医疗器械 山东板块 标准普尔 富时罗素 沪股通 融资融券 医废处理 消毒剂 互联医疗 央国企改革 医疗器械概念 中药概念
许可项目:消毒器械生产;消毒器械销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;建设工程设计;建设工程施工;危险化学品经营;特种设备制造;特种设备安装改造修理;道路机动车辆生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;实验动物笼具销售;机械设备研发;机械设备销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;新型膜材料销售;消毒剂销售(不含危险化学品);软件开发;软件销售;光学仪器制造;电子测量仪器制造;建设工程施工;环境保护专用设备制造;环境保护专用设备销售;包装专用设备制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);通用设备制造(不含特种设备制造);气体、液体分离及纯净设备制造;气体压缩机械制造;终端计量设备销售;文化、办公用设备制造;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;教学用模型及教具制造、教学用模型及教具销售;文具制造;塑料制品制造;日用化学产品制造;纸制品制造;家用纺织制成品制造;电气设备修理;专用设备修理;汽车新车销售;物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务,以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。
随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。在国民经济稳定发展的同时,国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策,促进医疗器械产业健康发展。2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,政策指出到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,资源配置和服务均衡性逐步提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强,中西医发展更加协调,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年,形成与基本实现社会主义现代化相适应,体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系,医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强,促进人民群众健康水平显著提升。全国多省市公布重点医改项目,医改持续深化,积极推动国家区域医疗中心建设,完善分级诊疗机制,深入实施新一轮基层医疗卫生服务能力提升计划。随着大批一级、二级的县级医院补齐相关医疗设备,推动基层诊疗水平提升,2023年将迎来医疗器械设备采购的高潮期,相关市场规模将进一步加速增长,多因素推动本土械企的技术创新,未来国产替代将成行业主旋律,医疗新基建风口已至。国家连续多方面出台关于医疗器械行业相关政策,着重引导医疗器械未来向高端化转型,有利于促使医疗器械企业加大对相关产业的研发投入,提高产品竞争力,加速国产医疗器械产业形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
新华医疗设有“博士后科研工作站”“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”等多个省级技术研发平台,入选国务院国资委“科改示范企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500强、省“十强”产业集群领军企业。有泰山产业领军人才3人、省管企业杰出创新人才1人,承担、参与了国家重点研发项目20余项,获得省市级科技进步奖10余项。2022年,公司“智慧化CSSD整体解决方案”获中国设计智造大奖。公司产品“连续式塑料瓶吹灌封一体机”、“高能医用电子直线加速器”2个产品荣获2022年度山东首台(套)技术装备;非PVC膜全自动制袋灌封机获“省级单项冠军产品”称号;与山东理工大学等单位联合开展的“混粉气雾化快凝磁性磨料制备与难加工曲面磁粒光整关键技术装备”项目,获山东省技术发明一等奖;连续两年荣获“山东省高质量发展企业”;通风干燥式灭菌器、义齿用陶瓷材料及制品、过氧乙酸低温灭菌器、中能加速器等7个产品获“淄博市首批创新产品”称号;“基于TRIZ的蒸汽发生器的设计及优化”、“静脉注射输液袋自动卸袋问题研究”、“提升吹灌封一体机挤出效果的研究”、“基于TRIZ的一次性病区用具解决方案设计”、“内镜发放机器人创新设计与研发”等项目获山东省创新方法大赛一、二、三等奖;“生物安全建筑防护关键技术研究与标准体系创建”项目获华夏建设科学技术奖特等奖。“十三五”国家科技部重点研发计划“容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统”项目通过验收;开展山东省重点研发计划“多功能128排大孔径CT研发项目”等项目,与山东省肿瘤医院联合项目“用于肺癌精准放疗的高分辨移动条带CT影像引导关键技术基础研究”被列入2022年中央专项引导资金项目。
