☆经营分析☆ ◇603456 九洲药业 更新日期：2025-08-22◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生
产（CDMO）服务。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜新药定制研发和生产服务(C｜ 229137.50｜ 93992.79｜ 41.02｜ 79.81｜
｜DMO) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜特色原料药及中间体 ｜ 52321.22｜ 12172.05｜ 23.26｜ 18.22｜
｜其他 ｜ 5636.01｜ 1352.04｜ 23.99｜ 1.96｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 229377.19｜ 95789.30｜ 41.76｜ 79.90｜
｜内销 ｜ 57717.55｜ 11727.58｜ 20.32｜ 20.10｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学原料药及中间体的生产｜ 508634.32｜ 172879.28｜ 33.99｜ 98.56｜
｜销售及服务 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 7424.15｜ 1462.32｜ 19.70｜ 1.44｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜合同定制类 ｜ 387055.45｜ 148551.56｜ 38.38｜ 61.24｜
｜特色原料药及中间体 ｜ 115970.04｜ 23322.65｜ 20.11｜ 18.35｜
｜中枢神经类药物 ｜ 38890.60｜ 13835.83｜ 35.58｜ 6.15｜
｜抗感染类 ｜ 30441.32｜ -1748.64｜ -5.74｜ 4.82｜
｜非甾体类药物 ｜ 27665.38｜ 10497.46｜ 37.94｜ 4.38｜
｜降血糖类药 ｜ 18972.75｜ 738.01｜ 3.89｜ 3.00｜
｜其他业务 ｜ 7424.15｜ 1462.32｜ 19.70｜ 1.17｜
｜贸易类及其他 ｜ 5608.82｜ 1005.06｜ 17.92｜ 0.89｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 402462.02｜ 158700.52｜ 39.43｜ 98.19｜
｜其他业务 ｜ 7424.15｜ 1462.32｜ 19.70｜ 1.81｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 494181.43｜ 170575.47｜ 34.52｜ 95.76｜
｜经销 ｜ 14452.89｜ 2303.81｜ 15.94｜ 2.80｜
｜其他业务 ｜ 7424.15｜ 1462.32｜ 19.70｜ 1.44｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜新药定制研发和生产服务(C｜ 197065.95｜ 80907.00｜ 41.06｜ 71.29｜
｜DMO) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜特色原料药及中间体 ｜ 73153.22｜ 15498.69｜ 21.19｜ 26.46｜
｜其他 ｜ 6208.82｜ 931.58｜ 15.00｜ 2.25｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 215135.41｜ 83343.84｜ 38.74｜ 77.83｜
｜内销 ｜ 61292.57｜ 13993.43｜ 22.83｜ 22.17｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学原料药及中间体的生产｜ 540583.37｜ 207206.84｜ 38.33｜ 97.87｜
｜销售及服务 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 11758.44｜ 785.64｜ 6.68｜ 2.13｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜合同定制类 ｜ 407943.86｜ 164548.65｜ 40.34｜ 60.13｜
｜特色原料药及中间体 ｜ 126110.65｜ 41515.24｜ 32.92｜ 18.59｜
｜中枢神经类药物 ｜ 46447.19｜ 20379.78｜ 43.88｜ 6.85｜
｜抗感染类 ｜ 33277.90｜ 5243.86｜ 15.76｜ 4.90｜
｜非甾体类药物 ｜ 30366.86｜ 13559.18｜ 44.65｜ 4.48｜
｜降血糖类药 ｜ 16018.71｜ 2332.42｜ 14.56｜ 2.36｜
｜其他业务 ｜ 11758.44｜ 785.64｜ 6.68｜ 1.73｜
｜贸易类及其他 ｜ 6528.86｜ 1142.95｜ 17.51｜ 0.96｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 430667.95｜ 175702.71｜ 40.80｜ 97.34｜
｜其他业务 ｜ 11758.44｜ 785.64｜ 6.68｜ 2.66｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 511552.52｜ 197448.41｜ 38.60｜ 92.62｜
