中心：建立临床评价和证据，
强化科研创新与临床应用相结合；人才培养中心：促进人才多元化能力提升，打造
临床技能、科研能力、专业管理的复合型人才，为医院高质量发展注入不竭动力。
致力于为客户打造高效协同的赋能平台，推动产业链上下游的深度协作。体现了公
司对行业挑战的深刻洞察，更彰显了其通过持续创新与技术融合，实现“价值共生
、合作共赢”愿景的决心。
在科技浪潮汹涌前行的时代，公司坚定不移地投身于变革前沿，积极探索智慧医疗
方向，充分发挥公司医工融合、医防融合硬实力，注入人工智能的力量，与行业专
家、协会、专业企业共建人工智能的行业平台，打造大健康生态，为生命健康谱写
全新篇章。
2、全球化战略
体外诊断领域，国际化是公司实现长期战略跃迁的核心驱动力，面对国内生物医药
行业竞争加剧与海外市场增量机遇并存的格局，公司将通过加速全球化布局突破增
长瓶颈、分散经营风险，并推动技术升级与品牌全球化。未来五年，公司将围绕“
全产业链协同出海”与“技术普惠生态共建”两大主线，加速从“产品输出”向“
全球健康赋能”升级，实现收入结构多元化与品牌价值的全球化提升。
在巩固基于酶联免疫法与胶体金法的传染病检测核心产品全球化布局的基础上，公
司将整合其化学发光、生化、分子诊断、质控标准品及关键原材料等全链条技术资
源，通过“诊断产品+配套服务+智能化实验室解决方案”组合输出，满足海外市场
对高性价比、定制化医疗服务的需求。依托已通过WHO-PQ认证的产品及国际组织采
购合作优势，深化与WHO、UNOPS等国际组织的长期协作，强化在公共卫生领域的全
球话语权。
以欧洲、中东、东南亚、非洲、拉美为重点区域，分阶段推进本土化纵深布局。增
设区域服务中心，完善“零距离”技术支持与售后体系。联合当地经销商与医疗机
构，打造传染病筛查、癌症早筛等标杆项目，塑造“中国方案解决者”品牌形象。
持续探索在需求密集型地区的本地化生产合作机会，同步推动WHO-PQ、CE等国际认
证，降低供应链与合规风险。通过合作研发、技术授权等模式，与国际合作伙伴共
建区域性创新中心，开发适配本地流行病的快速检测方案，实现从“市场渗透”到
“生态共生”的跨越。
同时公司将进一步强化“技术+市潮复合型国际化团队建设，建立跨文化协作机制
，缩小在国际竞争中面临的需求差异、法规差异与文化差异，完成从“单向出海”
到“双向循环“的全球化布局，持续提升万泰的长期全球化竞争力。
疫苗领域，着眼当下，面向国内、国际市场，公司将以技术筑基、产能共享与全球
协作，打造可及、普惠、可持续的全球疫苗生态。在未来5年，力争成为全球第一
梯队的疫苗供应商，为百亿人口提供优质疫苗，助力实现联合国“2030消除疾脖目
标。
依托HEV疫苗、HPV系列疫苗作为切入点，以“中国技术+国际标准”破局，结合二
价HPV疫苗降本增效，九价HPV疫苗及新一代疫苗扎实积累、匹配中国+WHO+欧洲等
区域差异化监管要求的思路，在满足中国各级市场需求的前提下，依托厦门基地WH
O预认证优势，携手盖茨基金会、联合国儿童基金会等国际组织，共同构建“公益
合作+商业供应”双模式，通过政府订单、公私伙伴关系（PPP）建设、供应链本地
化等模式探索，以高品质疫苗满足非洲、东南亚等地区免疫缺口。同时，通过多元
合作创新等模式，致力于进入欧洲发达国家市常通过新兴市场规模化建立成本优势
与供应链韧性，依托全球公益网络塑造信任护城河，最终以欧洲高端市场突破实现
技术溢价与品牌升级，打造疫苗可及性的中国方案。
围绕公司的产品管线，公司将以北京-厦门双基地协同，以“中国技术，全球守护
”为核心理念，持续雕琢产品国际品质，力争2030年拥有3~5款WHO预认证产品；在
人才队伍建设方面，公司将面向全球，致力于构建“区域专家深度赋能+全球资源
灵活调配”的双循环人才体系，聚焦区域业务优先级需求，匹配跨职能的人才梯队
