☆经营分析☆ ◇688580 伟思医疗 更新日期:2025-04-19◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医疗器械的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|磁刺激类 | 8515.92| 6466.10| 75.93| 44.45|
|耗材及配件 | 3673.90| 2436.35| 66.32| 19.18|
|电生理类 | 2963.69| 2203.31| 74.34| 15.47|
|电刺激类 | 1622.04| 1113.40| 68.64| 8.47|
|激光射频类 | 1313.73| 884.81| 67.35| 6.86|
|其他 | 848.60| 205.56| 24.22| 4.43|
|其他业务 | 220.01| 218.37| 99.25| 1.15|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗器械 | 43420.38| 31107.31| 71.64| 93.94|
|其他 | 2123.55| 1415.68| 66.67| 4.59|
|其他业务 | 678.38| 647.88| 95.50| 1.47|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|磁刺激类 | 19954.69| 15337.94| 76.86| 43.17|
|耗材及配件 | 7617.50| 5176.26| 67.95| 16.48|
|电生理类 | 6478.20| 4716.73| 72.81| 14.02|
|电刺激类 | 6293.95| 4378.54| 69.57| 13.62|
|激光射频类 | 3732.99| 2262.70| 60.61| 8.08|
|其他 | 1466.59| 650.83| 44.38| 3.17|
|其他业务 | 678.38| 647.88| 95.50| 1.47|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 14379.37| 9990.28| 69.48| 31.11|
|华南 | 7304.48| 5303.55| 72.61| 15.80|
|华中 | 7223.41| 5226.00| 72.35| 15.63|
|西南 | 6368.02| 4529.10| 71.12| 13.78|
|华北 | 4887.49| 3528.54| 72.20| 10.57|
|西北 | 3577.01| 2646.78| 73.99| 7.74|
|东北 | 1804.14| 1298.73| 71.99| 3.90|
|其他业务 | 678.38| 647.88| 95.50| 1.47|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|磁刺激类 | 9831.11| 7598.81| 77.29| 44.73|
|耗材及配件 | 3388.21| 2292.72| 67.67| 15.42|
|电刺激类 | 3130.08| 2194.51| 70.11| 14.24|
|电生理类 | 2946.79| 2080.72| 70.61| 13.41|
|激光射频类 | 1635.40| 912.12| 55.77| 7.44|
|其他 | 822.97| 390.64| 47.47| 3.74|
|其他业务 | 225.16| 219.69| 97.57| 1.02|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗器械 | 28572.93| 20881.01| 73.08| 88.84|
|其他 | 3394.15| 2255.00| 66.44| 10.55|
|其他业务 | 195.06| 174.42| 89.42| 0.61|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|磁刺激类 | 13612.27| 10666.50| 78.36| 42.32|
|电刺激类 | 5893.13| 4139.07| 70.24| 18.32|
|耗材及配件 | 5829.03| 3773.89| 64.74| 18.12|
|电生理类 | 4957.85| 3559.00| 71.79| 15.42|
|其他 | 1027.28| 636.57| 61.97| 3.19|
|激光射频类 | 647.52| 360.97| 55.75| 2.01|
|其他业务 | 195.06| 174.42| 89.42| 0.61|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 10704.53| 7660.39| 71.56| 33.28|
|华中 | 5979.72| 4400.89| 73.60| 18.59|
|华南 | 5120.90| 3767.48| 73.57| 15.92|
|西南 | 4252.42| 3030.22| 71.26| 13.22|
|华北 | 2771.21| 2005.58| 72.37| 8.62|
|西北 | 1853.11| 1373.34| 74.11| 5.76|
|东北 | 1285.19| 898.11| 69.88| 4.00|
|其他业务 | 195.06| 174.42| 89.42| 0.61|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主营业务和主要产品
公司为康复医学提供高品质产品和解决方案,以盆底及产后康复、精神心理康复、
神经康复、儿童康复等为优势和特色,广泛应用于国内各类医疗机构,包括综合医
院、妇产专科医院、精神专科医院、儿童专科医院、康复专科医院等。公司同时积
极孵化以能量源设备为核心产品矩阵的医美业务和泌尿外科业务,对标国际竞品,
打造国产一线品牌。主要产品具体情况如下:
磁刺激类产品,主要包括经颅磁刺激仪、盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪、脉冲磁
恢复仪、脉冲磁塑形仪等。经颅磁刺激仪主要应用于精神科、心理科、睡眠中心、
康复科、神经内科等科室;盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪主要应用于妇产科、盆
底康复中心、泌尿科、肛肠科及医疗美容医院等科室及专业机构;脉冲磁恢复仪及
脉冲磁塑形仪主要应用于产后恢复中心、月子会所、生活美容等非医疗机构。磁刺
激仪可用于神经电生理检查,心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗,以及尿失
禁、盆腔器官脱垂、便秘、脑卒中后遗症等疾病或症状的辅助治疗,其中脉冲磁塑
形仪还可用于增肌塑形,治疗腹直肌分离等。
电刺激类产品,主要包括MyOnyx生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪等,主要应
用于妇产相关科室(如妇产科、儿保科、盆底/产后康复中心、月子会所等)、康
复科、肛肠科及泌尿科等科室及专业机构,用于各类盆底功能障碍疾病(尿失禁、
盆腔脏器脱垂、排便障碍等)、产后常见问题(子宫复旧、乳腺疏通、腹直肌分离
及腰背痛等)及运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训
练。
电生理类产品,主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、新生儿脑电测量仪
。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神、心理、儿童保健等科室,适用
于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。新生儿脑电测量仪应用
于新生儿科的门诊与各类住院(新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、
母婴同室病房等),适用于新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。
激光射频类产品,目前主要包括高频电灼仪和科瑞达钬激光治疗机,激光治疗机主
要应用于泌尿外科的泌尿系统碎石手术,高频电灼仪应用于皮肤科及妇科。
康复机器人类产品,覆盖人体上下肢的全周期康复评估和训练,应用于康复科、康
复专科医院、骨科、神经科等,协助术后或者其它运动功能障碍患者进行康复训练
。
耗材及配件,主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头、盆底肌肉康复器、高
频电极、治疗激光用石英光纤和一次性医用激光光纤。阴道电极、直肠电极、盆底
训练探头和高频电极,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心
