中药 天津板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 深成500 SPD概念 创新药 肝素概念 流感 互联医疗 央国企改革 病毒防治 医疗器械概念 中药概念 滨海新区

小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、中药提取;生物工程药品、基因工程药品、植化药品、化学药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号开展生产活动:中药材前处理;原料药;药用辅料;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;化工产品(危险品及易制毒品除外)批发兼零售;货物及技术进出口(法律、行政法规另有规定的除外);信息系统运行维护服务、软件开发、信息技术咨询服务。(以上范围涉及药品的凭药品生产许可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等。

2022年3月,国务院办公厅发布关于印发“十四五”中医药发展规划的通知,明确实施基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划,全面提升基层中医药在治未病、疾病治疗、康复、公共卫生、健康宣教等领域的服务能力。到2025年,中医药服务体系进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,中医药传承创新能力持续增强,中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效,中医药治理水平进一步提升,为中医药行业健康可持续发展明确了方向。2022年4月,国家卫健委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知,将县级医疗机构的高质量发展作为重点,旨在进一步提升分级诊疗,创新药和中医药的向好发展成为主旋律。在互联网医疗和中医药信息化方面,2022 年 2 月,《互联网诊疗监管细则(试行)》发布,再次将重点放在互联网诊疗全流程的质量和安全监管上,进一步明确了服务边界、监管边界,并细化了相关要求,标志着互联网医疗“标准化”时代的到来。2022 年 11 月,关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知,明确抢抓信息革命机遇,加快信息化建设,激发中医药行业创新发展活力。基于创新药研发和数字化技术应用的高质量创新成为医药行业发展的核心主线,也将促进中医药行业健康可持续发展。

公司控股股东成都兴城投资集团有限公司是成都市国有资产监督管理委员会控股的地方国有资本投资运营公司,主营金融、建筑产业、城市开发、医疗健康、文体旅游、乡村振兴等产业。2022 年兴城集团资产总额达 10,857 亿元,实现营收 2,038 亿元,位列 2022 年《财富》世界 500 强第 466 位。依托控股股东在组织优化、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司支持与赋能,为公司长远、快速发展奠定了坚定的基础。

公司产品涉及中药(拮抗内毒素与炎性介质类药物)、抗肿瘤类、中枢神经系统用药物、抗感染药物、治疗心脑血管类药物、镇痛类、水、电解质平衡类、营养类、抗过敏、麻醉类等 11 个类别,共 26 个品种、39 个规格。其中,公司主导产品血必净注射液、低分子量肝素钙注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液临床疗效明确,药品质量安全可控,产品竞争优势显著,市场空间广阔。之前获批的盐酸沙格雷酯片、盐酸普拉克索片、罗库溴铵注射液、依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液等进一步丰富了公司产品品种。报告期内,基于研发能力和产业布局优势,继续推进新品注册,4 月那屈肝素钙注射液获批,用于预防静脉血栓栓塞性疾病,目前公司在控股子公司亿诺瑞优质原料药的支撑之下,在国内肝素行业内处于领先地位,已经形成了围绕肝素钠、肝素钙等与肝素相关的衍生化学制剂产品集群,产品序列及品类逐渐丰富,正在面向国内市场快速布局。7 月注射用胸腺法新获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》获批上市,11月取得的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市审批批准通知书》,参股公司红日健达康取得的《药品注册证书》,红日健达康为上市许可持有人,公司为生产企业,持续丰富公司成品药产品种类。

公司高度重视质量管理,持续推动质量管理升级,通过优化组织流程和软硬件的投入使质量控制体系更加完善和科学,也积极开展企业内部自检自查、“质量月”、“创帮带”等活动形式,多元化落地践行质量文化,促进员工发展,秉持初心,严守质量,通过对品质精益求精的执着,赋能“匠心制造”的目标。报告期内,顺利通过血必净注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、盐酸法舒地尔注射液、甲苯磺酰胺注射液(PTS)二合一、莫西沙星三合一等现场专项检查、莫西沙星原料药转场符合性检查及委外莫西生产许可证检查。

盐酸法舒地尔注射液 公司主导产品盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药,是国内首个上市的Rho激酶抑制剂。公司是国内第一家生产该品种原料药和注射剂的企业,并拥有4年的新药过渡期,已经成为医院市场脑血管解痉类化学药的第一品牌。

公司主导产品血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合征的国家二类新药,在细分市场具有垄断地位;公司拥有该药物的自主知识产权,拥有2项国家发明专利;该药物的研发和产业化获得国家发改委“国家高技术产业发展投资计划”和科技部“科技型中小企业创新基金项目”等多项支持。2015年,血必净注射液被列入2014年国家战略性创新产品,荣获“天津市杀手锏产品”称号,并成功进入“中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2014)”,这些成就巩固了血必净注射液在中医药、急危重症、呼吸等领域的市场地位。

