☆经营分析☆ ◇688712 北芯生命 更新日期：2026-03-23◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜IVUS系统 ｜ 19058.69｜ 13010.22｜ 68.26｜ 73.60｜
｜FFR系统 ｜ 4022.45｜ 2960.07｜ 73.59｜ 15.53｜
｜血管通路类 ｜ 2796.45｜ 1900.86｜ 67.97｜ 10.80｜
｜其他业务 ｜ 8.57｜ 3.76｜ 43.90｜ 0.03｜
｜半成品及其他 ｜ 8.57｜ 3.76｜ 43.90｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 21234.88｜ 15062.03｜ 70.93｜ 42.70｜
｜华东大区 ｜ 7472.55｜ --｜ -｜ 15.03｜
｜华南大区 ｜ 5477.44｜ --｜ -｜ 11.01｜
｜华中大区 ｜ 5278.88｜ --｜ -｜ 10.62｜
｜境外 ｜ 4642.71｜ 2809.13｜ 60.51｜ 9.34｜
｜华北大区 ｜ 3006.01｜ --｜ -｜ 6.04｜
｜欧洲 ｜ 2259.42｜ --｜ -｜ 4.54｜
｜其他 ｜ 348.95｜ --｜ -｜ 0.70｜
｜其他业务 ｜ 8.57｜ 3.76｜ 43.90｜ 0.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内经销 ｜ 20953.64｜ --｜ -｜ 80.95｜
｜境外经销 ｜ 4642.71｜ --｜ -｜ 17.94｜
｜境内配送 ｜ 281.24｜ --｜ -｜ 1.09｜
｜其他业务 ｜ 8.57｜ 3.76｜ 43.90｜ 0.03｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜IVUS系统 ｜ 21712.94｜ 13051.84｜ 60.11｜ 68.54｜
｜FFR系统 ｜ 7745.84｜ 5682.29｜ 73.36｜ 24.45｜
｜血管通路类 ｜ 2181.81｜ 1301.54｜ 59.65｜ 6.89｜
｜其他业务 ｜ 19.83｜ 8.57｜ 43.19｜ 0.06｜
｜半成品及其他 ｜ 19.83｜ 8.57｜ 43.19｜ 0.06｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 27758.00｜ 17720.58｜ 63.84｜ 45.27｜
｜华东大区 ｜ 11311.63｜ --｜ -｜ 18.45｜
｜华南大区 ｜ 7315.71｜ --｜ -｜ 11.93｜
｜华中大区 ｜ 5985.62｜ --｜ -｜ 9.76｜
｜境外 ｜ 3882.60｜ 2315.09｜ 59.63｜ 6.33｜
｜华北大区 ｜ 3145.05｜ --｜ -｜ 5.13｜
｜欧洲 ｜ 1392.84｜ --｜ -｜ 2.27｜
｜其他 ｜ 498.82｜ --｜ -｜ 0.81｜
｜其他业务 ｜ 19.83｜ 8.57｜ 43.19｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内经销 ｜ 27357.30｜ --｜ -｜ 86.41｜
｜境外经销 ｜ 3882.60｜ --｜ -｜ 12.26｜
｜境内配送 ｜ 362.54｜ --｜ -｜ 1.15｜
｜直销 ｜ 38.16｜ --｜ -｜ 0.12｜
｜其他业务 ｜ 19.83｜ 8.57｜ 43.19｜ 0.06｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜IVUS系统 ｜ 9881.04｜ --｜ -｜ 68.03｜
｜FFR系统 ｜ 3669.82｜ --｜ -｜ 25.27｜
｜血管通路类产品 ｜ 967.46｜ --｜ -｜ 6.66｜
｜其他业务 ｜ 3.45｜ 2.78｜ 80.58｜ 0.02｜
｜半成品及其他 ｜ 3.45｜ 2.78｜ 80.58｜ 0.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 12502.31｜ --｜ -｜ 43.05｜
｜华东大区 ｜ 5081.00｜ --｜ -｜ 17.50｜
