☆公司大事☆ ◇002693 *ST双成 更新日期:2025-07-05◇
★本栏包括【1.融资融券】【2.公司大事】
【1.融资融券】
暂无数据
【2.公司大事】
【2025-07-03】
*ST双成07月03日涨停分析
【出处】本站AI资讯社【作者】个股涨停分析
*ST双成07月03日涨停收盘,股价上涨5.03%,收盘价为7.73元。该股于上午 10:15:00涨停。截止15:00:31未打开涨停,封住涨停时长3小时15分18秒。其涨停封板结构较好,最高封单量:460.59万,目前封板数量:281.21万,占实际流通盘1.33%,占当日成交量:22.50%。【原因分析】*ST双成涨停原因类别为注射用紫杉醇+美国业务拓展+ST板块。1、据2025年4月29日年度报告,公司是多肽仿制药制剂领先者,核心产品包括注射用胸腺法新等,已通过美国FDA、欧盟EMA认证,支持全球市场销售。
2、据2025年5月23日公告,注射用紫杉醇白蛋白结合型ANDA获得美国FDA上市许可,并已收到多个经销商订单、实现首次出口美国。
3、据2025年6月4日和2025年6月10日公告,《许可及供应协议》进展顺利,合同主体变更为Emerge并涉及里程碑款项。
4、据2025年5月13日投资者互动记录,公司通过扩大出口、优化成本及参与集采等措施避免退市风险,中美关税缓和提振美国业务利润率。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)【投顾分析】该股今日缩量涨停,表明参与者做多倾向较为一致,抛压较少。就中长期走势而言,目前股价处于相对低位,安全边际较高。投顾建议:投资者对该股短期走势可持乐观态度。【历史回测】近2年,两市共出现过879次【低位缩量涨停】,当出现这个信号时,次日上涨概率为76.91%,平均收益率为2.93%。持有1天的上涨概率最高,达到了76.91%,持有10天的平均收益率最高,达到了7.87%。免责声明:相关内容根据互联网大数据分析所得,不代表公司立场,不构成投资建议,请注意投资风险。
【2025-07-03】
涨停雷达:注射用紫杉醇+美国业务拓展+ST板块 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停47次。
异动原因揭秘:1、据2025年4月29日年度报告,公司是多肽仿制药制剂领先者,核心产品包括注射用胸腺法新等,已通过美国FDA、欧盟EMA认证,支持全球市场销售。2、据2025年5月23日公告,注射用紫杉醇白蛋白结合型ANDA获得美国FDA上市许可,并已收到多个经销商订单、实现首次出口美国。3、据2025年6月4日和2025年6月10日公告,《许可及供应协议》进展顺利,合同主体变更为Emerge并涉及里程碑款项。4、据2025年5月13日投资者互动记录,公司通过扩大出口、优化成本及参与集采等措施避免退市风险,中美关税缓和提振美国业务利润率。(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-07-01】
翻倍股频出!这一板块,“七连阳”
【出处】证券时报【作者】胡华雄
ST板块持续上行,成为近期A股市场表现最好的板块之一。
近期ST板块取得较好表现,ST板块指数已录得“七连阳”。而拉长时间来看,年内一些ST股累计涨幅更是惊人。行情数据显示,*ST宇顺年内涨幅超过370%,*ST信通年内涨幅超过280%,此外,*ST亚振、ST华通、ST迪威迅等多股股价年内已经翻倍。
值得注意的是,尽管近期ST板块连续走强,但整个板块的行情仍是结构性的,投资者也需留意盲目投资ST股的相关风险。
ST板块“七连阳” 逾八成股票强势上涨
行情数据显示,自6月23日开始,表征ST板块走势的ST板块指数已录得“七连阳”,上述区间累计涨幅达4.74%,超过同期上证指数和深证成指的涨幅。
将时间拉长来看,今年以来,上述ST板块指数累计涨幅达14.45%,而同期上证指数仅上涨3.16%,深证成指仅上涨0.59%。
从具体ST板块个股来看,数据显示,6月23日以来,ST板块指数172只成份股中,有138只成份股上涨,占比超过八成,其中41只股票涨幅超过10%。这里面,包括*ST广道、*ST新元、*ST云创、*ST长方、*ST新研、ST峡创、*ST亚振、ST德豪等在内的多只ST股累计涨幅超过20%。
而把时间拉长来看,年内一些ST股累计涨幅更是惊人。
数据显示,包括*ST宇顺、*ST信通、*ST亚振、ST华通、ST迪威迅、ST宁科、ST证通、ST柯利达、ST峡创、ST亚联、ST广网、ST凯文、*ST佳沃、ST舜天、ST中利、*ST长方等在内的多只ST股年内累计涨幅超过50%,其中*ST宇顺、*ST信通、*ST亚振、ST华通、ST迪威迅等ST股年内累计涨幅超过100%。
此外,若统计年内自低价最高涨幅,*ST宇顺、*ST信通涨幅均超过400%,还有超20股涨幅超过100%。
近期ST板块连续走强,有多方面的背景。
上周五(6月27日),沪深交易所均发布通知,拟调整主板风险警示股票价格涨跌幅限制比例,由目前的5%调整为10%。沪深交易所指出,从市场运行实践来看,主板风险警示股票5%的价格涨跌幅限制比例一定程度上影响了股票定价效率。统一主板风险警示股票与主板其他股票的价格涨跌幅限制比例,有利于维护市场交易秩序,保护投资者特别是中小投资者合法权益。
同时,近期A股市场整体走势相对强劲,也推动ST板块走强。另外,一些ST股的重组预期或“摘星脱帽”的预期,也推动不少ST股走强。
也需留意相关风险
值得注意的是,尽管近期ST板块连续走强,但整个板块的行情仍是结构性的。
数据显示,在最近7个交易日中,仍有近30只ST股出现下跌,其中ST任子行、*ST返利、*ST赛隆期间累计跌幅超过5%。这里面,ST任子行期间累计跌幅甚至超过20%。
将时间拉长来看,今年以来,在上述172只ST股中,有82只股票出现下跌,占比接近一半,其中26只股票年内累计跌幅超过30%。这里面,*ST汇科、*ST沐邦、*ST苏吴、*ST广道、*ST东通、*ST双成、*ST紫天、*ST花王等股票年内股价已“腰斩”。
另外,即便是近期连续上涨的ST股公司,不少仍频频进行风险提示。比如尽管*ST广道近期股价大涨,公司频频进行风险提示,公司多次发布公告表示,公司于2025年6月13日收到中国证券监督管理委员会《行政处罚事先告知书》(以下简称“《告知书》”),根据《告知书》认定情况,公司可能被实施重大违法强制退市。
【2025-06-30】
重组概念“妖股”频现!私募游资提前埋伏,有前十大股东“快进快出”
【出处】时代周报
《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》(下称“并购六条”)发布后,资本市场并购重组按下了加速键,并购重组项目数量、交易规模均出现井喷。
在监管政策支持下,并购重组交易的支付方式也日趋多元化,随之而来的是二级市场对并购重组概念股的追捧。
在A股市场,“赌”重组早已有之。曾经“公募一哥”王亚伟因擅长挖掘并购重组概念股,而获得优秀业绩。据不完全统计,王亚伟曾成功押注华昌化工新能源转型、布局丽江旅游等重组预期股,以及ST广厦、岳阳兴长等重组股。
从2005年12月末至2012年5月,王亚伟管理的华夏大盘精选创造了近1185.79%的累计回报。彼时,华夏大盘精选所重仓的股票也被网友冠以“王亚伟概念股”。
相较过往,A股市场越来越趋于理性,“沾”上重组就大涨已经不是必然。但跨界并购和重大资产重组仍是“妖股”的富矿,南京化纤(600889.SH)、*ST双成(002693.SZ)、*ST松发(603268.SH)、滨海能源(000695.SZ)、远达环保(600292.SH)等上市公司均因重组出现过阶段性大涨。其中不乏27个交易日中,27“板”的“妖股”*ST双成,包括3个跌停板,24个涨停板,期间*ST双成股价暴涨616.86%。
在重组前后,不乏个人投资者和私募基金“赌”重组,而机构则倾向于在股价回归平静后,轻仓持有重组节奏相对适宜的股票。时代周报记者还发现,远达环保重组前后还出现个人投资者辛文博与廷颐成长1号私募基金“快进快出”现象。2024年三季度和四季度,辛文博与廷颐成长1号私募基金在菱电电控(688667.SH)也出现了同向交易。
