化学制药 辽宁板块 标准普尔 富时罗素 昨日触板 深股通 创新药 辅助生殖 流感 维生素 超级真菌 东北振兴

原料药、无菌原料药、饲料添加剂、食品添加剂、危险化学品制造;液体消毒剂制造和销售(以上经营范围按生产许可证规定项目及地址从事生产经营活动);医药中间体副产品、化工产品、化妆品制造;医药新产品开发、技术咨询服务、成果转让;污水处理、环保技术服务、环保技术咨询;金属材料销售;厂房、设备租赁,自营和代理各类商品和技术的进出口;包装材料制造和销售;但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

东北制药是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1000余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。

截至目前,我国已经组织开展7批药品集采,集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则,我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看,集采的推进有利于我国医药行业的健康发展,能够引导各医药企业产品结构转型升级,改善医药行业销售模式,推动行业规模化发展。近年来,医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化,并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严,使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时,原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本,“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果,将成为医药企业未来发展趋势,具备该特征的医药企业将得以更好的进行成本管控,从而提升差异化优势,夯实企业核心竞争力。

公司多年来持续进行中间体、原料药以及制剂全产业链布局,实现原料药和制剂双轮驱动战略,拥有制剂、原料药两大生产基地。其中,原料药生产基地占地91万平方米,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,主要产品全面向公司下游制剂产业链延伸;制剂生产基地占地18万平方米,设置生产线30多条,年产能100亿单位(片、支、丸、粒、枚、瓶)。截至目前,公司积累了多个全产业链产品(原料药+制剂+中间体),涉及10多个产品,20多个品规。公司是全球最大的吡拉西坦原料药生产商、也是全球主要的氯霉素供应商;拥有国际最大的黄连素全合成生产线,以及国内最大的磷霉素系列原料药生产基地;主导产品维生素C领域,公司系主要供应商;左卡系列产品领域,公司系国内知名的药用级生产企业,也是中国主要出口企业;麻醉精神类药品领域,公司系东北地区唯一国家麻精药品定点生产企业;磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额,并出口国际市场;卡前列甲酯为国家一类新药,为独家产品;盐酸小檗碱领域,公司系国内最早实现产品上市的企业,拥有国内最大的化学合成生产线;整肠生是国家一类新药,荣获全军科技进步一等奖。除“原料+制剂”一体化优势外,公司还拥有医药商业、医药工程、生物医药等多个业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条,形成了医药上下游产业及服务集群。

公司多年持续在研发方面进行投入,在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委员会在科技创新中的顶层设计作用,成立了东北制药专家委员会,成员为国内知名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度,促进了公司科技创新能力的提升。2022年初至今,依托“原料+制剂”一体化产业链优势,公司已有4个新产品获批,包括:左乙拉西坦片、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片,其中卡前列素氨丁三醇和左乙拉西坦原料药已通过CDE审批。同时,公司重点产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价。上述产品获批,丰富了公司产品管线,有助于进一步提升公司市场竞争力。

公司始终坚持以“党建为魂”的企业文化引领企业发展,积极探索新时代企业党建工作新途径,创新党建工作载体,深化党建工作内涵,把党建工作成效转化为企业的竞争力,推动企业生产经营工作不断取得新成效。党的基层组织建设进车间、到班组。截至本报告披露日,公司拥有近1,500名党员,共设立36个直属基层党组织,基层单位党组织组建率100%。公司近年先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”等荣誉。公司在2021年度中国医药工业百强系列榜单“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”中,位列第43名,公司明星产品整肠生®获评“2022中国医药•品牌榜获奖品牌”(医院终端)。

2017年8月4日公告,公司全资子公司第一制药拟以自有资金12,000万元收购南京瑞尔医药有限公司100%股权。南京瑞尔的托烷司琼口服溶液是抗肿瘤领域的大产品,为全国独家剂型产品,新版国家医保目录产品。用于治疗支气管哮喘的盐酸班布特罗口服溶液存在重大市场机会,甲钴胺、克拉霉素、格列齐特、非那雄胺存在较大的成长空间。南京瑞尔2016年实现净利10,399,760.92元,2015年1-5月实现净利3,676,242.88元。收购南京瑞尔股权是公司实施“三年倍增”计划的重要组成部分。

