化学制药 江西板块 创业板综 贬值受益 高送转 节能环保

许可项目:药品生产;药品进出口;兽药生产;危险化学品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药及中间体。公司积极在抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风,以及镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域加大研发投入,形成系列品种,丰富公司产品线。

根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。中国在经过几十年的高速增长后,已成为全球最大的新兴市场,随着人民生活水平的持续改善,我国居民对健康问题日益重视,医疗卫生服务需求显著提升,促进国内医药行业快速增长。

研发实力是公司开拓国内外市场的基石,也是公司未来继续快速发展的保证。公司多年来持续保持对研发的高投入,拥有一支各学历层次人员组成的 400 多人的研发技术团队,研发技术人才齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析、DMF 文件编写、国内外注册认证等医药制造的主要方面,保证公司高效准确地遴选出具备广阔市场前景的产品,快速完成研发并投入市场,并将研发成果顺利转化成专利、DMF 文件等知识产权。

公司以高端市场起家,有与国际大客户合作的丰富经验,多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在 80%左右,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的 60%左右。根据一般规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重。由于不同供应商的工艺路线和质量控制体系不同,产品的纯度、杂质均有一定差异,会使得生产出的制剂毒理、代谢等方面出现重大差异,因此制剂企业一旦确定合格供应商便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系,公司目前拥有一批稳定国内外客户。

公司在成立初期以日本市场起家,日本市场对产品质量和纯度、质量管理体系和生产现场的清洁卫生要求极为严格。在与规范市场客户的合作中,公司的 cGMP 体系、EHS 体系和项目管理能力均有了系统性提升,自身综合管理能力大大加强。公司严格按照 cGMP 规范建立了一套质量管理体系,并确保整个生产质量管理工作贯彻执行。截至 2023 年 6 月30 日,公司先后通过了 27 次中国 NMPA、4 次美国 FDA、2 次欧盟 EDQM、5 次日本 PMDA、3 次韩国 MFDS 等多个国家的官方药政检查。公司拥有符合美国 FDA、欧盟 EDQM、中国 NMPA 和 ICH 等标准的 cGMP 质量管理体系,7 个产品在欧盟、2 个产品在美国、3 个产品在日本、8 个产品在韩国、8 个产品在中国等国家完成主文件注册并通过药政当局的现场 GMP 检查,为获得持续订单、业绩的稳健增长提供了坚实的保证。

本项目总投资额27518.07万元,其中建设投资25970万元,铺底流动资金1548.07万元。特色原料药及中间体新、改、扩建设项目共包含6个产品,五个为原料药产品,分别为加巴喷丁、达比加群酯、阿扎那韦、醋氯芬酸、塞来昔布,一个中间体产品沙坦类中间体。募集资金投资项目产品种类多样化,共涉及抗癫痫药物、抗凝血药物、抗HIV药物、非甾体消炎镇痛药物、抗高血压药物多个种类。

本项目总投资额4000万元,其中建设投资3760万元,铺底流动资金240万元。根据江西省科技厅“赣科发财[2014]176号”文件《关于同意组建2014年度江西省重点实验室和工程技术研究中心及培养基地的通知》,“江西省特色原料药工程技术研究中心”已经列入2014年江西省工程技术研究中心组建计划中。在国际国内医药行业的大环境下,建立以企业为依托的工程技术研究中心,是增强技术创新能力,加速科技成果转化的重要途径。

公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的15%。

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

2018年8月29日公告,公司实际控制人庞正伟和梁忠诚计划自2018年8月31日起12个月内增持公司股份,累计增持金额各自不低于人民币1000万元,增持股份数量各自不超过公司总股本的1%。

公司主要从事特色化学原料药、中间体的生产,主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平,拥有从50到15000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只,总体积300万立升。同时公司也是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系检查。主要原料药品种通过NMPA、US-FDA、PMDA,MFDS和德国等官方机构的GMP检查,每年接待几十次官方和客户的质量审计;产品出口到全球40多个国家和地区,产品出口率90%以上。

截至2019年3月31日,公司“年产800吨加巴喷丁、10吨达比加群酯、30吨阿扎那韦、150吨醋氯芬酸、150吨塞来昔布、33吨沙坦类中间体新、改、扩建设项目”已建设完毕,达到了预定可使用状态,经董事会审议通过同意对其进行结项。