☆经营分析☆ ◇605369 拱东医疗 更新日期：2025-04-09◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
一次性医用耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 20183.82｜ 5847.42｜ 28.97｜ 36.45｜
｜血液收集类 ｜ 13246.91｜ 6584.07｜ 49.70｜ 23.92｜
｜采集类 ｜ 10764.82｜ 3516.82｜ 32.67｜ 19.44｜
｜其他 ｜ 4801.91｜ 1290.50｜ 26.87｜ 8.67｜
｜医用护理类 ｜ 3365.11｜ 782.00｜ 23.24｜ 6.08｜
｜药品包装类 ｜ 3009.87｜ 372.66｜ 12.38｜ 5.44｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外销售 ｜ 32414.63｜ 10468.58｜ 32.30｜ 58.54｜
｜境内销售 ｜ 22957.82｜ 7924.88｜ 34.52｜ 41.46｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 95561.04｜ 30653.19｜ 32.08｜ 98.00｜
｜其他业务 ｜ 1947.40｜ 1186.07｜ 60.91｜ 2.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 34678.15｜ 9360.00｜ 26.99｜ 35.56｜
｜血液收集类 ｜ 28615.21｜ 12758.38｜ 44.59｜ 29.35｜
｜采集类 ｜ 15038.86｜ 3809.35｜ 25.33｜ 15.42｜
｜药品包装类 ｜ 5951.34｜ 1054.39｜ 17.72｜ 6.10｜
｜医用护理类 ｜ 5850.06｜ 1153.20｜ 19.71｜ 6.00｜
｜其他 ｜ 5427.42｜ 2517.87｜ 46.39｜ 5.57｜
｜其他业务 ｜ 1947.40｜ 1186.07｜ 60.91｜ 2.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外销售 ｜ 53075.22｜ 14231.86｜ 26.81｜ 54.43｜
｜境内销售 ｜ 42485.82｜ 16421.33｜ 38.65｜ 43.57｜
｜其他业务 ｜ 1947.40｜ 1186.07｜ 60.91｜ 2.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗检测类 ｜ 15512.67｜ --｜ -｜ 33.86｜
｜血液收集类 ｜ 13535.65｜ --｜ -｜ 29.54｜
｜采集类 ｜ 7809.35｜ --｜ -｜ 17.04｜
｜医用护理类 ｜ 3067.82｜ --｜ -｜ 6.70｜
｜药品包装类 ｜ 2792.95｜ --｜ -｜ 6.10｜
｜其他业务 ｜ 1965.21｜ 517.24｜ 26.32｜ 4.29｜
｜其他 ｜ 1137.06｜ --｜ -｜ 2.48｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内分部 ｜ 38669.46｜ 13218.89｜ 34.18｜ 84.39｜
｜境外分部 ｜ 7335.63｜ 1576.88｜ 21.50｜ 16.01｜
｜分部间抵销 ｜ -184.37｜ -55.78｜ 30.26｜ -0.40｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 145943.78｜ 57492.57｜ 39.39｜ 99.37｜
｜其他业务 ｜ 924.67｜ 519.83｜ 56.22｜ 0.63｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜实验检测类 ｜ 75256.89｜ 30446.71｜ 40.46｜ 51.24｜
｜体液采集类 ｜ 34278.48｜ 15147.76｜ 44.19｜ 23.34｜
｜真空采血系统 ｜ 27044.48｜ 10563.54｜ 39.06｜ 18.41｜
｜医用护理类 ｜ 4353.07｜ 717.30｜ 16.48｜ 2.96｜
｜药品包装类 ｜ 4289.70｜ 551.11｜ 12.85｜ 2.92｜
｜其他业务 ｜ 924.67｜ 519.83｜ 56.22｜ 0.63｜
｜其他 ｜ 721.15｜ 66.14｜ 9.17｜ 0.49｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内销售 ｜ 102283.56｜ 46507.33｜ 45.47｜ 69.64｜
｜境外销售 ｜ 43660.23｜ 10985.24｜ 25.16｜ 29.73｜
｜其他业务 ｜ 924.67｜ 519.83｜ 56.22｜ 0.63｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所处行业情况
报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市
场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相
关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。
1.所属行业
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上
市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：
C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的
行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C
358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械
行业中的医用耗材行业。
2.医用器械行业发展情况
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术
产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此
，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目
前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识日益增强，
催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据Evaluate MedTech发布
的《World Preview2018,Outlook to2024》，2024年全球医疗器械销售额可达5,94
5亿美元，年复合增长率达5.6%。
3.行业的周期性、区域性及季节性
（1）行业周期性
医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，
其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期
波动对其影响较校
（2）行业季节性
医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节
等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期
，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。
（3）行业区域性
医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密
度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家
以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海
、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。
4.公司所处的行业地位
经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性
医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。
（二）报告期内公司从事的业务情况
1.公司的主营业务
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类
耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产
品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。
公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工
艺水平，并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，
“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品，多个产品通
过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器、锐器收集桶及一次性使用真空采尿管
等产品获得美国FDA510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了
境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美
洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。
2.公司的主要经营模式
（1）采购模式
公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料
）、产品组件（胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原
辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购
