生物制品 山西板块 富时罗素 养老金 深股通 中证500 融资融券 预盈预增 深成500 股权激励 基金重仓 央国企改革
生物化工,制药工业设备;医用卫生材料;医药项目、生物技术开发项目的投资、咨询及技术推广;电子产品信息咨询。
公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售,血液制品是国家重要战略储备物资及重大疾病急救药品,公司规模位居血液制品行业前列。
我国《“十四五”规划和2035年远景纲要》明确提出,国家将加快发展生物医药产业,做大做强生物经济;我国《“十四五”医药工业发展规划》明确提出,落实制造强国战略,全面推动健康中国建设,全面提高医药产业链现代化水平,健全医药供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求;习近平总书记在党的二十大报告中指出:“要推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策;坚持预防为主,加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治病和健康管理能力;要增进民生福祉,提高人民生活品质,扎实推进共同富裕”。在当前全面推动健康中国建设和把创造美好生活作为奋斗目标的大背景下,国家将不断加强产业扶持力度,同时近年国际血液制品整体供应趋紧,给国产替代和海外出口创造了历史机遇,将进一步加速我国血液制品行业快速发展。
产品质量是血液制品企业的生命线,是树立企业品牌的基石。公司长期秉持质量安全第一的企业经营理念,高度重视产品质量安全管理,严格按照法律法规及质量管理要求进行生产经营,所有产品质量均高于药典规定要求。公司拥有完善的质量保证体系,建立了全流程药品质量安全管理机制,并不断提高信息化和标准化管理水平,有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。派斯菲科荣获两化融合管理体系评定A级证书和黑龙江省数字化(智能)示范车间的荣誉。公司质量管理水平良好,奠定了公司可持续健康发展的基础。
根据血液制品企业发展逻辑和行业规律,企业规模取决于原料血浆采集规模。公司坚定执行内生与外延并举策略,广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业,拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站17个,2个建设完成等待验收;派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业,拥有19个单采血浆站,已在采单采血浆站11个,在建及待验收单采血浆站8个,2023年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三,若未来实际控制人变更为陕西国资委,更有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。
根据血液制品企业发展逻辑和行业规律,吨浆净利润提升取决于新产品研发,产品品种越多吨浆净利润越高。广东双林拥有3大类7个品种,派斯菲科拥有3大类9个品种,合计品种数量达到10个。公司拥有国内领先的研发实力,公司在研产品进度较快的数量超过10个,人凝血酶原复合物生产现场核查和临床现场核查已通过,未来产品数量将持续增加,产品数量将位居行业前列。此外,公司拥有授权专利共计71项,广东双林建有广东省博士工作站、广东省科技专家工作站和广东省工程技术研究中心等,派斯菲科建有国家级博士后工作站、黑龙江省工程技术中心和黑龙江省企业技术中心等,公司董事长付绍兰女士长期从事研发及管理工作,荣登福布斯“中国科技女性榜”。公司具备国内领先的研发能力及水平,将不断提升公司核心竞争能力。
2017年5月12日公告,公司董事长史曜瑜先生于2017年5月12日通过深圳证券交易所交易系统购买公司股票19,200股,增持均价为27.138元。
2016年9月28日公告ST生化鉴于经营山西金兴大酒店与公司主营业务不符,且山西金兴大酒店的产权手续一直未能办理完成,预计完善手续及达到使用条件所需要投资的资金量远超出债权的金额。由此,公司与控股股东振兴集团协商,计划将山西金兴大酒店转让给后者,以盘活公司闲置资产,同时为公司的后续发展提供资金。据公告,本次交易以现金进行,交易金额为11577.05万元。经采用收益法评估,以2016年6月30日为评估基准日,山西金兴大酒店的账面价值为11544.02万元,评估价值为11577.05万元,增值33.03万元,增值率0.29%。