。例如：针对有清真认证等特殊监管要求的国家，组建“合规专家+国际注册+市场
准入”联合团队；针对本地临床试验有要求的国家，组建“临床开发+市场准入+供
应链”联合团队，负责重点国家攻关。既能快速响应本地化需求，又可利用优秀专
家全球经验降低试错成本。以此为出发点，公司将考虑设立区域总部，关注文化碰
撞融合，搭建全球人才池系统。
公司秉承“我们不仅是疫苗创新践行者，更是全球健康共同体的建设者”愿景，将
持续努力通过技术共享、产能协同与人文关怀，参与推动全球疫苗产业建设，让“
中国方案”惠及每一个家庭，为人类战胜疾病贡献智慧与力量。
3、人才战略
公司以人才为核心，实施全面人才战略，致力于打造一流团队、完善人才梯队、优
化职业发展路径、强化培训机制、推进国际化，并营造良好工作氛围。通过精准招
聘、系统化管理、分层赋能、国际化布局和文化融合等举措，不断提升人才活力、
创造力和敬业度，为战略目标实现奠定基矗目前，公司在技术人才和国内营销人才
储备方面成效显著，国际化人才储备也成为未来发展的重要方向。公司始终将人才
视为实现战略目标的核心驱动力，通过精准的人才评估工具和广泛的招聘渠道，吸
引行业内的顶尖人才和潜力新星。继续加大技术人才的培养力度，培养和引进具有
国际化视野的核心人才，确保其能够快速融入并为公司发展贡献力量。
公司高度重视人才梯队建设，通过系统化的管理，为公司的可持续发展提供坚实的
人才储备。根据不同业务板块的需求，建立了多层次的人才梯队，涵盖研发、生产
、营销等关键岗位。公司将持续优化人才梯队结构，确保在关键岗位上形成“老中
青”相结合的人才格局。
将进一步对标、优化人才职业发展路径，增加晋升机会，鼓励员工在不同序列、岗
位上积累经验，提升综合素质。
公司高度重视员工的培训与发展，通过领导力培养、专业技能提升、通用能力提升
与在岗实践等多种形式，为员工提供持续学习和成长的机会。公司配套科学的绩效
评估体系和个性化的薪酬激励方案，营造开放创新、高效协同的工作环境。公司将
加大培训投入，覆盖基中高层管理者及核心骨干技术人才，为其提供更多的培训机
会，搭建更多交流平台，实现分层赋能，鼓励创新，激发人才的活力和创造力。同
时积极响应国际化战略布局，构建与业务需求相匹配的团队架构、人才配置和激励
措施。通过建立国际化人才库，优先选拔具备双语能力、海外经验的员工参与全球
项目，按需引进国际化人才、开展海外培训和合作等方式，提升团队的国际化水平
。将全力支持国际化业务战略的顺利实施，人员结构将更加国际化和多元化，同时
加强与国际顶尖科研机构和企业的合作，为员工提供更多的国际化交流机会。
公司致力于营造良好的工作氛围，提供充分的资源和支持，不断建立合理的人才管
理机制。通过组织企业文化活动、开展员工敬业度调查等方式，增强员工的凝聚力
和归属感。公司将持续优化工作环境，加强团队协作和文化融合，激发人才的积极
性和创造力，增强人才对公司的认同感、归属感和敬业度。
4、高效发展战略
精益运营作为公司四大业务板块之一，在公司战略布局中占据关键地位，是推动可
持续发展与提升综合竞争力的重要引擎。通过建立科学完备的标准工作流程与管理
体系，公司的运营管理实现了流程规范化、作业标准化以及管理精细化。在此基础
上，公司持续优化生产流程、减少资源浪费、提升生产效率，并通过全方位成本控
制措施有效降低运营成本，实现降本增效的目标。未来，精益运营将持续深入渗透
到公司各个业务环节，进一步挖掘运营潜力，助力公司实现高质量、可持续发展。
5、并购整合战略
公司产品管线布局丰富，具有市场潜力和竞争力，未来会根据临床需求和商业价值
具体设计产品管线，同时公司也对行业内企业的横向和垂直整合持开放态度。具体
兼并收购，做大做强的战略重点如下：
（1）核心领域的技术补强
