☆经营分析☆ ◇300753 爱朋医疗 更新日期:2025-10-29◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗器械行业 | 15916.67| 10062.86| 63.22| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|疼痛管理产品 | 9506.60| 6429.92| 67.64| 59.73|
|鼻腔及上气道产品 | 4680.02| 3459.24| 73.91| 29.40|
|其他 | 1730.05| 173.71| 10.04| 10.87|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗器械行业 | 40380.22| 27627.23| 68.42| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|疼痛管理产品 | 24842.58| 17493.72| 70.42| 61.52|
|鼻腔及上气道产品 | 12338.16| 9627.92| 78.03| 30.55|
|其他产品 | 3049.68| 436.82| 14.32| 7.55|
|其他业务 | 149.80| 68.77| 45.91| 0.37|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内(地区) | 40380.22| 27627.23| 68.42| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销 | 28623.65| 18757.81| 65.53| 70.89|
|直销 | 11756.57| 8869.42| 75.44| 29.11|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗器械行业 | 17946.52| 12238.23| 68.19| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|疼痛管理产品 | 10691.76| 7616.96| 71.24| 59.58|
|鼻腔及上气道产品 | 5641.01| 4316.69| 76.52| 31.43|
|其他 | 1613.76| 304.58| 18.87| 8.99|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗器械行业 | 42217.05| 27672.35| 65.55| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|疼痛管理产品 | 22097.67| 13047.93| 59.05| 52.34|
|鼻腔及上气道产品 | 18309.89| 14444.95| 78.89| 43.37|
|其他产品 | 1671.01| 108.57| 6.50| 3.96|
|其他业务 | 138.46| 70.90| 51.21| 0.33|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内(地区) | 42217.05| 27672.35| 65.55| 100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销 | 29505.22| 17105.19| 57.97| 69.89|
|直销 | 12711.83| 10567.16| 83.13| 30.11|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)行业发展情况
1、舒适化医疗需求提升,医疗消费潜力扩增
“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳-库克巴(KatharineKolcaba)于1992年
提出的理论,是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适,帮助患者消除
不适和疼痛,减少并发症,给予患者安慰、缓解焦虑,为患者提供相关知识、传播
希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛,如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理
、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势,也是人民
群众生活水平提高后,对临床工作提出的迫切需求。
随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生
命体征”,疼痛的相关研究和诊疗,以及疼痛作为病种进行管理,越来越受到社会
各方的重视。在疼痛管理的器械方面,根据美国研究机构GrandViewResearch的研
究显示,电刺激器、射频消融(RFA)、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗
最主流的设备,其整体市场在2018年为51.9亿美元,预计在2019年至2026年的期间
内年复合增长率为13.8%,到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理
念的逐渐普及,人口老龄化进程加速,我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速
发展。
目前疼痛已成为继心脑血管疾并肿瘤之后第三大健康问题,严重影响人们的健康和
生活质量,人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中
国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告(2020)》显示,疼痛可分为急性疼痛和慢性
疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关,调查显示手术后患
者中重度疼痛比例达70%~80%。根据国家统计局统计,2023年我国住院患者年手术
人次为9,638.7万人次,年复合增长率约为10%,术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面
,据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨,我国慢性疼
痛患者超过3亿人,且正以每年1,000万至2,000万的速度增长,慢性疼痛人群持续
扩增。2025年6月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于全面推进分娩镇痛
工作的通知》,提出到2025年底,开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供
分娩镇痛服务;到2027年,开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分
娩镇痛服务。
上呼吸道感染简称上感,是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道
感染疾病患者人数持续增长,2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达10,122.30万,
其中约50%为鼻腔疾玻鼻腔作为人体呼吸系统的第一道防线,大量病毒、细菌和霉
菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原,极易在鼻腔黏膜表面沉积,进而引起急慢性
鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等,当这些微生物和过敏原经鼻腔进入下呼吸道,与支
气管和肺泡接触时,还可诱发下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打
喷嚏等症状影响患者的社交活动,重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量,导
致睡眠呼吸紊乱,并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达
国家,鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及,美国过敏
、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段
。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感
染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道
感染,是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。
据世界卫生组织报道,全球约有27%的人存在睡眠障碍,我国有超过3亿人存在睡眠
问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示,64%的
居民睡眠质量欠佳,完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着
大众的睡眠健康,同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因
。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态,睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间
睡眠时长显著偏短。据不完全统计,44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠
健康已被纳入《健康中国行动(2019—2030年)》的主要行动指标中,睡眠医疗领
域正面临着巨大的发展机遇,未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面
的推动下,实现快速增长和行业升级。
2、国家政策助力脑机接口行业加速发展
2024年,工业和信息化部等七部门共同发布了《关于推动未来产业创新发展的实施
意见》,该政策将脑机接口(BCI)明确定义为未来产业之一,并提出了重点发展
任务。随后2月和7月,工信部又先后发布了《脑机接口研究伦理指引》和《脑机接
口标准化技术委员会筹建方案》,从政策标准层面引导脑机接口产业规范化创新发
展。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口产业蓝皮书》,当前全球脑机接
口产业正处于攻坚突破期。从产业链的角度来看,脑机接口产业包括上游的脑机接
口芯片和基础数据库,中游的硬件设备制造和软件开发,以及下游的医疗健康、商
业娱乐等应用领域。其中,医疗领域目前占据了脑机接口下游应用的56%,医疗健
康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向。据华安证券研报,医疗
健康是当前脑机接口最成熟的赛道,医疗健康领域商业化进程领先,多场景应用潜
力释放。全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元,消费医疗应
用潜在规模在250亿-600亿美元。预计随着脑机接口技术的发展,在医疗健康领域
侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及
和广泛应用,在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化
,预估达到量产规模后,侵入式脑机接口产品价格将控制在2000-3000美元,非侵
入式产品则在1000美元以内,直接带动产业经济规模将超过3000亿美元。
(二)行业政策及趋势
报告期内,国家相继出台一系列促进公司疼痛管理和脑机接口等领域医疗器械发展