、肛肠科、泌尿科以及月子会所等科室及专业机构,配套电刺激、高频电灼仪或肌
电生物反馈类主机使用,传递主机发出的电刺激电流、高频电或传导盆底肌电信号
至主机。盆底肌肉康复器,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复
中心以及家庭训练等,帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底
肌肉收缩能力。治疗激光用石英光纤和一次性医用激光光纤作为钬激光治疗机的配
件主要应用于泌尿外科。
其他产品,主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云等。认知功能障碍治疗软件应
用于精神科、心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等,用于轻度认知功能
障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案,提供设备互联、信息共
享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能;在整体功能进行架构上的优化,使安
装、运行、维护更简单便捷。同时更快捷的满足客户功能定制化和数据交互的需求
。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司以产品的研发、设计为重心,主要负责产品的软件开发、硬件整体方案和系统
组件设计。公司的研发过程分为产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、
上市计划及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段,研发完成后产品就
进入量产阶段并在市场上进行销售。
2、采购模式
公司采用“以销定购”的采购模式。计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变
更或退上市计划等因素,制定主生产计划,并根据主生产计划输出月度采购计划及
采购需求。采购部依据采购需求完成采购订单的下达,并将订单下达至供应商,完
成物料采购。
3、生产模式
公司生产主要负责产品的组装(包含软件烧录)、调试、检验。公司采劝以销定产
,适当备货”的自主生产模式。营销部门结合公司销售目标、市场需求的变化,定
期制定未来几个月的销售预测;计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或
退上市计划等因素,制定主生产计划,并根据主生产计划,输出月度采购计划,采
购部依据采购计划完成定制件、委外件等物料采购订单的下达,物料到货后由质量
检验部完成物料的检验;生产部门根据主生产计划,输出月度生产计划、日生产计
划,完成产品的组装、调试、检验。此外,公司会生产部分通用半成品或成品作为
库存,以确保客户订单突然增加时能及时交付。
4、销售模式
公司产品的销售采劝以经销为主,直销为辅”的销售模式。公司对经销商均采取买
断式销售模式,原则上采取先款后货的结算方式,同时根据客户的采购规模及品类
、历史回款情况和合作时间等因素,给予部分客户一定预收货款的比例折扣。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)公司所处行业及其基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于专用设备制
造业(分类代码C35);按照国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)
,公司属于专用设备制造业(分类代码C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类
代码C358)。
医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械行业的需求属于刚性需求,行业抗风
险能力较强,因此行业的周期性特征并不明显。医疗器械产品的供给特点之一就是
小批量多品种,以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。
(2)我国医疗器械行业发展情况
随着“十四五”规划的实施,各项支持医疗机构高速发展的政策持续出台,全国各
地医院建设势头迅猛,需求不断增加,带动医疗器械行业发展。同时,国家鼓励推
动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗器械下沉市场需求迎来更大发展机
遇。
目前,我国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面,中国医疗器械企业的市场集
中度依然很低,还有很大的提升空间。与此同时,我国医疗器械行业保持着快速健
康发展的好势头,产品结构不断优化,创新产品加快涌现,这与长期以来国家促进
医疗器械行业发展的政策紧密相关。我国医疗器械行业的未来发展主要有以下驱动
因素:人口老龄化导致医疗支出持续增长,人均可支配收入的提高,医保全面覆盖
增强了医疗健康服务的支付能力。
(3)康复医疗领域器械
康复医疗器械指在康复医疗中用于评测、训练与治疗,能够帮助患者评估并提高身
体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具,康复医疗与预防医学、临床医
学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部
分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、
减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经
济和社会价值。
从需求上看,我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌
肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群,衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器
械需求。随着我国三级康复医疗体系的日渐完善,产业政策对康复医疗支持的力度
不断加大,居民对康复医疗认知度的逐渐提升,居民生活品质要求的不断提高,同
时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加等因素的推动,我国康复医疗服务
及康复医疗器械需求还将持续增长。
公司产品主要涵盖了磁刺激类、电刺激类、电生理类、康复机器人、声波类和激光
射频类,这些前沿领域是康复医疗器械行业的重要组成部分,也是近年来成长较快
的领域。
1)磁刺激类康复医疗器械
磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在
中国,磁刺激康复医疗器械市场起步较晚,2016年前后才逐步规模化推广,产品以
经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主,临床主要应用于精神康复、神经康复和盆
底及产后康复领域。
磁刺激作为新一代的康复治疗技术,设备制造要求精准复杂。经颅磁刺激的定位与
治疗深度是诊断与治疗过程中的关键步骤,如何实现精准定位,如何通过产品设计
拓展治疗深度是TMS未来规范化应用发展的必备条件之一,也是TMS市场发展的主要
挑战与技术壁垒之一。此外,磁刺激属于高强能量刺激,磁刺激线圈在工作过程中
会产生大量的热量,特别是磁刺激盆底肌肉常用到50Hz高频脉冲磁场输出,而经颅
磁刺激高频通常仅用到10Hz,因此磁刺激应用于盆底的输出功率更高,散热问题极
大的影响了磁刺激在盆底的临床应用,也是进入该细分领域主要面临的技术难题。
2)电刺激类康复医疗器械
电刺激治疗技术已经历了超过50年的快速发展,为患者提供了一种有效的康复途径
,被广泛应用于盆底及产后康复、肌骨疼痛康复、神经康复和精神康复等领域,其
中以盆底及产后康复、肌骨疼痛康复和神经康复最为主要。
电刺激是能量源康复医疗器械里最大的品类之一,同时也是康复科开科必备产品,
它具有种类繁多,市场广阔的特点。不同频率、不同强度的电刺激可以对人体组织
产生不同的效果,所以衍生出多种适应症和治疗用途,造就了它的现有产品地位。
电刺激康复器械领域中中低端产品市场竞争激烈,同质化严重,其电流强度、波长
、波频及电极波波形等的控制都是电刺激器械生产研发过程中的技术壁垒,而临床
方案有效性、精准可控度及客户体验感等方面有利于增加行业壁垒。近年来,中国
电刺激康复医疗器械市场处于良性发展中,市场规模稳步增长。
3)电生理类康复医疗器械
伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展,电生理技术的
精确性、可信度大大提高,电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛,电生理类
医疗器械行业进入成熟发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多,主要包括新生
