生物制品 海南板块 深股通 预亏预减 合成生物 肝炎概念 阿兹海默

注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药的研究、开发、生产、销售;化工产品(专营除外)、普通机械设备的生产销售;药品研发项目的咨询和转让;自有房屋租赁;转让、出租自有专利、非专利技术及商标(凡需行政许可项目凭许可证经营)。

公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,中国的制药工业起步于 20 世纪初,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道。根据国家统计局统计数据,2022 年度我国规模以上工业企业中的医药制造业营业务收入 29,111.4 亿元,较上年下降 1.6%,实现利润总额4,288.7 亿元,较上年下降 31.8%。随着我国经济的发展,我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性也得到了进一步提升,根据国家卫生健康委发布的《2021 年我国卫生健康事业发展统计公报》,2021 年全国卫生总费用初步推算为 75,593.6 亿元,其中:政府卫生支出 20,718.5 亿元,占 27.4%;社会卫生支出 33,920.3 亿元,占 44.9%;个人卫生支出 20,954.8 亿元,占 27.7%。人均卫生总费用 5,348.1 元,卫生总费用占 GDP 的比例为 6.5%。

原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核、生长抑素原料药获得 CEP(欧洲药典适用性)证书;制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新 ANDA 批文,注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已通过美国 FDA 上市许可,均已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国 IND(临床批件申请)获批,注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。

多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国 FDA 和欧盟 EMA(欧洲药品管理局)的 GMP 检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力;在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药 DMF 和 ANDA,进一步加快公司国际化进。多肽合成新技术: 为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力公司研发启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发,其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用,减少对环境的污染,同时降低生产成本。

公司建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,大大提高和完善了公司 GMP 的体系,其研发和 GMP 均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,有了具有 GMP 概念的质量、生产队伍,取得了显著成果。

2015年5月6日公告称，公司于5月6日与两位德国籍自然人签订意向书，拟收购后者拥有的Lyomark Pharma GmbH以及Bendalis GmbH两家公司各74.9%的股权，预计交易价格为人民币0.7亿元至2亿元。据介绍，Lyomark 是一家原料药、制剂和R&D化学品供应商，其专营专利药，仿制药，以及用于治疗罕见病的孤儿药，包括使用预充注射器、西林瓶和安瓿瓶包装的无菌注射剂和冻干制剂。Bendalis是一家专业制药公司，专注于在德国和国际市场上开发（与第三方合作）和推广高技术门槛仿制药和专利肿瘤药。

2015年12月7日披露股权激励计划草案，公司拟向135名激励对象授予限制性股票 1080万股。其中，首次授予980万股，预留100万股。股票来源为公司向激励对象定向增发双成药业股票，首次授予价格为6.86元/股。根据公告 ，本次激励对象包括5名董事和高管、130名中层管理人员及核心业务(技术)人员。激励对象首次获授限制性股票之日起12个月内为锁定期。激励对象可分三次申请解锁，第一、二、三个解锁期依次为锁定期满后第一、二、三年，可申请解锁数量分别为获授限制性股票总数的40%、30%、30%。草案称，第一、二、三期解锁条件为，相比2014年，2015年、2016年、2017年净利润增长率分别不低10%、20%、30%，营业收入增长率不低于15%、30%、45%。

公司拥有完善的销售系统和市场支持体系，全国除港澳台地区外，已在30个省、市、自治区建立营销网络，市场销售人员31人，与公司合作的医药商业公司超过600家。以注射用胸腺法新“基泰”产品为例，现已覆盖到全国1000多家医院，其中包括约350家三甲医院。公司其他产品覆盖的销售终端超过1万个，这为公司新老产品在市场的开拓与推广奠定了扎实的营销网络基础。

7月28日晚间公告称,公司于7月28日与宁波杭州湾新区开发建设管理委员会签订了《投资协议书》。公司拟在宁波杭州湾新区投资建设“抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产项目”,项目总投资为10亿元,资金来源为自有资金、超募资金及其他。据介绍,该项目用地约210亩,土地出让方式按国家有关规定办理,土地实行公开招拍挂,具体以土地摘牌成交价格为准。项目固定资产投资7.1亿元,首期注册资本0.7亿元,预计达产后实现年产值20亿元。

该项目总投资为25253.55万元，全部以募集资金投入。项目将分两年建设，建设完成后新厂房的产能规模将达到年产注射用胸腺法新550万支、注射用胸腺五肽120万支、注射用生长抑素80万支、注射用依非巴特50万支、50公斤多肽原料药，现有厂房通过技术改造使硬件设施满足国家新版GMP要求，为未来市场扩张和新药上市打下坚实基础。该项目计算期12年（含2年建设期），项目投产后将分三年达产，投产第一年实现销售收入20320万元，第二年实现销售收入23220万元，第三年实现销售收入25600万元，达产后投资利润率为44.41%。项目投资回收期为4.47年（含建设期），财务内部收益率36.48%。

公司重视对投资者的合理投资回报，保持利润分配的连续性和稳定性。公司采用现金、股票或者法律允许的其他方式分配利润。在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红。公司每年须以现金方式分配利润，且每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%。公司当年拟分配股利超过当年可供分配利润的10%，则超过当年可供分配利润10%的部分可采用股票、现金或者股票与现金相结合的方式发放。

2012年10月，公司制定未来三年（2012-2014）股东回报规划。未来三年内，公司采取现金、股票或者现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润，在公司盈利、现金流满足公司正常经营和长期发展的前提下，公司将实施积极的现金股利分配办法，重视对股东的投资回报。公司依据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，在弥补亏损、足额提取法定公积金、任意公积金以后，公司当年可供股东分配的利润且累计可供股东分配的利润为正数，在满足公司正常生产经营和发展的资金需求情况下，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%，最近连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%，具体每个年度的分红比例由董事会根据公司当年度盈利状况和未来资金使用计划提出预案。如果未来三年内公司净利润保持持续稳定增长，公司可提高现金分红比例或实施股票股利分配，加大对投资者的回报力度。

公司控股股东海南双成投资有限公司、实际控制人王成栋和Wang Yingpu（王荧璞）父子及其关联股东HSP Investment Holdings Limited承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。公司股东Ming Xiang Capital I,Ltd.、SEAVI Advent Equity Pte. Ltd.、湖南中琻创业投资有限公司、深圳市南海成长创科投资合伙企业（有限合伙）、长沙先导硅谷天堂创业投资有限公司、海口润木投资咨询有限公司、武汉硅谷天堂阳光创业投资有限公司、鞍山文成工艺品有限公司、Best Deed Investments Limited、海口通合盛投资咨询有限公司、Ming Xiang Capital II,Ltd.、海南昊双源贸易有限公司、林定和、海口宝昌轩投资咨询有限公司、Easyworth Investments Limited、北京锦绣财略管理顾问中心（有限合伙）、海口鑫融成投资咨询有限公司、鞍山明峰投资咨询有限公司、海口碧成贸易有限公司承诺：自发行人股票上市之日起12个月内，不转让或者委托他人管理本公司持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。