疫苗领域，公司凭借二价HPV疫苗的成功上市，已占据国内重要市场份额，未来可
能通过并购或合作补充疫苗管线，例如布局多联多价疫苗（如联合疫苗）、新型佐
剂技术、mRNA平台等前沿领域，或收购处于临床阶段的创新型疫苗企业。
体外诊断领域，未来可以考虑收购血凝、血气、血常规、细菌检测等细分领域的优
秀公司，横向拓展已有诊断试剂的业务范围；或者可通过收购分子诊断、POCT（即
时检测）或AI辅助诊断技术公司增强和巩固在传染并肿瘤早筛等领域的竞争力。
（2）国际化市场拓展
公司已推动二价HPV疫苗通过WHO预认证，并进入东南亚、非洲等国际市常未来可以
通过并购海外本土渠道企业或与当地药企成立合资公司，加速全球化布局，特别是
在新兴市场建立分销网络和生产基地。
（3）产业链垂直整合
上游原材料控制，为降低生产成本和供应链风险，可能收购关键原料（如酶、抗原
）供应商，或与生物反应器、培养基企业合作。下游渠道优化，通过整合区域经销
商或诊断服务实验室，提升终端市场渗透率。
（4）创新技术平台布局
生物医药行业技术迭代迅速，公司可能通过并购或战略投资布局下一代技术平台，
例如：mRNA技术，补充现有疫苗研发能力；NGS，下一代测序和诊断平台；AI驱动
的抗原或者靶点发现，提升研发效率。
（5）合作与联盟策略
与科研机构、Biotech公司建立合作开发关系（如授权引进、联合研发），降低自
主研发风险。
公司的并购策略未来将围绕“技术+市潮双轮驱动，重点关注疫苗和诊断领域的创
新技术获娶国际化渠道拓展及产业链协同。尽管公司当前仍以自主研发为主，但随
着行业竞争加剧和管线扩展需求，未来战略性并购或合作的可能性将显著增加。
本规划涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。在
宏观经济环境和行业发展形势发生变化的情况下，公司可能根据实际情况对本规划
做出适度调整。
(三)经营计划
1、研发目标
（1）体外诊断方面：立足重大传染病相关检测试剂的传统优势，依托胶体金、微
流控、等温扩增和数字PCR等POCT技术平台，开发结核、呼吸道、肠道和肝炎等新
一代检测产品，缩短检测时间的同时提高灵敏度，进一步拓宽公司的产品线。公司
将继续推进EB病毒、多项呼吸道病原体、戊型肝炎病毒、人类嗜T细胞病毒、人类
免疫缺陷病毒和血液筛查等病原体等多项产品的临床研究及注册进展，进一步对产
品适用场景覆盖面及产品质量进行持续性优化。重点投入肝癌、肝纤维化、血栓、
高血压、神经退行性疾并骨代谢、心脑血管等检测试剂的临床前研究、临床试验、
注册申报等工作，聚焦筛选癌症标志物、AD相关的蛋白生物标志物，进一步开发癌
症预防和阿尔茨海默症早期筛查的检测试剂；公司通过建立微流控、等温扩增和数
字PCR技术平台继续开发结核、呼吸道、肠道和肿瘤筛查等试剂产品，兼顾专业机
构检测和居家自测等多种应用场景。同时致力于高通量全自动化学发光免疫分析仪
、及高通量全自动生化分析仪的研发与生产，实现高速生化免疫一体机的开发；通
过多领域技术融合，逐步向高端流水线产品自研拓展，开发具有独立知识产权的全
自动实验室检测系统，以筑造企业发展“护城河”。
（2）疫苗方面：①冻干水痘减毒活疫苗，Ⅲ期临床研究已完成，按计划有序推进
上市申报工作。②九价HPV疫苗，推动产品获国家食品药品监督管理局批准。③新
型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D），开展产业化放大研究和启动Ⅲ期临床试验。④
20价肺炎疫苗，I期临床试验按计划推进中。⑤重组带状疱疹疫苗，已完成临床前
研究，计划完成IND注册申报。⑥四价手足口病灭活疫苗，完成中试放大研究。⑦
鼻喷通用流感疫苗，开展疫苗毒种研究并启动小试工艺研究。⑧重组三价轮状病毒
