☆经营分析☆ ◇002653 海思科 更新日期：2025-05-24◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
新药研发、生产制造、推广营销业务。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 369274.44｜ 264468.41｜ 71.62｜ 99.23｜
｜其他业务 ｜ 2860.49｜ 1469.32｜ 51.37｜ 0.77｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜麻醉产品 ｜ 123165.19｜ 111377.51｜ 90.43｜ 33.10｜
｜合作产品相关收入 ｜ 94316.57｜ 53314.61｜ 56.53｜ 25.34｜
｜其他适应症 ｜ 58047.21｜ 36017.98｜ 62.05｜ 15.60｜
｜肠外营养系 ｜ 51193.34｜ 30366.25｜ 59.32｜ 13.76｜
｜肿瘤止吐 ｜ 30542.05｜ 26568.82｜ 86.99｜ 8.21｜
｜其他主营业务收入 ｜ 12010.08｜ 6823.24｜ 56.81｜ 3.23｜
｜其他业务 ｜ 2860.49｜ 1469.32｜ 51.37｜ 0.77｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜西 ｜ 129177.41｜ 85995.63｜ 66.57｜ 34.71｜
｜南 ｜ 87063.24｜ 65657.44｜ 75.41｜ 23.40｜
｜东 ｜ 58109.31｜ 44851.55｜ 77.18｜ 15.62｜
｜中 ｜ 50761.78｜ 37244.99｜ 73.37｜ 13.64｜
｜北 ｜ 40983.68｜ 27646.70｜ 67.46｜ 11.01｜
｜其他地区 ｜ 3179.03｜ 3072.11｜ 96.64｜ 0.85｜
｜其他业务 ｜ 2860.49｜ 1469.32｜ 51.37｜ 0.77｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 167315.06｜ 120676.56｜ 72.13｜ 99.20｜
｜其他业务 ｜ 1349.35｜ 677.57｜ 50.21｜ 0.80｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜麻醉产品 ｜ 51719.86｜ 46389.64｜ 89.69｜ 30.66｜
｜原料药 ｜ 31702.99｜ 21071.09｜ 66.46｜ 18.80｜
｜其他适应症 ｜ 28215.02｜ 17725.17｜ 62.82｜ 16.73｜
｜肠外营养系 ｜ 25668.35｜ 15296.59｜ 59.59｜ 15.22｜
｜服务收入 ｜ 16404.79｜ 8656.93｜ 52.77｜ 9.73｜
｜肿瘤止吐 ｜ 13604.05｜ 11537.14｜ 84.81｜ 8.07｜
｜其他业务 ｜ 1349.35｜ 677.57｜ 50.21｜ 0.80｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜西 ｜ 58596.54｜ 42538.06｜ 72.59｜ 34.74｜
｜南 ｜ 40637.91｜ 29272.91｜ 72.03｜ 24.09｜
｜东 ｜ 24075.24｜ 18090.98｜ 75.14｜ 14.27｜
｜中 ｜ 23686.08｜ 16899.24｜ 71.35｜ 14.04｜
｜北 ｜ 20319.29｜ 13875.36｜ 68.29｜ 12.05｜
｜其他业务 ｜ 1349.35｜ 677.57｜ 50.21｜ 0.80｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 333513.38｜ 237591.81｜ 71.24｜ 99.41｜
｜其他业务 ｜ 1993.63｜ 671.71｜ 33.69｜ 0.59｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜麻醉产品 ｜ 84966.66｜ 76416.89｜ 89.94｜ 25.32｜
｜肠外营养系 ｜ 61522.12｜ 37397.24｜ 60.79｜ 18.34｜
｜原料药 ｜ 56977.97｜ 35884.31｜ 62.98｜ 16.98｜
｜其他适应症 ｜ 42159.69｜ 28535.66｜ 67.68｜ 12.57｜
｜服务收入 ｜ 41376.63｜ 24609.03｜ 59.48｜ 12.33｜
｜肿瘤止吐 ｜ 21171.51｜ 17783.63｜ 84.00｜ 6.31｜
｜抗生素 ｜ 11889.67｜ 8872.43｜ 74.62｜ 3.54｜
｜心脑血管 ｜ 6748.90｜ 4392.52｜ 65.09｜ 2.01｜
｜肝胆消化 ｜ 6700.23｜ 3700.10｜ 55.22｜ 2.00｜
｜其他业务 ｜ 1993.63｜ 671.71｜ 33.69｜ 0.59｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜西 ｜ 107337.70｜ 75579.63｜ 70.41｜ 31.99｜
｜南 ｜ 76529.18｜ 54857.82｜ 71.68｜ 22.81｜
｜东 ｜ 52374.73｜ 38122.42｜ 72.79｜ 15.61｜
｜中 ｜ 50891.00｜ 35768.49｜ 70.28｜ 15.17｜
｜北 ｜ 37215.11｜ 24097.77｜ 64.75｜ 11.09｜
｜其他地区 ｜ 9165.68｜ --｜ -｜ 2.73｜
｜其他业务 ｜ 1993.63｜ 671.71｜ 33.69｜ 0.59｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 136058.33｜ 97341.06｜ 71.54｜ 99.33｜
｜其他业务 ｜ 911.48｜ 291.11｜ 31.94｜ 0.67｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜麻醉产品 ｜ 34265.67｜ 32280.49｜ 94.21｜ 25.02｜
｜肠外营养系 ｜ 27744.34｜ 17184.21｜ 61.94｜ 20.26｜
｜原料药 ｜ 23758.92｜ 12242.39｜ 51.53｜ 17.35｜
｜其他适应症 ｜ 19492.79｜ 14943.91｜ 76.66｜ 14.23｜
｜服务收入 ｜ 13305.09｜ 6937.24｜ 52.14｜ 9.71｜
｜肿瘤止吐 ｜ 6755.39｜ 5750.70｜ 85.13｜ 4.93｜
｜抗生素 ｜ 4993.38｜ 3847.71｜ 77.06｜ 3.65｜
｜肝胆消化 ｜ 3079.96｜ 2153.05｜ 69.90｜ 2.25｜
｜心脑血管 ｜ 2662.79｜ 2001.36｜ 75.16｜ 1.94｜
｜其他业务 ｜ 911.48｜ 291.11｜ 31.94｜ 0.67｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜西 ｜ 45191.29｜ 29541.17｜ 65.37｜ 32.99｜
