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复星医药(600196)F10档案

复星医药(600196)融资融券 F10资料

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复星医药 融资融券

☆公司大事☆ ◇600196 复星医药 更新日期:2025-12-18◇
★本栏包括【1.融资融券】【2.公司大事】
【1.融资融券】
┌────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐
| 交易日 |融资余额|融资买入|融资偿还|融券余量|融券卖出|融券偿还|
|        | (万元) |额(万元)|额(万元)| (万股) |量(万股)|量(万股)|
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
|2025-12-|242029.7| 9565.95| 8737.17|   12.39|    3.93|    1.68|
|   16   |       8|        |        |        |        |        |
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
|2025-12-|241200.9| 5916.65| 4072.88|   10.14|    0.56|    7.70|
|   15   |       9|        |        |        |        |        |
└────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘
【2.公司大事】
【2025-12-18】
价值百强撑起万亿市值 综合实力持续提升 
【出处】证券时报

  近日,“第十九届上市公司价值论坛暨2025新质生产力巡礼宜宾行”在四川宜宾举行,“第十九届上市公司价值评选”获奖公司也同步揭晓。
  由证券时报主办的上市公司价值评选活动是资本市场一年一度的盛事,迄今已成功举办至第十九届。在资本市场深化改革与高质量发展的时代浪潮中,上市公司作为经济“基本盘”的价值愈发凸显。本文以主板百强公司为样本,分析这些公司的行业特征和基本面质量,挖掘19年来A股价值龙头的变动趋势和个股穿越牛熊的核心逻辑。
  百强企业构筑价值高地
  本次入选主板百强的企业堪称中国资本市场的中流砥柱,这些行业领军者以卓越的综合实力构筑起A股市场的价值高地。
  数据显示,百强企业总市值达19.13万亿元,占全部A股总市值的18.15%,聚集了各个行业的龙头企业。其中,石化行业的中国石油、保险业的中国平安、通信领域的中国移动与中国电信,以及新能源汽车领军者比亚迪等企业市值排名居前。
  从市值结构看,百强企业呈现显著的头部聚集效应:超半数企业市值超千亿元,贵州茅台与中国石油以万亿市值稳居市场前列,中国人寿、比亚迪、长江电力等9家企业市值逾5000亿元,构成稳定的中坚力量。
  经营业绩方面,百强企业展现出显著的规模优势。2025年前三季度,百强企业合计实现营业收入13.58万亿元,归母净利润1.44万亿元,占全部A股比重分别为25.36%和30.64%。归母净利润占全部A股的比重显著高于营收占比,反映出头部企业更强的盈利能力和价值创造效率。这份成绩单不仅印证了百强企业在国民经济中的支柱地位,更是资本市场高质量发展的有力注脚。
  新兴产业崛起
  从行业分布特征来看,获奖百强公司覆盖20余个行业领域。和往届相比,行业结构经历深刻变迁,新兴产业加速崛起并逐步占据主导地位,其中电子行业以12家入选公司数量稳居榜首;传统行业则呈现收缩态势,农林牧渔、石化等行业入选数量持续低位徘徊,此前长期领跑的食品饮料行业此次排名降至第二。
  具体来看,电子行业领跑(12家),食品饮料与有色金属行业并列第二(各11家),公用事业行业以9家紧随其后。往届表现突出的医药、机械设备行业,此次入选公司数量有所减少。消费电子领域,立讯精密、华勤技术、歌尔股份等龙头企业凭借技术优势悉数入围,2025年AI技术驱动行业持续创新,带动需求稳步复苏,提升相关公司业绩。食品饮料板块作为百强“常青树”,贵州茅台、五粮液等白酒龙头,海天味业等调味品企业多次上榜,行业头部公司前三季度营收普遍超百亿元,盈利稳健,展现出较强抗风险能力,部分公司业绩仍稳定增长。2025年有色金属板块入围公司较往届有所增加。截至12月12日,申万行业有色金属指数累计涨幅近80%,位居行业涨幅榜第二,多家上市公司业绩显著改善成为市场亮点。
  股价分红双丰收
  投资者回报是检验上市公司价值的关键标尺。在此次入选主板百强的公司阵营中,超八成企业自上市以来股价涨幅成功翻倍,以实实在在的收益,为投资者呈上了一份颇有诚意的答卷。其中,泸州老窖、贵州茅台、山西汾酒等8家公司更是表现惊艳,上市以来股价涨幅超百倍,另外十倍股的数量占比也超过半数,这些公司穿越经济周期给投资者带来了丰厚的回报。
  股价的攀升令人欣喜,分红作为投资者回报的另一重要维度,同样不容忽视。获奖公司上市以来累计分红金额高达4.8万亿元,有9家上市以来分红超千亿元,它们所分红的金额,远远超过了IPO募资总额,彰显出强大的盈利能力和回馈股东的诚意。从分红强度这一关键指标来看,获奖公司平均分红率(分红占净利润比例)达到38.65%,这意味着它们将累计净利润的近四成用于分红,与投资者共享发展成果。
  具体来看,双汇发展、宇通客车、分众传媒等20余家企业表现尤为突出,上市以来平均分红率超过50%,堪称分红领域的“模范生”。不仅如此,多家公司还保持着上市以来坚持每年至少分红一次的优良记录,为投资者带来持续、稳定的现金流,成为资本市场中值得信赖的优质投资标的。
  盈利能力领先夯实价值底座
  盈利能力是衡量上市公司长期价值的重要指标,也是驱动股价上涨的核心因素。数据统计显示,获奖百强公司中,ROE(净资产收益率)排名前20的公司上市以来平均涨幅为73倍,排名后20的公司上市以来累计平均涨幅为7倍多,二者相差悬殊。百强公司ROE平均水平达12.84%,相较于全部A股的平均水平,高出近10个百分点。这一数据直观地反映出百强公司在资产利用效率和盈利能力上的显著优势。
  从具体表现来看,近1/3的百强公司三季度ROE超过15%,展现出强劲的盈利势头。在众多佼佼者中,传统白酒企业依旧凭借行业优势稳居盈利榜单前列。中国人寿持续2024年以来的业绩高增长势头,前三季ROE已超过2024全年水平,主要得益于投资端收益的增加以及产品结构的优化。
  汽车领域同样表现突出,多家车企三季度ROE排名靠前。赛力斯和宇通客车便是其中的典型代表,前三季ROE均为24%左右,排名居前。赛力斯三季度毛利率受新车型带动继续提高,使其盈利能力攀升。而中大客车龙头宇通客车,凭借其成功的出海战略带动业绩大幅提升,盈利能力位居前列。
  值得一提的是,盈利能力排名居前的公司中,有多家曾多次入选价值百强。如福耀玻璃始终保持着稳健的盈利能力。前三季ROE达到19.35%,作为优质蓝筹的典型代表,福耀玻璃近20年来营收持续增长,ROE在多个财报季都稳定保持在15%以上。公司上市以来,股价累计上涨152.8倍,给投资者创造了丰厚的回报。
  创新投入锻造价值增长极
  研发投入是企业实现创新发展的核心引擎,更是构筑价值壁垒、锻造核心竞争力的关键密码。在本次评选中脱颖而出的获奖公司,以规模可观的研发投入,在资本市场上书写了创新驱动发展的生动篇章。
  数据显示,2024年获奖公司累计研发投入达4585.15亿元,占全部A股研发投入的24.75%,相当于以不足1%的上市公司数量贡献了近1/4的研发总投入。其中,8家公司研发投入突破百亿元大关,过半公司研发投入超10亿元,这一数字甚至超越了约1/3上市公司的全年营收规模,彰显出头部企业对技术创新的坚定投入。比亚迪以541.61亿元的研发投入稳居榜首。重研发也给公司带来了高回报,公司凭借技术突破与产品迭代,近五年净利润复合增速超90%,营收与利润规模屡创新高。
  获奖公司平均研发强度达4.2%,但细分领域差异显著。医药行业作为研发强度排行榜的“第一梯队”,多家企业以超20%的研发支出占比彰显创新决心。恒瑞医药2024年研发投入达82.28亿元,研发强度增至29.4%,近五年复合增长率达13.32%。高研发投入最终都转化为切实的收益,公司2024年创新药收入占比突破50%,成为业绩增长的核心驱动力。复星医药以55.54亿元研发投入位列药企第三,其通过自主研发与全球并购双轮驱动,在多个前沿领域形成差异化优势。华东医药研发强度12.9%,和复星医药相当。公司通过“创新+国际化”战略,2025年前三季创新产品收入同比翻倍,验证了研发投入的商业化转化效率。
  科技公司同样是研发强度的“排头兵”。中兴通讯、兆易创新、海康威视等企业研发支出占比均超10%,通过持续技术迭代巩固行业地位。海康威视也是价值百强活动的熟面孔,2024年研发投入总额超过百亿元,公司也是绩优股的典型代表,上市以来营收保持持续增长,净利润也在多数年份保持增长。公司股价自上市以来上涨近8倍。

【2025-12-17】
复星医药(12月17日)出现1笔大宗交易 
【出处】本站iNews【作者】大宗探秘
据本站数据中心统计,12月17日复星医药收盘价为26.87元,出现1笔大宗交易。详情如下:成交量:31.00万股 | 成交价:25.30元 溢价率:-5.84%买方:民生证券股份有限公司北京第一分公司卖方:中泰证券股份有限公司杭州湖墅南路证券营业部复星医药大宗交易信息序号交易日期最新价成交价格成交量(万股)溢价率买方营业部卖方营业部12025-12-1726.870025.300031.0000-0.05842947525120952735民生证券股份有限公司北京第一分公司中泰证券股份有限公司杭州湖墅南路证券营业部历史大宗交易详细数据请进入本站数据中心-大宗交易页面查看

