医疗器械 河南板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 痘病毒防治 体外诊断 医疗器械概念

许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);国际道路货物运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;非居住房地产租赁;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;信息系统集成服务;塑料制品制造;塑料制品销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新型有机活性材料销售;汽车销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计量技术服务;标准化服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

公司所处行业为医药制造业,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

公司所处行业为体外诊断产品制造行业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。随着人类基因组计划的完成,以及功能基因组学、生物信息学和微电子学等学科的发展进步,过去几年诊断技术发生了巨大的改变。近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

经过多年的发展,公司已建立一支高素质的研发队伍,截至2022年6月30日,公司拥有研发人员1635人,占员工总数的30.69%,本科及以上学历研发技术人员占比为89.91%,已成为业内研发人员较多,新产品上市活跃的企业之一。截至2022年6月30日,公司已获专利1033项(包含国际专利50项),其中国内专利授权包含发明专利108项、实用新型专利795项、外观设计专利80项;获得产品注册(备案)证书617项,并取得了435项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目11项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术成果鉴定(评价)10项,已全面参与93项行业标准制定。

公司通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证考核,严格质量管理,持续促进质量提升;重视制造人才的培养和吸纳,倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神;引入自动化生产线,提高产品自动化和流水作业程度;提升精细化管理水平,提高生产效率;通过研发改进、工艺提升,不断优化,提高产品的稳定性。公司具有丰富的产品线,在应用领域方面,覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向,可提供全面的临床免疫检测、微生物检测、分子诊断检测和生化检测方案。截至报告期末公司已获得617项产品注册(备案)证书,并取得了435项产品的欧盟CE认证,产品覆盖了免疫检测、微生物检测、分子诊断检测、生化检测等领域的诸多方向,能够满足终端用户的多种检测需求。

公司注重自主创新和本土制造能力提升的同时,注重本行业资源的整合,通过对行业技术研发力量和创新力量的整合,为医学实验室提供更加丰富的产品。同时,注重营销资源的整合,搭建专业的技术和营销团队,增强营销和服务能力。经过多年的经营,公司共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员,对高速发展的二、三级医疗机构有很好的跟进能力,确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系,公司在业内享有一定的品牌影响力。截至2021年12月31日,公司产品已进入二级医院及以上终端用户达6100余家,其中三级医院1900余家,占全国三级医院总量的64%。

通过本项目的建设,引入进口全自动免疫包被板制备系统、全自动液体灌装机、真空冷冻干燥机等先进的生产设备,将提高生产的自动化程度,降低人工成本。本项目建设完成达产后,可以大幅提高公司微孔板免疫诊断产品的生产工艺水平和生产效率,进而提升公司产品质量和市场竞争力。本项目总投资金额为19,725.16万元(拟募集资金投资额为16,614.59万元),其中建设投资15,683.74万元,主要用于项目生产场所的土建及设备购置,占本项目总投资79.51%;铺底流动资金4,041.42万元,占本项目总投资20.49%。从投资财务指标分析,本项目实施达产后年均可实现销售收入33,276.56万元、净利润11,514.61万元,税后内部收益率(IRR)是29.29%,考虑资金的时间价值后,税后投资净现值(NPV)是32,037.44万元,动态税后投资回收期为6.06年。

通过本项目建设,引入全自动平板灌装线,较传统手工或者半自动灌装工艺报废率预计可降低20%;另外通过引入药敏加样机、干化学加样机等自动化设备,可提高公司产品的微量分装水平,提高产品一致性。本项目建成达产后,可以较大幅提高公司微生物检测试剂的生产能力和技术工艺。本项目总投资金额为18,176.06万元(拟募集资金投资额为15,309.77万元),其中建设投资15,551.33万元,主要用于项目生产车间、仓库(含原材料库和成品库)、办公、质量控制及配套设施的土建及设备购置,占本项目总投资85.56%;铺底流动资金2,624.74万元,占本项目总投资14.44%。从投资财务指标分析,本项目实施达产后年均可实现销售收入30,073.24万元、净利润8,018.43万元,本项目的税后内部收益率(IRR)是25.30%,考虑资金的时间价值后,税后投资净现值(NPV)是20,488.49万元,动态税后投资回收期为6.61年。

