☆经营分析☆ ◇300326 ST凯利 更新日期：2025-10-27◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜椎体成形微创产品 ｜ 16474.99｜ 10207.65｜ 61.96｜ 30.17｜
｜器械消毒服务 ｜ 14067.33｜ 6487.92｜ 46.12｜ 25.76｜
｜射频消融产品 ｜ 10978.07｜ 8102.08｜ 73.80｜ 20.10｜
｜医疗器械贸易 ｜ 8647.09｜ 891.66｜ 10.31｜ 15.83｜
｜其他业务 ｜ 4442.18｜ 1937.73｜ 43.62｜ 8.13｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造业 ｜ 55940.90｜ 34965.56｜ 62.50｜ 56.82｜
｜器械消毒服务业 ｜ 26073.78｜ 11192.42｜ 42.93｜ 26.48｜
｜医疗器械贸易 ｜ 14258.97｜ 1573.27｜ 11.03｜ 14.48｜
｜其他业务 ｜ 2178.23｜ 2100.60｜ 96.44｜ 2.21｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜椎体成形微创产品 ｜ 27617.75｜ 15300.78｜ 55.40｜ 28.05｜
｜器械消毒服务业 ｜ 26073.78｜ 11192.42｜ 42.93｜ 26.48｜
｜射频消融产品 ｜ 21873.88｜ 17061.59｜ 78.00｜ 22.22｜
｜其他医疗器械 ｜ 14258.97｜ 1573.27｜ 11.03｜ 14.48｜
｜骨科脊柱或创伤产品 ｜ 6449.27｜ 2603.19｜ 40.36｜ 6.55｜
｜其他业务 ｜ 2178.23｜ 2100.60｜ 96.44｜ 2.21｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内市场 ｜ 76540.41｜ 33956.65｜ 44.36｜ 77.74｜
｜国外市场 ｜ 21911.47｜ 15875.21｜ 72.45｜ 22.26｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销模式 ｜ 62822.42｜ 35714.17｜ 56.85｜ 63.81｜
｜其他服务 ｜ 28252.01｜ 13293.03｜ 47.05｜ 28.70｜
｜直销模式 ｜ 7377.45｜ 824.67｜ 11.18｜ 7.49｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜椎体成形微创产品 ｜ 14393.96｜ 7256.89｜ 50.42｜ 30.25｜
｜器械消毒服务 ｜ 13216.51｜ 6359.21｜ 48.12｜ 27.77｜
｜射频消融产品 ｜ 10193.80｜ 7718.70｜ 75.72｜ 21.42｜
｜医疗器械贸易 ｜ 5632.47｜ 753.31｜ 13.37｜ 11.84｜
｜其他业务 ｜ 4152.66｜ 2176.89｜ 52.42｜ 8.73｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造业 ｜ 56406.71｜ 35963.57｜ 63.76｜ 58.99｜
｜器械消毒服务业 ｜ 21392.67｜ 9253.46｜ 43.26｜ 22.37｜
｜医疗器械贸易 ｜ 15563.28｜ 2037.31｜ 13.09｜ 16.28｜
｜其他业务 ｜ 2263.29｜ 2152.48｜ 95.10｜ 2.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜椎体成形微创产品 ｜ 29535.58｜ 17917.50｜ 60.66｜ 30.89｜
｜器械消毒服务业 ｜ 21392.67｜ 9253.46｜ 43.26｜ 22.37｜
｜射频消融产品 ｜ 19798.31｜ 15668.64｜ 79.14｜ 20.70｜
｜其他医疗器械 ｜ 15563.28｜ 2037.31｜ 13.09｜ 16.28｜
｜骨科脊柱或创伤产品 ｜ 7072.82｜ 2377.43｜ 33.61｜ 7.40｜
｜其他业务 ｜ 2263.29｜ 2152.48｜ 95.10｜ 2.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内市场 ｜ 74869.29｜ 33744.90｜ 45.07｜ 78.29｜
｜国外市场 ｜ 20756.67｜ 15661.91｜ 75.45｜ 21.71｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销模式 ｜ 63213.55｜ 36418.82｜ 57.61｜ 66.11｜
｜其他服务 ｜ 23669.94｜ 11752.16｜ 49.65｜ 24.75｜
｜直销模式 ｜ 8742.47｜ 1235.83｜ 14.14｜ 9.14｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用
设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植
入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤
类植入器械产品等；全资子公司Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研
发、生产和销售；控股子公司洁诺医疗的主要业务为医疗器械、设备、医疗卫生材
料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。近年来，随着国家进一步深化医药
卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台
诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障
，但也带来了一定的挑战。随着骨科耗材带量采购政策的执行，公司将立足骨科产
品创新，结合市尝技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索
布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、
工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、
降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述等手段来增强原有产品的
盈利能力。
依据公司的各项业务的经营情况，报告期公司主要包含如下业务：
1、椎体成形微创业务
凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品
主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎
体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司一直
致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努
力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的
产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。
随着人口老龄化的到来，骨质疏松症患者越来越多，由于体内钙质逐渐流失骨骼脆
性增加，容易发生骨质疏松性病理性骨折，如胸腰椎骨折、股骨颈骨折等，针对胸
腰椎骨折，一般可行经皮穿刺椎体成形术，简称PVP，简单来说，是通过向病变椎
体内注入骨水泥，达到强化椎体的技术。而椎体后凸成形术叫PKP，是通过球囊扩
张后，再向病变椎体内注入骨水泥，达到椎体强化的技术。
骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司
椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016年公司与意大利公司TECRESS.P.A合资
设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司TECRESS.P.A的先进骨水泥
产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材
料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术
积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基
础，意久泰已取得骨水泥产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，这对于公司建立完善骨
水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械脊
柱微创领域的战略布局，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产
品线奠定基础，增强公司的核心竞争力，目前该合资公司的产品已进入市场大力开
拓和销售阶段。
2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务
全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)
手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：钛网、椎体融合器、脊柱内固定、
交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆
绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，该些产品主要
用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。
凯利泰并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优
化整合，并坚持以更优质的产品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。在骨科集
采政策推出后，公司顺应医改形势，不断优化及转变销售模式，完善营销体系，加
强属地化营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的
核心竞争力，逐步形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业
务持续提升市场占有率。
3、低温射频业务
结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，
2018年8月，公司完成收购Elliquence,LLC100%股权。Elliquence,LLC是一家专注
于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目
前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间
盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神
经外科、整形外科和疼痛管理等领域。此次的并购将有助于公司进行产业整合，促
使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块，并与公司现有的骨科产业互相整合，相
辅相成；在市场运营方面，也可借鉴标的公司现有的医疗设备渠道资源，丰富现有
的经销商资源，避免并购资源与现有资源的冲突，增强公司的盈利空间；通本次收