儿脑电分析及生物反馈仪等,被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域
。
电生理器械是一种涉及多学科技术综合应用的综合康复医疗器械,涉及医学、化学
、生物学、材料学、电子学,以及机械、软件和图像处理等技术,各类应用物理学
和统计学等多种学科,一项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学研究,临床
前研究,临床研究和注册审评,对研发和生产都有较高的要求。
电生理器械的应用领域广泛,肌电、诱发电位和脑电等电生理检查在对疾病和损伤
的预防以及对康复过程的评价中被越来越广泛地使用;通过肌电反馈仪等把电生理
学的知识和电刺激技术有效结合运用将会成为未来主要的康复手段,使得其在评估
和治疗两个领域都能占据较大市常
4)机器人类康复医疗器械
康复机器人是近几年发展起来的高端康复医疗技术,是机器人技术与医疗技术结合
的产物,可以实现替代/辅助康复治疗师的职能。受制于技术不成熟,医保覆盖不
足,临床推广有限等背景,我国康复机器人行业仍处于缓慢成长期,暂未形成规模
化企业。今后各厂家能否建立自主研发体系,可以根据医院等机构需求持续地进行
产品迭代,并进行规模化生产制造,结合有效的学术推广,抢先占据国内中高端市
场,是未来能否在康复机器人市场取得成功的关键因素。
康复机器人技术是集康复医学、机械学、计算机科学以及机器人技术等诸多学科为
一体的新型交叉研究领域,所涉及的学科广泛,技术高度密集且门槛要求高,因此
康复机器人的发展有赖于多个学科的同步创新推进。进入康复机器人医疗器械市场
需要在核心技术上有所积累,拥有综合的技术整合能力,同时具备丰厚资源可以投
入相关领域研究,使用完整的体系解决实际生产研发中的问题,才可以真正突破康
复机器人医疗器械市场的技术碎片化的技术壁垒。康复机器人在生物智能融合于人
工智能的多平台协同技术亦存在诸多挑战。此外,康复机器人的便携舒适性、反馈
控制方案、能源持续性使用方案以及全新的材料和制造方案都将成为康复机器人市
场发展的重要技术壁垒。
5)声波类康复医疗器械
声波类康复器械利用高频声波技术,广泛应用于医疗康复领域,帮助患者进行康复
治疗。这些器械通过产生高频声波,能够促进组织愈合、缓解疼痛、减少炎症,并
且改善血液循环和新陈代谢。该类康复医疗器械主要有冲击波,超声波等。
公司目前所涉及声波类器械主要为肌骨康复领域气动式冲击波治疗设备。气动式冲
击波治疗仪主要通过压缩气体推动子弹状物体撞击靶子,靶子的反作用力产生冲击
波产生高强度的声波(冲击波),这些声波能够穿透皮肤并在组织中传播,并在不
同组织密度的界面上产生反射、折射和吸收。这些冲击波可以产生以下几种主要的
生物效应:①空化效应:冲击波在组织中传播时产生的气泡形成、生长和破裂的现
象,这有助于疏通微细血管,加速局部血液循环,改善微循环。②应力作用:冲击
波在组织中的传播会引起压力和拉力变化,有助于松解组织粘连,促进组织修复。
③机械效应:直接的机械冲击可以帮助刺激细胞活动,促进新血管的生成和骨组织
的愈合。
它们会引发一系列生物效应,包括但不限于:促进局部血液循环、刺激细胞再生、
减轻炎症反应、诱导疼痛阈值提高等。冲击波技术具有非侵入性、能有效缓解疼痛
、促进组织修复、较少副作用等优点。
(4)激光类器械
激光医学是激光技术和医学相结合的一门学科。由于激光具有定向发光、亮度极高
、能量密度极大等特性,其在临床上可用于切割、分离、汽化、融解、烧灼、止血
、凝固、封闭、碎石、局部照射等。从应用科室来看,激光诊疗设备已广泛进入到
普外科、泌尿科、皮肤科、耳鼻喉科、口腔科、妇科、骨科、心血管科、神经外科
以及肿瘤科等各个临床科室。
公司目前所涉及医疗激光主要为科瑞达钬激光设备,在泌尿外科应用最为成熟,主
要运用于泌尿系统碎石手术。
根据2014年版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》,泌尿系结石是泌尿外科的常见
病之一,在泌尿外科住院病人中占居首位,我国泌尿系结石发病率为1%-5%,南方
高达5%-10%;年新发病率约为150—200/10万人,其中25%的患者需住院治疗,患者
基数越发庞大。近年来伴随人们生活水平提高,高脂、高嘌呤饮食等不良生活习惯
逐渐增加,导致泌尿系统结石发病率长期处于高发状态,我国已成为世界上3大结
石高发区之一,泌尿系结石临床需求日益凸显。
钬激光设备在泌尿碎石手术中具有较高的地位和独特的优势:钬激光是高能量脉冲
式激光,利用结石中水分子对激光能量的吸收,导致结石表面和内部含有的水分在
瞬间吸能高度汽化膨胀,造成无数连续的微小爆破,并且这些微爆破又产生二次冲
激波。由此一来,患者体内的结石在钬激光作用下被层层爆破瓦解,在碎石时间、
排净率等方面均具备明显优势。其光波可以经由氧化硅石英光纤传导,这种光纤具
有可曲性,因此非常适合在内镜下进行治疗。结合腔镜技术,对于阻碍结石排出的
远端输尿管狭窄或炎性息肉包裹,可以在碎石时一并用钬激光予以处理,大大提高
了结石治疗的一次成功率。同时,钬激光具有良好的方向性,能量的95%被周围的
水递质吸收,对周围组织热损伤极小,使用起来非常安全。
经过在泌尿碎石领域多年的应用和发展,钬激光已成为泌尿外科必不可少的设备,
且得益于其良好的汽化和切割能力,钬激光在泌尿外科中的应用也在不断向前列腺
剜除、膀胱肿瘤等适应症拓展,未来发展前景广阔。
(5)射频类器械
射频(RF)也称为射频电流,是一种高频交流变化电磁波的简称。每秒变化小于1000
次的交流电称为低频电流,大于100000次的称为高频电流,射频就属于这种高频电
流。近年,随着研究的不断深入,射频技术飞速发展,由单极向双极、多极到冷却
电极,临床上也出现了多种不同的射频治疗方法,如射频消融、射频外科手术等,使
其在心脏病学、神经病学及肝肿瘤微创治疗和血管疾病治疗等领域得到广泛应用。
公司目前所涉及射频类器械主要为盆底及产后康复领域射频设备,射频是一种高频
交流电磁波,作用人体时,会引起靶组织中的电子、离子定向或涡旋运动以及极性
分子的高频振动产生热效应,从而达到治疗目的。当温度被控制在42-45℃左右时
,通过射频能量的热效应,可促进胶原收缩从而促进胶原和成纤维细胞的迁移和新
生,并最终促进胶原蛋白、弹性蛋白新生,提升韧带及筋膜的弹性和强度,有效增
加盆底肌肉中结缔组织的厚度和弹性。从而促进轻中度子宫脱垂、压力性尿失禁、
盆腔疼痛等盆底问题的恢复。射频技术具有操作简单、安全性高、见效快、具有较
好的长期效果等优点,为盆底及产后康复提供了新的选择。未来伴随医疗射频这项
新兴技术日臻成熟,公司将持续探索和扩大其治疗适应症的范围。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
康复医疗器械产品种类繁多,厂商数量众多,行业呈现中小企业林立的局面,市场
集中度较低。作为中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,伟思医疗凭借多
年来对于市场的理解和投入,坚持以研发创新为发展驱动力,保持了较高的盈利能
力和市场占有率。目前公司产品已广泛应用于国内各类医疗机构,包括综合医院、
妇产专科医院、精神专科医院、儿童专科医院、康复专科医院等,在盆底及产后康
复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等细分市场均占据国内厂商中的第一梯队
,市场销售均处于同类产品前列。
公司长期致力于将最前沿的科技应用于提高患者生活质量的产品,逐步建立起磁刺
激、电刺激、电生理、康复机器人、射频、激光等技术平台。通过上述技术领域的
产品布局,公司积极打造康复器械全场景,布局康复赛道的主流和高端品类,构建
全面领先的产品矩阵,将细分市场从盆底及产后康复、神经康复、精神康复,战略
升级至康复全场景以及医美能量源器械两个优质赛道。
公司于2022年11月收购的科瑞达激光公司,是国内首批取得钬激光治疗机三类医疗
器械注册证的企业,具有稳定的研发生产能力、良好的市场口碑和广泛的客户基础
,可有效提升公司激光领域技术储备与研发实力,并在继续保持盆底及产后康复市
场优势的基础上,拓宽盆底康复在泌尿科、肛肠科等其他细分市场的应用。
未来,公司将继续坚持以研发创新为发展驱动力,紧跟客户需求和技术演变趋势,
利用当前技术平台及客户资源等优势,不断拓展新领域的技术研发和产品布局,提
升公司综合竞争力,在康复领域力争成为中国领先的供应商。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)盆底及产后康复相关技术领域(电刺激、磁刺激、射频等)
1)从适用人群来看,我国拥有庞大的产妇人群和中老年盆底、尿控疾病患者。
对于产妇人群而言,盆底康复主要可以预防并治疗的症状包括生产后出现的尿失禁
、产后尿潴留、盆底痛、泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等,
根据形成原因及影响,产后并发症主要为:女性盆底功能障碍性疾病(female pelv
ic floor dysfunction,PFD)和腹直肌分离。WHO研究报告显示,如果缺乏及时正