【2025-12-17】
被饶毅打假的“神药” 复星高管回应为何巨额收购 
【出处】经济观察网

  经济观察报 记者 刘晓诺
  一款曾被知名学者饶毅炮轰为“假药”的阿尔茨海默病(AD)药物,近期又重获上市销售的可能。
  12月15日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上海)医药科技有限公司(下称“绿谷医药”)51%的股权。
  绿谷医药以甘露特钠胶囊(俗称“971”)闻名,这款治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药于2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD药物上市的纪录。2024年,971在中国卖出200多万盒。
  但各界对971的质疑从未间断。2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局没有重新批准971的上市申请,该药停产。
  12月15日晚间,复星医药高管在电话会上表示,根据现有临床证据,他们看好971的疗效与前景。
  接下来,复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。按复星医药最乐观的计划,这款药物2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元。
  资本市场对交易反应强烈。这次收购是2025年4月新上任的复星医药董事长陈玉卿上任后的第一笔收购,部分股民对其决策合理性提出疑问。12月16日,复星医药A股跌4.22%,港股跌5.81%,17日股价再走跌。
  16日,上交所向复星医药发来对外投资事项的监管工作函。复星医药有关负责人回应经济观察报称,这是“正常的交易所工作问询”,公司暂无更多回应。
  计划2029年重新获批 预计销售峰值40亿元
  复星医药想要继续卖971,必须补充完成上市后确证性临床试验,并获得国家药监局批准。
  “我们这次投资主要还是以增资为主,通过增资款来完成临床相关工作,并将根据进度实时给予资金补充。”陈玉卿在电话会议中说,国内III期临床试验的整体费用预计将达6.85亿元。如果有合适的时机、合适的适应证,复星医药还将继续增资,开展国际多中心临床试验。
  复星医药联席总裁、创新药事业部首席执行官王兴利说,复星医药已经重新与国家药监局讨论了能完成药品注册要求的方案。他说,新方案要入组1900多名病人,完全按照2025年5月国家药监局发布的《阿尔茨海默病药物临床技术指导原则》去进行。
  据王兴利介绍,本次临床试验的主要终点,将按照现有的指南,做认知和功能两方面评估,与国际标准接轨。
  “我们大约在2028年年底完成注册确认性III期临床试验。一切按计划走的话,2029年应该就能获批上市。它不是一个新的项目,而是按照要求补上另一个确认三期III临床试验,所以审批过程会大大缩短,也就需要5、6个月的时间。”王兴利说。
  临床试验将由复星医药与绿谷医药团队共同推进,目前正在进行中。
  一名接近复星医药高层的人士告诉经济观察报,复星医药全球研发中心早年曾拒掉了这个项目,本次收购并非全球研发中心推动,此后研发也不由该中心负责。
  在15日晚的电话会上,复星医药首席财务官陈战宇直接向投资者算了一笔账。复星医药预计971针对阿尔茨海默病的目标人群约为356万左右,市场渗透率会达到22%:如果2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元。如果2029年下半年获批、2031年进入医保,销售峰值预计在2036年达到38亿元。如果暂未进入医保,2030年的销售额,预计会超过10亿元。
  疗效依然有争议
  然而,971的疗效一直存有大量争议。
  饶毅多年来持续发文质疑971有诸多不合理之处:对作用机制的解释多次更换,III期临床试验时安慰剂数据出现反常下降,在用于人体之前只在12只小鼠上用药试验等。
  2019年,饶毅就曾发文质疑971的研发团队带头人耿美玉“相关署名论文涉嫌造假”。后被耿美玉起诉名誉侵权,2021年法院判决饶毅胜诉,“正当的学术争议和批评应当允许”。
  绿谷医药还于2022年5月提前终止了国际多中心Ⅲ期临床试验,这也动摇了人们对药物的信心。绿谷医药当时的解释是,受新冠疫情影响,全球部分医药企业暂停或冻结临床试验,并造成不同程度的损失;并且由于2022年初国际局势及医药资本市场寒冬,融资未能到位。
  陈玉卿也认为:“在甘露特纳附条件上市的过程当中,不管是国内的上市后临床试验,还是国际的多中心临床,都遇到了疫情的问题,对收治病人和病人脱落率的影响显而易见。”
  复星医药对药效表示了坚定信心。
  王兴利称,在注册性III期临床试验中,有800多例病人的临床数据证明,971效果优于安慰剂;相比于2024年新获批的两款单抗药物,971的安全性更好;此外,已有约四五千名病人的真实世界数据,能佐证其有效性。
  王兴利说,从2018年左右开始已有越来越多的证据证明,脑肠轴对退行性神经病变的影响巨大,近期他已经在权威医学期刊库PubMed中看到500—600篇相关论文。
  多位业内受访者对经济观察报表示,药效难以直接评价。
  “此药文号已被注销,医保同时被调出,未来需企业开展临床研究重新注册,情况不明。”北京一家三甲医院的主任药师说。
  另一家全国排名靠前的三甲医院的神经内科主任认为,971能否取得明确疗效验证,要看基础研究工作是否扎实。“最终还是要靠临床试验结果说话,有效就是有效,无效就是无效”。
  让人们更能达成共识的,是这款药的商业前景。
  971断药后,有大量患者仍在找药、求药,现在已经炒到1600—2400元的价位,是曾经医保价格的5倍以上。一名资深生物医药投资人说,“产品肯定有商业价值的,有大量的在使用的患者群”。
  一名CNS创新药企的创始人说:“这个药已经拿过证,虽然有争议,科学上还算说得过去。”他认为,有很多药在科学上不能完全解释,但相关的药物能上市,也可能卖得很好。
  创始人不愿退出项目
  “吕(松涛)总作为控股方,很不愿意做出控股权的退让。”陈玉卿回顾收购过程时说。
  2018年,吕松涛创立了绿谷医药,作为绿谷集团的孙公司,以971为核心产品。2021年,通过股权转让,绿谷医药的股东变成了数个由吕松涛夫妇控股的公司。
  绿谷集团是吕松涛1997年创立的企业。此前,吕松涛开过大排档、炒过地皮,但他的绿谷集团最初是卖一款叫“中华灵芝宝”的保健品,据公司说能治疗癌症,第一年销售额就超过4亿元。2008年,央视新闻曝光了“绿谷骗局”,该保健品虚构疗效、做违法广告,累计被各级药监部门公告800余次。
  绿谷集团的第二代当家产品,是丹参多酚酸盐中药注射液,该药的年销售峰值曾达几十亿元。此后便是971的时代。
  据媒体报道,2024年,971卖了213万盒。复星医药披露的资产评估书显示,2024年,绿谷医药的营收为5.72亿元。好景不长,因971停产,绿谷医药2025年1—9月营收1.02亿元,亏损2.91亿元。
  截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,负债7.95亿元。
  绿谷医药在被收购后将成为复星医药的子公司,计入复星医药合并报表。陈战宇表示,绿谷医药未来几年的核心工作是临床试验,合并后它的经营状况对复星医药的财报影响微小。
  “在本次交易当中,吕(松涛)总其实没有现金的兑现和离开,也没有变现的行为。这个产品研发了22年,不仅仅有情感,也是对产品充满信心,希望和潜在的控股方共同把产品做好,享受更大的权益。”陈玉卿说。

【2025-12-17】
复星医药14亿元收购案收监管工作函 
【出处】经济参考网

  12月16日,上海证券交易所官网发布一则涉及对象为上市公司的《关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项的监管工作函》,具体内容并未公布,但事由明确指向复星医药的一项收购计划——拟出资约14.12亿元控股收购绿谷(上海)医药科技有限公司(简称“绿谷医药”)。加码阿尔茨海默病创新药布局,显示出复星医药对该领域未来市场增长空间的乐观预期。不过,标的公司的阿尔茨海默病新药的商业化生产已经中断超过一年,未来其商业化仍面临不确定性因素。
  加码阿尔茨海默病创新药布局
  此次收购案的标的公司绿谷医药是一家在慢性复杂疾病领域开创全新治疗策略的中国创新型药企,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”;2021年,该药品获纳入国家医保目录。甘露特钠胶囊为阿尔茨海默病的治疗药物,其为一种低分子酸性寡糖化合物。该药品为国家科技重大专项支持品种,为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,相关研究表明,该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确的改善作用,尤其对中度患者效果更明显。
  上述收购旨在进一步丰富复星医药于该治疗领域治疗产品管线矩阵、持续完善市场布局。根据复星医药日前披露的对外投资公告,为聚焦未被满足的临床需求,进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案,控股子公司复星医药产业拟出资共计约14.12亿元控股投资绿谷医药。
  不考虑其他可能影响标的公司股权结构变动之因素,本次收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将纳入集团合并报表子公司范围;若后续转让完成,复星医药将通过复星医药产业持有标的公司51%的股权,绿谷医药仍为集团合并报表。
  商业化仍面临不确定性因素
  近年来,中国阿尔茨海默病的发病率、患病率和死亡率均呈上升趋势。由首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心、中国疾控中心慢性非传染性疾病预防控制中心、国家卫健委能力建设和继续教育中心等机构发布的《中国阿尔茨海默病蓝皮书2024(精简版)》显示,随着中国人口老龄化程度不断加重,阿尔茨海默病的患病率和死亡率均不断上升,已成为严重危害人民群众健康和影响社会可持续发展的重大疾病之一。有研究推算,到2030年我国阿尔茨海默病患者的社会经济总成本将达到5074.9亿美元(约合人民币3.2万亿元),并在2050年达到1.89万亿美元(约合人民币11.9万亿元)。
  复星医药15日发布的对外投资公告称,中国阿尔茨海默病及其他认知障碍疾病的就诊率、诊断率和治疗率偏低,市场存在较大的增长空间。根据全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商艾昆纬(IQVIA)的数据,2024年,全球用于治疗阿尔茨海默病的主要药品的销售额约为20.94亿美元,而在中国境内的销售额仅为12.44亿元人民币。
  不过,记者注意到,尽管对未来市场增长空间的预期乐观,但由于注册批件到期,2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产。在重新开展商业化生产和销售前,该药品还需(其中主要包括)补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。
  复星医药坦承,根据研发经验,药品研发是一项长期工作,存在诸多不确定因素,上述临床试验结果及国家药品审评部门审批存在不确定性。甘露特钠胶囊获国家药品审评部门批准后,还需按届时有效的医保申报条件重新申请医保准入。此外,该药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,存在不确定性。

【2025-12-16】
14.12亿元控股绿谷医药,复星医药勇闯AD“死亡谷” 
【出处】北京商报

  12月16日,复星医药(600196)抛出一则让医药圈震动的消息,公司控股子公司复星医药产业拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,从而将绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)收入囊中。
  阿尔茨海默病(AD)素有医药研发“死亡谷”之称。九期一正是一款AD的治疗药物,于2019年获批,曾被市场寄予厚望,被认为填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白。不过,随着九期一再注册申请未获批准,目前该药物已停止(商业化)生产。由于停销核心产品,绿谷医药今年前三季度净利已出现亏损。截至9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元。
  复星医药相关负责人在与北京商报记者沟通时表示,此次14.12亿元的交易对价主要是用于九期一后续的研发与临床试验。此次收购完成后,将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使该药品尽快获得国家药品审评部门批准。
  将控股绿谷医药
  在停产危机后,九期一将易主复星医药。
  复星医药最新公告显示,公司控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药。其中,复星医药产业拟出资1.43亿元受让转让方合计持有的标的公司2015万元注册资本。同时,复星医药产业拟出资12.69亿元认缴标的公司约2.01亿元新增注册资本。
  此外,为妥善处理标的公司存续股权激励计划等安排中的相关退股并由投资方和创始人共同承担相应成本,拟由标的公司先行向约定范围内的退股员工等支付相应退股款项,同时由标的公司现有股东上海耀期九于本次认购交割日前以1元或法律允许的最低对价向由复星医药产业与标的公司创始人或其关联方拟共同设立的SPV转让所持有的标的公司866.73万元注册资本;后续,创始人或其关联方有权以相当于退股实际成本51%的价格受让复星医药产业所持有的SPV 51%的股权。
  不考虑其他可能影响标的公司股权结构变动因素,本次收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有标的公司53%的股权。若后续转让完成,公司将通过复星医药产业持有标的公司51%的股权。
  资料显示,绿谷医药主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”;2021年,该药品获纳入国家医保目录。
  复星医药表示,从目前已开展的国内临床数据来看,无论是单药治疗,还是联合/序贯治疗,甘露特钠胶囊都能让患者获益,主要特点是具备“缓解症状和改变病程进展”的双重潜力,且安全性与治疗依从性较好。
  值得注意的是,在此次交易披露后不久,复星医药就上述事项收到了上交所下发的监管工作函,涉及对象为上市公司。在二级市场上,12月16日,复星医药收跌4.22%,收盘价为26.75元/股。
  九期一已停止(商业化)生产
  值得一提的是,在复星医药此次收购之前,绿谷医药目前的经营情况并不理想,九期一已停止(商业化)生产。
  据悉,在2024年九期一药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,国家药品监督管理局未予批准,要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。
  实际上,自上市以来,九期一的作用机制、临床试验数据和疗效一直存在争议。前首都医科大学校长饶毅与该药的主要发明人中国科学院上海药物研究所耿美玉的公开讨论曾广泛引发行业关注。
  复星医药相关负责人告诉北京商报记者,甘露特钠胶囊上市前的确证性临床研究,研究方案是与国家药品监管机构沟通交流并获得同意后,再经过各参与研究的医院审查,最终在全国34家研究医院开展的临床研究。最终的研究数据及资料通过了国家药监局食品药品审核查验中心的现场核查,确证了研究数据的真实性、规范性和完整性。研究结果也通过了国家药监局药品审评中心严格的技术审评。
  由于停销核心产品,绿谷医药业绩出现大幅下滑。财务数据显示,2024年,绿谷医药实现营业收入5.72亿元,净利润7077万元。今年前三季度,绿谷医药营业收入为1.02亿元,净利润为-6761万元。
  此外,目前,绿谷医药存在高负债的情况。截至9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元,负债总额高达7.95亿元。
  绿谷医药评估值要明显高于公司净资产。本次转让及本次认购新增注册资本所适用的估值系参考上海东洲资产评估有限公司对标的公司截至9月30日的股东全部权益价值出具《估值报告》的估值结果(即16.74亿元),并考虑标的公司历史研发投入等,经相关各方协商确定。其中,本次转让所适用的标的集团估值为16.5亿元,本次认购新增注册资本对应的标的集团投前估值为14.69亿元。
  复星医药表示,本次估值基于“标的公司有足够资金、人员和配套设施能力继续研发推进在研项目的开发、生产及商业化,且未来研发进程不会发生重大变化”的估值假设,考虑到本次认购新增注册资本款项将由标的公司主要用于相关临床研究及日常运营,因此经相关各方协商,本次认购新增注册资本适用的投前估值较估值结果有一定折价。
  在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来,复星医药以14.12亿元就能获得绿谷51%的控股权,成本远低于从头开展一款AD新药研发的投入。对于复星医药而言,这种方式能以相对低的成本获得一款有过市场验证的产品,性价比远超自主研发。
  不过,邓勇也提到,临床试验是甘露特钠胶囊重新上市的核心前提,复星医药需加大资金和团队投入,保障上市后确证性临床试验高效推进,重点收集药物疗效、安全性的关键数据,针对性回应此前存在的科学争议。同时可同步启动国际多中心研究,一方面提升药物的学术认可度,另一方面也为未来开拓海外市场铺路,为重新申请医保准入提供更有说服力的依据。
  加码AD领域布局
  复星医药旨在通过此次收购加码AD布局。
  据了解,中国阿尔茨海默病及其他认知障碍疾病的就诊率、诊断率和治疗率偏低,市场存在较大的增长空间。根据IQVIA MIDAS数据,2024年,用于治疗阿尔茨海默病的主要药品在全球范围内的销售额约为20.94亿美元;根据IQVIA CHPA数据,2024年,用于治疗阿尔茨海默病的主要药品在中国境内的销售额仅为12.44亿元。
  产业经济投资专家邓之东表示,AD是一种起病隐匿的慢性神经退行性疾病,临床表现为记忆力衰退、判断力和理解力下降等,发病机制迄今不明,但与衰老相关,衰亡的神经元不可逆转。AD药物研发复杂,周期长、投资大、风险高需要研究药物的毒性,药物的代谢,而且必须在动物模型上证明药物分子的有效性和安全性,急需合适的AD动物模型,这些都是国际难题。
  在此次并购前,针对中枢神经系统退行性疾病领域未被满足的临床需求,复星医药正在持续探索和打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案,包括已布局脑磁图仪、磁波刀等非侵入式诊疗设备平台、许可引进在研小分子口服药物AR1001(拟用于延缓阿尔茨海默病疾病进程)等。复星医药表示,本次收购旨在进一步丰富集团于该治疗领域治疗产品管线矩阵、持续完善市场布局。
  邓勇在接受北京商报记者采访时表示,AD赛道被称为“研发黑洞”,新药研发失败率极高,一款新药从研发到上市往往需要十余年时间和巨额资金投入,且失败风险极大。而绿谷医药的甘露特钠胶囊已完成前期大量研发工作,有过完整的商业化经历和50万患者的用药反馈,复星医药接盘后只需推进确证性临床试验等关键环节,相比自主研发大幅缩短了进入AD市场的周期,也规避了早期研发的诸多不确定性。
  复星医药相关负责人告诉北京商报记者,在甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验,惠及更多阿尔茨海默病患者。
  复星医药CEO兼总裁刘毅表示,“本次对绿谷医药的投资,是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一,复星医药将接力承接源自中国的科学探索,全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。未来,复星医药将依托全球化的科研、临床和商业化优势,坚持长期投入,攻坚研发突破,为患者带来真正有效、安全且可及的治疗方案”。