的产业政策,进一步促进公司业务发展。
(三)主要业务及产品介绍
公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀,拓展
细分领域用智能化医疗器械产品生态圈以及脑机接口、快速康复等创新业务,努力
成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
1、疼痛管理业务
公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场,根据疼痛细分和诊疗节点布局疼痛管理
业务产品,全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等急慢性疼痛管理领域的建
设,建立疼痛管理产品生态圈,产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵、无线
镇痛管理系统、内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品,并且以“
无痛病房、无痛医院、无痛社区”建立为目标,与国内多家大型医疗机构开展合作
,立志成为国内疼痛管理的领军企业。
急性疼痛管理产品主要包括高精度智能化的微电脑注药泵和无线镇痛管理系统。微
电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备,由可重复使用的微
电脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成,主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛
镇痛、肿瘤化疗等细分场景中临床治疗药液的精确输注和监测,缓解患者疼痛。公
司微电脑注药泵不断升级迭代,根据不同的细分使用场景和精准人群定位设计细分
产品。在分娩镇痛创新方面,公司推出“MCB脉冲泵+非DEHP药盒+产科分娩管理信
息系统”的分娩镇痛解决方案。脉冲泵应用下的硬膜外间歇脉冲给药模式(PIEB)
让麻醉药物扩散更广,阻滞神经范围更宽泛,麻醉和镇痛效果更佳,且不会增加对
孕妇或新生儿的副作用。创新开发的非DEHP材质输液装置具有更少的DEHP增塑剂材
质析出,更高的安全性等优势,对于孕产妇、青少年等易感人群降低相关风险具有
重要价值。同时,产科分娩信息管理系统能够实现全产程信息管理,规范分娩流程
,提高产妇安全,保障围产期安全,也能进一步助力科室管理与临床科研。公司持
续提升精确输注技术,独创含智能PCA功能的电子镇痛泵,可依据患者实际使用情
况智能调节输注剂量,提供个性化给药方案,在保障患者镇痛效果的同时,减少了
镇痛药物使用量,降低不良反应风险,同时兼容非DEHP的输液装置,更好地满足患
者需求,提升患者镇痛满意度。PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相
对稳定、可通过脉冲剂量(丸剂量)及时控制爆发痛,并有用药个体化、患者满意
度高等优点,是目前手术后镇痛常用和理想的方法,适用于手术后中到重度疼痛。
PCA镇痛模式也是ERAS指南推荐的多模式镇痛的重要方式。
iPainfree无线镇痛管理系统软件是基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解决
方案,也是患者疼痛管理的综合信息化平台,协助医护人员远程掌控患者疼痛相关
医疗信息,提高镇痛质量,减少医疗差错,降低医护人员工作负荷,提升疾病诊疗
的舒适化水平。iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统软件,提供分娩镇痛专用整
体解决方案,在麻醉科和产科之间起到桥接作用,提升医疗质量,保障围产期安全
。
公司慢性疼痛管理产品主要包括内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列
产品。慢性疼痛产品的市场空间主要依托于庞大的慢性疼痛人群,疼痛学科建设及
筋膜学理论的不断完善也会促进慢性疼痛产品的增长。筋膜学是基于国家重点基础
研究发展计划(“针灸理论的筋膜学基础研究”)等成果凝练而成,经过十几年国
内外专家学者的进一步研究推动,筋膜学理论得到了长足的发展,为中医现代化及
慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作
单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”,随着筋膜学的不断发展和推
广,百士康将越来越多地参与到筋膜学相关医疗技术(器械及设备)的研发和推广
过程中,也将开发更多可应用至疼痛科的相关产品,减轻患者疼痛。
2、鼻腔及上气道管理业务
当前,我国面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面,鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续
增长,鼻炎患病率明显提升。鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有效的鼻科常
用辅助治疗方式,安全有效简单、依从性好、副作用孝可长期使用,可与其他治疗
药物和方式联合使用,增效的同时配伍禁忌少,具有使用便利、适用各类人群、适
应多渠道销售等独特优势,近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。公司
提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案,在鼻腔日常护理、鼻部疾病围术期
护理、鼻炎治疗、过敏性疾病治疗等领域布局产品,提供睡眠监测及改善解决方案
,并在医院、零售药房、O2O(即时零售)和互联网平台等多个渠道开展业务。
鼻腔护理领域主要产品包括针对不同鼻炎以及上呼吸道感染等病症使用的等渗型生
理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻
腔护理喷雾器、一次性生理性海水鼻腔冲洗液,敏伴复合益生菌粉固体饮料,满足
