☆经营分析☆ ◇600488 津药药业 更新日期：2025-08-25◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体激素类 ｜ 99227.98｜ 40138.08｜ 40.45｜ 48.83｜
｜其他 ｜ 44440.37｜ 19671.04｜ 44.26｜ 21.87｜
｜其他-制剂 ｜ 44390.40｜ 20724.73｜ 46.69｜ 21.84｜
｜氨基酸类 ｜ 14256.19｜ 6294.29｜ 44.15｜ 7.01｜
｜其他业务 ｜ 913.00｜ 146.00｜ 15.99｜ 0.45｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内销 ｜ 106423.54｜ 50432.95｜ 47.39｜ 67.00｜
｜出口 ｜ 51501.00｜ 15670.46｜ 30.43｜ 32.42｜
｜其他业务 ｜ 913.00｜ 146.00｜ 15.99｜ 0.57｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体激素类 ｜ 173160.61｜ 65266.78｜ 37.69｜ 39.57｜
｜其他 ｜ 116225.38｜ 68791.77｜ 59.19｜ 26.56｜
｜制剂 ｜ 116058.43｜ 69652.39｜ 60.01｜ 26.52｜
｜氨基酸类 ｜ 29566.34｜ 12053.31｜ 40.77｜ 6.76｜
｜其他业务 ｜ 2576.20｜ 7.64｜ 0.30｜ 0.59｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内地区 ｜ 223485.28｜ 127097.39｜ 56.87｜ 41.01｜
｜华南地区 ｜ 95905.29｜ 54915.87｜ 57.26｜ 17.60｜
｜出口 ｜ 95467.05｜ 19014.47｜ 19.92｜ 17.52｜
｜华东地区 ｜ 83140.85｜ 39145.65｜ 47.08｜ 15.25｜
｜华北地区 ｜ 44439.14｜ 33035.87｜ 74.34｜ 8.15｜
｜其他业务 ｜ 2576.20｜ 7.64｜ 0.30｜ 0.47｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体激素类 ｜ 106143.75｜ 37749.66｜ 35.56｜ 44.80｜
｜其他 ｜ 56907.47｜ 38355.37｜ 67.40｜ 24.02｜
｜其他-制剂 ｜ 56816.61｜ 38294.14｜ 67.40｜ 23.98｜
｜氨基酸类 ｜ 15669.38｜ 6971.71｜ 44.49｜ 6.61｜
｜其他业务 ｜ 1377.83｜ 134.16｜ 9.74｜ 0.58｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内销 ｜ 122889.44｜ 82155.04｜ 66.85｜ 68.23｜
｜出口 ｜ 55831.16｜ 921.71｜ 1.65｜ 31.00｜
｜其他业务 ｜ 1377.83｜ 134.16｜ 9.74｜ 0.77｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体激素类 ｜ 208340.67｜ 68396.07｜ 32.83｜ 41.00｜
｜其他 ｜ 130547.07｜ 89108.46｜ 68.26｜ 25.69｜
｜制剂 ｜ 129920.84｜ 88648.30｜ 68.23｜ 25.56｜
｜氨基酸类 ｜ 36646.91｜ 17373.50｜ 47.41｜ 7.21｜
｜其他业务 ｜ 2748.00｜ 740.32｜ 26.94｜ 0.54｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内地区 ｜ 279425.33｜ 172344.14｜ 61.68｜ 42.48｜
｜华南地区 ｜ 121441.43｜ 72773.01｜ 59.92｜ 18.46｜
｜华东地区 ｜ 100936.27｜ 60631.19｜ 60.07｜ 15.35｜
｜出口 ｜ 96109.33｜ 2533.89｜ 2.64｜ 14.61｜
｜华北地区 ｜ 57047.63｜ 38939.94｜ 68.26｜ 8.67｜
｜其他业务 ｜ 2748.00｜ 740.32｜ 26.94｜ 0.42｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务
公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、
氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松
系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等70余个原料药品种，以及注射剂、
软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等10余个剂型药
品。