｜经销 ｜ 29030.85｜ 9758.44｜ 33.61｜ 5.26｜
｜其他业务 ｜ 11758.44｜ 785.64｜ 6.68｜ 2.13｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
1、主要业务及特点
公司是一家创新驱动的行业领先CDMO企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司
、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药
物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。
凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司
始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附
加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客
户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优
质服务。公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药
研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑
郁、治疗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿并抗呼吸系统感染等治疗领域。同时，
基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和
供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性
。
目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期
药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等
系列服务。
2、公司经营模式
公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要为满足国内外创新药研发公司在新药临
床前CMC研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求，
服务内容涵盖小分子新药原料药、制剂和多肽、小核酸药物，在严格的IP保护政策
下为客户开展工艺研发、质量研究、注册申报、商业化生产和上市后持续工艺改进
等工作，通过与客户签订合同来确定服务范围和交付内容。
公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提供专利
过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品，同时顺应国家医药政策变化趋势，
凭借原料药的优势，构建仿制原料药和制剂一体化模式，开发特色仿制制剂。
3、公司主要业绩驱动因素
报告期内，面对错综复杂的国际政治经济格局以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境
，公司聚焦主业，持续加强业务开拓能力，优化内部运营管理效率，完善以项目运
营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理，交付能力和客户满意度得到进一
步的提升。
公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，与全球大型制药公司的
项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；客户已上市项
目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。
4、公司所属行业主要发展趋势
根据沙利文《全球医药CDMO市场规模情况》报告显示，全球医药CDMO行业保持较高
的市场景气度，2018-2023年全球CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元，复
合增长率为12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升，制药企业对CDMO服务的需
求也随之增加。此外，为了降低成本、提高效率并专注于核心业务，越来越多的制
药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球CDMO行业的市场规
模预计2028年和2030年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。
依托完整化工产业链、充足产能储备和成本优势，中国CDMO企业正成为跨国药企控
制成本、提升效率的首选合作伙伴。相较于欧美同行，中国企业在技术人才供给、
人力成本及基础资源配套方面形成竞争力，叠加全球产业链向新兴市场迁移的大趋
势，使中国CDMO企业加速承接全球订单转移。2018年-2023年中国医药CDMO市场规
模以39.9%的复合增长率，从160亿人民币增长至859亿人民币，预计2028年将达到2
,084亿人民币，随着中国医药CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度，中国CDMO
