化学制药 山东板块 专精特新 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 深成500 幽门螺杆菌概念 肝素概念 阿兹海默 精准医疗 免疫治疗 独家药品 中药概念

原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉、盐酸氨基葡萄糖的生产、加工和销售;货物及技术进出口;医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)

经过二十余年的发展,公司已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业的结合。自 21 世纪以来,我国医药行业一直保持较快发展速度,不存在明显的周期性变化。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业整体处于持续快速发展阶段。随着人口老龄化,我国居民对大型基础医疗设备的需求逐步增加,从 2004 年开始,我国逐步制定相关政策,加强医疗设备的配置,对大型医疗设备的需求急剧增加,同时基于 “进一步优化大型医用设备配置,促进医疗资源科学合理布局,适应卫生健康事业建设发展新形势需要,更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求,贯彻落实以人民健康为中心理念,全面推进健康中国战略实施”总目标。医用同位素是核医学诊疗的物质基础,在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面,具有不可替代的优势。在诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除。

2014 年,公司战略转型,高起点的迈入核医药产业, 通过近几年对核药标的及资源的并购整合,公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局,构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络,在这一生态网络中,核心竞争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创新研发方面充分体现。通过近几年的并购,公司在核医药领域初步完成了产品线的布局,聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域,形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营 5 个,截止到 2023 年 3 月底,公司已投入运营 7 个以单光子药物为主的核药生产中心,20 个正电子为主的核药生产中心,目前 11 个正电子核药生产中心正在建设中,预计 2023 年底公司投入运营的核药生产中心将超过 30 个,未来基本覆盖国内 93.5%人口的核医学的需求。公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链,不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。

公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链,不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国 FDA 的现场审核、欧盟 EDQM 的 CEP 认证、德国汉堡的 GMP 认证,取得日本 PMDA 证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟 EDQM 的 CEP 认证、德国汉堡的 GMP 认证和美国 USP 证书等。作为专业的肝素 API 生产商,公司依托肝素垂直一体化的产业链优势,深耕细作,目标成为全球肝素专家。公司立足肝素原料药优势,向下游制剂延伸拓展,从肝素到低分子肝素系列产品的研发,使高品质原料有了生命的传承,目前公司已储备了那屈钙素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、肝素钠注射液、新型新靶点产品DCP118 等系列抗凝产品。通过前期百力舒产品的推广与引领,公司建立了专业化的营销招商团队、经验丰富的政策事务团队、精细化运作的市场团队、尽职敬业的销售服务团队。

企业发展,人才是关键,在人力资源方面,公司采取外部引进和内部培养相结合的方式,搭建人才梯队建设,采用校企合作模式,扩充和培养了一大批复合型管理人才、研发人才和营销人才,同时通过加强企业文化建设,围绕企业核心价值观,践行“大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神”五项核心文化行为约定,用文化的力量提升员工的获得感、满足感。同时采取多种措施,优化激励体系,与优秀员工共同分享企业发展的成果,为员工创造更加广阔、公平的学习、培训和发展的机会,使员工受到充分尊重。公司通过一系列筑巢引凤的措施,积累了大量人才。人才建设是企业持续发展的基础,也是核心竞争力所在。

2017年7月18日公告,公司实际控制人、董事长兼总经理由守谊计划自公告之日起未来6个月内通过二级市场以不高于18元/股的价格,使用不超过人民币5000万元增持公司股票。

2017年6月30日公告,公司拟以16亿元收购安迪科。据公告,标的公司安迪科曾为境外上市搭建了红筹架构,目前的股东为安迪科医药集团和南京诚正,其中安迪科医药集团股权控制关系较为复杂。为拆除红筹架构,简化安迪科的股权结构,东诚药业与耿书瀛、罗志刚、李毅志、李泽超、戴文慧、钱伟佳等6个境内自然人和南京世嘉融、南京玲华、南京壹维、陆晓诚安、瑞禾吉亚等5个合伙企业将购买安迪科医药集团持有的安迪科95%的股权,其中东诚药业将支付现金购买安迪科48.5497%的股权。现金购买完成后,安迪科将从外商投资企业变为内资企业,红筹架构拆除,东诚药业等13个境内机构和自然人将成为安迪科的股东。