｜华南大区 ｜ 3257.88｜ --｜ -｜ 11.22｜
｜华中大区 ｜ 2622.24｜ --｜ -｜ 9.03｜
｜境外 ｜ 2016.01｜ --｜ -｜ 6.94｜
｜华北大区 ｜ 1541.19｜ --｜ -｜ 5.31｜
｜亚洲区域 ｜ 1097.93｜ --｜ -｜ 3.78｜
｜欧洲区域 ｜ 856.56｜ --｜ -｜ 2.95｜
｜其他区域 ｜ 61.52｜ --｜ -｜ 0.21｜
｜其他业务 ｜ 3.45｜ 2.78｜ 80.58｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内经销 ｜ 12366.18｜ --｜ -｜ 85.16｜
｜境外经销 ｜ 2016.01｜ --｜ -｜ 13.88｜
｜境内配送 ｜ 136.13｜ --｜ -｜ 0.94｜
｜其他业务 ｜ 3.45｜ 2.78｜ 80.58｜ 0.02｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜IVUS系统 ｜ 9708.59｜ 5766.12｜ 59.39｜ 52.72｜
｜FFR系统 ｜ 7914.58｜ 5821.98｜ 73.56｜ 42.98｜
｜血管通路类 ｜ 757.62｜ 363.08｜ 47.92｜ 4.11｜
｜其他业务 ｜ 16.92｜ 10.44｜ 61.66｜ 0.09｜
｜半成品及其他 ｜ 16.92｜ 10.44｜ 61.66｜ 0.09｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 16879.15｜ 11064.80｜ 65.55｜ 46.88｜
｜华东大区 ｜ 7600.06｜ --｜ -｜ 21.11｜
｜华南大区 ｜ 4455.02｜ --｜ -｜ 12.37｜
｜华中大区 ｜ 3354.38｜ --｜ -｜ 9.32｜
｜境外 ｜ 1501.64｜ 886.38｜ 59.03｜ 4.17｜
｜华北大区 ｜ 1469.68｜ --｜ -｜ 4.08｜
｜欧洲 ｜ 597.79｜ --｜ -｜ 1.66｜
｜其他 ｜ 127.29｜ --｜ -｜ 0.35｜
｜其他业务 ｜ 16.92｜ 10.44｜ 61.66｜ 0.05｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内经销 ｜ 16617.13｜ --｜ -｜ 90.32｜
｜境外经销 ｜ 1501.64｜ --｜ -｜ 8.16｜
｜境内配送 ｜ 262.02｜ --｜ -｜ 1.42｜
｜其他业务 ｜ 16.92｜ 10.44｜ 61.66｜ 0.09｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、营业收入构成分析
1、营业收入整体情况
公司的主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售。公司首
款产品FFR系统作为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，于20
20年获批上市并快速实现商业化落地；公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统
为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，2022年获
批上市后销售收入实现快速增长。报告期各期，公司营业收入分别为9,245.19万元
、18,397.72万元、31,660.43万元和25,886.16万元，呈高速增长态势。2022年度
、2023年度、2024年度及2025年1-6月公司主营业务收入占营业收入的比例均超过9
9%，主营业务突出，公司其他业务收入主要为半成品销售收入。
报告期内，公司主营业务收入高速增长。
（1）我国精准PCI市场规模快速增长，渗透率不断提升
受人口老龄化及心血管疾病患病率不断提升、国家政策支持、心血管疾病诊疗手术
可及性提高等因素影响，中国PCI市场规模目前已成长为全球最大，并且具有较高
增速。基于临床证据不断累积、国内外医学指南及专家共识的高等级推荐，PCI市
场逐渐向精准化发展。结合国产厂商逐步入局并积极开发市场，国内医生术者对精
准PCI的认可度不断提升，我国精准PCI市场规模快速增长。根据弗若斯特沙利文报