公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，
国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通
过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚
洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场
影响力和较高的市场占有率。
（二）经营模式
1.采购模式
公司秉持“公开、透明、阳光采购”原则，严格执行各项采购管理制度。针对不同
物料的供需特性和生产需求，灵活采用公开招标、内部招标、战略储备、库存优化
采购、多方比价等多种模式，提升采购效率与效益。2025年上半年，持续推进MRO
品类电商平台集中采购，深化品类数据库建设，实现间接采购精细化管理。密切跟
踪市场动态，积极拓展采购渠道，有效管控采购成本。报告期内，重点完成了外包
材、维检修等专项业务的集中采购工作，显著增强了应对市场价格波动及供应中断
风险的能力，为生产稳定运行提供了坚实保障。
2.生产模式
公司坚持“以销定产”模式，依据销售数据科学制定并严格执行生产计划。生产全
过程严格遵循GMP规范及国家安全生产、环保法规要求，覆盖原料采购、人员配置
、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个环节。公司建立了覆盖药品全
生命周期的完善质量管理体系，对原辅料、包材、中间产品及产成品实施全程检测
与监控，确保产品质量安全可靠。同时，持续深化精益管理理念，优化生产流程，
减少浪费，有效降低生产成本，提升生产效率和整体运营效能，确保及时响应市场
需求。
3.销售模式
（1）原料药销售
A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药
及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市常目前公司国
外客户分布在世界70多个国家和地区。
由于新加坡地处亚太核心枢纽，拥有天然的地理与交通优势，便于业务团队高效覆
盖东南亚、南亚及大洋洲市场；新加坡便捷的签证政策、稳定的法治环境为长期国
际合作提供保障；新加坡灵活宽松的外汇管理政策，有利于提升价格竞争力与客户
满意度，促进海外市场份额的稳固和提升。因此，原料药外销非美业务从下半年开
始将陆续由津药药业（新加坡）有限公司负责。
B.内销模式：原料药内销业务由公司内销事业部全面负责，包括激素原料药和氨基
酸原料药两大板块。激素板块进一步划分为南北两个片区，与氨基酸片区共同构成
三大销售区域。根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，产品主要供应给
国内各制剂生产厂家，致力于为客户提供优质的服务。
（2）制剂产品销售
A.外销模式：由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点
将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进
行自主出口销售和代理出口销售，其中，非美业务拟从2026年开始陆续转入津药药
业（新加坡）有限公司。湖北津药主要与专业的医药进出口公司合作，接收订单，
目前产品主要出口至非洲、东南亚等地区。
B.内销模式：主要销售模式包括商业分销模式、代理模式及自营临床三种模式。营
销管理中心在全国药品流通领域构建了成熟且稳定的销售渠道，产品主要销往医院
、零售药店和基层医疗机构等不同终端。在新的商业环境下，公司致力于打通医疗
零售等院内外渠道，并实现资源的协同整合。
（三）业绩驱动因素
报告期内，化药行业在市场结构、政策环境、技术迭代以及国际化布局等多个方面
经历了显著变革，公司始终秉持战略引领，紧盯市场变化，积极调整销售策略，紧
抓行业发展机遇，加速推进营销模式创新。外销方面：一方面，保证重点品种在欧
洲、亚洲、美洲三大外销区域的市场份额，积极应对美国关税政策导致的市场不确
定性，与客户保持密切沟通，认真研判局势发展，其中甲泼尼龙片凭借原料自供与
产销联动，连续多年美国市占率前列，彰显原料药制剂一体化优势。另一方面，深
耕东南亚新兴市场有显著成效；内销方面：在原料药市场价格整体下滑的大环境下
，团队与客户积极加强深度合作，参与重点客户招标并中标，重酒石酸去甲肾上腺
素注射液等4个制剂产品中标第十批集采，带动终端覆盖扩张。同时，公司加强内
部管理，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质
保障、优质服务、快捷流程服务市场；加快产品国际认证，持续增加销售区域和客
户数量，挖掘潜力品种，提高“津药”品牌的认可度；借助原料药制剂一体化优势
，全力开展新品研发及一致性评价工作，2025年上半年，富马酸福莫特罗等原料新
品获上市批准，低钙腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐）均通过一致性
评价，富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸纳洛酮注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠
3个制剂新品获得《药品注册证书》，业绩驱动力更加显著。