2016年5月27日公告,公司拟向交易对象以36.21元/股发行669万股、支付现金1.34亿元,合计作价3.8亿元,收购中泰生物70%的股权(作价3.15亿元)和益泰医药83.5%的股权。中泰生物位于原材料和人工成本都较低的泰国,竞争优势明显。收购中泰生物实现强强联合,可使公司获得一个重要海外生产基地,获取生产的成本优势,同时可避免中泰生物与公司的价格竞争,有利于公司扩展海外市场。另外,通过收购益泰医药,公司可快速储备一个核素药物领域的1类新药,获得一个新的核素药物发展平台,提高核心竞争力。恶性肿瘤的治疗是核素药物特别是治疗性核素药物的最重要应用方向之一。益泰医药可借助公司的研发和资金实力,促进临床研究的开展和研发成果的转化,实现快速成长。

2016年5月13日公布重组方案,公司拟以31,500万元的价格向辛德芳、辛立坤等8名自然人发行股份及支付现金购买其合计持有的中泰生物70%的股权。中泰生物是一家泰国公司,主要从事硫酸软骨素的生产和销售,目前主要产品有硫酸软骨素和副产品蛋白粉。硫酸软骨素主要用作保健品原料或食品添加剂,蛋白粉主要用于生产饲料。益泰医药主要从事药物的研发及临床研究,目前主要从事铼[188Re]-HEDP药物的技术研究及临床研究工作。益泰医药未来的主要产品为铼[188Re]-HEDP注射液,属于化学1 类新药,主要用来治疗恶性肿瘤骨转移。铼[188Re]-HEDP同时属于特殊的化学药物——核素药物。中泰生物位于原材料和人工成本都较低的泰国,竞争优势明显。收购中泰生物实现强强联合,可使公司获得一个重要海外生产基地,本次交易完成后,将极大的增强上市公司硫酸软骨素业务的盈利能力。同时,2015年公司通过并购云克药业正式进入了高技术壁垒和高盈利能力的核素药物领域,恶性肿瘤的治疗是核素药物特别是治疗性核素药物的最重要应用方向之一,益泰医药正在进行Ⅱ期临床试验的铼[188Re]-HEDP注射液正是该领域的创新药物,产品的安全性和有效性已得到有力的验证,产品上市后的市场前景广阔,未来有望成为公司的一个重磅产品。

2015年4月22日发布重组预案,公司拟以17.29元/股,向由守谊(公司实际控制人)、鲁鼎思诚(实际控制人为由守谊)和中核新材非公开发行合计4339.67万股,作价约7.5亿元收购云克药业52.1061%股权;并拟以20元/股非公开发行募集配套资金8000万元。交易完成后,云克药业成为公司的控股子公司。据介绍,云克药业主要从事核素药物的研发、生产和销售,目前主要产品有云克注射液、碘-125 籽源,产品覆盖类风湿关节炎、骨科及肿瘤等治疗领域,目前位居国内核素药物供应商前列。根据《利润补偿协议》,云克药业2015年-17年度扣非净利润分别不低于1亿元、1.22亿元和1.46亿元。

公司拟使用部分募集资金13,892.05万元投资“年处理32吨粗品肝素钠项目”,项目拟在公司现有厂区内新建生产线,建设期16个月。项目建成后,将新增年产2.8万亿单位的肝素钠原料药生产线,公司肝素钠原料药的产能从现在的1.2万亿扩展到4.0万亿,可实现年平均营业收入61,905.60万元,年平均利润总额9,093.51万元,年平均净利润7,729.48万元。