”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月
客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保
持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采
购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部
门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排
该批物料入库。
公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理
办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公
司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由
采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建
立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主
要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际
采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款
项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。
（2）生产模式
公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划
物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；
制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过
程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量
管理规范要求。
公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司
采用按订单生产的模式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，
评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于境
内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品
，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历
史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，
以提高生产效率、保证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药
品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线
具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺
流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
（3）销售模式
公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内
销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销
模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等
终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业
及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。
间接出口指公司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口
采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，或者在境外子公司生产并
在境外销售，主要以美元、欧元结算。
二、经营情况的讨论与分析
2024年，是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一
年，也是公司谋求新发展的攻坚之年。公司以习近平新时代中国特色社会主义思想
为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，贯彻“高品质、高效率
、同发展、共繁荣”的发展理念，坚持稳中求进总基调，聚焦主业，多措并举，着
力推动公司稳舰高质量发展。
（一）总体经营情况
2024年上半年度，公司实现营业收入55,372.44万元，较上年同期增长20.85%；实
现归属于上市公司股东的净利润9,529.37万元，较上年同期增长56.33%；实现扣除
非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润9,374.64万元，较上年同期增长74.1
2%。
截至2024年6月30日，公司资产总额为194,450.31万元，负债总额为24,126.74万元
，所有者权益总额为170,323.57万元，资产负债率为12.41%。公司的资产流动性、
偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
（二）管理提升方面
报告期内，公司在合规管理、制度建设、数字化与信息化建设等方面提升了管理。
1.公司持续强化合规管理，提升公司治理水平。根据《公司法》《证券法》和《上
海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等的要求，
公司合法合规召开股东大会、董事会，严格执行股东大会各项决议，并积极推进董
事会各项决议事项的实施；充分发挥独立董事在公司的经营、决策、重大事项等方
面的监督作用，促进公司的规范运作和健康发展。
2.公司根据相关法律法规的规定，对《公司章程》《关联交易管理制度》《募集资
金管理制度》《独立董事专门会议工作细则》《战略决策委员会工作细则》《薪酬
与考核委员会工作细则》《审计委员会工作细则》《提名委员会工作细则》等相关
制度进行了修订和完善。
3.公司继续推进数字化与信息化建设，围绕降本增效，深化精益型生产、构建全面
服务管理体系，探索数字化管理新模式，积极探索“生产智能化、管理信息化、营
销数字化、研发精准化”。将信息化、自动化与智能化提升贯彻到公司各个环节，
以数字化手段助力精准管理、科学决策，全面提升生产保障能力和经营管理水平。
4.公司进一步完善质量、履约、服务信息反馈机制，开展关键物料的测试和日常抽
检，提高供应商质量和履约服务能力。
（三）人才培养方面
报告期内，公司进一步完善选人用人机制，聚焦人才培养与梯队建设，加强人员精
细管理，建立健全职业发展体系和培训体系，定期开展员工交流活动，令员工人尽
其才、各展其能。通过校企合作、内部培训、外部人才引进等方式，扩大中高层管
理人员、研发技术人才的引进和培养力度，增强公司后备管理及技术中坚力量。
（四）研发、产品线扩充方面
报告期内，公司共计投入研发费用2,367.56万元，占当期营业收入的比例为4.28%
。公司新取得发明授权专利1项，实用新型专利1项。
1.加大研发投入、技术创新
公司坚持科技创新引领，借助美国TPI子公司在医用耗材领域多年的原研开发底蕴
，瞄准行业技术前沿和市场需求，加大研发投入力度，持续进行产品和技术创新，
提升公司核心竞争力。同时，持续优化开发流程，打造高效协同的研发组织，提升
研发效能。为客户提供一站式、系统化的高分子耗材定制化解决方案，持续开发高
技术含量、高附加值、高品质产品。
2.扩充产品线
公司在优化成熟类产品的基础上，加快新产品的研发，持续关注并积极探索、推进
新兴应用领域的布局，逐步进入全球原研医用耗材研发序列，拓展应用场景，开辟
新赛道，积极打造具备竞争优势的产品线及新增长引擎。
（五）市场拓展方面
公司坚持聚焦主业，勇于直面行业波动与挑战。
一方面，提升存量市常公司不断深化和巩固与客户的战略合作关系，以客户需求为
中心，进行公司内部资源整合，强化部门间协同效应，进一步完善从获取客户定制
需求到公司研发、试产、生产、供货的高效供应体系，积极为客户赋能以增强客户
黏性。
另一方面，拓展增量市常公司在稳存量的基础上紧盯增量，不断开拓国内、国外的
客户群，增强国内国外两个市场两种资源联动效应；立足大客户战略布局，着力开
发优质、高潜客户，重点加强行业头部大客户的开发与深度合作，保持与大客户的
良好互动，参与到大客户的研发端，围绕大客户需求，进行差异化与定制化开发，
为大客户提供全流程的产品解决方案，加快新市尝新客户扩展，提升销售规模。
（六）投资者权益保护方面
公司不断完善并严格执行利润分配政策，报告期内，公司实施了2023年年度权益分
派。此外，公司以业绩说明会、上海证券交易所e互动平台等为渠道，就投资者关
注的问题、公司经营情况及发展前景与投资者深入沟通，维护公司与投资者之间的
良好互动关系，增进投资者对公司未来发展的了解和认同。
（七）投融资方面
报告期内，公司根据未来经营计划，与郑州安图生物工程股份有限公司成立合资子
公司郑州拱东医疗器械有限公司，该子公司将专注于医用高分子耗材及相关产品、
服务的研发、生产与销售。该子公司的成立有利于借助合资方及其团队在行业和区
域市场的丰富经验和市场基础，延伸公司产业链及加强公司在中原地区的市场拓展
，进一步完善公司业务布局，提升公司综合竞争力；进一步优化公司业务结构和资
产结构，促进公司持续高质量稳健发展。
三、风险因素
1．行业法律法规、政策变化风险
随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价
格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了
深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材
行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生