（四）行业情况
当前，行业发展内外环境复杂，随着集采不断扩围、药品价格治理的持续开展和医
药反腐常态化等因素影响，加之美国等市场对中国药企的政策限制（如FDA审评趋
严），国内外市场竞争进一步加剧，行业处于结构性分化调整期，营收和利润增长
受限，行业整体经营依然承压。制剂竞争激烈，倒逼企业向创新转型，研发创新提
速，创新药进入快速发展阶段，同时，随着原料药制剂一体化进程加速，制剂业务
增长将进一步推进原料药发展，化药行业将继续朝着研发创新、绿色环保、智能制
造等方向高质高效发展。
2025年上半年政策变化如下：
1.行业政策方面
（1）2024年12月，国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《关于发布<麻醉药
品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）><放射性药品生产检
查指南（试行）>的通告》。为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品
和放射性药品的监督检查，自2025年3月1日起施行。此指南共14章，从管理体系到
具体操作环节全覆盖。从文件内容看，特殊药品管理有三大特点：一是全程双人管
控（从领料到检验），二是物理隔离（专库专柜），三是数字监控（追溯系统+视
频覆盖）。这三点构成所有举措的核心逻辑。公司将制定安全管理目标，完善制度
文件体系，定期回顾评估有效性。建立信息化追溯系统，实现特殊药品来源可查、
去向可追。安全管理人员及直接接触药品人员需经培训考核。严格按药监部门下达
/备案计划生产、采购、销售，禁止超计划操作。确保全程双人监督、物理隔离管
控、数据实时追溯、计划刚性执行，严防特殊药品流弊。
（2）2025年1月，国家药品监督管理局发布《关于扩大药品电子通用技术文档实施
范围的公告》，旨在加快推进药品电子通用技术文档（以下简称eCTD）在我国的实
施进程，进一步扩大eCTD实施范围，提升“互联网+药品监管”应用服务水平。
（3）2025年1月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于发布<化药口服固
体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则>的通告（2025年第6号）》，为进一步
明确化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术要求，完善化药口服固体制剂药
学研究与评价体系。
（4）2025年1月，国家药品监督管理局发布《关于发布<药品生产质量管理规范（2
010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）》，作为《药品
生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件，制定了药用辅料附录、药包材附
录，旨在监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，加强药品监管部门对药用
辅料、药包材质量的监管。
（5）2025年1月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业
高质量发展的意见》，指出从加大研发创新支持、提高审评审批质效、提升产业合
规水平、扩大对外开放合作、构建监管体系等方面推动我国从制药大国向制药强国
跨越，促进医药产业高质量发展。
（6）2025年2月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于发布<化学药品注
册受理审查指南（试行）>的通告（2025年第14号）》，进一步规范化学药品注册
受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人。
（7）2025年3月，国家药品监督管理局先后发布《关于颁布2025年版<中华人民共
和国药典>的公告（2025年第29号）》和《关于实施2025年版<中华人民共和国药典
>（以下简称<中国药典>）有关事宜的公告（2025年第32号）》。2025年版《中国
药典》自2025年10月1日起实施，药品上市许可持有人、生产企业和药品注册申请
人应当积极做好执行本版《中国药典》的准备工作，对在《中国药典》执行过程中
发现的问题及时向国家药典委员会报告，同时应当持续研究完善药品质量标准，不
断提升药品质量控制水平。
（8）2025年4月，国家药品监督管理局发布《关于进一步做好<药品生产许可证>发
放有关事项的公告（2025年第35号）》，2025年7月1日以后发放的《药品生产许可
证》，统一以本行政区域内电子证照二维码形式管理，进一步做好药品生产监管，
通过数字化手段优化营商环境。
（9）2025年4月，由河北、浙江、广东、贵州、新疆等五省医疗保障局发起，其他
省级医疗保障局共同参与的《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）
》，在国家医疗保障局的指导下，各省医疗保障局就完善挂网规则形成共识，并完
善本地区挂网工作，协同推进药品价格治理。
（10）2025年4月，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案
