☆经营分析☆ ◇002873 新天药业 更新日期:2025-08-25◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
中成药新药研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中成药 | 35794.08| 25600.41| 71.52| 99.90|
|其他业务 | 34.54| 25.15| 72.83| 0.10|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|妇科类 | 26569.80| 19000.30| 71.51| 74.16|
|泌尿系统类 | 6105.89| 4816.79| 78.89| 17.04|
|清热解毒类 | 2792.40| --| -| 7.79|
|其他类 | 360.52| --| -| 1.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 11157.15| --| -| 31.14|
|华南 | 7954.58| --| -| 22.20|
|华中 | 6645.45| --| -| 18.55|
|华北 | 3752.06| --| -| 10.47|
|西南 | 3434.47| --| -| 9.59|
|西北 | 1656.95| --| -| 4.62|
|东北 | 1227.96| --| -| 3.43|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中成药 | 85687.37| 62936.06| 73.45| 99.92|
|其他业务 | 67.49| 52.58| 77.90| 0.08|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|妇科类 | 61346.99| 45204.63| 73.69| 71.54|
|泌尿系统类 | 16470.25| 13220.47| 80.27| 19.21|
|清热解毒类 | 6956.39| 4137.74| 59.48| 8.11|
|其他类 | 981.24| 425.80| 43.39| 1.14|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 23761.38| --| -| 27.71|
|华中 | 18087.22| --| -| 21.09|
|华南 | 17159.78| --| -| 20.01|
|西南 | 11124.34| --| -| 12.97|
|华北 | 8635.46| --| -| 10.07|
|东北 | 3504.63| --| -| 4.09|
|西北 | 3482.04| --| -| 4.06|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|专业化学术推广模式 | 85687.37| 62936.06| 73.45| 99.92|
|其他类 | 67.49| 52.58| 77.90| 0.08|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中成药 | 44139.65| 32965.36| 74.68| 99.93|
|其他业务 | 30.29| 25.58| 84.43| 0.07|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|妇科类 | 31863.25| 23973.16| 75.24| 72.14|
|泌尿系统类 | 8341.37| 6723.37| 80.60| 18.88|
|清热解毒类 | 3628.40| --| -| 8.21|
|其他类 | 336.92| --| -| 0.76|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 13218.47| --| -| 29.93|
|华中 | 9503.85| --| -| 21.52|
|华南 | 8066.91| --| -| 18.26|
|西南 | 5653.68| --| -| 12.80|
|华北 | 3787.36| --| -| 8.57|
|东北 | 1999.20| --| -| 4.53|
|西北 | 1940.47| --| -| 4.39|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中成药 | 95325.57| 73459.18| 77.06| 99.92|
|其他业务 | 72.62| 63.19| 87.01| 0.08|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|妇科类 | 67571.53| 52023.51| 76.99| 70.83|
|泌尿系统类 | 19145.65| 16002.24| 83.58| 20.07|
|清热解毒类 | 8105.51| 5195.80| 64.10| 8.50|
|其他类 | 575.49| 300.83| 52.27| 0.60|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 25089.17| --| -| 26.30|
|华南 | 22018.34| --| -| 23.08|
|华中 | 21261.38| --| -| 22.29|
|西南 | 11532.58| --| -| 12.09|
|华北 | 8042.12| --| -| 8.43|
|西北 | 3905.90| --| -| 4.09|
|东北 | 3548.70| --| -| 3.72|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|专业化学术推广模式 | 95325.57| 73459.18| 77.06| 99.92|
|其他类 | 72.62| 63.19| 87.01| 0.08|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有
通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等
八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系
疾病类用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心
血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来,不忘初心、专注主业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现
代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好
中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以“传统配方与现代技术相结合,解决药
物的临床疗效”为制药之本,将传统中药方剂的“君臣佐使”理念,以现代中药的
制药发展观,从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应
、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面
进行系统的研究与分析;坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,
将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节,覆盖“药物溯
源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段,为患者提供安全、有效、放心
的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻性的产业布局,现阶段的基本发展要素、
产业布局及良好发展态势已经形成,预计未来随着产品结构及市场布局的进一步优
