京新药业(002020)概念题材 板块题材_爱股网

京新药业(002020)概念题材

概念题材 财务分析 价值定位 公司简介

京新药业(002020)所属板块题材

  • 要点一:所属板块

    化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 机构重仓 创新药 阿兹海默 医疗器械概念 中药概念 长江三角 参股券商

  • 要点二:经营范围

    药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。化工中间体(不含危险品)的生产销售,新产品开发及技术转让,经营进出口业务(范围详见外经贸部门批)。

  • 要点三:主营业务

    医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业,包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟(德国)GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。

  • 要点四:行业背景

    医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国计民生、经济发展和国家安全息息相关,是推进健康中国建设的重要保障。近年来,我国经济持续增长、人口总量不断增加、社会老龄化程度提高、“三胎”政策放开、医疗保险体系逐渐完善、人们保健意识不断增强,医药需求始终具备刚性特征。2024年更是在支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等相关方面大力推陈出新,为医药行业长期稳健发展提供沃土。2024年,医药行业在变革与突破中持续前行,呈现出稳步复苏和创新发展的态势。医药创新、创新药“出海”、资本市场“并购热”、国家和地方联盟集采持续提速扩面等,让行业发展呈现多重变化。“创新药”首次被写入政府工作报告,《全链条支持创新药发展实施方案》指出要全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展。医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系逐步落地。当下医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的过渡阶段,公司将继续聚焦精神神经、心脑血管领域,坚持化药为主、中药为辅,适时发展医疗器械的方针,全面加强产品研发创新、营销改革升级和原料制剂一体化等多方面综合能力,坚定创新转型,持续提升公司产品的市场占有率;同时,继续提升内部管理质量、改善经营效率,以期实现营业收入和净利润健康增长。

  • 要点五:核心竞争力

    (一)前瞻性的研发战略、雄厚的研发实力,以及专业的研发团队优势公司聚焦精神神经领域的创新药物研发,并兼顾优秀的心脑血管创新品种。公司对全球精神神经创新药物的发展进行全景式的扫描,跟踪并研究相关领域的新靶点、新分子、新机制,并以此为参考确立自身的研发方向,突出针对细分领域未被满足临床需求,寻求新的治疗突破。在适应症方面,公司重点关注失眠、精神分裂和癫痫等方向,兼顾帕金森和抑郁方向,并对阿尔兹海默等领域也进行了有益的探索。(二)丰富的产品管线和完整的产业链优势公司目前产品品种丰富、结构合理,已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司拥有1类创新药地达西尼胶囊。仿制药左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采;消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少,竞争格局好。围绕三大管线,以临床价值为导向、差异化布局创新药研发,10余个在研创新药(械)项目有序推进中。(三)品牌和营销网络优势公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局,同时积极探索和布局电商平台,营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力,心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势,部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善,公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。(四)管理层优势稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来,公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新,不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度,不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难,并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势,有助于公司的发展。(五)产品质量优势和完善的质量管理体系公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠,在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势,多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙片产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖,浙江省知识产权奖一等奖,浙江省科学技术进步奖一等奖;核心产品盐酸舍曲林片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”,瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片被列入科技部“国家火炬计划项目”,左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。

  • 要点六:全资子公司原料药注册获批

    2022年7月27日公司对外公告,近日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上虞京新药业有限公司(以下简称“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),以及国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的化学原料药上市申请批准通知书(以下简称“国内批准通知书”)。本次利伐沙班原料药的注册获批,标志着该原料药可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司原料药进一步拓展国内外市场带来积极的影响。

  • 要点七:设立健康产业投资基金

    2016年5月24日公告,在大健康产业市场化进程迅速推进,国家政策鼎力支持、健康产业投资快速发展,发展空间不断扩大的背景下,为更好地实施京新药业做大做强大健康产业的发展战略,实现产业整合与产业升级延伸,公司拟与京新控股共同发起设立健康产业投资基金,基金总规模不低于 10 亿元,作为公司进行医药制造、精准医疗、健康管理和移动医疗等产业链布局的平台。

  • 要点八:与睿泰生物签署战略合作协议

    2016年1月29日公告,公司与睿泰生物签署战略合作协议,进行再生医疗产业的战略合作。公司拟不超过5840万元,认购睿泰生物不低于15%的股份。睿泰生物以再生医疗组织工程技术的医学转换为主营业务,拥有自主知识产权和较强的研发能力,以及完善的生产平台和技术储备。围绕睿泰生物在再生医疗领域的成熟技术,依托公司完善的网络和资源优势,通过睿泰生物投资医疗机构等模式,实现临床医疗技术的复制与扩张,扩大成熟产品和技术在地域上的临床应用范围。依托公司在医药行业积累的丰富经验及资源优势和睿泰生物在再生医疗领域的成熟技术,双方合作进行健康产品的注册与销售,同时,针对市场需求开发多类别产品,丰富产品线。