购，公司取得跨科室、多应用的手术能量平台技术，并结合公司目前的产业布局，
进一步开拓广阔的市场空间。
4、医疗器械贸易业务
骨科集采政策实施以前，公司持续加强在医疗器械流通领域的布局，加快销售渠道
公司的建设，推广多元化的医疗器械配送服务平台。一方面扩展并完善公司的产业
链覆盖，整合公司与核心代理商的资源优势，实现良好的协同效应；另一方面继续
使公司渠道下沉，为公司其他新产品的市场投放创造先决条件，进一步提升公司在
医疗器械销售领域的市场占有率和市场影响力。
骨科集采政策实施以后，因终端产品价格大幅下滑，骨科器械贸易业务利润空间下
降，贸易业务需占用较大资金但无法贡献稳定利润，基于战略发展规划，进一步聚
焦业务发展，优化资源配置，巩固公司核心竞争能力，公司逐渐剥离与主营业务关
联度较低的贸易业务。2025年6月21日公司召开了第六届董事会第八次会议，审议
通过了《关于出售控股子公司股权的议案》，公司将持有的51%的润志泰的股权予
以出售，因润志泰主营业务为医疗器械和医疗设备的代理和分销，和公司的主营业
务关联度较低，本次交易有助于公司盘活存量资产，改善财务状况，降低经营风险
，为公司未来持续健康发展和提升股东回报奠定坚实基矗
5、医疗消毒服务
公司于2020年末完成收购洁诺医疗合计56%的股权，2021年1月1日起公司将洁诺医
疗纳入合并范围。洁诺医疗主要经营医疗服务业务，为各地区医院、卫生服务中心
、门诊及医疗器械贸易公司等提供医疗服务，对各类手术器械、硬式内窥镜、手术
敷料、病房器具等可重复使用医疗器械的消毒灭菌，灭菌处理包括高温灭菌处理、
低温灭菌处理及其他灭菌处理。随着国内医疗灭菌服务市场化的发展，洁诺医疗凭
借先进的生产经验和管理经验，在国内开展工业化医疗无菌物品供应的服务工作，
致力于标准化、规模化的生产，在保障医疗灭菌质量的同时，帮助医院降低运营成
本，提高区域内医疗资源配置效率，确保患者就医安全，有效降低院内感染率。
2025年8月4日，公司召开第六届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于出售洁
诺医疗管理集团有限公司股权并减资退出上海景正医疗科技有限公司的议案》，公
司拟将其通过上海景正医疗科技有限公司（以下简称“景正医疗”）间接持有的洁
诺医疗管理集团有限公司36.9000%的股权出售给上海荟添医疗科技有限公司；同时
，公司计划通过定向分红和定向减资的方式退出对景正医疗的投资。本次交易是公
司根据自身发展战略和业务规划做出的重要决策，旨在进一步聚焦主营业务、优化
资源配置、提升管理效率，同时进一步推动战略转型，回笼资金用于公司新产品的
研发、并购以及新业务的拓展。本次交易有助于公司盘活存量资产，改善财务状况
，优化资本结构，提升市场估值，为公司未来持续健康发展和提升股东回报奠定坚
实基矗
截至2025年6月30日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共2项，正在申请的境外
医疗器械注册证共5项，具体明细如下（名称及临床用途中文部分为公司自行翻译
供参考）：
二、核心竞争力分析
1、公司是国内脊柱微创领域优势企业
（1）公司设立以来，一直深耕骨科微创领域，尤其是脊柱微创领域的发展。公司
核心产品椎体成形手术系统经过二十年的发展，已经形成了全系列产品解决方案，
目前行业内领先位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定的长期
合作关系，产品得到了医生和患者的广泛认可，在我国骨科脊柱类微创介入行业的
椎体成形细分领域连续多年市场占有率位居全国第一。在目前医疗体系改革，医疗
资源逐步下沉的发展趋势下，围绕国家脊柱带量采购的驱动，凭借优质的品牌口碑
和产品质量，实现公司椎体成形系列产品销量的快速且持续的增长，已从原有的三
级医院市场逐步开拓到地方医院市场，打开了广阔的市场空间。近年来，公司持续
拓展海外市场布局，通过成功进军东南亚、南美等新兴市场，推动公司椎体成形系
列产品全球化战略的深化落地，加速实现国际化业务版图的全面升级。
（2）公司完成收购Elliquence,LLC后，依托凯利泰原有的脊柱微创领域的渠道和
资源，快速推进Elliquence各产品系列在国内的入院进程。未来，公司还将依托美
国的研发技术团队，深度整合欧美前沿技术资源与临床创新趋势，在进一步完善El
liquence相关产品在国内市场的学术推广和医生教育工作，加快推进美国创新产品
的本土化注册进程的同时，深挖能量平台产品在多科室协同应用场景，持续巩固公
司在脊柱微创领域的全国技术领导力与市场引领地位。
（3）自2015年开始，公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司，从事骨水泥产品的
研发和生产，该合资公司的骨水泥系列产品将陆续获得产品注册和上市，这些产品
包括脊柱骨水泥，脊柱骨水泥（高粘度），抗生素关节骨水泥，关节骨水泥等。其
中已获证产品都参加了国家及省级联盟带量采购，依托集采政策的驱动和推进，实
现全国范围内的规模化市场准入和集中销售，深度布局骨科植入材料领域，持续丰
富公司现有产品线并提高骨科产品线的核心竞争力。
（4）经过公司20年的稳健发展，公司在脊柱微创领域取得了显著的成就，在团队
建设、商业渠道建设、学术体系建设等方面建立了全方位的营销体系。团队建设方
面，打造了一支专业化，市场化的营销队团队；学术推广方面，已基本覆盖全国主
流医院。同时，公司在研发储备，国际合作等各个方面均在骨科细分领域内占据领
先地位，竞争优势突出。
2、公司具备丰富的产品推广经验
和传统骨科类产品制造中心、价格优势、进口替代的发展逻辑不同，创新微创产品
的市场开拓需要大量的学术推广，医生培训教育等市场准入工作。自公司成立以来
，始终专注于椎体成形产品的市场推广，从国内初创时期的骨科行业临床零基础开
始起步，持续进行市场拓展和临床培训教育，在整个推广过程当中，公司一直保持
行业龙头地位，积累了丰富的专家资源，推广经验，代理商渠道网络。公司的发展
极大的促进了椎体成形手术在中国的临床应用，我们成功的产品推广经验是公司的