市场占比全球市场比重逐年增长。
二、经营情况的讨论与分析
公司作为一家创新驱动的行业领先CDMO企业，始终秉承“关爱生命、维护健康”的
使命和“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的愿景，以最高效的交
付效率、最贴心的客户服务为宗旨，支持全球客户的药物开发。2025年上半年，面
对错综复杂的国际政治经济格局，以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境，公司管理
层高效地执行五年战略规划，持续深化与合作伙伴关系，大力拓展CDMO业务布局，
以创新为驱动，以品质为基石，于挑战中稳扎稳打，为公司的长远发展奠定了坚实
基矗报告期内，公司实现营业收入28.71亿元，较上年同比增加3.86%；归属于上市
公司股东净利润5.26亿元，较上年同比增加10.70%。报告期内，公司荣获2025中国
医药CDMO企业20强、2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业、2024年Eco
Vadis企业社会责任评级“金牌”认证、全球优选合作伙伴奖、ESG责任企业奖等多
项荣誉。报告期内，各板块重要工作完成情况如下：
1、持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药
公司作为绿色制药创新技术的领导者，始终将研发创新视为驱动企业发展的核心动
力。公司持续以加强提升研发技术能力为战略重点，凭借多年的持续研发投入和创
新发展，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括
连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研
究（结晶）技术、多肽合成技术、偶联药物技术、制剂研究等众多技术平台。公司
将持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，通过大量的项目实践和成功
的技术转化应用，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业
领先的技术解决方案。
1.1小分子药物技术平台
在连续化技术平台方面，报告期内，公司进一步深化平台的能力建设和技术储备。
公司通过自主设计定制的连续流固定床氢化设备，开发了多个项目的连续流固定床
催化氢化工艺；报告期内，公司与浙江省应急管理科学研究院、浙江理工大学联合
申报了“精细化工连续化过程安全重点实验室”的荣誉。
在手性催化技术平台方面，报告期内，公司凭借多年积累的手性催化经验，持续为
知名跨国药企提供新型手性配体开发和制备服务，目前公司已为客户完成了100余
个手性配体的交付，部分配体放大工艺也在开发中，得到客户的充分认可；公司自
主研发了系统性合成非天然氨基酸及烷基化衍生物修饰的方法，并应用到药物关键
中间体的合成中，且构建了一定规模的合成手性非天然氨基酸的配体库；目前公司
技术平台已完成多个偶联反应的配体库的建设，应用于可放大的金属催化偶联反应
体系的开发。报告期内，公司成功开发了一种新的小分子催化反应体系，能够立体
选择性地构建取代四元碳环骨架。2025年上半年，手性催化平台共申请专利4项，
获得授权专利2项，专利“ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应”获第二十五届中国
专利优秀奖，此外，报告期内，公司与南开大学联合在《Journal of the America
n Chemical Society》上发表手性不对称催化合成技术研究成果。
在氟化学技术平台方面，报告期内，公司完成了多个氟试剂、含氟分子砌块的开发
和制备。公司持续发挥氟化学技术方面的优势，积极开发新的氟化试剂和含氟分子
砌块，为国内外客户提供含氟中间体的定制合成服务及氟化学合成技术开发服务。
在光电化学技术平台方面，报告期内，公司与浙江工业大学、新加坡国立大学等合
作，开发了利用光化学反应高效合成系列杂环化合物及桥环化合物的合成方法。成
功自主设计连续化光化学反应设备，已成功实现公斤级的连续化光化学反应的开发
应用。光电化学技术团队累计对技术成果申请专利8项，并在国际知名期刊上发表
论文2篇。
在生物催化平台方面，公司深耕合成生物学领域十余年，专注于开发高性能酶及高
效酶催化合成工艺，为客户和项目提供专业的生物制造解决方案，持续创新酶技术
提升项目产业化落地能力。报告期内，平台继续扩大酶库建设，新开发150余种各
类型酶，已形成上千种对应各类酶催化反应的酶库，为客户提供快速筛选催化酶反
应及酶催化工艺开发的服务；酶进化改造方面新申请、授权专利多项；在酶催化合
成工艺开发方面，平台承接的公司多个项目研发进行中，同时承担的浙江省尖兵项
目《基于工业酶催化的化学药物制造关键技术研究》正在推进中，新开发了4个酶
催化合成工艺项目且具有生产放大潜力，新申请专利1项；同时，公司某个重要项
目通过酶的定向进化技术，成功运用开发第二代酶催化绿色合成工艺技术，大幅缩
短反应步骤，绿色环保，进一步提高产品的市场竞争力。
在固态研究技术平台方面，报告期内，固态研究平台业务需求稳步增长，客户服务
范围不断扩大，通过平台技术推广，新引入10多个创新药项目，包括药物的多晶型
筛癣盐型/共晶筛癣药物理化性质研究、晶型定性与定量方法开发等，包含多个临
床Ⅲ期及商业化阶段的项目。为了满足固态研究项目的业务需求，公司持续引进并
不断更新设备，大幅提升药物固态技术综合研究能力。
1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台
报告期内，多肽及偶联药物、小核酸技术平台获得快速扩张，可以为客户提供从直