银河策略研究统计,并购六条发布以来,重大重组事件涉及的A股上市公司中,首次披露日后,随着交易日增加,上涨个股占比呈下降趋势,但个股平均涨幅、平均超额收益均呈上升趋势。首次披露日后1个交易日、5个交易日、20个交易日涨幅为正的个股数量分别占比为64%、60%、50%;首次披露日后1个交易日、5个交易日、20个交易日的平均涨跌幅分别为4.47%、9.84%、11%。
华东某私募基金投研负责人告诉时代周报记者,即使当前并购重组效率加快,整个并购重组仍需要几个月的时间完成。重组初步信息公布之后的一段时间是二级市场表现最亮眼的时间段,若重组期间重组失败,股价则将面临很大的回调压力。因此,参与并购重组概念股投资并非没有风险,但当前A股市场对待并购重组项目态度已经越来越理性,优质的并购标的、“1+1大于2”的并购项目更加受市场青睐。
跨界并购公司股价亮眼
并购六条提到,支持科创板、创业板上市公司并购产业链上下游资产,增强“硬科技”、“三创四新”属性。支持运作规范的上市公司围绕产业转型升级、寻求第二增长曲线等需求开展符合商业逻辑的跨行业并购,加快向新质生产力转型步伐。
事实上,并购“硬科技”、跨界并购也正是二级市场投资者最关注的。前述私募基金投研负责人对时代周报记者分析,并购“硬科技”和跨界并购优质资产对上市公司基本面改善都有积极作用,部分上市公司重组完成后,公司业务可能发生根本性改变,资本市场自然会更加关注。股价能否真正出现亮眼的表现,还要看上市公司主体并购前后的预期差变化情况。相对单纯炒概念,大部分并购重组都存在比较明确的投资逻辑和公司基本面改善的预期。
时代周报记者发现,南京化纤、*ST双成、*ST松发、滨海能源、远达环保等多只涨幅亮眼的并购重组概念股均出现上市公司基本面逆转的预期。若按照重组预案进行,上市公司主体在重组完成后均将出现公司基本面明显改善。
以南京化纤为例,虽然因重组节奏等原因股价较最高点有所回落,但股价仍较重组之时翻倍。而重组失败的*ST双成股价则回落至重组之前附近。
南京化纤目前以粘胶短纤、莱赛尔纤维、PET结构芯材的生产和销售为主营业务,该公司主营业务相对疲软,南京化纤归母净利润连亏4年,扣非归母净利润连亏7年。
重组完成后南京化纤主营业务将变更为滚动功能部件的研发、生产及销售,滚动功能部件是实现高端装备自主可控的基础核心部件。交易后,南京化纤2024年营业收入为4.97亿元,归母净利润为4.10亿元,该公司有望扭亏为盈。
在*ST双成跨界收购奥拉股份100%股权的项目中,*ST双成几乎同时踩中了主营疲软、跨界并购、“硬科技”等并购重组概念股“大火”的多个按钮。自2024年9月10日发布资产重组预案以来,2024年9月11日至2024年10月28日这27个交易日中,*ST双成连续迎来27“板”,包括3个跌停板,24个涨停板,期间*ST双成股价暴涨616.86%,市值最高已飙升至159.12亿元。
随着重组迟迟没有推进、利好无法兑现以及重组失败消息发布,*ST双成股价不断下挫,最终市值重回30亿元附近。
私募游资爆炒重组概念
时代周报记者注意到,在*ST双成暴涨过程中,不乏知名游资的身影。2024年9月11日至2024年10月28日这27个交易日中,双成药业累计15次登上龙虎榜,其中玉兰路、陈小群、粉葛、章盟主等知名游资所在席位都曾多次现身。
此外,相比2024年6月底重组预案发布之时,双成药业前十大流通股股东名单中出现了赵惠敏、应淑英两位自然人。应淑英、赵惠敏分别于2024年三季度末前和2024年四季度末前退出了前十大股东。
*ST松发在一轮上涨后,博时主题行业混合型证券投资基金、全国社保基金16012组合、华夏产业升级混合型证券投资基金、全国社保基金419组合、博时丝路主题股票型证券投资基金则进入前十大股东。
华南某大型资管机构从事权益投资的人士对时代周报记者坦言,相比“赌”重组成功,机构资金更加愿意求稳,寻找确定性,追求长期回报,重组完成前即使买入也不会重仓。相较行业早期,国内金融机构更加规范,绝大部分机构买入一只股票都有严格的流程。资管机构剔除风险较高的股票,并划定股票池,没有进入机构股票池的公司是不能买入的。因此,在当前行业现状下,部分基本面存在瑕疵、重大资产重组尚处于早期阶段的公司,机构买入的操作难度大,也没有动力参与。
时代周报记者还发现,重组消息发布前后有私募基金、个人投资者“快进快出”。在远达环保重组消息发布前,廷颐成长1号私募基金和辛文博同时出现在2024年三季度末的前十大股东行业列,连续收获9个涨停之后,2024年四季度末,廷颐成长1号私募基金和辛文博同时退出远达环保前十大股东。
不止于此,2024年三季度末,辛文博与廷颐成长1号私募基金还出现了其他同向交易的案例。在2024年9月末,辛文博与廷颐成长1号私募基金同时“闪现”在菱电电控前十大股东之列。2024年四季度辛文博便退出菱电电控前十大股东,截至目前,廷颐成长1号私募基金仍持有菱电电控。
曾在券商投行部任职的人士对时代周报记者表示,尽管部分被并购的标的资产暂时没有盈利,其单体也没有达到上市条件,但不代表本身不够优质。倘若上市公司能在这类标的公司业绩爆发前完成并购装入上市公司,对股东和上市公司自身是双赢,但这对上市公司挑选标的公司的眼光是一种考验,过往也有相对成功的案例。
上述人士还表示,在现实情况中,由于挑选难度大以及上市公司对确定性的追求,资本市场和上市公司更愿意选择相对成熟、较有确定性的资产,这往往会导致上市公司不得不以更高的价格完成并购。
【2025-06-20】
重组效率提高!有重大资产重组用时仅3个月,跨界并购案例增加
【出处】时代周报
《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》(下称“并购六条”)发布后,沪深两市上市公司并购重组热情飙升。在2025陆家嘴论坛上,中国证券监督管理委员会主席、党委书记吴清再次提到并购重组。吴清表示,证监会将抓好并购六条和重大资产重组管理办法落地,推动股份对价分期支付机制、重组简易审核程序等新举措落实。
在简化审核程序、创新交易工具、提升监管包容度等方面配套规定逐步落地的背景下,并购重组效率也明显加速,完成并购重组的上市公司数量、跨界并购的案例数量都不断增加。海峡股份(002320.SZ)收购中远海运客运100%股权所用时间最短,从首次披露日期到标的资产过户完毕前后用时不到3个月。
新华日报报道,“并购六条”发布9个月以来,江苏辖区上市公司并购重组实施完成104单,完成并购重组总金额逾580亿元,占全国总量超12%。在5月30日上海市政府举行的新闻发布会上,上海证监局副局长赵国富表示,“并购六条”发布以来,10余家上海上市公司完成并购重组。
华北某私募资深投研人士对时代周报记者表示,随着A股市场投资标的增多以及机构投资者深度参与,重组大涨的逻辑早已经被打破,置入上市公司的标的质量至关重要。当前,市场价格发现功能相对较强,置入资产的质量可以相对充分地体现在资本市场价格中。
并购重组效率提高
据时代周报记者不完全统计,首次披露日期在并购六条发布之后的并购重组事件中,截至目前至少已经有12单重大资产重组项目完成。其中,按照公告日统计,海峡股份收购中远海运客运100%股权,统一股份(600506.SH)子公司统一石化增资扩股,海天股份(603759.SH)子公司收购贺利氏光伏100%股权、光伏科技100%股权、HPSL100%股权及债权等3个项目首次披露日期均在2025年。
具体来看,海峡股份收购中远海运客运所有用时间最短,前后不到三个月。海峡股份首次披露日期为今年3月22日,6月11日海峡股份便公告,涉及的标的资产过户手续已经全部办理完毕。而统一股份和海天股份的重组流程也未超过半年,分别于今年1月16日和1月1日首次披露,今年6月7日和5月1日,统一股份和海天股份分别完成重组。6月11日,统一股份发布了全资子公司增资之重大资产重组实施情况报告书。