2017年8月4日公告,公司全资子公司第一制药拟以自有资金12,000万元收购南京瑞尔医药有限公司100%股权。南京瑞尔的托烷司琼口服溶液是抗肿瘤领域的大产品,为全国独家剂型产品,新版国家医保目录产品。用于治疗支气管哮喘的盐酸班布特罗口服溶液存在重大市场机会,甲钴胺、克拉霉素、格列齐特、非那雄胺存在较大的成长空间。南京瑞尔2016年实现净利10,399,760.92元,2015年1-5月实现净利3,676,242.88元。收购南京瑞尔股权是公司实施“三年倍增”计划的重要组成部分。

2017年4月5日公告,公司拟以询价方式非公开发行股份不超过94,931,013 股,募集资金不超过14亿元,用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目;其中公司关联方沈阳恒信投资管理有限公司认购本次非公开发行股份数量的20.89%。

2017年2月27日公告,公司产品地衣芽孢杆菌活菌颗粒、长春西汀片、硫酸吗啡口服溶液三个品种新进医保目录2017版。公司核心产品:注射用磷霉素钠、地衣芽孢杆菌活菌胶囊、卡前列甲酯栓、左卡尼汀注射液、吡拉西坦片等共146个品种一直属于医保目录产品,本次也继续入选医保目录2017版。

公司在四大vc龙头企业中位居第二位,具有2.5万吨维生素C的生产能力。(维生素C是我国大宗原料药的代表产品,目前我国维C的产能达到约12万吨,占全世界产量的80%以上,其中我国前四大企业的生产能力就超过10万吨。)2015年中报披露,期内公司原料药业务实现营收10.24亿元,同比增长24.71%。

2014年8月8日公告,公司下属子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司日前收到国家食品药品监督管理总局核发的依非韦伦药物临床试验批件,经审查,其依非韦伦药物符合药品注册的有关规定,同意进行人体生物等效性试验。公告称,依非韦伦片是目前治疗艾滋病全球一线用药,为国内免费治疗艾滋病的药物品种,2013年国内用药金额为2—3亿元人民币。

VC原料药异地改造建设项目所得税后的财务内部收益率为17.26%，投资回收期为6.50年(含建设期)，磷霉素系列产品建设工程项目所得税后的财务内部收益率为26.12%，投资回收期为5.06年(含建设期)，左卡尼汀系列产品建设工程项目所得税后的财务内部收益率为24.71%，投资回收期为5.65年(含建设期)，脑复康建设工程项目所得税后的财务内部收益率为14.38%，投资回收期为7.33年(含建设期)，黄连素及中间体胡椒环建设工程项目所得税后的财务内部收益率为19.89%，投资回收期为6.46年(含建设期)，卡前列甲酯建设工程项目所得税后的财务内部收益率为60.23%，投资回收期为3.59年(含建设期)。

公司在本溪生物医药产业基地，投资兴建东北制药集团辽宁生物医药有限公司，将以“组合病原体分子诊断与血液筛查试剂系列产品”的研发和生产为起点，正式开始进军生物制药领域。

2013年4月,公司拟向不超过十名特定投资者非公开发行不超过15,000万股股份。本次非公开发行募集资金总额不超过11亿元(含发行费用),扣除发行费用后募集资金净额将用于磷霉素系列产品建设工程项目、左卡尼汀系列产品建设工程项目、黄连素及中间体胡椒环建设工程项目、卡前列甲酯建设工程项目、金刚烷胺/硫糖铝建设工程项目、FDA认证及新版GMP改造项目。2015年7月18日公告,定增股份中约1.06亿股限售股2015年7月21日起可上市流通。2014年7月18日,公司完成以7.81元/股非公开发行1.41亿股股份,募集资金净额10.71亿元。

公司产品“复方金刚烷胺氨基比林片”对禽流感病毒能起到显著预防作用。金刚烷系列原料药主要产品有金刚烷胺和金刚乙胺,其中,金刚烷胺主要用于复方抗感冒制剂、单方抗感冒制剂、普药领域的应用、外贸出口;金刚乙胺属于新型抗病毒药,其疗效明显优于金刚烷胺(尤其在预防和治疗禽流感方面),是目前抗甲型病毒的首选药物。目前,公司金刚烷胺产品顺利通过新版GMP现场检查。

2015年4月,公司以4500万元增资子公司东药生物,完成后持62.5%股权。2015年3月,东药生物获医疗器械注册证。东药生物主营研发、生产和销售临床诊断和基因检测试剂,并对传染性疾病诊断、病毒载量测定和血液筛查试剂进行开发研制。此次获批产品为“丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒”,是国际上灵敏度最高的核酸定量检测试剂之一,覆盖HCV的6个基因亚型,可极大降低HCV的检测漏检率,是国内可同时提供三种重大传染性疾病高敏核酸定量检测试剂的供应商之一。