【2025-12-16】
复星医药旗下复星杏脉AI-ROSE系统亮相2025国际机器人支气管镜会议 
【出处】复星医药官微

  2025年12月12日至14日,由中国人体健康科技促进会、北京慢性病防治与健康教育研究会共同主办,上海市胸科医院协办的“2025国际机器人支气管镜会议”在上海市举办。
  会议期间,复星医药旗下复星杏脉携AI-ROSE智能辅助分析系统解决方案参会,同时现场还展出了数字显微图像荧光扫描系统等高端硬件设备,实现从软件智能分析到硬件数字化的完整技术闭环,为呼吸介入诊疗树立新范式。
  作为国内术中快速现场细胞学评估(ROSE)领域的开拓性产品,AI-ROSE 智能辅助分析系统以复星杏脉自主研发的数字显微扫描技术为硬件基石,结合卷积神经网络模型为算法核心,实现了术中 ROSE 诊断的革命性突破 —— 可在 2 分钟内完成从玻片扫描、图像智能分析到诊断报告生成的全流程自动化处理,无需人工干预。该系统不仅支持肺部、甲状腺、胰腺等多部位 ROSE 检测,更能全面适配内镜活检、穿刺取样等主流术式,为临床提供 “实时响应、精准判读、全域覆盖” 决策支持,真正解决传统肺癌、甲状腺癌诊断的痛点。
  学术分享:深度解码AI-ROSE技术应用
  在学术讨论环节,上海市胸科医院张纯希教授发表题为《术中人工智能快速现场评估》专题演讲,分享了复星杏脉AI-ROSE技术在快速现场评估(ROSE)中的创新应用与临床实践成果,引发了与会者的广泛共鸣与讨论。
  带教实操:ION机器人&AI-ROSE技术现场手术演示
  在上海市胸科医院手术室里,专业团队面向全球参会医生,开展了一场干货满满的技术深度解读。从ION机器人的操作核心,到AI-ROSE技术的临床应用,每一个细节都清晰呈现。
  本次分享聚焦三大核心要点:一是ROSE取材与制片的关键要领及样本质量精准把控的核心逻辑;二是染色步骤的规范流程与实操注意事项,助力规避临床操作误区;三是复星杏脉数字显微图像分析系统的全流程演示,完整呈现从ROSE玻片自动扫描到AI智能分析的闭环。
  尤为值得关注的是,AI技术依托深度学习算法实现了ROSE标本的自动化分析与诊断,相较传统人工方法,不仅效率大幅提升,诊断准确性更实现跨越式突破。当AI与ROSE技术深度融合,为呼吸介入领域带来临床变革:既能显著提升诊断准确性、降低误诊率,又能有效缩短手术时间、减少操作次数,进而降低手术风险与并发症发生率,为医疗安全筑牢坚实防线。

【2025-12-16】
甘露特钠迎转机,复星医药拟控股绿谷医药推进其上市后临床研究 
【出处】新京报

  12月15日,复星医药宣布,控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)。
  此番收购动作的背后,最受关注的是停产后的甘露特钠能否重回市场。此前因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,甘露特钠在附条件上市5年后注册批件到期,已经于2024年11月起未再开展商业化生产。今年以来各地患者陆续反映甘露特钠购药难,国产AD创新药停产的消息引发业内关注。复星医药表示,本次收购完成后,将推进甘露特钠上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批。
  未完成上市后临床研究,甘露特钠目前停产
  阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。当前,阿尔茨海默病的治疗手段十分有限,尚无治愈方法,存在巨大的未被满足的临床需求。
  国家1类新药甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。2019年11月,国家药监局有条件批准甘露特钠胶囊上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能,成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。该药通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默病病程进展,是中国原创、国际首个脑肠轴机制的AD创新药。2019年上市以来,甘露特钠累计惠及数十万名患者,最长患者使用时长6年。2021年,该药首次被纳入国家医保目录,患者用药可及性大幅提升。
  不过,自有条件获批上市以来,甘露特钠一直备受争议,部分专家提出了质疑。在医药界,AD创新药研发又被称为药物研发“死亡谷”,此前有专家在接受新京报记者采访时提及,由于AD发病机制尚未完全明确,针对AD开发的新药很多都建立在假说之上,这也导致多年来AD新药研发进展缓慢且成功率低,即便获批上市,新药的疗效也颇具争议。
  甘露特钠有条件获批上市,意味着该药还要进行上市后的临床疗效和安全性观察。根据相关政策规定,药品上市许可持有人应按照药品注册证书中所附的特定条件,在规定期限内完成新的或正在进行的药物临床试验,以补充申请方式报药审中心申请常规批准上市。2024年,甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,国家药品监督管理局未予批准,要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。市场层面,在存量药品逐渐被消耗后,今年5月,多地患者反映甘露特钠断供,网购涨价。
  复星医药:将推进上市后确证性临床试验
  复星医药此番收购绿谷医药,甘露特钠再上市或迎来曙光。
  从市场角度来看,作为神经退行性疾病的代表性病症,AD已成为严重威胁老年人群健康和生活质量的主要疾病之一。《2025中国阿尔茨海默病报告》数据显示,2021年,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平,由于缺乏针对明确病因机制的治疗药物,当前仍有巨大的未被满足的临床需求。随着中国认知障碍疾病专科能力建设工作快速发展、诊疗技术快速发展、国家对AD患者长期管理体系的建立,将推动就诊患者的高速增长,诊疗市场存在较大的增长空间。
  除了巨大的市场空间外,复星医药认为,从目前已开展的国内临床数据来看,无论是单药治疗,还是联合/序贯治疗,甘露特钠都能让患者获益,主要特点是具备“缓解症状和改变病程进展”的双重潜力,且安全性与治疗依从性较好。根据2021年3月国际期刊Alzheimer's Research&Therapy(《阿尔茨海默病研究与治疗》)发布的甘露特钠胶囊中国境内Ⅲ期临床试验结果(入组818例患者),该药品对轻中度AD患者的认知功能有明确的改善作用,尤其对中度患者效果更明显。
  不过,在甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。复星医药表示,目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批,并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验。
  从研发管线布局来看,神经退行性疾病发病机制普遍十分复杂,病程时间长,治愈难度大,临床需求缺口显著。此次收购绿谷医药,将甘露特钠收入囊中,也是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。复星医药表示,本次收购后,已通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式;与此同时,复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进。