｜南 ｜ 32987.29｜ 24932.39｜ 75.58｜ 24.08｜
｜中 ｜ 21732.48｜ 16270.76｜ 74.87｜ 15.87｜
｜东 ｜ 20031.93｜ 15522.71｜ 77.49｜ 14.63｜
｜北 ｜ 16115.34｜ 11074.03｜ 68.72｜ 11.77｜
｜其他 ｜ 911.48｜ 291.11｜ 31.94｜ 0.67｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点
根据国家统计局数据，2024年规模以上医药制造业实现营业收入25,298.5亿元，与
去年基本持平；营业成本14,729.6亿元，同比上升2.0%；利润总额3,420.7亿元，
同比下降1.1%。医药行业整体保持中低速增长，盈利端相对承压。而创新药作为目
前医药行业发展的核心驱动力，在政策优化、技术推进和国际合作等多重因素推动
下，呈现快速发展的态势，随着人口老龄化进程的加速和多元化健康需求的增长，
创新药市场规模不断扩大，据Frost＆Sullivan初步统计，2024年中国创新药行业
市场规模突破1.1万亿元。
2024年，我国“三医联动”政策体系不断完善，在鼓励医药创新、优化药品审评、
扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面推陈出新，大力推动了医药
产业转型升级，随着年内《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，创新药领域
得到了从研发、审评、应用到支付等多环节的明确支持，创新药的快速发展有了更
加坚实的政策基矗同时，国家医保谈判也将更多创新药纳入了医保目录，2024年医
保目录净增624个品种，其中谈判新增占比超70%，创新药成为医保增量的核心受益
领域。
研发上，国内头部传统药企向创新药企转型成功，创新药从投入期步入收获期。中
国创新药企在全球研发体系中的参与度有显著提升，据DealForma数据，2024年全
球31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中国；国内创新药企通过传统的Licen
se-out模式或NewCo模式加速全球化布局，在全球市场的竞争力不断提升。此外，A
I技术也加速渗透创新药研发流程，从病理大模型到提升药物研发效率，为行业带
来了变革。
总体来看，医药行业属弱周期行业，主要受政策因素、技术创新、资本波动及人口
结构变化影响，药物创新研发环节多、时间长、投入大，近年来国内创新药企业通
过融资或海外授权合作模式一方面补充了现金流、分散了研发风险，另一方面逐步
开拓了国际化市尝提高了部分研发效率，创新药医保谈判常态化与支付体系的完善
也为创新药在国内市场的商业价值兑现提供了有力支持，行业正加速迈向高质量发
展和创新升级阶段。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
1、2024年2月，国家医保局提出《建立新上市化学药品首发价格形成机制，鼓励高
质量创新的通知》征求意见稿，针对高水平创新药给出一定企业自主定价空间。
2、2024年3月，国务院《政府工作报告》提出加快创新药等前沿产业的发展，创新
药作为新兴产业关键环节，首次出现在政府工作报告中。体现了国家对创新药研发
的重视，鼓励各地出台相关政策以支持创新药的发展。
3、2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》
，明确加快创新药/罕见病治疗药品、临床急需药品等审评审批，促进新药合理快
速应用；制定全链条支持创新药发展的指导性文件；研究对创新药和先进医疗技术
实施DRG/DIP付费除外等政策倾斜；推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围；
整合医疗医药数据要素资源，构建以创新药为重点领域的成果转化交易服务平台。
4、2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指
出发展创新药关系医药产业发展，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医
保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核
机制，合力助推创新药突破发展。
（1）研发端：加大对基础研究的资金支持，鼓励合作；优化临床试验，试点“附
条件上市”机制。
（2）审评审批：针对突破性疗法、罕见病药物等开通快速通道，审评周期压缩至6
0个工作日以内；推动临床试验数据与国际标准接轨。
（3）市场准入与医保支付：建立创新药“即批即入”机制，优化谈判规则；将创
新药使用纳入公立医院绩效考核。
（4）资本支持与国际化：鼓励社会资本设立专项基金，支持科创板、港股18A上市
融资；简化对外授权审批流程，税收优惠支持海外临床试验与商业化。
5、2024年7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，
优化创新药临床试验审评审批机制，强化申请人主体责任，提升风险识别和管理能
力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。
6、2024年10月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，探索部分
创新、临床急需生物制品的分阶段生产，激发企业研发创新活力，促进专业化分工
，提升供应保障能力。
7、2024年10月，CDE颁布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批
程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》。《通知》中指出，2024
年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批
准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
8、2024年12月，国家卫生健康委发布50条促进卫生健康科技创新的政策举措，组
织实施新一轮医药领域的重大科技项目，设定以企业为主导的部分领域项目，如围
绕四大慢并重大传染病及儿童疾病等领域开展新药开发。
（三）公司行业地位
海思科凭借在创新药研发、市场表现以及国际化进程等方面的突出表现，在医药行
业中占据了重要地位。
（1）行业认可与荣誉：
海思科以“创新”为内核，获得了行业的高度认可，连续多年荣获“中国创新力医
药企业”称号。在2022-2023年中国医药行业最具影响力榜单评选中，海思科荣膺
四项殊荣，包括医药商业百强企业、医药制造业百强企业、自主创新先锋企业、守
法诚信企业。2024年中国医药研发产品线荣获“最佳工业企业”奖项。
（2）创新药研发与市场表现：
环泊酚注射液（思舒宁）2024年销售收入增长45.60%，在静脉麻醉药市场领域跃居
份额第一，担当麻醉龙头。截至2024年12月，已发表思舒宁相关学术论文147篇，
影响因子3分以上44篇，已注册研究230项。
报告期内，两个1类创新药考格列汀片(倍长平)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)