亚单位疫苗，按计划开展临床前研究。⑨重组呼吸道合胞病毒疫苗，按计划开展临
床前研究。⑩第三代HPV疫苗，按计划开展临床前研究。
2、主要基本建设
养生堂厦门万泰诊断基地项目，2023年3月总包进厂启动综合楼、生产车间、库房
、生活楼及其他配套设施主体建设，2023年完成生产车间一、二封顶，2024年完成
生活楼、综合楼及其他建筑主体建设及电梯工程，部分室外工程、幕墙安装、净化
装修及精装修开始施工，2025年将进行消防验收并启动搬迁。
3、营销体系建设
体外诊断领域，全球化、全终端的营销与渠道规划已稳步搭建。公司将持续深化和
拓展渠道布局，深耕国内，同时加速全球化步伐，完善出海战略布局，加强与国内
外优质渠道合作伙伴的战略合作。积极探索新兴渠道与营销模式，依托于公司全产
业链丰富的产品线，拓展业务新版图，实现业务新增长。同时，搭建智慧业务数据
平台，提升销售效能，持续深挖和拓展国内外市场机会，助力公司业务持续增长。
此外，公司积极投身于人工智能AI辅助诊断设备市场的开拓，创新性地探索联合销
售模式。结合公司现有产品和价值方案的优势，推出更具精准度与便捷性的人工智
能AI辅助诊断解决方案。深入挖掘基层医疗市场的潜力，让先进的诊断技术惠及更
多基层医疗机构与患者，助力基层医疗服务质量实现跨越式提升。
依托公司在全产业链上的深厚积累与协同优势，公司全力投入“诊断+疫苗”医防
融合解决方案的研发与推广。将先进的诊断技术与前沿的疫苗研发成果有机融合，
针对新兴市场与公共卫生需求，量身定制更为多元化的一站式健康管理解决方案。
这一创新举措不仅能够满足新兴市场对疾病预防与诊断的双重需求，还能为公司在
新兴市场赢得先发优势，有力推动全球化业务的蓬勃发展，实现公司业绩的持续增
长与品牌影响力的广泛传播。
疫苗领域，公司注重人才引进与培养，搭建了完善的人才梯队。在市场研究与分析
方面，公司对拟上市产品进行了细致的市场定位及策略布局，亦详细分析了已上市
产品的销售情形，识别市场威胁并优化了市场策略。公司通过资源整合等措施，建
立了更加合理的营销架构。公司将不断深入销售市场，增强品牌效应，并借助健康
中国、健康城市战略，稳步推进二价HPV疫苗及戊肝疫苗的科普宣导，加强公众“
早接种，早受益”的观念，致力于推进全民免疫屏障建设，提高疫苗接种率。
4、生产和质量体系建设
体外诊断领域，生产体系的建设继续紧紧围绕“精益生产、精细管理、精益运营”
的主题，秉持可持续发展的理念来开展，增加精益运营的组织力量和人员，全员参
与精益管理，营造精益文化氛围并付诸于各环节的实际行动。以逐步提升自动化为
手段、突破和克服行业内因产品多、工艺复杂、受控点繁多等特点的限制，采用数
字化工具的广泛应用、加强信息化建设来实现。先行单元自动化，降低员工的技术
难度，随之提升流水作业模式，继之向智能方向发展，由此提升产能、提高生产效
率，缩短生产和供货周期，通过有效优化生产组织形式，实现精益运营、降低库存
、提高周转率、防止呆料，避免浪费、使生产成本降低，提升企业的市场竞争能力
。在产品供货层面，对市场需求稳定的定制产品持续推进精益生产，精准计划、精
细管理，以求及时生产出供货产品，对客户的个性化订单需求PMC会同工艺等部门
制定供货方案以便及时满足客户需求，不断提高供货OTD。同时在生产周期和现场
管理方面充分利用VSM价值流分析工具对生产过程各工序进行细致分析并提出改善
点后逐个立项，充分利用精益工具（3P、SW、SMED、OEE等）进行持续改善，以便
不断提高整体运营效率，构建完善的生产体系。
公司严格执行法律法规，对标国际先进质量管理标准，持续优化质量管理体系。加
强全员质量文化建设，牢固质量责任意识，提升企业风险管理水平，消除质量隐患
。推行精益思想，优化资源配置，持续降本增效。提高自动化、信息化程度，通过
