☆经营分析☆ ◇600062 华润双鹤 更新日期:2025-04-15◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|非输液产品 | 808255.13| 471953.56| 58.39| 72.09|
|输液产品 | 303630.75| 164484.90| 54.17| 27.08|
|其他业务 | 9276.48| 5638.14| 60.78| 0.83|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|慢病业务平台 | 328149.09| 250764.62| 76.42| 29.27|
|输液业务平台 | 303630.75| 164484.90| 54.17| 27.08|
|专科业务平台 | 276156.55| 193197.61| 69.96| 24.63|
|原料药 | 118993.10| 6736.77| 5.66| 10.61|
|其他 | 84956.40| 21254.57| 25.02| 7.58|
|其他业务 | 9276.48| 5638.14| 60.78| 0.83|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华中及华东地区 | 539814.15| 362860.28| 67.22| 48.15|
|华北地区 | 203143.70| 88702.06| 43.66| 18.12|
|华南及西南地区 | 187598.76| 107509.17| 57.31| 16.73|
|西北地区 | 74328.26| 39344.56| 52.93| 6.63|
|其他地区 | 61848.62| 3063.91| 4.95| 5.52|
|东北地区 | 45152.40| 34958.48| 77.42| 4.03|
|其他业务 | 9276.48| 5638.14| 60.78| 0.83|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|非输液 | 607027.84| 364484.20| 60.04| 71.01|
|输液 | 241433.31| 133052.27| 55.11| 28.24|
|其他业务 | 6363.02| 2228.12| 35.02| 0.74|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|慢病平台 | 247447.30| 190172.87| 76.85| 28.95|
|输液平台 | 241433.31| 133052.27| 55.11| 28.24|
|专科平台 | 207625.11| 145803.27| 70.22| 24.29|
|原料药 | 87641.21| 6084.14| 6.94| 10.25|
|其他 | 64314.23| 22423.92| 34.87| 7.52|
|其他业务 | 6363.02| 2228.12| 35.02| 0.74|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|非输液 | 416721.77| 249072.44| 59.77| 70.28|
|输液 | 171726.92| 95738.86| 55.75| 28.96|
|其他业务 | 4460.39| 2010.28| 45.07| 0.75|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|输液平台 | 171726.92| 95738.86| 55.75| 28.96|
|慢病平台 | 167820.32| 129710.22| 77.29| 28.30|
|专科平台 | 136656.97| 99628.77| 72.90| 23.05|
|原料药 | 68437.46| 4814.25| 7.03| 11.54|
|其他 | 43807.02| 14919.20| 34.06| 7.39|
|其他业务 | 4460.39| 2010.28| 45.07| 0.75|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|非输液 | 190659.87| 109655.78| 57.51| 67.24|
|输液 | 91385.04| 50594.04| 55.36| 32.23|
|其他业务 | 1501.72| 666.79| 44.40| 0.53|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|输液平台 | 91385.04| 50594.04| 55.36| 32.23|
|慢病平台 | 87802.86| 67207.66| 76.54| 30.97|
|专科平台 | 40087.94| 27201.11| 67.85| 14.14|
|原料药 | 34485.88| 1721.16| 4.99| 12.16|
