医疗器械 北京板块 创业板综 并购重组概念 辅助生殖 体外诊断 精准医疗 基因测序 央国企改革 病毒防治 医疗器械概念 生物疫苗
生产2002版分类目录:Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂,Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:6840-2生化分析系统,Ⅱ-6840体外诊断试剂2017版分类目录:Ⅱ类:22-04免疫分析设备(医疗器械生产许可证有效期至2024年05月28日);批发2002年版分类目录:Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)(医疗器械经营许可证有效期至2023年08月26日);销售I类医疗器械;销售Ⅱ类医疗器械;销售自产产品;医疗器械租赁;货物进出口、技术进出口;技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;出租办公用房、出租厂房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产2002版分类目录:Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂,Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:6840-2生化分析系统,Ⅱ-6840体外诊断试剂2017版分类目录:Ⅱ类:22-04免疫分析设备、批发2002年版分类目录:Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域。体外诊断试剂产品线包括生化类、免疫类等；自产诊断仪器主要为全自动化学发光免疫分析仪；生物化学原料产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等。公司依托覆盖全国的营销与技术服务网络，产品已广泛应用于国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所及高校研发中心等机构客户。
中国医疗科技产业发展迅速，推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至关重要的作用。近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长。中商产业研究院发布的《2025-2030全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年我国体外诊断市场规模达1,253亿元，同比增长11.5%，2024年约为1,370亿元。生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一，目前国内生化诊断试剂生产厂家众多。免疫诊断经过多年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、心肌、传染病检测项目等领域。随着我国医疗体制改革深化，医院端更加注重成本控制。集采降价压力促使国内企业优化供应链，加速研发创新赋能和高端化升级，提升产品附加值，以抵消降价带来的业绩压力，获取新的增长驱动力。通过与生物技术、信息技术、材料科学等学科的交叉融合，可以推动体外诊断技术的创新与应用，优化诊断流程、提高诊断准确性、降低诊断成本，为体外诊断行业带来全新的变革。
（一）科技创新和研发优势公司在“科技创新”战略引领下，高度重视科研技术，加强研发投入，在新质生产力的“源头活水”中不断取得进展。公司采取自主研发模式，建立了一支专业性强、结构合理、高效协作的研发团队。报告期末，公司拥有研发人员60人，占公司总人数的14.05%，其中硕士及以上学历23人，本科及以上学历占研发人员总数的95%。公司通过外部引进和内部培养相结合的方式，优化研发人员专业结构。公司研发管理团队成员由国内外来自体外诊断行业、医疗器械公司、医药公司的资深专家组成，指导各个课题组的科研活动，负责临床生化、化学发光、免疫比浊等相关领域的课题和产品研发。（二）技术平台优势公司坚持以自主创新为基石，将技术平台建设与持续技术升级作为开发市场竞争力产品的核心保障。公司已建成并持续优化三大核心技术平台：生化与免疫诊断试剂开发技术平台、生化与免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台。公司打造了完备的生化试剂产品线，可以满足终端用户需求。在免疫检测领域，公司建立了拥有自主知识产权的化学发光检测体系及配套试剂开发平台，通过持续迭代提升诊断仪器与配套试剂的性能，满足用户主要的化学发光检测项目需求。子公司德赛系统研发中心已搭建成熟完善的高品质产品原料及特殊原料的制备与筛选平台、独有的高效纳米微球蛋白偶联技术平台、体外诊断产品研发平台、临床数据统计分析平台等，为研发具有自主知识产权的产品奠定了坚实基础；并且在技术及工艺等众多环节不断创新，自主开发了系列特殊技术（如针对脂血及异嗜性抗体的消浊系统、液体蛋白稳定技术、乳胶微球稳悬技术等）。目前基于此平台自主研发的诊断产品与国内外同类产品相比具有灵敏度高、抗干扰能力强、稳定性好等明显优势。公司致力于打造高水平创新型技术平台集群，为培育新质生产力提供高能级支撑，持续推进关键核心技术攻关，以科技创新驱动体外诊断产品发展。（三）完善的生产工艺与注册、质量管理体系公司研发生产基地采用较高的行业标准，已建成规模大、设备先进、效率高的全自动诊断试剂生产流水线，流水线包括四条平行生产线，配制、灌装、贴标、包装实现全部自动化。在自动生产线新增在线称重及UDI（unique device identifier，UDI医疗器械唯一标识）的生产包装设备，可无缝对接现有全自动生产线，进一步确保产品出厂合格率。公司拥有250,000升体外生化诊断试剂和2,500升体外免疫诊断试剂的生产能力，能够有效满足和保障集采产品的供货需求。公司体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。（四）营销与服务网络优势公司建立了覆盖全国的营销和技术服务网络，建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系，并在此基础上不断完善。经过多年行业深耕发展，与全国多家经销商建立了长期、稳定的合作关系。