☆经营分析☆ ◇600200 *ST苏吴 更新日期:2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
药品研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药 | 37458.56| 18805.25| 50.20| 58.86|
|医美生科 | 26624.29| 21849.17| 82.06| 41.83|
|总部资产及其他行业 | 1132.41| 416.39| 36.77| 1.78|
|分部间抵消 | -1573.82| 56.59| -3.60| -2.47|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药 | 35810.10| 18465.70| 51.57| 56.27|
|医美生科 | 26818.63| 22043.51| 82.19| 42.14|
|其他 | 773.03| 378.49| 48.96| 1.21|
|贸易 | 239.69| --| -| 0.38|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2025年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他业务 | 17748.05| 10203.48| 57.49| 55.95|
|骨骼肌松弛药 | 4642.66| 4153.31| 89.46| 14.64|
|免疫调节类药 | 2890.17| 2091.37| 72.36| 9.11|
|抗感染用药 | 2169.47| 686.42| 31.64| 6.84|
|眼科用药 | 1278.30| 1179.32| 92.26| 4.03|
|血液系统用药 | 1155.00| 849.74| 73.57| 3.64|
|其他类用药 | 597.83| 431.52| 72.18| 1.88|
|中枢兴奋药 | 533.33| 443.32| 83.12| 1.68|
|心血管系统用药 | 457.79| 107.74| 23.53| 1.44|
|解热镇痛药 | 125.89| 8.82| 7.01| 0.40|
|消化系统用药 | 98.36| 46.51| 47.29| 0.31|
|电解质补充药 | 23.26| -6.87|-29.54| 0.07|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品行业 | 122919.78| 47653.04| 38.77| 76.90|
|医美生科行业 | 32962.40| 27115.80| 82.26| 20.62|
|贸易行业 | 2108.37| --| -| 1.32|
|其他业务 | 1860.48| 380.86| 20.47| 1.16|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他业务 | 101957.56| 33744.91| 33.10| 63.78|
|骨骼肌松弛药 | 16275.61| 14560.73| 89.46| 10.18|
|免疫调节类药 | 11647.78| 8699.85| 74.69| 7.29|
|抗感染用药 | 8932.08| 3750.42| 41.99| 5.59|
|眼科用药 | 5035.42| 4722.36| 93.78| 3.15|
|中枢兴奋药 | 4589.88| 4289.21| 93.45| 2.87|
|血液系统用药 | 4544.57| 3546.47| 78.04| 2.84|
|其他类用药 | 2725.02| 2020.31| 74.14| 1.70|
|心血管系统用药 | 2141.69| 596.36| 27.85| 1.34|
|解热镇痛药 | 1485.94| 1142.71| 76.90| 0.93|
|消化系统用药 | 432.39| 233.16| 53.92| 0.27|
|电解质补充药 | 83.09| -48.43|-58.29| 0.05|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|其他业务 | 118191.08| 22270.89| 18.84| 71.75|
|骨骼肌松弛药 | 13061.59| 11596.15| 88.78| 7.93|
|免疫调节类药 | 9148.23| 6767.95| 73.98| 5.55|
|抗感染用药 | 8068.04| 3558.14| 44.10| 4.90|
|眼科用药 | 3989.35| 3729.69| 93.49| 2.42|
|血液系统用药 | 3569.62| 2719.83| 76.19| 2.17|
|中枢兴奋药 | 3243.78| 3024.23| 93.23| 1.97|
|其他类用药 | 1940.42| 1446.97| 74.57| 1.18|
|心血管系统用药 | 1699.22| 492.70| 29.00| 1.03|
|解热镇痛药 | 1413.33| 1130.70| 80.00| 0.86|
|消化系统用药 | 338.79| 195.20| 57.62| 0.21|
|电解质补充药 | 67.59| -34.93|-51.68| 0.04|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司所从事的主要业务
报告期内,公司一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位;另一方面把医美生物
科技上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互
补,力争形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。
公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营,主营业务涉