链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、lin
ker+chelator等复杂结构的化合物制备，到多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药
物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产的服务；公司将特
有的非经典固相合成技术应用到多个产品的生产中，并基于此开发了无氟化裂解技
术，满足欧美对于美容产品的无氟和绿色化生产法规要求，提升公司产品竞争力。
偶联药物平台结合小分子团队和多肽团队的技术优势，成功开发了定点偶联的新技
术方案，并已成功应用到客户交付的项目中，有效降低工艺难度和成本，获得客户
高度认可，报告期内已申请2项发明专利。报告期内，公司积极推进多肽产能的扩
充，一方面，对药物多肽产能一期进行扩建，预计将于2025年投入使用；另一方面
，对美容多肽产线进行扩建，满足海外客户日益增长的业务需求，同时完成偶联药
物新车间的扩建规划，进一步提高研发生产一体化服务能力。
报告期内，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多
项定制业务。目前，公司正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。随
着多肽及偶联药物全球市场的快速发展及公司TIDES事业部的高效运营，未来项目
承接数量将持续稳步增长。
1.3制剂技术平台
在制剂技术平台方面，公司已建立缓控释制剂平台、难溶性药物增溶技术平台、口
腔速溶技术平台、软胶囊制剂平台、外用制剂平台、液体制剂平台等在内的多元化
、高壁垒核心制剂技术矩阵。报告期内，公司战略布局产能升级，新建并投产现代
化软胶囊、口服溶液及柔性抗肿瘤制剂生产线，进一步提升了平台综合能力与技术
储备。截至报告期末，公司制剂CDMO业务在研管线项目超百项，展现出强劲的研发
动能。核心技术布局持续深化，累计申请专利54项，其中31项已获授权，构筑了坚
实的知识产权壁垒。依托上述国际水准的专业技术平台与领先的研发实力，公司报
告期内高效赋能客户：成功支持多个创新药及复杂制剂项目完成工艺验证与注册申
报，并助力客户获得多项生产批件。公司凭借卓越的项目交付能力，有力驱动了制
剂业务的规模化与高质量发展。
1.4仿制原料药制剂一体化
报告期内，公司加快仿制原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新
提升。一方面，公司继续拓展及布局目标临床细分领域产品线；另一方面，强化原
料制剂一体化全流程协同管理，快速推进在研制剂项目的注册申报和商业化上市工
作，报告期内，公司新增2个特色原料药品种和2个仿制药制剂品种。截至报告期末
，公司制剂管线共有22个项目，其中8个项目已经获批，9个项目递交了上市申请并
处于审评审批不同阶段。
2、秉承“客户至上”，全方位拓展客户管线
公司始终秉承“客户至上”的服务理念，关注业务可持续性，精心服务每一个优质
客户，公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作。报告期内，公司
持续推进“做深做广”大客户战略，打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服
务体系，加速开拓大客户新业务，其中日韩市场核心客户业务转化显著，项目量快
速增长，与头部客户的合作更紧密；欧美市尝中国市场客户稳定增长，客户粘性持
续加强，报告期内，公司荣获多个核心客户的“可信赖的合作伙伴奖”、“战略商
业合作伙伴奖”。公司加快新客户的挖掘和大客户的全方位维护，提供创新解决方
案持续为客户赋能。此外，公司积极参加海内外学术会议，进一步加强品牌宣传和
业务拓展能力，不断扩充新兴客户池。报告期内，公司踊跃亮相CPHI、DCAT等各大
展会，推出多场学术直播，参加线下会议40余场，聚焦行业前沿技术，分享行业最
新突破性进展，持续夯实并放大公司在客户群中的专业影响力。
3、项目管线日益优化，业务实现高质量增长
公司CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、II、III期的漏
斗型项目结构。截止报告期末，公司已承接的项目中，已上市项目38个，III期临
床项目90个，Ⅰ期和II期临床试验的有1086个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒
、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数快速增加，将持续助
推公司业务稳健增长。
公司制剂CDMO业务依托于“端到端”一体化服务平台，实现了全球化市场进一步拓
展以及客户结构不断优化。报告期内，公司制剂团队成功为来自全球多个主要医药
市场的80余家客户提供了专业服务，覆盖百余个活跃制剂项目，项目类型涵盖创新
药、复杂仿制药及高壁垒制剂。新引入10多家国内外优质制药企业及创新生物技术
公司，新增服务项目30多个，大部分项目为高技术壁垒、高附加值领域，项目管线
呈现量质齐升的良好态势。报告期内，公司凭借先进的制剂CDMO研发平台和团队高
效的项目交付能力，助力客户多个项目进入关键临床阶段及完成工艺验证，并完成
多项注册申报，加速客户产品上市进程。
在多肽和偶联业务方面，报告期内，引入新客户20多家，在手订单的项目主要涵盖
降糖、癌症类治疗领域，其中海外订单增速较快。公司已完成十多个项目的交付工
作，获得客户的高度评价。随着多肽及偶联药物全球市场的快速发展，未来项目承
接数量将持续增加。
4、报告期内产能建设