化,公司的市场基储营收规模及综合发展能力也将得到提升,公司将进入新的发展
阶段。
(二)主要产品情况
目前,公司拥有药品生产批件31个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目
录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为妇科类
、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝
胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等,清热解
毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包
括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主要产品坤泰胶囊
、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种
,具体如下:
和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、
OTC品种,是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合
征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治疗机理清楚,疗效显著,入讯更年期
综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》、入选权威指南《多囊卵巢综合征中西
医结合诊治指南
(2023版)》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专家共
识(2023版)》、入寻2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入
寻2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入寻2021年临床价值中成药
品牌榜”、入寻2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”、获得“2022~2023药店
店员推荐率最高
品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长,从调
整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起到滋阴养
血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。和颜坤泰胶囊,作为唯一的改善
女性卵巢功能的中成药,据米内网数据显示,坤泰胶囊在2023年妇女更年期中成药
医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中,和颜坤泰胶囊作为独家品种
,位列前三。同时,作为公司核心主导品种,其带领开启公司“女性青春与生殖健
康”品牌的实施推广,未来市场销售规模预计将有较大提升。
宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在“
功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种,入寻2022中国医院端泌尿系统中成药
品牌TOP20”、入寻2022中国药店端尿路感染中成药品牌
坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。作为唯一三步恢复阴道微生
态平衡的高纯度植物凝胶,进入多项专家共识和诊疗指南,入讯中成药治疗阴道炎
临床应用指南(2022年)》、被《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐
、获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”,入寻2023H1中国公立医疗机构终
端妇科中成药品牌TOP20”、入寻2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”
。其功能主治为:抗菌消炎,用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌
感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药
TOP20”,入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主
治为苗医:旭嘎帜沓痂,洼内通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:
清热解毒,利湿通淋,用于湿热蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,
以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材,根
据苗药民间验方研制而成,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据
米内网数据显示,宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎
中成药医院端排名第七。此外,该产品荣获2023年中国民族医药协会科学技术进步
奖一等奖。
抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象,降低复发率;是国内首个阴道用卡波姆
凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配
有专利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起
效,使用方便安全。据米内网数据显示,苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医
院端排名第三、零售端排名第四。
即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。作为《中国药典(2010版
)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清
火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状
腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药
协会临床价值中成药品牌榜。据米内网数据显示,即瑞夏枯草口服液在2023年同类
产品医院端、零售端均排名第二。
和颜当归益血口服液是国内独家品种,OTC品种,功能主治滋补气血。
用于贫血,头晕,心悸健忘,妇女月经不调,产后血虚、体弱。当归益血口服液是
公司第二梯队的代表性产品,为公司主推的OTC品种之一。该品种作为具有较好的
临床价值优势,目前该产品处于小规模产业化时期,亟待市场规模化产出,是公司
下一步规模化销售的重要生力军品种。
除上述产品外,公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活血胶囊、欣力康
胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。
公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发
要求,持续进行中药创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报
告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经典名方及上
市品种再研究等。目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配方颗粒已完
成国标及新省标备案品种300余个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研