|其他 | 28283.19| 13525.84| 47.82| 9.97|
|其他业务 | 1501.72| 666.79| 44.40| 0.53|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
(一)业绩完成情况
2024年公司实现主营业务收入111.19亿元,归属于上市公司股东的净利润16.28亿
元。
慢病业务收入同比增长1%。核心产品0号收入同比增长1%;缬沙坦氢氯噻嗪(复穗悦
)、硝苯地平缓控释系列、厄贝沙坦分散片(豪降之)等充分挖掘集采红利、发挥渠
道功能,销量及收入均实现快速增长。
专科业务收入同比增长13%。(1)尽管受到新生儿出生率持续下降和部分产品集采影
响,儿科用药领域收入同比增长4%,核心产品珂立苏收入同比增长8%,保持市场份
额第一,公司通过BD积极拓展新的儿科产品,加快新品导入;(2)肾科用药领域收
入同比略有下降,核心产品腹膜透析液满产生产销售,低钙腹膜透析液系列产品获
批上市,正在加快市场导入;(3)精神/神经领域销售收入同比增长3%,核心产品丙
戊酸镁缓释片收入同比增长3%,重点产品普瑞巴林收入同比增长16%;(4)肿瘤领域
收入同比增长85%,其中替尼泊苷收入同比增长89%,上市3年实现年销售过亿,白
消安收入同比增长63%。(5)女性健康领域收入同比增长12%,核心产品毓婷系列收
入同比增长31%,在紧急避孕领域市场份额第一。
输液业务收入同比下降4%。2023年疫情管控放开后输液市场快速增长,至2024年下
半年市场需求调整性回落减少,基础输液收入同比持平,市场份额保持稳定,居行
业前三;存量治疗、营养输液受带量采购影响价格下降,公司积极拓展新的治疗性
输液产品,加快产品补充。
除制剂配套类原料外,原料药业务持续受行业价格下行影响,收入同比下滑8%。公
司加大原料药市场拓展以弥补价格下降影响,重点产品辅酶Q10、利福霉素S钠盐、
依诺肝素钠和肝素钠原料销量分别同比增长14%、86%、61%、34%。
公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续
推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,营销费用投放更精准高效
,盈利能力不断提升。
(二)重点工作举措和成果
2024年公司积极推进研发创新、外延发展、卓越运营,助力业绩稳健增长。
1、加快研发创新
公司提出“十年三步走”研发战略,聚焦“三个围绕”较好完成第一阶段“产品驱
动期”任务,仿制药获批数量过百,正在向第二、三阶段“技术驱动期”“创新驱
动期”转段过程中,稳步推进研发能力构建,创新药在研项目15个,合成生物项目
储备十余个。研发转型五年来,研发投入强度较转型前接近翻倍,研发投入年复合
增长率18%,设立10个研究院,研发队伍达到千人以上。
报告期内,公司仿制药和一致性评价获批、申报数量均超过30个,再创新高,自20
18年以来累计新增或过评的产品为2024年营收贡献超40亿元,有力支撑了公司参与
国家及省市级药品集中采购及规模化运营。
八个核心技术平台正在“筑基”,缓控释和甾体激素平台产业化能力相对成熟、管
线丰富;多腔袋、儿童微片、生化提取平台初具产业化条件,加速产品申报,满足
差异化临床需求;连续流、微球和创新晶型平台正在加快技术沉淀,力争尽快实现
从实验室向产业化的技术突破。目前核心技术平台在研项目二十余个,报告期内缓
控释技术平台获批3个,渗透泵缓控释技术产品在研管线达5个;儿童用药平台第一
个产业化治疗儿童白血病的2.2类新药巯嘌呤片(Ⅱ)(微片剂型)于2025年1月获批。
持续推进创新药研发能力打造,通过海外授权引进和自主研发多措并举加快丰富创
新药管线,共有15个创新药重点项目在研,报告期内2个5.1类新药申报生产,2.2
类新药司美格鲁肽注射液进入Ⅲ期临床并已完成全部受试者入组,1类抗肿瘤新药D
C05F01已启动Ⅱ期临床受试者入组开展主体实验。报告期内4个创新药项目申报临
床,其中3个已获批临床,包括2.2类新药司美格鲁肽注射液减重适应症(Ⅲ期临床)
、1类新药DC10190和2.2类新药ZP036。
围绕国家战略导向,积极布局战略性新兴产业和未来产业。一方面积极布局合成生
物赛道,打造研发、中试、产业化三级产业体系。合成生物研究院成立1年来,引
进合成生物领军人才,搭建核心技术团队,构建合成生物技术平台,承担国家重点
任务;依托神舟生物构建合成生物的中试和产业化基地。目前合成生物有十余个在
研项目,其中一个项目完成在产重点原料的菌种改良并实现量产,一个项目突破卡
脖子技术难题正在开展产业转化试验。另一方面探索布局小核酸赛道,聚焦现有慢
病优势领域,通过自研和外部合作的方式加速小核酸药物获取,目前一个项目正在
洽谈合作。
2、加快外延发展
公司积极通过外延发展方式加快产业整合、产品获龋报告期内,完成华润紫竹股权
并购,丰富了公司女性健康、眼科、口腔领域产品线,有助于实现双方在渠道营销
、产品布局、国际业务和零售业务等方面的规模效益和协同效益;引进1.1类天然
药物新药香雷糖足膏“速必一”,该产品为糖尿病足溃疡中国大陆第一个1.1类创
新药,公司获得此药物中国大陆地区20年独家代理权,将极大提高“速必一”药物