确的盆底及产后康复,产妇的体型体质将不易恢复。
女性盆底功能障碍是一种中老年妇女常见疾病,2018年北京大学人民医院发表于《
中国妇产科临床杂志》的《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关
因素分析》中明确指出年龄为(53.61±7.06)岁的中老年女性盆底疾病患病率为6
5.24%。目前康复治疗项目以产妇为主,中老年患者群体较少,而未来随着中老年
女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病的高度重视,越来越多的中老年女
性中有明确尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆底疾病的患者寻求医
院盆底康复治疗。
随着年龄的增长,久坐、吸烟、便秘等因素,也会对男性的盆底造成不同程度的损
伤,从而造成尿失禁、性功能障碍、盆腔痛等等问题。适当的盆底功能康复治疗和
盆底肌锻炼,对促进泌尿系统、直肠、前列腺等器官的健康都有所帮助。
2)从终端机构来看,近年来,盆底及产后康复有从三级医院为主向二级医院、专
业康复医院、社区医院下沉的趋势。优质康复资源下沉、基层康复的服务能力的提
升,将逐步完善现有的康复医疗服务网络体系。
3)从治疗方法来看,从传统的电刺激技术发展到磁刺激技术,磁刺激技术与电刺
激技术相互结合补充,通过磁电联合来提高临床疾病治疗效率,患者体验感更佳、
依从性更高。此外,射频作为一种盆底领域新兴技术,通过高频电流产生的热效应
刺激成纤维细胞分泌更多的胶原蛋白,恢复盆腔中结缔组织的弹性与韧性,可有效
治疗压力性尿失禁、慢性盆腔痛、阴道松弛等症状,具有疗程短、见效快等特点,
预计未来在盆底康复领域将加速运用和普及。
4)从盆底中心的发展和升级趋势上看,随着人们对健康和美容的需求不断增长,
以产妇为主要群体的盆底康复患者对轻医美的需求也在逐渐增加。轻医美是指非手
术的美容方式,使用激光、射频等能量源医美设备,以达到改善皮肤和形体状况、
延缓衰老等目的。盆底中心通过项目升级和服务拓展,将盆底康复和轻医美项目相
结合,可以为女性提供全生命周期的健康管理服务。传统的盆底中心通过提供上述
全面有效的方案,可以满足更多的消费人群,以提高盆底中心的市场份额和竞争优
势。
(2)无创神经调控领域
无创神经调控,也称为非侵入性神经调控,是一种通过物理(如电、磁、光、超声
等)或化学手段作用于大脑皮层,可逆性地调控大脑和神经元的活动,恢复和重建
神经系统的平衡状态,从而达到治疗疾病目的的技术。这种技术不涉及任何形式的
手术,因此被认为比其他需要植入设备的神经调控技术更为安全。
无创神经调控的主要应用方式包括经颅磁刺激(TMS)和经颅直流电刺激(Transcr
anial Direct Current Stimulation,tDCS)。其中,TMS主要原理是通过在大脑
特定部位的头皮上放置一个绝缘线圈,当围绕线圈的电流通过时,利用电磁感应产
生磁场,然后再无衰减的穿透颅骨进入大脑皮层,并在相应的皮层引起局部微小电
流,改变相关脑区的局部电活动。TMS对个体的情绪,认知,生理节律等多方面功
能有调节治疗作用,主要用于治疗抑郁症,焦虑症,强迫症,睡眠障碍等。而tDCS
则是通过在指定位置放置阳极和阴极两个表面电极,刺激器输出恒定的低强度电流
,电流穿过颅骨作用于大脑皮层,进而调节大脑皮层活动,影响相应的感知觉、运
动和认知行为。
神经及精神性疾病带来巨大的公共卫生负担。无创神经调控技术已经在精神,神经
退行性,神经发育性疾病方面得到了广泛的运用,如抑郁症、焦虑症、认知功能障
碍等。
在精神疾病方面,神经调控技术已被证明对多种精神类疾病均具有一定的疗效,如
抑郁症、焦虑症、成瘾等。特别是TMS,已经被FDA批准用于治疗难治性抑郁症。它
可以刺激或抑制特定大脑区域的神经活动,从而改善抑郁症患者的情绪状态。一些
研究也探索了TMS和tDCS在焦虑症治疗中的潜在应用。TMS和tDCS也被用于研究精神
分裂症、成瘾和依赖性障碍的治疗。研究表明,这些技术可能对改善精神分裂症患
者的认知功能和阴性症状有一定作用,对减少吸毒行为和控制酒精依赖也有一定的
帮助。
在神经退行性疾病(AD)方面,《神经调控技术在阿尔茨海默病认知障碍研究中的
应用》该项研究显示,TMS对AD患者认知障碍具有一定的改善作用。在AD治疗中,T
MS通过在头皮上产生短暂的磁场来刺激大脑的特定区域如背外侧前额叶皮质(DLPF
C),因为该区域与记忆和学习能力密切相关。通过该部位的刺激,TMS可以有效地
改善AD患者的记忆功能和认知功能。
在神经发育性疾病方面,《无创性神经调控技术在儿童注意缺陷多动障碍治疗中的
研究进展》研究表明,TMS用于刺激前额叶皮质可以改善多动症患者的注意力和行
为问题,对改善儿童多动症的执行功能核心症状有帮助,且药物+TMS联合治疗更优
于药物单一治疗。
总的来说,无创神经调控技术在精神疾病和神经性疾病的应用正在不断发展和进步
,为治疗提供了新的可能性。
(3)医疗激光发展领域
1)从市场环境看,随着激光诊疗技术的发展与应用促进了医用激光设备的产业化
,国际上已经形成较为完善的医用激光设备产业。但与发达国家相比,我国激光医
疗产业在规模、核心技术、推广应用等方面均存在一定的差距,国产医疗激光渗透
率仍然较低。
目前我国的激光医疗设备以进口为主,关键设备的国产化比例较小,如国外企业基
本垄断了高端眼科治疗设备。国产激光医疗设备以CO2激光器、Nd:YAG激光器、半
导体激光器为主,主要应用方向包括皮肤外科、通用外科手术、泌尿科、心血管疾
病等,仍缺乏眼科激光设备、检测与诊断类设备。在皮肤和泌尿外科方向,相关国
产设备已有所应用,但企业规模较孝产品线相对单一。
2)从政策环境看,相关政策不断出台,国产替代的大背景为医疗激光企业发展奠
定了坚实基矗自2006年我国发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-202
0年)》并首次将激光技术列为我国重点发展的前沿技术开始,我国对于激光产业
发展的支持政策逐渐出台。例如2012年《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划
》、2017年《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》、2021年《基础电
子元器件产业发展行动计划(2021-2023年)》等重点政策文件均对激光行业技术
进步、产业发展等作出重要指示。
国家将医疗器械行业发展置于战略高度,出台各类政策扶持自主研发和“进口替代
”。在政策的不断推动下,越来越多优质的国产医疗激光器械走向市场,国产品牌
的市场份额也不断扩大。近年来我国激光技术医疗应用方面的基础研究和技术创新
发展迅速,一批国产医用激光器企业注重技术研发,在激光的功率、稳定性、准确
性等方面的关键性技术取得突破,激光医疗器械的国产化进程稳步加速。此外,国
产医用激光器在功率和核心零部件的研发方面也取得显著进展,伴随我国科技创新
能力的持续增强和激光关键技术的整体性突破,我国医用激光器具有广阔的应用前
景。
(4)智能化康复训练设备领域
智能化康复训练设备主要适用于具有运动功能障碍患者的康复治疗,脑卒中是目前
造成中国成年人残疾及运动功能障碍的首要因素。智能化康复训练设备的临床应用
优势主要在于3个方面:替代康复治疗医师的机械重复操作、精准控制康复治疗过
程、结合反馈系统和交互式设计。
报告期内及未来智能化康复训练设备市场主要驱动因素如下:
1)智能化康复训练设备技术革新,促进整体市场规模扩大。目前中国的计算机技
术和电机控制技术总体处于世界先进水平,已为智能化康复训练设备的未来发展作
好铺垫。同时,康复医学理论的丰富发展,为康复训练设备的智能化迭代提供潜力
,而智能化康复训练设备的临床实践效果将持续检验康复理论的正确性并推动理论
的发展。
2)国内政策环境长期良好,引导康复训练设备市场规模持续增长。《中国制造202
5》文件于2015年发布,明确提出我国要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,
重点发展医用机器人等高性能诊疗设备等,积极鼓励国内医疗器械的创新。2021年
12月,工信部等十部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,强调发展基于
机器人、智能视觉与语音交互、脑-机接口、人-机-电融合与智能控制技术的新型
护理康复装备,攻关智能康复机器人、智能助行系统、多模态康复轮椅、外骨骼机
器人系统等智能化装备。纲领性政策发布从国家顶层设计的层面上为康复训练设备
智能化发展规划了整体方向,多地地方配套政策同步推进,中国智能康复设备的产
业规划政策已具备良好态势。
3)国民收入增长带动整体康复医疗行业发展,居民医疗保健意识继续提高,医疗
卫生支出呈持续增长,智能化康复设备市场规模将进一步扩大。
4)康复训练设备市场存在迭代的刚性需求,潜在市场增长空间巨大。康复训练设
备迭代市场刚需主要来自患者治疗需求以及康复医师劳动力替代需求两个方面。一
是社会人口结构呈老龄化趋势,脑卒中发病率及致残率持续增长,未来患者治疗需
求存在供应缺口;二是康复医师劳动力替代需求,智能化设备因其易于进行繁重反