（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向
，以场景应用为牵引，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，推进医药工
业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
（11）2025年5月，国家药品监督管理局发布《关于发布麻醉药品和精神药品实验
研究管理规定的公告（2025年第51号）》，进一步加强了麻醉药品和精神药品实验
研究的监督管理。
（12）2025年6月，国家医疗保障局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评
价制度的通知》，此次制度修订的关键点主要是信用评价体系结构性调整和惩戒措
施升级与责任穿透强化，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构
建医药招采全国统一大市常
（13）2025年6月，国家卫生健康委员会发布印发《2025年纠正医药购销领域和医
疗服务中不正之风工作要点》，工作要点延续了医药反腐高压态势，传递了“监管
从严、链条延伸、智慧监管”三大信号，为医药领域反腐纠风的系统性部署文件。
（14）2025年7月，国家医疗保障局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保
险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件。
本次调整首次制定第一版商业健康保险创新药品目录，双目录体系分工互补，重塑
支付格局。
国家出台的一系列行业政策旨在引导医药市场的规范化发展。公司时刻关注政策变
化，按照要求持续做好药品管理工作，从研发设计工作开始贯彻落实全生命周期的
质量管理要求，持续加强研发创新，增强新产品开发能力，通过生产工艺创新，提
升药品质量水平，提高生产效率，降低成本，不断提升公司核心竞争力。
2.安全政策方面
近年，国家对安全生产的宏观政策已从单纯的隐患治理向强化安全责任体系建设转
变，明确各主体在安全生产中的责任。通过法律约束和责任落实来推动安全发展，
促使企业和相关责任人更加主动地承担起安全生产的责任，建立、健全安全生产管
理制度。2025年又一项重要的指导性规范标准《精细化工企业安全管理规范》（AQ
3062-2025）将于2025年10月18日实施，新规范在工艺安全、规划布局与总图布置
、设计、试生产管理、运行管理、检维修管理、应急管理等方面提出了新的要求，
公司将积极响应国家安全生产政策的要求，不断完善安全管理体系，在自动化升级
改造、双重预防体系建设、利用信息化系统开展在线隐患排查、建立目视化安全管
理手册等方面加大投入，全面提升公司安全管理水平。
3.环保政策方面
由生态环境部、国家发展和改革委员会、公安部、交通运输部、国家卫生健康委员
会于2024年11月26日公布《国家危险废物名录（2025年版）》，自2025年1月1日起
施行。该名录进一步规范了危险废物的管理，对危险废物的判定给出更清晰的界定
，有助于提高危险废物处理的安全性和规范性，减少危险废物对环境和人体健康的
潜在威胁。
根据《市生态环境局关于扩大天津市碳排放权交易市场覆盖范围的通知》文件内容
，控股子公司津药和平被纳入到天津市碳排放权交易配额初次报告单位。后续会根
据《天津市碳排放权交易管理暂行办法》要求，给予津药和平碳配额，并逐年按照
要求进行减排。
（五）公司行业地位
公司作为国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，是国家认定的高新技
术企业，同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。公司一直积极实施以甾体激素
类和氨基酸类药物为核心的原料药制剂一体化布局，在立足本土的同时不断加快全
球布局。
原料药方面，作为国内甾体激素、氨基酸两个板块品类较为齐全的生产企业之一，
公司的甾体激素原料药产品涵盖广泛，能够满足不同客户的需求，主要包括地塞米
松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，产品远销至南
北美及亚欧等全球70多个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响，在
行业竞争中处于优势地位。在国内市场，公司凭借技术优势和丰富的经验，已经建
立起稳固的市场地位。2025年上半年，公司圆满承办中国化学制药工业协会氨基酸
与甾体激素专业委员会2025年工作会议，并取得天津首张涵盖26种氨基酸的特殊膳
食用食品生产许可证。面对国际市场的竞争，公司积极拓展海外业务，通过参与国
际展会、技术合作和市场推广等，在国际市场建立了一定的知名度。面对当前复杂
多变、竞争激烈的市场环境，在保持公司产品市场占有率的同时，公司将继续加大
技术研发投入，不断进行工艺优化，推出新产品，开发新市场，增强企业的全球竞
争力。
制剂方面，子公司津药和平拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂
、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等剂型的200余个产品文号，形成了
以水针制剂产品为中心，积极打造以急（抢）救药、短缺药为核心的产品群。小容
量注射剂产品在国内规格较全、品种较多。津药和平制剂品种中皮肤科用药产品群
也是公司制剂产品的主要支撑，目前主打品种尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）是公
司推出时间较长的一款经典皮肤科产品，是国内首仿药品，具有良好的品牌号召力
，在临床和OTC渠道都有较好的应用，占绝对主导地位。除尤卓尔、醋酸氟轻松乳
膏等老牌明星产品外，已推出强效激素外用产品卤米松乳膏、戊酸二氟可龙乳膏，
未来还将陆续推出同系列产品。同时，津药和平的氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液
、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液中选第十批全国药品集中
带量采购，进一步提升公司行业竞争力。
子公司湖北津药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，主要产品包括地塞米松
磷酸钠注射液、利巴韦林注射液等70余个小容量注射剂品种和复方氨基酸注射液（
15-HBC）、复方氨基酸注射液(18AA-IV)等60余个大容量注射剂品种。其中小容量
注射剂产品多年占据华中地区产销量领先位置，已成为湖北、湖南、江西三省针剂
标杆性企业，具有一定的区域品牌优势，“湖北津药-针剂专家”品牌享誉南方市
常根据米内网数据，湖北津药生产的胞磷胆碱钠注射液、盐酸利多卡因注射液、甘
油果糖氯化钠注射液等单品在国内的市场占有率超过10%。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，公司以稳健经营和效益导向为根本，以营销拓展、科研创新、提质
降本、国际化布局、管理升级为抓手，精准布局，挖存拓新，保销量、稳利润，推
进公司各项业务持续稳健运行。
2025年上半年实现主营业务收入15.79亿元，收入按地区划分，其中华南地区4.64
亿元，华北地区1.81亿元，华东地区4.19亿元，出口5.15亿元。
1.深度挖掘品种潜力，营销拓展成效显著
围绕市场动态，积极调整营销策略；强化合规经营，确保业务开展合法合规；以优
势品种为抓手，全方位挖掘品种潜力；积极探索数字化、智能化营销新路径，构建
线上线下融合的多元化营销生态；加速创新营销模式的落地实施，内外协同突破。
（1）内销方面：原料药领域，在市场整体销售形势严峻的大环境下，强化与国内
重点大客户的深度合作，确保在行业头部企业的销售占比，成功揽获多个客户招标
项目。制剂领域，优化组织架构，实施精细化营销策略；积极拓展销售渠道，发力
核心品种，用好集采品种，多渠道协同发力，聚焦终端，学术赋能，明确终端导向
核心目标，创新零售业务模式。
（2）外销方面：原料药领域，全力稳固重点品种在欧洲、亚洲、美洲三大外销区
域的市场份额；积极应对美国关税政策带来的市场波动，保障市场供货稳定性，多
款产品销售逆势上扬；深度挖掘新品与新兴市场潜力，成功开辟增长新赛道。制剂
领域，公司以核心产品为拳头，以全球市场为棋盘，通过精准的市场策略与高效的
业务推进，实现核心市场地位稳固提升与新兴市场布局的全面突破。
2.聚焦高价值项目研发，科研成果加速转化
公司以科技创新为核心驱动力，秉持原料药制剂一体化战略，锚定“高价值项目攻
坚、全流程体系优化、多赛道协同突破”目标，继续加强研发投入，在研发体系建
设、产品管线布局、研发平台建设等方面持续发力，推动科研成果高效转化。上半
年，公司盐酸纳洛酮注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液等6个产品成功获得国内注
册批准，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（125mg，500mg）斩获多米尼加注册证书。
3.深入挖掘降本潜力，全面推进降本增效
公司通过全产业链协同优化、强化供应链管理、技术创新驱动、精细化管理等多维
举措，全力推进降本增效工作，全价值链降本显实效。围绕“劳动效率提升、物料
损耗率降低、采购费用节降、制造费用节降”课题，上半年实现降本增效近4000万
元。首次开展公司级一级大品类纸包材的集采招标，预计年降本率达48.06%，优化
升级MRO招标，进一步提高MRO品类采购效率，节降采购成本。
4.持续强化组织治理，治理效能全面提升
全面推进“战略升级”“质量升级”“流程升级”“组织升级”“风控升级”“品
牌升级”“数字化升级”核心领域的转型升级，不断提升公司运营效率和管理效能
。
（1）强化运营管控体系建设和绩效闭环管理体系建设，显著提升运营管理效率与
精细化水平，确保战略目标高效落地。
（2）持续夯实质量体系，深化风险治理，深入开展“自工序完结-全品质守护”等
质量活动，成效显著，斩获天津市质量活动一等奖4项。
（3）深入开展研、产、销组织结构优化，构建“考核-标准-培养”三位一体的人
才发展生态，以“精简高效、协同作战”为原则，全面激活组织效能。
（4）以构建高效规范运营体系为目标，加快推进IPD流程优化升级、GTM体系搭建
、运营与支持流程升级，持续提升运营效率。