上市公司能够快速完成重大资产重组与并购六条后落地的系列配套措施密不可分。中国证券监督管理委员会今年5月发布新修订的《上市公司重大资产重组管理办法》(下称“《办法》”)明确,对上市公司之间吸收合并,以及优质大市值上市公司发行股份购买资产,实行“2+5+5”审核机制,即2个工作日内受理、5个工作日内完成审核、5个工作日内完成注册。审核流程极大压缩,交易效率和便捷度将大幅提升。
为鼓励上市公司规范有序、务实有效实施高质量并购重组,避免简易审核程序被滥用,本次修订设定了负面情形。负面情形分为三类,一是上市公司或者其控股股东、实际控制人最近12个月内受到证监会行政处罚或者全国性证券交易场所公开谴责,或者存在其他重大失信行为;二是中介机构或者其相关人员最近12个月内受到证监会行政处罚或者全国性证券交易场所公开谴责;三是交易方案存在重大无先例、重大舆情等重大复杂情形。
此外,《办法》中的多个“首次”进一步激发并购重组市场活力。《办法》首次建立简易审核程序、首次调整发行股份购买资产的监管要求、首次建立分期支付机制、首次引入私募基金“反向挂钩”安排等。
跨界并购活跃
时代周报记者注意到,海峡股份收购中远海运客运,统一股份子公司统一石化增资扩股均为横向整合。而供水及污水处理为主营业务的海天股份子公司收购贺利氏光伏、光伏科技、HPSL则为跨界并购。海天股份表示,受“新增供排水项目大幅减少”、“市场竞争格局的变化”、“新增项目多以专项债进行融资”以及“日益提升的项目运营资金要求”等多重因素影响,并购主要是为了积极寻找符合自身发展战略的第二业绩增长极。
事实上,并购六条后,海天股份成功跨界并购并非孤例。作为并购六条出炉后首单过会的跨界并购项目,*ST松发(603268.SH)抛出重大资产置换消息之时,在市场上引起了高度关注。通过资产置换,*ST松发将战略性退出日用陶瓷制品制造行业,恒力重工将成为上市公司之全资子公司,主营业务为船舶及高端装备的研发、生产及销售。
由于并购重组涉及上市公司董事会、股东以及收购标的等诸多方面,并非所有的跨界并购最终都能获得成功。以东莞民营房企粤宏远A(000573.SZ)跨界并购为例,该公司为推动公司业务转型升级、寻求第二增长曲线,拟通过支付现金方式购买智能注塑成型装备企业博创智能装备股份有限公司(下称“博创智能”)约60%股份最终失败。
粤宏远A表示,鉴于本次交易事项自筹划以来,交易各方对本次交易方案进行了多次磋商,但未能就交易的最终方案达成一致,未能就交易价格等核心条款达成一致,经双方友好协商和充分审慎研究,拟终止本次筹划的重大资产重组事项。
在*ST双成(002693.SZ)跨界收购奥拉股份100%股权的项目中,同样由于各交易对方取得标的公司股权的时间和成本差异较大,交易各方对交易的预期不一,尽管*ST双成与交易对方进行了多轮磋商谈判,但*ST双成与部分交易对方仍未能就交易对价等商业条款达成一致意见。因此*ST双成经审慎研究与充分论证,决定终止该笔交易。
另外,A股医药生物企业并购重组终止的项目同样占比不小。除*ST双成外,新诺威定增收购石药百克100%股权、毕得医药定增收购维播投资控制权、海尔生物吸收合并上海莱士部分股权等项目均“告吹”。
【2025-06-16】
券商观点|医药生物行业周报:药品、耗材集采有望优化,建议关注集采出清板块
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年6月16日,国元证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,药品、耗材集采有望优化,建议关注集采出清板块。
报告具体内容如下:
报告要点: 医药板块本周小幅跑赢沪深300指数 2025年6月9日至6月13日,申万医药生物指数上涨1.40%,跑赢沪深300指数1.65pct,在31个申万一级行业指数中排名第5。2025年初至今,申万医药生物指数上涨9.33%,跑赢沪深300指数11.13pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第4。截至2025年6月13日,医药板块估值为28.29倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为153.19%。本周易明医药、赛升药业和澳洋健康等表现较好涨幅排名前十的个股分别为:易明医药(+38.49%)、赛升药业(+36.35%)、澳洋健康(+35.01%)、昂利康(+34.30%)、康惠制药(+30.93%)、百洋医药(+28.89%)、浩欧博(+28.04%)、睿智医药(+27.81%)、舒泰神(+26.82%)、永安药业(+26.38%)。跌幅排名前十的个股分别为:人民同泰(-16.67%)、康乐卫士(-12.33%)、万邦德(-12.17%)、万泰生物(-10.20%)、ST中珠(-9.34%)、河化股份(-9.23%)、赛伦生物(-9.23%)、*ST双成(-9.00%)、新天地(-8.87%)、欧林生物(-8.37%)。重要事件 2025年6月13日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议指出,要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,让人民群众用药放心安心。投资建议从2018年的化学固体口服制剂集采开始,我国医药领域集采已经推进接近10年,集采的范围也拓展到了化药注射剂、中成药、中药配方颗粒、胰岛素和IVD器械耗材等多个不同的领域,且仍在持续加速推进,生物类似药、化学发光等领域未来也将逐步纳入集采范围。随着集采的快速推进,目前部分细分赛道的降价影响已经出清,相关企业业绩出现拐点,未来有望迎来新成长,建议关注。继续看好创新药、出海以及集采出清板块。目前我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,且不受贸易战影响,有望持续作为2025年医药板块投资主线。出海领域我们继续看好在新兴市场领域布局的企业,市场发展潜力大,且不受贸易战影响,建议关注科兴制药。目前不同医药领域的集采持续加速推进,部分细分赛道的集采影响已经出清,未来有望迎来新成长,建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业。此外,我国医药市场正处于集中度提升的加速期,并购重组有望加速,建议重点关注。风险提示医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
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【2025-06-12】
*ST双成:美国产品销售利润分成将按协议正常执行
【出处】本站iNews【作者】机器人
本站06月12日讯,有投资者向*ST双成提问, 贵司白蛋白结合型紫衫醇注射剂获准在美销售这资格很难得,目前在传统方法治疗晚期胰腺癌之外以白蛋白结合型紫衫醇为基础的方案是很有前景潜力的治疗方法,且贵司是目前获准在美销售唯一一个注射剂型的(比粉剂型吸收更好起效更快剂量更准也更易保存),贵司也透露已收到经销商多个订单申请并已完成对美销售首个发货,请问董秘这经销商是否Emerge呢,如是那这经销商向贵司支付的销售利益的分成比例是多少呢,能否回复谢谢?
」净卮鸨硎荆鹁吹耐蹲收吣茫呵胂昙汗居?025年6月10日披露【公告编号:2025-040】关于《许可及供应协议》的进展公告中明确:各方对《许可及供应协议》达成补充协议,合同履约主体由Meitheal变更为Emerge Bioscience Pte. Ltd. Emerge将承担Meitheal在协议中所承担的所有责任和义务。美国地区内产品销售产生的利润分成将按协议正常执行。谢谢点击进入交易所官方互动平台查看更多
【2025-06-11】
*ST双成:公司目前没有创新药在研
【出处】本站iNews【作者】机器人
本站06月11日讯,有投资者向*ST双成提问, 贵公司是否有创新药在研?目前情况如何?
公司回答表示,尊敬的投资者感谢您的关注!公司上目前没有创新药在研,谢谢?