为了扩大生产规模，提高企业提高竞争力，在我国硫酸软骨素行业谋求更大的发展，公司拟使用部分募集资金4,477.5万元投资“年产50吨硫酸软骨素项目”，项目拟在公司现有厂区内投资兴建一条药品级硫酸软骨素生产线，建设期16个月。项目建成后，将新增年产50吨药品级硫酸软骨素，可实现年平均营业收入5,760万元，年平均利润总额1,677.38万元，年平均净利润1,425.77万元。

为增强研发及质检能力，满足主营业务及中长期发展目标的需要，公司拟使用部分募集资金4,343.21万元投资“研发中心及质检项目”，项目拟在公司现有厂区内新建研发中心和质检中心，建设期16个月。建成后将主要用于与肝素、低分子肝素、硫酸软骨素等现有产品及新产品的研发，及公司产品的质量检验。本项目实施后，将使公司的质检及研发实力得以迅速提升，有利于缩短检验周期，加快新产品的开发进程，形成可持续的技术创新能力，强化和完善公司现有的研发、生产、检测和销售一条龙的产业链条，增强公司的核心竞争力。

2013年5月,公司使用1.67亿元(超募资金1.42亿元、自筹资金2496万元)收购况代武先生和况海滨先生合计持有的烟台大洋制药有限公司80%的股权。2012年度营业收入5181万元 ,净利润1043万元。通过本次收购,有利于完善公司的业务布局,提升公司在制剂产业的整体实力和市场竞争优势,优化资源配置,提升公司的盈利潜力。

2012年6月,公司拟投资4.77亿元建设“烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”。主要建设内容包括年产3000万支的肝素钠注射液、年产2500万支的硫酸软骨素注射液2500万支的水针注射剂生产线等。初步规划分两期实施,一期投资1.8亿元,主要建设内容为注射剂车间及相关辅助设施,主要产品包括肝素钠注射液、硫酸软骨素注射液等,预计达产时间为2014年1月;二期投资2.97亿元,预计启动时间为2014年2月,主要建设内容为固体制剂车间、保健品车间及相关辅助设施,主要产品包括盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片、软骨素氨糖胶囊等,预计达产时间为2016年1月。整体达产后,预计年新增营业收入182405.48万元;预计生产期年平均新增利润总额13704.79万元,税后利润总额10278.59万元。预计财务内部收益率(税后)21.59%。

2013年5月,公司与烟台经济技术开发区管理委员会、中国人民解放军第二军医大学签订了《新型抗真菌药物研发中心合同书》,合同约定合作各方共同参与建设“新型抗真菌药物研发中心”项目。(中国人民解放军第二军医大学在新型抗真菌药物研究方面已经做了大量的工作,在研究的广度和深度方面均处于国内领先水平。公司通过与中国人民解放军第二军医大学建立新药研发合作,利用中国人民解放军第二军医大学在抗真菌新药发现、筛选和开发方面的领先技术和公司在新药产业化方面的优势,在公司进行该项新药技术的产业化,将有利于进一步提升公司技术研发能力、竞争力,有利于公司形成新的利润增长点,符合公司构建完整新药产业链的战略。)

公司实行持续、稳定和积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司采用现金、股票或者法律允许的其他方式分配利润,可以进行中期现金分红，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的30%。公司未来三年计划安排至少一次未分配利润送红股的股票股利分配。

公司控股股东烟台东益、实际控制人董事长兼总经理由守谊先生、实际控制人由守谊先生的关联自然人宋淑玲、由赛承诺：自公司股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其所持烟台东益的股权，也不由该公司回购其所持股权；不转让或者委托他人管理其间接持有的公司股份，也不由公司回购其间接持有的股份。公司股东华益投资、公司股东金业投资、美国太平彩虹、青岛戴维森、青岛赢伟均承诺：自公司本次发行的股份上市交易之日起12个月内，将不转让或委托他人管理所持有的公司股份，也不由公司回购该股份。