复训练操作的优势,可以填补康复医师劳动力的供应缺口,存在较大市场增长潜力
。
5)在传统康复训练设备满足临床的基本需求后,市场势必会对其提出更高的要求
。现今智能化康复设备相较于传统设备,主要在以下五个方面做出了迭代与发展。
个性化方案定制:通过使用传感器和人工智能技术,设备可以根据每个患者的特定
情况和康复目标定制相应的训练方案,以达到更好的康复效果。
运动追踪与反馈:通过配备运动追踪传感器,可以实时监测患者的运动状态和姿势
,并提供即时的反溃这有助于患者正确执行训练动作,避免错误姿势和受伤风险,
并及时调整训练强度和方式。
云端数据管理:智能化康复训练设备通常具有数据采集和管理功能,可以将患者的
康复数据实时上传到云端平台进行存储和分析。通过分析患者的康复数据,医疗人
员可以更好地了解患者的康复进展和需求,为个性化康复方案的制定提供参考。
移动化与便携性:具备与智能手机或平板电脑连接功能,实现远程监控和远程康复
指导,扩大患者康复训练场景。
人机交互体验提升:智能化康复训练设备在人机交互体验上也有了更多的创新,例
如声控、手势识别、触摸屏、虚拟现实等技术的应用,使患者能够更直观、更自然
地与设备进行交互,提高训练的效果和用户体验。
(5)康复理疗设备领域
将声、光、电、磁、力、热等物理因子应用于临床治疗疾病的设备统称为物理治疗
设备。该类设备主要用于损伤、疾病或机体老化等造成的功能障碍者,能够达到功
能增强、功能替代、功能恢复与重建目的。
1)从市场需求看,整体上康复医学科的渗透率与国家政策的“二级及以上综合医
院需独立设置康复医学科”要求相比,存在着巨大差距。随着国家康复政策的加速
推进,康复市场需求将会得到快速释放。现阶段康复机构的基层下沉市场有着巨大
的发展空间,乡镇一级的基层机构有着大量的康复设备需求未被满足。
2)从产品发展看,现在高性能、智能化等是未来发展方向,通过高性能与智能化
,解放康复对人力的极大依赖,提高机器使用效率与治疗的有效性。
3)从研究方向看,基于各种物理因子的神经刺激调控技术辅助运动和感觉康复已
成为国际学术和应用研究的前沿和热点方向,物理因子干预技术通过刺激调控中枢
和外周神经系统,其本质是促进替代、增强、重塑运动和感觉系统功能。但现有电
磁光声等物理因子干预技术的作用机制仍不明确,电磁干预技术相对成熟,而光声
刺激等领域仍在初步发展阶段。即使是电磁干预技术,其理论基础并不深入、最优
干预参数等并不明确,非侵入式系统受限于调控的精度。物理因子干预技术需要平
衡刺激靶点的特异性、侵入性和患者可接受性,并根据不同患者需求定制个性化康
复干预方案,也需要临床医生与多学科研究人员的密切合作。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司聚焦医疗器械市场,持续对标各细分领域国际领先企业的技术发展方向,不断
实现技术突破,加快公司先进技术的成果转化速度。
(1)磁刺激领域
公司是国内少数完全自主研发的企业。公司自主研发的小型化高压医用电源,使磁
刺激产品能够满足连续150Hz高脉冲频率、6Tesla高磁场强度的输出要求;自主研
发的高效液冷技术和变频控制技术,使磁刺激产品能够满足24小时不停歇的使用需
要;自主研发的无线双通道MEP技术以及无线磁触发技术,利用磁场输出同步触发
进行肌电诱发电位采集,使磁刺激产品在低于100μs触发延时的情形下有效减小工
频干扰的影响,保证肌电诱发电位的实时性采集;
此外,公司拥有高强度磁体线圈设计技术、小型化磁刺激平台等磁刺激核心技术。
同时,基于临床需求公司正在致力于研究专病专用的刺激线圈以及主被动触发磁刺
激技术,以期获得更佳的临床治疗效果。随着脑深部磁刺激技术和精确定位技术成
为未来发展趋势,公司也正在研发磁聚焦技术、自动控制跟踪技术、基于影像的导
航定位技术,目前全新的MRI导航经颅磁机器人产品已上市,该产品可基于MRI影像
生成个性化的磁刺激靶点再通过机器人精准自动定位,实现治疗全流程的精准刺激
,预期针对抑郁症等疾病获得更好的临床治疗效果。该产品目前已申请专利12项,
其中2项发明专利、5项实用新型专利已获授权;2项发明专利、3项实用新型专利已
进入实质审查阶段。
除此之外,公司目前已拓展磁刺激设备应用于人体塑形和减脂等医美领域,采用实
时肌肉状态监测模块,实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态,实现精准化治疗。独特
腹部线圈和臀部线圈设计,满足不同人群不同部位治疗需求;同时进行开发四肢专
用塑形线圈拟扩大身体塑形大范围的应用。高效解决产后康复、塑形、减脂等需求
。
(2)电刺激领域
公司将盆底表面肌电定量评估、生物反愧神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激等治疗
技术整合运用于盆底及产后康复和神经康复领域,开发出了应用于脑卒中康复治疗
的对侧控制电刺激技术。此外,公司拥有肌电触发电刺激自动阈值技术、多通道时
序电刺激控制技术、双向对称波刺激技术、传感器触发电刺激技术等核心技术,围
绕以上技术形成的各项功能为低频电刺激的临床应用提供了全面支撑。目前已基本
实现平台一体化、功能模块化、波形多样化、体积便携化的中低频电刺激技术。同
时,公司还在积极研究功能性电刺激和智能电刺激技术,进一步拓展主被动结合的
电刺激康复领域,同时研究加密算法等多种技术。
(3)电生理领域
公司基于穿戴式传感器和无线传输技术,在业内率先推出了第一代团体生物反馈技
术,可支持超过20个患者同时进行治疗。在新生儿脑功能监护及筛查领域,公司拥
有视频脑电信号同步技术、多导脑电帽自动识别技术,以及脑电的背景自动识别、
睡眠觉醒周期自动判别、爆发抑制和惊厥识别等基于大数据的多种电生理数据自动
分析处理算法,进一步提高了算法的准确性,初步开发了多导的脑功能平台、新型
一次性脑电帽耗材等,围绕以上技术形成的各项功能为公司新生儿脑电测量仪在新
生儿脑功能监护及筛查领域的应用提供了全面支撑。公司在新生儿脑电领域不断积
累数据,应用人工智能的方法,提高背景识别、惊厥等算法的准确性,并积极开发
临床上急需的其它新智能算法。同时,公司也在持续推进基于AI的生理指标分析、
临床方案智能推荐、新型穿戴式传感器设计及生物反馈技术研究。
(4)激光射频领域
皮秒激光输出脉冲越窄,在病患处的创伤越小,患者痛感越低、红肿越孝误工期越
短;同时,单脉冲能量越大,在皮肤上形成的爆破深度越深,在精确的能量控制下
,适应症越广。基于此,公司持续加码研发具有脉冲宽度和单脉冲能量指标领先的
Nd:YAG皮秒激光治疗仪。在业界率先推出了电动手柄控制方案及控制技术,具备了
治疗方案管理、手柄类别自动识别、方案一键设定、用户IC卡授权管理等控制技术
。截至目前,已经申请11项专利,其中2项外观专利、1项实用新型专利、1项发明
专利已授权,5项发明专利已进入实质审查阶段。
(5)康复机器人领域
运动康复系列产品目前已经覆盖上、下肢评估与康复训练的全周期,包括X-walk和
X-locom两个系列产品。通过多年的积累,公司已将实时力反愧主被动多模态控制
、力矩轨迹混合控制、智能动态减重等技术应用于临床,目前总授权受理40余项发
明专利并获得多项红点设计大奖。公司致力于打造康复机器人专用硬件和算法控制
平台,利用情景交互实时反馈康复训练中受训者的状态形成特有的BOGT、镜像和对
侧控制训练、iCIMT等多种创新的临床训练方案,达到康复效果的同时改进康复科
的训练范式,大大提升了一线医疗人员的工作效率。公司机器人产品已将康复理念
向前延伸至早期多科室的床边康复,向后覆盖家庭康复,将核心技术平台不断迭代
优化持续提高产品稳定性和市场竞争力。
2.报告期内获得的研发成果
截至2024年6月30日,公司及其子公司拥有授权专利252项(其中发明专利59项)、
软件著作权107项、第一类医疗器械产品备案凭证4项、国内第二类医疗器械注册证
28项、国内第三类医疗器械注册证3项、FDA认证2项、其他国际注册证3项。
其中,报告期内,新增授权专利11项,新增软件著作权7项;新增国内第二类医疗
器械注册证5项、其他国际注册证3项。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司围绕发展战略与全年增长目标,稳步有序地推进市场营销、产品研
发、人力资源等各项工作,坚持以研发创新作为发展核心驱动力,持续投入在磁刺
激、电刺激、电生理、康复机器人、激光射频等技术平台开发建设,同时持续加码
渠道覆盖、核心客户群体稳定,新客户拓展提速,多管线研发新品加速落地,业务
结构持续优化,总体呈现出稳健发展、加快转型、结构优化的良好态势。
下半年,公司将紧跟市场变化,积极调整,坚持深耕大康复主业,丰富康复产品矩
阵,以盆底及产后康复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等为优势和特色,提
升康复一体化方案解决能力,进一步巩固基石业务市场份额。同时,积极孵化以能
量源设备为核心的泌尿和医美业务,加大新兴业务市场开拓力度,稳步提升收入水
平,创造新的增长点。公司采取多元策略应对宏观环境和行业变化,顺应政策导向
和市场需求,力争以期实现营业收入和净利润持续健康增长。
报告期末,公司资产总额174,394.88万元,归属于上市公司股东的净资产157,360.