未来三年(2015-2017年)具体股东回报规划:公司利润可以采取分配现金或者股票方式分配股利,并优先采用现金分红的分配方式。公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报。公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的百分之三十。公司原则上每年度进行一次现金分红,根据经营情况,也可以进行中期利润分配。

公司是目前国内主要艾滋病药物生产商，能够生产绝大多数鸡尾酒疗法所需的抗逆转录病毒的药物，如齐多夫定，司多夫定，拉米夫定，去羟肌苷等。为我国抗艾滋病药品的重要生产基地。

1，张士制剂生产区建设项目占地面积17.86万平方米，建筑面积15万多平方米。2，公司位于沈阳市铁西区的原料药生产区将整体搬迁至沈阳化学工业园，预计总投资50亿元，沈阳化学工业园总体规划面积30平方公里。公司初步规划面积192万平方米，公司整体搬迁改造建设项目周期为五年，分两期进行，一期于07年4月启动，总投资近10亿元，该项目占地18万平方米。一期工程已完工，2010年6月启动二期建设项目。二期项目建成投产后，将成为中国最大的化学原料药及医药中间体生产基地。

公司物流中心项目是国家振兴东北老工业基地重点支持项目，一期工程总投资近1个亿，为东北地区最大医药市场。该物流中心建筑总面积近4.5万平方米，其中包括一楼6000平方米药品超市营业大厅，近6000平方米的商务中心和30000平方米的仓储。

2015年12月30日晚间发布定增预案,公司拟以8.34元/股,向首期员工持股计划非公开发行不超过4224.35万股,募集资金总额不超过3.52亿元,拟用于偿还银行贷款或补充流动资金。方案显示,公司此次员工持股计划参与对象不超过1488人,其中公司董事、监事和高级管理人员共计14人,合计认购不超过1.13亿元,认购比例为32.19%。该计划存续期为48个月,其中前36个月为标的股票锁定期,后12个月为解锁期。东北制药表示,通过此次非公开发行募集资金偿还银行贷款或补充流动资金,能够缓解公司短期资金压力和优化公司的负债结构,能在一定程度上提升公司的资金实力,为公司的业务发展提供资金支持;同时公司通过定增实施员工持股计划,是为进一步完善公司的法人治理结构,建立、健全中长期激励与约束机制,并充分调动员工积极性等。

2015年7月8日,沈阳市财政局根据省财政厅《关于拨付2015年工业结构调整专项资金的通知》(辽财指企[2015]248号),拨付我单位1000万元,专项用于异地改造建设项目。公司将按照《企业会计准则》的相关规定将该笔资金作为递延收益处理,按照资产收益期限,将递延收益平均分摊转入当期损益。

2018年6月12日公告,6月8日至6月12日期间,辽宁方大累计增持公司无限售条件流通股份1607.844万股,占公司总股本的2.82%,增持均价为12.61元/股。本次增持后,辽宁方大持有公司股份1.2亿股,占总股本的21.02%。公司第一大股东变更为辽宁方大集团实业有限公司。

2018年7月18日公告,目前,公司无持股50%以上的股东,亦无可以实际支配上市公司股份表决权超过30%的股东。公司于2018年6月28日召开董事会,完成董事会提前换届选举工作,并经公司2018年第二次临时股东大会审议获得通过。辽宁方大通过实际支配上市公司股份表决权决定了公司董事会半数以上成员选任。综上所述,董事会换届完成后,辽宁方大为公司控股股东,方威先生为公司实际控制人。

2018年8月8日公告,2018年6月25日至2018年8月8日,控股股东辽宁方大累计增持公司无限售条件流通股份2847.93万股,占公司总股本的5%,增持均价为13.03元/股。本次增持后,辽宁方大持有公司26.02%股份。

2022年11月10日公司对外公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04760)。药品补充申请批准通知书的主要内容:1.申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价;2.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦片顺利通过一致性评价,具备参与国家药品集中采购的资质条件,有利于提升产品市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

2019年3月4日公告,公司拟非公开发行股票数量不超过121,439,816股,控股股东方大集团承诺认购的股票数量为不低于本次定增最终发行数量的10%。拟募集资金总额为不超过200,000.00万元,扣除相关发行费用后,拟投入维生素C项目、药物分析检测、研发创新工作平台设备购置项目和补充流动资金。本次拟投入的维生素C生产线搬迁及智能化升级项目系公司前次非公开发行A股股票募集资金投资项目,公司本次非公开发行A股股票募集资金将继续投入前次募投项目。