医疗服务 广东板块 专精特新 创业板综 DeepSeek概念 合成生物 AI制药(医疗) 减肥药 幽门螺杆菌概念 CAR-T细胞疗法 CRO 中药概念
一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。
公司是一家专业的 CRO 服务提供商,主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO 服务。公司以满足客户需求,推进药品研发进程,造福患者健康为目标,建立起高质量的服务标准,为客户提供更好、更快、更全的 CRO 服务。
根据 Frost&Sullivan 的数据预测,至 2023 年,全球 CRO 市场规模将达到 761 亿美元,其中临床研究阶段 CRO 市场规模约为 625 亿美元,2018 年到 2023 年全球 CRO 市场规模的年复合增长率预计为 10.4%。我国 CRO 行业开端于 20 世纪 90 年代后期,早期发展得益于跨国 CRO 及制药企业的研发业务在中国的开展,近年来,得益于国家鼓励生物医药的发展和医药医疗体制的改革,制药企业的行业格局和需求的迅速变化,推动了 CRO 行业的快速增长。根据 Frost&Sullivan 的数据预测,中国 CRO 市场规模将从 2019 年的 68 亿美元上升至 2024 年的 222 亿美元,年复合增长率约 26.5%。
公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。目前,国内多数 CRO 公司仍以单一研究的服务为主,难以提供全面的综合服务,而研发需求多样化的大型制药企业和近几年兴起的大量生物医药创新型公司,更加倾向于能够提供综合服务的 CRO 公司,公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的 CRO 企业。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务,为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的建立,使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。公司成立近二十年来,累计为国内外约 1500 家知名医药、医疗器械企业等提供了服务,取得了较好的成果。
公司处于 CRO 行业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和 CRO 行业经验,核心技术人员很稳定且同时,公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤等重点创新药临床研究领域的高端人才,不断提升技术水平和服务质量。
(1)为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文:通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约 70 项,生产批件 100 余项,医疗器械注册证 20 余项。(2)丰富的临床试验服务经验:截至本报告期末,公司累计为客户提供临床研究服务 1100 多项,与近 700 家临床试验服务机构开展合作。自成立至今,公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域,积累了不同类型(中药、化药、生物制品、医疗器械等)、不同剂型(口服、外用、注射剂等)、不同专业领域的药物临床试验服务经验。丰富的临床服务经验也使得公司形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程,特别在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系,使公司能够提供标准化和高质量的研究服务,确保研发过程中的质量控制,能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。(3)覆盖全国的服务网络:公司目前在国内的监查服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、自治区,已实现驻地监查的服务模式。服务网络的建立,使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作,实时监查研究进程,快速解决临床研究中发生的各种问题,有利于公司多中心临床试验的顺利开展。
2022年10月27日公司对外公告,公司于2022年10月25日召开第四届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于全资子公司参与投资博创基金的议案》,同意公司全资子公司西藏博济投资管理有限公司(以下简称“博济投资”)签署《东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》(以下简称“合伙协议”)。博济投资作为有限合伙人参与投资东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“合伙企业”),该合伙企业总规模为人民币5,000万元,博济投资以自有资金出资1,200万元,占总出资额的24.00%。公司全资子公司博济投资以自有资金参与投资设立博创基金,对其财务及经营状况不会产生不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。本次投资可以有效借助各方优势资源,为公司后续发展储备优质项目,不断完善公司产业链,提升公司综合服务能力。
公司拟使用募集资金 9,125.11万元投资临床研究服务网络扩建项目,本项目将对北京、上海、广州的业务运营中心进行升级,在长春、郑州、成都三个城市新设运营中心,并将现有监查服务网点中的 18 个省会城市监查服务网点升级为办事处,从而形成以六大运营中心为主干,主要省会城市办事处为延伸,覆盖东北、华北、华东、华中、华南以及西南的临床研究服务网络体系。本次扩建项目的建设工期为两年。通过本项目的建设,公司将进一步完善现有的药物临床研究服务网络,提升公司的服务能力,形成以六大运营中心为主干,主要省会城市办事处为延伸,覆盖东北、华北、华东、华中、华南以及西南的临床研究服务网络体系。同时,通过项目的实施,公司将对现有的业务管理平台进行升级,借助国际先进的临床研究信息化管理软件系统,让公司的临床研究服务水平、服务能力、服务规范与国际接轨, 使公司成为可大量承接国际多中心临床试验的国内一流的新药研发服务机构。
