生物制品 江西板块 富时罗素 创业板综 深股通 创业成份 融资融券 预盈预增 深成500 机构重仓 央企改革 国企改革 生物疫苗

许可项目:药品生产、药品委托生产,药品进出口,技术进出口,货物进出口,医药原料、辅料、中间产品的销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定非血液制品业务。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅。

我国血液制品生产始于20世纪60年代,基于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家在总量控制、流通控制、生产质量等方面加大了行业监管,引导行业规范化发展。国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后,截至目前维持正常生产经营的企业约28家,形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局,2022年前四家公司采集血浆均在1000吨以上,合计采浆占国内血浆采集量60%以上,头部效益明显。此外,随着我国经济持续增长、医保广覆盖、人口老龄化以及医学临床指南、专家共识等因素影响下,国内血液制品的使用量和临床应用领域持续扩容,市场需求供不应求。据中检院数据统计,2021年我国公立医疗机构市场中血液制品销售额为430亿元,同比增长11.17%;2021年我国共签发血液制品6,605批次,同比增长12%,其中进口人血白蛋白的批签发数量占比达到64.16%,国产占比仅35.84%。按国产及进口血液制品批签发数据估算,国内原料血浆需求量已超16,000吨/年,而2022年国内单采血浆站共采集血浆约10181吨,国内原料血浆供应量及其增速已无法满足持续旺盛的市场需求。

公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。2022年,华润集团总资产突破2.3万亿元,实现营业收入8187亿元,净利润642亿元,位列2022年《财富》世界五百强第70位。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来,在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为公司长远、快速发展奠定了坚定的基础。

公司将始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,坚持以血液制品为核心业务的主导原则,持续推进血液制品业务健康、快速发展。

公司作为全国少数的三类产品齐全的血液制品企业之一,也是少数具有新设浆站资质的企业之一。随着华润集团成为公司实际控制人,公司资源嫁接,拓宽浆站拓展区域,新设浆站申请等方面给予支持,增强公司原料血浆供应能力。血浆采集方面,对存量浆站,通过“五化”建设,提升浆站运营与服务水平、加大宣传推广力度等措施进行挖潜;对新设浆站,通过采取先租后建、构建浆站建设标准化流程,缩短浆站建设周期,以尽快实现原料采集。近年来,公司原料血浆采集量增幅高于行业平均水平。

2016年8月2日公告,公司为推动全资子公司江西博雅欣和制药有限公司在“高端化学原料药和制剂”等方面的研究和发展,使公司化学药产品的研发和生产技术达到国际一流水平,于2016年8月2日聘请陈芬儿院士为公司首席科学家,同时成立院士工作站。陈芬儿,男,1959年12月出生,江西崇仁人,复旦大学化学系教授,中国工程院化工、冶金与材料工程学部院士。1998年至今复旦大学化学系教授,1995年7月至1996年1月美国 华盛顿大学化学系访问学者,1996年 7 月至1997年1伦敦大学King's College London生物药学系访问学者。发明了以不对称催化剂为核心的 d-生物素工业生 产合成新路线和新工艺,在结构复杂的天然药物的不对称全合成中,取得了多项突破性的研究成果。其现任中国药学会药物化学专业委员会委员,上海市药学会药物化学专业委员会委员等。陈芬儿院士出任公司首席科学家,主要职责为:负责公司及下属子公司化学 药产品线的长期规划,并使公司的化学药产品的研发和生产技术达到国际一流水平;为公司及下属子公司培养化学药产品、原料药等领域的应用型人才梯队。

2015年3月23日公告称，公司拟与控股股东高特佳集团控制的子公司弘瑞投资及其他方，以有限合伙企业的形式共同设立医药产业并购基金。该基金出资规模上限为6.5亿元，其中弘瑞投资为普通合伙人，出资不少于0.065亿元；博雅生物为有限合伙人出资1亿元；其他资金由该基金对外募集。公司表示，此次投资主要目的为实现公司发展战略，储备更多并购标的，整合医药产业资源，提升综合竞争力，同时降低公司对外投资并购的风险，有利于公司充分利用控股股东的专业投资团队资源，加快推进公司并购工作，实现做大做强医药产业的战略目标；另一方面通过该基金培养管理并购标的，有利于降低投资并购的风险，保障并购标的的质量。

公司是目前国内少数可以从血浆中分离提取白蛋白、免疫球蛋白类、凝血因子等三大类产品的血液制品生产企业之一,产品质量和安全性在同行业内处于先进水平。其中人血白蛋白(250g/L、50 g/L)被评为江西省新产品;静注人免疫球蛋白制备方法为公司非专利技术,系国内最早采用纳米膜过滤技术除病毒及层析工艺的企业之一,1999年被评为江西省新产品,2000年列入国家火炬计划项目;纤维蛋白原、乙肝人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白和人凝血酶原复合物等分别是国家发明专利产品、江西省优秀新产品二等奖、江西省新产品和2010年江西省新产品试制计划项目。另外公司还有11个正在进行研究开发的项目。