（5）加快数字系统建设，通过数字化工具落地为营销拓展、人力资源管理、财务
管理三大核心板块精准赋能。
（6）全面加强营销、财务、安环等重点领域合规体系建设，全方位提升风险防控
能力。
（7）深入实施“品牌引领”战略，通过产品升级、学术赋能、活动传播等多维度
建设，品牌影响力持续提升。积极亮相第92届APIChina、第23届CPHIChina2025等
展会，成功斩获“家庭常备产品奖（莫家清宁丸）”“星锐杰出伙伴奖”等多项荣
誉。值得一提的是，“双燕牌”荣膺“津门老字号”，品牌历史价值与文化底蕴得
到官方认可。
2025年下半年，公司将继续立足稳健经营与效益优先的核心，重点抓好以下工作：
1.持续推动营销创新。原料药与制剂板块协同作战，内销市场稳固存量、开拓新品
，外销市场紧跟国际形势，布局多元市场版图。
2.持续推动科研创新。继续加大研发投入，聚焦大品种与前沿赛道，加速产品结构
迭代。
3.持续推动提质增效。以采购降本、精益生产为驱动，以工艺优化、全域控费为支
撑，同步推进资产盘活、质量强化与安环升级，推动全链条提质增效。
4.持续推动管理升级。通过推动组织变革、战略闭环管理、合规深化、数字化转型
、品牌引领、商标与舆情全周期管理等举措，全面提升整体运营水平。
三、报告期内核心竞争力分析
1.技术优势
公司高度重视研发创新发展，持续加大研发投入力度，明确规定年度研发费用原则
上不低于主营业务收入的5%，公司拥有研发人员680人，能够保障科研项目的顺利
实施。公司积极搭建研发创新平台，持续加强技术攻坚，公司及下属公司先后获得
了科技领军企业、制造业单项冠军等多项荣誉；建立了市级企业技术中心、市级企
业重点实验室等研发平台。此外，公司及多家下属公司荣获高新技术企业、专精特
新中小企业的称号。
原料药方面，公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，国内大多
数甾体激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动
多个在产品种质量提升，不断推动甾体激素原料药产品的产业结构升级，巩固公司
的行业主导地位。报告期内，公司获得富马酸福莫特罗《化学原料药上市申请批准
通知书》，将进一步丰富公司的产品结构，充分发挥原料药制剂一体化优势。
制剂方面，公司积极调研行业政策，进行产品管线规划，优化产品立项流程，加快
技术转化速度，推进产品上市。报告期内，公司获得富马酸福莫特罗吸入溶液、盐
酸纳洛酮注射液和注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品注册证书》，丰富了公司制
剂产品群，将对公司拓展国内制剂市尝提升公司业绩带来一定的积极影响。低钙腹
膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐）通过一致性评价技术审评，获得《药
品补充申请批准通知书》，过评后，将在医保支付方面予以适当支持，医疗机构将
优先采购并在临床中优先选用，有利于提升该药品的市场竞争力。成功获得注射用
甲泼尼龙琥珀酸钠多米尼加共和国卫生部的注册证书，标志着该药品在该国正式获
得上市资格，将有助于提升公司产品的国际竞争力。
2.规模优势
公司凭借持续的科技创新投入和规模化生产布局，在皮质激素类原料药领域确立了
显著的国内领先地位，部分产品工艺技术及质量达到国际先进水平，是亚洲重要的
皮质激素类药物研发、生产与出口基地。甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨
以上，片剂年产能力50亿片以上。
控股子公司津药和平：制剂产品种类丰富、剂型多样、渠道多元。核心产能包括小
容量注射剂年产能5.24亿支、膏剂年产能3亿支、胶囊剂年产能1.66亿粒，规模优
势突出。
控股子公司湖北津药：专注于注射剂规模化生产，持有百余个注射剂生产批件，产
品线丰富。拥有3个小容量注射剂车间，年产能16亿支；3条大容量注射剂生产线，
年产能2亿瓶。采用双班生产模式，产能规模优势显著。
公司持续将技术创新带来的成本优势与品牌效应相结合，巩固皮质激素原料药市场
份额的长期领先地位，并将规模优势、技术优势与市场优势有效转化为经济效益，
持续增强公司整体竞争力。
3.成本优势
公司在行业内率先实现植物甾醇生物降解制备雄烯二酮及9羟基雄烯二酮等关键技
术的产业化，并应用于皮质激素原料药生产，多项技术指标国内领先。长期坚持工
艺优化与创新，报告期内通过实施多项技改项目，提升了中间体质量，关键产品技
术指标持续优化，有效降低了一系列产品成本。
公司将原料药优势延伸至制剂领域，通过整合上下游产业链，推动“原料药+制剂
”一体化战略协同发展，进一步强化在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂全产业
链的领先地位。
全面推行精益管理，运用六西格玛等工具，以“极致高效”为目标，聚焦“效率提
升、成本降低”，在科学排产、能耗管控、成本严控、质量保证、人效提升五个维
度深化实践，持续开展降本增效。同时，积极利用富裕产能开展CMO业务，提高产
能利用率，有效摊薄固定成本。
4.出口优势
原料方面，公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地
塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品获得美国DMF审评。地塞米松系列产品通过了
世界卫生组织集采产品PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响
力。目前，公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书。
同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司
的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。二丙酸倍他米松原料药获得CEP证
书，地夫可特原料药取得美国FDA签发的DMF First Adequate Letter，地塞米松磷
酸钠原料药获得巴西卫生监督局批准上市，为公司进一步拓展国际市场带来积极影
响。制剂方面，公司坚持以客户为中心、以市场为导向，加强客户维护力度，提升
产品服务水平，保证供应链稳定性和时效性，不断提升消费者对产品的满意度。公
司与子公司津药和平均顺利通过美国FDA的cGMP现场检查，泼尼松片、甲泼尼龙片
、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国陆续上市，注射用甲泼尼龙琥珀
酸钠获得多米尼加注册证书并实现在非美国家获批和商业化，对公司拓展制剂市尝
提升公司业绩带来积极的影响。
5.品牌优势
津药药业股份有限公司拥有逾八十载深厚发展底蕴。
原料药主品牌“天药”在皮质激素和氨基酸领域具有较高的知名度，曾荣获“天津
市著名商标”“天津市重点培育和发展出口品牌”等荣誉。
子公司津药和平立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，制剂
品牌“双燕牌”“和平牌”被认定为中国驰名商标，其中“双燕牌”被天津市商务
局认定为“津门老字号”。同时，还有知名品牌“尤卓尔”“人药”“莫家”等，
其中“莫家”在2025大健康产业“双品荣耀—产品星标杆”榜单发布活动中凭借卓
越品质与市场口碑，斩获“家庭常备产品奖”。
子公司湖北津药已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业，具有一定的区域品
牌优势。“湖北津药·针剂专家”享誉南方市场，“襄生牌”注射剂在商业渠道、
医疗机构以及行业内部均有良好口碑。
经过持续的品牌建设，公司产品品牌的知名度与美誉度持续提升，形成了显著的品
牌优势和市场号召力，为业务拓展与业绩增长提供了强劲驱动力。
6.原料药制剂一体化优势
公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥原料药制剂一体化优势，通过贯通
上下游产业链，进一步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生
产与销售等全产业链的行业地位。新品富马酸福莫特罗吸入溶液制剂与原料的获批
，进一步丰富公司的产品结构，彰显了原料药制剂一体化优势。
四、可能面对的风险
1.原材料的风险
（1）价格上涨风险：大宗原料及能源价格上涨推高成本。应对措施：深化招标采
购，拓展合格供应商池，强化比价议价，优选高性价比供应商。
（2）供应中断风险：由环保、安全、突发事件等不可抗力导致。应对措施：优化
关键紧缺物资库存水平；增加供应商数量并实施采购地域分散策略；建立市场动态
监测与预警机制。
（3）物流受阻风险：源于地区交通管制、恶劣天气等。应对措施：密切关注政策
与天气信息，加强在途货物追踪，制定应急预案。
（4）库存积压风险：占用资金，影响周转。应对措施：加强采购-仓储-领用-使用
全流程监控；建立呆滞物料预警与快速处理机制，加速库存周转。
2.技术优势不能继续保持的风险
公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入
，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、风险大、保密性难的
特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会影响公司收益。随着企业发
展及当前政策和市场环境变化，公司面临着产品布局规划挑战、管理体系挑战和组
织人才挑战。公司目前的产品结构有待优化，高技术壁垒产品及创新产品不足，未
形成公司优势产品群，高端技术人才不足，高端复杂制剂的研发经验不足。
面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加
强项目风险管理，加强项目研发过程中的风险评估，并有针对性地采取应对策略，
进而减少、转移或分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率。加强市场
与技术洞察、产品及技术管线布局规划，从而优化公司产品结构；持续进行研发体
系优化，使项目立项环节、开发过程管理环节、产品生命周期管理形成完整的闭环
管理，从而加快项目进程、最大限度地减少项目执行过程中出现的风险、增加项目
收益。
3.政策变化的风险
（1）质量方面
短期内多项重要法规指南接连发布，要求公司快速响应、深入理解和严格执行，存
在因解读偏差或执行不到位导致不合规的风险。在实施eCTD申报和适应新的注册受