〉慊鹘虢灰姿俜交ザ教ú榭锤?
【2025-06-04】
中美白蛋白紫杉醇仿制药竞争格局:双成药业三适应症突围,专利挑战成关键
【出处】经济观察网
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)制剂是一种新型纳米微粒制剂,通过人血白蛋白纳米载体技术,解决了传统紫杉醇药物使用时导致的过敏问题。原研药商品名:凯素(Abraxane)于2005年1月7日获美国FDA的上市批准,且目前美国原研产品还在专利保护期内,最晚专利期至2034年7月12日。截至目前,美国已获批上市的中国企业仅有两家:恒瑞医药和双成药业。而原研药品中国专利已过期,石药、齐鲁、恒瑞、海正等各大药企已实现获批上市销售。
一、美国竞争格局
1、双成药业:三适应症获批,专利和解奠定优势
双成药业(002693)的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2025年5月正式获得美国FDA批准,成为少数成功进军美国市场的中国抗肿瘤仿制药。其获批适应症包括:
·转移性乳腺癌(联合化疗失败或辅助化疗后复发)
·非小细胞肺癌(联合卡铂一线治疗)
·胰腺癌(联合吉西他滨一线治疗)
据获悉,双成药业于2022年3月正式申报上市ANDA,同年12月对原研专利发起全面挑战并最终达成和解。该品种于2025年5月获得美国FDA上市批准。该产品获批上市标志着双成药业的白蛋白紫杉醇制剂工艺、产品特征研究、临床数据全面达到FDA标准,且通过专利挑战和解协议,成功绕过原研药Abraxane(凯素)的专利壁垒(原专利保护期至2034年)获得3个适应症。即专利挑战成为其提前上市的关键。
2、国内另一药企:单一适应症获批,差异化路径待突破
据获悉,国内某知名药企曾于2015年递交申请,并向原研专利挑战。由于某种原因于2018年重新提交申请,最终于2024年10月10日获得美国FDA批准,但批准后该产品说明书最终仅覆盖转移性乳腺癌单一适应症。分析认为,这可能与临床数据提交范围、专利挑战策略差异有关。
3、行业竞争:高壁垒下的“幸存者游戏”
白蛋白紫杉醇的美国仿制药市场竞争呈现“高门槛、低通过率”特征。印度第一大仿制药企Sunpharm也曾研发过次品种,最终未能在美国上市。还有国内外多家知名企业,均在此品种上夭折。主要源于其三个关键因素:
·技术壁垒:纳米微粒制剂工艺复杂,FDA对杂质控制、生物等效性、产品特征分析多方面要求严苛。
·专利障碍:原研药专利网络密集,需通过专利挑战或和解实现提前上市。目前中国仅双成药业成功突围三个适应症。
·商业合作:双成药业与Meitheal Pharmaceuticals达成独家代理协议,获得600万美元里程碑付款及销售分成,借助成熟渠道快速铺货。
4、市场影响:双成药业或成中国药企出海范本
业内专家指出,双成药业案例为中国药企提供了“高风险高回报”的出海路径参考,但需平衡专利风险与市场机遇。双成药业的成功得益于高水平的研发和注册策略, 扎实的GMP管理,配置与合适的专利挑战策略缩短上市周期;借助Meitheal的销售网络,快速覆盖美国肿瘤市场;同时多适应症布局增强了市场竞争能力,目前,首批订单已发货。
根据目前美国市场竞争格局AI预测未来至2030年市场需求
引自医药专利网站的销售额预测:白蛋白紫杉醇(Abraxane)市场规模2024年为17.8亿美元,预计到2033年将达到35.2亿美元,从2026年到2033年的年复合增长率为8.2%。
可以看到美国市场是蓝海一片。而中国药企最终销售收益,根据其价格体系和销售渠道的不同,会有所差别。
其关键成功的要素:
①适应症覆盖广度:双成胰腺癌适应症是增量市场(原研药该适应症年增长19%);
②渠道控制力:双成通过Meitheal接入Premier等GPO网络;其他药企2024年通过Sandoz分销商增强终端把控;
③合规能力:FDA cGMP飞行检查通过率(中国药企平均82% vs 印度药企76%),值得注意的是2024年1月FDA同一检查团队先后检查了某知名药企和双成,双成顺利通过。
④供应链策略:FDA对白蛋白辅料供应商有特殊要求。据了解,国内某企业美国申请曾因白蛋白不符合要求而失败。该品种在中国仍却是一片红海。
二、国内竞争格局
白蛋白紫杉醇品种国内竞争激烈,上市厂家较多,厮杀严重。除了原研药新基公司,目前国内白蛋白紫杉醇在使用的产品批文还有7个。
药智数据库查询到:双成药业的白蛋白紫杉醇在国内未获批准。
目前中国的白蛋白紫杉醇经过激烈的价格厮杀,科伦价格已下探至人民币113.8元,随后齐鲁价格为人民币135元,石药价格为人民币148元。双成药业还愿意参与国内的竞争吗?值得大家深思。
【2025-06-03】
*ST双成:公司已累计收到HKF支付的里程碑款项300万美元
【出处】本站iNews【作者】机器人
本站06月03日讯,有投资者向*ST双成提问, 公司协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。HKF需向公司支付一定的一次性里程碑款项,总额为600万美元。这个款什么时候能收到
公司回答表示,尊敬的投资者,感谢您的关注。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国地区内的独家许可正在按合同计划履行中。截至目前,公司已累计收到HKF支付的里程碑款项300万美元。后续如有相关进展,公司将按规定及时履行信息披露义务。公司有关信息请以公司在指定披露媒体《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网披露的公告为准。点击进入交易所官方互动平台查看更多
【2025-05-28】
四年走出“冷宫”:多只医药股翻倍涨,创新药基金收益霸榜
【出处】贝壳财经
创新药“打天下”。
曾经被戏称为“扶不起的阿斗”的医药板块,在历经多年调整后正逐渐走出低谷。
今年一季度,创新药领域和AI医疗领域表现活跃,相关基金产品收益亮眼。年初至今,涨幅靠前的ETF基金当中,港股创新药、生物科技等ETF强势占据前八位,涨幅均超过32%。与此同时,医药类主题基金也不甘落后,九成年内业绩呈现正增长。
值得注意的是,相比创新药的火热,部分医药类主题基金仍为亏损。有投资者告诉贝壳财经记者,其在2021年4月买入一只生物科技主题指数,今年业绩有所好转,但目前仍亏损50%;同时,于2022年2月买入的一只医疗主题基金亏了近30%。
今年涨幅已超30%,创新药ETF霸榜
自2021年中以来,医药板块经历了长达四年的调整。此前,一些投资者甚至戏称,“医药就是个坑!谁进谁后悔”。
进入2025年,医药板块整体呈现结构性行情,其中,创新药更是在近日成为市场里“最靓的仔”。
贝壳财经记者据数据梳理,截至目前,14只ETF基金今年以来涨幅超过30%,其中,和创新药有关的ETF几乎霸榜,占据了10席,恒生创新药ETF(520500)年内涨幅已超36%,位列第一。
相比之下,频频引爆市场的黄金股ETF,涨幅虽然达到31.62%,也仅位列第13位。
今年以来14只ETF基金涨幅超过30%。
从医药类主题基金表现来看,A股市场283只医药主题基金(份额分开计算)中,近九成基金年内业绩呈现正增长,其中,涨幅超过20%的基金有60只,涨幅超过10%的基金达到146只。具体来看,中银港股通医药以逾50%的涨幅位列第一、鹏华医药科技、富国医药创新、平安医药精选、中银创新医疗等基金紧随其后,涨幅均超过40%。
对于医药板块反弹,鹏华基金指数与量化投资部副总监、基金经理林嵩坦言,医药行业过去多年经历了史无前例的压力测试。他认为,中国生物医药或正迎来DeepSeek时刻。
富国医药创新基金经理王超、赵伟此前指出,今年以来,创新药的强势表现主要源于两方面驱动:科技属性认知提升,市场逐渐摆脱对创新药“高投入、长周期”的传统偏见,转而认可其“前沿技术驱动、全球市场空间”的科技成长逻辑。政策环境企稳,医保谈判规则进一步明晰、创新药“简易续约”机制落地,以及DRG豁免等政策优化,显著缓解了市场对支付端的担忧。政策预期从“悲观压制”转向“中性偏暖”,为板块估值修复奠定基础。
创新药行情持续演绎,诺安精选价值基金经理唐晨认为,原因在于创新药资产的期权价值得到重估。积极因素包括项目对外授权的金额创新高,这反映出中国创新药产业的整体价值在上升。越来越多的创新药公司即将跨过盈亏平衡点或者正处于产品商业化快速放量的阶段,这让大家对创新药的商业模式更加有信心,从预期回报率的角度实现估值抬升。
A股六成医疗保健个股飘红,创新药投资还能“上车”吗?