2016年2月,公司投资6958万元对亿诺瑞进行增资,并取得亿诺瑞51%的股权。湖北亿诺瑞生物制药有限公司是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业。该公司是国内肝素行业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业,也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。红日药业对亿诺瑞的增资,不仅可以拥有国内先进的肝素原料药生产基地,而且充实了公司的制剂生产线, 极大丰富了肝素注射液系列产品,打通了肝素上游到下游的渠道,实现了肝素系列品种生产的完整产业链。

2015年11月,重组标的完成过户。证监会核准后,公司以16.82元/股定增不超9328.18万股,合计15.69亿元购超思股份100%股权(作价9.69亿元,增值率405.72%)和展望药业100%股权(作价6亿元,增值率733.83%)。超思股份主营医疗健康电子产品的研发、生产和销售,打造了远程医疗健康服务平台“华大夫网络医院”;2014年营收2.11亿元。展望药业主要产品包括羟丙甲纤维素、微晶纤维素等;2014年营收2.66亿元。交易方承诺超思股份2015、2016年扣非净利润4800万元、5500万元;展望药业3100万元、4000万元。完成后,大通投资占21.17%公司股权,仍为控股股东,李占通仍为公司实控人。

2014年8月18日发布定增预案,公司拟向不超过5名特定对象,非公开发行不超过4000万股,募集资金不超过9.5亿元,拟用于全资下属企业天津康仁堂建设“中药产品自动化生产基地项目”。该中药产品自动化生产基地项目总投资9.9亿元。项目建设期3年,达产期3年。项目达产后形成新增年收入约24.90亿元,利润总额约5.35亿元,税后净利润约4.01亿元,投资回收期6.3年(含建设期),具有较强的盈利能力和抗风险能力。

2014年7月,公司KB项目获得临床试验批件。2010年,公司与中国第三军医大学第一附属医院合作开发“治疗脓毒症的I类新药”项目(30.99%)。该项目计划使用超募资金,预计总投资4285万元。经15年研究,该院在世界上首次得到了能同时拮抗细菌主要病原分子的化合物-KB。该项目生产批文将由公司独家拥有。项目实施后,将产生国内第一个治疗脓毒症的I类新药,KB预计上市时间为2019年。预计2019-2021年销售额分别为6000、10000、18000万元。2015年中报披露,KB已取得临床试验批件。

2014年7月,公司1.1类新药甲磺酸苦柯胺B及其冻干粉针剂获药物临床试验批件。公司于2011年2月启动该创新药研发,是公司近十年来的第一个化学药品1.1类创新药物临床批件,同时这也是近十年来天津第一个化学药品1.1类原创创新药物临床批件。该批件的取得代表了公司研发创新药物的实力。

2015年10月27日公告,公司出资6000万元收购龙圣堂100%股权。龙圣堂主要产品,清肺散结丸:主治:清肺散结,活血止痛,解毒化痰。该药品属于独家品种、肺癌专科用药、首个被认定具有癌症治疗作用的中成药。抗癌平丸:主治:清热解毒、散瘀止痛。此次收购将丰富公司现有产品线。

2012年3月,公司完成康仁堂100%股权收购,股权完成工商变更。康仁堂是国内仅有的六家取得中药配方颗粒药品生产许可证和GMP认证证书的生产企业之一,拥有中药配方颗粒的全部核心资产,主要业务集中在中药配方颗粒生产;康仁堂具有行业内第一个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白;康仁堂全成分中药配方颗粒,是北京中药行业唯一一个重大科技成果转化项目,目前在北京入驻80多家医院,覆盖率达到90%。

公司控股股东天津大通投资集团有限公司的四名自然人股东李占通、曾国壮、刘强和伍光宁承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其持有的天津大通投资集团有限公司股份，也不要求天津大通投资集团有限公司回购其持有的股份。

2010年9月，股东大会通过公司使用11916.5万元超募资金对血必净技改扩产项目(增投3749万元)和研发中心项目(增投6286万元)增加投资、对现有生产及其配套设施进行技术改造以及实施ERP信息化管理。其中血必净技改扩产项目主要为扩建厂房设备等；研发中心项目主要新建中药材前处理车间及库房项目(2012年2月使用)、提取合成中试车间项目(2012年3月投产)、研发中心办公楼及质量控制中心建设项目2011年12月建成；技术改造项目包括中药提取、综合制剂两车间技改、技术实验室改造项目，以及综合制剂车间扩建项目。(2011年12月，研发中心项目变更为制剂中试车间项目，提取合成中试车间变更为化学合成中试车间，研发中心办公楼及质量控制中心项目变更为职工倒班房。)

2010年9月，公司计划以自有资金900万元对“兰州汶河医疗器械研制开发有限公司”增资（占60%）。公司是一家集医疗器械研制、开发和生产的科技型企业，主要产品为吸氧湿化给药器系列，呼吸感应节氧器系列，一次性使用鼻氧管系列，一次性使用氧气湿化器系列，2010年实现净利润66.06万元，同比增加7146.29%。