及药品研发、生产和销售,目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿
瘤、消化系统、心血管类”等领域。
公司医美生物科技板块主要聚焦高端医美注射类产品及相关生物材料的研发、生产
和销售,并通过外部引进、合作研发等方式不断充实产品管线。
(二)报告期内公司的经营模式、主要产品及其用途
吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学
药物制剂、化学原料药与现代中药为主,剂型分别有:大容量注射剂、小容量注射
剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂
、滴丸剂、乳剂和原料药(含抗肿瘤药)。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工
程技术研究中心(南京)、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司(南京)和
苏州本部为主体的企业技术中心。
目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血
管类”为核心的产品群,多个主导产品为国内独家,匹多莫德口服溶液、盐酸阿比
多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。
盐酸曲美他片、美索巴莫注射液、西洛他唑片和卡络磺钠片已首家通过仿制药一致
性评价,多个品规通过或视同通过通过仿制药一致性评价。目前,公司重点聚焦高
端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品
种的一致性评价,将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持;吴中医药建
立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC等多种销售模式,销售渠道包括全国各
区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看,吴中医药是一家具备完整产
业链和具有一定发展前景的医药企业。
同时,公司依托药企基因快速切入医美生物科技产业,重点聚焦注射类上游产品端
。报告期内,公司主要进行AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂的销售推广工作,
并积极推动其营销体系建设和销售运营。此外,公司在报告期内高效推进注射用双
相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶、利丙双卡因乳膏的注册申报工作,以及自主研
发的重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂等临床前研发工作。
(三)报告期内公司所处市场地位
近年来,吴中医药发展良好,规模日益扩大,经济效益持续增长,被评定为高新技
术企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省创新型企业、江苏省管理创新优秀企业
、江苏省守合同重信用企业等,并入选苏州市生物医药产业首批潜力地标培育企业
名单和苏州市第三批自主品牌大企业和领军企业先进技术研究院建设企业名单。
公司在再生医美注射剂领域已形成全面的产品布局,涵盖微球再生注射剂、胶原蛋
白、PDRN等多个产品品类。未来公司将继续加强在再生医美注射剂领域的产品优势
,打造以产品组合生态为核心的营销策略,通过组合运营和品牌矩阵,从而为求美
者提供一整套综合解决方案。
(四)报告期内公司所属行业情况
1、医药行业情况
医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,作为我国国民经济
的重要组成部分,也一直是我国重点支持发展的支柱型产业。随着我国经济的持续
增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日
益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业
整体处于持续发展阶段。
2025年,医药行业在行业政策、其他外部环境等因素的影响下,面临新的机遇和挑
战。国家统计局数据显示,2025年1-6月,医药制造业规模以上工业企业实现营业
收入12275.2亿元,同比基本持平。
公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学制药行业是医药行业的支
撑产业,是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业是由化学原料
药和化学药品制剂两个子行业组成。随着全球人口老龄化的趋势,新药研发的需求
不断增加。新药研发为化学制药企业提供了新的增长机会,尤其是在抗肿瘤、心血
管、代谢性疾病等领域。未来几年,新药研发将继续成为化学制药行业的重要推动
力。随着科技的不断进步,人工智能、大数据等技术在化学制药行业的应用越来越
广泛。这些技术的应用有助于提高药物研发效率、降低成本、缩短研发周期,为化
学制药企业提供更多的市场机会。未来,技术创新将成为化学制药行业发展的重要
驱动力。
2、医美行业情况
医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看,技术逐步成熟
,产品日渐丰富,市场走向规范化,各类医美机构不断成长。从需求端看,经济发
展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透,消费者群体不断扩大。与手术类
医疗美容治疗相比,非手术医疗美容治疗操作更容易、恢复期更短、风险更低以及
治疗效果有一定的可逆性,因此更加受到消费者的欢迎。近年来,非手术类治疗的
总量增速已经超过整体医疗美容市常公司聚焦非手术类医美生物科技上游注射类产
品端展开布局,拓展产品管线。
皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一
类物质。目前市面上有多种皮肤填充剂,并且新的产品也在不断进人市场中。目前
中国皮肤填充剂行业主要包括如下几类产品:1)基于透明质酸(俗称“玻尿酸”
)的皮肤填充剂;2)基于胶原蛋白的皮肤填充剂;3)基于聚乳酸/聚己内酯等生
物高分子材料的皮肤填充剂(俗称“再生医美注射剂”);4)基于自体脂肪移植
等其它类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下,皮肤填充剂产品属于第三类医疗
器械管理。
(1)基于透明质酸(俗称玻尿酸)的皮肤填充剂
由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性,使其自问世以来,成为理想
且常用的皮肤填充材料。根据Frost&Sullivan报告数据显示,以销售额(出厂价)
计,2021年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币64亿,2017年至
2021年的年复合增长率为19.7%。
2017年-2030年(预测)中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模(按销售额
计)
(2)基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂(俗称“再生医美填充
剂”)
基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品(俗称“再生医美填充剂”)通常
指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤深层,可注射到真皮层、皮下组织、筋膜层
和肌肉层中,通过刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用
的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生物相容性和可降解性,相关产品具有较好的
市场前景。截至2024年2月21日,中国国家药品监督管理局先后批准了四款基于聚
乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂取得注册证。同时还有多款产品在中国积极开
展临床试验,预计在未来几年陆续上市。
中国基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品市场处于起步阶段,在未来几
年内随着已上市品种推广活动的开展和消费者接受度提升,相关产品将迎来快速增
长。根据头豹研究院的报告预测,以机构进货价计,中国大陆再生医美填充剂2022
年市场空间达人民币14.5亿元,2021年至2022年的年复合增长率为259.4%,预计20
27年销售将达人民币115.2亿元,2025年至2027年的年复合增长率为31.2%。
2018年-2027年(预测)中国大陆再生医美填充剂市场规模(按机构进货价计)
基于透明质酸或是基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂都具有很高的技术壁
垒。鉴于消费者对皮肤填充剂产品的需求日益多样化,填充剂产品生产商必须具备
强大的研发能力以满足消费者需求,从而有效参与市场的竞争。此外,由于相关填
充剂产品被纳入第三类医疗器械监管,新进入者需要面临严格的监管要求及较长的
行政审批时间,新市场参与者必须具备相关技术及取证能力,才能在未来的市场上
占有一定的份额。
(3)基于胶原蛋白的皮肤填充剂
作为人体中含量最多的蛋白质,胶原蛋白是一种护肤及皮肤护理产品的理想成分,
例如功效性护肤品、医用敷料及肌肤焕活等。胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物
源性胶原蛋白。动物源性胶原蛋白自20世纪70年代起就应用于面部轮廓畸形治疗。
但由于动物源胶原蛋在体内维持时间短,且存在免疫原性的问题,其市场份额慢慢
被透明质酸材料所取代。
近年来,随着蛋白重组技术的进展,重组表达的胶原蛋白开始慢慢活跃于组织填充
修复材料的市场中。重组表达的胶原蛋白具有安全性好、重现性好、质量稳定等优
点,解决动物源的安全隐患问题,同时也改善了亲水性、免疫排异性等性能。但受
限于技术的发展,目前的重组胶原蛋白为单链片段化表达,另外重组胶原蛋白缺失
胶原结构中的羟脯氨酸单元,无法形成天然胶原的三股螺旋结构,进而导致生物力
学性能不佳,与天然胶原蛋白存在较大差异。重组胶原蛋白目前主要应用于功效性
护肤品及医用敷料,未来应用仍有非常大的拓展空间。Frost&Sullivan报告预测基
于重组胶原蛋白的功效性护肤品市场规模(按零售额计)2027年达到人民币645亿
元,2022年-2027年的年复合增长率为55.0%。Frost&Sullivan报告还预测基于重组
胶原蛋白的医用敷料市场规模(按零售额计)2027年达到人民币256亿元,2022年-
2027年的年复合增长率为28.8%。
2017年-2027年(预测)中国功效性护肤品市场规模(按零售额计,亿元)
2017年-2027年(预测)中国医用敷料市场规模(按零售额计。
2、医药行业重大政策变化
2025年上半年,国家层面发布了数十项医疗领域相关政策和文件,其中既包括年度
或阶段性成果总结,标准等文件的修订和更新,以及对未来工作的指导规划。在已
发布的政策文件中,多次提到医疗质量提升、医保基金监管等重点工作,信息化、
智能化方式成为重要支撑;各类评审或考核工作中,随着现场检查等环节取消,以
及监测指标的逐步细化,进一步考验着医疗机构的数据处理和应用能力。
(1)纲领性文件
2025年1月21日,2025年《政府工作报告》提到,2025年医疗卫生发展重点方向包
括推动优质医疗资源扩容下沉和均衡布局,强化“三医”联动,深化公立医院改革
,继续深化分级诊疗,持续推动全民健康信息平台建设,深化医疗大数据应用,提
升医疗卫生服务能力,实施“人工智能+”行动计划等。2025年政府工作报告首次