公司持续推进CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。报告期内，九洲药
业（台州）取得《药品生产许可证》，一期项目建设有序推进中；多肽GMP生产线
持续扩建，预计2025年年底投入使用；持续对现有车间进行自控化、多功能化升级
改造，提升产线生产效率。同时，公司积极布局全球市场，目前日本公司、德国公
司业务推进顺利，多个项目导流至国内工厂，展现出良好的运营态势。未来，公司
将继续加快全球业务扩张的步伐，进一步发挥业务协作的作用，为公司的持续发展
注入强劲动力。
报告期内，公司进一步拓宽特色原料药产品线，持续深耕降糖类、抗炎类、抗感染
类和心血管类药物领域。同时，公司全面开展绿色制造、自动化和智能化装备升级
，加强酶催化、连续化技术在商业化产品上的应用，提升产品质量、降低生产成本
，稳固公司在特色原料药方面的优势。公司通过对现有产品管线以及未来产品的分
析，合理规划未来产能提升计划，保持合理的产能布局，提高产能利用率，推动业
务持续增长。
5、人才团队建设
报告期内，公司始终秉承高效、创新的企业文化和清晰的战略蓝图，致力于打造强
大的企业人才库，支撑公司长期可持续发展。在人才引进方面，公司持续拓展国际
人才招聘渠道，加大对海外高端人才的引进力度，特别是在化学工艺开发、多肽和
制剂CDMO等关键技术领域，成功吸引了多位具有国际视野的科研领军人物和业务开
拓人才，为技术研发创新和业务拓展注入了强大动力。在学习成长方面，公司持续
构建学习型组织生态体系，通过组织经验沉淀及知识产品开发，实现管理经验与核
心技术的体系化传承。报告期内，公司持续推进师课体系、专业学堂和知识管理的
建设，进一步夯实讲师队伍质量，打通了关键岗位序列的学习路径和配套课程开发
，并在干部发展、师课提升、人才项目运营等方面形成了知识沉淀，显著提升了员
工学习效率；对干部管理方面，公司持续推行干部管理积分评价机制，确保干部队
伍的持续发展。此外，针对营销团队实施专项训战计划，提升市场攻坚能力。在绩
效激励方面，公司进一步完善了绩效管理体系，优化了中高管、研发人员的薪酬激
励机制，以更好地激发员工的积极性和创造力。
6、综合管理能力提升
公司拥有完善的供应链管理体系，报告期内，公司持续在采购端推进降本增效，成
本控制成效显著；同时不断深化供应商关系，促进沟通与协作，定期对关键供应商
开展EHS及商业道德审计，保障供应的稳定性与可靠性。此外，公司积极推进信息
化建设，进一步优化相关系统，提升数据透明度和流程自动化水平。
公司始终坚持“质量是企业生命”的方针，以高要求、高标准、高质量的工作规范
执行各项标准，坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系，不断提升生产管理与
项目管理能力，为全球需求各异的客户协同创造价值，满足客户多样化的需求。报
告期内，公司先后通过14次官方检查及90次客户审计。
公司始终恪守EHS监管标准，重视合法合规经营，探索传统管理特色与新型管理实
践相融合，聚焦行业前沿，积极应用智能化EHS技术，对标国际标准，有效防控典
型安全风险。企业积极响应节能减排目标，通过推行绿色化学、优化能源结构等措
施践行环保可持续发展。将采购项目纳入可持续发展评估，并推动供应商减少碳排
放。报告期内顺利通过多次政府EHS检查和跨国公司客户EHS审计。
在维护客户知识产权与商业秘密方面，公司始终恪守高度尊重与坚守原则，持续加
大资源投入，构筑信息安全屏障，多维度降低信息泄露风险。报告期内，公司信息
中心积极强化终端防护，阻断外部病毒侵入；定期开展商业秘密保护和信息工作内
审，完善物理、技术和管理的保密措施，提升整体防护能力。通过持续改进，有效
预防内部疏忽或外部攻击等导致的核心资产泄露。
7、“九洲”文化建设
2025年上半年，公司持续深化“九洲”品牌文化建设，以“拓业务、补短板、强管
理、增效益”为年度工作主题，推动品牌升级与文化赋能。在品牌传播方面，优化
新媒体矩阵运营，联合内部专业团队开展行业直播，发布前沿动态，提升品牌专业
影响力。在企业文化方面，围绕战略需求，组织忠诚员工表彰、健康跑嘉年华以及
“先进员工座谈会”等活动，通过多元化形式增强团队凝聚力，提升员工归属感与
客户认同度，为公司高质量发展提供文化支撑。
三、报告期内核心竞争力分析
1、持续创新的前沿科学技术平台
公司持续跟踪前沿科学技术，领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前
公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化
学技术、固态研究技术、多肽技术、偶联技术、制剂研究平台等众多技术平台，通
过大量的项目实践和成功的交付，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客
户项目提供行业领先的技术解决方案。
1.1小分子药物技术平台
在手性催化技术平台方面，公司建立了拥有自主知识产权的百余种手性配体的催化
剂库，应用于跨国药企多种手性药物不对称合成的工艺开发中，可大幅提高手性药
物质量、降低生产成本和三废排放，提高成本效益和工艺稳定性。公司先进的高效
手性催化技术，已应用在多个早期临床药物和商业化阶段原料药的工艺开发中，获
得客户的高度认可，同时平台的相关成果已获授权专利15件，发表国际期刊论文9
篇。
在连续流技术平台方面，公司具备高效连续流工艺开发、设备开发和应用能力，通
过模块组合和自动化控制，可实现不同药品全连续化的生产需求。结合智能化+PAT
技术，实现自动化工艺流程，并应用数据采集和数字孪生技术，进一步提升了单元
操作自动化和生产管理数字化水平。公司连续化技术团队自主设计开发了多种适用