发项目也在抓紧推进中。
(三)经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利26项,实用新型专利1项,外
观专利15项,获得国家新药证书11个,药品批准文号31个。公司作为中药研发创新
型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承以人才为核心、研发为驱动,坚
持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明”的中药品
种。目前,公司已形成两省市(贵州盛上海市)、三基地(贵阳新天药业股份有限
公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(
中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药
上市后临床评价)的研发布局。在研发体系建设方面,公司组建了涵盖新药发现、
药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、
临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公
司协同外部优质研发机构,通过子平台借助行业权威专家等外部智力,形成了立体
式的企业创新研发平台体系和人才系统。
公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种
”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科
学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”的理论,将功效组份、作用机制贯穿
于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有
效衔接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生
中药研发的新模式,促进新质生产力的形成。
2、采购模式
公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种
和数量的库存物资。物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计
划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
(1)设备采购
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报公司经营管理层审批,月度
需求计划报总经理批准后,由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采
购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通过比选
各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织
相关部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付
使用部门。
(2)包装材料、常用大宗辅料采购
针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商,再以
竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年
度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不合格品退、换货
。
(3)主要原材料采购
对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季
度计划和月度计划,采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求,公司
对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现尝提供产品的质量等情况进行
综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供应商则需对新
供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商
建立长期稳定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商
进行考评。
采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首
先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损
坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门人员在验收单上签字确认。
3、生产模式
公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规程为生
产依据,以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部
统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年
总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展情况,计
划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再
根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合
格的原辅材料及包装材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差
错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规
程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量监督人员的
现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的
合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原
始记录文件由生产部整理复核,质量受权人进行质量评价并审核放行后,产品方可
出库销售。
公司经过多年的发展积淀,已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍,
在相关的专业研判下,公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生
产现代化发展方向迈进,近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级
改造,嵌入物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术,并集物料供应、生产、
质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运,随着
两个募投项目的建设完工,标志着公司两条国内领先、西南首屈一指的现代化智能
产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后,将可以保障未来
一段时间的全产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效率提升方面,产生
极大的内生效益,形成智能制造+成本领先+规模化效应,这也正是未来工业制药企
业决胜中药产业的“三大法宝”。
4、营销模式
公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式,以“销售服务化、推广专业化、产
品优质化”为标准,实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场
推广和预算制管理。