如今,一度被视为冷门投资工具的医药行业,开始不断吸引资金涌入。
贝壳财经记者梳理看到,平安医疗健康、中银创新医疗年内规模增加超过10亿元。值得注意的是,日前,中银港股通医药为保护基金份额持有人利益,自5月29日起暂停大额申购及定期定额投资业务。
与此同时,医药个股年内频繁被机构调研。贝壳财经记者梳理看到,4月期间,上百家公募机构参与到A股市场调研,覆盖了近千只个股。其中,医药生物行业备受宠爱,被调研的个股数量达到100只,合计调研频次高达1400次,显著高于其他行业。
按照一级行业分类,目前A股市场共有医疗保健个股513只,其中,逾六成个股今年以来股价实现正增长,永安药业以208.26%的涨幅位列第一,一品红、舒泰神、三生国健、春光智能、回盛生物、锦波生物、科兴制药等几只个股的涨幅也超过100%。
港股方面,约65%的医疗保健个股年内实现正增长,其中,123只个股涨幅超过10%,德琪医药-B以486%的涨幅位居第一,荣昌生物、三生制药等多只个股涨幅超过200%,而这也是年内绩优基金经理的重仓股。
不过,几家欢喜几家愁,今年以来A股市场中逾70只医疗保健个股跌超10%,其中,*ST吉药、*ST苏吴、*ST双成三只个股跌超50%。港股市场中,57只医疗保健个股跌幅超过10%,同源康医药-B、福森药业、启明医疗-B等多只个股跌幅超过50%。
早在今年年初,多位基金经理便看好医药行业,认为在2024年整体弱势后,2025年医药行业将迎来整体反弹。今年一季度,创新药领域、AI医疗领域表现优异,相关基金、个股也受到投资者追捧。
“随着过去几年医药行业的不断出清,以及在政策影响下的结构性调整,医药板块的估值水平吸引力较高。”唐晨坦言,不利条件在陆续退出,虽然仍需一些时间才能观察到更多细分领域开启新的产业周期,但可以确信它不会缺席。
面对表现抢眼的创新药,“投资者还能上车吗?”成为市场热议话题。鹏华基金指数与量化投资部副总监、基金经理林嵩指出,数据显示,当前医药板块市盈率处于近十年10%分位,而科创生物指数年内超额收益达20%,显示市场开始重估真创新资产的价值。
王超、赵伟此前指出,从未来的判断上看,当前创新药板块估值(PE/PS)仍低于历史中枢,随着2025年多个重磅临床数据更新和海外授权催化,板块有望延续上升趋势。
唐晨也认为,创新药正处在产业趋势上升期,估值抬升是明确的,理由也比较充分。当然,这也会带动传统制药领域的估值回升。另外,AI医疗板块未来存在较高价值,随着技术手段的确定性逐步提高以及产业生态越来越清晰,这个板块的预期回报率也在抬升。
对于短期波动,林嵩建议关注三大边际变化:院内经营数据企稳、AI制药降本增效落地、地缘风险阶段性缓和。他特别强调AI技术的颠覆性,“AI已将药物发现周期缩短40%,国内企业正将算法优势与临床资源结合,在虚拟细胞建模等前沿领域建立壁垒。”
站在当下时点,林嵩用“三个确定”展望了行业发展前景,包括人口结构决定的刚性需求、技术创新带来的供给创造、政策引导下的资源重置。随着《全链条支持创新药发展实施方案》等顶层设计落地,中国医药行业正从“成本优势”转向“技术输出”。
新京报贝壳财经记者 胡萌 编辑 王进雨 校对 柳宝庆
【2025-05-28】
涨停雷达:多肽药物+FDA批准+ST板块 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停47次。
异动原因揭秘:1、据2025年5月23日公告,公司注射用紫杉醇白蛋白结合型ANDA获得美国FDA上市许可批准,已收到多个经销商订单并实现美国出口首次发货,该药品在海外市场的拓展将带来新增收入。2、据2024年年报,公司是中国多肽药物领域龙头企业,主导产品注射用胸腺法新获得意大利药品管理局颁发的上市许可证,注射用比伐芦定已在美国上市销售,拥有FDA、欧盟EMA等国际GMP认证资质。3、据2025年5月13日投资者互动回复,公司计划通过扩大出口、拓展受托加工业务、优化成本结构等措施提升盈利能力,以化解退市风险。(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-05-27】
*ST双成05月27日涨停分析
【出处】本站AI资讯社【作者】个股涨停分析
*ST双成05月27日涨停收盘,股价上涨5.02%,收盘价为8.99元。该股于上午 9:30:21涨停。截止15:00:31未打开涨停,封住涨停时长4小时18秒。其涨停封板结构好,最高封单量:568.50万,目前封板数量:368.99万,占实际流通盘1.74%,占当日成交量:36.40%。【原因分析】*ST双成涨停原因类别为ST板块+此前拟收购宁波奥拉半导体+注射用紫杉醇+超跌反弹。1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。
2、5月16日晚间公告:公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。
3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)【投顾分析】该股今日缩量涨停,表明参与者做多倾向较为一致,抛压较少。就中长期走势而言,目前股价处于相对低位,安全边际较高。投顾建议:投资者对该股短期走势可持乐观态度。【历史回测】近2年,两市共出现过926次【低位缩量涨停】,当出现这个信号时,次日上涨概率为76.78%,平均收益率为2.95%。持有1天的上涨概率最高,达到了76.78%,持有10天的平均收益率最高,达到了8.22%。免责声明:相关内容根据互联网大数据分析所得,不代表公司立场,不构成投资建议,请注意投资风险。
【2025-05-27】
涨停雷达:ST板块+多肽药物+FDA获批+出口美国 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停46次。
异动原因揭秘:1、据2024年年报,公司聚焦多肽药物研发生产,主导产品注射用胸腺法新通过欧盟EMA认证,注射用比伐芦定在美国上市销售,具备国际研发能力和多国GMP认证资质。2、据2025年5月20日公告,公司注射用紫杉醇白蛋白结合型获美国FDA上市许可,已实现首次对美出口发货并收到多个订单。3、据2025年5月13日互动易,中美关税缓和提升公司美国医药业务利润率及经销商信心,公司计划通过扩大出口和参与国际药品集采增加收入。4、据2025年5月13日投资者说明会,公司正采取优化营销策略、拓展受托业务、精简机构人员和国际BD合作等五项措施化解退市风险。(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-05-26】
*ST双成05月26日主力大幅流入
【出处】本站AI资讯社【作者】资金大幅流入
*ST双成05月26日主力(dde大单净额)净流入3449.72万元,涨跌幅为5.03%,主力净量(dde大单净额/流通股)为0.98%,两市排名78/5149。投顾分析*ST双成今日主力净量为正,且值较大,表明主力大幅流入,主动买入明显多于主动卖出。*ST双成今日大涨5.03%,主力拉升明显。
【2025-05-26】
涨停雷达:FDA获批+出口业务增长+多肽药物 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停45次。
异动原因揭秘:1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。2、5月16日晚间公告:公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议)
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-05-23】
行业周报|生物制品指数涨4.15%, 跑赢上证指数4.71%
【出处】本站iNews【作者】周报君
本周行情回顾:
2025年5月19日-2025年5月23日,上证指数跌0.57%,报3348.37点。创业板指跌0.88%,报2021.50点。深证成指跌0.46%,报10132.41点。生物制品指数涨4.15%,跑赢上证指数4.71%。前五大上涨个股分别为三生国健、迈威生物、科兴制药、*ST双成、荣昌生物。
行业新闻摘要:
1:5年增长超13%!政策护航下无锡生物医药产业蓄势腾飞。
2:广州泰和肿瘤医院专家解读:质子治疗在前列腺癌治疗中的应用。