于不同反应类型的管道连续流反应模块，在格氏交换、金属锂试剂低温反应、固定
床氢化反应、氧化反应、重氮化反应、硝化反应、连续光催化反应等工艺开发方面
积累了大量经验，公司连续流反应技术已实现多个产品的吨位级商业化生产，荣获
“浙江省创新药物连续化制造重点企业研究院”称号。
在氟化学技术方面，公司与中科院氟化学重点实验室等国内外知名研究机构合作，
致力于开发高效、绿色环保的新型氟化试剂和合成多样化的含氟分子砌块，并成功
应用于商业化生产。公司先后开发了三氟甲基化、二氟甲基化及脱氧氟化试剂，并
实现一系列重要含氟试剂的公斤级至百公斤级生产放大，支持多个客户临床含氟药
物中间体的的生产。
在生物催化平台方面，公司通过建立丰富的酶库，并利用酶定向进化技术对目标酶
进行进化改造，从而获得高性能的酶催化剂，降低酶的使用成本，并实现目标产品
经济绿色安全生产。公司在合成生物学领域深耕技术开发十余年，利用酶作为催化
剂进行原料药和中间体的合成工艺开发和生产应用，在合成生物学领域深耕十余年
，已具有酶开发、酶筛癣酶分子工程改造、酶发酵制备和生产、酶催化合成工艺开
发和生产放大的设备条件和技术能力，已建有酶库涵盖催化十几种反应类型的酶近
千种，成功开发了44个产品酶催化合成工艺，并实现生产放大，其中多个项目已实
现吨级以上量产。
在光电化学技术方面，公司致力于开发先进、高效、绿色环保的光电化学合成技术
，与国内外知名高校、研究机构合作，开发高效的光电化学反应等绿色工艺，并具
备独立设计新型光催化剂（光敏性金属络合物）的能力，相关成果已发表国际期刊
论文2篇。
在固态研究技术平台方面，公司加大了对药物晶型的研究投入，对于药物晶型和盐
型（共晶）的制备、筛癣检测、评价形成了一套完整的技术服务链，且制定了较为
完备的晶型研发策略。除了以上固体形态筛选研究技术，固态技术研究团队还具备
单晶培养与解析、晶型定性和定量研究、结晶工艺开发与优化等技术能力。该平台
配置的浊度仪、2D Vision Probe在线粒度测量仪以及Particle track等多台晶型
粒度在线研究设备，搭建了结晶工艺在线工作站，能够高效助力药物晶型质量属性
的全面深入研究，为药物的可开发性评估提供准确的数据，从而进一步提高药物开
发的成功率，加速推进药物上市。
1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台
在多肽药物技术平台方面，公司具备从定制肽到注册申报，以及GMP条件下商业化
生产多肽药物的一站式服务能力，注重原创新技术的开发和应用研究：多肽平台除
了常规固相合成、液相合成、固液相相结合等技术外，自主开发了非天然保护氨基
酸合成技术，申请了国家发明专利，同时建立了非天然氨基酸库和片段肽库，为创
新药开发提供砌块服务。公司自研了非经典固相载体产品，申请并获得发明专利授
权，未来将应用到多肽及小分子合成中，降低生产成本，提升公司产品竞争力。公
司凭借小分子合成能力方面的优势，解决特殊起始物料采购难、价格高的问题，确
保成品的交付效率和价格优势。
在偶联药物技术平台方面，公司具备各类偶联药物的研发和生产能力（包含但不限
于ADC、PDC、SMDC等化合物的合成）。公司建立了连接子库（涵盖目前获批药品前
十连接子及改构体）。
公司凭借小分子和多肽平台的突出能力，完成了部分毒素库、螯合剂库的建设，为
创新药公司提供砌块服务。公司拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间
，可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。
在小核酸技术平台方面，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建
设，并承接多项定制业务。目前，公司正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化
车间建设。
1.3制剂技术平台
公司制剂技术平台具备从剂型设计、处方研究及工艺优化、实验室及中试批生产、
质量研究、稳定性研究、工艺验证和核查生产、商业化生产的持续支持，实行全生
命周期质量管理体系和全流程项目管理机制，确保项目高效交付与合规性，为客户
提供定制研发和定制生产的一站式服务。目前公司已建成缓控释制剂平台、难溶性
药物增溶技术平台、口腔速溶技术平台、热熔挤出平台等多个核心技术平台，并形
成近30项制剂技术发明专利，公司与中国药科大学共建联合实验室，聚焦复杂制剂
技术攻关与人才孵化，加速技术平台迭代升级。公司以自主专利技术平台为基石、
产学研融合为创新引擎、全生命周期服务为纽带，持续强化“研发-生产-注册-商
业化”一体化交付能力，为制剂CDMO业务的高质量增长提供核心动能。
公司创新性的前沿技术的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、
提高生产效率方面成效显著，同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决
方案，通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。
2、团队的高效服务能力和业务拓展能力
凭借多年为全球跨国药企提供新药临床前研究、IND、NDA至上市的成功经验，公司
打造了一支涵盖药物研发生产全生命周期各阶段的专业项目交付团队，为全球制药
公司、生物科技公司和科研机构提供优质服务。同时，公司积极对客户的已上市药
物进行持续生产工艺优化与供应链优化升级，践行精益生产理念，有效降低生产成
本，确保客户商业化产品的市场竞争力，为客户创造更多价值。公司灵活的运作模
式，专业的服务水准，不断推动客户项目按时交付，获得了客户的美誉和好评。