专业化市场推广,有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现医院销售
、患者购买的效果,有助于提高公司产品的知名度和美誉度,获取广大临床医生和
患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的专业形象。同时,公司还对主导产品
通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式,持续进行产品上市后再评价工作,
不断研究与开发产品的临床价值。
预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,一方面通过预算
控制销售费用的开支规模,严格履行审批程序;另一方面集中公司资源根据市场需
要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司直接配置资源,强化市场和品种管理
,保证了产品市场的稳定提升。
公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营
机构。营销业务中心负责根据公司推广目标,制定市场产品定位、专业化市场推广
策略及计划并组织实施,确保目标达成;营销运营中心负责全面对接营销业务中心
的市场支持、数据管理与服务等;商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、
招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下,已形成了一套既能够适应公司发展
需要,又能够快速应对市场变化的营销体系。
公司长期坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作,经过多年积累,以和颜坤泰胶
囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位,尤其是在医院渠道
取得了大量确切的临床疗效反馈,奠定了更为稳固的院端市场基矗近两年来在院外
市场的推广效果也在逐步显现,以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系
列产品,在院外零售市场得到了较好的市场认可,OTC渠道的药品销售得到了明显
的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场,领先品种年销售规
模已达到2-5亿元不等。公司力争在未来3-5年成为细分领域的领导品牌,进而实现
行业“大单品+强品牌”的战略目标,系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值
”的药品品牌。
同时,公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广,提高了临床医务人员及OTC市场对
公司以及公司药品的信任度,有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁
药店之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍,公司营销优势较
为突出。
二、核心竞争力分析
公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念,坚持30年的行业深耕,
做“说得清、道得明”的优质中药,目前已形成由中药创新药、配方颗粒、经典名
方、保健食品等多个已上市与在研品种组成的以妇科、泌尿系统疾病为主的创新型
中药企业。在企业发展过程中,基于企业的长期可持续发展以及努力为广大患者打
造以临床疗效为根本的优质优价产品,公司具有以下竞争优势:
1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。
独家品种、临床疗效等是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊
、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目录品
种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床
疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇
痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度
植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗
效独特的独家优质中成药,且进入多部临床指南,市场竞争壁垒较高,并具有较强
的“定价优势”。此外,第二梯队品种如当归益血口服液、龙掌口含液、调经活血
胶囊等已逐步展现其市场潜力,除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外,还
将对公司OTC渠道市场形成较好的促进作用,提升公司产品在OTC市场的占有率。
2、前瞻性布局决定公司拥有资源及成本领先优势
在成长初期,公司将研发与营销中心布局于具有高端人才资源优势的上海、生产与
质量中心布局于具有药材资源及成本优势明显的贵州,这一战略布局为公司提供领
先技术及人才资源储备的同时,也对生产制造成本控制带来了一定的领先优势。
目前,公司中药“智”造平台搭建已经完成,从原料提娶中间品精制到制剂成型的
全过程信息化、智能化控制,确保研发产品的“智”能转化,实现了质量的精准控
制及产品“批批一致”的精准制造,同时,公司正在实施药材-饮片-制剂-流通-医
疗机构-患者的全链条溯源体系搭建,助力优质、高效产品的透明化呈现。可以实
现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量
供应,并依托贵州独特的中药材资源优势,大幅降低公司的生产制造及人工成本,
也更有利于产品的质量稳定与控制。自引入自动化生产线及数字化管理系统以来,
公司产品生产效率得到明显提升,现阶段可以支持未来3-5年现有业务的销售放量
需求。
3、充分发挥地方资源优势,打造传承创新并重的地方民族药品牌
公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省,其具有得天独厚的气候条件和自然环
境孕育了许多名贵药材,中药资源极其丰富,素有“天然药物宝库”之称。作为苗
药主产区,贵州省拥有5000+种药用植物,其中苗药特有品种300+种,如黑骨藤、
大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等,资源稀缺性高。苗医源远流长,苗家医药已经
有三、四千年的历史。苗族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起,自成
体系,尤以其内病外治的疗法闻名中外,成为民族医药的一枝独特传承。苗族民间
还有“千年苗医,万年苗药”之说。
作为贵州苗药企业代表之一,一直以来,公司始终坚持药材溯源管理,执行从原药
材采购端开始便与产地供应商建立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格
质量溯源管理,同时以产学研相结合,努力推动苗药现代化研究和二次开发,通过
以苗药及中药创新药为契机,全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾病领域的民
族药品牌形象。
4、拥有完善的中药创新药研发体系,在研管线布局及成果优势突出
公司始终将研发置于战略核心地位,着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系
,并通过持续优化创新机制,为技术突破和科学发展营造良好环境。公司现已建立
覆盖中药全生命周期的研发平台,整合新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂
工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再
评价等关键环节,同时依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系,形成独具特色