可及性,惠及更多糖尿病患者,为两岸新药联手研发注入新活力。同时,公司还围
绕战略领域加大寻源力度,持续丰富标的库,股权并购和产品引进均在有序推进中
。
充分发挥公司产业管理能力,强化对并购后企业的投后整合。公司系统实施“长征
计划”投后管理项目,利用自身整体平台优势,通过研产销的全面协同,采取降本
增效、市场协同、组织重塑等措施,深入挖掘业务协同点,2023年收购的双鹤天安
收入同比增长2.5%,净利润同比增长16%;2024年收购的华润紫竹收入同比增长9%
,净利润同比增长9%。
3、深化卓越运营
持续强化仿制药“研产销”综合能力,以多品种、大规模、高质量仿制药集群积极
参与带量采购,研产销协同降成本、提效率,提升全价值链低成本能力。目前公司
过评产品过百,其中51个产品在国家带量采购(含续约)中中选,超过70%的产品在
各省级带量采购(含联盟采)中中选,参与集采产品的产量占公司总产量的60%。各
单位通过积极推进原辅料包材集中采购节降成本、设备效率改善和提升、节能降碳
专项行动、跨区域灵活用工模式等多种方式实现成本持续降低。
积极推进营销模式转型,在夯实处方药专业化推广的基础上,积极探索商销和零售
电商等全渠道营销。一是持续深化专业化外包推广服务模式,扎实学术体系、强化
终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商协同发展,报告期内,1类新药速必
一、治疗带状疱疹的溴夫定均实现快速上市销售,市场份额快速提升,肿瘤领域替
尼泊苷销售过亿。二是持续打造医疗驱动、以点带面、低成本的县乡商销模式,充
分利用0号的商业渠道优势扩大卜可、穗悦等集采产品终端覆盖。三是建立品牌驱
动、线上线下立体化的新零售营销模式,充分利用并购华润紫竹带来的OTC资源和
品牌优势,加快OTC平台建设,打造产品品牌,毓婷系列品牌价值提升,地喹氯铵
含片(清利)收入同比增长48%,年收入过亿。
强化生产资源配置及产业化升级,山东济南新建固体制剂车间和江苏淮安腹透生产
基地一期建设项目均已完工开展设备调试和产品转移,将于2025年正式投产;持续
开展输液产线自动化升级,各生产基地充分利用设备更新政策提速产业焕新。聚焦
关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方
面加快数字化模式创新,在标准化运控管理、营销流程、合同管理、供应链可视化
、研发管理等方面推进数字化管控能力提升,2024年公司关键业务环节数字化覆盖
率已超70%。
4、深化组织变革和队伍建设
提升“战略-组织-文化”一致性,推动研发组织、输液组织、原料药组织、采购管
理部门进行组织优化;完善干部交流机制,大力推动干部交流,提升队伍适配性,
激发组织活力;
多措并举扩充引才渠道,落实留才保障,加强校企合作,实现学术、技术、资源共
享共建,聚焦科技人才、核心骨干和基层低收入员工优化激励,引、育、用、留全
方位践行人才强企战略。
二、报告期内公司所处行业情况
1.全球医药市场增速稳健,中国医药市场正处于加速调整期
2024年,国际环境风云变幻,全球医药行业呈现稳定增长态势,根据IQVIA预测,2
023年全球药品支出约1.6万亿美元,2019-2023年复合增速为6.0%。2024年市场规
模预计将达到1.7万亿美元,同比增长6.3%。2024-2028年预计仍保持6%以上的增长
率,全球医药市场仍稳健增长。
中国作为全球第二大医药市场,正处于结构调整、转型升级、自主创新的新旧动能
转换阶段,根据国家统计局数据,2024年规模以上医药制造业实现营业收入2.5万
亿元,与同期持平;实现利润总额3,421亿元,同比下降1.1%,相较2023年营业收
入、利润总额同比增速处于缓慢恢复中。
尽管当前中国医药市场在转型过程中仍面临阵痛,但随着未来人口老龄化加剧、慢
性疾病发病率上升、创新能力不断增强、国际化竞争力不断提升等多重因素,中国
医药市场仍将继续向高质量发展迈进。
2.“三医联动”加速创新转型与产业升级,医药行业高质量发展
2024年,医药卫生体制改革进一步深化,医药行业机遇与挑战并存。
一方面,国家鼓励要以科技创新为核心大力发展新质生产力,政府工作报告中也提
出要“加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎”。2024年7月5日
,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,通过全链条强
化政策保障,鼓励研发与应用目录、缩短审批时限、优化价格体系与医保支付、挂
网准入提速、药品配备使用、投融资支持等方面,助推创新药高质量发展。此外,
国家提出要利用合成生物技术,积极发展生物制造,变革传统生产方式,创新药与
战新产业正成为发展新质生产力的重要引擎。
另一方面,在《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提出“探索建立医
药、医保、医疗统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制”,持续影响仿制
药业务发展逻辑。医药方面,营销端药品带量采购进入提质扩面新阶段,药品价格