告，中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，复合
年增长率约为21.1%。
（2）报告期内公司多款产品陆续获批上市
报告期内，公司多款在研产品成功实现产品转化，取得注册证并实现销售，其中：
公司核心产品FFR系统于2020年分别取得CE注册证及国内注册证，并实现销售；IVU
S系统于2022年取得国内注册证，2024年取得CE注册证，境内外收入均实现高速增
长；其他产品如单腔微导管及双腔微导管亦于2022年获批上市并实现销售、延长导
管于2023年4月获批上市。首款产品上市前，公司一直处于创新医疗器械的研发阶
段，自2020年开始逐步实现产品批量生产及销售，报告期内收入快速增长。
（3）公司核心产品具有竞争优势，快速抢占市场份额
公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新
技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品
血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清
高速国产IVUS产品，拥有高清、高速、智能三大特点，可高效便捷指导精准PCI策
略制定。核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国
家药监局批准的国产产品，国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创并填
补国内空白的产品，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。公
司FFR系统一经获批上市迅速打开国内市场，上市次年在中国冠脉直接测量FFR市场
的市占率即高达30.6%，截至2025年9月30日，公司核心产品FFR系统逾70%的国内使
用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内30个省市的医院，并在全球约1,000家
医院实现了临床应用。公司核心产品IVUS系统在国内省际联盟集采中标，已快速实
现了约1,000家医院的临床应用，市场份额的快速提升。公司营业收入同步快速增
长。
（4）公司持续加强市场推广，高效推进商业化进程
报告期内，公司持续加强市场教育及推广，通过举办学术会议及培训等多种推广活
动提升公司产品的客户覆盖率及销售规模。公司持续完善销售渠道及团队建设，公
司在境内建立的经销商体系能够实现区域覆盖，提升公司产品在区域内的服务能力
；在国际市场公司不断拓展更多国家及地区的市场准入，并与境外经销商签订合作
协议，促进海外销售。截至2025年6月30日，公司拥有130余人的营销团队，涵盖境
内外销售、市尝商务、医学事务和用户服务等职能，以专业化分工实现对终端客户
的教育、销售及服务。此外，公司还通过制定精准PCI的产品组合策略、优化产品
定价策略及渠道激励等商业化手段，充分激活市场需求，高效推进商业化进程，实
现收入的快速增长。
公司上述商业化策略成效显著，核心产品FFR系统自2020年上市以来已覆盖国内30
个省市的医院并于2021年占据了30.6%的国内市场份额，并在比利时、德国、意大
利等海外十余个国家和全球约1,000家医院实现了临床应用。
2、主营业务收入产品构成分析
（1）主营业务收入按产品分类概况
报告期内，公司共有FFR系统、IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管、延长导管等1
1款产品获批上市，主营业务收入均来源于以上产品。
由于公司IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管于2022年获批上市，因此2022年公司
主营业务收入主要来源于FFR系统，报告期各期，其销售收入占主营业务收入的比
例分别为87.31%、43.06%、24.48%和15.54%。随着公司核心产品IVUS系统以及单腔
微导管、双腔微导管等产品挂网、招标、入院等环节逐步完成，相关市场推广及教
育的不断推进，上述产品销售收入将逐步提升，2023年、2024年及2025年1-6月公
司核心产品IVUS系统销售规模快速增长至9,708.59万元、21,712.94万元和19,058.
