中药 浙江板块 创业板综 深股通 融资融券 预盈预增 CAR-T细胞疗法 独角兽 精准医疗 免疫治疗 独家药品 中药概念
药品的生产、销售(凭许可证经营);食品的生产、销售(凭许可证经营);保健食品原料(发酵虫草菌粉)的生产加工及销售;植物提取物的生产、销售;经营进出口业务;技术咨询服务,投资咨询,市场策划。
公司立足于药用真菌生物发酵技术生产现代生物中药产品,目前主要从事药用真菌乌灵系列和百令片产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。报告期内,公司新产品聚卡波非钙片已生产及销售。
根据《中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇》中数据,我国中成药市场规模经过2015年至2019年的快速发展期后,未来仍将持续保持增长,预测2024年中成药市场将增至11,375.00亿元。近年来,国家大力支持中医药的发展,将发展中医药上升为“国家战略”,并出台一系列的政策鼓励中医药的发展。2022年1月,国家中医药管理局 推进“一带一路”建设工作领导小组办公室印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》,旨在全面提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平,展望2035年,中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。
从国内市场情况看,随着经济发展,人们对生活质量的态度及生活行为的方式正发生明显改变,一些改善生活紧张压力、工作紧张压力以及改善生活质量的药物得到迅速发展,如精神兴奋药中的抗抑郁药类产品、精神刺激和益智类药系列产品、安眠药系列产品等,我国神经系统用药市场呈快速增长势头,巨大市场潜力将逐渐显现出来。相比于化药,中成药具有显著疗效、副作用轻微、无依赖性、可以长期安全服用的特性,公司通过对乌灵菌粉的成分与作用机理研究,发现其含有 5-甲基蜂蜜曲霉素、特有的植物黄酮等特有成分,基于单胺神经递质系统、谷氨酸物质基础、神经营养因子功能、炎症反应等相关神经调节机制,经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂,具有调节内分泌、调节免疫、调节神经等多重临床作用。公司采用药用真菌药物治疗轻中度心理障碍,突破了现有化学药物的安全性难题;用药手段的革命性创新,对我国中药产品在这一领域的发展带来积极作用,充分展示出药用真菌在医药领域的良好前景,并对公司产品的市场开拓形成巨大的推动。
公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产,实现了传统中药材和现代生物技术的结合,解决了天然乌灵参难以获取的难题,在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新,模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日,公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业,其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草,生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区,低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质,与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%,证实冬虫夏草的无性型(菌种)是中国被毛孢;百令片广泛应用于临床各科室,其市场潜力巨大,成为公司全力打造的又一药用真菌产品。
乌灵菌粉为国家中药一类新药,公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,构建出具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药,具备良好的市场开拓基础,是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品,单味成份,有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持;高等级循证医学证据-(RCT研究)显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效,其作用与临床常用药物黛力新相当,安全性良好。
2017年2月23日公告,公司生产的独家产品灵泽片被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。
