医疗器械 吉林板块 创业板综 深股通 证金持股 基金重仓 央企改革 痘病毒防治 体外诊断 精准医疗 国企改革 医疗器械概念

从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务,医疗器械的生产(按医疗器械生产许可证核定范围生产经营);医疗器械的经营(按医疗器械经营许可证核定范围经营);自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售,软件开发、销售,生产经营产品的售后服务及租赁业务;非医用防护用品的销售;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断,通过对人体尿液、血液等体液的检验,为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列。

公司所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用,在医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一,也是守护人类健康的重要一环。近年在需求扩张、技术进步、产业化程度提升的带动下,体外诊断行业进入快速发展阶段。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。公司目前产品体系可以覆盖体外诊断80%以上需求,特别仪器产品体系优势明显,微生物、分子类产品通过参股其他公司进行布局,报告期内,借助公司仪器产品多元化优势,公司加大终端仪器产品的销售力度,渠道建设进一步优化。

公司已建立一支较为强大的研发团队,研发团队具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力。公司拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、生物工程、管理等各方面的人才。公司注重通过专利保护自主知识产权,截至2022年6月末,公司获得的专利200项,其中发明专利112项;已获得软件著作权77项。截至目前,公司及子公司共有发明专利113项。

公司长期坚持仪器和试剂均衡发展,公司始终重视研发投入,构筑公司深厚的技术能力,目前公司产品体系正在逐步向智能化、集约化转变,公司已经量产并投入到市场的有尿液分析流水线、生化免疫流水线、血细胞分析流水线、凝血分析流水线、妇科分析流水线以及标准化实验室等,在保护生物安全性以及智能化方面迪瑞医疗已经位居同行业前列。报告期内标准化实验室签约客户明显增加,为后续带动试剂销量提升奠定了坚实基础。

公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终,各项技术、性能指标要求高于国家标准的要求。公司质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证,公司的参考实验室获得了CNAS认可资格。公司大部分医疗检验产品通过了欧盟的CE认证,部分产品通过美国FDA认证,公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证。公司的参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员。报告期内,公司持续实施推进DFMEA、4M、QCC等质量工具和方法,设置专职高管负责统筹提升和强化公司质量管理体系落实和监督,执行一系列有效的措施保障进一步提升公司质量管理水平,实现了有效产品的质量控制。

2015年6月1日晚间发布重组预案，公司拟支付现金合计55462.50万元，收购郑黎红、余佑娟等持有的宁波瑞源生物科技有限公司（简称“宁波瑞源”）51%股权，资金来源为自有资金及自筹资金。同时由于深交所需对公司此次重组相关文件进行事后审核，公司股票将继续停牌。

公司产品在与国外产品同等性能的情况下,价格仅为国外产品的 50%-70%,改变了国外产品在国内市场上长期维持高价的格局,同时逐步实现对进口产品的替代。

增产医疗检验仪器6,000台,增产诊断试剂90,000盒。增产中高端医疗检验仪器设备,符合公司未来发展战略,有助于提升公司的综合竞争力和品牌形象,提高市场占有率和销售规模。

本项目内容包括全自动糖化血红蛋白分析仪建设项目、全自动血细胞分析工作站建设项目、全自动化学发光免疫分析仪建设项目、中试基地建设项目及参考实验室和抗体制备室建设项目。项目建成后，将使公司的研发和实验能力得到全面提升，接近国际先进水平，填补国内相关领域的技术空白。

拟在国内建设三大营销中心和四个大区办事处，即北京营销中心、上海营销中心、广州营销中心和沈阳大区办事处、西安大区办事处、郑州大区办事处、成都大区办事处，以重点城市为中心，辐射到全国各营销区域。

公司采取现金、股票或者现金股票相结合的方式分配股利，公司股利分配不得超过累计可分配利润的范围，且在进行利润分配时，现金分红应优先于股票股利。单一年度以现金形式分配的股利不少于当年度实现的可供分配利润的20%；公司董事会应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照《公司章程》规定的程序，提出差异化的现金分红政策。

公司控股股东长春瑞发投资有限公司、实际控制人宋勇承诺，自公司股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。公司股东上海复星医药以及本公司其他34名自然人股东等承诺，自公司股票上市交易之日起12个月内，不转让或者委托他人管理其持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。

公司持有控股子公司宁波瑞源51%股权,宁波瑞源注册资本:1,230万元;实收资本:1,230万元;法定代表人:李静;住所:宁波市江北区皇吉浦路288号;经营范围:第二、三类6840体外诊断试剂的生产(在许可证有效期内经营),生物酶及试剂的技术开发、研究,医药生物技术咨询服务,化学试剂的生产及批发(除专项审批外)。第一、二、三类医疗器械的生产和批发;自有设备租赁;自有房屋租赁。(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。截至2017年12月31日,宁波瑞源总资产331,818,617.84元,净资产164,248,973.68元。报告期内,宁波瑞源实现营业收入220,534,475.35元,营业利润121,667,191.52元,净利润114,510,755.11元。本报告期,宁波瑞源营业收入较上年同期增长9.42%,营业利润较上年同期增长27.87%,净利润较上年同期增长24.62%。

2018年9月17日公告,公司拟使用不低于1,000万元且不超过5,000万元的自有资金或自筹资金,以集中竞价交易及法律法规许可的其他方式回购股份,回购股份的价格不超过21.00元/股。拟回购的股份将用于公司后续员工激励(包括作为股权激励计划或员工持股计划的股票来源)或依法注销减少注册资本等。本次回购股份的期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起十二个月内。