不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。其中,上感适应症鼻腔护理喷雾器自上市
以来,拓展了多类用户群体,抢占市场先机,建立起良好的品牌认知与市场地位,
为后续应用场景深化与客户覆盖拓宽奠定了扎实基矗公司创新升级了二元可调式鼻
腔清洗器系列产品,较鼻腔喷雾型产品新增束状喷射功能,用户仅通过旋转喷嘴即
可轻松切换喷雾形态,并支持持续喷雾,操作更加便捷,使用场景更为丰富。尤其
针对急性期重度鼻腔症状如鼻腔粘稠分泌物和结痂等问题表现出优异的清除效果,
满足不同用户在多样使用环境下的个性化需求,重新定义了鼻腔护理品类新标准,
也进一步强化了公司的技术壁垒和差异化竞争力。敏伴复合益生菌粉固体饮料可改
善敏感体质,提升相关人群免疫力,其选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机
体过敏反应作用且在国家婴幼儿可食用目录中的抗敏益生菌株,适用于鼻炎、婴幼
儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗,且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同
针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群,起到内外兼顾的作用。公司推出小诺
护眼喷雾产品,利用雾化新技术,雾化颗粒瞬间透过泪液补充水分,缓解眼干涩、
视疲劳、红血丝等眼部问题,同时强化角膜,养护双眼。作为公司消费领域新产品
,护眼喷雾产品很好地利用了公司精确雾化技术,发挥了渠道优势。
在上气道健康管理的细分市场,公司积极布局健康睡眠领域,目前产品包括知了睡
眠AI鼾声监测软件、便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器、固定保持止鼾器
等气道通气诊疗相关产品。在OSA诊断方面,AI技术的进步与发展可以较好地赋能
睡眠健康领域,帮助提高临床OSA知晓率和重视度,公司开发的专业鼾声监测APP“
知了睡眠”,可帮助疑诊人群进行OSA自我居家筛查,同时可作为现有治疗方式的
有效性评估手段。利用AI技术,该软件能详细记录整晚打鼾及憋气次数、时长分贝
,设置简单易操作,监测数据直观、清晰,能帮助患者实现无成本的自筛自查。固
定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式,可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治
疗方法,用户可个性化塑形调节止鼾器,睡眠时将已调节好的产品戴入口中,通过
上下齿咬合固定保持止鼾器,使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张,从
而保持上气道畅通,以此消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。公司打造了
“知了睡眠”AI鼾声监测APP+便携多导睡眠记录系统+固定保持止鼾器多场景诊断
和疗效评估的诊疗组合,形成良好的诊疗闭环,实现对OSA患者早筛+早治的一体化
解决方案,改善当前患病率高与就诊率低不匹配的难题,也为医生提供了一种新的
轻诊疗选择。
3、创新业务
公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台,培育和开发具
有企业竞争力的技术和应用。麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑
电传感器组成,是用于采集患者脑电信号,实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程
度的医疗设备,对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用,是
众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备,产品的市场容量随着国内全身
麻醉手术量的增长持续增加。麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数,通过专
用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动,将EEG脑电信号的子参数αratio、βr
atio、β-αratio以及爆发抑制比BS%,通过自适应神经模糊逻辑运算系统(ANFIS
),精确计算出麻醉深度指数,用0-100直观表示麻醉深度指数。公司第三类新一
代ADM系列麻醉深度监护仪,性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面
的数据分析功能。产品包括三种模式:手术麻醉模式、ICU模式(用于镇静)、门
诊麻醉模式,可与脉搏血氧仪无线连接,显示脑电图(EEG)频谱分析图以及血氧
、脉率等数据,具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。
公司子公司深圳朋睿脑科学聚焦神经系统疾病诊断、认知训练与睡眠监测等数字化
诊疗产品的研发。自主研发的专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训
练系统,集成脑电、肌电、脉率HRV、体动等多源数据采集与分析,结合脑控设备
和智能训练终端,打造“评估+干预”一体化智能交互平台。报告期内,公司成立
人工智能与脑机工程研究院,该研究院将以技术研发为导向,推动医疗器械人工智
能在技术研发、临床转化及商业化方面落地,专注于疼痛管理、麻醉与镇静、精神
诊疗三大领域。
在国家政策引导下,顽固性失眠诊疗正走向跨学科融合与数字化管理。报告期内,
公司推出顽固性失眠麻醉治疗系统,针对顽固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计
的软硬件结合系统,系统涵盖院内外医患交互的数智化需求,包括院内顽固性失眠
评估和诊断、智能麻醉药物滴定和持续用药跟踪记录、治疗期间的脑电镇静深度监