相继获批上市，并进入国家医保目录。2024年，思美宁列入五部权威指南/指导意
见推荐；倍长平进入《中国2型糖尿病防治指南-2024版》，《考格列汀临床应用专
家指导意见》发表。
安瑞克芬注射液（HSK21542注射液、思舒静）于2024年3月正式启动上市筹备工作
，专家咨询会多城市召开。
（3）市场影响力与品牌建设：
海思科的品牌和产品在行业中已初具影响力。核心产品如环泊酚注射液（思舒宁）
、多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）和甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）等，均在市
场上占据重要份额。此外，公司还通过学术推广和品牌建设，进一步巩固了在麻醉
、代谢和神经痛等领域的市场地位。
（4）国际化进程：
海思科的国际化进程也在加速推进。环泊酚注射液已在美国完成三项Ⅲ期临床试验
，计划在美国申报NDA。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于
成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生
命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药
物产品。
（二）主要产品及用途
公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有
40余个品种，主要产品包括创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列
汀片等。公司的主要产品及用途如下：
（1）环泊酚注射液（思舒宁）是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉
药物，于2020年12月获批上市。目前获批适应症有
“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间
机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比，在手术室外麻醉领域：环泊酚具备烷基酚类
优势且呼吸抑制发生率低，患者诊疗安全舒适；在手术室内麻醉领域：环泊酚具备
烷基酚类优势且低血压发生率更少，BIS曲线更稳定，使麻醉过程更平稳安全。在I
CU领域：环泊酚可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床获益的优势。
基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括《（支）气管镜诊疗镇静麻醉专家
共识（2020版）》、《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020版）》、《环
泊酚临床应用指导意见（2023版）》、《日间手术麻醉指南（2023版）》、《老年
患者手术室外麻醉/镇静专家共识（2023版）》、《诊疗性操作的镇静与麻醉方案
指导意见(2023版)》、《神经重症患者镇痛镇静治疗专家共识（2023版）》、《成
人重症患者镇痛镇静诊疗流程（2023版）》、《成人重症患者镇痛镇静数据元及定
义专家共识（2023版）》、《重症后管理共识（2023版）》等。2021年11月，环泊
酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023年11月再次通过国家医保谈
判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2024年1月起正式执行
。
（2）苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁），作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节
剂，于2024年5月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（D
PNP）适应症的1类新药，填补DPNP治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空
白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。此外，思美宁还布局了中枢神
经痛和纤维肌痛适应症，正在临床推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼
痛领域。思美宁具有独特的并三环笼状结构，相较于普瑞巴林的链状结构来说具有
很好的分子刚性，从而带来靶点亲和力和体内代谢稳定性更优的潜在优势。
Ⅲ期临床研究显示，思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程度，临床使用
无需滴定，使用更为便利，且起效快速，给患者带来良好的治疗体验。基于此，思
美宁上市之初就获得了3部指南共识推荐，包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指
南（2024版）》，推荐思美宁作为DPNP的有效初始治疗药物；《神经病理性疼痛评
估与管理中国指南（2024版）》，指出思美宁是靶点亲和力和体内代谢更稳定、使
用更便利的药物；《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述，指出思美宁可以直接
以有效剂量起始治疗，无需滴定，使用更便捷。
（3）考格列汀片（倍长平
）是公司自主研发的1.1类创新药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，于20
24年6月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂（DPP-4i），具有
独立知识产权。倍长平是通过在DPP-4i单周制剂四氢吡喃环上6位引入三氟甲基，
从而增强药物疗效、代谢稳定性，使其具有超长疗效，其长半衰期可达131.5小时
，一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上。两项Ⅲ期临床研究显示倍长平
单药治疗24周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线最多降低0.96%，二甲双胍治疗的基础
上联合倍长平24周HbA1c较基线最多降低0.96%，与日制剂联合组疗效相当。针对肾
功能不全患者不增加药物暴露，肾功能不全患者无需调整剂量。同时倍长平是葡萄
糖依赖性降糖机制药物，低血糖副作用少，药物相互作用少。倍长平具有超长疗效
、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和
患者的依从性。
（三）经营模式
1、研发模式
公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期
、肿瘤、代谢系统疾并自身免疫、呼吸等疾病领域。搭建了多样的药物技术开发平
台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临床项目管理以及上市后