公司严格控制和提高产品质量,持续改进质量管理体系,实施全生命周期的产品质量管理。截至2022年底,新华医疗已起草国家标准40项;行业标准84项;授权专利3,256项;软件著作权登记184项。公司通过了ISO9000和ISO13485质量体系认证,2021年,取得中国首张透析领域MDR认证证书;三类医疗器械产品均实施了UDI,落实注册人的主体责任。2022年,公司的MOST-T蒸汽灭菌器取得首张美国FDA上市许可取证,新华医疗成为国内灭菌设备领域首个获此授权企业;有源医疗设备X射线计算机体层摄影设备取得MDR证书;糖化血红蛋白标准化计划取得NGSP认证,标志着公司糖化血红蛋白分析检测平台达到国际化、标准化、规范化水平,是自身质量提升进程中的又一里程碑;完成糖化血红蛋白分析仪、洗脱液和溶血剂三个产品的IVDD注册,有力支持公司产品走向国际市场,提升行业品牌影响力;X射线体层摄影设备、脉动真空清洗消毒器、糖化血红蛋白分析仪、灭菌工作站分别取得MDR、ISO15883、美国NGSP、LVD和EMC认证证书。
心系健康,诚信天下,是新华医疗一直以来的企业理念,秉持客户至上的原则,以“让客户满意”为服务宗旨,形成维护保养、配件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”模式,建立了遍布全国所有省级行政区的营销网络及售后服务体系,销售服务团队千余人,保障了快速响应和服务能力。公司着力打造技术、销售、售后三位一体的工程师型专业化营销队伍,除专业营销团队外,各产品线还设立了专门的售后服务部门。公司设立有感控客服中心、放射诊疗客服中心、制药科技客服中心三个独立的售后中心,并在北京、上海、新疆、海南成立分公司全权负责区域内市场各项业务。除此之外,为扩大国际业务,充分了解国外客户的需求,公司设立有国际贸易部,负责海外业务的市场销售和售后工作,公司在印度等重要市场招聘有海外属地化销售人员,同时在印尼、越南、埃及设有办事处,在重点国家和地区设有专业合作经销商,负责制药设备和医疗设备在当地的营销和售后工作。公司的服务模式从单纯的售后服务延伸到整个产品周期,产品从开发期,到制造期,再到售前、售中、售后,服务贯穿于整个产品服役期,同时升级为“诚信+温度”的服务宗旨,大数据融入亲人服务,充分体现了以客户为中心的企业文化和价值观。
2016年4月29日公告称,考虑到目前资本市场整体环境以及公司实际情况等诸多因素,公司决定终止2015年非公开发行股票事宜及公司第一期员工持股计划,并向证监会撤回相关申请文件。同日公司披露新的定增预案,拟募集资金不超过21.66亿元用于产品结构升级及加快主业发展。公司此次募投项目包括:高温灭菌耗材项目、新型医疗器械产品研发及中试项目、先进制造技术升级改造项目、专科医院建设及升级改造项目、补充流动资金,拟投入募集资金分别为1.4亿元、1.47亿元、1.62亿元、10.69亿元和6.48亿元。
公司拥有中国最大的消毒灭菌设备研制生产基地,同时拥有医院用灭菌器和制药用灭菌器两条生产线,高压灭菌消毒柜市场70%以上的市场份额。公司拥有5项国家级重点新产品,国家级新产品,2项国家级火炬计划项目,21项专利技术,获得技术进步奖多项,清洗消毒器设备项目填补了国内在自动清洗上的空白,而价格只是进口设备价格的三分之一左右,极具竞争优势,在中高端市场上,公司的消毒灭菌设备占有60%以上的市场份额。
2015年12月17日公司公告拟出资5000万元,与金浦健服、上海银聘等共同设立重庆金浦医疗健康服务产业投资基金合伙企业,投资医疗健康等现代服务产业。
2015年11月3日晚间公告,公司拟以26.14元/股,向共计8名特定对象非公开发行不超过11231.83万股,募集资金总额不超过29.36亿元;其中公司关联方山能医疗健康拟认购9.8亿元;公司第一期员工持股计划拟认购2.71亿元;此次拟认购员工持股计划人数不超过6680人,其中包括董事、监事、高级管理人员共10人。具体募投项目为:高温灭菌耗材项目(1.4亿元);新型医疗器械产品研发及中试项目(1.47亿元);先进制造技术升级改造项目(1.62亿元);专科医院建设及升级改造项目(7.2亿元)及偿还部分银行贷款(9亿元)和补充流动资金(8.67亿元)。
2013年8月,公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买远跃药机90%股权,其中拟以35.30元/股的价格向王波等18名自然人及晨亨投资非公开发行不超过7,995,913股股份用于收购远跃药机80%股权;以现金方式购买徐中华、牛亚军、王帅等3名自然人所持远跃药机10%股权。标的资产估价为35,280万元。同时拟向不超过10名其他特定投资者发行量不超过2,961,280股股份,募集配套资金不超过10,453.32万元,其中部分用于上述现金购买远跃药机10%股权,其余募集配套资金用于补充上市公司流动资金。远跃药机主营业务为中药制药装备研发、生产、销售、制药装备集成服务及中药制药工程自动化控制服务。据披露,目前国内排名前20位的中成药厂商中,一半以上都是远跃药机的客户。2011年、2012年远跃药机分别实现营业收入1.14亿元、1.79亿元,分别实现净利润1828.47万元、3041.70万元。通过本次收购可以实现优势互补,公司将获得在中药制药装备领域的优势竞争地位,其制药装备的产品线将更加完善,而依靠远跃药机的已有资源,公司的制药装备产品及服务将覆盖国内主要的中成药制药企业。