数智化驱动业务流程改善，提升管理效率和质量控制水平。为切实提高客户满意度
，公司全面落实质量方针和目标，运用质量管理工具对各级质量目标进行分析评价
，深化数据挖掘能力，预测潜在风险，数字化赋能产品质量改进，确保稳定供应市
场高质量的产品和服务。进一步落实企业主体责任，积极配合监管部门各项工作，
与WHO等国际组织及行业协会、业内同行积极交流，持续聘请国际知名产品和质量
专家指导，实现公司的高质量、可持续发展，推进公司“国际化”、“信息化”、
“精益化”，同时促进行业共同进步。
疫苗领域，2025年公司将继续聘请国际知名的产品和质量专家，通过学习和吸收世
界卫生组织等国际组织和知名企业的质量管理经验，并深入落实法规要求，提升生
产质量管理体系水平。在生产过程中将继续严格执行注册标准和药典标准以及偏差
管理、变更管理、风险管理等质量管理工具。通过CAPA系统和风险管理系统不断提
升和完善质量管理体系，保障公司“商业化”，推进公司“国际化”、“信息化”
、“精益化”。
5、内控及管理体系建设
2025年，在数字化浪潮的推动下，公司将高度重视信息化建设，在实现疫苗从研发
、生产、质量、仓储、销售及上市后全生命周期管理数字化的基础上，积极探索将
人工智能（AI）与机器学习（ML）技术应用于生物制药研发、生产、质量及经营管
理等领域，为决策提供支持，提高研发效率与生产质量。为适应集团多业务、境内
外多市场发展战略，2025年将重点推进公司SAP系统实施及关联系统建设，构建从
业务运营、集团管控到数据决策的一体化应用体系，提升公司的整体运行效率，助
力公司合法运营、科学管控、健康发展。
2025年公司将持续完善全面预算管理体系，强化公司战略制定、经营目标分解、预
算编制与过程控制、经营结果反馈与改善、经营绩效管理与评估的全面预算闭环管
理，确保公司短、中、长期目标有效达成，实现公司可持续健康发展。同时，公司
将持续将全面预算管理工具应用于研发项目管理，从研发项目立项投资收益分析到
项目预算编制、过程费用及成本管理、项目上市收益评估与考核形成预算闭环管理
，提升项目整体效率与效益。
公司持续关注行业政策及法规更新动态，致力于以国家法律法规、行业监管要求以
及公司内部规章制度作为公司内部控制体系的基础，结合公司的经营规模、业务范
围、竞争状况和风险水平等实际情况，对内外部环境的变化及时完善和加强内部控
制体系的建设，打造良好的内部环境，确保内部控制活动被有效的执行。
6、人力资源体系建设
2025年，公司将基于战略发展目标，进一步提升人才留存率、活跃度与贡献度。持
续关注组织内部人才的需求与期望，通过提供公平合理且具有业绩牵引性的薪酬福
利政策、清晰的职业发展路径以及和谐的工作氛围，增强人才对公司的认同感、归
属感和敬业度。提供更多的培训机会、搭建交流平台、鼓励创新思维，激发人才的
活力和创造力，保持人才与公司的竞争优势，从而提升人才活跃度。营造良好的工
作氛围，提供充分的资源和支持，不断建立合理的人才管理机制，激发人才的积极
性和创造力。在国际化战略布局方面，公司将积极响应要求，构建与业务需求相匹
配的团队架构、人才配置和激励措施，全力支持国际化业务战略的顺利实施。
7、精益运营体系建设
近年来，面对IVD行业集采政策的深化、监管标准趋严、市场需求多元化等多重挑
战，为应对成本压力、加速产品创新、提升供应链韧性，公司正式成立精益运营和
项目管理部，并组建了跨职能精益专家团队，通过系统化整合资源、优化全价值链
流程，以“降本增效，持续改进，提升企业竞争力”作为精益生产管理理念，全面
挖掘研发、生产管理过程中的优化改进空间，推动公司从“规模扩张”向“质量效
益”转型，为可持续发展注入新动能。
公司精益运营体系涵盖创新发展、卓越营销、精益运营、人才与领导力等四大板块