提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,并将创新药
列为积极培育的新兴产业。
(2)医药政策
2025年1月,据国家医保局官网,2025年1月1日起,新版国家医保药品目录将正式
实施,共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用
药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病
用药4种,以及其他领域用药21种。
2025年1月,据国家医保局发布,自2025年1月1日起,国家医保局将正式开始药品
追溯码的监管应用,对严重的违法违规案例进行约谈、曝光,努力在2025年6月底
前,实现药品追溯码的全场景应用。
2025年1月,国家药监局审议通过的《中药标准管理专门规定》,将于2025年1月1
日起施行。作为中药监管新的重要抓手,《中药标准管理专门规定》按照中药材、
中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标
准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。
2025年1月1日起,国家药监局此前制定的《境内生产药品再注册申报程序》、《境
内生产药品再注册申报资料要求》将正式施行。
2025年3月,国务院发布《国务院办公厅关于提升中药质量,促进中医药产业高质
量发展的意见》,提出加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推
进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用等意见。
2025年4月,第十批国采将开展执行,据国家医保局介绍,本次集采有62种药品采
购成功,覆盖高血压、糖尿并肿瘤、心脑血管疾病等领域。234家企业的385个产品
获得拟中选资格。2025年6月,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高
质量发展的若干措施》的通知,进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新
药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。
(3)医保政策
2025年1月,国家医疗保障局印发《《国家医疗保障局关于开展2025年定点医药机
构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。《通知》明确自发文之日起启动
2025年定点医药机构自查自纠工作。2025年4月起,国家医保局将对全国范围内定
点医药机构自查自纠情况,通过“四不两直”方式开展飞行检查。
2025年1月,国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》,首
批确定17个省份的76个统筹地区作为基本医保基金即时结算的试点,并于2025年1
至5月启动实施即时结算。2025年7至12月,其他省份全面启动医保基金即时结算工
作。目标2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算,2026年全国所有统筹地
区实现即时结算。
2025年1月,国家医保局发布《关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的
通知》,要求各地高度重视医保数据赋能医疗机构工作,确保各统筹地区医保数据
工作组全面覆盖。数据工作组将定期向定点医药机构亮医保基金家底、评两定机构
绩效、稳定医疗机构预期,促进共享共治。数据内容包括医保基金收支情况、预算
执行情况、DRG/DIP付费、结算清算进度等。
2025年5月,国家医保局发布《国家医保局关于公开发布第一批智能监管“两库”
规则和知识点的公告》,《公告》聚焦医保药品及医疗服务项目使用限制,推出5
类规则共11290条知识点,进一步推动医保基金智能监管从“事后查处”向“事前
事中精准防控”转型,对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠,将不合规的
行为消除在“萌芽”阶段,从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。
(4)医疗政策
2025年3月,国家卫生健康委等七部门发布《2023年度全国三级公立医院绩效监测
分析情况》,三级公立医院运营管理更加规范,包括医疗服务效率稳步提高,运营
管理体系逐步健全,信息化支撑水平迈上新台阶。
2025年3月,国家卫生健康委办公厅发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》,
将“提高医疗机构检查检验结果互认率”纳入国家医疗质量安全改进目标。同时发
布的2025年各专业质控工作改进目标共涉及40个专业领域,新增了7个专业领域13
个质控目标,修改了8个目标。
2025年5月,国家卫生健康委发布《2024年度县医院医疗服务能力评估情况》,显
示,我国县医院功能定位进一步凸显,医疗服务效率和临床规范化诊疗管理水平持
续提升,运营管理逐步精细,效益持续改善,人才队伍韧性增强,核心竞争力不断
提升,超过90%的县医院作为县域医共体牵头单位进一步凸显“龙头”作用。
2025年6月,国家卫生健康委办公厅发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指
标(2025年版)》,从医疗机构管理情况、诊疗行为规范情况和诊疗质量安全情况
3个方面,主要监测首诊负责制度、三级查房制度18项医疗质量安全核心制度,重
点聚焦有关核心制度实施的基本原则和关键环节,在充分考虑科学性、可操作性的
基础上提出35个量化监测指标。
2025年6月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布了《医疗机构医疗
质量安全专项整治行动方案》,明确将从2025年6月起到2026年5月底,针对全国二