2016年4月22日公告,公司拟与佐力集团共同发起设立健康产业并购基金,基金总规模不低于10亿元,作为公司进行医药制造、精准医疗、健康服务、休闲养生产业链布局的平台。第1期产业投资基金设立规模不超过2亿元人民币,其中,佐力药业与佐力集团出资合计不超过1亿元人民币,其余资金通过募集方式实现。第1期产业投资基金主要投资方向为健康服务、休闲养生等领域的优质项目。有助于公司借助社会资源及并购基金的优势,筛选与培育对上市公司未来发展有协同效应的潜在并购标的,促进公司战略目标的持续推进与快速发展。
2016年1月,公司全资孙公司佐力创新医疗拟投资8910万元增资科济生物,本次增资后,佐力创新医疗持有科济生物7.85%的股权。科济生物是一家临床级的生物医药公司。它聚焦于发展和商业化创新型肿瘤免疫治疗产品以影响患者的自身免疫系统从而达到治疗肿瘤的目的。科济生物主要利用嵌合抗原受体(CAR)等对自体T淋巴细胞进行修饰和改造,以使自身T淋巴细胞具有很好的识别和清除肿瘤的能力。目前,科济生物已经于2015年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验,以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。
2015年9月,公司拟以自有资金6000万元对浙江百草中药公司进行增资,并以7004.4万元受让其27.46%的股权。完成后,公司持有其51.01%股权,成为其控股股东。此外,公司拟再以1100万元收购百草中药全资子公司浙江百草医药100%股权。百草中药公司中药饮片品种达700多种;先后获得各类专利20多项;收购是公司构建“慢病及健康管理”生态系统的重要布局。2015年年报披露,百草中药净利润1492.68万元。
公司是利用发酵技术从事乌灵参下游中药产品开发，生产和销售的现代生物技术企业，主要产品为乌灵胶囊，该药属于国家一类新药，是列入国家医保的独家品种，具有养心安神，补肾健脑的功能，主要用于治疗神经衰弱、焦虑、抑郁及失眠症。在神经系统中成药细分领域中，乌灵胶囊占据9.45%的市场份额，是仅次于天麻素注射液的第二大产品。在神经系统用药安神补脑类药物中，乌灵胶囊市场份额在15%以上，排名第一。
公司收购青海珠峰制剂公司51%股权后,获得了重磅潜力品种百令片,打破了公司依靠乌灵系列单产品线的经营格局。目前市场上销售发酵虫草制剂主要包括金水宝胶囊、百令胶囊、百令片、至灵胶囊、宁心宝胶囊等。百令胶囊和百令片采用的菌株(中国被毛孢菌)是目前唯一被证实为冬虫夏草无性型的菌种,已进入浙江基药增补目录。2015年中报披露,期内百令片营收5332.54万元,毛利率达77.41%。
本次募集资金投入四大项目:1)9238万元用于新增年产200吨乌灵菌粉生产技术升级改造和扩产项目;2)2991万元用于新增年产4.5亿粒乌灵胶囊建设项目;3)3000万元用于真菌研发中心建设项目;4)1500万元于市场营销网络建设项目。乌灵菌粉技改和扩产项目的产品乌灵菌粉大部分为公司生产乌灵胶囊的原料,乌灵菌粉和乌灵胶囊两个项目投产后预计年收入40275万元,净利润达7774.82万元,内部收益率(税后)31.52%,投资回收期税后5.33年(含建设期)。截止到2015年末,以上项目均已完成并投产,累计实现收益13009.94万元。
公司的产品灵莲花颗粒已取得新药证书、生产批件和专利证书，正处于市场培育阶段，列入国家高技术产业化项目。灵泽片也已完成临床试验，列入2011年省中药现代化专项，在SFDA待批，公司正在进行国家高新技术企业复评认定的申报。公司取得了“乌灵胶囊标准指纹图谱的建立方法和乌灵胶囊的鉴别方法”、“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”两项发明专利。此外，为进一步满足市场需要和丰富产品线，公司还加大了其他药用真菌的研发投入以及化药六类新制剂的研发投入。
2014年7月,公司与珠峰虫草药业、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(简称“制剂公司”)共同签订投资协议,公司拟使用首次公开发行股票的超募资金中的1.5亿元投资制剂公司51%股权。根据公告,公司以现金方式受让制剂公司31.94%股权,收购金额为7000万元;以现金方式对制剂公司增资8000万元。股权转让及增资完成后,公司将持有制剂公司51%的股权。据介绍,制剂公司于2014年4月23日取得编号为《药品GMP证书》,百令片的生产经营相关业务正逐步从珠峰虫草药业转入制剂公司。公告称,百令片系发酵冬虫夏草菌粉制剂,由于野生冬虫夏草稀缺且价格昂贵,无法满足普通消费者需要,因此具有替代作用的发酵虫草制剂百令片市场前景十分广阔。佐力药业表示,本次交易完成后,公司产品结构将得到进一步优化,在药用真菌发酵领域同时拥有“乌灵”、“冬虫夏草”两大系列产品,符合公司的长期发展战略。同时百令片系国家医保目录品种,并已进入广东、湖北等省的基药增补目录,通过整合制剂公司百令片的品种优势和佐力药业营销资源优势,进一步提升公司的整体盈利能力和未来发展潜力。