，通过跨部门统筹、全员工参与、持续员工培训等方式将精益运营工作融入到公司
各个业务环节，推动公司实现流程规范化、作业标准化、管理智能化，进一步挖掘
运营潜力，助力公司实现高质量、可持续发展。
报告期内精益运营和项目管理部共组织了17场精益改善，实现了项目研发效率提高
、库存降低、占地面积节盛生产周期缩短、优质项目商业化进程提速等改善成果，
改善项目涵盖研发、采购、生产、仓储、营销业务全流程；未来公司将持续提升运
营效率与客户价值，实现精细化运营、敏捷化响应、全球化竞争的战略，为股东、
员工及社会创造长期回报。
(四)可能面对的风险
1、政策性风险
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，药品监管保障药品安全形势总
体稳定，围绕“深化审评审批制度改革、积极支持医药研发创新，加快药品监管现
代化步伐”开展，促进医药产业高质量发展。药品审评审批制度持续深化，国家药
监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化创新药临床试验审
评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。国家药监局部
署开展生物制品分段生产改革试点，探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展
创新和临床急需生物制品分段生产试点。进一步支持医药行业开放合作，培育生物
医药领域新质生产力。
国家多政策强化体外诊断试剂全流程监管，提升产品质量与临床效果要求，推进医
保支付改革。这促使行业优胜劣汰，优化资源配置与竞争格局。2024年，体外诊断
产品集采范围扩大，在限制常规项目、规范竞争的同时，鼓励企业投入创新差异化
产品研发，考验企业成本控制与效率提升能力。对掌握核心技术和原材料的国产优
质企业，集采是国产崛起、扩大份额的契机，有望重塑市场竞争格局。
随着药品监管全过程改革的不断深化，公司将持续完善药品质量管理体系，坚守药
品安全底线，加速创新药物研发，将创新转化为新质生产力，实现产业高质量发展
与产品高水平安全的良性互动。
2、竞争风险
体外诊断行业，报告期内，随着国内体外诊断领域的蓬勃兴起，该行业已迅速成为
国内外企业竞相角逐的热土，因我国体外诊断行业市场空间庞大、潜力市场广阔、
持续高速发展等特点，不断吸引全球资本与创新力量加速汇集，竞争态势日益白热
化。一方面，生化、免疫等传统赛道因技术门槛逐步降低导致同质化竞争加剧，多
数企业陷入“大而不强”的成长困局。另一方面，技术迭代周期缩短与创新壁垒提
升形成“剪刀差效应”，部分企业在同质化赛道陷入低效竞争，而新兴技术领域因
研发投入高、临床验证周期长，存在技术转化滞后或市场接纳度不足的风险。因此
，探索适合自身的发展道路，在日益激烈的市场竞争环境中把握进步方向、站稳脚
跟至关重要。同时分级诊疗、精准医疗、集采等政策陆续推行推广，为国内体外诊
断行业的发展带来了新的机遇和风向，开拓出广阔的潜力市场空间的同时，企业若
未能构建成本优势或缺乏高附加值产品矩阵，将面临利润率持续承压的生存危机；
故控制产品成本、降本增效、提高产品学术附加价值等方面工作的重要性逐步显现
。
疫苗行业，报告期内竞争格局持续加剧，对公司的发展带来多方面挑战。中国作为
全球第二大疫苗市场，凭借其快速增长的潜力吸引众多企业积极布局，致使产品同
质化问题突出。HPV疫苗、肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、RSV疫苗等重点品类
研发竞争激烈，各品种均有多个处于临床前及不同临床试验阶段的候选疫苗，市场
竞争压力不断增大。