为有效缓解现有浆站因为供血浆者快速增长所带来的紧张局面,以提高采浆能力和采浆质量,公司拟使用部分募集资金3,610.27万元人民币投资“单采血浆站新建及改造项目”,项目内容主要是建设采浆业务大楼和辅助楼,并购置采浆设备、检测设备和运输设备,并建设冷库等,预计建设期为2年。项目完成后将年均为公司增加销售收入5,046.42万元人民币,增加税后利润902.23万元人民币,项目效益良好。

为把握行业快速增长的良好机遇，推进特异性免疫球蛋白产业化，满足市场不断扩大的需求，公司拟使用部分募集资金8,750.79万元人民币投资“乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目”，项目主要是对现有车间的生产设施及设备进行改造和为下属单采血浆站建立适应免疫血浆采集要求的系统，预计建设期为2年。项目完全达产后，将年处理乙肝免疫血浆70.9吨，每年生产乙型肝炎人免疫球蛋白98万瓶，年均产生销售收入9,690万元人民币，增加税后利润3,966.3万元人民币。

为进一步提升研发和中试水平，增加新产品开发力度，提高公司经济效益，公司拟使用部分募集资金3,753.63万元人民币投资“血液制品研发中心及中试车间改建项目”，项目主要是技术改造公司老厂区目前闲置的厂房和生产设施、购置设备和系统改造，预计建设期为2.5年。项目完成后可以使公司一系列研发项目得以顺利实施，以进一步增强公司竞争优势。

公司实行积极并连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。在公司年度盈利、现金流满足公司正常经营和长期发展的前提下，以现金方式分配股利，每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。

控股股东高特佳集团承诺:自公司股票上市之日起六十个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。股东新兴生物、融华投资、徐建新、大正初元承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。股东盛阳投资、顺加投资、张建辉、汇富投资承诺:自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。

2015年8月14日晚间发布重组预案，公司拟以47元/股非公开发行1106.38万股，作价5.2亿元收购新百药业83.87%股权；并支付现金1.48亿元收购天安药业27.77%股权。交易完成后，公司将持有新百药业100%股权，而对天安药业的持股比例将增至83.36%。公司拟56元/股，向高特佳博雅资产管理计划、嘉颐投资、财通博雅资产管理计划3名特定对象非公开发行募集配套资金不超过5亿元，用于公司凝血因子类产品生产研发大楼项目建设、凝血因子类产品研发项目及补充公司流动资金。由于深交所将对上述方案进行事后审核，公司股票将继续停牌。

2017年11月27日公告,公司获得江西省食品药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》,公司已将在研产品人凝血因子Ⅷ的生产阶段的申报材料递交给江西省食品药品监督管理局,经江西省食品药品监督管理局形式审查,申报材料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。

2018年6月6日公告,公司董事长廖昕晰计划自2018年6月7日起6个月内,使用自有或自筹资金以不超过40.00元/股的价格增持公司股份不超过15,000.00万元。

2018年6月29日公告,公司董事长廖昕晰计划自2018年6月7日起6个月内,拟使用自有或自筹资金以不超过40.00元/股的价格增持公司股份不超过15,000.00万元。截至2018年6月29日,廖昕晰已通过集合竞价的方式增持公司股份272,400股,占公司总股份的0.0629%。增持后,廖昕晰及其控制的企业共持有公司股份21,666,226股,占公司总股份的5.0000%。

2018年11月5日公告,公司拟使用自有资金在不低于1亿元、不超过2亿元的额度内,以不超过40元/股的价格回购公司A股部分社会公众股份,回购期限自股东大会审议通过之日起6个月内。

2022年9月30日公司对外公告,近日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》(证书编号:2022S00865),批准该药品生产。该药品配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。天安药业阿卡波糖片于2022年9月14日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。阿卡波糖片由德国拜耳公司研制开发,1990年在德国批准上市,商品名为“Glucobay”。国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的阿卡波糖片生产企业有15家(含天安药业)。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场阿卡波糖片销售总额(终端价)为35.65亿元人民币;其中拜耳占57.96%市场份额。天安药业本次获得阿卡波糖片《药品注册证书》,将进一步丰富降糖药物产品线,有助于提升天安药业糖尿病专业化战略定位和市场竞争力。

2019年1月4日公告,公司之控股子公司南京新百药业有限公司于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、生化提取。新百药业本次获得《药品GMP证书》,是原《药品GMP证书》到期的重新认证。