2012年7月,公司拟以22.51元/股的价格向公司控股股东淄博矿业集团有限责任公司、浙信安享(天津)投资管理中心(有限合伙)和董建华发行14460240股股票,募集资金总额为32550万元。预计扣除发行费用后的募集资金净额为31350万元,募集资金净额全部用于收购长春博迅生物技术有限责任公司75%的股权。长春博迅成立于2001年7月,注册资本为937.5万元。经营范围为体外诊断试剂[ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)]、医疗器械开发、生产(按许可证核定范围经营);生物技术的开发、转让。截至2012年6月30日,资产总额为8535.27万元,负债总额为3678.49万元,所有者权益为4856.78万元。2012年上半年营业收入为4877.21万元,营业利润为3046.59万元,利润总额为3068.25万元,净利润为2614.12万元。通过定增收购长春博迅股权,公司将开拓新的利润增长点,发挥并购协同效应,丰富公司产品类别,加快生物技术产品布局,增强公司后续发展动力。
公司除医院感控设备,制药灭菌设备和大输液生产线三大核心业务外,还有放射诊断系统,医用影像诊断设备,环保设备,手术器械和一次性医疗用品等,产品线非常丰富。在放射治疗仪,电子直线加速器等放射诊断系统领域,公司同样处于绝对领先的地位。
2013年12月,公司全资子公司华佗国际以3.843亿元收购威士达医疗60%股份。该司主要从事临床医疗器械及诊断试剂的销售、售后、技术支持、维修、培训以及软件开发,2013年1-6月营业收入3.67亿元,净利润3873.67万元,截止2013年6月30日,净资产2.19亿元,收益法评估价值6.51亿元,增值增值率196.91%。本次收购有利于丰富和完善公司体外诊断仪器及试剂产品线,可发挥协同效应,增强公司持续盈利能力。
进军血透产业链也是公司的重要战略,2014年公司表示,拟于当年建立10家血液透析中心,2015年建20家,计划到2020年血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上。新华医疗以340.92万元收购淄博新华医院有限公司100%的股权,利用该公司经营资质在淄博市建立公司第一家血液透析中心旗舰店。同时,以控股子公司新华医疗健康产业(湖北)有限公司为主体,合资设立湖北新华医疗投资有限公司,该公司以现金收购并增资的方式,获得成都康福肾脏病医院有限公司60%股权,以954万元的价格收购陈翔持有的武汉莱格创捷商贸有限公司80%的股权,以1134万元的价格收购武汉益畅商贸有限公司80%的股权。这两家公司主要经营无菌透析液和透析干粉,血路管和穿刺针、血液透析机等。
2011年12月,为拓展公司口腔科业务,提高公司收益,公司拟以人民币145.94万元人民币的价格,受让山东产权交易中心挂牌的山东大学口腔医院持有的山东中德10%的股权及山东医大口腔医疗器材经销部持有的山东中德10%的股权,同时公司拟与山东中德外方股东德国牙科技术国际股份公司签订《股权转让协议》,以182.43万元人民币的价格受让德国牙科技术国际股份公司持有的山东中德25%的股权。此次收购完成后,公司持有山东中德45%的股权,德国牙科技术国际股份公司持有山东中德25%的股权,山东大学口腔医院持有15%的股权,山东医大口腔医疗器材经销部持有山东中德15%的股权。
2014年4月,公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买成都英德生物医药装备技术有限公司85%股权并募集配套资金。根据方案,英德公司100%股权的评估价值为43554.69万元,双方暂定85%股权交易价格为36975万元。其中公司拟以每股79.43元的价格非公开发行279.30万股收购51%股权,并支付现金1.479亿元收购34%股权。此外,公司拟向不超过10名其他特定投资者发行股份募集配套资金不超过12325万元,用于上述现金对价,发行价格不低于71.49元。同时公告称,为稳定英德公司的管理团队和核心人员,公司计划在上述交易完成之日起4年后再以现金或其他方式收购隋涌等9名自然人、德广诚投资所持英德公司剩余15%的股权,股权转让定价届时由各方协商确定。公司表示,本次收购主要从事生物制药装备研发、生产、工程服务的英德公司后,公司制药装备板块体系将更加完备,收入规模和利润水平将得到很大提升。本次收购是公司继续实施走“健康产业”之路、走“收购兼并之路”,完善壮大制药装备板块的战略体现。
公司近日接到公司董事长赵毅新女士和公司董事、总经理许尚峰先生的持股变动通知,赵毅新于2014年5月6日通过二级市场购买公司无限售条件流通股3,000股,许尚峰于2014年5月5日和2014年5月6日通过二级市场购买公司无限售条件流通股合计3,912股。本次增持公司股票,是公司董事长和总经理对公司未来持续稳定发展充满信心所做出的决定,此次增持公司股票,有利于增强投资者的信心,也有利于公司长期稳健的发展。本次增持股票前赵毅新持有公司股票49,213股,许尚峰持有公司股票44,247股。