康缘药业(600557)答投资者问
2025/08/05 18:17
董秘你好，按照近期董秘回复，龙七胶囊还在补充资料阶段，请问是否会导致评审重新上会，资料补充进度如何，预计什么时候能补充完成？
尊敬的投资者，您好。龙七胶囊于近日收到国家药品审评中心的补充资料通知，按照通知要求，拟补充相关试验研究。具体项目进展以CDE最终审评为准。谢谢!
董秘你好，1季度中库存的大量注射液目前库存什么情况。
尊敬的投资者，您好。公司2025年第一季度末注射液品种的库存规模与市场需求相匹配，公司一直坚持“以销定产”“库化比”管理，确保公司核心品种库存处于合…
2025/08/05 18:16
董秘你好，公司研发实力很强，获批的创新药是否有海外授权的计划。
尊敬的投资者，您好。感谢您对公司研发实力的认可。公司坚持创新驱动，在巩固中药研发核心优势的基础上，加速推进化药、生物药创新药领域布局。目前公司在生物…
董秘你好，按照国家医保局的最新政策，公司获批的创新药是否参与集采，对公司有什么影响？
尊敬的投资者，您好。针对您的问题，一方面随着国家中成药集采常态化推进，越来越多的中成药将被纳入集采范围，我们将拥护和支持国家政策引导；另一方面国家在…
2025/08/05 18:14
董秘你好，请问康缘的减肥药二期临床预计什么时候完成？
尊敬的投资者，您好。公司创新药三靶点ZX2021和双靶点ZX2010正在开展Ⅱ期临床。其中ZX2021正在开展针对超重/肥胖症的II期临床，为24周…
董秘你好，自从肖董事长卸任后，迟迟未选新任董事长，公司是否有重大事项未及时披露。
尊敬的投资者，您好。目前公司董事会运行正常，公司日常经营正常，公司将尽快完成董事长补选工作。同时公司也会按照相关法律法规的要求，及时履行信息披露义务…
2025/08/04 18:28
请问参蒲颗粒获批上市没？为啥不发公告？
尊敬的投资者，您好。公司于近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》，该药品为中药1.1类新药，系公司独家品种。临床研究结果表明，参蒲…
2025/07/28 17:56
请问龙七胶囊审批最近有没消息没？是否在补充材料阶段。
尊敬的投资者，您好。龙七胶囊正处于研究资料补充阶段，公司正在积极与CDE沟通，尽快推进新药上市。具体项目进展以监管部门最终审批为准，公司也将及时做好…
2025/07/18 17:59
董秘你好，请问KY0135片和KY1702胶囊这两个药在23年年报里说获得临床批件，但是在24年年报里就消失不见，翻看以前的公告也没有看到临床批件通…
尊敬的投资者，您好。KY0135片和KY1702胶囊为公司自主研发的1类化学创新药，均于2023年获批临床。目前，两个项目均处于临床I期研究阶段，研…
2025/07/01 18:14
公司近期cde评审进度如何，已批准进入临床试验的的各类药品的试验结果如何？如减肥药的二期试验进度，龙七胶囊的三期临床试验结果。其他公司都积极的主动公…
尊敬的投资者，感谢您对公司研发的关注。公司主要研发项目基本情况具体详见公司《2024年年度报告》“第三节管理层讨论与分析”之“五、报告期内主要经营情…