本项目建成后,公司将通过应用自主研发的全自动包被设备,实现包被过程的自动化,使公司生产效率得到大幅提高,并有效提升公司产品的精密性和稳定性,磁微粒化学发光法技术不仅可以有效降低人工及场地成本,而且提高了生产效率。项目建成达产后,将形成具备年产磁微粒化学发光法检测试剂9,156.07万人份的生产能力。本项目总投资金额为18,797.03万元(拟募集资金投资额为15,832.82万元),其中建设投资12,912.22万元,占占本项目总投资68.69%,铺底流动资金5,884.81万元,占本项目总投资31.31%。建设投资包括建筑投资8,357.64万元,主要用于磁微粒化学发光法检测试剂生产车间的土建和装修,以及设备的购置及安装支出2,764.39万元,主要用于各生产车间生产所需设备的购买;预备费730.88万元。从投资财务指标分析,本项目实施达产后年均可实现销售收入54,661.75万元、净利润21,369.93万元,本项目的税后内部收益率(IRR)是42.16%,考虑资金的时间价值后,税后投资净现值(NPV)是69,016.64万元,税后动态投资回收期为5.16年(含建设期)。

本项目将在原有研发平台的基础上,全面提升公司产品研发的效率、广度及深度,实现体外诊断试剂关键技术和工艺的突破,突破产品变异控制瓶颈,提高公司体外诊断试剂产品的稳定性。本项目建成后,将大幅提高公司的新产品研发能力,使公司研发实力尽快达到国际先进水平,为公司未来的飞速发展奠定坚实的基础。紧跟体外诊断行业发展的新趋势,把握国家对于体外诊断产业的相关支持政策,结合公司的技术实力、经营特点以及在国内市场所处位置,公司制定了本项目的研发方向规划,主要分为免疫诊断试剂、微生物检测试剂、分子诊断试剂、抗原抗体制备四个方向。项目总投资金额为11,525.06万元(拟募集资金投资额为9,707.61万元),其中设备投入3,736.03万元,占本项目总投资32.42%,主要用于研发及其他设备的购买、安装与维护,建筑工程投入6,379.88万元,占本项目总投资55.36%,主要用于研发中心实验室、办公室、库房的建设及装修等。研发中心项目建设期为2年。

公司采取现金、股票或二者相结合的方式分配股利,其中,现金分红优于股票分配,公司具备现金分红条件的,应当优先采用现金分红进行利润分配。在符合现金分红条件情况下,公司原则上每年进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的20%。

公司控股股东安图实业承诺:自发行人首次公开发行股票并上市之日起三十六个月内,不转让或委托他人管理本公司所持有的发行人首次公开发行股票前已经发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

公司上市后三年内,当公司股票连续20个交易日的收盘价均低于本公司上一个会计年度末经审计的每股净资产时,则公司将通过公司回购股票、公司控股股东增持公司股票、董事(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票等方式稳定公司股价。

2018年11月19日公告,拟公开发行不超过6.83亿元可转换公司债券,投向体外诊断试剂产能扩大项目和安图生物诊断仪器产业园项目中的体外诊断仪器研发中心子项目,用于做大做强公司现有主业。

2018年12月17日公告,公司于2018年12月15日与芬兰MobidiagOy签署股权认购协议,认购Mobidiag3,846,153份R类股份(股权占比10.12%),认购价格为2.60欧元/股,总认购出资额9,999,997.80欧元,Mobidiag原股东在原有股权结构维持不变的情况下同比例缩小至合计持股比例为89.88%。同时公司与Mobidiag签署合资协议,双方共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司,其中安图生物以货币出资800万欧元持股65%,Mobidiag以货币出资430万欧元持股35%。Mobidiag是总部位于芬兰的一家高科技企业,主要从事分子诊断类产品的设计、研发、生产及销售。Mobidiag所拥有的Novodiag属于核酸分子诊断中POCT领域的前沿技术。Novodiag针对多种胃肠道感染病原体检测的产品已于最近获得欧盟CE认证。后续Mobidiag将有多种产品包括:呼吸道病原体、颅内感染病原体、多种胃肠道病毒、多重抗菌素耐药以及其他非传染病的检测试剂陆续推出,并以此成为国际同类技术平台中产品覆盖面较广的企业之一。