仿制疫苗非旦夕间可完成
尽管“放弃专利”的进展如何尚不可知,但对资本市场的冲击已经显现。5月5日至6日,全球疫苗股均出现大跌,特别是参与mRNA疫苗研发的上市公司,股价重挫。而在此前,不少疫苗股在印度疫情催化下连日走强。以复星医药为例,其4月累计涨幅接近50%,而复星医药在mRNA疫苗上的合作方正是BioNTech。
2020年3月,复星医药与BioNTech签订协议,获授权在中国独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗。复星医药产业将负责推进该产品在中国的临床试验、上市申请、市场销售,并承担相应的成本和费用。根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括100万美元首付款、不超过1400万美元的临床开发注册及不超过7000万美元的销售里程碑)。
如今美国政府方面突然提出要放开新冠疫苗的专利权,是否意味着复星医药这8500万美元许可费白花了?
事实上,通过这8500万美元许可费,复星医药得到的不仅有序列专利,还包括在疫苗递送系统上的专利。财通证券研究报告显示,复星医药/BioNTech新冠疫苗采用的递送系统为LNP;运输需保持零下80度至零下60度,2度至8度可存储5天,稀释后在2度至25度下存储最多6小时;III期临床保护率达到了95%。
并且,随着mRNA新冠疫苗在中国临床试验的逐步推进,BioNTech及复星医药也加快了向国内市场销售供货的步伐。复星医药2020年业绩公告显示,报告期内其预付账款为14.95亿元,同比增长259.38%,主要系公司向BioNTech支付1.25亿欧元mRNA新冠疫苗首付款所致。
即使新冠疫苗专利权开放一事能够落地,对于相关疫苗的仿制也远非一朝一夕就能完成。东兴证券医药团队点评称,制约当前全球疫苗供应短缺主要瓶颈的仍是产能,印度已经有腺病毒载体疫苗的授权,但由于美国限制出口,仍缺少相关生产物资,仿制生产mRNA疫苗也将面临同样的问题,而且关键工艺并不公开,仿制的过程时间不确定。
“疫苗并非一个专利放开就能解决的”。一位疫苗领域人士强调,“疫苗生产的条件涉及很多环节和关键点,比如现在因为疫情的关系,好多设备的进货周期都要两三年时间。而从监管角度来看,从临床前的安全性评价、有效性初步评价、一二三期临床,再到真正上市,需要非常长的时间”。
同步播报:美股全线收涨,道指涨逾300点再创新高
美国股市周四尾盘拉升全线收涨,道指涨超300点,再创盘中和收盘新高。恐慌指数VIX跌3.97%,报18.39点。
截至收盘,道指涨318.19点,报34548.53点,涨幅为0.93%;纳指涨50.42点,报13632.84点,涨幅为0.37%;标普500指数涨34.03点,报4201.62点,涨幅为0.82%。
知名科技股中苹果涨1.28%;Facebook涨1.59%;亚马逊涨1.1%;微软涨1.32%;谷歌涨1.04%;奈飞涨0.7%;特斯拉跌1.1%。
知名中概股中阿里巴巴跌0.16%;百度跌1.69%;京东涨1.13%;网易涨1.92%;拼多多涨2.7%;蔚来跌2.73%;爱奇艺跌0.7%;哔哩哔哩跌0.91%;贝壳涨1.51%;好未来涨2.31%;陆金所涨4.13%;百济神州涨2.82%;腾讯音乐涨0.87%。
美国WTI原油价格下跌1.4%,报收于每桶64.71美元;布伦特原油下跌1.3%,报收于每桶68.09美元,市场关注印度疫情的形势发展。
黄金期货价格上涨1.8%,报收于每盎司1815.70美元,自2月份以来首破1800美元关口,因美债收益率和美元汇率双双下跌。
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