测和持续睡眠分期监测,神经调控治疗如迷走神经刺激、经颅(电)磁刺激等治疗
数据的导入,以及持续的生命体征监测。系统还包括院外患者端APP,包括居家睡
眠监测、生命体征监测、神经调控治疗、CBTI等,同步跟踪和记录临床数据。通过
打通医院与家庭的数据壁垒,为患者构建“入院治疗-出院康复-长期巩固”的完
整闭环,真正提升治疗依从性和远期疗效,为患者带来精准化、个性化治疗体验。
公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司(以下简称“瑞神安”),外延式
布局顽固性慢性疼痛治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植
入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售。基于脑机接口技术,瑞神安拥有一次
性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式迷走神经刺激器(VNS)、植入式可充电脊髓
刺激器(SCS)及植入式脑深部神经刺激器系统(CNS)等三类注册证产品,应用于
癫痫、疼痛治疗及帕金森病等领域,且已取得一定规模的销售。公司在项目早期投
资参股布局相关产品,为未来与公司战略形成协同效应奠定基矗
公司基于医美消费市场和目标人群的深入探索,创新开发基于快速康复理念的爱臻
能口服营养素,以丰富的成分配比、日夜不同剂型匹配人体活动生物节律,促进组
织修复、抗炎以及助眠等,适用于不同类型的医美项目场景使用。公司和江苏大学
进行产学研合作,推进快速康复产品的升级开发,探索和扩展新的围术期产品。同
时,公司结合医美无热损伤治疗理念,布局医美光电仪器类新产品,完善业务矩阵
。
(四)报告期内经营情况
报告期内,公司实现营业总收入15,916.67万元,较上年同期下降11.31%。归属于
上市公司股东的净利润-1,937.91万元,较上年同期下降317.90%。其中,第二季度
公司营业收入9,434.48万元,较上年同期增长2.87%;归属于上市公司股东的净利
润-172.99万元,较上年同期下降122.95%,整体降幅有所收窄,经营状况趋稳。
疼痛管理业务实现营业收入9,506.60万元,较上年同期下降11.08%,主要系在医药
集中带量采购政策持续推进及医保支付方式改革的背景下,公司疼痛管理业务主力
产品镇痛泵,在上年同期以经销模式销售,而本期处于集采执行阶段,受集采政策
切换过渡期及产品终端价格下降等因素影响,销量较上年同期有所下滑,导致营业
收入相应减少。
鼻腔及上气道管理业务实现营业收入4,680.02万元,较上年同期下降17.04%。鼻腔
及上气道管理业务营业收入同比下降的主要影响因素有:
1)报告期内,线下实体药店零售渠道经营未达预期。据相关数据显示,2025年上
半年国内实体药店的累计销售规模同比下滑了2.2%,非药品类普遍呈现下降趋势。
医药零售行业整体表现低迷,门店客流及产出下滑,渠道开发难度与风险相应增加
。
2)鼻腔护理市场竞争加剧。鼻腔护理喷雾器市场品牌数量显著增加,价格区间跨
度较大,仿冒产品频现,影响消费者辨别能力,并对公司鼻腔护理产品的销售带来
一定冲击。
报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润下降,主要系公司主营疼痛管理业务
和鼻腔及上气道管理业务营业收入未达预期,同时销售费用、研发投入及信用减值
损失同比增加,导致净利润出现下滑。
1、主营业务情况
2024年6月,公司输注泵系列产品进入全国集中带量采购计划实施阶段。公司积极
响应并严格执行集采政策,以精细化营销策略为抓手,持续优化销售模式,强化在
术后镇痛、分娩镇痛、癌痛管理及肿瘤化疗等细分领域的推广力度,不断拓展新的
应用场景,加强终端市场覆盖。2025年6月5日,国家卫生健康委发布《关于全面推
进分娩镇痛工作的通知》,推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产
科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务,不断提高医疗服务舒适化水平。明
确到2025年底,开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务;到
2027年,开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。依托
国家鼓励生育、完善生育支持政策体系的有利环境,公司作为国内疼痛管理领域的
先行者,推出分娩镇痛综合解决方案,持续推进分娩镇痛场景下的高精智能输注技
术升级,并结合iPainfree产科分娩镇痛信息管理系统,助力提升分娩镇痛普及率
。报告期内,子公司百士康成功举办多嘲筋膜之路”系列品牌活动,通过持续赋能
研发与生产体系,导入精益流程,全面提升运营效率。
公司持续深耕鼻腔及上气道管理领域产品价值圈层,通过临床、零售药房、电商等
全域营销,塑造专业品牌形象,强化产品推广。公司致力于从内容物创新多元化到
与新型可调雾化装置的结合,不断引领和树立了鼻腔护理行业新的标杆。品牌建设
持续加强,公司通过强化内容平台引导和教育,完善产品包装与名称权益维护机制
,有效应对仿冒产品冲击,在知识产权保护方面取得积极成效。“诺斯清”品牌已
入选上海市重点商标保护名录。报告期内,诺斯清品牌连续荣获“西湖奖-创新营
销案例”奖和“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”奖项。依托品牌和产品差异化
优势,公司将持续加大线下临床准入拓展,提升多产品整合能力和销售管理能力,
积极布局即时零售业务,顺应消费习惯变化,优化零售与临床多产品协同销售,提
升渠道运营效能。报告期内,线上零售业务不断优化新渠道内容质量,加强团队协
同和响应效率,推动品牌推广和用户体验双提升,同时增加新品开发和推广,护眼
喷雾等新品类产品销售比重逐步增加。敏伴益生菌完成配方及产品升级,科学配比
菌株和益生元,有效服务过敏人群。
在脑电技术领域,公司麻醉深度监护仪产品属于非侵入式脑机接口应用之一。ADM