治理全链条、全终端管控,进一步优化仿制药价格环境,仿制药进入微利时代,生
产端加强B证企业监管,对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生
产;医保方面,DRGs/DIP医保支付改革全面落地、医保目录动态调整机制日益成熟
、创新药医保准入进一步加速、探索商业保险等多元化医保支付手段,进一步引导
医保资金向高价值创新药倾斜;医疗方面,医疗资源进一步下沉,医联体/医共体
作用进一步凸显。
3.行业变革期带来产业整合机会
随着全产业链激烈竞争和内卷,部分头部药企资产价值虚、产能过剩,小企业裁员
停产,Biotech管线聚焦,全行业投入水平面临下滑,通过产业链的上下游整合和
协同,医药企业可以实现资源共享、优势互补和降低成本。通过产业协同,借助并
购做出规模效应、增强竞争地位。根据医药魔方数据,截至2024年11月,中国创新
药行业发生的并购事件数达20起,已经超越前两年之和,并购金额总数为58.82亿
美元,也超过前三年总和。产业并购与整合将有助于头部企业进一步做大做强。
4.医疗医药医保行业治理走深走实,夯实合规基础
2024年,医药行业“医疗、医药、医保”合规治理力度空前,多部门联动下向深层
次、常态化、全链条发展,从形式合规走向实质合规。医药严查各类会议、科研合
作、学术推广、交易过程等不合规行为,医疗聚焦“关键少数”和“关键岗位”严
查讲课、处方等不合规行为,医保围绕重点领域打击欺诈骗保行为,此次行业治理
行动有助于净化行业环境和规范企业经营行为,促进企业的良性竞争,重塑行业秩
序。
5.“出海”成为中国药企加速发展与扩大规模的重要策略
虽然国际市场面临地缘政治、贸易摩擦、监管政策差异化等风险,但随着国内市场
内卷激烈、企业研发能力不断提升、成本管控水平持续强化,中国医药企业的国际
化竞争力在逐步增强,国际化布局将进一步拓宽销售地域、获取更高收益、提升品
牌影响力。从贸易角度看,根据中国医药保健品进出口商会数据显示,2024年中国
原料药出口额429.92亿美元,同比增长5.08%,略低于医药保健品出口平均增速;
西药出口69.47亿美元,同比增长10.04%,表现出较好的出口业绩。从创新药海外
授权来看,2024年前三季度中国icense-out交易金额达336亿美元,其中首付款达
到25.9亿美元,icense-out交易成为国内创新药企资金回流的重要途径,New-Co模
式也成为出海新模式。
三、报告期内公司从事的业务情况
华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力“
成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务继续围绕慢
病业务、专科业务、输液业务和原料药业务开展。
1.慢病业务:随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成
为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)
、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦
氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(Ⅱ)
(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积
累,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在
降压领域形成多品类降压产品线。
报告期内获批降糖产品格列吡嗪控释片、心脑血管产品甲磺酸多沙唑嗪缓释片和沙
库巴曲缬沙坦钠片,持续丰富慢病业务产品群。报告期内,公司慢病业务收入占比
29.5%。
2.专科业务:公司的专科业务以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化
产品为主,作为公司中长期发展的重要引擎,承接战略要求,已经优先在儿科、肾
科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局;通过替尼泊苷注射液和白消安
注射液两个产品的上市销售,实现了肿瘤领域的拓展;通过并购华润紫竹,进入女
性健康领域。
在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,逐步拓展了儿童神经
、肿瘤等领域,公司治疗儿童白血病的改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)于2025年1月正式
获批;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,致力于为透析患者提供药品与服务,报
告期内低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品获批,丰富肾科产品线;在精神/神经领
域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓,打造丙戊酸全系列产品,报