  • 要点九:与以色列MAPI公司签署战略合作协议

    2016年1月4日公告,为共同实施长效缓释制剂的开发研究,公司与 Mapi 公司签署战略合作协议。公司使用 1000 万美元自有资金投资 Mapi 公司,认购 Mapi 公司 92.59 万股股份,交易价格不高于 10.8 美元/股。Mapi 公司是一家位于以色列 Ness Ziona 爱因斯坦街 16 号的制药公司,成立于 2008 年,拥有经验丰富的科学顾问、专利律师和开发团队,主要从事新型缓控释制剂的开发,通过这种改良,达到改善病人依从性和减少副作用的目的。

  • 要点十:定增投入研发平台建设项目

    2016年5月24日公告,公司拟向包括京新控股在内的不超过10名特定投资者不低于11.13元/股定增不超过10781.67万股募资不超过12亿元,扣除发行费用后的募集资金净额计划用于研发平台建设项目(10.5亿元)和补充流动资金(1.5亿元)。本次研发平台建设项目主要用于符合公司发展战略和具有良好发展前景的研发中心和八个医药研发平台建设。

  • 要点十一:股东回报规划

    2016年1月20日公告,公司制定未来三年(2016-2018年)股东回报规划,未来三年,公司具备现金分红条件的,应当采用现金分红进行利润分配。采用股票股利进行利润分配的,应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。未来三年(2016-2018年)公司原则上以年度利润分配为主;如果经营情况良好,经济效益保持快速稳定增长,也可以进行中期利润分配。根据法律法规及公司章程的规定,在满足现金分红条件时,2016-2018年连续三年内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。

  • 要点十二:5000万“曲线”入股财通证券 

    2014年12月23日公告称,公司拟使用5000万元自有资金对外投资作为有限合伙人,与深圳市国信弘盛股权投资基金、上海万丰锦源投资有限公司、自然人曹国熊合作设立杭州万丰锦源京新股权投资合伙企业。据公告,拟设定的合伙企业认缴出资额为4亿元,经营范围为股权投资及相关咨询服务,合伙期限为10年。公告称,设立该合伙企业的目的是定向增资入股财通证券。数据显示,截至2014年6月30日,财通证券合并报表资产总额279.66亿元,归属于母公司的净资产48.37亿元;2014年上半年合并报表实现营业收入13.23亿元,归属于母公司的净利润2.76亿元。

  • 要点十三:收购北京顺达四海生物药业有限公司股权

    2011年12月,公司拟收购张守真控股的北京顺达四海生物药业有限公司100%的股权,四海生物的主要产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊市场成熟,使用非常广泛且竞争对手少,很长一段时间内不会有同类品种获得批准,市场前景较好,通过本次收购,公司将进入生物制品领域,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司竞争力和盈利能力。

  • 要点十四:拟募资5亿扩产改造 

    2013年12月,公司拟向京新控股在内的不超过10名特定对象,发行不超过4400万股,发行价格不低于11.59元/股,募集不超过5.102亿元用于扩产改造。其中,"年产20亿粒固体制剂扩产项目"总投资3.59亿元,主要生产喹诺酮类抗菌药以及大环内脂类抗菌药等基药产品,项目完成后可实现年均销售收入4.89亿元,实现年均利润总额8270.46万元。"年产1500万盒中药综合制剂技术改造项目"的总投资为1.51亿元,年可实现销售收入1.36亿元,利润总额3608.14万元。

  • 要点十五:税收优惠

    根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室《关于浙江省2014年第二批高新技术企业备案的复函》(国科火字[2015]31号),公司本部通过了高新技术企业复审,于2015年3月13日收到浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号:GR201433000837,发证时间为2014年10月27日,有效期三年。根据相关规定,公司本部自本次通过高新技术企业复审认定后三年内(即2014年、2015年、2016年),企业所得税按15%的比例计缴。

  • 要点十六:已耗资2.58亿元回购3.43%股份

    2018年12月14日公告,截止到2018年12月14日,公司累计回购股份数量2485.9757万股,占公司总股本的3.43%,购买股份最高成交价为11.89元/股,购买股份最低成交价为8.81元/股,支付的总金额为25826.81万元(含交易费用)。

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