对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的研发流程包括临床前研究阶段
、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。
公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估，随后，公司对候选
药物分子进行临床前综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物或
体外试验中证明了有效性和安全性后，公司将按照相关规定，就候选药物向国家药
品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请，并如实报送药学、药理及毒理
试验结果等有关资料。新药临床试验申请经批准后，公司严格遵循相关规定开展临
床Ⅰ期-Ⅲ期试验。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，主要目的在于观测人体
对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提供依据。
Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究，确认候选药物的药效和安全性，获得药物
治疗有效性资料。
Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性，进一步获得候选药物的
有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用关系。
临床试验工作主要由具备药物临床试验资格及必要条件的医疗机构承担，公司作为
试验申办者，负责明确治疗目的及需求并提供临床试验方案、试验药品、营运资金
。临床试验开展过程中，公司主要通过自建的临床医学、药理、运营和临床质量保
证团队，对临床试验按照国际标准进行监督和管理，以确保临床试验的规范性和数
据质量。针对部分临床试验，公司会委托CRO提供部分必要的研发服务，并在此过
程中通过自建团队对试验进行整体监督和管理，以确保试验的合规性和临床数据的
记录。
临床试验完成后，公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获批上市后
，公司持续对其疗效和不良反应进行监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、
评价和报告。
2、营销模式
以创新驱动为核心，围绕商业化能力提升、学术营销和全渠道销售等多方面展开，
积极探索以创新药为核心的商业模式，形成了“医学+市场+销售+准入”的四驾马
车模式，通过多部门协作，实现从产品研发到上市后学术推广的全流程商业化模式
。具体如下：
（1）学术营销与品牌建设：海思科坚持专业化学术推广，围绕创新药和核心产品
构建全链条营销体系：
创新药推广：以环泊酚注射液为例，公司通过大规模学术营销和品牌建设，推动其
在麻醉和ICU领域的快速增长。新药快速上市：2024年上市的两个创新药苯磺酸克
利加巴林胶囊（思美宁）和考格列汀片（倍长平）在48小时内完成全国多城市首例
处方开具，快速提升患者可及性。
（2）全渠道营销与新零售模式：海思科布局全渠道营销，试点新零售和线上线下
融合的销售模式，实现终端布局和快速上量。
（3）产品组合与市场策略：海思科聚焦核心产品，根据市场吸引力和竞争力，定
期更新产品组合战略，发挥学术引领优势，巩固核心产品的市场地位。
3、生产模式
目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分，生产模式是自主生产为主，合作
生产为辅，相互补充，形成很好的协同。
合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药股份有限公司和四川美
大康佳乐制药有限公司。两个合作厂家产能充足，质量稳定，能使合作产品的生产
得到保障。
公司的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山等四地，四地生产
线建设日益成熟、全面，满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。公司还在
西藏自治区山南市新建了生产基地西藏制药，对公司的产能形成有力的补充。
（四）主要业绩驱动因素
公司通过学术营销与产品品牌建设与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道整合
使老产品实现稳定放量。
三、核心竞争力分析
（一）公司的核心技术
（二）核心技术取得的技术保护措施
截至2024年12月31日，通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台
，公司已建立了丰富的产品组合。目前公司的商业化产品及进入临床试验阶段的1
类新药共有14个，其中环泊酚注射液（思舒宁）、苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁
）和考格列汀片（倍长平）已实现商业化，HSK21542注射液（思舒静）已完成NDA
申报。此外，还有处于筛选阶段的项目40余项，涉及麻醉镇痛、呼吸、慢并肿瘤和
自身免疫等领域。
公司在药物开发过程中，注重技术积累和科技创新。截至2024年12月31日，公司及
其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国1067件，其中PCT国际申请237件
；累计取得授权专利392件，其中中国授权专利228件，海外授权专利164件，其范
围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司知识产权保护的进一步强化将
有力促进公司持续构建技术创新体系，增强公司的技术储备和市场竞争力。
（三）核心技术在主要产品中的应用与贡献情况
公司主要自主研发产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过化合物筛选平台
、新药评价平台、多肽类药物平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台，公司得以发
现并筛选相关靶点的新的候选化合物，找出最佳候选药物；通过分析测试研究平台
、晶型盐型筛选平台、工艺化学研究平台、制剂工艺研究平台等，公司得以对候选
药物的理化性质、结构表征进行分析，并对药物的生产工艺进行开发。同时，公司
还初步搭建了CADD/AIDD（Computer Aided Drug Design/AI Drug Discovery＆Des
ign，计算机辅助药物设计/人工智能药物发现）平台，以支持多个临床前项目的研
发，并应用分子对接、分子动力学、结构生物学等技术对各创新药物的分子作用机
制进行深入研究。
（四）公司科研实力和成果情况
作为一家国家级高新技术企业，公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于
一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司高度重视科研实力的积累，并在科