根据公司2016年3月3日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到广东省卫生和计划生育委员会核发的《广东省单采血浆许可证》,廉江双林单采血浆有限公司经核准登记,准予执业。采浆区域核定为:廉江市、吴川市、湛江市坡头区,许可证号:粤卫血浆站字第22号,有效期限自2016年2月23日至2018年2月22日。廉江双林单采血浆有限公司可正式采浆。(2016年1月8日公告,公司全资子公司广东双林收到广东省卫生和计划生育委员会批复,同意广东双林在河源市东源县灯塔镇灯塔村设置东源双林单采血浆有限公司,广东双林将根据国家相关法律、条例进行单采血浆站建设)
2015年12月17日晚间发布定增预案,公司拟以22.81元/股向控股股东振兴集团非公开发行不超过1.01亿股,募集资金总额不超过23亿元。振兴集团以现金方式全额认购且承诺锁定期为36个月,发行后其持股比例将由22.61%增至43.51%。ST生化表示,此次发行后,作为公司主营业务的血液制品规模将进一步扩大,同时将新增细胞培养基产品,进一步优化和丰富公司主营业务结构,收入更加多元化,并有利于降低公司财务费用,增强盈利能力。
公司在完成资产剥离和重组后,已经成功转型为一家以血液制品生产和销售为主业的医药企业,旗下涉及生物制药业务的两家子公司分别是广东双林和湖南唯康。公司将为广东双林的扩张提供强有力的支持,持续申请和建设新的单采血浆站,为浆源拓展提供保障。抓住血液制品行业供不应求的机会,做大做强生物制药业务,在东海岛兴建新厂区,满足新版GMP认证要求,扩大产能规模,推动广东双林发展成为血液制品行业的龙头企业。
公司全资子公司广东双林主要从事血液生物制品的研发、生产和销售,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等6个品种共计16个规格。目前的生产线所具备的生产能力为年处理血浆300吨,随着广东双林在山西省新建的5个单采血浆站的开采,可以预计在未来几年,广东双林的投浆量会有大幅度的增长。目前已建立9家单采血浆公司,有4家正在申请采浆许可证。东海岛医药产业园区项目建设进展顺利,新厂区设计生产能力为年投浆量500至800吨,一期投资3.5亿元。2015年中报披露,广东双林上半年生产投浆137.7吨,同比增长4.4%;营业收入2.55亿元,净利润8615万元。广东双林目前共有9个血浆站,其中五个血浆站采浆顺利,近三年年均采浆量266吨,四家山西新建血浆站仍不能采浆。
2017年11月29日,ST生化收到公司控股股东振兴集团的通知,中国信达资产管理股份有限公司深圳市分公司与航运健康、振兴集团、山西振兴集团有限公司于2017年11月28日签署了《债务重组三方协议》;振兴集团与航运健康签署了《股份转让协议》、《投票权委托协议》;信达深分与航运健康签署了《投票权委托协议》。根据相关协议,振兴集团拟通过协议转让的方式,将其持有的ST生化50621064股股份(无限售条件流通股)转让给航运健康,占ST生化已发行股份的18.57%。振兴集团拟将其持有的ST生化11000000股股份转让给信达深分,以补偿信达深分于2016年12月14日与振兴集团、振兴有限签订的《债务重组合作协议》项下未能实现的投资收益。公告显示,振兴集团与航运健康签署《投票权委托协议》之日起至《股份转让协议》中约定的股份过户登记至航运健康名下之日止,振兴集团拟将其持有的ST生化50621064股股份的投票权委托给航运健康,占ST生化股份总额的18.57%。同时,振兴集团与航运健康签署《投票权委托协议》之日起至《债务重组三方协议》中约定的股份过户登记至信达深分名下之日止,振兴集团拟将其持有的ST生化11000000股股份的投票权委托给航运健康,占ST生化股份总额的4.04%。信达深分根据《债务重组三方协议》自振兴集团受让的ST生化11000000股股份过户登记至其名下之日起12个月内,拟将其持有的ST生化11000000股股份的投票权委托给航运健康,占ST生化股份总额的4.04%。本次权益变动完成后,航运健康在ST生化中拥有投票权的股份数量合计61621064股,占上市公司股份总额的22.61%。航运健康将成为ST生化控股股东,其实际控制人郭英成先生和郭英智先生将成为ST生化新的实际控制人。
2018年10月19日公告,公司控股股东浙民投天弘及其一致行动人计划6个月内,不低于3000万元增持公司股份。
双林生物的人凝血酶原复合物的上市申请于2022年4月收到药审中心关于启动药品注册核查(药品)和药品注册核查(临床)的通知;人纤维蛋白原已完成临床试验拟申报生产;人纤维蛋白粘合剂处于临床试验阶段;人凝血因子IX和高纯静丙已完成中试拟申报临床;人抗凝血酶III处于临床前研究阶段。派斯菲科的人凝血酶原复合物已获批临床拟申报生产;人凝血因子VIII拟申报临床;高纯静丙处于临床前研究阶段。