级及以上医院(含专业公共卫生机构)开展为期1年的医疗机构医疗质量安全专项
整治行动,重点解决医疗质量管理组织体系不健全、电子病历系统管理不到位等十
个突出问题。
二、经营情况的讨论与分析
(一)医药产业发展
2025年上半年,吴中医药充分发挥和挖掘企业资源优势和潜力,统筹规划、创新求
变,稳步推进各项工作。报告期内,吴中医药入选全国工商联医药商会“2023-202
4年度制药工业企业营业收入前百家”、“2023-2024年度医药行业成长率前五十家
企业”、“2023-2024年度医药行业守法诚信企业”,被评为“江苏省民营科技企
业”,顺利通过江苏省守合同重信用企业认定和苏州市先进技术研究院年度考评。
1、销售方面
报告期内,吴中医药进一步夯实营销部门组织架构,凝聚团队核心,继续贯彻中后
台部门赋能销售、服务销售的理念,完善营销大纲,加强过程管控,落实预算及指
标分解,全年销售指标完成良好。建立配套激励措施,加强销售人员管理、考核力
度,激励销售队伍多线发力提升销量。着重抓流向数据管理,主要品种的流向数据
逐步健全向好,有效控制市场不规范流通。重视空白市场(医院)的开发、存量市
场品种的上量,重点抓好主要品种终端医院的签约、开发、签约有效转化率以及上
量工作,重点做好标杆医院和TOP20医院维护、潜力TOP20医院打造专项的推进,以
及集采中标省份医院的勾癣签约、铺货、上量等工作持续推进与落实;注重询证医
学、微病例的收集,为产品提供强有力的学术支撑。此外,中后台部门协调建立预
警机制,注重应收账款回款力度和管控措施。
报告期内,盐酸曲美他嗪片中选广东联盟带量采购、银杏叶片中选全国中成药首批
扩围带量采购、盐酸曲美他嗪缓释片中选河南十七省(区、兵团)药品联盟接续带
量采购。美索巴莫注射液和西洛他唑片被纳入第十一批国家组织药品集中采购目录
范围。
2、研发方面
报告期内,公司优化研发管理架构,一级组成部门药物研究院负责公司研发体系全
面统筹管理,下设创新药物研究所、生物医药研究所,分别负责化学创新药与生物
创新药的研发。南京研究一所和苏州研究二所形成一体两翼、研发互补的发展态势
,为医药的研发推进奠定了较好的基矗加强研发项目管理体系建设,分别在研发进
度、质量、制度流程上提升和改进,具体包括优化研发项目管理制度,完善项目资
料模板;加强项目关键节点的审查,确保各研发阶段的科学性,避免发生重大质量
问题;完善质量保证体系,确保研发数据的完整性、真实性、规范性。
报告期内,获批盐酸乙哌立松、硫酸阿米卡星注射液一致性评价2个产品,立项仿
制药和大健康产品2个;完成非奈利酮、维生素B12注射液提交注册申报。在胶原蛋
白严肃医疗、外用制剂、药物医美、大健康品种等方向积极开展项目调研,与知名
高校以及外部研究机构进行广泛交流,为后续产学研合作奠定基矗
此外,积极开展权益合作模式探索,通过原料药CMO等模式解决原料药落地受限问
题;同时公司充分发挥产能优势和区位优势,积极对外发展化学制剂和生物药物的
CDMO合作业务。
3、生产方面
报告期内,工厂做好产品质量管理工作,加强生产过程控制,建立关键风险点自查
自纠机制,定期实施安全环保风险梳理并检查,针对发现的问题及时闭环整改,保
障了工厂稳定生产;顺利通过各级药监部门的现场检查,抽检合格率100%。
报告期内,持续加大原料药销售、加工品业务、MAH合作等项目,对接原料、小容
量注射剂、冻干剂等不同剂型项目;配合研发及一致性评价项目做好样品试制、中
试、工艺验证;盘点老文号,氢溴酸加兰他敏胶囊、注射用环磷腺苷葡胺等相关品
种顺利复产。
同时,在保证质量、安全、环保前提下,开源节流、降本节支,做好成本管理,通
过新增供应商和比价采购有效降本。通过改进技术工艺、优化管理流程、优化包装
流程与排班等方式,进一步提高工时效率。
(二)医美生物科技
报告期内,公司紧扣时代脉搏,积极响应国家对医疗美容行业的合规化监管要求,
秉持“以医正美,为美护航”的理念,专注于引进和开发高技术壁垒、合规性完善
、安全性高的高端注射类医美产品,并持续投入上游生物科技材料的研发。与此同
时,公司持续完善销售团队和营销体系的搭建,通过代理权引进、收购产品权益、
自主研发等多种方式,持续完善其产品组合,目前已形成童颜针、重组类胶原蛋白
、透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)等多个品类,基本实现医美再生抗衰
注射剂领域的全覆盖。
1、加大研发投入,以合成生物技术平台为核心发展新质生产力,系统性开展重组
胶原蛋白的基础研究和产业化生产
在自主研发方面,公司依托吴中医药在药品领域的研发优势,积极推动重组胶原蛋
白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研
发工作。此外,公司亦积极推进其引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新
一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床注册工作,目前处于临
床试验数据整理阶段。
公司持续深耕重组胶原蛋白领域,依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发
和产业化基础,并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术。2022年7月,吴中美
学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原
蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。联合实验室创新性地使用AI驱
动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。相比
于传统的开发路线,该AI驱动的IT-BT融合技术极大地缩短了胶原蛋白的开发周期
,实现了合成生物学研究中从样本智能存娶DNA元件组装、细胞筛选及培养到产物
检测的全流程自动化操作,达到了高通量实验的标准化和高效率目标,为定制化、