研奖项、重大科研项目、核心学术期刊论文发表等科研成果方面硕果累累。创新药
物研发团队先后获得“四川省顶尖创新团队”、“成都市顶尖创新团队”等荣誉。
1、国家级科研项目
2、发表的核心期刊论文
目前，公司已通过内部团队或与外部合作在核心期刊发表超45篇论文，主要涉及麻
醉镇痛、糖尿病及呼吸系统疾病等领域。2025年3月，公司自主研发的DPP-1抑制剂
HSK31858的Ⅱ期临床研究成果发表在国际呼吸领域及危重症医学领域顶级期刊《柳
叶刀-呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine，影响因子：38.7）之上。
（五）核心团队情况
目前公司已形成了管理科学、组织架构齐全的技术开发体系，研发中心已形成了以
海归博士、重点院校硕、博优秀研究生为核心的国际化科研团队。公司研发中心现
有人员900余人，硕士以上占比约35%，其中新药化学部、生物团队等核心研发部门
硕博比例高达64%。
1、化学团队：
新药化学团队主要以海归博士、国内一流院校硕博士生为主的约100余位研究人员
组成，其中博士16人，硕士及以上学历占比达到75%。团队聚焦领域前沿热点，分
子设计和合成经验丰富，重点搭建了多肽类药物、PDC和CADD/AIDD等药物化学平台
，在多个适应症领域取得重大进展。团队未来将围绕临床未满足需求方向，基于先
进的Protac和多肽类药物平台，设计合成发现Fast Follow和Best In Class类型的
新型药物分子。
2、生物团队：
生物团队经历10年的发展壮大，现已发展成为由生物项目部，生物筛选部，药物代
谢部，毒理研究部和生物信息部、计算化学部、生物大分子部等组成的超百人的团
队。团队成员专业知识扎实，经验丰富，秉持以临床需求为导向，以惠及患者为目
标，致力于各项创新药的研发。
团队拥有国内领先、国际接轨的动物楼，细胞房和生物分析等实验室。搭建了多个
国际化创新平台，包含靶点验证平台、筛选平台（在麻醉镇痛、肿瘤、自免、代谢
及呼吸等领域构建了多个体外和体内动物筛选模型）、体外代谢研究和高灵敏度检
测分析技术平台以及毒理平台（临床检验、Mini Ames、体外微核等），全面支持
和快速推进海思科的临床前研发和转化医学研究工作。
3、药学团队：
药学团队目前拥有成员230余人，其中硕博学历74人，占总比为32%；涵盖原料药、
制剂、分析、质量管理、国际注册及仪器设备管理等多个研究模块。已建成的技术
平台有：晶型盐型开发平台、难溶制剂开发平台、吸入制剂研究平台以及分析测试
研究平台。
团队具备丰富的药学研究、开发和申报经验，已完成公司数十个项目的研究和申报
工作，并成功获批上市。擅长对复杂高难度创新分子的工艺进行设计和优化，同时
具备针对创新药物分子特征进行多种剂型，如口服制剂、注射剂、外用制剂、吸入
制剂等的研究开发能力，以及相当技术壁垒的高难度仿制药工艺开发优化能力。
药学部门配备多样化的高端研究设备（全自动压片机、胶囊机、喷雾干燥机、NMR
、MS、SFC、XRD、DSC、TGA，DVS等），持续提升的专业技术尖兵团以及不断探索
的药学管理体系，全面保障药学项目研发进程的综合效能。同时，药学部门基于业
务规划对标国际，根据ICH，NMPA，FDA，EMA相关法规指南建立了全面的质量体系
，全面保证药学研发结果质量可靠，满足国内、国际相应市场的法规监管要求。
4、临床团队：
经过近十年的发展，公司已打造出一支300余人的优秀临床团队。构建了贯穿于临
床药物开发全流程的核心技术体系，涵盖运营部、药理部、医学部、药物警戒部、
数统部、协调部和质量保证部等所有临床研究相关部门，能满足项目自营、高效推
进的需求。
（六）技术储备情况
通过持续不断的创新，公司已拥有具有自主知识产权的多种前沿药物技术，并形成
了丰富的管线项目储备。截至2024年12月31日，除商业化阶段产品及临床研究项目
外，公司有处于筛选阶段项目40余项，涉及麻醉镇痛、呼吸、慢并肿瘤和自身免疫
等领域。2024年完成了4项新分子实体的IND申报，均已获批临床，公司将持续加大
现有技术平台相关的研发投入，推动药品发现和优化以及新一代创新药研发、生产
和商业化工作。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，国务院、国家药监局陆续出台的诸如《全链条支持创新药发展实施方案》
《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》《关于对创新药以及经沟通交流确
认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》等
一系列利好支持政策，与公司的创新药研发管线高度契合。公司充分利用好相关政
策，加速推进创新药研发进程，报告期内创新药倍长平和思美宁获批上市。同时，
我们积极深化营销团队整合，加速拓展市场，努力推进全渠道整合，加快品牌市场
渗透，全年实现销售收入37.20亿元，同比增长10.92%，实现归属于上市公司股东
的净利润3.95亿元，同比增长34%。思舒宁成为最大产品，销售收入同比增幅约45%
。创新药倍长平和思美宁实现上市第一年销售收入达数千万元，将成为2025年业绩
增长的主力军。
2024年经营情况如下：
（1）研发方面
a、报告期内批件情况
目前处于在研的制剂项目51个，其中，创新药26个，改良型新药3个，仿制药22个
（上市前19个，上市后3个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、
扩容药12个、神经系统疾病药物5个、抗肿瘤药物7个、肾脏/泌尿系统疾病药物3个
、呼吸系统疾病及抗过敏药物10个、皮肤及五官科药物6个、镇痛药及麻醉科药物2
个、消化系统疾病药物3个、其它系统3个；报告期内，新增申报项目23个（均为制
剂），其中，临床申报15个、生产申报7个，一致性批件申报1个；创新药取得批件
14个，其中，生产批件3个、临床批件11个。
2024年，集团及所有子公司新获得授权专利39项，新申请305项；商标新申请22件
，获得注册批准21件。集团及子公司共申请专利1,067项，获得授权392项；共申请
商标734件，获得注册批准654件。
2024年创新药制剂项目的批件获取情况
b、研发进展情况：
⊙创新药研发进展目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有14个，主要为
：麻醉药物环泊酚注射液（思舒宁）目前在国内已获得“非气管插管手术/操作中
的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症的药
品注册证书；同时，扩展儿童/青少年用药的补充申请已经获得受理，正在审评中
；美国方面，“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床研究获得了积极的结果，公司已完成
与FDA的PNDA（新药上市申请前）沟通交流。
镇痛药物HSK21542注射液（思舒静）“腹部手术术后镇痛”适应症于2023年10月申
报NDA，目前已经完成补充研究资料的递交，处于上市许可发补审评阶段；“成人
维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2024年6月
被纳入优先审评，并于2024年9月完成了NDA申报，目前也处于上市审评阶段；2024
年新增的“术后恶心呕吐”适应症已于11月获批临床，目前已经完成与CDE的EOP2
