千红制药(002550)F10档案

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☆公司报道☆ ◇002550 千红制药 更新日期:2014-08-06◇
【2011-10-25】
千红制药(002550)前三季度净利增3% 收入下降35%
    千红制药(002550)周一晚间披露三季报,公司第三季度净利润同比增长35.4
3%,为3310.49万元;每股收益为0.2元。
    前三季度,公司净利润同比增长3.45%,为1.12亿元;收入同比下降34.95%,
为5.83亿元;每股收益为0.74元。
    公司表示,收入下降因报告期内肝素钠原料药销量及销售价格下降。
【出处】全景网【作者】

【2011-07-27】
千红制药(002550)千红制药募投项目扩充产能
    历经两年等待,千红制药(002550)最终获得美国FDA对肝素钠原料药的认证
。二级市场上,千红制药7月26日开盘即涨停,受到投资者追捧。中国证券报记者
致电千红制药了解到,其肝素钠原料药在获认证后,将成为公司侧重点之一,对未
来业绩的影响将依客户市场开拓力度、原料价格变化等确定。
    打破垄断
    美国FDA于今年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,作为原料药提
供方,千红制药向FDA递交的注射级肝素钠原料药的申请一并得到认可。目前,千
红制药已开始向山德士销售符合注射级要求的肝素钠原料药。
    此前,肝素钠原料药的FDA认证一度被视作稀缺资源,并催生了海普瑞(00239
9)的天价发行神话。2011年初,千红制药的上市打破了这个光环。
    千红制药在招股书中提到,“2009年7月,公司通过山德士加拿大公司向美国F
DA提交肝素钠原料药的注册申请,正根据新的肝素钠质量标准进行DMF文件的更新
工作。未来将积极配合美国FDA和山德士公司开展对肝素钠原料药的认证”,此外
,千红制药肝素钠原料药通过了欧盟COS、德国GMP和澳大利亚GMP认证,“达肝素
钠”原料药于2010年3月通过日本厚生省的认证。
    千红制药称,注射级肝素钠原料药通过FDA认证,有利于外销产品结构的优化
和调整,但能否实现经营业绩的提升,还要根据未来产品供需关系变化、客户市场
开拓情况、国内原料价格变化等实际情况而定。
    扩建产能
    根据FDA规定,肝素钠原料药要获得FDA批准,必须与制剂厂商捆绑在一起。美
国FDA对肝素钠原料药的审批曾在百特公司产品引发严重不良反应以后停止。在审
批条件重新调整后,2009年7月,千红制药正式提出申请。
    国内最早从事肝素钠研究的南京大学生命科学学院教授张鹤云此前告诉中国证
券报记者,美国FDA对肝素钠原料药的认证条件不会降低,因为是原料药,标准本
身不会卡得太严,主要是企业的实力和技术力量能否达到要求。未来获得FDA认证
的肝素钠原料药企业会不会增多,关键要看市场需求。
    千红制药证券部人士告诉记者,公司生产的肝素钠原料药一部分自供,一部分
出口,肝素钠制剂将来也可能出口国外。原料药的出口规模将根据客户的推广力度
而定。新的募投项目建成后将扩大原料药和制剂的产能。
    2010年年报显示,肝素钠原料药销售占千红制药当期主营业务收入的83.9%,
其肝素类产品的毛利率为17.21%。7月15日,千红制药发布的业绩修正预告显示,
由于二季度肝素产品毛利率有所上升,国内产品销售继续增长,中期业绩同比下降
幅度预计由10%-20%缩小为0%-10%。千红制药证券部人士表示,目前肝素钠原料的
粗品价已基本稳定。
【出处】中国证券网【作者】

【2011-05-04】
千红制药(002550)"两条腿"走路
    近日千红制药(002550)发布一季报显示,公司报告期内营业收入为2.30亿元,
同比减少33.68%;录得净利润3703万元,同比降低29.28%。
    与海普瑞(002399)类似,一季度肝素钠价格的低迷是千红制药营收与利润减少
的主因。千红制药还预计,由于肝素原料药销量和销售价格下降,公司2011年1~6
月份净利润将比上年同期下降10%~20%。
    不过从其公开披露的资料显示,公司并非肝素钠原料药"一枝独秀",除了肝素
钠原料药,该公司净利润还来自制剂和胰激肽原酶等多糖类和酶类系列产品,其采
用原料药与制剂"两条腿"走路的产品结构,与海普瑞有较大区别。
    尽管千红制药上半年肝素原料收入有所下降,但公司在制剂领域和其他系列药
物的国内市场或可打出一片天地。据悉,4月16日公司更改募资项目,拟在常州生
物医药产业园内建设生物医药技术研究院和制剂分厂。
    公司证券事务代表郑锋林称:"产业园内建设制剂分厂是为了满足今年新执行
的新版GMP要求,将使我们在高附加值药物的开发上取得更大优势,且不会因为技
改而影响现有的制剂产能和销售。"
    他还表示,未来公司仍将"两条腿"走路,在肝素钠出口方面会继续努力。
【出处】中国证券网【作者】陆晋源