个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基矗
2023年10月,吴中美学与南京东万生物技术有限公司签署《投资及技术合作协议》
,取得对方重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原
蛋白通过CHO细胞体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其
具有胶原蛋白三螺旋结构。2024年3月,东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主
文档备案,同时也是国内第一个通过的重组I型人胶原蛋白原料。此次原料备案有
望加速公司在研的支撑性重组I型人胶原蛋白植入剂的申报流程,加快产品上市时
间。2024年4月,吴中美学、中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制
剂工程联合实验室正式落地,将充分发挥各自优势和利用创新资源,构建胶原蛋白
技术创新平台,进一步夯实公司在胶原蛋白领域的研发实力。
截至报告期末,公司的重组胶原蛋白冻干纤维已进入临床试验阶段,重组I型人胶
原蛋白植入剂即将启动临床。
2、快速组建经验丰富、执行能力一流的研产销团队
报告期内,公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,为医美生科板
块的发展提供落地支持。截至本报告披露日,医美生物科技板块合计员工人数已超
过180人,核心人员大多来自国内外一流的医美企业。公司的专业化管理团队具备
极强的执行力、丰富的管理经验,对行业发展有深刻的认识,顺应市场变化,深入
理解市场及行业发展趋势,科学制定符合公司实际的发展战略。
3、深入推进全管线产品平台战略,通过多元化手段持续扩充产品管线
公司将持续围绕市场需求发掘投资机会,依托于一体化的研产销团队,精准布局具
有发展潜力的医美产品,并推动产品尽快获批上市。此外,公司也将持续增强内部
研发能力,自研和对外投资双轮驱动,打造全面的医美产品布局。
2024年6月,吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了投资协议,并取得丽徕科技
注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(简称“PDRN”)复合溶液产品的独家权
益。截至本报告披露日,该PDRN复合溶液产品已结束临床试验入组。此次投资有望
加强公司在再生医美领域的战略布局,并进一步完善公司的产品梯队。
在自主研发方面,公司依托吴中医药在药品领域的研发优势,报告期内公司向国家
药监局递交利丙双卡因乳膏的上市申请,并积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组
胶原蛋白植入剂、去氧胆酸注射液的临床前研发工作。此外,公司亦积极推进其引
进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明
质酸钠凝胶产品的注册工作。
2025年7月18日,RegenBiotechInc.向公司控股孙公司达透医疗器械(上海)有限
公司(以下简称“达透医疗”)送达《解约函》。达透医疗就RegenBiotech,Inc.
违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁,并于2025年8月7日获得深圳国际仲裁院受理
立案。目前,公司无法正常继续销售AestheFill,敬请广大投资者关注后续公告并
注意投资风险。
三、报告期内核心竞争力分析
公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:
(一)医药方面
1、研产销全产业链优势。
经过多年的整合和发展,吴中医药已经建成涵盖基因药物、化学药物与现代中药,
集研发、生产和销售为一体的完整产业链。吴中医药建设了以省级企业技术中心、
江苏省基因药物工程技术研究中心(南京)、苏州市先进技术研究院、江苏吴中医
药集团有限公司药物研发分公司(南京)、苏州泽润新药研发有限公司和吴中医药
本部为主体的研发机构,建立了专家顾问团队,有效构建了集基因药物、化学药物
和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。拥有以化学仿制药为主
的苏州制药厂生产基地,目前产品线基础稳固,已逐步打造出以“抗感染类/抗病
毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群。同时拥有自营终
端、配送、招商、OTC、电商等多种销售模式,销售渠道包括全国各区域内的代理
商、医疗机构和零售药店等。
2、品牌优势。
悠久的企业历史和深厚的文化沉淀构成了江苏吴中稳固的市场地位及品牌优势,在
上市20多年的历程里,公司通过准确把握市场发展趋势,重视品牌建设,依靠自身
在医药行业多年的开拓和积累,拥有了广泛的客户基础和较高的市场影响力。
3、管控优势。
公司以信息化系统为支撑,借助协同办公系统、NC财务系统、供应链系统实现业务
流程深度协同优化的新途径,扁平管理模式,提高运转效率。并整合原有在物资采
购、财务管理、终端营销、科研统筹、人力资源等方面的系统和平台,集中发挥管
控优势,实现上下联动、资源共享,发挥优势互补,提升公司管理运营效率和市场
竞争力。
4、企业文化和人才优势。
公司确立了“提供美好健康生活”的企业使命,建立了独特的企业文化理念,构建
和塑造了相应的视觉体系,并按照文化落地规划做了大量工作使新吴中品牌从无形
到有形、从零散到统一、从依附到独立,逐步构建成型。报告期内,公司把“三三
制”作为一种工作思路,作为公司企业文化建设和内部管理优化的重要内容,在公
司上下营造群策群力、集思广益的文化氛围,在公司内部强化沟通机制、建立团队
信任、激发组织活力。同时,通过加大对研产销、安全环保、综合管理等各类人才
的引进,进一步充实公司专业人才团队。通过“星火计划”、“青蓝计划”、“菁
英计划”、“树人计划”四级人才培养梯队,构建了一整套人才结构合理、专业素