沟通交流；“骨科手术术后镇痛”适应症的Ⅱ期临床研究也已经完成，正在进行EO
P2沟通交流。
神经痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）的两项适应症分别于2024年5月和6月
获得药品注册证书，是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状
疱疹后神经痛”治疗药物；2024年新增获批临床的“中枢神经病理性疼痛”适应症
的Ⅲ期临床研究正在正常推进中。此外，另一项神经痛药创新药（HSK36357胶囊）
正处于临床开发中。糖尿病治疗药物考格列汀片（倍长平）已于2024年6月获得“
用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书，是全球首个超
长效双周口服降糖药物。
呼吸系统药物中，HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临
床研究已经启动，新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾脖两项适应症已启动
Ⅱ期临床研究，此外，“慢性阻塞性肺疾脖适应症已获得临床批准通知书。2024年
新增开发项目HSK44459片，其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ⅱ期临床研究
。此外，HSK44459片于2024年提交了三项新增适应症临床申请，分别为“白塞脖（
属自身免疫系统疾病）、“银屑脖和“特应性皮炎”（属皮肤病领域），截止目前
，以上三项适应症均已获得临床试验批准通知书，其中“白塞脖适应症已启动Ⅱ期
临床研究。2024年新增开发用于治疗慢性阻塞性肺疾病的HSK39004项目的两个剂型
：吸入混悬液和吸入粉雾剂，也均已完成Ⅰ期临床研究。改良型新药HL231吸入溶
液的“慢性阻塞性肺疾脖适应症的Ⅲ期临床研究已经完成全部受试者入组。
慢性代谢性药物HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研
究，“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募，目前顺利进
行中。2024年新增开发的慢性代谢药物HSK39297片，其“阵发性睡眠性血红蛋白尿
”适应症已进入Ⅲ期临床研究，另一适应症“原发性IgA肾脖的Ⅱ期临床研究也在
顺利推进中。
抗肿瘤药物领域，公司也有多款药物进入临床开发阶段，HSK39775片、HSK42360片
和HSK46575片已分别于2024年2月、5月和12月获得临床试验批准通知书，目前均在
开展Ⅰ期临床研究；另一新增晚期实体瘤药物HSK41959片于2025年3月获得了临床
试验批准通知书。
⊙国际化进程美国临床团队进一步加强，国际化进程稳步推进：环泊酚注射液（思
舒宁）麻醉诱导（IGA）的三项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点，并获得
临床研究报告。
（2）营销方面
公司积极探索以创新药为核心的商业模式，通过多部门协作，实现从产品研发到上
市后学术推广的全流程商业化模式。
a、营销团队进一步细化和整合，其中：麻醉镇痛、消化肝并慢性病和综合产品线
事业部，均以医院市场为核心，每个事业部聚焦至少1个创新药或者核心产品，做
大做强产品及公司品牌：麻醉镇痛事业部以“环泊酚”为核心，进行麻醉和ICU领
域深度融合和建设；慢性病事业部以“思美宁”和“倍长平”两个创新药上市为抓
手，深度耕耘内分泌和神经病理性疼痛领域；消化肝病事业部和综合产品事业部则
分别聚焦思复和立必复的特色产品组合，夯实海思科的基石领域。
除此以外，为更好地“以患者为中心”提升产品可及性，公司还升级“处方零售”
和“商务渠道”两个事业部，围绕处方药院外可及性提升，以及集采产品的扩容和
准入最大化为目标，构建线上、线下多渠道商务和零售终端网络，升级公司零售能
力和商销能力。
b、环泊酚加快品牌市场渗透。明确ICU领域产品定位，强化环泊酚ICU关键优势“
可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床获益，是ICU机械通气患者持续
镇静的更优选择。”并继续借助医保红利，加速ICU科室拓展，进一步完善重症专
家体系，实现ICU市场的深入渗透；同时夯实麻醉领域学术地位，搭建舒适化麻醉
平台，传递“烷基酚类麻醉药是静脉麻醉首选用药，环泊酚是烷基酚类药物的更优
选择”的观念，让客户切实感受到环泊酚是安全、平稳、舒适麻醉镇静的新选择。
c、两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片，2024年上市并进入医保，为2
025年医院准入和上量做准备。
d、积极推进安瑞克芬注射液（HSK21542、思舒静）内外部融动，建立完善上市筹
备体系，促进多部门以产品为核心，以上市为导向进行协同整合；外部以市场调研
、市场预热和市场策略为载体，融动专家体系，提升客户认知，建设产品品牌，充
分做好上市准备和预热。
（3）生产方面
报告期内，公司位于辽宁省沈阳市/葫芦岛市和四川省成都市/眉山市的四个主要生
产基地，做到安全生产，严把质量控制关，上市产品无重大质量事故，无产品召回
发生，质量稳定、可控。各生产单位根据销售订单，保证了各个在销产品的及时供
货。全年共生产综合制剂近3,000万瓶/支/袋、大容量注射剂600余万瓶、大容量注
射剂（软袋）400余万袋、小容量注射剂近5,000万支、冻干粉针剂近4,000万瓶、
综合制剂近33,000万片/粒/袋/支、原料药超过23,000公斤，圆满完成生产任务。
五、公司未来发展的展望
（一）未来发展战略
海思科在“医学驱动，学术引领，销售落地”的总指导原则下，始终围绕以患者为
中心，满足临床未被满足需求为目标，在优势领域做好深耕细作，全力打造海思科
成为国内企业创新药的卓越品牌。在不断变化的医药市场中，坚持创新药研发驱动
、坚持“国际化”发展战略深化、坚持技术革新和市场拓展，聚焦医药行业，以国
际化视野研发创新药和合作并购，快速满足临床未满足的需求；始终逻辑清晰的以
发展战略为目标去完成每一个阶段的任务，为“致力于成为最受信赖的国际制药企
业”的企业愿景不懈努力。围绕战略目标的具体策略：
1、创新药研发驱动：持续加大创新药研发投入，加快临床试验、审评等环节的速
度及效率，有效提升公司在研创新药物的商业化进程，有效扩充现有的产品线，创
造新的利润增长点，为公司可持续发展奠定坚实的基矗同时，2025年通过向特定对
象发行
A股股票拟募集资金不超过13.65亿元，本次向特定对象发行A股股票募投项目针对
代谢、呼吸系统、麻醉、自身免疫、镇痛和肿瘤止吐等细分特色专科领域，致力于
开发具有国际竞争力的创新药品，加速推进上述领域在研管线的临床试验进程，促
使其尽快获批上市，从而提升公司的整体实力与市场竞争优势。
2、创新药市场拓展：继续以创新药为核心，推动多款创新药的市场渗透。2025年
，预计环泊酚注射液、HSK21542、思美宁和倍长平等创新药销售占比将接近40%。
公司将通过学术推广和品牌建设，进一步提升这些产品的市场占有率，持续提升创
新药商业化能力。
3、学术营销与品牌建设：继续以学术营销为核心，围绕创新药和重点产品构建全
链条营销体系。通过上市后医学研究和学术推广，提升产品的临床价值和市场认知