在激烈的竞争环境下，价格竞争成为常态。报告期内，疫苗行业自发开展“集采”
，众多大品种疫苗价格大幅下降。二价HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等均出现价
格跳水，严重压缩行业利润空间。倘若企业无法在激烈竞争中保持优势，加速新产
品研发与临床推进，可能面临增长放缓、市场份额下滑以及经营业绩下降的风险。
加之全球疫苗市场高度集中，国内企业在研发投入、市场推广、品牌影响力等方面
与国际巨头存在差距，在国际市场竞争中面临较大挑战。
为了构建差异化和竞争优势，公司从多维度应对竞争挑战。加大研发投入，组建多
学科交叉研发团队，聚焦临床未满足需求，探索新型疫苗技术平台，开发差异化产
品，构建需求导向型研发体系，提高研发成果转化成功率；梳理生产流程，开展精
益生产，优化环节提升效率，与优质供应商建立长期合作稳定原材料供应与价格；
升级传统销售模式，制定国际化战略，参与国际采购项目，加强与国际组织、国际
疫苗企业合作，拓展国际市场，同时关注基层医疗与新兴消费群体；战略维度建立
全球化知识产权护城河，布局核心专利集群，强化竞争壁垒，储备发展能力；与多
家高校、科研机构及上下游企业开展产学研与战略合作，实现资源共享、优势互补
，提升综合竞争力。
3、研发风险
体外诊断具有多样性、复杂性、专业跨度大、发展更新快的特点，并且在新旧方法
、技术路径、诊断效果和诊断成本等多个维度均面临着激烈的竞争。同时，随着诊
断行业的发展升级，体外诊断的研发向更简便、更快捷、精准化、多信息化的方向
发展。公司在新产品开发中可能面临技术路线选择、产品更新迭代、在研产品精准
定位、销售市场策略等方面的决策风险，影响公司的市场竞争及持续业绩增长。
疫苗研发是一项研发周期长、研发环节多、研发成本投入高、研发成功率低的高风
险活动，整个产品开发周期过程中病原体的变异、疾病负担的变化、市场环境的变
化、法规政策的变化、行业竞争格局的变化均可能造成巨大的风险。在研发前期尽
管已在动物模型上验证了疫苗产品的有效性，但因种属差别可能无法有效反映疫苗
在人体的临床效果，存在疫苗临床实验安全性及有效性无法达到预期的风险。同时
，近年来随着国家对于疫苗的注册监管和审评要求的不断提升，疫苗审批监管的力
度和时效性均存在不确定性。此外，疫苗上市后的销售情况受到包括但不限于公共
卫生事件的发展、市场环境、销售渠道等诸多因素的影响，也存在一定不确定性。
公司一方面将继续加强与科研院校等研究单位的合作，深化以企业为主体、产学研
相结合的疫苗研发和产业化体系，加速研发进程，缩短研发周期；另一方面，积极
有效平衡研发创新和研发风险，梯队布局新产品管线、积极保持与监管机构沟通和
持续追踪注册法规进展，通过强化风险管理，立项前进行充分调研和科学评估；优
化研发模式，加强合作开发和技术引进；建立项目管理强矩阵模式；提升监管与合
规能力；紧跟市场动态，开放合作等措施，有效地控制风险。
4、人才竞争风险
公司主要业务聚焦于体外诊断与疫苗两大领域。体外诊断行业和疫苗行业均属于技
术密集型典范，其研发生产融合了多学科的高度交叉与深度融合，技术水平和工艺
复杂程度较高，对公司的技术储备、经验积累以及研发人员的综合素质提出了严格
要求。作为技术密集型企业，稳定的高素质人才队伍对公司发展亦至关重要。随着
行业的深度发展，人才竞争格局逐渐加剧，人才流失可能对公司的持续创新能力及
研发能力产生不利影响。
随着公司业务的快速扩张，尤其是在疫苗和体外诊断领域的持续投入，公司对高潜
人才的需求日益迫切。然而，当前行业竞争激烈，高端人才供给有限，公司可能面
临高潜人才的引进速度无法满足业务对高潜人才的迫切需求。
公司将积极拓展多元化的招聘渠道，包括与高校、科研机构建立深度合作关系，参
