化学制药 浙江板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 预盈预增 深成500 基金重仓 创新药 精准医疗 单抗概念 免疫治疗 基因测序 生物疫苗

药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自 2003 年创立至今,公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”使命,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。

2022 年,受全球经济周期下行、美元加息等多重因素的影响,中国经济增速回落。其中,中国医药制造业在历经过去几年高于全行业平均增速的发展后,监管标准持续优化,医药创新标准不断提高,短期内给医药行业保持快速发展带来了较大的压力和挑战。从长期来看,随着经济水平提升、患者支付能力增强、人口老龄化叠加居民健康意识增强,药品的消费需求持续扩大,医药行业总体仍呈现向好的发展态势。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关报告的数据,2016 年至 2020 年期间,全球及中国创新药物市场持续增长,复合增长率分别为 3.0%和2.2%;其中抗肿瘤药物市场规模更是呈现稳步发展态势,全球和中国年复合增长率分别为 12.5%和12.1%。近年来,抗肿瘤创新药物治疗效果不断进步,患者生存年限延长,催动疗效更优、安全性更佳的新药及新型疗法不断出现,肿瘤药物市场的多样性需求决定未来将进一步扩容。

公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念,努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。截至报告期末,公司员工 1,900 余人,其中海内外博士近 60 人, 7 位入选国家高层次人才计划、5 位入选浙江省高层次人才计划。为最大程度激发优秀人才创新激情和活力,公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台,并建立完善了组织发展、绩效管理制度体系。通过强化项目管理制度的实施,研发项目实现了多方位综合评估、实时的协调和跟进,为研发注入新的动力;通过架构调整和职责明确,进一步调动了科研人才的积极性,提升了早期临床项目的开发能力;通过公司年度重点项目的评选,激励项目参与员工,以鼓励员工主动积极、深入思考地工作,为组织的发展持续提供动力;同时公司每年举行荣耀盛典表彰大会,对绩效优秀的员工、管理者和优秀的新人,对持续为公司工作服务满 5 年、10 年和 15 年等的老员工予以表彰,从业绩和持续为公司作出贡献等多个维度对员工进行认可和激励。

创新是贝达的根基和持续发展的动力。公司研发战略明确,紧跟科研及医学领域最新进展及监管政策的最新变化,研发团队人才在岗充足,持续不断地为公司发展增加新的动能。可及性不断提升的凯美纳、逐渐贡献销售增量的贝美纳及初入市场的贝安汀,都证明了公司扎实的新药创新开发能力。过去三年,公司研发投入占营业收入的比例高达 39.69%、38.32%及 41.12%。研发上的高比例投入,带来了充分的回报,公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线,除了三款已上市产品外,贝福替尼一线、二线治疗适应症及伏罗尼布肾癌适应症上市许可申请已提交审批,BPI-16350 项目进入临床 III期,MCLA-129、巴替利单抗(Balstilimab)、泽弗利单抗(Zalifrelimab)等 40 余项在研项目持续推进。

肺癌作为国内发病人数最多及死亡率最高的癌症,至今仍有不小的患者群面临医疗需求无法满足的困难。凭借二十年的不懈努力与经验积累,公司致力为肺癌患者治疗提供一站式解决方案,围绕肺癌治疗为核心进行产品开发和布局。通过自主研发与战略合作,有关肺癌治疗的潜在方案已在开发进程中。同时,公司将凭借深耕肺癌领域数十年的经验,继续加速推进其他肿瘤候选药物的研究工作,开发肿瘤治疗领域的多样化产品,探索靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案,为肿瘤患者群体带去福音。

2017年6月18日公告,近日,卡南吉其余两位股东上海张江生物医药产业创业投资有限公司和上海张江科技创业投资有限公司通过上海联合产权交易所公开发布产权转让信息,公开转让分别持有的卡南吉13.5%和9.0909%的股权,挂牌底价为6480.00万元和4363.632万元。为取得CM082项目的完整权益,公司委托上海浦发东启资产经营管理有限公司向上海联合产权交易所就上述两个产权举牌,2017年6月16日公司与张江生物和张江科投签订了《产权交易合同》,以自有资金10843.632万元公开摘牌收购张江生物和张江科投分别持有的卡南吉13.5%和9.0909%的股权。此前,为扩大公司研发产品线,继续在抗肿瘤药物市场的深耕和发展,贝达药业以现金37,156.368万元(含税)协议受让卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”)部分股东77.4091%的股权。公司已与合计持有卡南吉77.4091%的股东签署了《股权转让协议》并已完成股权转让和工商变更手续,公司持有卡南吉77.4091%的股权。

2017年6月2日公告,公司披露,控股子公司美国Xcovery Holding Company LLC(以下简称“Xcovery公司”)开发的治疗肺癌新药X-396胶囊(以下简称“本药物”)获得国家食品药品监督管理总局批准进入国际多中心临床研究。近日,Xcovery公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的本药物的《药物临床试验批件》。

2017年2月27日公告,公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露,拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。卡南吉医药科技(上海)有限公司系一家位于上海自由贸易试验区的专业从事新药研发的高科技创业企业,注册资本为人民币691.2665万元,目前主要从事靶向新药CM082的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂。CM082不但具有针对VEGFR和PDGFR靶点的显著疗效,同时克服了这一类靶向药常见的高毒副作用,正在进行的临床研究包括治疗年龄相关性眼底黄斑变性的单药试验和CM082与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌的试验。

2017年2月23日公告,公司产品埃克替尼新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。

对于本次募集资金投资项目下的研发中心设备升级与新药研发项目,若该项目中新药能够研发成功,公司未来上市产品数量将增加。

本次募集资金投资项目下的新厂区产能扩建项目建设完成并达产后,埃克替尼的产能将由2,500万片扩大至6,000万片,同时将新增氯法拉滨注射液、苯丁酸钠片、缬沙坦胶囊等3种新产品的批量生产能力。

本次发行上市后未来三年内,本公司在足额预留盈余公积金以后,每年向股东现金分配股利不低于当年实现的可供分配利润的20%。进行利润分配时,现金分红在该次利润分配中所占比例最低应达到20%,具体比例由董事会根据公司实际情况制定后提交股东大会审议通过。

自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其于本次发行前直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。

公司上市后三年内,如出现连20个交易日股票收盘价均低于最近一期定期报告中经审计的每股净资产时,公司将通过实际控制人及主要股东增持、董事、监事、高级管理人员增持以及公司回购股份等措施来稳定股价。

2018年10月26日公告,2018年10月25日,国家卫生健康委员会发布了2018年版《国家基本药物目录》,公司产品埃克替尼(片剂:125mg)被列入抗肿瘤靶向药目录。埃克替尼纳入目录将使得更多的中国肺癌患者用上高效国产创新药,对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。

2018年11月26日公告,公司实际控制人、董事长兼CEO丁列明先生于11月23日增持公司股份93,300股,占公司总股本0.02%。自本公告披露之日起3个月内,丁列明先生计划通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持数量不超过50万股(含本次已增持部分),不低于25万股。

2018年12月26日公告,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理。盐酸恩莎替尼(X-396)是公司和公司控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告,盐酸恩莎替尼属于境内外均未上市的创新药,其注册分类为化学药品1类。本次提交盐酸恩莎替尼药品注册申请并获受理,标志着公司新药研发取得了新的进展。