3:华南农大崔紫宁团队在梨火疫病害防治方面研究新进展。
4:基于纳米孔技术的生物标志物检测研究取得进展。
5:CAR T细胞和TCE:改写自身免疫疾病治疗格局的“双子星”。
6:国产戈谢病新药获批,百万年治疗费用有望下降超50%。
7:为3000名患者做一款药,正大天晴“得福组合”一线治疗肺鳞癌获显著阳性结果。
8:干细胞在再生医学与疾病治疗领域潜力渐显,国内干细胞创新药迎来政策重大利好。
9:2025年中国小分子抗肿瘤靶向药物行业市场深度分析:政策、市场规模及产业链。
10:未来前列腺癌或将超过肺癌,成为我国男性恶性肿瘤发病首位。
这些新闻体现了生物制品行业在技术进步:政策支持以及市场需求等方面的积极发展态势。
龙头公司动态:
1、智飞生物:1)智飞生物实控人质押2800万股 已累计质押1.85亿股。
2、上海莱士:1)海尔系密集加仓上海莱士 半年三次增持将耗资近15亿元。2)15亿元!上海莱士控股股东连抛3个增持计划。3)上海莱士控股股东拟大手笔增持,计划金额最高达5亿元。
3、三生国健:1)4连板三生国健大幅回落 公司提示风险。2)深度│重估中国创新药。3)国产创新药出海新纪录“含金量”还在增加,三生国健拿下四连板。4)国产创新药出海新纪录!辉瑞重金引进三生国健双抗新药。5)三生国健:公司及关联方与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议。6)三生国健高强度研发三年投11.8亿 新药获辉瑞12.5亿美元首付款破纪录。7)三生国健:6月5日将召开2025年第二次临时股东大会。8)跨国药企继续在华“扫货” 三生国健及关联方与辉瑞达成重磅授权协议。9)三生国健:公司与辉瑞公司合作的707项目实施过程存在不确定性。10)三生制药与辉瑞达成60亿美元交易:双抗药物市场重构,中国药企全球化突围。11)三生国健及三生制药、沈阳三生与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议。12)三生国健双抗新药授权辉瑞 科创板药企再次刷新国产创新药出海首付款纪录。
行业涨跌幅:日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2025-05-06-0.15%1.13%2025-05-07-1.32%0.80%2025-05-080.26%0.28%2025-05-09-0.46%-0.30%2025-05-12-1.38%0.82%2025-05-130.44%0.17%2025-05-14-1.20%0.86%2025-05-150.89%-0.68%2025-05-161.78%-0.40%2025-05-190.43%0.00%2025-05-203.21%0.38%2025-05-211.36%0.21%2025-05-22-0.67%-0.22%2025-05-230.38%-0.94%
行业指数估值:日期市盈率2024-12-3158.312023-12-2957.81
行业市值前二十个股涨跌幅:股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅智飞生物-0.77%-3.78%-41.77%上海莱士0.59%1.19%-2.34%长春高新2.61%19.36%-9.37%天坛生物-0.84%-5.71%-19.60%三生国健99.96%88.32%137.42%甘李药业-0.84%12.32%8.72%特宝生物2.12%2.36%35.01%荣昌生物14.74%21.77%19.76%华兰生物-2.34%-1.49%-14.31%康弘药业14.06%4.89%33.98%君实生物2.43%-1.57%4.46%诺诚健华7.36%8.87%188.56%神州细胞6.29%1.40%-13.85%沃森生物-1.73%-0.29%-27.04%辽宁成大-2.41%6.67%5.18%派林生物0.74%-1.23%-17.81%康泰生物-1.97%0.07%-25.68%通化东宝1.31%5.32%-19.42%安科生物-1.38%8.22%-7.86%博雅生物-1.12%-3.38%-18.05%
【2025-05-22】
涨停雷达:多肽药物+FDA批准+澳大利亚上市+ST板块 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停44次。
异动原因揭秘:1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。2、5月16日晚间公告:公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议)
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-05-21】
上市公司缘何纷纷看上IPO失败者
【出处】国际金融报【作者】光云
最近A股市场重组并购热一浪接着一浪,一些涉及并购的公司,其股价动不动就涨个不停。一些敢于冒险的股民,特别是以做龙头著称,敢于打板的游资,因此赚得盆满钵满。
笔者发现,在这些轰轰烈烈的并购大军中,有一些上市公司对曾IPO但未成功的企业,特别钟情。
比如,常州光洋轴承股份有限公司(002708.SZ)正在筹划发行股份及支付现金方式购买宁波银球科技股份有限公司100%股权并募集配套资金事项。据《国际金融报》报道,银球科技在2022年启动A股上市辅导工作。
前不久,天津汽车模具股份有限公司(002510.SZ)与东实汽车科技集团股份有限公司股东德盛拾陆号企业管理(天津)合伙企业签署了《股权收购意向协议》,公司拟以现金方式分步收购德盛拾陆号持有的东实股份50%股权。由于公司已持有标的公司25%的股权,本次交易完成后,东实股份将成为公司的控股子公司,而东实股份曾申请在深市主板上市,后在2024年5月撤单。
光洋股份和天汽模都不过是今年以来上市公司追求IPO失败企业大军中的一员。据笔者所知,目前上海概伦电子股份有限公司(688206.SH)拟收购成都锐成芯微科技股份有限公司控股权,同时拟募集配套资金。锐成芯微曾于2022年申报科创板IPO,后撤回申请;上海至纯洁净系统科技股份有限公司(603690.SH)欲收购贵州威顿晶磷电子材料股份有限公司,后者于2023年9月进行了IPO辅导备案。呈和科技股份有限公司(688625.SH)公司及关联方正在筹划以现金方式收购芜湖映日科技股份有限公司合计不低于51%股权。
为何这些上市公司现在热情拥抱IPO不成功企业?而后者为何又愿意投入上市公司怀抱中?这些企业“婚姻”能成功吗?对投资者来说,又要注意哪些风险?
笔者以为,当前的政策对并购重组有利。
5月16日,证监会发布了修订后的《上市公司重大资产重组管理办法》(下称《重组办法》),进一步深化上市公司并购重组市场改革。此前在5月7日的国新办发布会上,中国证监会主席吴清指出,支持转型升级,特别是支持上市公司通过并购重组来转型升级,“我们正抓紧修订《重组办法》以及相关监管指引”。
也就是说,从监管层的角度来看,并购重组是上市公司转型升级的重要路径,有利于上市公司寻求新的利润增长点,改善公司盈利能力和抗风险能力,进而维护全体股东特别是中小股东的利益。
笔者注意到,一些掀起并购的上市公司,本身经营往往遇到困难,寻找新增长空间愿望比较迫切。比如光洋股份,2020年—2024年,光洋股份实现的营业收入分别为14.34亿元、16.22亿元、14.88亿元、18.23亿元、23.10亿元,净利润分别为0.50亿元、-0.81亿元、-2.49亿元、-1.39亿元、0.29亿元。2021年—2023年,公司连续三年亏损,累计亏损约4.3亿元。
另外,对上市公司来说,现在或许是追求IPO失败者的黄金时机。不必讳言,当前IPO审核趋严,上市进度较慢,大量企业撤回IPO申请,据了解,仅去年就有超过400家企业撤回上市申请。
但对上市公司来说,这无疑为他们增加了许多理想的并购标的,因为这些企业经历了IPO辅导和审核,其财务合规性较高,在一定程度上降低了并购尽调成本。与此同时,由于IPO受挫,这些企业的估值往往也会降低,对上市公司来说,现在收购它们,性价比更高。
举例来说,映日科技2022年申报IPO时,计划募资5.05亿元,发行估值在21亿元左右,现在初步预估整体权益价值为18亿元,较3年前发行估值折价率为10%。
而为何IPO失败企业愿意投入上市公司怀抱?