质过硬的专业团队,为公司经营发展提供了人才保障。
(二)美学方面
随着我国医美行业监管政策的陆续出台,医美行业步入合规化发展的新阶段,对企
业的合规化生产经营也提出了更高要求。公司坚持合规拿证的产品策略,凭借在医
药行业深耕多年的经验积累,助力医美产品的研发注册,积极拓展下游销售渠道,
提高公司在医美行业的品牌认知度。
1、研发注册能力
凭借吴中医药完善的研发体系和注册能力,公司快速搭建医美原材料研发及临床注
册团队,报告期内注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶、利丙双卡因乳膏均
进入注册申报阶段。此外,公司持续深耕胶原蛋白领域,依托中凯生物制药厂在重
组蛋白药物领域的研发和产业化基础,并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术
。2024年12月,公司自主研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料、重组胶原蛋白液体辅
料、三个二类械产品获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
2、下游销售推广能力
报告期内,公司快速搭建营销体系,包括招募销售团队、完善供应链体系、开展医
生教育活动、推动医美机构开户等。截至2025年6月30日,公司医美板块营销中心
人数超过90人,覆盖医美机构数量超800家,包括多家头部医美连锁品牌,通过广
阔的渠道覆盖,为后续产品销售打下了良好的基矗
3、多元化拓展能力
公司持续围绕市场需求发掘投资机会,依托于一体化的研产销团队,精准布局具有
发展潜力的医美产品,并推动产品尽快获批上市。此外,公司也将持续增强内部研
发能力,自研和对外投资双轮驱动,打造全面的医美产品布局。
四、可能面对的风险
1、重大违法退市风险
2025年7月13日,公司收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》(处罚字〔2
025〕58号),认定公司虚增营业收入、营业成本和利润,2020年至2023年度报告
存在虚假记载。上述事项将触及《上海证券交易所股票上市规则》第9.5.2条第一
款第(六)项规定的重大违法强制退市情形,可能被实施重大违法强制退市。公司
股票已于2025年7月14日起被叠加实施退市风险警示,如根据中国证监会正式的处
罚决定书结论,公司触及重大违法强制退市情形,公司股票将被终止上市。
2、财务类退市风险
公司2024年度财务报告被年审机构出具无法表示意见,触及《上海证券交易所股票
上市规则》第9.3.2条第(三)项规定财务类退市的情形,公司股票已被上海证券
交易所实施退市风险警示。
3、叠加实施其他风险警示
公司2024年度财务报告内部控制被年审机构出具无法表示意见;浙江复基控股集团
有限公司的其他关联方企业存在非经营性占用公司资金的情形。上述事项触及《上
海证券交易所股票上市规则》第9.8.1条第(一)(三)项的规定,公司被叠加实
施其他风险警示。
4、资金占用风险
2025年7月13日,公司收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》(处罚字〔2
025〕58号):“截至2020年年末、2021年年末、2022年年末、2023年年末,关联
方非经营性占用资金余额分别为12,740.69万元、139,262.91万元、154,273.23万
元、169,260.71万元,占当期披露净资产的6.88%、74.20%、84.60%、96.09%。”
目前行政处罚决定书尚未作出,且控股股东及其他关联方非经营性占用资金在《行
政处罚事先告知书》的时点后是否发生变化无法确定,具体占用金额尚不确定,敬
请投资者关注公司后续公告并注意投资风险。
5、代理权风险
2025年7月18日,RegenBiotechInc.向公司控股孙公司达透医疗器械(上海)有限
公司(以下简称“达透医疗”)送达《解约函》。达透医疗就RegenBiotech,Inc.
违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁,并于2025年8月7日获得深圳国际仲裁院受理
立案。目前,公司无法正常继续销售AestheFill,敬请广大投资者关注后续公告并
注意投资风险。
6、控股股东控制权风险
公司控股股东苏州吴中投资控股有限公司所持公司122,795,762股股份已全部处于
质押/司法标记/司法冻结/轮候冻结状态,请广大投资者注意投资风险。
7、产业政策风险
医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一,涉及国家医保、卫生健康、药品监
管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产
与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化,医药市场格局仍处于剧烈
变化当中,创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发
紧密的大环境下,国家和地方的药品集中带量采购、合理用药和限制辅助用药政策
、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向
性价比高的创新药倾斜、生物安全和环保等系列新政策的实施及推进,都关系到整
个医药行业的生产成本和盈利水平,行业竞争格局持续翻新。
对此,公司将会密切关注行业政策变化,主动适应医药行业发展趋势,也会继续完
善创新体系的建设,持续提高经营管理水平,依据市场需求及时调整产品结构,优
化资源配置,加大投入,科学立项,有效开发,确保重点研究项目按要求推进、按
计划上市,尽可能降低因政策变化引起的经营风险。
8、科技创新风险
药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具
有投入大、环节多、周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外