核心竞争力，公司能够将这种竞争力有效的运用到其他创新产品的推广中去，以目
前公司收购的Elliquence各产品系列为例，很多创新产品目前在国内市场依然属于
刚刚起步阶段，而我们成熟的产品推广经验未来将逐步应用于这些产品，大大推动
公司的快速发展。
3、公司通过不断的人才引进形成的人才储备优势
公司自2012年6月发行上市以来，积极利用上市公司的平台资源优势，通过具备竞
争力的薪酬体系，不断引入行业内高水平复合型人才。在研发、质量、市场销售等
领域，陆续引进了中高级管理人才，这些核心人才的引进将持续提升公司的核心竞
争力。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力
资源团队，通过不断地人力资源吸收整合，确保公司在行业内的竞争优势，为公司
未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。
4、公司具备严格、规范的质量控制体系优势
公司始终将产品质量视为公司的生命，投入大量的人力、物力建设质量管理团队，
并不断组织相关培训，让质量意识深入每位员工内心，提出了“品质卓越、规范管
理、持续创新、竭诚服务”的质量方针，严格按照国家法规要求建立完整的质量体
系，并在研发、生产、销售、售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。严格
、规范的质量控制体系是公司的竞争优势体现。
5、公司产品结构完整，未来产品储备丰富
公司现有产品线已覆盖骨科创伤、脊柱、脊柱微创、等领域，同时通过参股公司覆
盖骨科关节、运动医学、影像设备、骨科植入材料、骨科有源器械、生物材料等不
同产品领域，产品架构日趋完善。随着公司多年来持续的对外投资，公司已储备了
跨科室多平台多领域的产品储备。未来，公司将逐步扩展多个科室创新微创领域产
品，持续提升公司在不同领域内的核心竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
1、骨科集采相关风险
随着骨科高值耗材“带量采购”政策的进一步推行，骨科集采的范围和力度仍在不
断扩大，国家集中组织以及地方省际联盟针对骨科高值医用耗材集采政策陆续出台
，骨科耗材集采范围包含了公司主营的骨科脊柱类（含射频消融类产品）、创伤类
耗材产品，集采后中标价格大幅下降。根据过往省市级区域联盟“带量采购”的竞
标经验，各竞标企业为降低产品落标的风险，多采劝以价换量”的竞价策略，因此
，相关产品中选价格较“带量采购”前在相应省份的实际供货价格均出现了较大比
例的下降，但销量有明显提高。若公司在实际执行的招采中出现中标后产品销量增
长情况不及预期，或产品中标后出厂价格接近或低于公司生产成本的情况，公司经
营业绩将受到重大不利影响。若公司未能准确把握行业发展趋势或未能正确应对市
场竞争变化，不能在成本、技术、品牌等方面继续保持竞争优势，公司将面临因市
场竞争加剧带来的市场份额下滑、产品价格下降等风险，进而对公司经营业绩产生
重大不利影响。
此外，集采背景下行业渠道流通领域将面临较大的整合，价格下降压力将传导至各
级经销商，由此或将导致经销商与公司业务终止或合作模式调整的情形，公司将面
临销售模式变动的风险。未来若公司不能及时适应销售模式的变动，增强销售模式
的转变能力，将面临销售渠道受阻和客户流失的风险。
2、市场竞争加剧的风险
通过收购艾迪尔公司及Elliquence.LLC的股份，公司已经建立了集创伤、脊柱、脊
柱微创等一系列的骨科医疗器械产品线，公司在国内骨科市场已经占据了一定的市
场份额和地位，并在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于国内骨科市场集中
度较低，且考虑到中国市场预期未来发展的吸引力及市场机遇，预计未来椎体成形
微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧。
在集采背景下，如果公司不能与现有及潜在竞争对手展开竞争，本公司的业务发展
、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。为应对市场竞争风险，公司持续完善研
发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产
品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响
。
3、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险
国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器
械生产企业需获得《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和
《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营，上述证书及核准均有一定的有效时限
，有效期届满时，监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持续满足国家药
监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司
的生产经营产生重大影响。
本公司及参控股公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时
，公司需要重新申请注册，目前公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，
未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很校
4、产品责任风险
公司及公司控股企业的产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效
性在客观上存在一定风险。如果手术失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产