42万元。报告期内,公司实现营业总收入19,157.89万元,同比下降12.84%;归属
于上市公司股东的净利润4,962.04万元,同比下降29.67%。报告期内,公司实施股
权激励计划产生股份支付费用(税后)为946.25万元,剔除股份支付和所得税影响
,归属于上市公司股东的净利润为5,908.29万元,较上年同期(剔除股份支付费用
)后的归属于上市公司股东的净利润下降19.21%。
报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作:
(一)坚持研发创新驱动,持续丰富产品管线,打造公司长期可持续发展
2024年上半年,公司持续加码重点项目研发投入,加强关键领域自主知识产权积累
,新增授权专利11项(其中发明专利5项、实用新型专利2项、外观设计专利4项)
、软件著作权7项。截至2024年6月30日,公司及其子公司拥有授权专利252项(其
中发明专利59项、实用新型专利127项、外观设计专利66项)、软件著作权107项。
报告期内,自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuro ONE系列产品顺利完成取证和产品发
布,继续加强公司在经颅磁刺激仪和精神康复设备领域的竞争优势;冲击波产品顺
利取证上市销售,进一步加大公司康复专科核心产品布局,提高公司在康复理疗、
疼痛管理等领域的综合竞争力;皮秒激光临床实验全部完成,临床效果稳定可靠,
下一步将积极推进相关三类证注册流程。
与此同时,公司磁刺激、射频等领域新产品销售均取得预期进展,加速形成新的增
长点:报告期内,公司高频电灼仪、塑形磁产品在妇幼渠道与轻医美市场持续取得
销量突破,收获市场积极反溃
1、康复核心产品矩阵日趋丰满,筑牢业务基本盘
磁刺激领域:
第二代经颅磁刺激仪(用于精神和神经康复)2022年10月取得医疗注册证,2023年
2月正式上市,可为客户提供4通道一键切换的多种专用线圈、变频混冷技术支持TB
S无限输出的中枢+外周四拍联动设备,具备多通道、深浅自由组合、专病专用线圈
等多项竞争优势,目前已包含精神康复专用、神经康复专用、儿童专用、自动导航
等多种型号。其中自动导航的MagNeuro ONE系列产品2024上半年已顺利完成取证上
市流程,在传统经颅磁刺激仪的基础上,引入了脑部磁共振相关医学影像处理分析
系统,可实现经颅磁刺激治疗自动阈值检测、靶点精准定位、智能实时随动等特点
,有效提升刺激靶点和刺激剂量的智能精准化水平,从而显著提高临床治疗效果。
二代经颅磁刺激仪上市以来,在精神科、神经内科、康复医学科、儿童康复等科室
普及率和渗透率持续增长,目前已发展成为精神心理、神经传导领域主流的无创神
经调控治疗手段,具有较高发展前景和学术研究价值。
电生理领域:第二代团体生物反馈仪产品2022年6月取得相关医疗注册证,2022年9
月完成上市,并于报告期内实现广泛推广。新产品相对上一代产品工作量减少20%
以上,效率提升40%以上,将团体心理治疗理论与生物反馈技术有机融合,采集脑
电、肌电等多种参数电生理信号,支持超过20个患者同时进行治疗,满足神经反馈
与生物反馈的治疗需求。可用于调节焦虑及抑郁情绪、失眠等,相比较于药物等治
疗方式,生物反馈治疗无药物副作用,是一种真正意义上的绿色健康手段。
与此同时,针对儿童神经发育、心理康复领域,报告期内公司积极推进完成多款电
生理核心产品儿童版本开发,扩充儿童康复产品矩阵,截至目前,针对儿童神经发
育、精神心理康复领域,公司已形成了成熟的儿童康复解决方案,可提供安全有效
的儿童非药物康复治疗。目前产品矩阵包括儿童专用版本经颅磁刺激仪、生物刺激
反馈仪、多参数生物反馈仪、儿童专用团体生物反馈仪、认知功能障碍软件等,可
用于孤独症、多动症、脑瘫、发育迟缓等康复治疗,为儿童青少年精神心理健康贡
献伟思力量,助力儿童健康成长。
康复机器人领域:伴随上肢运动康复训练系统于2023年1月份取得相关医疗器械注
册证,公司康复机器人第一代产品已全部完成取证流程,初步形成了覆盖人体上下
肢的全周期康复评估和训练的运动康复机器人产品矩阵。目前报告期内康复机器人
产品已与公司磁刺激、电刺激等其他康复核心产品充分结合,共同构建了覆盖神经
康复、运动康复、重症康复、老年慢性病康复等多种康复亚专科建设解决方案。后
续康复机器人业务将持续致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解
决方案,提高康复效率和效果,并在保证质量的条件下,持续降本迭代,不断提升
公司在康复市场中高端产品和方案的整体竞争力。
其他领域:第二代认知功能障碍评估与训练软件是国内首家具有信息安全等级保护
三级的认知治疗软件,是面向精神科、康复科、神经内科和老年科的,改善认知功
能的新兴非药物数字疗法,支持病房、门诊、社区、居家多元化治疗场景,全面开
启认知功能障碍智慧医疗云时代。
此外,公司体外冲击波系列产品是一款治疗时间短、无创伤、精准靶向的非侵入性
治疗设备,通过气压推动枪管内的子弹快速撞击治疗头,瞬间爆发大能量产生声波
,再通过传导介质作用到人体软组织和骨组织,适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟
腱炎等疾病的辅助治疗。公司于2024年6月12日取得相关注册证,并于2024年6月18
日完成上市活动。伟思医疗新上市的体外冲击波产品,结合公司已有生物刺激反馈
仪(电刺激)、磁刺激仪产品,形成了伟思“电、磁、波”疼痛解决方案,助力在
康复理疗、疼痛管理等领域的市场综合竞争力得以进一步提升,通过中枢调控和外
周双重干预,不仅可以作为神经性疼痛的有效治疗手段,更涵盖临床90%以上的疼
痛患者需求。
2、新兴管线研发进展顺利,迸发发展新动能
磁技术平台:在盆底功能磁和经颅磁两大磁刺激仪产品外,磁刺激平台延展的新品
塑形磁产品项目于2023年3月已获取FDA认证,并于2023年11月取得国内医疗注册证
,目前是国内唯一经大规模临床实验,获得安全性和有效性验证的磁刺激减围塑形
设备。产品拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计,可实时反馈治疗过程中
肌肉收缩状态,从而实现精准化治疗,产品于2024年初已完成上市,可应用于妇产
科、盆底中心、医美机构,满足了消费者对于更高效、更安全塑形方式的需求,自
上市以来,成功吸引了广泛关注,并迅速推向市场,目前上半年已呈现出积极的新
品销售态势。
激光、射频技术平台:公司高频电灼仪产品已于2023年2月取得相关医疗器械注册
证,并于2023年7月完成上市活动,本次开发的高频电灼仪全新平台将进一步巩固
公司在盆底康复及产后康复的技术领先地位,以高频电流产生的热效应刺激成纤维
细胞分泌更多的胶原蛋白,恢复盆腔中结缔组织的弹性与韧性,继续为压力性尿失
禁、前/后壁膨出、慢性盆腔痛、阴道松弛等患者服务。该产品运用高精度的阻抗
检测与自动阻抗匹配技术、实时功率监测技术、实时高精度温度采集与控制技术、
高精度图形图像识别算法与智能运动技术,可实现治疗路径智能化、治疗过程自动
化、治疗进展可视化等多种功能,报告期内在妇幼渠道与轻医美市场持续取得销量
突破,真正开启射频康复机器人新时代。
与此同时,在研的皮秒激光具有治疗皮肤色素类疾并去除纹身等功能,主要应用于
皮肤科、激光科、医学美容科、医疗美容机构等,皮秒激光产品已在年初完成了临
床试验,产品效果反馈良好,公司正积极推进相关三类证注册流程。最后,射频抗
衰、射频溶脂也正在有序推进过程中。
(二)聚焦康复为基石业务,同时着力培养新兴业务
报告期内,公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品,打造
康复器械全场景,积极布局康复赛道的主流和高端品类,构建覆盖盆底及产后康复
、神经康复、精神康复、运动康复、儿童康复等领域领先的康复器械产品矩阵。
与此同时,公司以收购科瑞达激光为契机,进一步提升泌尿相关科室拓展及激光技
术自主研发能力;持续加码投入医美能量源市场主流的皮秒激光、射频、塑形磁等
产品,对标国际标杆,助力国产替代进口。
1、以主流及前沿技术满足康复市场需求
六大技术平台:公司从创立初始就建立了以技术实现康复的发展理念,经历了电生
理、电刺激、磁刺激和康复机器人技术平台的建设。公司上市后,根据市场需求的
发展又迅速布局了射频和激光技术平台。截至本报告期末,公司已经建成磁刺激、
电刺激、电生理、机器人、激光、射频六大技术平台,形成了专业化、可拓展的底
层技术平台,为各产品线和业务线提供了坚实的支撑。在磁刺激领域,公司一直致
力于在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及磁刺激
新适应症的探索等行业痛点和难点形成技术及临床突破,不断提高技术壁垒和应用
范围,致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。
三大康复领域:公司坚持深耕大康复主业,致力于为盆底及产后康复、精神康复、
神经康复提供市场领先且具有高临床价值的产品和解决方案:
盆底及产后康复领域:伴随2017年盆底磁刺激上市,公司持续开展盆底磁刺激的规
范化培训、临床医学研究和学术交流,“磁电联合”已经成为盆底及产后康复市场
获得广泛认可的标准配置,也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊治指南(2020年版