笔者发现,那些欲IPO的企业,在申请IPO之前,往往都有战略投资者进入,而这些企业通常都与战略投资者签有对赌协议,如果IPO不成功,企业的大股东会面临回购股票的压力。为了企业的发展,这些企业在没有更好办法的情况下,通过傍上市公司大腿的办法,能实现曲线上市,解决发展的资金问题。
要注意的是,虽然上市公司与被追求的IPO企业“郎有情,妾有意”,但他们间的联姻风险并不小。
标的公司因IPO预期抬高估值,与买方价格预期差异大,容易导致交易失败(如双成药业收购奥拉半导体因对价分歧终止)。
另外,高溢价并购可能引发商誉减值风险,尤其当标的业绩不达预期时。比如光洋股份2014年收购天津天海同步科技股份有限公司,交易作价5.5亿元。因为天海同步的业绩不达预期,2017年公司为此计提商誉减值3339万元。
对上市公司来说,跨界并购面临技术不懂、文化冲突、团队融合等各方面的困难,这可能削弱并购效果。即使上下游产业链的并购,也可能因为种种原因,导致并购效果难以达到预期。
而对股民来说,上市公司并购消息短期内会推高股价,但若交易失败或整合不力,股价可能暴跌,一不小心就成了接盘侠。
【2025-05-21】
*ST双成05月21日涨停分析
【出处】本站AI资讯社【作者】个股涨停分析
*ST双成05月21日涨停收盘,股价上涨5.01%,收盘价为8.17元。该股于上午 9:25:00涨停。截止15:00:31打开涨停2次,封住涨停时长4小时27秒。其涨停封板结构较好,最高封单量:1925.31万,目前封板数量:815.80万,占实际流通盘3.85%,占当日成交量:30.14%。【原因分析】*ST双成涨停原因类别为ST板块+此前拟收购宁波奥拉半导体+注射用紫杉醇+超跌反弹。1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。
2、5月16日晚间公告:公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。
3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。【投顾分析】该股今日缩量涨停,表明参与者做多倾向较为一致,抛压较少。就中长期走势而言,目前股价处于相对低位,安全边际较高。投顾建议:投资者对该股短期走势可持乐观态度。【历史回测】近2年,两市共出现过929次【低位缩量涨停】,当出现这个信号时,次日上涨概率为76.96%,平均收益率为2.96%。持有1天的上涨概率最高,达到了76.96%,持有10天的平均收益率最高,达到了8.10%。免责声明:相关内容根据互联网大数据分析所得,不代表公司立场,不构成投资建议,请注意投资风险。
【2025-05-21】
涨停雷达:ST板块+此前拟收购宁波奥拉半导体+注射用紫杉醇+超跌反弹 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停43次。
异动原因揭秘:1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。2、5月16日晚间公告:公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-05-20】
*ST双成05月20日涨停分析
【出处】本站AI资讯社【作者】个股涨停分析
*ST双成05月20日涨停收盘,股价上涨4.99%,收盘价为7.78元。该股于上午 9:25:00涨停。截止15:00:31未打开涨停,封住涨停时长4小时1分24秒。其涨停封板结构好,最高封单量:3138.53万,目前封板数量:1294.65万,占实际流通盘6.11%,占当日成交量:783.54%。【原因分析】*ST双成涨停原因类别为ST板块+此前拟收购宁波奥拉半导体+超跌反弹+注射用比伐芦定。1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示(股票简称前冠以“*ST”字样)。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》(公告编号:2025-028)。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。
2、5月6日,*ST双成公告称,公司于近日收到澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定的上市许可。该药品用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者,可与阿司匹林联合使用。
3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。【投顾分析】该股今日缩量涨停,表明参与者做多倾向较为一致,抛压较少。就中长期走势而言,目前股价处于相对低位,安全边际较高。投顾建议:投资者对该股短期走势可持乐观态度。【历史回测】近2年,两市共出现过924次【低位缩量涨停】,当出现这个信号时,次日上涨概率为77.06%,平均收益率为2.97%。持有1天的上涨概率最高,达到了77.06%,持有10天的平均收益率最高,达到了7.88%。免责声明:相关内容根据互联网大数据分析所得,不代表公司立场,不构成投资建议,请注意投资风险。
【2025-05-19】
大利好!并购重组概念股 批量涨停
【出处】证券时报网
今日早盘,A股整体低开低走小幅调整北证50探底回升涨逾1%。上涨个股略多于下跌个股,成交量有微幅放大的趋势。
盘面上,航运港口、并购重装预案、房地产、林业等板块涨幅居前,人形机器人、消费电子、酿酒、液冷服务器等板块跌幅居前。
并购重组迎政策利好
并购重组概念股早间集体大涨,板块指数逆势大幅高开高走,放量涨逾3%,创近2个月来新高。光智科技开盘20%涨停,综艺股份、天汽模、滨海能源、华夏幸福等也批量一字涨停。
要约收购、ST、壳资源、低价股等与并购重组关联度高的板块也纷纷逆势上扬,华远地产、*ST阳光、*ST恒久、*ST荣控等批量涨停。
上周末,中国证监会正式对外公布实施修改后的《上市公司重大资产重组管理办法》,明确支持符合商业逻辑的跨界并购、建立重组股份对价分期支付机制、新设重组简易审核程序、吸收合并锁定期差异化设置、鼓励私募基金参与上市公司并购重组等。
根据证监会披露,今年以来,上市公司筹划资产重组更加积极,已披露超600单,是去年同期的1.4倍;其中重大资产重组约90单,是去年同期的3.3倍;已实施完成的重大资产重组交易金额超2000亿元,是去年同期的11.6倍。
深沪北交易所也同步修订发布《上市公司重大资产重组审核规则》及配套业务指南。新设简易审核程序,对符合条件的上市公司发股类重组,大幅简化审核流程,缩短审核时限,同时进一步完善了重组股份对价分期支付等相关事项的披露和审核要求。
开源证券认为,在国企改革政策支持、产业转型升级、集团资产证券化与市值管理考核等多重因素的驱动下,央国企有望成为新一轮并购重组浪潮的主导力量。
东吴证券则表示,随着新规落地,并购重组项目有望增加,配套融资业务也有望增长,券商作为并购重组的财务顾问,将有更多机会参与其中,弥补投行收入的下滑,也能带动券商其他业务线的协同发展。
航运量激增 运价暴涨
经过短期调整之后,航运港口概念股再度走强,板块指数一度放量涨逾3%。南京港、连云港、宁波海运均连续第5日涨停,珠海港、厦门港务等亦强势封板。
中美相互调整关税正式实施后,中国至美国的集装箱船预订量激增。贸易追踪机构Vizion数据显示,在美国和中国互降关税之后,美国下单的从中国到美国集装箱运输预订量飙升近300%。
船运追踪系统Port Optimizer提供的数据也显示,洛杉矶当地港口上周(5月11日至17日)和本周(5月18日至24日)的货物进口量将分别环比增长16.1%和21.98%。
需求短期内集中释放迅速推高美线的航运价格。公开信息显示,已有八家船运公司已经针对亚洲到美国的航线宣布了GRI(General Rate Increase,一般费率上调)计划,GRI增幅最高达3000美元/FEU(40英尺集装箱)。
美西航线40英尺标箱运价已从年初2560美元涨至3500美元(截至上周末),而地中海航运、赫伯罗特等公司宣布,后续将再度上调700美元—1500美元。
而且由于5月本就是航运旺季,据亿海蓝数据显示,过去十年,5月份亚洲往北美去的集装箱货量环比平均增5.4%,为1年中的高点。所有现在航运涨价可能只是个开始。
根据达飞轮船向客户发出的费率通知,40英尺柜6月1日—14日,美西运费将调涨至6100美元,美东运费将调涨至7100美元。6月15日起,从亚洲(包括远东)到美国、加拿大卸货港口的旺季附加费将再上涨4000美元,达10000美元以上。
华源证券称,中美之间突然互降关税让船司运力调整措手不及,90天中美关税窗口期引发的集运美线抢运潮或将带来美线量价齐升;此外,亚洲支线集运运价也将受溢出效应带动,有望利好相关公司业绩。
【2025-05-18】
*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可
【出处】中证网
中证报中证网讯(王珞)*ST双成(002693)近日公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可。该产品为高难度复杂制剂,用于治疗转移性乳腺癌等病症。美国FDA认定其与原研药生物等效、疗效等效。公司此前已发起专利挑战并达成和解,获批后即可在美国上市销售。此次获批标志公司研发生产达国际水平,丰富国际产品管线,推进国际化布局。目前公司已收到订单申请并实现美国首次出口发货,将为公司带来新利润增长点,助力长远发展。
【2025-05-16】
*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可
【出处】证券时报网
人民财讯5月16日电,*ST双成(002693)5月16日晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。
【2025-05-15】
*ST双成05月15日主力大幅流入
【出处】本站AI资讯社【作者】资金大幅流入
*ST双成05月15日主力(dde大单净额)净流入4210.75万元,涨跌幅为5.03%,主力净量(dde大单净额/流通股)为1.49%,两市排名41/5146。投顾分析*ST双成今日主力净量为正,且值较大,表明主力大幅流入,主动买入明显多于主动卖出。*ST双成今日大涨5.03%,主力拉升明显。