品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及
声誉造成不利影响。
公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产
品追溯流程体系和不良事件追溯制度，目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责
任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况。
5、核心技术人才流失的风险
本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批
核心技术人才，这些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基矗目前公司的
核心技术人员均在本公司任职，且多数为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定
发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将日趋激烈，若公司未
来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激
励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不
利影响。
公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行
定期考核，奖励突出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展
平台，现有技术人员保持稳定，未发生主要科研人员离职现象。
6、行业监管及政策风险
随着医药卫生体制改革的不断推进，各省招标降价政策、国家医保控费等一系列政
策出台，将带来医疗器械降价趋势，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。
随着国家药监局进一步加强医疗器械全过程质量风险控制及监管，未来将对公司器
械全面质量管控提出更高的要求，特别是为适应国家及各地政府陆续出台的医疗器
械流通领域新政，公司将需要调整优化目前的营销体系。伴随着国家逐步开始开展
部分骨科类高值医用耗材产品的集中采购工作，如果不能始终顺应政策变化，满足
国家监督管理部门的有关规定，公司可能在运营等方面受到重大影响。
7、商誉减值的风险
近年来，公司陆续通过收购兼并方式收购了艾迪尔、Elliquence.LLC以及洁诺医疗
的股权，这些并购丰富了公司的产品线，改变了公司产品结构单一的情况，调整了
销售渠道的布局，使公司抵御风险能力大大加强。但收购兼并行为同时给公司的合
并报表产生金额较大的商誉，根据《企业会计准则》规定，商誉需在未来每年进行
减值测试。受高值耗材集采政策影响，公司已将收购艾迪尔相关商誉全额减值；20
25年8月4日，公司召开了第六届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于出售洁
诺医疗管理集团有限公司股权并减资退出上海景正医疗科技有限公司的议案》，公
司将其通过上海景正医疗科技有限公司间接持有的洁诺医疗管理集团有限公司36.9
000%的股权出售给上海荟添医疗科技有限公司，同时，公司计划通过定向分红和定
向减资的方式退出对景正医疗的投资，该些股权处置后，公司将同时处置因收购洁
诺医疗产生的商誉。除此外，公司将还有收购Elliquence,LLC产生的商誉。
公司未来将对艾迪尔、Elliquence，LLC在产品、渠道、服务端、客户与市场等方
面进行资源整合，保持上述公司的市场竞争力及持续稳定的盈利能力。而一旦因竞
争加剧、外汇波动等因素导致上述企业经营及盈利状况达不到预期，则存在商誉减
值的风险，从而对公司当期损益造成重大不利影响。
针对此风险，公司已通过业绩承诺、约定核心团队较长的服务期限等方式，调动核
心团队的积极性；并进一步加强渠道、市场等方面的资源整合，最大限度地降低商
誉减值风险。
8、应收账款余额较大及回收风险
随着公司经营规模的扩大，本报告期末应收账款余额占总资产比例较年初虽略有下
降，但期末应收账款余额仍较大。虽然公司按照谨慎性原则计提了坏帐准备，但随
着公司经营规模的继续扩大，外部环境及宏观政策重大变化，应收账款账龄结构可
能恶化，此外，下游客户自身财务情况因其未来经营状况的变化而存在一定的不确
定性，故存在应收账款不能及时、足额回收的风险。
针对此风险，公司制定了严格的应收账款管理办法，依据公司实际情况建立了对不
同类型客户的货款回收信用期限，公司的货款催收与考核绩效相挂钩，通过严格执
行上述规定，确保及时回收应收货款，避免坏账风险。
9、管理风险
伴随着本公司“国际化”战略的逐步实施，本公司产品对外出口的规模、海外生产
经营的地区范围也将不断扩大。在国际化发展战略的实施过程中，本公司可能面临
对海外市场环境不够熟悉、海外客户需求与国内客户需求不同、部分国家实施贸易
保护等问题。同时，本公司的全球销售网络进一步提升、销售规模进一步扩大、业
务范围进一步拓宽，对本公司的经营和管理能力也将提出更高的要求。若本公司的
生产经营、市场营销、质量控制、风险管理、人才培养等能力不能适应本公司“国
际化”的发展速度，不能适应本公司规模扩张的要求，将会引发相应的经营和管理
风险。
10、公司股票交易被叠加实施退市风险警示和被终止上市的风险。
公司当前处于内部控制缺陷整改阶段，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则
》10.4.1条的规定，如公司连续两个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意
见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务报告内部控制审计报告；则