的立体式产学研一体化研发格局。
在研管线方面,公司在持续做优已上市品种的同时,积极推进1.1类中药创新药在
研品种的研发工作,一方面着力完善以妇科、泌尿系统疾病为核心的产品矩阵的新
药研发与已上市产品再研究,另一方面不断加大中药创新药管线新适应症的创新研
发力度。目前在研中药新药管线储备丰富,并取得了一定的突破性进展。中药创新
药管线涵盖:①1.1类创新药主治细菌性阴道病,与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎
形成临床适应症互补;②经典名方制剂研究主治宫颈炎、阴道炎,与苦参凝胶形成
整体调理与局部治疗互补;阴道消毒剂用于杀灭女性阴道病原微生物,与苦参凝胶
形成药物治疗与外用洗液互补。③泌尿系统疾病领域方面,公司致力于构建男性健
康维护体系,聚焦成年男性常见疾病的治疗;核心品种宁泌泰胶囊作为治疗慢性前
列腺炎、尿路感染等泌尿生殖系统疾病的经典苗药,其卓越的临床价值已获得多项
权威认可;当前在该治疗领域正在推进新药研发项目1.1类创新药(项目XTNQS376
),主治前列腺增生以及伴随的前列腺炎症,与现有核心品种形成治疗谱系的有效
延伸。④通过差异化开发策略持续完善治疗领域覆盖,丰富公司产品结构,重点布
局术后康复与重大疾病治疗方向;在研1.1类创新药,促进术后胃肠道运动功能恢
复,用于腹部非胃肠吻合术后肠麻痹,缩短术后肠道的排气时间。⑤与此同时,公
司正在推进心脑血管疾病治疗药物的开发,涉及急性缺血性卒中(项目XTBXH539)
、慢性冠脉综合征(项目XTHQT736)及癌因性疲乏(项目XTCB0356)等管线适应症
的1.1类、2.3类中药创新药,相关候选药物已通过临床前研究验证,处于临床前研
究阶段,公司将持续加快推进该类创新药的研发进程,争取更早时间进入临床研究
。
在重点品种的二次开发研究方面,公司持续推进深度探索。针对核心产品坤泰胶囊
,多项研究证实其不仅能有效缓解围绝经期综合征,改善患者激素水平,还具有调
控代谢指标,减少骨丢失等潜在价值。且在治疗排卵障碍和不孕等方面展现综合疗
效,通过多重机制改善患者卵巢储备功能、改善子宫内膜容受性,提升患者生殖健
康水平。苦参凝胶依据《药品临床综合评价管理指南》,从安全性、有效性、经济
性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度开展综合评价,获评临床
价值A级。机制研究证实苦参凝胶能在体内通过抑制致病真菌增殖、促进有益菌群
定植等途径维持阴道微生态平衡,并显著促进感染后黏膜组织修复,其修复作用尤
其体现在糖萼超微结构重建等重要环节。该研究荣获2024年“中国民族医药协会科
学技术进步奖一等奖”。宁泌泰胶囊在临床综合评价中获A级认证(有效性与安全
性双A级),研究揭示其通过调控MAPK/NF-κB/STAT3等多条信号通路,有效抑制炎
症因子释放并增强抗氧化能力,同时通过调节神经递质表达及免疫细胞活性,多维
度改善前列腺炎相关症状。目前,公司正在开展一项由国家药监局批准(2024LP01
270)的“宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)有效性
和安全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”,以验证长疗程
治疗的临床获益,为患者提供更优的临床治疗方案。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
随着国家医疗改革的持续深入,医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保谈
判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施,使部分药品价格面临下降风险
,对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产
品为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,但如果医药行业政策导致公司产
品价格下降、被仿制或不可使用,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能
力下降。
应对措施:公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,主动应对行业
变化。公司将拓宽产品销售渠道,降低生产成本及管理成本,努力保持利润水平稳
定。同时公司将加强研发,增加产品临床证据、科技含量和产品质量,注重专利保
护,促进改良产品和新产品推出,以应对行业政策风险。
(二)产品研发风险
药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点,药品研发存在不能顺利上
市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
应对措施:为了减少研发风险,公司重视项目立项与管理,产品立项关注未满足的
临床需求,并实时掌握行业动向,确保产品研发质量和进度,促使产品及时上市。
此外,公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订等方
式,保护公司商业秘密和核心技术。
(三)应收账款风险
受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由医药商业
公司负责向医院及药店发货并收款,公司的应收账款债务人一般为医药商业公司。
虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医药商业公司收
款,但公司的应收账款余额依然较高。
应对措施:报告期内,公司采取了各项措施控制应收账款风险,包括加强对商务运
营中心考核力度;取消与信用欠佳的医药商业公司合作;从销售、开票、回款全流
程监控等措施加强应收账款管理,保证应收账款的安全性和回收的及时性,报告期
期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
(四)环保风险
公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当会污染环
境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有
效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意
识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准,
使本公司支付更高的环保费用。另一方面,随着公司后续投资项目的实施,也将会
提高环保要求和增加环保费用支出。因此,国家环保政策的变化及新项目的实施将
在一定程度上加大本公司的环保风险。
应对措施:公司通过扩大销售规模,逐步降低环保费用占成本的比重,努力保持利
润水平稳定。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
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|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
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|上海名鹊网络科技有限公司 | 200.00| -| -|
|上海海天医药科技开发有限公| 5000.00| -| -|
|司 | | | |
|上海硕方医药科技有限公司 | 3000.00| -| -|
|健和东方(上海)健康科技有限| 1000.00| -| -|
|公司 | | | |
|北京坤立舒苦参医学研究院有| 50.00| -| -|
|限公司 | | | |
|北京新望医药科技有限公司 | 100.00| -| -|
|江苏中道新天药材有限公司 | 3000.00| -| -|
|贵阳治和药业有限公司 | 100.00| 1005.52| 10636.31|
|贵阳臣功酒店管理有限公司 | 2898.23| -| -|
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