加行业招聘会等，同时设立了内部人才推荐激励机制。同时，加强人力资源招聘团
队建设，优化招聘流程，缩短招聘周期，以快速响应业务部门的人才需求。此外，
持续优化内部人才培养体系，通过领导力培训、专业技能培训和跨部门轮岗实践，
加速高潜人才的成长，为员工提供多元化的职业发展通道；通过内部竞聘和晋升机
制，激励员工提升自身能力，满足公司业务发展的需求。
5、财务风险
（1）研发投入无法收回导致的资产损失风险
研发损失风险主要有两种风险：研发失败风险和研发产品不及市场预期导致研发投
入无法收回的风险。由于疫苗产品具有投资规模大、研发周期长、政策性影响大的
特点，公司从审慎的角度出发，基于产品的市场前景和开发可控程度对进入临床三
期的疫苗产品研发费用资本化，但有可能会出现研发失败以及研发成功后产品市场
发生巨大变化，导致销售不及预期，从而出现研发投入无法收回，造成研发损失的
风险。
（2）应收账款风险
公司疫苗产品的客户为全国各区县疾控中心，疾控中心疫苗采购属于财政预算，虽
然回收风险较小，但不排除存在由于财政资金紧张，导致未能如期支付货款的情况
发生，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现
金流量，如形成坏账将给公司造成损失。
（3）其他资产减值的风险
其他资产减值面临的风险主要为存货减值风险、固定资产减值风险。公司为生产和
销售产品购置的专用设备、储备的成品、专用原料可能会存在由于产品市场需求变
化，导致存货积压甚至报废，专用设备闲置从而导致资产减值的风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜杭州万泰生物技术有限公司 ｜ 1000.00｜ -1026.91｜ 21367.71｜
｜捷和泰(北京)生物科技有限公｜ 4000.00｜ 2317.50｜ 10091.72｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜厦门英博迈生物科技有限公司｜ 2500.00｜ 1020.44｜ 45622.42｜
｜厦门优迈科医学仪器有限公司｜ 8000.00｜ -656.88｜ 11649.63｜
｜厦门万泰沧海生物技术有限公｜ 120000.00｜ -10735.47｜ 699328.35｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜厦门万泰凯瑞生物技术有限公｜ 50000.00｜ 21682.62｜ 140895.01｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京泰润创新科技孵化器有限｜ 5000.00｜ -2577.18｜ 40253.30｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京康彻思坦生物技术有限公｜ 1000.00｜ 7912.47｜ 23391.54｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京万泰生物药业有限公司 ｜ 100.00｜ -52.10｜ 44.86｜
｜北京万泰德瑞诊断技术有限公｜ 2000.00｜ 1329.33｜ 12083.65｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜MiracleCare Biotech LLC ｜ -｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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