,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、亦或新药上市后因竞争加剧
等因素导致销售不畅,均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现,进而对本
公司的盈利水平和发展构成不利影响。
对此,公司将继续严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程,配合有效的奖
惩机制,持续提高研发效率;加强药品注册队伍建设,在支持创新的同时,积极推
进现有在研品种的获批;此外,继续加快研发与市场的对接,促进需求互补。
9、客户信用风险
市场环境和行业政策影响使医药流通企业承受的市场竞争压力不断增大,如客户由
于经营状况恶化或恶意违约不能按时还款,公司坏账损失风险或将增加,可能对公
司的经营成果造成不利影响,进而影响资金周转效率,加大现金流风险。
对此,公司将进一步加强信用交易管理、合作伙伴资信管理,加强风险管理培训工
作,强化员工的风险意识,提高风险防范能力。
10、安全、环保、质量风险
新修订的《安全生产法》《药品管理法》等法律法规加大了对安全环保质量违法行
为的处罚力度,监管环境日益严格,监督检查力度和频率加大,各项风险及隐患在
一定程度上仍旧存在于公司生产经营过程中。如果出现安全环保质量等问题,可能
会对公司的品牌形象及经营产生不利影响。
对此,公司将进一步加强组织体系、责任体系、制度体系、机制体系、能力体系和
文化体系建设,强化总部统筹引领的顶层设计职能,压实企业承接实施的主体责任
;持续发挥监督追责的高压震慑作用和引导作用,探索正向激励举措,提升各级企
业推动安全环保质量高质量发展的主动性和自觉性,进一步推动隐患治理持续见效
,业务能力持续提升,管理水平持续改善。
11、投资风险
随着医改政策的深入推行,以及市场环境变化、海外投资环境、国别政策等因素,
未来投资标的企业的估值判断、经营与发展均存在很大的不确定性;投后项目管理
及企业文化融合任重道远,市尝政策变化可能对项目预期产生较大影响。
对此,公司将按照整体战略布局,加强对投资项目遴选,完善制度,严格履行投资
决策程序,强化评估论证工作,规范并购过程的法律手续,设立可退出机制,努力
控制投资风险,提高并购项目质量。
12、生产要素成本(或价格)上涨的风险
为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流
通提出了更加严格的标准和要求。安全环保监管从严,带来上游的原料成本上涨、
原料供应短缺风险,以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时,原
辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长,导致企业生产和运行成本存
在上升的风险。
对此,公司将重新规划生产资源配置,全面推行精益生产,提升生产效率。
13、不可抗力风险
一些无法抗拒的自然灾害,可能会对公司的财产、人员造成损害,影响公司的正常
经营活动。
对此,公司不断建立健全应急管理体系,充分研究并及时制定相应措施,尽力降低
不可抗力风险对公司经营的影响,为公司争取最大的经济效益和社会效益。
14、财务风险
目前公司的流动性负债在债务结构中偏重,如果金融环境发生大的变化,银行大量
缩减贷款规模,可能会削弱公司的短期偿债能力,公司需重点关注运营中的流动性
。此外,随着金融环境的变化,利率的变动也会对公司的盈利状况产生影响。
对此,公司将进一步提升管理人员对于财务风险的重视程度,构建健全的财务风险
识别系统,并根据公司实际发展情况,制定具有科学性、合理性的应对方案。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|吴中美学(香港)有限公司 | 100.00| -2.22| 112.96|
|江苏吴中医药销售有限公司 | 10000.00| -64.06| 57082.70|
|桂林朗科制药有限公司 | -| -| -|
|北京丽徕科技有限公司 | -| -| -|
|江苏吴中医药健康科技有限公| 1000.00| -| -|
|司 | | | |
|江苏吴中医药产业投资有限公| 28000.00| 190.80| 49063.55|
|司 | | | |
|苏州泽润新药研发有限公司 | 2142.86| 0.36| 4659.22|
|江苏吴中苏药医药开发有限责| 2382.54| 56.67| 1919.88|
|任公司 | | | |
|苏州中吴物业管理有限公司 | 5000.00| -35.61| 21496.78|
|天津嘉和昊成物流有限公司 | -| -| -|
|江苏吴中美学生物科技有限公| 10000.00| -7246.31| 51720.63|
|司 | | | |
|江苏吴中美学医疗器械销售有| 41300.00| 16110.98| 62911.17|
|限公司 | | | |
|江苏吴中海利国际贸易有限公| 800.00| -7.03| 19200.80|
|司 | | | |
|中吴贸易发展(杭州)有限公司| 3000.00| -113.77| 18605.76|
|吴中美学生物科技(上海)有限| 5000.00| -1075.88| 15709.95|
|公司 | | | |
|达透医疗器械(上海)有限公司| 138.22| 2628.76| 22812.69|
|江苏吴中进出口有限公司 | 6000.00| -9784.90| 240301.53|
|江苏吴中医药集团有限公司 | 74000.00| -3007.03| 211311.11|
|成都尚礼汇美生物科技有限公| 500.00| -160.03| 3365.40|
|司 | | | |
|杭州凌健医疗科技合伙企业( | -| -| -|
|有限合伙) | | | |
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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