告期内丙戊酸钠缓释片、丙戊酸钠注射用浓溶液、布南色林片、左乙拉西坦缓释片
、帕利哌酮缓释片获批,丰富精神/神经领域产品布局;在抗凝领域中,以肝素类
抗凝产品为主,报告期内阿哌沙班片获批;在麻醉镇痛领域中,已有喷他佐辛、利
多卡因、帕瑞昔布钠、丙泊酚中长链脂肪乳等产品;在女性健康领域,以紧急避孕
药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主。2024年公司成功引进治疗糖尿病并发症糖尿
病足的1.1类天然药物新药香雷糖足膏“速必一”,未来将持续通过自研、产品合
作、并购等多种产品获得形式,逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。报告期
内,公司专科业务收入占比24.8%。
3.输液业务:作为较早进入输液领域的制药企业,公司深入推广“用双鹤输液放心
”的理念,实现输液生产基地全国布局,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、
工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前,公司拥有包括基础输液、治疗
性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一代输液产品内封
式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在
业界反响强烈,是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领
域的品牌、规模、覆盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基
于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式,通过丰富治疗性输液、
营养性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展延伸服务,
协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。报告期内碳酸氢钠林
格注射液、帕拉米韦注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
等产品获批,报告期内,公司输液业务收入占比27.3%。
4.原料药业务:公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领
域主要产品为缬沙坦、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等,
生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料,生物发酵领域核心产品为辅酶Q1
0和S钠盐。2024年收购华润紫竹,公司化学合成领域获得甾体激素类原料药,核心
产品为左炔诺孕酮。
报告期内公司帕利哌酮、甲磺酸多沙唑嗪、利格列汀等8个原料药获批。公司原料
药业务除内部制剂配套外,对外销售收入占比10.7%。
四、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多
个知名产品,尤其在降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品0号是广泛使用
的经典复方降压制剂。
专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、肿瘤、女性健康、麻醉镇痛等领域
。儿科领域拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小
儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、拉考沙胺口服溶液(乐沛)等产品。肾科领域拥有
腹膜透析液、低钙腹膜透析液等产品。精神/神经拥有丙戊酸镁缓释片(神泰)。抗
凝领域拥有依诺肝素钠注射液。肿瘤领域拥有替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射
液。女性健康领域拥有左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)。其中注射用牛肺表面活性剂(
珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、腹膜透析液市场份额位居前列,丙戊
酸镁缓释片为独家品种,在丙戊酸系列口服制剂中市场份额位居前列。公司复产的
口腔领域产品地喹氯铵含片(清利)是国家新冠防治目录推荐的治疗咽痛的化药,20
24年获得由中国医药物资协会颁发的零售药店最受欢迎的明星单品榜单奖。“毓婷
”品牌获评“中国500最具价值品牌”医药行业榜单第11位。
输液业务,基础输液持续保持根据地市场的较大份额,并不断提升质量,创造盈利
,同时开拓空白市场,提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输