【2025-12-16】
复星医药收监管工作函背后:斥资14亿收购绿谷医药引争议,阿尔茨海默病明星药已停产 
【出处】时代财经

  伴随复星医药(600196.SH;02196.HK)一纸公告,备受争议的阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(商品名:九期一;编号GV-971,俗称“971”)及其背后的绿谷(上海)医药科技有限公司(下称“绿谷医药”)重回聚光灯下。
  12月15日晚间,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药,包括受让部分股权和认缴新增注册资本。交易完成后,公司将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药也将纳入本集团合并报表子公司范围。
  本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线。
  甘露特钠胶囊,即971,从上市之日起便充满争议。2019年11月,国家药监局有条件批准971上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD),改善患者认知功能。彼时,它被誉为全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,打破了该领域全球17年无新药上市的局面。但时移世易,如今这款国产AD药物却因注册批件到期陷入停产、断货的窘境。
  就收购绿谷医药的目的、交易价格和选择收购的时间节点,以及后续推进971再上市的具体安排,复星医药方面告诉时代财经,甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。
  而就相关合作契机及收购等具体事宜,时代财经也分别联系了绿谷医药创始人吕松涛、绿谷医药科技首席执行官李金河,截至发稿,暂未获得回复。
  上述公告发布当天晚上,复星医药召开了一场投资者交流会。市场流传的一份会议纪要显示,复星医药对收购绿谷制药主要有三方面考量:其一,绿谷医药拥有成熟的研发、生产及临床团队,其在脑肠轴机制研究、AD药物开发及生产工艺等方面的技术积累可与复星形成协同,为后续适应症拓展奠定基础;其二,股权收购能获得更完整的权益,包括971的全球知识产权及未来适应症拓展潜力,而单纯产品引进仅能获得阶段性收益分成;其三,绿谷医药的管线虽以971为核心,但基于其脑肠轴机制,在帕金森病等其他神经退行性疾病领域存在适应症拓展空间,股权合作可实现“以产品为基础、向适应症拓展”的战略布局。
  医药行业资深人士刘均(化名)对时代财经指出,AD本身就是研发黑洞,在市场的不确定性很强。而市场上也都清楚971这款药物在AD领域既具有代表性,也具有争议性。“从我的角度观察,这次交易是符合逻辑的,所以尽管前面没有太多风声,也不会太惊讶,但觉得很有意思。如果想布局AD领域,971尽管具有不确定性,但它因为拥有过高光时刻,也具备话题的想象力。将来这一药物还是有希望恢复上市,这就是收购的价值,也符合复星医药的逻辑。”
  资本市场似乎对这笔收购并不买账。今日开盘后,复星医药A股、H股股价双双下跌,港股盘中一度跌超9.5%,A股亦跌超4.5%。
  而这笔收购也引起了监管注意。12月16日,复星医药公告,收到上交所下发的监管工作函,处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,涉及对象是上市公司。不过,此次监管工作函的具体内容并未披露。
  砸14亿入主绿谷医药,押注971
  这笔超过14亿元的收购让业界和投资者哗然。人们不禁追问,复星医药为何愿意斥资14亿元收购绿谷医药,这笔投资合不合理?
  具体来看,在这笔交易中,复星医药分了两个步骤。其一,复星医药产业拟出资1.43亿元受让转让方(即市隐投资、识璧润咨询)合计持有的标的公司2015万元注册资本;其二,复星医药产业拟出资12.69亿元认缴标的公司约2亿元新增注册资本。
  就估值情况,复星医药在公告中表示,其相关估值报告参考了迪哲医药(688192.SH)、海创药业(688302.SH)、百奥泰(688177.SH)等创新药行业、业务模式接近、具有相对可比性的上市公司作为可比公司。
  复星医药在公告中称,本次交易所适用的估值系参考上海东洲资产评估有限公司(具备证券期货相关业务评估资格)对标的公司截至2025年9月30日(即估值基准日)的股东全部权益价值出具《估值报告》的估值结果(即16.74亿元),并考虑标的公司历史研发投入等,经相关各方协商确定。其中,本次转让所适用的标的集团估值为16.50亿元、本次认购新增注册资本对应的标的集团投前估值为14.69亿元。但由于本次认购新增注册资本款项将由标的公司主要用于相关临床研究及日常运营,因此经相关各方协商,本次认购新增注册资本适用的投前估值较估值结果有一定折价。
  复星医药CEO兼总裁刘毅对外表示,本次对绿谷医药的投资,是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。复星医药方面将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。未来,其将依托全球化的科研、临床和商业化优势,坚持长期投入,攻坚研发突破,为患者带来真正有效、安全且可及的治疗方案。
  不过,这笔收购尚且具有不确定性。复星医药在公告最显眼的位置指出,如果本次收购未在约定的2026年1月31日或另行约定的宽限期内完成交割,投资方有权单方面终止本次收购并将已受让及认购的标的公司股权全部转回至各转让方及/或标的公司。此外,971的药品注册证书(有条件批准)于2024年11月到期,971再次上市的临床试验结果、国家药品审评部门审批以及纳入医保准入等方面也存在不确定性。
  刘均对时代财经表示,复星医药对购买971一定有其非常充分的考量,也符合它在AD领域打出的组合牌布局。“971这一产品也没有到已经死掉的节点,如果有新的大体量的公司入局,未尝不是一个新的可能。”刘均同时指出,971再次上市在官方层面的审评审批难度肯定会更高一些。
  而就推进971再次上市的规划,复星医药方面对时代财经表示,“本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序、严谨地推进上市后确证性临床试验,以期尽快获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验,惠及更多阿尔茨海默病患者。”
  此外,复星医药进一步告诉时代财经,神经退行性疾病发病机制普遍十分复杂,病程时间长,治愈难度大,临床需求缺口显著。对此,复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,不断丰富产品组合,本次收购后,已通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式;与此同时,复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进。
  其中,AR1001(Mirodenafil,音译米罗地那非)是一款拟用于延缓阿尔茨海默病(AD)疾病进程的小分子口服药物,为复星医药在今年7月底以至多人民币1.5亿元从一家名叫纽科的公司引进。根据协议,控股子公司复星医药产业获纽科授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域(即中国境内及港澳地区)及领域(即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)的开发、注册、生产及商业化权利。
  971能否起死回生?
  无论是此次交易,还是971本身,都极具话题性,市场关注这场交易最终的结果,亦关注这一款国产AD药物到底能不能被盘活。
  971被视为中国原创、全球首个靶向脑肠轴的AD新药,历时22年研发,总投入高达30亿元。
  公开资料显示,绿谷医药成立于2018年10月,现任法定代表人为吕松涛,截至今年12月15日,吕松涛直接及间接合计持有标的公司95.6989%股权,系绿谷医药的实际控制人。截至2025年9月30日,绿谷医药的总资产为8.06亿元,所有者权益为1036万元,负债总额为7.95亿元。2025年1至9月,绿谷医药实现营业收入1.02亿元,净利润为-6761万元。
  作为绿谷医药的核心产品,971于2019年11月获得国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。2021年年底,这一药物成功被纳入国家医保目录,价格从原来公布的895元/盒降至296元/盒。
  971一度缔造了销售神话,正是其春风得意的写照。一组数据显示,仅在2024年,971就售出了213万盒,从2019年上市至2025年停产风波前,其已经覆盖了50万患者。
  辉煌的另一面是,从诞生至今,971及其背后的绿谷医药便争议不断。其中最引人注目的就是知名科学家、北京大学教授饶毅与971主要发明人耿美玉之间的公开交锋,饶毅多次提出对971的质疑,耿美玉也将饶毅告上法庭。
  不仅如此,在获批上市的5年多后,因注册批件到期,971的高速增长戛然而止。自2024年11月起,971便停止了商业化生产,也因此,2025年起绿谷医药的收入、利润均较上年有不同程度的下降。
  实际上,自今年4月以来,关于971断药、涨价,以及绿谷医药停工停产的负面消息不断。据公开资料显示,今年5月,绿谷医药宣布,971产线的相关岗位已自今年5月1日起停工停产4个月,公司关闭相关办公区、生产区。而7月份,绿谷医药宣布全国销售最后工作日定在7月30日,仅留小部分员工继续支持临床即时检验,其余近八成员工面临裁员 。
  绿谷医药被收购的信息披露后,外界关注,复星医药与绿谷医药的这笔买卖,能否为绿谷医药和971带来一线生机。
  复星医药在公告中表示,截至12月15日这笔交易细则发布,971上市后的确证性临床试验已在开展中。
  至于后续的预期,上述市场流传的会议纪要则显示,“971”销售预期基于其确证性临床试验进展及医保准入情况。复星医药预计,该产品针对轻中度AD的目标人群约356万,市场份额可达22%。若确证性期临床试验按计划于2028年底完成,则预期2029年上半年获批,2030年进入医保;若2029年下半年获批,则2031年进入医保。国际市场上,也将适时开展全球多中心临床,拓展美国等国际市场。

【2025-12-16】
复星医药拟控股绿谷医药 标的负债8亿核心产品停产1年 
【出处】中国经济网

  中国经济网北京12月16日讯复星医药(600196.SH)昨晚发布对外投资公告。为聚焦未被满足的临床需求,进一步丰富集团中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案,控股子公司复星医药产业拟出资共计141,248.1633万元控股投资绿谷医药,包括:
  (1)复星医药产业拟出资14,300万元受让转让方(即市隐投资、识璧润咨询)合计持有的标的公司2,015万元注册资本(即“本次转让”)。
  (2)复星医药产业拟出资126,948.1633万元认缴标的公司20,086.7347万元新增注册资本(即“本次认购新增注册资本”或“本次认购”)。
  (3)此外,为妥善处理标的公司存续股权激励计划等安排中的相关退股并由投资方和创始人共同承担相应成本,拟由标的公司先行向约定范围内的退股员工等支付相应退股款项,同时由标的公司现有股东上海耀期九(由创始人实际控制)于本次认购交割日前以1元或法律允许的最低对价向由复星医药产业与标的公司创始人或其关联方拟共同设立的SPV(双方分别持股51%、49%)转让所持有的标的公司866.7347万元注册资本(即“阶段性转让”);后续,创始人或其关联方有权以相当于退股实际成本51%的价格(即标的公司已先行承担的前述退股款项总额的51%)受让复星医药产业所持有的SPV51%的股权(即“后续转让”)。
  不考虑其他可能影响标的公司股权结构变动之因素,本次收购(即本次转让、本次认购及阶段性转让)完成后,公司将通过复星医药产业及SPV合计持有标的公司53%的股权,标的公司将纳入集团合并报表子公司范围;若后续转让完成,公司将通过复星医药产业持有标的公司51%的股权,标的公司仍为集团合并报表子公司。
  标的集团主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,标的集团的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”;2021年,该药品获纳入国家医保目录。因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。该药品在重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。截至公告日期,该等上市后确证性临床试验已在开展中。
  根据标的公司的管理层报表(合并口径、未经审计),截至2023年12月31日,标的公司的总资产为108,089万元、所有者权益为2,298万元、负债总额为105,791万元;2023年,标的公司实现营业收入37,773万元、税前利润-981万元、净利润3,148万元。
  经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所审计(合并口径),截至2024年12月31日,标的公司的总资产为97,359万元、所有者权益为-1,643万元、负债总额为99,002万元;2024年,标的公司实现营业收入57,197万元、税前利润7,077万元、净利润7,077万元。
  经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所审计(合并口径),截至2025年9月30日,标的公司的总资产为80,583万元、所有者权益为1,036万元、负债总额为79,547万元;2025年1至9月,标的公司实现营业收入10,168万元、税前利润-6,761万元、净利润-6,761万元。因原注册批件到期,2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产,2025年起标的公司的收入、利润均较上年不同程度下降。
  本次转让及本次认购新增注册资本所适用的估值系参考上海东洲资产评估有限公司(具备证券期货相关业务评估资格)对标的公司截至2025年9月30日(即估值基准日)的股东全部权益价值出具《估值报告》的估值结果(即16.74亿元)、并考虑标的公司历史研发投入等,经相关各方协商确定。其中,本次转让所适用的标的集团估值为16.50亿元、本次认购新增注册资本对应的标的集团投前估值为14.69亿元。
  复星医药今日发布关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项的监管工作函。处理事由为关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项的监管工作函。

【2025-12-16】
复星医药:12月15日获融资买入5916.65万元 
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,复星医药12月15日获融资买入5916.65万元,当前融资余额24.12亿元,占流通市值的4.08%,超过历史70%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-1559166531.0040728764.002412009902.002025-12-1252820851.0064306599.002393572136.002025-12-1178339540.00121197516.002405057885.002025-12-10135693131.0086485827.002447915860.002025-12-0945418067.0040125847.002398708556.00融券方面,复星医药12月15日融券偿还7.70万股,融券卖出5600股,按当日收盘价计算,卖出金额15.64万元,占当日流出金额的0.07%,融券余额283.21万,低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-15156408.002150610.002832102.002025-12-12203616.001136856.004886784.002025-12-11522282.00699230.005873532.002025-12-102902800.0087792.006003840.002025-12-0935685.0016470.003090870.00综上,复星医药当前两融余额24.15亿元,较昨日上升0.68%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-15复星医药16383084.002414842004.002025-12-12复星医药-12472497.002398458920.002025-12-11复星医药-42988283.002410931417.002025-12-10复星医药52120274.002453919700.002025-12-09复星医药5324863.002401799426.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>

【2025-12-16】
上交所就复星医药对外投资绿谷医药相关事项下发监管工作函 
【出处】证券时报网

  人民财讯12月16日电,上交所对复星医药下发关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项的监管工作函。

【2025-12-15】
超20亿美元!辉瑞的口服GLP-1减肥药救兵,来自中国药企 
【出处】观察者网

  在经历三次自研GLP-1药物折戟的挫折后,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)以一场“豪购”宣告其重返千亿美元减肥药战场的决心。
  12月9日,辉瑞与复星医药旗下核心子公司——药友制药正式签署协议,以高达20.85亿美元的总交易额,获得后者自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利。这笔交易创下中国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。
  根据协议,药友制药将获得1.5亿美元首付款,并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销售分成。值得注意的是,YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段,尚无后期数据支撑。辉瑞为此押下重注,直接反映了其在明星靶点GLP-1赛道上的深层焦虑与紧迫感——面对诺和诺德、礼来两大巨头的绝对领先,以及自身核心产品专利悬崖的逼近,辉瑞已别无选择,必须通过资本手段快速卡位。
  此举是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域。此前,其刚以约100亿美元收购Metsera。接连大手笔投资,凸显了辉瑞将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略。
  同时,这笔交易也将中国创新药企的研发价值推至新的高度,中国创新药的出海,正从产品授权迈向更深层次的全球价值兑现新阶段。
  截图来自复星医药公告
  三连败后的突围,辉瑞为何执意重返GLP-1赛道?
  要理解辉瑞此次收购的战略意图,必须首先回溯其在GLP-1领域的坎坷历程。
  作为全球处方药销售额曾长期居首的制药巨头,辉瑞在GLP-1的研发赛道上,却连续挫折。
  2023年6月,辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron的临床开发,原因是I期和II期研究中出现患者转氨酶升高的安全性信号。同年12月,另一款被寄予厚望的Danuglipron因IIb期临床试验中暴露出严重的耐受性问题——高达73%的患者出现恶心、47%出现呕吐、25%出现腹泻,各剂量组停药率均超过50%——而被迫终止每日两次剂型的开发。
  辉瑞并未就此放弃。2024年7月,公司重新设计了Danuglipron的缓释剂型,推出每日一次的口服制剂,试图通过降低给药频率来缓解副作用。然而,“复活赛”仅维持不到一年便再度折戟。
  到了2025年4月14日,辉瑞再度披露临床数据:尽管新剂型达到了关键的药代动力学目标,但一名无症状受试者出现了潜在的药物诱导性肝损伤,迫使公司在审查全部临床数据及监管机构意见后,最终决定彻底终止Danuglipron的开发。
  截图来自辉瑞官网,宣布终止终止Danuglipron开发
  三连败之后,辉瑞在GLP-1领域的自有管线几近清零,仅剩一款处于II期临床阶段的口服GIPR拮抗剂PF-07976016。按照此前的战略设想,这款药物本应与Danuglipron组成GIPR-GLP-1联用方案,如今这一愿景已不复存在。
  但辉瑞并不甘心在GLP-1赛道的缺位。高盛2025年5月的分析报告预测,GLP-1类药物的全球市场规模到2030年将达到950亿美元,到2035年更可能扩大至1200亿美元。诺和诺德的司美格鲁肽2024年全球销售额突破290亿美元,礼来的替尔泊肽增势同样迅猛。在这场“减重药物世纪战争”中,辉瑞若继续袖手旁观,将彻底错失这一历史性的增长机遇。
  更为紧迫的是,辉瑞正面临严峻的专利悬崖威胁。公司的核心产品——抗凝药Eliquis(2024年销售额133亿美元)、肺炎疫苗Prevnar家族将在2026年专利到期;乳腺癌药物Ibrance、前列腺癌药物Xtandi则将在2027年失去市场独占权。据测算,未来几年内辉瑞将有超过150亿美元的销售额面临仿制药蚕食。
  辉瑞CEO艾伯特·布尔拉曾明确表态,减肥药将是公司下一个重大产品,年销售额有望达到100亿美元。在自研路线受阻的背景下,“买进来”成为最现实的选择。
  2025年11月,辉瑞以100亿美元击败诺和诺德,成功收购减肥药新锐企业Metsera,获得其超长效注射剂和口服递送技术平台。仅一个月后,辉瑞再度出手锁定药友制药的YP05002,就此也实现该赛道“注射+口服”的多元化产品组合。