【2025-05-15】
涨停雷达:超跌反弹+注射用比伐芦定+此前拟收购宁波奥拉半导体+ST板块 *ST双成触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势:*ST双成今日触及涨停板,该股近一年涨停40次。
异动原因揭秘:1、公司2024年度经审计的财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款规定的情形,公司股票将被实施退市风险警示(股票简称前冠以“*ST”字样)。具体详见公司于2025年4月29日披露的公告《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》(公告编号:2025-028)。此前因该原因导致公司近期跌幅较大,今日或存在超跌反弹的情况。2、5月6日,*ST双成公告称,公司于近日收到澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定的上市许可。该药品用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者,可与阿司匹林联合使用。3、公司此前拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,3月11日终止收购。终止收购以来,公司股价累计跌幅较大。
后市分析:该股今日触及涨停,后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看下一只涨停潜力股是谁呢?点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-05-13】
*ST双成:积极推进在审品种的获批及ANDA在美国、加拿大和其它国家申报
【出处】本站iNews【作者】机器人
本站05月13日讯,有投资者向*ST双成提问, 按公司现在的营收和利润根本没有可能改变退市的命运,请问管理层采取什么策略让公司不退市?
公司回答表示,尊敬的投资者,感谢您的关注。为争取撤销退市风险警示,公司董事会正在积极主动采取措施:(1)营销方面:目前国家不断出台新的医保和招采政策,国家药品集采和各省区联盟集采层出不穷,公司根据当前形势,判断和把握好新政策、行业发展趋势,逐步建立起相适应的销售队伍和销售管理制度;积极参与各项集采并力争中标,增加公司现有产品的销售量;采用新的适合集采下的市场策略和销售政策、与各合作伙伴保持良好合作关系,建立稳定的销售网络。(2)多肽业务的出口业务方面:继续保持现有客户订单,拓宽其他客户渠道,发挥扩建后的多肽车间纯化产能。(3)研发、生产方面:积极推进在审品种的获批及ANDA在美国、加拿大和其它国家申报。BD(商务拓展)人员将积极开展国际BD活动,通过参加美国DCAT(美国药品和化学品联合交易协会年会)、中国CPHI(世界制药原料中国展览会)和欧洲CPHI(世界制药原料欧洲展览会)会议、线上会议及邮件往来,努力推荐公司即将申报的品种及研发管线中的项目、推广公司形象,赢得更多CDMO项目,获得更多国内外产品代加工业务和技术合作。(4)宁波双成:发挥公司在无菌产品GMP方面的优势,在保证满足公司自有品种生产的前提下积极开展对外CMO合作,特别是争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目。(5)成本控制:持续实施成本控制措施,涵盖人员配置优化、提升人员效率和产出比、确保采购的合理性和性价比、监控费用支出的合理性、提高产品质量合格率、降低产品报废率以及减少水电气资源消耗。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。点击进入交易所官方互动平台查看更多
【2025-05-13】
券商观点|医药生物行业周报:板块业绩持续分化,关注基本面向上板块
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年5月13日,国元证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,板块业绩持续分化,关注基本面向上板块。
报告具体内容如下:
报告要点: 医药板块本周小幅跑输沪深300指数 2025年4月28日至5月9日,申万医药生物指数上涨1.50%,跑输沪深300指数0.06pct,在31个申万一级行业指数中排名第16。2025年初至今,申万医药生物指数上涨1.19%,跑赢沪深300指数3.45pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第15。截至2025年5月9日,医药板块估值为26.54倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为141.81%。本周常山药业、海创药业和锦好医疗等表现较好涨幅排名前十的个股分别为:常山药业(+26.29%)、海创药业(+25.85%)、锦好医疗(+25.32%)、ST香雪(+23.45%)、大博医疗(+16.86%)、无锡晶海(+16.78%)、三友医疗(+16.41%)、金凯生科(+16.14%)、澳华内镜(+15.93%)、易瑞生物(+15.86%)。跌幅排名前十的个股分别为:普利退(-69.88%)、*ST苏吴(-31.39%)、*ST双成(-26.90%)、ST葫芦娃(-23.76%)、立方制药(-23.76%)、热景生物(-14.12%)、数字人(-12.09%)、*ST景峰(-11.78%)、悦康药业(-11.30%)、荣昌生物(-10.87%)。投资建议医药行业的2024年年报和2025年一季报已经全部披露,整体来看,医药板块2024年营业收入同比下降0.99%,归属上市公司股东的净利润同比下降12.97%,扣非归母净利润同比下降8.91%。2025年一季度营业收入同比下降4.78%,归属上市公司股东的净利润同比下降12.21%,扣非归母净利润同比下降18.22%。2025年一季度医药板块收入和利润继续承压,但公司业绩出现分化。 5月份开始,将进入业绩真空期,市场关注点由业绩转变为行业和公司基本面变化,我们继续看好创新药、出海以及集采出清板块。目前我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,且不受贸易战影响,有望持续作为2025年医药板块投资主线。出海领域我们继续看好在新兴市场领域布局的企业,市场发展潜力大,且不受贸易战影响,建议关注科兴制药。目前不同医药领域的集采持续加速推进,部分细分赛道的集采影响已经出清,未来有望迎来新成长,建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业。此外,我国医药市场正处于集中度提升的加速期,并购重组有望加速,建议重点关注。风险提示医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
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【2025-05-13】
双成药业注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可
【出处】证券时报网
双成药业近日披露,公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商品名:注射用比伐芦定;2.剂型:注射剂;3.规格:250mg;4.适应症:注射用比伐芦定用作抗凝剂)。治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接受早期侵入性治疗的患者,以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿司匹林联合使用。此外,可联合P2Y12拮抗剂使用(例如氯吡格雷或噻氯匹定)。
药品其他情况:
2019年1月,公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》;2019年5月,公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证;2019年6月,公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功;2019年10月,公司的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准,2020年在美国实现上市销售;2022年12月,注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价;2024年2月,注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。
注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可,表明双成药业注射用比伐芦定具备了在澳大利亚进行销售的资质。对双成药业拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。
回顾双成药业发现:
双成药业拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中:
● 注射用胸腺法新(“基泰”),系增强免疫药物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;2023年12月,该产品获得巴基斯坦药品监督管理局核准签发的注册批件。
● 盐酸美金刚片、普瑞巴林胶囊、依替巴肽注射液(20mg/10ml)、依替巴肽注射液(规格75mg/100mL)、醋酸奥曲肽注射液,获得美国FDA上市许可、ANDA;注射用比伐芦定获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可,该产品获得沙特阿拉伯食品药品监督管理局核准签发的注册批件。
从双成药业披露的公告可以看出,双成药业国际化战略的主要目的是在发达国家如美国和欧盟获得药品批准和上市销售,增加公司的收入和利润。(CIS)
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