度。打造明星单品思舒宁、思复、立必复，三大核心产品成为海思科业绩基石。
4、自营体系建设：打造政策驱动、学术引领、协同作战的合规化专业化学术营销
体系，跨中心与研发、生产相互赋能，彼此反哺。
5、商务/招商/商销/零售全渠道整合：全渠道布局，医院、零售药店、县域医疗机
构、招商合作，实现100%患者可及，助力一体化发展，实现营销战略升级。
2025年，公司将继续增加研发投入，依托新建立的大分子平台开展生物药研究，涵
盖单抗/双抗/多抗、ADC等，计划全年研发投入将同比上升约15%。公司全年的营销
工作将围绕学术营销与品牌建设全面展开，深入推进思舒宁、思美宁及倍长平等产
品的进院销售，预计全年销售收入实现同比15%的增长。
1、研发方面
公司继续加大创新药研发力度，创新药研发将围绕目前公司优势研究领域及先进技
术平台进行。依据创新国际化的思路，深度布局麻醉镇痛、肿瘤、代谢性疾并自身
免疫疾病以及呼吸疾病等治疗领域。
（1）继续快速推进创新药临床试验工作：
a、麻醉镇痛领域，公司首个拥有自主知识产权的静脉麻醉1类创新药环泊酚注射液
（思舒宁），国内方面，将继续推进儿科适应症的注册性临床研究；美国方面，本
年度公司将向FDA递交“麻醉诱导”适应症的NDA申请。苯磺酸克利加巴林胶囊（思
美宁）将按照计划继续推进“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究；HSK2
1542注射液（思舒静）的“腹部手术术后镇痛”和“成人维持性血液透析患者的慢
性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症预计将在2025年获批上市，同时，
公司将继续推进包括“骨科手术术后镇痛”在内的适应症拓展Ⅲ期临床研究。
b、代谢性疾病领域，HSK31679片将继续推进“非酒精性脂肪性肝炎”适应症的Ⅱ
期临床研究；HSK39297片将继续推进“阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）”适应
症的Ⅲ期临床研究，并将同步推进“原发性IgA肾脖适应症的Ⅱ期临床研究。
c、肿瘤领域，2025将继续推进在Ⅰ期临床研究阶段的多款抗肿瘤药物的进程，对
于新增获批临床的HSK41959片，也将在2025年上半年启动临床研究。
d、呼吸疾病治疗领域，HSK31858片将积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适
应症的Ⅲ期临床研究，并同步推进“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾脖两项适
应症的Ⅱ期临床研究；HSK44459片将快速推进“特发性肺纤维化”适应症的Ⅱ期临
床研究；HSK39004将尽快进入Ⅱ期临床研究阶段。HL231吸入溶液的也将继续推进
Ⅲ期临床研究的进程；
e、自免领域，HSK44459片针对自身免疫系统疾病的相关适应症，如“白塞脖、“
特应性皮炎”等，将根据公司策略陆续启动临床Ⅱ期研究。
（2）2025年度，公司计划完成6个创新药申报IND，涉及肿瘤、自身免疫等领域。
（3）2025年度，公司将继续扩充公司产品线，计划完成新项目立项5-10个。
2、营销方面
公司在2025年的营销计划将围绕创新药的商业化、学术营销、全渠道销售等多方面
展开。
（1）创新药商业化与市场拓展：海思科预计2025年将有4款创新药实现销售增长，
创新药销售占比将达到40%。环泊酚注射液（思舒宁
）：作为国内首个自主研发的1类创新麻醉药，将继续推进其在ICU领域的市场拓展
，并计划向美国FDA申请上市。
HSK21542注射液（思舒静）：预计2025年上市，该药物在术后镇痛和血液透析瘙痒
适应症方面具有显著潜力，公司计划通过学术推广和市场准入，提升其市场占有率
。
苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）：2025年利用国家医保谈判执行的窗口期，大力
进行医院准入，全渠道推进，通过学术推广，加快市场渗透，提升其在神经痛领域
的市场地位。
考格列汀片（倍长平）：该药物定位差异化市场，具有两周一次的用药便利性，公
司将通过全方面的学术推广，提升其在糖尿病领域的市场份额。
（2）学术营销与品牌建设：海思科将继续以学术营销为核心，围绕创新药和核心
产品构建全链条营销体系。公司计划通过大规模的学术推广和品牌建设，提升产品
在临床专家中的认可度。公司将重点推进上市后医学体系建设，以环泊酚注射液为
标杆，探索创新药上市后的临床价值整合和学术推广落地。
3、生产方面
（1）继续加强生产计划的规范管理，保证供货及时、准确的同时，提升库存商品
周转效率；
（2）加强生产过程的质量管理，不断优化工艺，加强过程管控，完善质量统计与
分析，减少质量成本损失，提高产品收率；
（3）做好相关研发产品的试制及工艺验证；
（4）做好相关产品注册/备案工作；
（5）做好生产车间的建设及改造工作，满足创新药项目落地生产条件。
（三）公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
医药行业是关系国计民生的重要行业，历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫
生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善，行业相关的监管政策
将不断完善、调整，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能
及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将
对公司的经营产生不利影响。
应对措施：监管政策日益趋严，行业竞争格局逐步改变，国家鼓励创新药研发，对
公司是风险也是机遇。公司将密切关注行业动态，紧跟行业政策，提高自身研发水
平与质量标准，以提高公司在行业内的竞争力。
2、市场竞争风险
公司主要从事医药生产制造，目前国内仿制药产品品种较多，生产企业众多，竞争
较为激烈。另外，随着国家推动医疗体制改革向纵深发展，带量采购、医保控费、
二次议价、公立医院改革、取消政府定价等一系列措施，公司可能将在未来较长时
间内面临较为激烈市场竞争的风险。若公司无法持续推出具有市场竞争力的新产品
并保持产品的不断改进，或者无法投入更多的财务、人力资源进行销售、营销，从
而导致市场份额与竞争力下降，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产
生不利影响。
应对措施：公司将持续进行研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不断
优化产品结构，提升效率，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，寻求
差异化竞争，保持公司的核心竞争力和盈利能力。
3、新药研发风险
药物研发具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点，且容易受到不可预测
因素的影响。为契合公司发展战略，公司需持续进行多领域、多剂型、多创新维度
的药物研发以深化公司的业务布局，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市
常新药的成功研发并上市涉及多个环节的风险：