理审查流程初期，可能存在操作不熟练、系统磨合问题，影响申报效率并潜在增加
资料差错风险。2025版药典2025年10月生效，需要完成涉及品种检测方法的变更研
究、包材的变更备案工作、相关文件记录的修订及检验方法学的验证等，时间紧任
务重；要持续关注产品质量，做好新旧药典的切换。
（2）环保方面
为有效巩固提升我市夏季空气质量，持续强化挥发性有机物（VOCs）和氮氧化物（
NOx）协同减排，扎实推进细颗粒物（PM2.5）和臭氧（O3）协同控制，高质量完成
“十四五”空气质量改善目标。根据《天津市2025年夏季空气质量提升落实举措》
，天津经开区生态环境局结合实际情况对区内企业提出了若干管理要求。主要涉及
：1、按时保质完成经开区生态环境局年度重点任务；2、动态开展低效失效治理设
施排查整治；3、规范大气治污设施运行管理；4、持续强化涉VOCs排放管理；5、
科学合理调控涉VOCs作业时间等。
这些要求增加了公司环保管理难度，需要严格对标相应要求，来完善自身环保管理
水平。
（3）供应链方面
地缘政治与大宗商品价格波动，叠加国内安全环保政策收紧，供应商存在提价动力
，带来公司供应链成本、运营模式及战略决策的风险。
应对措施：
紧密跟踪政策动向：重点关注国内外政治经济形势、医药化工领域相关政策法规的
出台与调整。
监测宏观经济数据：密切分析汇率、大宗商品价格指数等关键经济指标变化。
研判行业供需格局：提升市场分析能力，结合历史经验洞察行业供求关系变化，预
判市场趋势，提前制定和调整采购策略，有效规避政策变动带来的风险。
4.安全生产的风险
公司原料药生产工艺涵盖化学合成过程，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种
危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险
化学品原辅料具有易燃、有毒、刺激、腐蚀等特性，个别品种活泼性强。如果使用
或储存不当，可能造成火灾、爆炸、中毒、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事
故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来
一定的风险。
为应对上述风险，公司的生产设施已进行了自动化升级改造，提升作业现场本质安
全。加强双重预防体系建设，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应
急措施，定期开展安全培训、双控提问、应急演练，提高员工的安全风险管控意识
及应对各类安全生产风险能力。通过拉网式排查建立问题清单，及时消除安全隐患
，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安
全、可靠的工作环境。
5.人民币汇率波动的风险
公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于
国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本等国家。公司出
口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的
利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对
出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。
面对上述风险，公司重点加强对外汇市场信息的收集和整理，对人民币汇率波动进
行跟踪研究，密切关注汇率波动情况，通过将长期大额订单分解成多批次的短期小
额订单等适当的方式来规避汇率风险。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，
通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜湖北津药药业股份有限公司 ｜ 10847.30｜ 5366.60｜ 54848.73｜
｜湖北天药医药有限公司 ｜ 615.00｜ -｜ -｜
｜津药药业(香港)有限公司 ｜ 624.00｜ -｜ -｜
｜津药药业(美国)有限公司 ｜ 109.73｜ -｜ -｜
｜津药药业(新加坡)有限公司 ｜ 30.00｜ -｜ -｜
｜津药药业健康科技(天津)有限｜ 3500.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜津药和平(天津)制药有限公司｜ 60405.00｜ 12626.41｜ 188918.18｜
｜江西百思康瑞药业有限公司 ｜ -｜ -469.58｜ 18873.28｜
｜天津药业研究院股份有限公司｜ -｜ -3206.61｜ 10124.58｜
｜天津津药环境科技有限公司 ｜ 10030.16｜ 186.08｜ 100778.75｜
｜天津市天发药业进出口有限公｜ 18000.00｜ 40.68｜ 23229.70｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜天津信卓国际贸易有限公司 ｜ 50.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