液的先河,引领输液产品安全标准提升。
原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵,拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠
、依诺肝素、辅酶Q10、S钠盐、左炔诺孕酮等产品。依诺肝素、辅酶Q10出口额在
全球市场份额位居前列。
0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、清利、毓婷/金毓婷、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏
、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学
制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有25个亿元级产品,逐步形成具有
市场竞争力的产品群。
2、优质的产品质量和成本控制
公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,截至目前已有百余个产品(按批
文)通过或视同通过一致性评价,坚持低成本、大规模的战略路径,51个产品(含续
约)已经在国家集中带量采购中中眩
公司始终贯彻落实高质量发展战略开展质量管理工作,结合新法规制定有效应对措
施,确保生产过程安全、产品质量持续稳定可控,连续4年产品市场抽检率100%合
格。
公司近年来一直致力于开展标准化质量体系建设,促进各生产基地质量管理水平提
升。通过开展标准化文件体系建设,构建起符合中国、欧盟、美国GMP标准的高质
量文件体系,各下属单位积极对标转化,为建立先进质量管理体系筑牢根基;通过
开展标准化质量审计体系建设,组建质量内审专家库,统一质量管理标尺,加强对
各下属生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞行检查,建立内部动态质量评级
体系,激发子公司质量管理的内生动力,形成长效管理机制;为持续提升实验室管
理水平与检验人员技术能力,在原有标准化实验室工作基础上开展CNAS认可工作,
截至目前7家下属单位取得CNAS认可证书;在计量体系建设方面,公司开展计量校
准能力培训,培训内容涵盖计量基础知识、法规以及力学、热学、化学等专业计量
理论与技能,使计量人员专业技能得到有效提升,为企业内部计量活动的准确性和
可靠性提供了有力保障。
3、渠道与终端的覆盖与管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一,也正基于此,
公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。
公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市
场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的
覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资
源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势
,帮扶渠道客户,共同管理终端。
多年来,公司建立了覆盖全国的终端推广团队,通过不断提升学术营销能力和对终
端的服务能力,洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求,增强对终端的把控能力。
目前公司的销售网络遍布全国,非输液业务拥有三千余家商业客户,覆盖医院、城
市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店四十余万家,还与
百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户,终端覆盖了全国
三十一个省市,尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市
场份额。
4、国际化优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批
获得美国和欧盟双认证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药
是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和
美国EIR双证书的国际化企业;控股子公司神舟生物,四成业务出口美国、澳大利
亚等国家;新并购企业华润紫竹部分制剂和原料药通过乌克兰、墨西哥、俄罗斯、
巴西等多个国家和国际组织的GMP认证以及WHO预认证,10%的业务出口近30个国家
。截至报告期末,公司出口业务以原料药为主,共覆盖全球超50个国家和地区。
5、富有活力的团队优势
目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化
