化学制药 河北板块 创业板综 深股通 融资融券 预盈预增 机构重仓 创新药 化妆品概念 肝素概念 医疗美容 雄安新区
许可项目:药品生产;药品批发;保健食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口、技术服务;保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司自成立以来,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主,产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚地区等国家。公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地位的同时,依托中国(河北)自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势,大力发展肝素粗品、原料药等上游产品生产及其出口,努力把公司建设成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业,推动公司业绩增长。公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有:肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前,公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中,公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品,受到市场广泛认可,市场占有率处于国内绝对领先地位。
目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提取。我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家,养殖和屠宰量占全球总量 50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较低,原料供应充分,在国际市场的竞争中处于较为有利的地位,是全球最大的肝素类产品出口国。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也是我国肝素肝素类产品的主要出口市场,出口品种包括肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂。猪小肠供应受生猪出栏量影响,受近年来生猪供应减少及肝素原料药供求关系影响,肝素粗品价格一直维持高价位运行。为保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效,近年来国务院及药监局颁布了一系列仿制药质量一致性评价政策文件。目前,已有多家肝素制剂通过一致性评价,那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂已经纳入第八批国家组织药品集中采购目录,随着通过一致性评价的肝素注射液品种增加,未来更多肝素制剂将陆续纳入国家药品集中带量采购目录,市场竞争将更加激烈。
公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业,能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险,保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力,较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好的实现药品生产全过程的质量控制,所生产的产品具有较强的可追溯性。
公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。公司生产的精制肝素原料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平,而高端产品中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。本公司自主开发了多项独到的先进生化技术,其中无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质,彻底解决酸化造成的产品失活问题,提高收率,缩短生产周期。本公司依据严格的控制标准进行肝素类药品的生产,部分产品标准高于同行业标准,达到国际先进水平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。
公司兼顾国内与海外市场,建立了成熟的国内与海外营销网络,具有合理的国内外市场销售格局,对单一市场依赖性较小。在国内市场,公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系,并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络;在国外市场,公司肝素钠原料药和低分子量肝素原料药通过了美国 FDA 等多国认证,建立起国际市场的销售网络。
此次募集资金50,000万元人民币投入肝素系列产品产业化项目,其中26,789.5万元人民币投入“精制肝素原料药产能扩大项目(年产肝素钠原料药30,000亿单位)”,项目达产后精制肝素原料药的年生产能力将达到38,500亿单位,年均净利润20,984万元人民币;11,802.46万元人民币投入“低分子量肝素注射液产能扩大项目(年产低分子量肝素钙注射液2,000万支)”,项目达产后低分子肝素钙注射液年生产能力将达到2,400万支,年均净利润5,212万元人民币;11,407.84万元人民币投入“低分子量肝素原料药研发和产业化项目(年产低分子量肝素钙原料药2,000公斤)”,达产后年均净利润8,980万元人民币;2,626.35万元人民币投入“研发中心建设项目”。
2012年1月,为进一步完善产业链,扩大企业规模,提升企业核心竞争能力,公司拟使用超募资金人民币4896.16万元用于收购常州诺金投资有限公司持有的目标公司 74.18%股权。本次收购完成之后,经过资源优化配置,发挥双方协同作用,预计目标公司的经营业绩和盈利能力将大幅提升,而公司的资产质量和经营业绩也将会进一步提高。
2017年5月31日公告,公司披露关于对接雄安新区建设的相关说明。作为河北省境内的一家上市企业,自雄安新区的规划公布以来,公司即根据自身情况,制定相关规划,积极参与雄安新区的建设。在符合雄安新区规划的前提下,公司拟通过三个方面推进助力雄安新区建设:(1)在雄安新区建立肿瘤医院和血透中心等方式积极布局医疗服务,承接北京转移过来的医疗服务功能;(2)在雄安新区设立药物研究院,进一步增强与国内外药物研发机构的合作,引进高端研发人才,提高研发水平;(3)借助设立产业基金等方式,通过并购重组整合雄安新区及其周边医药生产企业。截至目前,公司生产经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化,在雄安新区建设的发展规划短期内对公司生产经营不会产生重大影响。
2012年10月,公司肝素钠原料药GMP生产车间顺利通过了德国GMP官方的现场审计,德国作为欧盟GMP实施最为严格的成员国之一,代表着全球高端的药政标准。次年4月,公司收到德国Landesamt für Gesundheit und Soziales官方颁发的肝素钠原料药德国GMP证书,将对公司国际市场的开拓产生积极影响。
2014年9月23日公告称,公司于近日收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为原料药,有效期至2019年9月4日。 公司表示,本次《药品GMP证书》的获得,说明公司新产品达肝素钠生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,相关药品可以正式投产并上市销售,有利于进一步提高公司核心产品生产能力和产品质量,更好地满足市场需求。
公司自主开发了用于肝素分离纯化的系列技术,包括无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术、纳滤技术和脱色树脂纯化工艺等,并拥有一项名为“一种低分子量肝素钙生产工艺”的发明专利,确保公司肝素产品的生产工艺及质量处于行业领先水平。公司独立提出低分子量肝素钙注射液的国家标准(“YBH03832006标准”),并经国家药监局审核通过。
2012年8月,公司拟授予激励对象776.9万股限制性股票,占公司股本总额18,334.5万股的4.2374%。授予激励对象限制性股票的价格为5.95元/股。该计划有效期为自授予日起60个月,自授予日起12个月为禁售期。激励对象第一次到第四次申请标的股票解锁的公司业绩条件分别为:2012-2015年度加权平均净资产收益率不低于9%、9%、9.5%和10%;以2011年度为基准年,2012-2015的净利润增长率不低于25%、50%、80%和110%。锁定期2012年净利润不低于最近三个会计年度的平均水平且不得为负。此次激励对象为公司实施本计划时在公司及公司控股子公司任职的高级管理人员、核心技术(业务)人员,共计51人。
2013年3月,公司收到由河北省科学技术厅、河北省财政厅、河北省国家税务局、河北省地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号:GR201213000154,发证时间:2012年11月6日,有效期:三年。根据国家对高新技术企业的相关税收优惠政策,公司自获得高新技术企业资格的三年内,可以享受国家高新技术企业所得税优惠政策,即企业所得税按15%的比例征收。
控股股东及实际控制人高树华承诺,自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份,也不由公司收购该部分股份。股东姬胜利、陈曦、白文举承诺,自公司股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理其本次发行前持有的公司股份,也不由公司收购该部分股份。
2015年10月9日晚间发布定增预案,公司拟以12.45元/股非公开发行6425.70万股,募集资金总额不超过8亿元;其中公司实际控制人高树华拟认购约6亿元,发行后其持股比例预计由31.94%增至37.11%,金鹰基金拟认购约2亿元。募投项目方面,公司拟投入约7.48亿元用于多糖及蛋白质多肽系列产品产业化项目,项目将建设小容量注射剂制剂车间预充式生产线和低分子量肝素原料药车间和生产线,项目达产后年产8000万支低分子肝素制剂和5000公斤低分子量肝素原料药。