【2025-12-15】
复星医药14亿入局阿尔茨海默病,缘何选择押注绿谷“九期一”? 
【出处】21世纪经济报道

  21世纪经济报道记者季媛媛上海报道
  近日,阿尔茨海默病药物赛道异常热闹。在两款近年来最具突破性的阿尔茨海默病对因治疗药物——仑卡奈单抗注射液和多奈单抗注射液双双入选我国首版《商业健康保险创新药品目录》后,争议与机遇并存的国产阿尔茨海默病药物甘露特钠,在面临停产、换证危机之际,迎来了中国医药巨头复星医药的入局。
  12月15日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。
  在今年6月8日,绿谷被爆出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。且早在5月19日,绿谷方面曾在官网发布公告回应,“我们陆续收到各地患者关于甘露特钠胶囊‘购药难’的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响,对此我们深表遗憾。我们正与有关部门紧密沟通,全力以赴处理相关供货问题,以尽早满足患者迫切的治疗需求。”但该公告随后被删除。绿谷方面更是多次被媒体报道近期面临严峻的经营压力,现金流极度紧张。
  事实上,甘露特钠胶囊自2019年上市以来一直存在学术争议,其作用机制的相关论文,以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。此外,2022年5月,绿谷制药方面称,因疫情导致的临床试验推进受阻和融资计划不顺,导致资金未能到位,宣布提前终止了甘露特钠胶囊(GV-971)的国际多中心Ⅲ期临床研究。
  此时,复星医药缘何“接盘”?对此,复星医药方面对记者回应称,与其说“接盘”,复星医药更是接力中国原研,攻坚研发突破。“投资团队也做了项目尽调和专业评估,包括我们也了解到真实世界的临床和患者端反馈,CNS领域临床需求缺口大,全球来看科研在不断进步,阿尔茨海默药物的研发还有许多需要攻坚的难题。”
  这笔交易不仅意味着复星医药正式进入认知障碍疾病治疗领域,也标志着这家中国医药巨头在神经退行性疾病市场上的一次重大战略布局。备受争议的“神药”
  阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。当下,阿尔茨海默病的治疗手段极为有限,尚无治愈之法,存在巨大的未被满足的临床需求。
  根据此次公告,复星医药将通过控股子公司复星医药产业实施此次投资。整个交易涵盖三个部分:其一,出资1.43亿元受让转让方所持绿谷医药2015万元注册资本;其二,出资12.69亿元认缴绿谷医药约2.01亿元新增注册资本;其三,涉及一项特殊安排,用于处理标的公司存续的股权激励计划等相关事宜。复星医药产业将以自筹资金支付本次收购的对价,新增注册资本的款项将用于绿谷医药的临床研究及日常运营。
  此次收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%的股权。若后续转让顺利完成,复星医药将借助复星医药产业持有绿谷医药51%的股权。绿谷医药将成为复星医药的控股子公司,纳入其合并报表范围。
  绿谷医药的母公司上海绿谷制药有限公司成立于1996年,主要从事中药天然药物和创新型糖类药物研发生产。这家企业聚焦阿尔茨海默病等领域,历时22年研制出全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(商品名:九期一),并于2019年通过国家优先审评程序获批上市,成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。不过,与国际上主流的“β淀粉样蛋白”靶点假说不同,甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料制备而成的低分子酸性寡糖化合物,是首个针对脑肠轴机制的AD新药。
  同时,“附条件批准”意味着甘露特钠胶囊上市后需在规定期限内完成药物临床试验,并申请常规上市批准。
  药物主要发明人耿美玉研究员此前表示,甘露特钠“有条件批准”是因为在新药申报资料里,大鼠长期(104周)致癌性试验虽已完成,且结果显示药物与致癌性毫无相关性,但正式报告未提交,所以获批条件是三个月内提交正式的致癌性试验报告。
  公开信息显示,2024年甘露特钠胶囊(GV-971)在中国零售药店终端的销售额超过6.2亿元,共销售213万盒,按医保支付价296元/盒计算。自上市以来,甘露特钠(九期一)一直受到业界的密切关注,累计患者数量超过50万人。但这款药物的作用机制和相关论文,以及临床试验设计曾受到质疑。首都医科大学原校长饶毅曾多次发文,质疑相关研究真实性和药物有效性,甚至直指GV-971研发造假。
  此外,绿谷医药目前正面临严峻挑战。鉴于甘露特钠胶囊的药品注册证书(有条件批准)已于2024年11月到期。这意味着,甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需补充完成目前正在开展的上市后确证性临床试验(其中主要包括相关内容)并获得国家药品审评部门批准。目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。
  “本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验,惠及更多阿尔茨海默病患者。”复星医药在新闻通稿中披露。一场豪赌?
  阿尔茨海默病病程漫长、病理机制复杂,多种高风险因素参与发病,对该疾病的研究与治疗一直是世界性难题,AD药物研发被业界称为“死亡之谷”。
  根据行业机构披露的数据,全球药企历经数十年攻坚,累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6%。传统AD药物如多奈哌齐、盐酸美金刚长期局限于对症治疗,且新药获批间隔时间长。除了甘露特钠胶囊,自2024年初,中国接连批准了两款阿尔茨海默病靶向新药上市,分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗。
  这两款药物也已在多个国家和地区获得批准,代表着国际主流抗AD病理蛋白——β淀粉样蛋白(Aβ)治疗机制。而甘露特钠胶囊的作用机制与它们完全不同,是通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物积累,减轻脑内神经炎症,进而改善认知障碍。
  而作为神经退行性疾病的代表性病症,阿尔茨海默病已成为严重威胁老年人群健康和生活质量的主要疾病之一。随着我国人口老龄化进程的加快,AD患者越来越多。《2025中国阿尔茨海默病报告》数据显示,2021年,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平。由于缺乏针对明确病因机制的治疗药物,当前仍有巨大的未被满足的临床需求。我国非常重视阿尔茨海默病的诊疗发展。
  2024年底,国家卫生健康委等15部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》,其中提出,到2030年,痴呆防控科学知识基本普及,老年人认知功能筛查全面开展,老年期痴呆风险人群得到早期干预,规范化诊疗机制更加完善。随着中国认知障碍疾病专科能力建设工作、诊疗技术的快速发展,以及国家对AD患者长期管理体系的建立,将推动就诊患者数量高速增长,诊疗市场存在较大的增长空间。
  复星医药此次收购也明确表示是为了在神经系统赛道加码布局。复星医药CEO兼总裁刘毅也表示,“本次对绿谷医药的投资,是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一,复星医药将接力承接源自中国的科学探索,全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。”
  对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者分析指出,相较于肿瘤等领域的激烈竞争,AD治疗市场尚处于早期阶段,且国内尚无同类机制竞品上市。通过收购绿谷,复星可快速将甘露特钠纳入旗下,省去漫长的自研周期,抢占市场先机,建立先发品牌优势。
  “复星医药面临的一个挑战是帮助甘露特钠胶囊完成注册证续期。这需要补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药监局的批准。即便重新获批上市,甘露特钠胶囊也需按届时有效的医保申报条件重新申请医保准入。药品上市后的具体销售情况可能受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响,存在不确定性。复星医药需要利用其强大的商业化和市场推广能力,提升甘露特钠胶囊的市场份额。同时,还需要应对来自卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗等国际新药的竞争。”该分析师强调。
  复星医药的介入能否为甘露特钠胶囊的未来带来新的可能性?这款国产AD药物在复星医药的资金、研发及商业化能力的支撑下,能否在完成确证性临床试验后,凭借更充分的证据重新回归市场?显而易见,复星医药此次收购,并非仅仅是一次商业投资,更是一场豪赌,后续能否成功,仍有待市场检验。

【2025-12-15】
600196重要收购!拿下阿尔茨海默病创新药 
【出处】上海证券报·中国证券网

  12月15日,复星医药(600196.SH)宣布,其控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。
  此次收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权,后者将成为复星医药控股子公司。绿谷医药核心药品甘露特钠胶囊也将纳入公司创新药品管线,该药主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
  公告显示,绿谷医药主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。其核心产品甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
  2019年11月,国家药监局有条件批准甘露特钠胶囊上市,并要求绿谷医药在甘露特钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验,以及“建议本品继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,积极跟进国际进展”。甘露特钠在2019年年底完成并提交无致癌性结果报告。
  2021年,甘露特钠胶囊首次被纳入国家医保目录。在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未予批准,要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。
  据公开报道,今年6月8日,绿谷医药曾被曝因药品注册证到期,已经停产甘露特钠胶囊,公司将关闭相关办公区、生产区。针对上述传闻,绿谷医药在接受媒体采访时透露:“甘露特钠胶囊目前的审评审批已进入最终阶段,我们正与有关部门密切沟通,相信患者治疗需求将很快得到满足。”
  复星医药在公告中透露,因注册批件到期,2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产。该药品重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验。
  “本次对绿谷医药的投资,是公司加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一,复星医药将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。”复星医药CEO兼总裁刘毅表示。
  当前,复星医药积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病领域及中枢神经系统领域拓展布局。在中枢神经系统退行性疾病领域,在本次收购后,公司通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式。
  今年以来,复星医药在拓展创新药管线和国际化方面动作频频。12月9日晚间,复星医药宣布,控股子公司药友制药、复星医药产业与Pfizer Inc.(辉瑞)共同签订《许可协议》,由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利,许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。
  根据协议条款,药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验,并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得1.5亿美元的首付款,并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款,以及产品获批销售后的分层特许权使用费。
  这也意味着,若研发进展顺利,复星医药最高将获得近150亿元人民币的许可金额(含后续销售里程碑付款)。