2010年7月，公司用超募资金4560万元与中科院上药所合作开发抗丙肝新药项目。项目资金按照研发进度分7期支付，任何一期项目失败的，后续资金均不需支付。项目成果为：双方均为专利发明单位，新药证书签署双方单位名称，生产批文将由公司独家拥有。抗丙肝一类化学新药项目是由中科院上海药物研所历时5余年研究开发出的，具有开发成为抗丙肝国家一类化学新药的良好前景，已申请了相关专利。从国内市场看，医院主要用药除干扰素和利巴韦林、丙肝康、松栀丸外，尚无其它用于治疗丙肝的新化学药。预计项目产品2018年上市，2018-2022年销售额分别为9000万元、13500万元、18000万元、22500万元、27000万元。

2010年，公司与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发“治疗脓毒症的Ⅰ类新药（简称KB）”项目。该项目计划使用超募资金，预计投资总额为4285万元。经15年研究，该院在世界上首次得到了能同时拮抗细菌主要病原分子的化合物-KB，已申请了相关专利，为目前医药领域具有重大创新的产品，具有开发成为治疗脓毒症Ⅰ类化学新药的良好前景。该项目成果归属按以下方式：公司与西南医院双方均为专利发明单位，新药证书签署双方单位名称，生产批文将由公司独家拥有。项目实施后，将产生国内第一个治疗脓毒症的I类新药，KB预计上市时间为2019年。预计2019-2021年销售额分别为6000万元、10000万元、18000万元。

2015年8月,公司制定未来三年(2015-2017)分红回报规划。未来三年内,公司可采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律允许的其他方式分配股利;可积极推行以现金方式分配股利;为保持股本与业绩增长相适应,在确保足额现金股利分配、公司股本规模和股权结构合理的前提下,公司可以采取股票股利方式进行利润分配;并可根据公司实际盈利情况和资金需求状况进行中期分红。公司依据法律法规及《公司章程》的相关规定,在年度实现的可分配利润为正数,现金充裕,实施现金分红不会影响公司持续经营能力,无重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资金项目除外)的前提下,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

9日午间公告称,全资子公司超思电子于近日完成质量体系的“医疗器械单一审核程序”(MedicalDeviceSingleAuditProgram,MDSAP)认证,并正式收到认证机构TüVSüD发放的MDSAP证书,编号为:QS6180278179033。公告称,此证书代表了世界上四个国家政府部门(加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、日本MHLW和PMDA)对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。红日药业表示,超思电子取得MDSAP证书,表明其质量体系获得上述监管机构认可,短期将实际降低公司的审核成本及提升管理效率,长期将对公司发展尤其是海外市场产生正面影响。资料显示,MDSAP是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)成员共同发起的项目,旨在通过一次审核同时满足多国的医疗器械法规要求。MDSAP审核以ISO13485为基础,同时加入适用国家的法规要求。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一多国的审核要求,使审核更加全面有效。参与并认可MDSAP审核报告的组织包括:加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本MHLW和PMDA、世界卫生组织(WHO)。

2018年9月17日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价、大宗交易及中国证监会认可的其他方式回购公司股份,用于后期实施股权激励计划、员工持股计划或依法予以注销并相应减少注册资本。本次回购资金总额不超过2亿元,且不低于6,000万元,回购股份价格不超过5.00元/股。本次回购股份的实施期限为自股东大会审议通过回购预案之日起不超过12个月。

2018年11月26日公告,公司股东大通集团原拟将公司10%股份转让给北京高特佳,现终止该股份转让协议。2018年11月25日,公司股东大通集团、控股股东姚小青及自然人股东孙长海分别与成都兴城投资集团有限公司签署股份转让协议,本次股份转让的数量为487,640,323股,占公司总股本的16.195%,转让价格为3.83元/股。本次股份转让后,成都兴城投资集团有限公司将持有公司16.195%股权,成为公司第一大股东,姚小青及其一致行动人合计持有公司15.952%股权。

2019年1月4日公告,截至2019年1月3日,公司股份回购专用账户已累计回购股份30,999,956股,占公司总股本1.029538%,最高成交价3.48元/股,最低成交价为3.02元/股,累计支付总金额为104,627,309.70元(含交易费用)。

2019年1月21日公告,公司股东兴城集团与姚小青、大通集团于2019年1月21日签署《支持取得实际控制权的协议》,约定在该协议生效且通过国家市场监督管理总局反垄断局对兴城集团控股红日药业相关事项涉及的经营者集中审查后,在兴城集团持有公司股份大于或等于15%时,姚小青、大通集团不谋求公司实际控制人地位、认可并支持兴城集团作为公司控股股东并对公司实施实际控制,除姚小青与孙长海2018年6月22日已签署的《一致行动人协议》外,不与任何其他第三方达成或签署一致行动协议。同日,兴城集团与姚小青签署《表决权委托协议》,姚小青将所持公司180,663,287股股份(占公司总股本6%)对应的表决权委托给兴城集团行使。在各方履行《支持取得实际控制权的协议》、《表决权委托协议》相关约定之后,兴城集团将成为公司控股股东,兴城集团实际控制人成都市国资委将成为公司实际控制人。