公司拟使用募集资金 5,636.83万元投资药学研究中心扩建项目,本项目将建设口服固体(片、颗粒、胶囊)实验平台、针剂(水针)实验平台、针剂(冻干粉)实验平台、滴眼液与滴耳液实验平台、软膏与凝胶实验平台等,并对外承接单项临床前研究项目以及试验样品加工项目。本次扩建项目的建设工期为一年。通过本项目的建设,将进一步提升公司的处方筛选、剂型选择、制备工艺、检验方法、质量控制、稳定性考察、中药提取等药学研究实验能力,改善公司实验室的实验环境和硬件条件,强化公司现有中药研究部、化药研究部、分析研究室的研究能力,为客户提供更加全面的临床前研究服务。
公司拟使用募集资金 4,077.63万元投资药物评价中心建设项目。本项目总投资为 4,688.11 万元,建设药物评价中心,包括屏障动物房及实验室,普通动物房及实验室,提升公司药物非临床有效性评价、安全性评价和药代动力学试验水平,为客户提供更加全面的临床前研究服务。本项目的建设期为一年。通过本项目的建设,将大幅提高公司的药物评价服务能力,完善公司提供全方位临床前研究的服务能力, 满足客户委托本公司开展一站式新药研发服务的需求。
2015年5月19日公告,公司于近日正式获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书。“一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法”是公司与暨南大学合作研发项目,治疗抑郁症的中药复方制剂郁舒颗粒在研发过程中申请获得的处方组成、适应症和制备方法专利,郁舒颗粒目前还处于临床前研究阶段。该专利的获得,有利于发挥公司的自主知识产权优势,形成持续创新机制。
公司实行连续、稳定的利润分配政策,公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司可采取现金、股票或者二者相结合的方式分配利润,并优先采取现金方式分配利润。利润分配不得超过累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。公司可以根据公司盈利及资金需求情况进行中期现金分红。如无重大投资计划或重大现金支出发生,公司应当采取现金方式分配股利, 公司每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的百分之二十五。
公司上市后3年内出现持续20个交易日收盘价均低于上一会计年度末经审计的每股净资产情形时,在不影响公司上市条件的前提下启动稳定公司股价的预案。公司将及时采取以下部分或全部措施稳定公司股价:(1)发行人回购股票;(2)控股股东暨实际控制人增持;(3)董事、高级管理人员增持;(4)自发行人股票上市后每间隔12个月内,发行人、控股股东及发行人董事(不包括独立董事)、高级管理人员需强制启动股价稳定措施的义务仅限一次;(5)其他法律、法规及中国证监会、证券交易所规定允许的措施。
发行人控股股东王廷春、赵伶俐、王文萍分别承诺:自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购本人直接或间接持有的该等股份;自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起三十六个月后,本人或本人亲属担任公司董事、监事和高级管理人员期间,每年转让的公司股份合计不超过本人所持有的公司股份总数的 25%;本人在离职后半年内不转让本人直接或间接持有的公司股份。达晨创世、 达晨盛世承诺:自公司首次公开发行的股票在证券交易所上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购其直接或间接持有的该等股份。
2020年3月2日公告,公司近日与深圳市福田区科技创新局签署《合作协议》,公司拟出资8000万元在福田区建设博济(福田)生物医药研发公共服务平台,并新注册成立子公司负责建设运营。公司表示,本次投资是公司基于长期发展的战略考量,资金来源为自有资金、自筹资金或其他合法资金来源,短期内对公司财务状况及业绩不会产生重大影响。本次公司入驻深圳福田区国际生物医药产业园,将有效借助深圳的地域、经济以及生物医药产业政策上的优势,不断提升公司在新药研发领域的实力和影响力,符合公司的战略发展需要。
2020年3月9日晚披露非公开发行股票预案。本次发行对象为不超过35名符合证监会规定条件的特定对象,拟募集资金总额不超过3.43亿元,扣除发行费用后的净额将用于合同研发生产组织(CDMO)平台建设、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。本次非公开发行募集资金投资的项目系公司原有业务的扩展和补充流动资金。随着募投项目的实施,公司业务及产品线将进一步丰富,有利于进一步提升公司核心竞争力,巩固和提升市场地位。CDMO是CRO产业链的重要一环,公司可充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务,为客户节约时间成本、研发成本和沟通成本。新药研发一站式全流程服务的优势和能力,有利于满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。创新药研发服务平台建设项目能满足公司创新药调研、设计、合成、体内外筛选、药效药理研究、临床前评价的能力的研究需要,且研究成果可达国际互认。效益体现在公司开辟新药药物化学服务业务,在仿制药制剂研发业务基础上完善新药剂型、创新剂型的研发能力,补充肝病及肿瘤等热门领域高端药效模型技术能力,提升原有技术平台的规范化和服务容量能力。临床研究服务网络扩建与能力提升项目提高公司项目管理的实效性和执行效率,并持续改进临床相关的实验数据累积;通过监察服务网点的扩建升级,提高监查服务网络覆盖的广度和深度;通过建设受试者招募管理平台,提升公司临床服务的进度,最终提高公司的核心竞争力。本次发行完成后,公司的资金实力将进一步增强,资产负债率下降,财务风险将有效降低;有利于增强公司的偿债能力,优化资本结构,进一步支持公司未来发展战略的有效实施。随着募投项目的逐步实施和投产,可使公司盈利能力进一步提升,整体实力和抗风险能力进一步加强。