69万元，占当期主营业务收入的比例分别为52.82%、68.62%和73.65%。
公司主机类产品可重复使用，且公司通过样机试用、促销等方式实现主机对医院的
覆盖，由此导致报告期内FFR主机销售收入金额及占比较低。IVUS主机设备价值更
高，结合前期的市场口碑和产品的竞争优势，IVUS主机设备更多通过销售进行目标
客户覆盖，2023年、2024年及2025年1-6月实现较高的收入。
整体而言，公司报告期内收入结构变化情况与业务开展情况相匹配，报告期内公司
收入主要来源于FFR压力微导管、IVUS成像导管，不存在异常波动。
（2）主要产品销量、价格变化分析
①FFR系统
2022年度、2023年度、2024年度和2025年1-6月，公司主要产品FFR系统的销售金额
、销量及单价具体情况如下：
公司主要产品FFR系统自获批上市以来销售价格稳定，报告期各期，FFR系统平均销
售单价分别为2,955.72元、3,204.93元、2,996.46元和2,767.42元，期间价格的小
幅波动主要系受不同阶段公司的促销政策变动影响、境内外市场销售占比变化以及
经销商层级调整等因素所致。
2023年FFR销售量有所下降，主要原因系：1）2023年第三季度受IVUS省级联盟集中
带量采购的相关报量工作正式启动开展、2024年上半年受IVUS二次报量及带量采购
实施的影响，公司战略性选择短期调整对FFR业务的营销资源投入，加强对IVUS系
统的战略性推广，由于营销战略重点和销售团队精力侧重于IVUS业务，从而阶段性
对FFR收入造成影响；2）自2023年第三季度起，因行业政策进一步严格规范要求，
对应会议、医院拜访减少，非集采产品入院流程放缓，故FFR业务收入对应放缓，
行业短期政策的要求对临床理念不充足、渗透率较低的产品线影响更明显。
2023年及2024年公司FFR业务虽然收入增速放缓，但是由于经销商层级减少、产品
库存周转率效率提升以及库存水平良性提高，收入质量更稳健扎实，FFR终端使用
量保持稳定。随着公司国内商业策略重心进一步平衡、宏观行业政策影响充分释放
和平稳、国际FFR业务持续稳定增长，公司FFR产品业务将稳中有进，保持增长动力
，2025年1-6月，公司FFR业务恢复增长态势。
②IVUS系统
公司核心产品IVUS系统于2022年获批上市，2022年、2023年、2024年及2025年1-6
月IVUS系统的销售金额、销量及单价具体情况如下：
公司核心产品IVUS系统自获批上市以来销售量快速增长，报告期各期，IVUS系统平
均销售单价分别为6,496.62元、3,856.29元、2,696.36元和2,262.05元，单价下降
主要受公司的促销政策及2024年IVUS集采陆续落地影响。
3、主营业务收入区域构成分析
报告期内，发行人的主营业务收入主要来自境内。
报告期内，公司主营业务收入主要来自于境内销售，公司各期境内主营业务收入分
别为8,655.43万元、16,879.15万元、27,758.00万元和21,234.88万元，占主营业
务收入的比例分别为93.78%、91.83%、87.73%和82.06%。
境内销售中，发行人来自于华东和华南大区的销售收入占比较高，主要原因系：（
1）华东大区及华南大区的医保支付政策、医保覆盖比例、国产替代政策等更鼓励
创新医疗器械企业发展，公司FFR系统和IVUS系统获批上市后，较早完成华东大区
部分地区的耗材挂网及入院流程，抢占华东大区市场份额；（2）华东大区及华南
大区人口密集、经济及医疗水平发达、医院数量及手术量等发展环境更优、术者及
患者对精准PCI的接受度相对较高，公司产品快速在对应市场推广；（3）在商业化
落地前期，公司华东、华南大区的经销商选娶销售团队搭建、内部外部资源整合效
果更佳，促进公司产品推广；随着公司商业化进程推进，华中大区及华北大区的销
售收入呈现快速跟进趋势。2025年1-6月，华中大区的销售额增长较快，主要原因
系IVUS带量采购后华中大区的河南盛山东省等人口数量较多的省份需求增长较多。
报告期各期，公司境外主营业务收入分别为574.07万元、1,501.64万元、3,882.60
万元和4,642.71万元。公司来自于境外的收入规模逐年上涨，主要系公司持续加大
境外市场开拓力度，新开发渠道数量、新完成准入的国家及地区数量不断增加所致
。
4、主营业务收入按销售模式分析
公司主要采用经销模式进行销售。报告期各期，公司来自境内经销模式的主营业务
收入占比分别为92.31%、90.40%、86.46%和80.97%。
报告期内，公司由研发拓展至研产销全链条运营，并完成了营销体系搭建，为了提