【2011-02-01】
千红制药(002550)仅5家国内生产商获批产门冬酰胺酶
    千红制药(002550)新股发行网上路演今天上午在全景网举行。公司总经理赵
刚指出,目前国内持有门冬酰胺酶制剂生产批文的只有5家国内生产商,进口制剂
的供应商主要为美国默沙东和日本协和发酵。
【出处】全景网【作者】成亮

【2011-01-27】
证书产品遭质疑 千红制药(002550)否认不实内容
    针对近期市场出现千红制药(002550)CEP证书和产品质量存在问题的说法,
沉默了一段时间的千红制药今日正式作出回应。公司质量总监、董秘范泳在接受记
者采访时表示,“千红制药公开披露的招股书涉及CEP证书和产品质量的表述没有
虚假不实内容。”
    此前据媒体报道,千红制药在招股书中虚构了公司获得欧盟CEP证书的信息,
这意味着对于欧盟医药市场来说,千红制药并非制药企业,因此它在招股书中所描
述的众多事实和优势并不成立。此外,因质量问题,千红制药的肝素产品曾在2008
年被德国药政监管当局要求召回,这点在其招股书中也被故意隐瞒。
    公开资料显示,千红制药于2003年7月首次通过了委托德国HELM公司申请的欧
盟COS认证(欧洲药典适用性认证),欧洲药品质量管理局(EDQM)正式下发了肝
素钠原料药CEP证书。其后千红制药又顺利通过了数次复认证,EDQM最近一次下发
的CEP证书编号为“R1-CEP 2002-012-Rev 01”的肝素钠原料药CEP证书。
    对于上述质疑,范泳表示,“这个CEP证书的持有人是千红制药委托的德国HEL
M公司,证书载明获得认证的产品是千红制药于中国江苏常州工厂生产的肝素钠原
料药产品。CEP证书的最重要作用就是证明生产商的产品在工艺体系和产品质量上
是达到欧盟药典要求的,据此千红制药打开了产品向欧洲出口的大门,并与一批国
际知名的欧洲药品厂商,如山德士、奥玻克瑞、HELM公司等建立了长期稳定的客户
关系。”
    而对于2008年的产品质量事件,千红制药方面表示相关企业和监管部门已排除
了对千红制药肝素成分受到污染的怀疑,千红制药的产品不存在相应质量问题。20
08年3月初,华尔街日报报道:德国石勒苏益格荷尔斯泰因州卫生部出具的一份文
件称,该国三批被召回肝素所用的活性成分是由中国的常州千红生化制药有限公司
和某公司生产。但在当月月底,华尔街日报再次报道:被召回肝素产品的国外企业
质量管理部的负责人确认已经对召回肝素的成分进行了检验,排除了对千红制药肝
素成分受到污染的怀疑。而该结果也已得到德国官方药品控制实验室的认可。
【出处】证券时报【作者】建业,李际洲

【2011-01-24】
千红制药(002550)又一肝素钠企业招股
    千红制药(002550)今日发布招股意向书。千红制药招股书显示,公司主要产品
包括肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂。2009年和
2010年上半年,肝素钠原料药占公司总销售额分别为71.91%和82.72%。这将是继海
普瑞(002399)之后,又一家将上市的肝素钠企业。 
    千红制药本次计划发行4000万股,发行后总股本为1.6亿股。本次发行中,网
下发行不超过800万股,占本次发行总股数的20%;网上发行股数为发行总量减去网
下最终发行量。
    本次发行募集资金将用于以下五个项目:肝素原料药及制剂扩产项目、胰激肽
原酶原料药及制剂扩产项目、门冬酰胺酶原料药及制剂扩产项目、生物医药技术研
发中心建设项目、营销网络建设项目,总投资6.25亿元。千红制药共拥有39个药品
生产批准文号,去年上半年营业收入6.64亿元,净利润8362.33万元。
【出处】证券时报【作者】向南
			
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