控股股东及实际控制人俞有强、俞友珠、隆祥担保投资承诺:自股票上市起36个月内,不进行转让或者委托他人管理,也不由公司回购所持股份。姚晓春、王戈迪等30名自然人股东以及康恩贝承诺:自股票上市起12个月内,不进行转让或者委托他人管理,也不由公司回购所持股份。俞有强、董弘宇等9名公司高管还承诺:自可流通之日起,每年转让的股份不超过所持股份总数的25%;离职后6个月内,不转让公司股份;离职6个月后的12个月内出售股份不超过所持股份总数的50%。
2015年4月17日公告称,公司于4月17日与德清县卫生和计划生育局签署了《关于德清县第三人民医院引进社会资本参与合作办医的框架协议》,公司拟用自有资金以公司或公司设立的医院管理公司对德清三院进行现金增资(原则上增资金额不超过1.9亿元),增资完成后公司持有德清县第三人民医院75%的出资额。
2019年6月19日公告,公司参股公司科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)自主研发的用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的 CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR-T细胞注射液临床试验申请收到了美国国家食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)获准开展临床试验的通知。公司表示,科济生物将按 FDA 临床试验的要求组织开展相应的临床试验,后续能否获得 FDA 的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
2018年7月31日公告,公司于近日收到浙江省食品药品监督管理局下发的《药品GMP证书》,认证范围:片剂、颗粒剂、胶囊剂。公司表示,本次《药品GMP证书》的获得说明公司的片剂、颗粒剂、胶囊剂生产线复认证符合《药品生产质量管理规范》要求,将有利于促进公司质量管理体系的提升,更好的满足市场需求。
2018年10月26日公告,近日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》。公司及控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司的核心产品——乌灵胶囊、灵泽片和百令片新增进入《国家基本药物目录(2018年版)》,该目录自2018年11月1日起施行。
根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室于2017年12月15日下发的《关于浙江省2017年第一批高新技术企业备案的复函》(国科火字[2017]201号),本公司通过高新技术企业复审,并取得了由浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合批准颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为GR201733000020,发证日期为2017年11月13日,有效期三年。本公司2017至2019年度减按15%的税率征收企业所得税。
2019年3月3日公告,参股公司科济生物医药(上海)有限公司全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。该药物适应症为复发难治多发性骨髓瘤。获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。
2019年5月26日公告,公司控股股东、实际控制人俞有强及股东乌灵合伙与深交所上市公司华东医药于2019年5月24日签署《股份转让意向书》。俞有强及乌灵合伙拟以协议转让方式将其合计持有公司的113,216,652股股份(占公司总股本的18.60%)转让给华东医药。每股转让价格将参照公司当前股价水平并给予一定的溢价,股份转让款总计将不高于1,060,000,000元。交易各方签署正式的股份转让协议,并办理完成第一次股份过户登记手续后,公司控股股东将由俞有强变更为华东医药,实际控制人变更为胡凯军。
2022年12月9日公司对外发布向特定对象发行股票并在创业板上市之上市公告书。根据投资者申购报价情况,并严格按照《认购邀请书》中确定的发行价格、发行对象及获配股份数量的程序和规则,确定本次发行价格为9.81元/股,发行股数为92,762,487股,募集资金总额为909,999,997.47元。本次发行对象最终确定为11家,不超过35名,符合股东大会决议,符合《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行与承销业务实施细则》的要求以及向深交所报备的《发行方案》。新增股份的上市时间为2022年12月13日。本次发行完成后,发行对象所认购的股票自本次新增股份上市之日起六个月内不得转让,自2022年12月13日(上市首日)起开始计算。发行对象基于本次交易所取得公司向特定对象发行的股票因公司分配股票股利、资本公积转增等情形所衍生取得的股票亦应遵守上述股票锁定安排。锁定期结束后按中国证监会及深圳证券交易所的有关规定执行。