公司紧跟临床需求，优化检验流程、提高检测效率；配套灵活主动的客服体系，凭借高技术含量和品质卓越的试剂产品、全国性销售渠道网络和技术服务支撑体系，为医学实验室提供完善的整体解决方案，服务于国内各级医疗机构。（五）产品品牌优势公司以高质量的产品为基础，注重不断提升产品的质量和技术创新，经过多年在体外诊断行业的深耕细作，“利德曼”品牌的诊断产品已应用到多家国内知名医院，在生化诊断试剂领域树立了良好的品牌形象。公司贯彻化学发光免疫诊断系统以特色检测项目带动常规检测项目的推广策略，树立化学发光产品品牌形象。子公司德赛系统经销的“DiaSys（德赛诊断）”品牌生化诊断试剂产品，通过多年贯彻以学术推广为先导的产品营销理念，在国内大中型医院的检验机构具有良好的口碑和市场反响，其优势产品特定蛋白检测试剂前带限高、权威溯源、抗干扰强、精密度好，是全国室间质评中透射方法的主流品牌，特别是特定蛋白系列产品（免疫透射比浊方法）在三甲医院有很高的认可度。子公司阿匹斯借助利德曼行业资源，持续打造在生物化学原料领域的品牌影响力。
2016年8月23日公告,利德曼与吉林省松原市政府签订了《战略合作框架协议》,旨在区域临床检验中心建设结成战略合作伙伴关系,共同促进各自业务发展和产业进步。本次合作旨在提升临床检验规范化、科学化水平,减少检验结果误差,减少政府及医疗机构的资金投入,降低医疗机构运行成本,降低百姓就医费用,增加地方财政收入和就业,推动健康松原建设,实现共赢和可持续发展。本次《战略合作框架协议》的签订是公司和松原市政府在临床检验领域合作的良好开端,有利于公司适应国家医疗改革政策积极拓展公司产品的销售渠道,有利于公司向医疗服务领域进行业务延伸,提高市场影响力,进一步增强公司品牌效应。本协议的签订预计对公司以后年度的业绩产生积极影响。
2014年10月16日发布公司重大资产重组公告。利德曼将通过三部曲，取得体外诊断试剂龙头德赛诊断系统（上海）有限公司70%股权和德赛诊断产品（上海）有限公司70%股权以及主要表决权。依托于德国德赛的先进技术和研发优势，经过多年发展，“DiaSys”品牌在行业内已享有较高的市场美誉度和影响力，在我国体外诊断领域特别是三级医院等中高端市场内形成了较高的知名度。
体外生化诊断试剂是报告期内公司的主要产品,产能已基本饱和。为了扩大生产规模,满足市场需求,公司投入11,531万元用于建设扩大体外诊断试剂生产项目。本项目围绕公司主营业务展开,于2010年底开始建设,建设期为18个月,项目达产后将新增98,800升体外生化诊断试剂和1,800升体外免疫诊断试剂的生产能力,将新增年销售收入29,970万元,新增利润总额为9,062万元。
体外诊断试剂行业是典型的技术创新推动型行业，为了加大研发投入，提升企业自主创新能力，公司你投入6,983万元用于建设研发中心和参考实验室建设项目。项目建设期为18个月，该项目拟建设生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂以及生物化学原料等三个研发平台，配备生物化学原料的中试车间，同时建设一个具有国际水平的参考实验室。
公司的利润分配重视对投资者的合理投资回报，并兼顾公司的可持续发展，每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红。2011-2013年公司在按照《公司章程》规定提取法定公积金、任意公积金以后，每年向股东现金分配股利不低于当年实现的可供分配利润的20%。
公司控股股东北京迈迪卡、公司实际控制人沈广仟、孙茜夫妇承诺，自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。公司其他 10 位股东承诺，自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。
2014年9月14日公告,公司以现金17588.51万元收购德赛诊断系统有限公司25%的股权,以现金1891.00万元收购德赛诊断产品有限公司31%的股权。公司表示,投资系为进一步丰富公司产品线,实现优势互补,提高市场占有率,加强国际间研发合作,提升国际水平的学术推广能力,增强品牌影响力,提升公司的盈利水平,为公司的发展注入新的动力,实现长期战略发展目标。
2018年7月15日公告,公司拟不低于5000万元且不超过1亿元回购股份,回购价格不超过10元/股。按上述条件测算,预计此次回购股份约500万股至1000万股,占公司目前已发行总股本的比例约为1.18%至2.36%。回购股份将用于股权激励计划或依法注销。回购股份的实施期限为自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。
2018年8月19日公告,2018年8月19日,公司控股股东北京迈迪卡科技有限公司与广州凯得科技发展有限公司签订了《合作框架协议》,凯得科技(或其指定的同一控制下的关联方)拟以预计9.9亿元的对价受让迈迪卡持有的利德曼不超过(含)29.90%的股份。公司表示,如双方后续签署正式合同,鉴于凯得科技(或其指定的关联方)将持有利德曼不超过(含)29.90%股份,成为利德曼的控股股东。
2018年10月19日公告,公司于近日取得北京市食品药品监督管理局颁发的凝血四项医疗器械注册证,具体为:活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)。公司表示,上述四项医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司凝血诊断产品的检测项目,有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力。
2018年11月9日公告,公司控股股东迈迪卡、沈广仟与广州凯得科技发展有限公司(以下简称凯得科技)于2018年11月9日签署《股份转让协议》。根据协议,迈迪卡将其持有的125,920,000股公司股份转让给凯得科技,转让总价为98,000万元。本次股份转让完成后,凯得科技将持有公司125,920,000股股份,占公司总股本比例29.71%,成为公司的控股股东,凯得科技的实际控制人广州经济技术开发区管理委员会将成为公司实际控制人。基于前述《股份转让协议》,迈迪卡与凯得科技于2018年11月9日签署了《表决权委托协议》,双方约定自迈迪卡收到凯得科技支付的定金之日至标的股份过户至凯得科技名下之日,迈迪卡将其就标的股份享有的股东表决权全权委托给凯得科技行使。本次签署的《股份转让协议》尚需广州市国资委审批后生效。