深圳证券交易所将对公司股票交易叠加实施退市风险警示。根据《深圳证券交易所
创业板股票上市规则》10.4.18的规定，如公司股票因连续两个会计年度财务报告
内部控制被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务
报告内部控制审计报告被实施退市风险警示后，首个会计年度的财务报告内部控制
仍被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务报告内
部控制审计报告；则深圳证券交易所将对公司决定终止股票上市交易。
目前公司董事会对审计师出具无法表示意见的内部控制审计报告涉及的事项高度重
视，积极采取相应的措施，尽快消除无法表示意见相关事项及其影响。同时，结合
医疗器械行业发展趋势，明确公司未来业务发展方向，向市场传递公司合规经营、
可持续发展的信号，增强投资者信心，以应对其他风险警示带来的负面影响。公司
不断强化信息披露与投资者交易工作，设立专门的整改小组，严格按照《深圳证券
交易所创业板股票上市规则》的要求，及时、准确、完整地披露公司相关信息，加
强与投资者的沟通交流，认真落实内部控制整改措施，进一步完善内部控制存在缺
陷的环节，保证公司规范运作，切实维护全体股东特别是中小股东的利益。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜天津经纬医疗器材有限公司 ｜ -｜ -333.71｜ 8881.65｜
｜宁波梅山保税港区艾迪尔医疗｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜器械有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜建盛医疗有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜武汉洁诺医疗消毒供应中心有｜ 2500.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏艾迪尔医疗科技股份有限｜ 11000.00｜ -805.30｜ 56466.85｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜沈阳凯利泰科技有限公司 ｜ 100.00｜ -0.52｜ 118.79｜
｜洁诺优承医疗技术(上海)有限｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜洁诺医疗服务(贵州)有限公司｜ -｜ -7.51｜ 658.96｜
｜洁诺医疗管理集团有限公司 ｜ 8790.44｜ 1141.78｜ 43887.28｜
｜洁诺(天津)医疗消毒供应有限｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜洁诺(广东)医疗服务有限公司｜ 4000.00｜ -｜ -｜
｜洁诺石家庄医疗消毒供应中心｜ 2600.00｜ -｜ -｜
｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜湖北洁诺医疗服务有限公司 ｜ 2500.00｜ -｜ -｜
｜苏州国科美润达医疗技术有限｜ -｜ -501.33｜ 3695.01｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜苏州鑫民表面处理加工有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜西安杰特盛凯利泰医疗器械有｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜限责任公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜陕西凯利泰瑞康贸易有限公司｜ 200.00｜ 8.23｜ 484.45｜
｜Elliquence,LLC ｜ -｜ 1112.31｜ 33813.79｜
｜上海凯利泰医疗器械有限公司｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜上海凯利泰医疗器械贸易有限｜ 2500.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海凯利泰私募基金管理有限｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海意久泰医疗科技有限公司｜ -｜ -286.48｜ 2496.17｜
｜上海显峰投资管理有限公司 ｜ 50000.00｜ -｜ -｜
｜上海景正医疗科技有限公司 ｜ 11077.00｜ -｜ -｜
｜上海洁诺捷通医疗器械贸易有｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海洁诺申博消毒供应中心有｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海洁诺申梁消毒供应中心有｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海洁诺申虹消毒供应中心有｜ 1200.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海脊光医疗科技有限公司 ｜ -｜ -20.99｜ 846.59｜
｜上海赛技医疗科技有限公司 ｜ 750.00｜ -101.61｜ 621.00｜
｜上海逸动医学科技有限公司 ｜ -｜ -11.54｜ 1343.45｜
｜凯丰贸易有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜动之医学技术(上海)有限公司｜ -｜ -559.32｜ 735.21｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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