【2025-12-15】
复星医药豪掷14亿元押宝亏损药企,后者曾因商业贿赂吃罚单 
【出处】深圳商报【作者】宁可坚

  12月15日,复星医药公告,控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药。复星医药产业拟以自筹资金支付本次收购的对价。
  公告显示,此次收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有标的公司53%的股权,标的公司将纳入集团合并报表子公司范围。
  若后续转让完成,公司将通过复星医药产业持有标的公司51%的股权,标的公司仍为集团合并报表子公司。
  据了解,标的集团主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。
  2019年11月,标的集团的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”;2021年,该药品获纳入国家医保目录。
  不过,公告提到,因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。该药品在重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。截至公告日期,该等上市后确证性临床试验已在开展中。
  也正是因为甘露特钠胶囊2024年11月起未开展商业化生产,2025年起,绿谷医药的收入、利润均较上年不同程度下降。
  2023年,标的公司实现营业收入3.78亿元、税前利润-981万元、净利润3148万元。2024年,标的公司实现营业收入5.72亿元、税前利润7077万元、净利润7077万元。
  2025年1至9月,标的公司实现营业收入1.02亿元、税前利润-6761万元、净利润-6761万元。
  截至2025年9月30日,标的公司的总资产为8.06亿元、所有者权益为1036万元、负债总额为7.95亿元。
  复星医药在公告中称,针对中枢神经系统退行性疾病领域未被满足的临床需求,集团正在持续探索和打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
  此次收购旨在进一步丰富集团于该治疗领域治疗产品管线矩阵、持续完善市场布局。收购完成后,集团将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使该药品尽快获得国家药品审评部门批准;此外,集团也将适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究,以期惠及更多阿尔茨海默病患者。
  记者注意到,甘露特钠胶囊自2019年上市以来一直存在学术争议,其作用机制的相关论文,以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。
  2020年4月份,美国FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验。该项试验设计在中国、美国以及欧洲招募2046人。绿谷在2022年5月宣布停止了甘露特钠的国际三期临床试验,给出的原因是疫情、资金等因素影响。
  今年5月起,甘露特钠胶囊陆续传出断供的消息。5月19日,绿谷方面曾在官网发布公告回应,“我们陆续收到各地患者关于甘露特钠胶囊‘购药难’的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响,对此我们深表遗憾。我们正与有关部门密切沟通,竭尽全力处理相关供货问题,以尽快满足患者的迫切治疗需求。”
  但该公告于5月23日被删除。绿谷方面更是屡次被媒体报道近期面临严重经营压力,现金流极度紧张。
  另外,绿谷医药此前因商业贿赂被罚40万元。
  信用中国官网显示,绿谷医药涉嫌在药品“九期一”(甘露特钠胶囊)推广中进行商业贿赂,上海市浦东新区市场监督管理局对其处以罚款40万元的行政处罚。
  处罚决定日期为今年10月20日。
  处罚信息显示,2022年7月开始,为促进“甘露特纳胶囊”的销售,绿谷医药向全国多家医院的医生以学术会议的名义支付讲课费或宴请医生。
  部分会议举办过程中,绿谷医药还通过虚构会议、虚构捏造参会人员、以不合理频次组织会议、假借医生本职工作会议名义等方式申报会议费用,表面看似符合内部制度要求,实际上是假借虚构或不合理会议名义,向使用绿谷医药药品的医院科室医生支付费用或宴请医生,以达到促进上述药品销售的目的。
  2024年7月起,当事人停止讲课费的支付并进行整改。经核查,自2022年7月至2024年7月期间,当事人违规开展学术会议共计587场,涉及讲课费60.98万元和餐饮费用22.36万元。
  因未发现绿谷医药支付讲课费、餐费的金额与医生所在医院的“甘露特纳胶囊”采购金额具有对应关系,未认定当事人的违法所得。
  上海市浦东新区市场监督管理局认定,绿谷医药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第八十八条第二款的禁止性规定,即禁止药品上市许可持有人以任何名义给予使用其药品的医师财物或其他不正当利益。因此,其行为构成商业贿赂。最终,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十一条第一款,监管部门决定对绿谷医药处以40万元罚款。
  二级市场上,截至12月15日收盘,复星医药跌1.24%,报27.93元/股,总市值745.85亿元。
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  深圳商报.读创客户端记者宁可坚
  编辑石展溥责编宁可坚校审陈庆

【2025-12-15】
复星医药宣布控股收购绿谷医药 加码布局中枢神经系统领域创新药管线 
【出处】复星医药官微

  (2025年12月15日,中国上海)12月15日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。
  阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。当前,阿尔茨海默病的治疗手段十分有限,尚无治愈方法,存在巨大的未被满足的临床需求。
  复星医药CEO兼总裁刘毅表示,“本次对绿谷医药的投资,是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。阿尔茨海默病是实施积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病,复星医药将接力承接源自中国的科学探索,全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。未来,复星医药将依托全球化的科研、临床和商业化优势,坚持长期投入,攻坚研发突破,为患者带来真正有效、安全且可及的治疗方案。”
  一款源自中国的阿尔茨海默病药物
  甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。2019年11月,国家药监局有条件批准国家1类新药甘露特钠胶囊上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
  从目前已开展的国内临床数据来看,无论是单药治疗,还是联合/序贯治疗,甘露特钠胶囊都能让患者获益,主要特点是具备“缓解症状和改变病程进展”的双重潜力,且安全性与治疗依从性较好。根据2021年3月国际期刊Alzheimer's Research&Therapy(《阿尔茨海默病研究与治疗》)发布的甘露特钠胶囊中国境内III期临床试验结果(入组818例患者),该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确的改善作用,尤其对中度患者效果更明显。
  甘露特钠胶囊在国内有条件批准上市后快速成为轻中度AD患者的用药选择。2019年上市以来累计惠及患者数十万人,最长患者使用时长6年,具备良好的患者口碑。2021年该药品首次被纳入国家医保目录,患者用药可及性大幅提升。在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,国家药品监督管理局未予批准,要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。
  甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验,惠及更多阿尔茨海默病患者。
  临床需求缺口巨大亟待科研突破
  阿尔茨海默病病程漫长、病理机制复杂,多种高风险因素参与发病,对该疾病的研究与治疗一直是世界性难题,AD药物研发被业界称为“死亡之谷”。全球药企历经数十年攻坚,累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6%。传统AD药物如多奈哌齐、盐酸美金刚长期局限于对症治疗,且新药获批间隔时间长。近年研发终于迎来曙光,早期诊断手段不断进步,多款新药相继获批,包括仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物。其中,中国原创新药甘露特钠胶囊历经22年研发,作为全球首款靶向脑肠轴机制的AD治疗药物于2019年有条件批准上市,填补了该领域17年无新药上市的空白,彰显了中国在该疑难病症原创药物研发领域的重大突破。
  作为神经退行性疾病的代表性病症,阿尔茨海默病已成为严重威胁老年人群健康和生活质量的主要疾病之一。随着我国人口老龄化进程的加快,AD患者越来越多。根据《2025中国阿尔茨海默病报告》数据显示,2021年,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平,由于缺乏针对明确病因机制的治疗药物,当前仍有巨大的未被满足的临床需求。我国非常重视阿尔茨海默病的诊疗发展。2024年底,国家卫生健康委等15部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》,其中提出,到2030年,痴呆防控科学知识基本普及,老年人认知功能筛查全面开展,老年期痴呆风险人群得到早期干预,规范化诊疗机制更加完善。随着中国认知障碍疾病专科能力建设工作快速发展、诊疗技术快速发展、国家对AD患者长期管理体系的建立,将推动就诊患者的高速增长,诊疗市场存在较大的增长空间。
  复星医药秉持创新驱动与全球化发展战略,三十余年来始终聚焦未被满足的临床需求,持续加强创新研发投入,在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域构筑起坚实竞争优势,并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病领域及中枢神经系统领域拓展布局。神经退行性疾病发病机制普遍十分复杂,病程时间长,治愈难度大,临床需求缺口显著。对此,复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,不断丰富产品组合,本次收购后,已通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式;与此同时,复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进。未来复星医药将持续攻坚研发,加大资源投入,致力于为患者提供覆盖早筛预防、医学诊断、药物干预和设备无创治疗的全病程管理治疗方案,让兼具安全性、有效性与可及性的治疗方案惠及更多患者。

【2025-12-15】
复星医药:拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药 
【出处】本站7x24快讯

  复星医药公告,控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药,包括:复星医药产业拟出资1.43亿元受让转让方(即市隐投资、识璧润咨询)合计持有的标的公司2015万元注册资本;复星医药产业拟出资12.69亿元认缴标的公司2.01亿元新增注册资本。

【2025-12-15】
总投资超1亿元!深圳理工大学牵头项目获资助 
【出处】南方都市报

  南都讯 记者伍曼娜 近日,深圳市发展和改革委员会正式批复2025年第一批战略性新兴产业扶持计划拟资助项目名单,由深圳理工大学药学院院长陈有海牵头、联合复星医药产业发展(深圳)有限公司共同申报的“深圳市AI驱动医药研发公共服务平台组建项目”入选,项目总投资达1.075亿元,其中4300万元为本次获批。
  当前,AI技术正成为全球药物创新的重要驱动力,但与国际先进水平相比,我国AI制药面临核心算法国产化不足、全链条服务薄弱等难题。在此背景下,建设国产化、全链条的AI药物研发公共服务平台,对整合产学研资源、突破技术瓶颈、提升产业整体竞争力具有重要战略意义。
  “‘深圳市AI驱动医药研发公共服务平台组建项目’正是在这一背景下应运而生的。”深圳理工大学药学院院长陈有海表示,该平台旨在构建覆盖药物研发全链条的公共技术服务平台,为高校、科研院所及医药企业等提供AI辅助药物发现、优化与药效评估等一站式服务,助力降低研发成本与风险、缩短研发周期,提升研发效率并加速成果转化。
  深圳理工大学秉持“科教融汇、产教融合”理念,积极构建“基础研究—技术攻关—成果转化”体系,为平台建设提供了坚实的智力支持和创新动力。技术层面,深圳理工大学依托学科交叉优势,组建跨领域研究团队,为平台提供源头创新动力;协同层面,实现高校与企业深度联动,整合高校科研优势与企业产业资源,形成了产学研融合的创新样本;人才方面,学校汇聚了一批国内外顶尖科研力量,在人工智能、生物医药等领域取得了一系列重要成果。
  复星医药作为国内领先的医药产业集团,拥有丰富的产业资源和强大的市场拓展能力。其在药物研发、生产、销售等环节积累了丰富的经验,能够为平台提供实践应用场景和产业反馈,促进科研成果的快速转化和商业化。
  该平台的组建是深圳市积极响应国家战略、推动生物医药产业高质量发展的重要举措。平台的建设将进一步巩固深圳在粤港澳大湾区生物医药领域的创新引领地位,助力吸引高端人才、创新资源和产业资本集聚,推动深圳生物医药产业向高端化、智能化、国际化方向发展。

【2025-12-13】
复星医药:12月12日获融资买入5282.09万元 
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,复星医药12月12日获融资买入5282.09万元,当前融资余额23.94亿元,占流通市值的4.00%,超过历史70%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-1252820851.0064306599.002393572136.002025-12-1178339540.00121197516.002405057885.002025-12-10135693131.0086485827.002447915860.002025-12-0945418067.0040125847.002398708556.002025-12-0861491401.0042048000.002393416336.00融券方面,复星医药12月12日融券偿还4.02万股,融券卖出7200股,按当日收盘价计算,卖出金额20.36万元,占当日流出金额的0.07%,融券余额488.68万,低于历史40%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-12203616.001136856.004886784.002025-12-11522282.00699230.005873532.002025-12-102902800.0087792.006003840.002025-12-0935685.0016470.003090870.002025-12-0821864.00224106.003058227.00综上,复星医药当前两融余额23.98亿元,较昨日下滑0.52%,两融余额超过历史60%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-12复星医药-12472497.002398458920.002025-12-11复星医药-42988283.002410931417.002025-12-10复星医药52120274.002453919700.002025-12-09复星医药5324863.002401799426.002025-12-08复星医药19263826.002396474563.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>

【2025-12-12】
复星医药携手深圳理工大学共建AI驱动医药研发公共服务平台,项目获深圳市战略性新兴产业资助 
【出处】复星医药官微

  在数字经济与实体经济深度融合的当下,高质量的数字基础设施是新质生产力的关键载体。近日,深圳市发展和改革委员会正式批复2025年第一批战略性新兴产业扶持计划,由复星医药大湾区总部联席CEO,复星医药AI委员会主任王兴利与深圳理工大学药学院院长陈有海领衔申报的“深圳市AI驱动医药研发公共服务平台组建项目”成功入选。该项目获得深圳市政府资助4300万元,标志着深圳在构建生物医药产业“数字新基建”、打造高价值“数字资产”方面迈出了关键一步。
  复星医药大湾区总部:全链条赋能与生态构建
  作为项目的联合牵头方,复星医药大湾区总部自落户深圳以来,在推动本地生物医药产业升级方面发挥了核心作用,依托复星医药全球化的视野和30多年的产业积淀,不仅带来了国际先进的研发管线,更通过“产业+资本”双轮驱动,深度融入深圳的创新生态。
  “长期以来,药物研发面临“双高一长”(高投入、高风险、长周期)的痛点。虽然AI技术被视为破局利器,但行业仍面临核心算法国产化不足、数据孤岛严重等挑战。此次获批的平台,有利于进一步释放数字基建活力,打通从靶点发现到临床前验证的数字化通路”复星医药联席总裁兼大湾区总部联席首席执行官王兴利博士表示。当前,AI技术已成为全球医药创新的核心驱动力。为应对我国AI制药领域在核心算法与全链条服务等方面的发展需求,复星医药积极携手高校科研力量,共同推动建设覆盖药物发现、优化与评价全流程的国产化AI医药研发公共服务平台,旨在提升产业整体效率与创新能力。
  在数字经济时代,数据是核心生产要素。
  汇聚“数据池”:平台将打破数据孤岛,把分散的研发数据汇聚成标准化的“数字资产池”,让数据成为可增值的优质资产。
  加速价值转化:通过数字化手段缩短研发周期、降低试错成本,加速“实验室数据”向“临床价值”和“市场产品”的转化。
  产学研闭环:依托深圳理工大学的学科交叉优势与复星医药的产业资源,项目打造了“基础研究—技术攻关—成果转化”的数字化闭环,有望成为大湾区最具价值的数字资产标杆。
  该平台的建立是复星医药响应国家创新驱动发展战略、布局前沿技术的重要举措,亦体现了公司持续推动产学研深度融合、构建开放协同创新生态的战略方向。通过与深圳理工大学的紧密协作,复星医药将进一步强化在AI制药领域的探索能力,为提升药物研发效率、降低研发成本与风险提供支撑。