系列麻醉深度监护仪创新融合CSI脑状态指数算法与可视化彩色脑电频谱分析,通
过优化算法精度与增强设备抗干扰能力,实现围术期患者脑功能状态的持续监测,
有效避免麻醉过深或过浅,减少术后谵妄与认知功能障碍,降低脑损伤发生风险,
助力麻醉深度监测行业创新发展。报告期内,朋睿脑科学开发专为注意缺陷多动障
碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统,目前正处于注册评审阶段。该系统采用科
学脑电监测、多模态干预训练等方式,帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为,提
升专注力。同时,公司战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构——方寸
医生,双方开启深度战略合作,围绕个性化干预新路径、疗效评估体系指标、产品
和数据化标准体系三大目标推进深度共研,为ADHD智能化行为治疗管理的临床应用
与产业化进程提供安全、高效、可持续的创新路径。公司成立人工智能与脑机工程
研究院,旨在以前沿科技为引擎,驱动公司在脑机接口技术与临床的交汇点上探索
更多可能。该研究院将以技术研发为导向,推动医疗器械人工智能在技术研发、临
床转化及商业化方面落地,聚焦疼痛管理、麻醉与镇静、精神诊疗三大领域。
公司持续加速推进生产体系的数字化与智能化转型,构建基于IOT集成驱动的智能
工厂,涵盖鼻腔护理业务生产车间的整体建设与升级,深度融合ERP、数智化平台
、设备管理、物流追踪等系统,实现了工厂级的数据共享和管理流程的一体化协同
,赋能公司产品创新和生产效能提升。报告期内,公司成功入选2025年度“江苏省
先进级智能工厂”,再获“数智”领域重要荣誉。公司持续推动营销数字化升级,
引进RPA数字机器人,实现销售数据自动采集与处理,进一步提升销售渠道数据管
理效率。同时,通过搭建企业数智化平台与营销作战地图等数据看板,加速营销管
理决策进程,全面赋能业务发展。
2、研发进展情况
公司始终坚持以产品创新和技术创新为核心驱动力,围绕疼痛管理、鼻腔及上气道
管理、脑机接口创新业务三大板块布局医疗器械产品,构建以精确输注技术、人工
智能及脑机接口应用为核心的技术平台,夯实公司价值基矗在精确输注领域,公司
持续深耕基于MEMS(微机电系统)微流控技术、AI多模态实时监测反馈技术、患者
状态个性化自动调整技术。在人工智能应用方面,重点推进基于人工智能的诊断、
治疗及闭环反馈产品研发,包括:基于表情、生物电信号、声音等多模态信息实现
疼痛客观评估与闭环镇痛;基于声音、脑电、血氧等多参数进行睡眠分期与呼吸暂
停诊断;运用脑电信号实现最佳麻醉脑状态监测、术后谵妄诊断与预测、脑健康评
估,以及多动症、癫痫等精神类疾病的诊断与闭环治疗;通过超声图像实现神经自
动识别与局部麻醉路径规划;亦包括基于大模型的疼痛相关智能诊断问答的研究。
同时,公司利用人工智能持续提升产品性能,包括通过镇痛泵传感器信号实现自动
输注调控与精度提升,在产品使用过程中借助AI智能优化治疗方案等。在客户需求
优化方面,依托产品使用数据自动分析客户需求及产品改进方向。在脑机接口方向
,公司持续深化传感器、脑电信号处理及应用算法研究,积极推进围术期脑状态监
测、睡眠疾病诊治、多动症、癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用。
截至报告期末,公司共持有Ⅲ类医疗器械注册证18项,Ⅱ类医疗器械注册证19项。
知识产权方面,公司已获授权专利200件,其中发明专利41件,实用新型专利128件
,外观设计专利31件;软件著作权及作品著作权登记95件。公司新增第三类输液临
床管理软件注册证,可为临床提供疼痛管理一体化解决方案,通过患者端实现个性
化舒适医疗、医护端提升诊疗效率、科研端建立标准化数据管理平台三大核心价值
,重塑临床镇痛管理新体验。
二、核心竞争力分析
公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内,公司的核心竞争力主要体
现在以下方面:
(一)完善的研发体系与技术优势
在疼痛管理领域医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方
位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于
医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业
标准编制的唯一企业单位;在鼻腔及上气道领域,公司率先提出了鼻部清洗“序贯
治疗”新理念,不断优化提升产品技术,鼻腔护理产品市场占有率领先,同时切入
健康睡眠领域,围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈,并不断提升全域营销能力,通过
渠道相互赋能和价值提升,构建护城河。在脑电技术和脑状态前沿研究方面,公司
是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一,在以麻醉深
度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备,是国内少数
掌握麻醉深度指数监测的企业之一。公司也参与编制了《可穿戴式脑机接口专用脑
电采集分析系统技术要求及测试方法》(T/CAS976-2024)。
公司拥有一支以创新为使命的研发团队,研发负责人被认定为“江苏省双创人才”
,研发团队不断壮大,研发立项不断增多,持续推动公司产品优化升级。公司与国
内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队,并
建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期
末,公司已获授权专利200件,Ⅲ类医疗器械注册证18项,Ⅱ类医疗器械注册证19
项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,鼻腔护理喷雾器产品获得
欧盟CE认证。
公司秉承“创新极致”的企业价值观,重视产学研合作,依托江苏省产业技术研究