)》。报告期内,公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市,将生物反馈与被动刺激
高效融合,有望打造继“Glazer评估”与“磁电联合治疗”之后,盆底康复治疗领
域第三次产品革命。
公司现阶段在盆底康复市场的主要逻辑是以“磁电塑射、四箭齐发”的全面解决方
案实现盆底康复业务的稳步增长。在夯实盆底功能性康复的基础上,从盆底康复延
展至形体、皮肤等多维领域,去满足不同产妇的多样需求,为女性提供私密健康、
形体修复和皮肤治疗等主流方案,满足覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容等场景下多
元化需求,重点突出针对女性全生命周期健康管理的理念,引领盆底市场走向“盆
底康复”+“轻医美”的综合解决方案升级,为女性全生命周期健康保驾护航。
精神康复领域:伟思医疗拥有超过20年行业资源及经验积累,已构建成熟的精神康
复综合解决方案,主要包括精神康复专用经颅磁刺激仪、经颅电刺激仪、多参数生
物反馈仪、团体生物反馈仪、认知功能障碍治疗软件、近红外脑电成像系统等产品
,主要用于精神心理科、精神卫生中心等。其中,2016年公司推出了经颅磁刺激仪
,具有无创、无痛、非侵入式的特性,用于抑郁、失眠等精神康复治疗,本报告期
内,公司经颅磁刺激仪完成了迭代升级上市,二代经颅磁刺激仪(精康专用)具备
多通道、深浅自由组合等多项竞争优势,治疗效果和精准性提升显著。与此同时,
2023年8月下旬,公司已成功开展“经颅电刺激仪”合作,后期将积极推动经颅磁
刺激与经颅电刺激技术在认知、神经科学领域的应用与发展,不断提升公司神经调
控技术水平。
此外,公司基于穿戴式传感器和无线传输技术,在业内率先推出了团体生物反馈技
术,并于2022年完成更新迭代,全新一代团体生物反馈治疗仪配备20个信号采集器
,支持超过20个患者同时进行治疗,可采集脑电、肌电等多种参数电生理信号,并
形成竞争机制,通过团体互励进一步增强生物反馈训练效果,是一种快捷高效、安
全稳定、互动性强的非药物治疗方法,无创、无辐射、无介入,是完全“绿色”治
疗,临床研究和临床应用前景广阔。
神经康复领域:公司的二代经颅磁刺激仪(康复专用)可为神经康复提供了国际前
沿的无创神经调控治疗手段,满足了个性化、精准化的康复需求;智能运动康复机
器人产品线符合神经康复智能化、标准化的康复需求。公司正积极加码神经康复领
域核心产品布局,持续丰富公司康复专科产品矩阵,目前针对三级医院康复科已推
出“康复环”整体解决方案,包含神经调控、重症康复、运动康复、盆底康复、心
理认知康复、疼痛管理等领域。后续将推出更多符合临床需求的高质量康复亚专科
建设解决方案,实现基础康复专科业务蓬勃发展。
2、以并购和孵化,培育新兴业务
公司一直坚持自研内生增长和外延并购扩张相结合的发展路径,2022年11月,公司
成功完成了对科瑞达激光的收购事宜,此次收购是公司从技术到业务的战略布局上
迈出的重要一步,与公司主营业务形成良好的协同效应。科瑞达激光拥有十余年的
泌尿科医疗激光领域业务积累,已有稳定客户来源和持续订单需求;公司原有的盆
底电刺激、磁刺激产品也已在前列腺炎、神经源性膀胱、膀胱过度活动、女性压力
性尿失禁等疾病或症状的治疗中使用;本次收购完成后,将有利于加强公司对泌尿
等科室的进一步覆盖和延伸,带来可靠的渠道拓展机会,打造新的业务增长点。与
此同时,科瑞达激光在医用激光领域丰富的管理经验和技术研发积累将有助于提升
公司在激光技术方面的自主研发能力,进一步促进公司激光能量平台建设、发展和
迭代,从而不断改进和完善公司现有在研激光相关产品质量和性能。
后续公司将吸取此次产业并购的经验,积极通过具备战略前瞻性的投资并购交易,
整合全球范围内的前沿技术寻求临床价值高的技术和产品、协同性强的细分业务,
以并购、参股、合资合作的方式切入,加大投资并购的资源投入,不断挖掘产业内
纵横合作的机会,为公司积蓄长期且持续的增长动能。
在巩固传统康复医疗器械产品以外,公司瞄准世界级主流产品,全面布局医美能量
源市场,快速成长切入激光射频赛道。公司能量源设备产品矩阵丰富,覆盖妇产科
、皮肤科、医疗美容、生活美容等场景下,可满足盆底修复、女性健康、形体和皮
肤等多元化需求。公司对标世界级主流技术和产品,全面布局了塑形磁、皮秒激光
和射频(私密、溶脂、抗衰),其中,塑形磁可解决塑形、减围等需求,射频可用
于盆底、抗衰和溶脂等需求,皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功
能,公司将抓住国产替代进口的窗口期,在国内充分考虑临床需求和解决方案,通
过产品性能、成本、渠道推广、学术和服务等综合优势帮助公司打开医疗美容行业
这一消费驱动的成熟市场,目标成为中国医美能量源市场一线品牌。
(三)重视人才培养,完善激励机制,构筑发展新动力
公司高度重视人才储备与培养,经过多年的内部培养及外部引进,建立了一支专业
化、多层次的研发、营销、服务及管理团队。通过“英才计划”的实施,持续优化
多层次培训体系,健全和完善了创新奖励机制与内部晋升机制,积极提升和培养专
业人才及管理人才,促进团队高速成长,为公司持续健康发展提供坚实的人才保障
。
为建立、健全公司长效激励机制,充分调动公司核心岗位人员的积极性和创造性,
报告期内,公司推出了《2023年限制性股票激励计划》,加大对各类核心骨干人才
的长效激励机制,进一步提高研发、营销等核心人员的待遇。本次股权激励整体行
权业绩考核条件要求较高,彰显了公司对于自身成长的信心:以2022年为基数,20
23年营业收入增速不低于50%或净利润增速不低于60%,2024年营业收入增速不低于
80%或净利润增速不低于110%(上述“净利润”指归属于上市公司股东的净利润,
但剔除本次及其他股权激励计划股份支付费用影响的数值作为计算依据)。公司旨
在通过持续定期推出股权激励计划,确立公司中长期业绩增长目标,激发员工的持
续创新能力与工作积极性,使经营层、核心员工与企业形成了利益共同体,共同推
动公司长期稳定发展。
(四)深化体系升级与管理变革,匹配技术发展和市场趋势
为适应新业务的发展需要,巩固公司营销优势,报告期内公司多措并举,持续深化
营销体系改革,增加销售人员编制,着力提高公司销售团队战斗力:1、加快推进
营销及服务属地化管理建设,提高终端覆盖密度,切实提升当地客户需求的响应速
度,并根据不同终端与市场变化,及时优化调整产品定价策略,强化一体化整体解
决方案,匹配不同科室多样化产品需求;2、周期性组织营销内部管理培训,总结
分享优秀市场经验做法,不断提升营销和服务团队的学术知识与专业技术水平,增
强客户粘性与服务意识;3、重点结合现阶段康复医学亚专科建设和和高端康复技
术持续应用的发展趋势,建设并强化以细分业务和科室领域为导向的营销组织架构
,助推进一步提高细分终端市场渗透率;4、积极推进海外重点国家市场拓展,培
养国际视野,寻求与国际合作伙伴的战略合作,探索扩大公司产品在海外市场的渠
道和客户资源。
研发中心为进一步满足公司战略布局与当下技术产品发展趋势,积极进行组织体系
变革,1、在原有研发体系的基础上,以项目为核心要素组建专业化BU团队开展专
项研发工作,同步推进新产品研发及老产品迭代同步,快速满足市场和公司战略需
求;2、不断吸引优秀研发人才加入公司,使人员结构向高素质、高学历和高技术
的方向持续优化,致力于培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管
理者队伍;3、同时,始终关注医疗领域前沿科技进展,并适时进行技术应用研发
以及相关前瞻性布局,不断塑造发展新动能、新优势。
三、风险因素
(一)核心竞争力风险
公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,行业技术创新和市场推广应
用的竞争,要求公司不断地进行技术升级迭代,如果公司未来不能持续跟踪行业技
术和产品的发展趋势,并针对下游市场应用需求及时进行技术升级迭代,可能会导
致公司技术和产品的竞争力下降,从而对公司未来业绩增长产生不利影响;如果公
司的研发投入不能取得预期的技术成果并形成产品,或者新产品由于生产工艺、原
材料供应等原因无法实现产业化,或者新产品无法顺利完成注册,或者新产品不能
得到市场认可并顺利导入市场,则公司的研发投入可能达不到预期的效益,公司存
在一定的转化风险。
针对上述风险,公司将持续密切关注行业发展趋势,确保公司的产品研发以市场需
求为研发创新导向,持续完善设计开发控制流程,审慎应对研发过程中可能的各种
风险。
(二)经营风险
公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况,采取以“以经销为主,直销为辅”
的销售模式。随着公司经营规模的扩大和经销商数量的增加,公司对经销商的管理
难度也在不断加大。如果公司未来对经销商管理不当,可能会出现经销商市场推广
活动与公司的目标不一致的情形,或者经销商出现自身管理混乱、违法违规的情形
,或者经销商与公司、终端客户发生纠纷等情形,从而导致经销商无法有效进行市
场推广和终端客户服务,使公司的品牌和声誉受损,并对公司产品的市场销售产生
不利影响。
针对上述风险,公司将继续优化营销渠道,强化经销商管理及考核机制,完善相关
内控制度,不断提升经销商的合规与风控意识,有效防范经销管理风险。
(三)行业风险