高公司产品推广效率，并实现更及时的客户服务及更广泛的市场覆盖，公司采用与
同行业一致的境内销售模式，主要为：公司根据自身业务发展目标、当地市场情况
、经销商的区位优势与渠道资源、学术推广经验及渠道覆盖情况等因素甄选经销商
，授权其在合作期限内负责指定产品在指定境内区域的销售、推广、客户服务及招
标入院等事项；公司境外销售亦采用经销模式，境外销售收入均来自于授权经销商
。
5、主营业务收入按季度分析
报告期内，公司主营业务收入存在季节性波动，第三、四季度收入金额及占比较高
，主要因公司产品获批上市时点及秋冬季心血管疾病发病率较高导致；第一季度收
入规模较小主要由春节假期手术量及经销商采购量下降导致。此外，由于公司整体
收入规模仍较小，各季度收入金额产生小幅变动即会导致各季度销售占比显著波动
。
2022年，公司单腔微导管、双腔微导管、IVUS系统陆续获批上市，但尚处于商业化
早期，同样需要完成市场准入的各项工作后实现收入，收入仍主要来自于FFR系统
。随着公司FFR系统的市场占有率和入院数量逐渐增加，销售收入逐季度提升；此
外，受心血管疾病在秋冬季发病率较高、心血管手术量在秋冬季节明显增多的影响
，经销商根据市场需求在下半年增加采购量，公司第三季度、第四季度收入规模及
占比较高。
2023年，随着公司核心产品IVUS系统以及单腔微导管、双腔微导管挂网、招标、入
院等环节逐步完成，IVUS系统的销售收入快速增长，2023年第三季度，一方面因浙
江省牵头发布IVUS省级联盟集中带量采购通知，短期影响了经销商在产品销售入院
及推广的决策判断，对短期业务开展增加了一些扰动因素；另一方面医疗行业系统
性的行业规范要求，对终端手术开展、销售人员及经销商推广活动开展、新产品入
院、创新产品价格体系等都形成了一些局部限制，公司2023年第三季度营业收入较
第二季度有所下降。随着集中带量采购的执行时间表及中标规则的明确，经销商对
于市场的预期更加明确，同时行业整体系统性规范进度更加明确，公司灵活调整和
积极应对，外部环境带来的影响因素已经在2023年底前逐渐释放，2023年第四季度
公司营业收入实现较大增长。
2024年度，随着IVUS集采的陆续落地及市场推广的不断深入，公司营业收入保持持
续增长，受经销商备货需求及采购频率的影响，第四季度收入占比略有下降。
6、其他业务收入
报告期内，公司其他业务收入主要系半成品销售收入，包括封装半成品和换能器半
成品等。
7、第三方回款情况
报告期内，发行人境外销售存在少量第三方回款情形。
（1）第三方回款金额及占营业收入的比例
2022年，公司第三方回款金额为23.89万元，第三方回款占2022年度营业收入比例
为0.26%；2025年1-6月，公司第三方回款金额为10.68万元，第三方回款占2025年1
-6月营业收入比例为0.04%，占比较校
（2）第三方回款的原因、必要性及商业合理性
公司上述第三方回款均由实际销售业务产生，不存在虚构交易或调节账龄情形。20
22年第三方回款主要系德国客户PulspartnerGmbh由于其账户临时无法汇款，通过
其业务合作伙伴RALFVONSEELEN进行付款；2025年1-6月第三方回款主要系客户VIXH
OLDINGLIMITED通过其业务合作伙伴LANDINGFORCELIMITED进行付款，其代付行为具
有商业合理性，不存在因第三方回款导致的货款归属纠纷。
上述第三方回款的支付方与公司不存在关联关系，公司实际控制人及董事、高级管
理人员等关联方与第三方回款的支付方不存在关联关系或其他利益安排。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2026-01-16
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜深圳北芯医疗科技有限公司 ｜ 100.00｜ -1312.30｜ 3933.82｜
｜香港北芯生命有限公司 ｜ 10.00｜ 1.87｜ 90.80｜
｜深圳北芯医疗器械贸易有限公｜ 100.00｜ 22.84｜ 99.23｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜Insight Lifetech(Europe)B.｜ 5.00｜ 2.23｜ 319.41｜
｜V ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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