院全球创新资源,聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发,和悉尼大
学、新加坡国立大学、上海交通大学、同济大学、上海大学、南京邮电大学、中国
药科大学、江苏大学、南通大学、浙江工业大学等高校建立紧密的合作关系,多项
研发项目取得突破性进展。公司设立了国家级博士后科研工作站及江苏省研究生工
作站,为研发优秀人才储备以及科技创新提供了强劲助力。
公司是国家高新技术企业,国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业技术
中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏
省省级众创空间等创新平台,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创
新型科技企业,爱朋医疗秉承“患者至上”的产品和服务理念,致力于科研创新和
技术发展,为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。
(二)产品品质与质量优势
公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械,公司根据国家市场监督管理总局的相
关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系
。在研发环节,建立研发控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施
策划和控制;在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理,从源头实施质量控
制;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动,科学设
置质量检测岗位,严把质量关;在流通和售后环节,公司制定了产品流通质量管理
办法和流程,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控
制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,获得“江苏省质量标杆
企业”、南通市药品(医疗器械、化妆品)不良反应(事件)监测工作先进单位等
,上榜2025年度“江苏省先进级智能工厂”。
(三)市场引领与营销优势
公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理
领域,公司通过临床终端市场细分,锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼
痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场,深耕覆盖公立医院、民营医院,并拓展基
层医疗市常在鼻腔及上气道领域,公司围绕鼻腔及上气道疾病管理,在鼻腔日常护
理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局
产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念,也是首个获批拓展上感适
应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新上,创新研发针对不同鼻炎以及病症期
使用的鼻腔护理喷雾器,满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司
持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验,优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑
菌喷头等在内的多项产品技术,具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零
售药房、电商平台等多个渠道开展公司业务,为充分发挥鼻腔护理的消费属性,公
司构建了较为完善的线上营销网络,借助于互联网电商、新媒体、内容传播、直播
等多元化渠道全域推广公司产品,并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗
鼻器类目销量及品牌第一。
公司通过充分挖掘市场需求,研发更贴合临床需求的高质量产品,提供周到的售后
服务,获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度,在医护人员中树
立了专业化品牌形象。目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科
、耳鼻喉科、儿科等多个科室,且具有一定的市场知名度和影响力,逐步形成了在
产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过渠道建设和公众教育多方面努力不断
提升市场占有率。
(四)细分领域战略布局与文化构建优势
秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔
及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略,拓展脑机接口及人工智能在医疗产品
的应用等新业务。通过专注细分领域,长远布局,深耕细作,持续进行研发技术投
入,坚持以高品质产品和优质服务开拓市场,努力打造优质品牌形象。在研发、技
术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理,确
保战略有效落地、执行到位。
“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观,是爱
朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念,坚持匠心品质的态度,合作互敬,
有志必成,持续创新,追求极致。
公司建立了较为完善的内部控制体系,坚守合规经营底线原则,加强内部风险防控