公司拥有一支经验丰富、国际化与本地化兼具的卓越商务团队，始终秉承“以客户
为中心，贯穿项目全生命周期，提供一站式服务”的运营理念，凭借在全球布局的
本地化研发中心，构建了“商务、技术、交付”的铁三角业务开拓模式，更好服务
客户，持续提升客户满意度和忠诚度。同时，公司市场部针对全球不同市场制定了
差异化的市场拓展策略，以敏锐的市场洞察力和创新的营销手段，不断提升品牌影
响力，为商务拓展注入强大动力，助力业务的全球化发展。
3、有机整合的一体化管理体系
公司具备一套成熟、完整的国际化综合管理体系，对人才管理、质量管理、EHS管
理、供应链管理、知识产权以及商密保护等进行一体化管理，为公司全面接轨国际
化奠定了坚实的管理基矗国际化综合管理体系的提升，有助于公司更好地为客户提
供高效、高质的服务，贯彻落实“客户至上”的服务理念。
3.1人才管理体系
近年来，公司始终致力于构建卓越的人才管理体系，持续推进中长期激励政策和干
部队伍建设，不断优化改进人才管理机制。公司凭借完善的人才管理体系，成功打
造了一支拥有丰富行业经验与先进管理理念的核心管理团队，均具有国内外知名药
企多年从业经历，具备卓越的洞察力和国际化视野，对全球医药行业发展趋势、政
策动向和市场需求变化具有清晰的认知。同时，公司拥有国内外顶尖专家顾问团队
，包括两院院士、著名研究所教授等多位行业专家、学者组建的技术顾问委员会，
始终保持国际领先的技术优势。公司还聘请医药领域的权威专家、学者和行业带头
人组成发展战略专家委员会，积极探索全球医药发展空间，为布局和开拓全球市场
提供战略助力。通过外部并购、人才猎聘和内部培养等多渠道方式，公司不断吸纳
整合全球行业经验丰富的资深专家，进一步丰富和强化公司的人才队伍。
3.2质量管理体系
公司凭借多年为国际跨国制药公司服务所积累的经验，建立了符合全球最高行业领
先标准的一流的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，并逐
步完善。通过信息化赋能，公司在质量可靠性、工艺控制、项目管理等多方面做前
瞻性投入，夯实核心竞争力。从2000年开始实施GMP以来，公司拥有丰富的全球监
管机构及制药公司审计的良好记录，先后通过了NMPA、FDA、EDQM、PMDA、AIFA、A
NVISA等全球主要监管机构的多次药政检查。公司完善的质量管理体系，为CDMO业
务一站式服务提供强有力的支持，充分满足大型跨国制药企业对供应商的严格管理
的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
3.3EHS管理体系
公司秉承“安全预防、绿色低碳、维护健康、持续发展”的EHS方针，推行传统管
理特色与新型管理实践的融合，坚持贯彻国际一流标准的EHS管理体系。公司以本
质安全、源头安全为安全管理核心，引入工艺安全风险分析评估系统，同时凭借CN
AS认证的安全实验室，开展安全数据测试与评估，从源头控制反应失控风险；持续
推行自动化、连续化、数智化生产装置的升级改造，践行本质安全建设。作为绿色
制药创新技术领导者，公司始终坚持低能耗、低排放、高效率的绿色和可持续发展
的理念进行环保管理，构建脱碳及净零排放评估框架，推动公司碳中和发展。引入
先进的高活性密闭控制装置，持续提升职业健康管理水平，实现“以人为本”的企
业理念。
3.4供应链管理体系
为建立现代化的供应链管理体系，不断完善供应链管理体系，多方位、多区域地选
择供应商，优化供应商评估体系，保证供应商体系的良好运行，维护好供应商关系
，定期对供应商进行考察和拜访，落实每年度EHS、质量、商业道德等相关审计，
保证关键物料的可持续供给。此外，为提高供应链管理效率，公司推进SRM系统实
施，规范采购流程管理，减少沟通成本。同时，加强寻源降本工作，寻找新的战略
合作伙伴，利用外部资源，加强公司产品的成本优势。
3.5知识产权和商业秘密保护体系
作为跨国制药公司和国内创新药公司的合作伙伴，公司一直重视知识产权和商业秘
密的保护，将良好的知识产权和商业秘密保护视为企业核心竞争力。公司通过了IS
O27001认证，取得信息安全管理体系认证证书；通过了DCMM认证，在数据管理成熟
度方面获得了认可。在对商业秘密保护的宣传上，公司外聘专家对全员进行了商业
秘密保护知识培训，加深员工对商业秘密保护的理解与认同，还持续开展多样化的
商业秘密保护宣传以及对各分（子）公司进行商密内审，推进商业秘密保护体系在
整个公司的运行。
四、可能面对的风险
1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险
药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出
现问题，客户创新药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，客户的药品可
能被召回，进而减少对公司产品和研发服务的定制需求。
2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险
创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、I-III期临床试验、新药申请、专
利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段
的创新药医药原料药与中间体，创新药上市后由于市场推广、医患用药惯性等各种
因素导致销售量不达临床期预计，以及专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功
，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，