【2025-12-12】
复星医药成员企业桂林南药两款产品同时获批,其中一款“全国首仿” 
【出处】复星医药官微

  近日,复星医药成员企业桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)持有的利伐沙班干混悬剂(规格51.7mg、103.4mg)和膦甲酸钠注射液(规格250ml:6g)仿制药上市许可申请,双双获得国家药品监督管理局批准,视同通过仿制药一致性评价,其中利伐沙班干混悬剂的获批为全国首仿。
  截至目前,桂林南药已有18个制剂产品通过或视同通过仿制药一致性评价。此次利伐沙班干混悬剂的成功获批,标志着桂林南药在儿童抗凝治疗领域取得重要突破,也将为更多静脉血栓栓塞症的患儿提供了安全、便利的治疗新选择。而膦甲酸钠注射液的成功获批,不仅进一步丰富了桂林南药的产品剂型矩阵,更关键的是填补了公司在特定抗感染治疗领域的空白,这两款产品都显著提升了企业在细分市场的核心竞争力。

【2025-12-12】
复星医药:斯鲁利单抗注射液新增适应症药品注册申请获受理 
【出处】智通财经

  复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名:汉斯状;以下简称“该药品”)新增适应症(即联合含铂化疗新辅助,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理,并已获纳入优先审评程序。
  该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日,下同),该药品已于中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市,其中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外,该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定,且该药品用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。

【2025-12-11】
复星医药旗下生物科技公司增资至22.3亿元 
【出处】每日经济新闻

  每经AI快讯,天眼查App显示,近日,复星凯瑞(上海)生物科技有限公司发生工商变更,新增深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)、深圳市坪山区引导基金投资有限公司、上海复瑞益企业咨询管理合伙企业(有限合伙)为股东,同时,注册资本由约19.2亿元人民币增至约22.3亿元人民币,增幅约16%。复星凯瑞(上海)生物科技有限公司成立于2017年4月,法定代表人为WenjieZhang,经营范围含药品生产、药品委托生产、药品进出口、医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、人体干细胞技术开发和应用等。股东信息显示,该公司由上海复星医药产业发展有限公司、上海复瑞生企业咨询管理合伙企业(有限合伙)及上述新增股东共同持股。

【2025-12-11】
携手复星医药,睿智医药研发服务平台价值加速兑现 
【出处】中国网财经

  国内领先的CRO&CDMO企业睿智医药与创新驱动型医药巨头复星医药的战略联盟,正为其技术实力与商业潜力注入强劲动能。2025年11月25日,双方在上海正式签署战略合作框架协议,此举不仅标志着一个“创新主体+专业化服务平台”深度协作模式的建立,更预示着睿智医药的全链条研发服务能力将借力复星医药的丰富管线,步入规模化验证与价值提升的快车道。
  夯实研发能力:前沿管线驱动的实战升级
  对于以研发服务为核心的睿智医药而言,与复星医药的合作意味着其技术平台将直接对接更前沿、更多元化的真实研发需求。复星医药在肿瘤、免疫、慢病及CNS等核心治疗领域布局深厚,并积极拓展核药、RNA、基因治疗等前沿方向,拥有丰富的产品管线。睿智医药在新模态药物(如XDC、小核酸、PROTAC)领域成熟的研发与评价能力,恰好能与复星医药的创新方向形成精准互补。
  通过承接复星医药的优质项目,睿智医药的研发团队将在解决实际复杂问题的过程中,进一步打磨和验证其在新药发现、药理药效、工艺开发等环节的技术专长。这种基于真实世界需求的“实战演练”,远比内部研发更能快速提升其解决行业痛点的综合研发能力,巩固其在高端研发服务领域的竞争壁垒。
  提升服务能力:“一站式”平台获关键背书
  睿智医药的核心商业模式是提供覆盖从早期研发到工艺生产的“一站式”服务。与复星医药这样的头部药企达成战略合作,本身就是对其平台化服务能力与质量体系的权威背书。
  在合作座谈会上,睿智医药专项展示了其在CNS、免疫等领域的技术实力,这有助于将其服务能力更精准地嵌入复星医药的研发链条中。未来,随着合作项目的深入,睿智医药有望将其抗体早期研发、化药发现、药理药效、生物药工艺开发等模块化服务进行更高效的整合与优化,形成更流畅、更可靠的“端到端”服务解决方案。这不仅能够提升对单一客户的粘性与价值,更能将其服务模式打造为行业标杆,吸引更多寻求高效研发合作伙伴的创新药企。
  助推公司业绩:打开高质量增长空间
  本次合作对睿智医药的业绩增长具有直接的推助作用和深远意义。短期看,复星医药庞大的在研管线将转化为可观的研发服务订单,直接增厚公司收入。更重要的是,此类战略合作通常具有长期性和稳定性,能为睿智医药带来持续、高质量的现金流。
  从中长期看,成功服务复星医药的复杂项目,将形成强大的示范效应,显著提升睿智医药在行业内的品牌影响力和获客能力。尤其是在新模态药物研发服务这一高增长赛道,成功的合作案例将成为开拓其他大型药企及生物科技公司市场的“金字招牌”。此外,通过与产业龙头的协同攻关,睿智医药有望共同分享未来潜在的重磅药物成功所带来的额外收益,打开业绩增长的想象空间。
  此次与复星医药的联手,远非简单的业务合作,而是睿智医药将其技术积累转化为市场优势的关键一步。通过服务顶尖药企的前沿管线,其研发能力将得到淬炼,服务平台的可靠性与完整性将获得验证,最终驱动公司业绩迈上新台阶。在创新药研发分工日益精细化的趋势下,睿智医药正通过此类战略合作,强化其作为不可或缺的研发基础设施的定位,其长期投资价值愈发清晰。

【2025-12-10】
创新药再开大单 复星医药GLP-1药物或超20亿美元“交付”辉瑞 
【出处】证券日报网

  12月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)公告称,将控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品(以下统称“GLP-1药物”)在全球范围内的独家开发、使用、生产及商业化权利授予跨国药企辉瑞。
  这是中国创新药通过与跨国药企合作进行“出海”开出的又一大单。据公告,该笔交易的首付款达1.5亿美元,后续的特定开发、注册和商业里程碑付款有望高达19.35亿美元,复星医药还可获得该产品获批销售后的分层特许权使用费。据此推算,该笔交易的潜在成交总额或超20亿美元。“总交易金额属于一线水平,说明GLP-1药物赛道持续火热。”一位行业人士表示。
  资料显示,GLP-1是人体肠道分泌的一种激素,可起到抑制食欲、促进胰岛素分泌等作用;GLP-1药物旨在模仿该激素的作用机制,起到糖尿病控制、减重等治疗效果,对脂肪肝等代谢性疾病也存在潜在治疗效果。该药物兼具药品及消费属性,吸引全球医药企业竞相布局。有数据显示,截至目前,国内已有4款国产GLP-1药物获批上市,另有近90款产品处于研发阶段。
  既然赛道如此火热,复星医药为何选择“交付”辉瑞?一般来说,在进行海外交易时,中国药企往往会选择保留候选药物在中国市场的权益,仅出售其海外市场的部分权益。对此,前述行业人士认为,这对于复星医药来说,不失为一种“反内卷”的明智之举。“此次,复星医药直接将GLP-1药物的全球权益一起打包授予辉瑞,也可能是预判到了,未来国内GLP-1药物赛道竞争激烈,因此进行提前应对,以保留最大价值。”
  复星医药及时“收手”,也有企业积极布局。在该笔交易中,复星医药的交易方为辉瑞。有迹象表明,辉瑞正通过收购资产的方式补齐自身对于GLP-1赛道的布局。在海外市场,今年三季度以来,辉瑞与另一家糖尿病领域龙头企业诺和诺德展开竞购,最终以超100亿美元的总价成功收购了生物制药公司Metsera,将该公司的口服GLP-1等候选药物收入囊中。“作为跨国大药企,如果辉瑞的产品版图中缺少了GLP-1这样的爆款产品,是不利于企业在市场上的全面竞争的。”前述分析人士表示。
  摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸则表示,当前,大型跨国药企的现金流仍十分充裕,加之创新药的前期开发不确定性高,通过“外购”的方式补充大型跨国药企的产品管线或是一个长期的过程。
  截至目前,该笔交易中的标的处于一期临床试验阶段,仍属于早期开发。关于后续发展,药友制药董事长刘强表示,“未来,依托辉瑞卓越的全球开发经验和商业化网络,结合药友制药在小分子研发与制造领域的深厚积淀,我们共同的目标是进一步加快这款创新药在全球范围的临床开发和商业化进程,以期惠及全球更多患者。”
  复星医药董事长陈玉卿表示,此次与辉瑞达成全球合作,是复星医药创新引领和深度国际化战略的又一重要里程碑。“复星医药始终致力于解决未被满足的临床需求,我们期待与辉瑞携手,加速YP05002的全球开发和商业化进程,旨在共同努力应对肥胖和代谢性疾病患者面临的挑战。”
  值得关注的是,此次与辉瑞的合作已经是复星医药今年内斩获的第六项对外交易。据公开信息,2025年内,除了YP05002(GLP-1)外,复星医药还就FXS7553(DPP1)FXS6837、HLX15(CD38)、HLX13(CTLA-4)以及斯鲁利单抗(PD-1)的韩国权益等资产进行了对外交易,总金额约40亿美元,其中首付款高达2.61亿美元。

【2025-12-10】
首版商保创新药目录发布:阿尔茨海默病新药纳入 肿瘤仍是主战场 
【出处】财闻

  12月9日晚,在“2025年医保药品目录解读活动”上,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇称,纳入首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药目录”)的19个药品需要有4个特点:创新程度普遍较高、临床价值比较大、不能被基本医保目录内药品替代、适合商保使用。
  谐筑信息科技合伙人刘闰对财闻表示,此次商保创新药目录发布,进一步向大众明确,医保主要解决基本保障,创新性、价格高的新药仍需依赖商业健康保险补充。他还指出,“现在的百万医疗险产品和惠民保产品包含的自费药品范围比这19个药品要广很多。”
  东方证券在研报中表示,首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”。具体来看,肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%。另外,5款国产CAR-T全部入场,2款AD新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号。
  另据13精统计数据,2024年寿险公司的理赔中,恶性肿瘤仍是排名第一的高发重疾。在21家寿险公司理赔项目中,恶性肿瘤在重疾险的理赔占比超过70%。
  坚持基本医保“保基本”,商保偏重创新、前沿药物
  12月9日,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,首版商保创新药目录【与其一起发布的还有《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,简称“双目录”】,申报过程中共收到141个药品申报,有121种通过了形式审查,最终19种药品进入商保创新药目录。该目录自2026年1月1日起正式执行。
  从品类来看,19个药品覆盖了CAR-T等肿瘤治疗药品,神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病用药,以及阿尔茨海默病等面向老龄人群的创新治疗药品。
  黄心宇强调,此次纳入商保创新药目录的药品需要有4个特点:创新程度普遍较高、临床价值比较大、不能被基本医保目录内药品替代、适合商保使用。
  对此,谐筑信息科技合伙人刘闰对财闻表示,此次商保创新药目录发布,向公众进一步明确,医保主要解决基本保障,创新性、价格高的新药仍需依赖商业健康保险补充。“商保创新药目录里的药品无法通过医保报销,想用更好的药,还是得配置商业健康保险。”
  国家医保局相关负责人日前在2025创新药高质量发展大会上也介绍称,此次发布“双目录”,明确基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重创新、前沿的药物。
  肿瘤仍是主战场,5款CAR-T、2款AD药品受关注
  东方证券在研报中指出,首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”。具体来看,肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%。另外,5款国产CAR-T全部入场,2款AD新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号。
  肿瘤在商业保险赔付中长期占比较高。据13精统计数据,2024年寿险公司的理赔中,恶性肿瘤仍是首位高发重疾,至少有21家寿险公司,恶性肿瘤在重疾险的理赔占比超过70%。
  据悉,此次纳入的5款CAR-T疗法药品,具体指复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液。
  CAR-T因“120万元一针”的价格一度广受关注。据《中国医学论坛报》消息,CAR-T疗法全称“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,是一种通过改造人体免疫T细胞而制成的“活性细胞药物”。CAR-T疗法一般只需要进行一次,疗效就可以持续很久。因治疗过程需要采集患者个人免疫T细胞改造后回输,属于“私人定制”方案,无法批量生产,研发和试验产品成本高,药品价格居高不下。
  此外,多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液这2款治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)药物列入目录同样引发关注。
  据了解,阿尔茨海默病是一种致命性的神经退行性疾病,会导致记忆力和认知功能逐渐衰退,是应对人口老龄化国家战略的重点疾病,但长期治疗成本高、家庭负担重。
  据丁香园微信公众号数据,仑卡奈单抗在中国大陆的定价为2508元/瓶,规格200mg(2mL)/瓶。一名体重60kg的患者,治疗一年所需费用约为18万元;多奈单抗定价为5500元/瓶,整个疗程(一年半)治疗费用超过36万元。
  不过,刘闰指出,目前商保创新药目录具体的适用范围、价格折扣等怎样落地,还有待观察。“现在的百万医疗险产品和惠民保产品包含的自费药品范围比这19个药品要广很多。”
  公开数据显示,多奈单抗注射液已纳入北京、广州、深圳在内的10个省市的城市商业医疗保险,未来预计会在更多城市纳入。
  附19个药品详细目录:

【2025-12-10】
群益证券:维持复星医药“买进”评级 目标价26.5港元 
【出处】智通财经

  群益证券发布研报称,为反映复星医药(02196)大额首付款增厚利润,该行上调盈利预测。该行预计公司2025-2027年分别实现净利润33.2亿元、46.8亿元、47.7亿元,YOY分别+19.8%、+40.8%、+19.1%(原预计33.2亿元、38.6亿元、45.9亿元,YOY分别+19.8%、+16.2%、+19.1%),EPS分别为1.2元、1.8元、1.8元,对应H股PE分别为16X/11X/11X,H股估值偏低,该行看好其长期发展,维持H股“买进”的投资评级,目标价26.5港元。
  群益证券主要观点如下:
  事件:
  公司发布公告,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》将其具有自主知识产权的口服小分子药物GLP-1R激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授权辉瑞在全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利。药友制药将可获得不可退还的首付款1.5亿美元及及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。此外,基于许可产品的年度净销售额达成情况,由辉瑞向药友制药支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。
  授权产品处于海外I期临床
   YP05002为公司自主研发幷拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,主要用于治疗疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病,目前YP05002产品在澳大利亚处于I期临床试验阶段。
  与辉瑞重磅交易,研发实力获认可
  公司此次重磅BD交易总包价格20.85亿美金,折算人民币则超百亿级别,属重磅交易,幷且交易方为知名跨国药企辉瑞公司,可以认为这是全球头部药企对公司产品研发实力的认可的标志性事件,公司创新引领和深度国际化的重要里程碑。该行认为公司研发管线已走向全球,处于海外大型药企的视野中,预计未来将会产生更多BD交易机会,幷且公司整体的研发管线价值有望得到重估。
  大额首付款将增厚净利水平
  公司此次将获得首付款1.5亿美金(按最新汇率折算约10.6亿元人民币),相当于公司2024年净利润的38%,将极大的增厚公司净利润,该行预计可能在2026年计入。
  风险提示:新产品研发进度及销售不及预期,药品集采及国谈降价超预期,商誉减值风险

【2025-12-10】
医保商保“双目录”出炉,涉及哪些上市公司? 
【出处】投资时报

  2025年医保目录共新增114种药品,调整后目录内药品总数增至3253种,涉及肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域
  投资时间网、标点财经研究员 李路
  12月7日,国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(下称医保目录)和2025年《商业健康保险创新药品目录》(下称商保目录),这不仅是国家医保局发布的首版商保创新药目录,更是首次同时发布医保、商保“双目录”。这两份目录均将于2026年1月1日起执行。
  2025年医保目录共新增114种药品,调整后目录内药品总数增至3253种,涉及肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域。司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液等2款明星产品也位列新版医保目录中,不过这2款产品医保覆盖范围并未覆盖减重适应症,主要适用于成人2型糖尿病患者。
  商保目录则涉及18家创新药企业的19个药品,其中包括关注度较高的5款CAR-T产品,2款阿兹海默产品和6款罕见病用药等。
  据投资时间网、标点财经研究员不完全统计,截至12月9日,A股共有包括恒瑞医药(600276.SH)、复星医药(600196.SH)等在内的36家上市发布公司产品纳入医保目录公告;H股有包括信达生物(1801.HK)、轩竹生物(2575.HK)等16家上市公司发布公司药品纳入医保目录公告(A、H股同时上市公司重复计算)。此外,诸如礼来(LLY.NYSE)、阿斯利康(AZN.LSE/AZN.NYSE)、葛兰素史克(GSK.LSE/GSK.NYSE)等跨国药企亦有产品纳入目录。
  部分港股公司发布药品纳入医保目录公告
  对于医药企业来说,纳入医保目录意味着可通过“薄利多销”快速打开以公立医疗机构为核心的大众市场,同时也能为企业提供稳定的现金流来源,并提升品牌影响力,适合于已经过了“高价创新期”、需要快速占领主流市场的药品。纳入商保目录则意味着“高价保利润”,在药品不需要大幅降价的同时还能触达之前用不起药的患者,这对药品的创新性及疗效有着较高的要求。基于此,对于需要迅速打开市场的药品来说,纳入目录整体属于利好消息。
  此次发布的“双目录”,正体现出对于需要实现产品放量与市场份额提升的创新药的支持。在医保目录新增的114种药品中,50种是I类创新药;而纳入商保目录的均为创新药,其中以CAR-T细胞疗法为代表的产品,曾因“天价”无缘医保目录,此番纳入商保更有利于增加产品费用的支付来源,促进产品在支付端形成良性循环。
  投资时间网、标点财经研究员查阅相关公告注意到,此次,恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品被纳入医保,其中包含5款初次进入医保的创新药,涉及多个高发瘤种。信达生物同样有7款创新产品(含新增适应症)被纳入,涵盖肿瘤、心血管及代谢等领域。康方生物(9926.HK)5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症,全部进入国家医保目录。科伦药业(002422.SZ)子公司科伦博泰的ADC药(芦康沙妥珠)在进入医保目录后将与母公司“基本盘”抗生素等传统产品形成业绩双保险。君实生物(1877.HK)特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入。
  在商保梯队中,复星医药的阿基仑赛注射液、药明巨诺(2126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业(2171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液均是最大获益者。从9月通过商保创新药目录专家评审的CAR-T产品结果来看,此次悉数纳入了商保范围。
  除此之外,罕见病与慢性病领域也有变化,如北海康成(1228.HK)治疗戈谢病的“戈芮宁”进入商保,既能实现对戈谢病治疗药物的国产化替代,又能打开国内市场。众生药业(002317.SZ)治疗甲型流感的昂拉地韦片进入医保,为其季节性需求提供了稳定市场。
  值得一提的是,百济神州(688235.SH、6160.HK)是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企业,分别为注射用泽尼达妥单抗(百赫安)、达妥昔单抗β注射液(凯泽百)。其中,百赫安用于治疗既往接受过全身治疗的HER2 高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者,凯泽百用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。
  当然,纳入医保也意味着公司短期内将面临不小的价格与利润压力,同时回款周期延长对于研发投入巨大的创新药企业来说,也可能带来一定发展阻力,能否通过创新和效率突围,将是药企未来竞争的关键。
  投时关键词:恒瑞医药(600276.SH)|复星医药(600196.SH、2196.HK)|信达生物(1801.HK)|轩竹生物(2575.HK)|康方生物(9926.HK)|科伦药业(002422.SZ)|君实生物(1877.HK)|药明巨诺(2126.HK)|科济药业(2171.HK)|北海康成(1228.HK)|众生药业(002317.SZ)|百济神州(688235.SH、6160.HK)

【2025-12-10】
港股开盘:恒生科技指数跌0.04%,恒生指数涨0.01% 
【出处】本站7x24快讯

  港股开盘,恒生科技指数跌0.04%,恒生指数涨0.01%。个股方面,长飞光纤光缆跌3.64%,金斯瑞生物科技跌4.21%;云知声涨4.99%,复星医药涨4.19%。港股新股宝济药业高开近120%。

【2025-12-10】
百亿级天价交易!复星把GLP-1卖给辉瑞,国产创新药捅破全球天花板 
【出处】投资快报【作者】池伟嘉

  12月9日,复星医药公告与辉瑞达成重磅合作,将自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂YP05002全球独家开发、生产及商业化权利授予辉瑞,交易总价值最高达20.85亿美元(约152亿元人民币),创下年内国产口服GLP-1出海规模新高,国产创新药全球化再添里程碑。
  20.85亿美元分三层兑现,全全球权益授权
  此次合作金额由三部分构成:1.5亿美元不可退还首付款,叠加临床开发、商业化进展对应的最高3.5亿美元开发里程碑付款,以及按年度净销售额达标情况支付的最高15.85亿美元销售里程碑付款,合计达20.85亿美元,后续辉瑞还需支付至多两位数百分比的特许权使用费。
  授权范围覆盖全球所有国家和地区,涵盖人类、动物全适应症的治疗、诊断及预防,无任何区域或场景限制。据披露,YP05002是复星自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂,核心瞄准2型糖尿病、肥胖症,还可拓展至MASH等潜力赛道,目前已在澳大利亚进入I期临床试验,口服剂型能解决传统注射剂依从性低的痛点,竞争力突出。
  双方合作逻辑清晰:辉瑞此前终止自有口服GLP-1减肥药研发,通过此次License-in快速补位千亿赛道空白;复星则借助辉瑞全球顶尖的临床开发能力与商业化渠道,规避自主出海壁垒,加速产品全球落地,实现研发价值高效变现。
  GLP-1赛道白热化 国产集体突围
  当前GLP-1已成全球制药行业“第一明星靶点”,2025年全球市场规模预计突破700亿美元,同比增幅超40%,机构预测2030年将剑指千亿美元,远超PD-1/PD-L1赛道。此前市场由诺和诺德、礼来双巨头垄断,合计市占率超95%,但近两年国产药企加速突围。
  除复星外,恒瑞医药、石药集团、联邦制药等均已完成GLP-1相关产品License-out,交易金额从20亿到60亿美元不等,覆盖口服、双靶点等多个技术方向。目前赛道竞争聚焦两大核心:一是口服化替代注射,解决患者用药痛点;二是多靶点协同升级,礼来替尔泊肽(GLP-1/GIP双靶点)已实现销量反超,倒逼行业向三靶点探索,国产药企技术差距持续缩小。
  国产创新药出海进入高质量阶段,三大趋势凸显
  复星与辉瑞的合作,折射出国产创新药出海的显著变化:
  一是出海门槛提升:早年多为临床前产品出海,首付款不足1亿美元,如今头部企业均以临床I期及以上产品合作,首付款破1亿美元成常态,临床价值认可度大幅提升。
  二是合作对象升级:从海外中小型生物公司,升级为辉瑞、诺和诺德、默沙东等全球制药巨头,借助巨头资源快速打开全球市场。
  三是赛道高度聚焦:GLP-1成为国产创新药出海核心抓手,2024年至今相关交易占比超30%,取代PD-1成为出海“黄金赛道”。
  复星引领国产GLP-1出海,格局生变
  此次合作对复星而言,1.5亿美元首付款将增厚短期现金流,后续里程碑付款与特许权使用费为长期收益提供支撑,同时积累全球商业化经验;对国产GLP-1赛道而言,头部企业出海成功将进一步激发研发热情,加速技术迭代,推动国产产品从“跟跑”向“并跑”迈进,逐步打破双巨头垄断格局。
  随着更多国产GLP-1产品通过License-out走向全球,全球赛道将从“双雄争霸”转向“多强并存”,国产创新药在全球代谢领域的话语权将持续提升。后续YP05002的临床进展及辉瑞商业化节奏,值得持续关注。
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