的传承,又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司加大高层次
、关键技术人才引进力度,通过校企合作共育科技人才,推动创新技术升级;持续
推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用,加大干部交流力度,引才、育才、用
才全方位践行人才强企战略,发展壮大“双鹤力量”,激发团队活力。
五、报告期内主要经营情况
具体相关内容“第三节管理层讨论与分析中的一、(一)业绩完成情况”。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
在带量采购、价格治理、医药反腐等一系列医保控费和合规政策影响下,2025年医
药行业可能仍会保持低速增长的趋势,而创新药在技术和产业化的不断突破,尤其
在AI和合成生物等新技术的加持下,医药行业高质量发展的总趋势也不会发生变化
,因此医药行业仍然处于结构性调整的关键阶段,产业竞争格局也会随之发生调整
。2025年应当关注的主要行业趋势包括:
1、以临床需求为导向的创新驱动发展
随着前沿技术的突破性发展、审评审批制度的持续优化、医保支付环境与准入持续
向好、国内创新药研发实力的不断提升、资本市场的逐步回暖,国产创新药正逐步
具备自我造血功能,进入收获阶段。未来立足临床需求的创新药研发将获取更大的
市场回报。
2、行业变革期带来产业整合机会
随着全产业链激烈竞争和内卷,部分头部药企资产价值虚、产能过剩,小企业裁员
停产,Biotech管线聚焦,全行业投入水平面临下滑,通过产业链的上下游整合和
协同,医药企业可以实现资源共享、优势互补和降低成本。通过产业协同,借助并
购做出规模效应、增强竞争地位。
3、国际化布局寻求广阔市场空间
2025年,无论是全球化贸易,还是创新药海外授权,国内药企的国际化进程正在提
速,进一步拓宽销售地域、获取更高收益、提升品牌影响力。多种形式参与国际化
已成为通往更深发展的必由之路,通过国际合作和交流,提升国际竞争力。同时,
政府也将加大对医药企业“出海”的支持力度,推动医药行业的国际化进程。
4、数字化转型赋能医药企业降本增效与产业升级
AI等数字化技术在医药健康行业多领域有应用潜力,正在产生革命性变革,如在研
发环节,人工智能AI已经在靶点发现、化合物筛癣药物设计、临床试验设计等药物
研发环节有所应用,缩短研发周期,提高研发成功率和收益率,未来有望贯穿整个
药物研发生命周期。在生产环节,国内药企不断推动产线高端化、智能化、绿色化
,促进全产业链优化升级。在营销环节,数字化“全渠道营销”将提升供应链效率
、数字化客户服务、渠道及数字驱动商业决策。
5、国家政策支持与鼓励战略性新兴产业崛起
随着国家和各省战略性新兴产业支持政策出台,战略性新兴产业业务进入高速发展
期,公司积极落实国家战略,积极拓展战略性新兴产业领域的技术能力和产品获取
,加快在创新生物疗法、合成生物学等战略性新兴及未来产业布局,赢得未来竞争
优势。
(二)公司发展战略
2025年是“十四五”战略的收官之年,公司将继续秉承“关心大众、健康民生”企
业使命,积极把握新一轮国企改革发展机遇,发挥“国家队、排头兵”功能定位,
拓展“仿制哺育创新,创新驱动未来”价值内涵,在“保障大众基本用药需求、保
障国家所需药品安全储备、保障关键领域产业控制”和“突破核心技术壁垒,通过
打造原创技术策源地等方式在战略新兴领域、未来产业建立国企优势”等方面增强
核心功能和提升核心竞争力。公司将坚持“低成本、大规模、多品种、强创新、高
质量”十五字战略方针,在研发创新、外延发展、卓越运营方面重点突破,优化组
织与人才培养,致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。
(三)经营计划
2025年,公司将继续深入落实研发创新和外延发展双轮驱动,推进卓越运营走深走
实,激发组织活力,全面推进“十四五”关键任务的达成。2025年预计主营业务收
入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的
盈利预测,并不构成对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影
响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险)。
1.加快研发创新
公司落实研发“三步走”战略,深化市场思维、临床思维在产品管线布局中的原则
性,加强研发立项及后评价,推进研发创新为公司产品结构转型贡献价值。对于仿
制药研发强化研产销协同联动,结合市场需求精准立项,提高成本竞争力,打造高
质量品牌仿制药;立足临床需求满足和市场价值提升推进技术平台、差仿难仿、上
市大品种适应症拓展,加快推进改良型新药及进口引进;持续推进高效创新药研发
体系的建设和能力精进,稳步拓展创新药管线和推进里程碑;积极拓展战略性新兴
领域和创新生物疗法赛道,自研和并购并举获取技术和产品。
2.加快外延发展
外延发展是公司“十四五”战略目标实现的核心手段,公司将加大力度,持续围绕
合成生物、细分赛道龙头、创新型企业开展并购,围绕早期管线和围上市期管线加