（1）无法成功或及时筛选候选药物的风险
公司无法保证可以持续的找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品有可能
因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。
（2）临床前开发的风险
临床开发耗时耗资庞大，且其过程及结果具有高度不确定性。公司候选药物的临床
前研究及早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果，试验的初始或中
期结果也可能无法预测最终结果。即便药物已通过临床前研究或初步临床试验已取
得进展，但候选药物在临床试验后期仍可能无法展现理想的安全性及有效性。
（3）临床实施进度不及预期的风险
临床试验进展的影响因素较多，包括主管部门审批、中心启动、患者招募等多个环
节，每个环节均会受到医疗政策、市尝技术发展等不确定因素的影响，直接关系到
项目的实施进度及预期投资效果。
应对措施：公司对各个项目进行可行性分析研究，严格做好新药评价、新药制剂、
临床研究、申报注册等各个环节，切实做好自身风险管理，对随时可能变化的政策
、市场环境、技术发展进行关注并及时制定应对措施。
我公司是国内为数不多的具有完整创新药研发团队的企业，将继续加强研发团队建
设，维持核心技术团队的稳定并持续吸引优秀科研人才加入；围绕新药研发过程中
的立项评估、研发过程管理、研发质量保证等环节，全程贯穿风险分析和控制，保
证研发方向的正确性，做到尽量尽早规避风险，及时应对或转移风险，科学合理降
低新药研发过程中的风险率。
4、新药无法成功商业化的风险
新药研发从临床前研究、临床试验报批到投产的研发周期长、环节多、投入大，易
受到一些不确定性因素的影响。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新
药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段。公
司如在研项目最终未能通过新药注册审批，或者即便新药在获批上市后，无法获得
医生、患者及其他人士足够的市场认可，未达到足够的可接受水平，公司的新药销
售可能受到影响，进而影响到公司前期研发投入的回收和经济效益的实现。
应对措施：首先，在研发立项阶段，通过研究者、医生、受试者以及营销团队的充
分参与和沟通，切实了解临床需求，有的放矢，审慎立项，促进研发管线的合理布
局。同时在项目研发过程中及时总结、修正方向，把握新药研发过程中的重大节点
，管理和控制好研发风险。其次，在新药上市后，一方面夯实公司产业化能力，持
续提升质量管理能力，做好产能建设布局，为新药上市规模化生产做好保障；另一
方面，深入推进全渠道策略布局，夯实院内院外销售模式，为新药上市奠定基础；
同时做好处方零售和新零售模式的分工协作，实现线上线下的合力，强化学术推广
策划和品牌运营；推动中央市场和区域市场的紧密结合，加强医学推广和学术声音
传播，提升企业和产品的品牌影响力。
5、公司经营规模扩大带来的管理风险
随着公司主营业务的增长和经营规模的扩大，对公司在战略规划、组织架构、内部
控制、运营管理、财务管理等方面有更高的要求。如果公司管理层不能持续有效地
提升管理能力、优化管理体系，将导致公司管理体系不能完全适应公司业务规模的
快速发展，对公司未来的经营和持续盈利能力造成不利影响。
应对措施：公司将持续加强人力资源建设，建立相应的管理体系，形成完善的约束
机制，使公司的管理人员及技术人员培训跟上后续发展的规模，尽可能提升公司的
运行效率，促进公司未来盈利以达到预期。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜沈阳海思科制药有限公司 ｜ 26000.00｜ 2884.93｜ 43940.26｜
｜HAISCO (HONG KONG) HOLDING｜ 35.47｜ -｜ -｜
｜S CO.,LIMITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜海保人寿保险股份有限公司 ｜ -｜ -25481.75｜ 693276.92｜
｜海思科制药(眉山)有限公司 ｜ 29000.00｜ 4087.30｜ 65094.63｜
｜海思科药业有限公司 ｜ 31.82｜ -｜ -｜
｜西藏海思康睿医药有限公司 ｜ 5000.00｜ -18527.57｜ 26928.90｜
｜西藏海思科制药有限公司 ｜ 8000.00｜ 25086.69｜ 83091.29｜
｜西藏海悦营销策划有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜Haisco Innovative Pharmace｜ 65.59｜ -｜ -｜
｜utical PTE.LTD. ｜ ｜ ｜ ｜
｜HAISCO INVESTMENT LIMITED ｜ 35.89｜ -｜ -｜
｜西藏海泽营销管理有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜西藏爱斯坦医药科技有限公司｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜HAISCO PHARMACEUT ICAL (AU｜ 6704.10｜ -｜ -｜
｜STRALIA) PTY LTD ｜ ｜ ｜ ｜
｜辽宁海思科制药有限公司 ｜ 78000.00｜ 9026.09｜ 108362.27｜
｜香港海思科药业有限公司 ｜ 25174.83｜ -｜ -｜
｜HAISCO PHARMACEUT ICAL HOL｜ 32.81｜ -｜ -｜
｜DINGS GROUP LIMITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜Haisco Pharmaceuticals PTE｜ 69.79｜ -｜ -｜
｜.LTD. ｜ ｜ ｜ ｜
｜City Emperor LTD. ｜ -｜ -｜ -｜
｜FronThera International Gr｜ 32.71｜ -｜ -｜
｜oup Limited ｜ ｜ ｜ ｜
｜Haisco-USA Pharmaceuticals｜ 6.56｜ -｜ -｜
｜, Inc. ｜ ｜ ｜ ｜
｜Hexgen Holdings Limited ｜ 35.04｜ -｜ -｜
｜Hexgen Pharmaceutical Grou｜ 35.04｜ -｜ -｜
｜p Limited ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海海思盛诺医药科技有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜四川海思科制药有限公司 ｜ 130000.00｜ 7020.83｜ 208993.60｜
｜Haisco Holdings Group Limi｜ 35.47｜ -｜ -｜
｜ted ｜ ｜ ｜ ｜
｜成都海思科生物科技有限公司｜ 20000.00｜ -｜ -｜
｜成都爱斯坦医药科技有限公司｜ 505.05｜ -｜ -｜
｜Haisco Holdings PTE.LTD ｜ 64.70｜ -｜ -｜
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