国家对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产许可制度,医疗器械行业是国家重
点支持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。如果未来国家
产业政策、行业准入政策、监管规定以及相关标准发生对公司不利的变化,而公司
不能在经营上及时调整以适应相关政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响。
针对上述风险,公司持续关注并研究行业政策,做好战略布局,积极应对行业监管
政策变化带来的风险。
(四)政策风险
医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性,易受到医疗卫生政策的影响。
新的政策法规不断出台,监管力度不断加强,从严监管将成为行业日常监管的常态
。若公司在经营策略上未能根据我国相关政策的变化进行相应调整,将对公司经营
产生不利影响。
针对上述风险,公司始终奉行合规经营的理念,将合规作为经营的重中之重。公司
设有专业的法规部门,定期收集、学习和研究新的政策法规,制定与政策法规同步
的内部控制标准和措施,将法律法规的要求通过内部流程贯彻到日常经营过程中,
实时把控公司日常经营风险,帮助公司全面遵循最新的行业政策法规,进公司业务
持续健康发展,充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
作为国内康复行业技术创新驱动型企业,深耕康复医疗器械领域二十余年,已在技
术平台建设、产品研发、营销体系、学术建设、运营管理等方面形成独特的品牌领
先优势,公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:
1.完备的产品技术平台和研发管理体系
经过多年的积累和发展,公司已建立了磁刺激、电刺激、电生理、机器人、激光、
射频六大技术平台,积累掌握多项具有自主知识产权的关键核心技术,形成了专业
化、可拓展的底层技术平台,并基于此形成了丰富的产品管线,目前已拥有经颅磁
刺激仪MagNeuro,盆底磁刺激仪MagBelle,塑形磁刺激仪MagGraver,生物刺激反馈
仪SA980X,团体生物反馈仪Freemind,钬激光治疗仪CureStar,智能康复训练系统
Xlocom,高频电灼仪RFIntima等核心产品品牌。
公司先后承担多项国家、盛市各级科研项目,在研发和科技成果转化方面做出了突
出贡献,公司是高新技术企业,也是江苏省的企业技术中心、民营科技企业,与此
同时公司于2022年被认定为国家级“第四批专精特新‘小巨人’企业”。公司坚持
创新驱动的战略,保持产品市场竞争力的同时,持续扩展产品管线,帮助公司拓展
全新的增长空间。凭借技术平台的优势,公司得以围绕具体的细分市场应用领域,
不断快速推出适用的新产品和升级技术,保持公司产品较强的市场竞争力和快速的
市场响应能力。多平台的技术积累,也保障了公司能够提供多元化、多领域的产品
解决方案,进一步提升公司产品的市场竞争力。
公司建立有完善的研发设计与开发控制流程体系,对产品需求定义、设计输入、设
计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段
进行严格把控。公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发和技术团队,能够
依据项目需要,配备专业的项目经理、项目系统工程师及跨部门的项目团队,保证
项目的可靠运行。通过跨部门协作,从源头上保证公司的产品研发以市场实际需求
为导向,结合行业最新的技术动态、终端用户的反愧竞争产品的情况等,确定公司
的产品开发策略。同时,公司采取癣用、育、留相结合的人才发展策略,持续不断
地对研发进行投入,保证公司研发体系的高效运行。
2.学术引领的营销与渠道体系
公司凭借多年来对于市场的理解和投入,打造了良好的品牌形象与系统立体的学术
推广培训体系,针对产品销售的不同阶段、产品使用者的不同对象、产品治疗功能
的不同领域,通过专题工作坊、学术沙龙、科室会等多种形式进行推广。公司每年
召开多场省级学术推广会议,同时与中国知名医生和国内外学术组织进行合作,持
续开展灵活丰富的线上线下学术交流推广活动,推动新技术在医疗机构的普及和应
用,树立了专业的学术口碑与号召力。
公司长期坚持用学术的力量引领营销与渠道体系建设,目前公司已形成了具备专业
临床应用知识、产品知识和营销知识的专业营销支持团队,提供全程医学支持、市
场专业推广、多级多元培训、临床运营指导、客户体验回访、售后客服等服务,构
建了专业化的营销及支持系统,为公司健全服务体系、促进产品销售、保障产品治
疗效果和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。
与此同时,公司已建立了一套以核心经销商为主体的、覆盖全国的销售网络体系,
目前公司与全国数百家经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系,搭建起成熟完善
的产品营销网络体系,不断铺设并完善分层分级营销网络,扩大销售范围、拓展销
售深度。公司产品终端销售已覆盖国内31个省份、直辖市及自治区,覆盖的终端医
疗及专业机构过万家,并建立了良好的市场和品牌形象,为产品系列的拓展、市场
份额的扩大奠定了渠道基础,具备强大的产品商业化能力。
此外,收购的科瑞达激光在全国范围内超过1500家机构客户,通过与科瑞达共享渠
道资源与品牌影响力,将进一步扩大公司电刺激和磁刺激设备的应用空间,推动伟
思电、磁产品进入泌尿领域,进一步实现科室延展。截至目前,已完成多个细分领
域的综合覆盖,从妇产、肛肠、泌尿、儿科、精神、神经到康复治疗专科,为客户
提供优质的康复设备以及各个细分领域的整体解决方案。
3.数字化运营体系与高效售后服务体系
公司高度重视IT基础建设,并持续加快运营管理体系数字化、信息化转型,不断提
高经营管理效率,借助CRM客户关系管理平台、销售订单管理平台和电子数据监控
系统等信息化体系,对生产制造、质量监督、销售流通、客户服务等进行全周期流
程管控,以保证生产质量、成本控制、产品交付和售后服务四大方面的专业性,让
每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。
公司始终坚持以客户满意度为中心,致力于为终端客户提供优质产品和全方位周到
服务,持续提升终端体验与服务质量,已构建了成熟完善、精益求精的售后服务体
系,为客户提供涵盖培训、安装、维修、升级、保养等多方位综合服务,受到市场
广泛认可。公司高度重视客户给出的反馈意见与改良建议,并据此促进研发团队不
断优化产品设计和功能,不断满足客户对产品服务的新需求。
与此同时,公司着力推进服务属地化管理建设,增强营销快速反应能力,第一时间
响应当地客户需求。周期性主动巡检维护,主动预防故障发生,构建“预防性”服
务体系,借助主动巡检维护,不断提高客户粘性,发现客户的潜在设备需求,助力
形成新的订单。
4.先进的组织架构与长期激励机制
公司通过建立完善的组织架构和体系并引进优秀的人才,支持公司的快速发展。根
据多年积累的业务经验,公司建立了以磁刺激、电刺激、电生理、机器人、激光、
射频六大技术平台为核心的研发中心;经过持续组织优化调整,形成了以细分业务
和科室领域为导向的营销组织架构,主要包括盆底与医美、大康复两大营销中心,
为公司各业务线的营销拓展形成专业的体系支撑;此外组建了运营、职能、财管等
专业化业务支持中心,能够协同高效地开展研发、生产和销售等业务活动,保证公
司业务稳健发展。
在面向市场服务客户的目标指导下,公司设计了预算管理体系、关键绩效指标管理
体系、员工培训体系等运行体系,以保证公司运营目标的顺利实现。同时上市以来
,公司通过员工持股平台以及连续三期股权激励计划,构建企业与人才的“利益共
同体”,持续分享公司发展成果,依靠科学完善的人才管理和激励机制,为公司未
来发展及战略实现提供人才保障。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
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|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
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|江苏中科伟思智能机器人科技| 3000.00| -67.01| 2469.02|
|有限公司 | | | |
|合肥大族科瑞达激光设备有限| 600.00| -92.79| 3577.40|
|公司 | | | |
|南京好乐医疗科技有限公司 | 500.00| -96.32| 1153.00|
|南京伟思研创信息科技有限公| 10675.00| -77.69| 37843.53|
|司 | | | |
|南京伟思好翼电子科技有限责| 50.00| 303.74| 2512.16|
|任公司 | | | |
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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