2018年10月10日公告,公司于2018年10月10日收到全资子公司安迪科的通知,安迪科全资子公司广东安迪科正电子技术有限公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:体内放射性药品(小容量注射液,氟[18F]脱氧葡糖注射液)。广东安迪科正电子技术有限公司取得药品GMP证书,标志着安迪科的广东核药中心已达到投产要求,安迪科将新增一个核药中心。

2019年1月7日公告,公司近日与广东高尚集团有限公司签署《股权转让意向协议》,公司拟通过收购控股广东回旋医药科技股份有限公司、湖南省回旋医药科技有限公司、昆明回旋医药科技有限公司、四川省回旋医药科技有限公司,拟通过收购参股广东高尚医学影像科技有限公司。广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司主要从事氟[18F]脱氧葡萄糖注射液(18F-FDG)等正电子放射性药物的规范化生产、配送和核医学领域相关技术服务,属于核药中心业务模式。如广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司能够成功收购,公司将分别在广东、湖南、云南和四川这四个省区快速各新增一个核药中心。高尚医学影像主要从事独立第三方医学影像诊断业务。如高尚医学影像能够成功收购,将是公司向核医药诊断下游独立第三方医学影像中心的一次有益探索,符合公司在核医药领域的长远布局。

2018年报披露:2016年公司发行股份及现金购买中泰生物有限公司70%的股权,公司主要业务是硫酸软骨素和蛋白粉的生产与销售。截止本报告期末,中泰生物总资产为31500万元,

在产品研发上,公司按照“转化一代,储备一代,预研一代,构思一代”的研发思路,通过不断加大研发投入、完善研发体系建设、积极同著名医药科研院所合作等方式,提高公司的新产品研发能力。围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发,加快低分子肝素系列产品、合成寡糖等糖类药物的研发和报批;利用现有专家团队加强外部合作,与中国医学科学院药物研究院、上海第二军医大学合作,积极研发新的抗凝制剂、海洋生物来源新药等产品,快速提升公司自主创新能力,增强公司在医药行业的核心竞争力,为实现公司发展战略和可持续发展奠定基础。

2018年报披露:公司已投资16亿元完成对南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%的收购。安迪科主要业务是体内放射性药品的生产、销售;正电子示踪剂和分子探针及配套设施的技术开发、技术转让、咨询服务及配套服务和销售配套产品。主要产品类型为体内放射性药品的生产、销售;正电子示踪剂和分子探针及配套设施的技术开发、技术转让、咨询服务及配套服务和销售配套产品。预计收益9500万元,实际收益10558.01 万元。

本公司根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室下发的《关于公示山东省2017年拟认定高新技术企业名单的通知》,本公司已于2017年12月28日取得高新企业技术证书,编号为GR201737000647,有效期为三年,2017-2019年度所得税税率为15%。

2019年1月10日公告,公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购的股份用于员工持股计划或公司股权激励计划、转换上市公司发行的可转换公司债券、或者依法予以注销并减少注册资本以及法律法规允许的其他用途。回购总金额为不少于1亿元,不超过2亿元,回购价格不超过10.50元/股。回购股份的实施期限为自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。

2019年3月3日公告,公司控股股东东益生物、实际控制人由守谊拟分别向嘉兴聚力叁号股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称嘉兴聚力)转让其持有的公司股份13,135,951股(占公司总股本的1.64%)、26,974,766股(占公司总股本的3.36%),转让价格为每股9.63元。同时,东诚药业、东益生物与嘉兴聚力执行事务合伙人国投聚力投资管理有限公司签署了《战略合作协议》。转让完成后,嘉兴聚力持有公司5.00%股份,成为公司持股5%以上股东,也将成为公司的战略股东之一。

2019年5月7日公告,公司全资子公司安迪科的柳州分公司收到广西壮族自治区药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为体内放射性药品。该证书的取得标志着安迪科的广西核药中心已达到投产要求,安迪科将新增一个核药中心。