和监督;同时携手外部资源守信合规、合作共赢。公司严格按照上市公司规范治理
要求,持续提升组织能力建设,保障公司长远发展。清晰持续的发展战略,精细化
的经营管理,务实务本的企业文化,促进了战略有效落地和执行;各项战略目标实
现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
公司属于医疗器械行业,受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和
地方药监局出台的政策法规和执行细则,对产品注册进度和生产销售管理产生重要
影响。近年来,伴随国家进一步深化医药卫生体制改革,相关政府部门陆续在行业
标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策,对行业发展产生
深刻而广泛的影响。
2023年11月,输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集
中带量采购文件》,全国28个省份及地区开展输注泵集中带量采购工作。本次输注
泵集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次,规则更加细化。此次输注泵集中采
购将带来公司经营模式的重大调整,未来公司或将面临行业竞争格局变化、营销及
服务模式改变、公司产能及交付瓶颈等可能性,进而可能导致公司经营业绩受到不
利影响。但公司会积极跟进集中采购相关政策,及时调整经营模式和服务模式,发
挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高、生产自动化程度高
等优势,积极强化市场准入能力,以期获得未来应对集中采购的竞争优势。
未来,公司将始终关注行业政策变化趋势,密切跟踪国家监管动态,适时调整自身
经营策略,积极应对市场变化。同时公司还将不断完善产品结构,做好产品的深度
研发及学术建设,持续提高产品内在价值,以高质量的优价产品及研发创新产品提
升竞争优势。
(二)新产品、新技术研发风险
公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长,但产品更新换代较
快,公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求,未能前瞻性布局新产品、
新技术的研发储备,或公司研发方向偏差、长期未能形成产品,或对行业政策解读
偏差导致产品注册进度缓慢,将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位,进而对
公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。
公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势,采取自主研发及加强与科研院所和
医疗单位合作的方式,持续加强研发能力,并且提高新技术的产业转化速度,通过
加快产品技术更新换代,保持公司技术的行业领先水平。
(三)产品质量风险
公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的健康和
安全,属于国家重点监督管理的器械类别,行政监管部门对企业生产销售行为均设
置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列
严格的制度、规定和要求,但由于采购、生产、运输、存储等环节众多,公司仍面
临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措
施,或出现其他不可控因素,导致公司产品出现质量问题,将对公司的生产经营造
成不利影响。
为此,公司严格遵照质量法规规范,严格按照质量管理体系开展生产经营,对原料
采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理,公司还将持续强化和完善
质量管理体系并确保其有效运行,杜绝产品质量事故,降低质量控制风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|上海小芃科技有限公司 | 500.00| -| -|
|深圳市百士康医疗设备有限公| 500.00| 11.55| 954.32|
|司 | | | |
|深圳朋睿脑科学技术有限公司| 1500.00| -227.46| 1067.98|
|江苏爱众医蕙医疗科技有限公| 5000.00| -| -|
|司 | | | |
|筋膜学(深圳)科技发展有限公| 500.00| -| -|
|司 | | | |
|江苏朋众医蕙医疗科技有限公| 3000.00| -| -|
|司 | | | |
|爱众医蕙(江苏)检验检测有限| 1700.00| -| -|
|公司 | | | |
|杭州小清科技有限公司 | 100.00| -| -|
|四川金佳钲医疗器械有限公司| 100.00| 169.44| 790.26|
|南通英掘医蕙创业投资中心( | -| -| -|
|有限合伙) | | | |
|爱普科学仪器(江苏)有限公司| 1132.50| -217.34| 7156.43|
|江苏爱朋医疗科技发展有限公| 29800.00| -| -|
|司 | | | |
|爱朋医疗科技(天津)有限公司| 100.00| -| -|
|南通爱众英掘投资中心(有限 | -| -| -|
|合伙) | | | |
|南通朋远医疗科技有限公司 | -| -| -|
|爱朋医疗科技(湖南)有限公司| 200.00| -| -|
|南通斯兰博医疗科技有限公司| 576.50| -| -|
|南通小诺医疗器械有限公司 | -| -| -|
|中科立志(常州)科创发展有限| -| -| -|
|公司 | | | |
|上海诺斯清生物科技有限公司| 5000.00| -240.78| 34244.56|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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