较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重
大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
2．“集采”推行带来的风险
2020年2月25日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，
提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。公司产品均属于一次性低值医用
耗材，截至报告期末，公司主要产品未涉及集采，仅真空采血管在个别地区研究、
尝试推行“集采”，但未来不排除集采在低值医用耗材行业全面推行的可能，这将
对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对集采政策带来的变化，
未来经营可能受到不利影响。
3．产品质量控制风险
医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相
关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以
保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉
讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量
问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
4．原材料价格波动风险
报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在60%左右，主要原材料为聚苯乙烯
、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受
石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确
定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未
来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对
公司经营业绩造成不利影响。
5．汇率波动风险
报告期内，公司境外销售中直接出口收入为30,503.52万元（含美国TPI公司收入）
，占营业收入的55.09%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主
要以美元结算为主。近年来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波
动会影响公司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产
生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的
经营业绩造成一定程度的影响。
四、报告期内核心竞争力分析
1．定制化产品优势
大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即
需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用
耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条
腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强的模具研发
、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、耗材产品研发
、设计能力，公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方
案的条件，为客户开发具有良好性价比的产品。公司积极参与下游客户定制产品的
开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提
升了公司盈利能力与核心竞争力。
2．营销网络优势
公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门、外贸部门以及境外销售团队，共
同推进对全国及全球营销网络的建设。
在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售
产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客
户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售
后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的
稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。
在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、ID
EXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal、BD等企业形
成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利
用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲
、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。
3．产品齐全优势
一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科
研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要
求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗
材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公
司已经形成血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材、药
品包装材料及其他产品共6大类、超6,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床
诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不
同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应
以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。
4．质量管理优势
一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量
必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照
国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售
等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末，公司已通过德国TUV认证公司的ISO
13485质量管理体系认证，取得29项国内医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类注册或Ⅰ类备案，且
部分产品已通过美国FDA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和
制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。
5．品牌优势
经过近四十年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，
并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内
多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上
海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、
宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大
学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界众
多知名医用耗材企业的认可，并与其形成了长期、稳定的合作关系。
6．技术、工艺领先优势
公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司
产品开发及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设
施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细
分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密
封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋
形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透
光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次
性医用耗材研发创新奠定了技术基矗
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜郑州拱东医疗器械有限公司 ｜ 6000.00｜ 0.00｜ 0.00｜
｜浙江迈德医用模具有限公司 ｜ 1000.00｜ -0.26｜ 1157.39｜
｜乌鲁木齐津东昇商贸有限公司｜ 1000.00｜ 658.19｜ 8281.23｜
｜上海拱东科技有限公司 ｜ 200.00｜ 0.00｜ 0.00｜
｜Trademark Plastics Inc. ｜ 10.00｜ 1729.35｜ 41887.12｜
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