进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及毛利率下降。
3、特色原料药业务技术升级风险
随着现代化学与化工技术的不断进步，特色原料药及中间体领域中，关于创新型绿
色化学技术及高效率合成手段的升级突破，已逐渐成为原料药生产商降低成本的追
逐亮点。虽然公司已积极跟踪现有产品和在研产品在生产过程中的技术发展情况，
并逐步提升产品的自主创新研发能力。但是如果竞争对手抢先于公司使用先进技术
，将会对公司特色原料药及中间体主营业务产生不利影响。
4、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险
医药行业是一个受监管程度较高的行业，随着国内外药政监管政策的变化，尤其是
国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规
。公司控股子公司数量随着经营发展战略越来越多，且不同区域监管政策有所差异
，若公司不能及时调整自身经营发展战略来应对相关国家或地区医药行业的产业政
策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程
中如发生产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，会对企
业经营业绩造成不利影响。
5、市场竞争风险
作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发
展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及
欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，公司面临市场竞争加剧的风险。
欧美和印度等国家鼓励产业链回流，这些对公司的外销可能产生不利影响。
6、环保安全风险
制药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对
周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆
、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过
程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。虽然公司高度重视环
境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求
建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，但是仍然存在因设施设备故障、
工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。同时，新《环
境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，企业执行的环保标准也将更
高更严格，公司可能存在环保设施、排放治理等方面支出增加的风险。
7、汇率波动风险
公司海外业务占比较高，美元和欧元为主要结算货币，部分合同涉及当地小币种结
算，面临较大的汇率波动风险。针对此风险，一方面，公司与海外客户建立了灵活
的调价机制；另一方面密切关注汇率波动，加强对人民币走势的研判，持续完善外
汇管理机制，以存量外币资金和未来项目外汇收支为基础，以套期保值为目的，利
用银行套期保值工具规避或锁定汇率风险，确保将风险敞口维持在可控水平。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜瑞博(苏州)制药有限公司 ｜ 129800.00｜ 25295.24｜ 320544.22｜
｜JIUZHOU PHARMACEUTICAL(SIN｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜GAPORE)PTE.LTD. ｜ ｜ ｜ ｜
｜九洲海外(香港)有限公司 ｜ 1168.00｜ -｜ -｜
｜九洲药业(台州)有限公司 ｜ 17500.00｜ -｜ -｜
｜九洲药业(杭州)有限公司 ｜ 9516.06｜ -｜ -｜
｜南京康川济医药科技有限公司｜ 333.32｜ 690.54｜ 14857.62｜
｜广东云瑞医药科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜江苏星银润之康医药科技有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏瑞科医药科技有限公司 ｜ 30000.00｜ -3785.21｜ 38901.73｜
｜浙江上药九洲生物制药有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜浙江中贝化工有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜浙江九洲生物医药有限公司 ｜ 7333.00｜ -｜ -｜
｜浙江九洲药物科技有限公司 ｜ 30885.12｜ -｜ -｜
｜浙江四维医药科技有限公司 ｜ 11500.00｜ -1102.30｜ 31105.23｜
｜浙江宏洲股权投资有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜浙江瑞博制药有限公司 ｜ 31100.00｜ 27094.06｜ 361371.36｜
｜瑞华(中山)制药有限公司 ｜ 3600.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