快产品引进。在持续丰富标的库的基础上,重点提升复杂项目、境外项目等投资专
业能力,同时持续强化投后整合、协同赋能,确保并购企业稳健发展。
3.深化卓越运营
深化全价值链低成本,在采购管理、智能制造、效率提升等方面实现突破;平衡合
规与发展推进产品、模式和资源的精准匹配,运营好多产品、多模式、多区域;不
断优化原料工艺,提升低成本和国际竞争优势,加快推进原料、制剂向国际市场出
口;持续推进生产基地自动化、规模化和品种丰富,有效处置低效无效资产,提升
资产使用效率。
4.深化组织建设
推进“战略-组织-文化”一致性,深化二级单位组织重塑和队伍建设,深化经营人
才、科技人才、技能人才三支队伍建设,尤其加强技能人才培养和激励,持续推进
人才交流常态化,提升组织活力;围绕提升总部研产销统筹管理的专业能力推进总
部功能再造,打造价值创造型总部。
(四)可能面对的风险
1.市场竞争风险
公司在慢并肾科等领域竞争品牌多,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长
的压力。在续约过程中,部分省区独家中选可能会变为多家中选,竞争发生变化,
如果不能把握市场机会,市场表现力不如竞品,将会导致销量下滑。公司将加强产
品组合,布局其他治疗领域,例如肿瘤领域、骨科领域等,以增加公司产品的竞争
优势。
2.行业政策变化风险
我国的医药卫生体制改革已步入深水区,在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保
障体制、药品质量监管、药品流通秩序、药品临床使用等方面都在进行全面而深刻
的变革,从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影
响。带量采购、医疗反腐、支付标准、临床路径、DRGs等政策的实施,意味着医保
控费进入精细化阶段,影响医疗终端用药规模和结构。公司将密切关注,提前布局
,及时有效地应对,进一步调整公司产品结构,以保持公司产品的竞争优势。
3.产品价格下降风险
药品集采提质扩面,药品价格治理推进、DRGs全面推开等一系列政策都在推动药品
价格下降持续。公司将积极应对,进一步调整产品结构,抓住市场机遇,通过创新
实质性地提升产品质量,以确保公司长期可持续发展;合理配置资源,提升精细化
管理水平,加速自动化生产改造,落实低成本战略。
4.生产要素成本(或价格)上涨的风险
为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流
通提出了更加严格的标准和要求;环保监管从严,带来上游的原料成本上涨、原料
供应短缺风险,以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险;同时,原辅材
料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长,导致企业生产和运行成本存在上
升的风险。公司将重新规划生产资源配置,全面推行精益生产,提升生产效率。
5.新药研发风险
新药研发是一项庞大的系统工程,研发周期长,研发环节复杂,研发成本高昂,并
有逐年上升的趋势。在整个研发周期中,受到市场需求、技术、政策法规等因素影
响,存在不及预期的风险。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标,同时将加
强项目管理,防控研发风险,提升研发效率,加快创新转型。
6.地缘政治风险
地缘政治对全球供应链的冲击。由于地缘政治冲突带来的部分国家间的制裁和反制
裁,影响全球供应链效率,大宗商品运输和交易的成本上升,加大了价格上涨的压
力。美国策划“环中国”供应链,限制中国企业进入美国市场,削弱中国在全球供
应链中的地位,加剧地缘政治紧张局势。对外经贸关系复杂,出口业务不确定性加
剧。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
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|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
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|赛科药业美国公司 | 200.00| -| -|
|西安京西双鹤药业有限公司 | 5542.16| 14193.98| 70569.33|
|西安京西双鹤医药贸易有限公| 1500.00| -| -|
|司 | | | |
|芜湖双鹤医药有限责任公司 | 6500.00| -| -|
|秦皇岛紫竹药业有限公司 | 33800.00| -| -|
|神舟生物科技有限责任公司 | 60000.00| -| -|
|湖南省湘中制药有限公司 | 6900.00| -| -|
|海南双鹤润新医药有限责任公| 500.00| -| -|
|司 | | | |
|浙江湃肽生物股份有限公司 | -| -| -|
|浙江新赛科药业有限公司 | 8012.00| -| -|
|河南双鹤华利药业有限公司 | 11800.00| -| -|
|河南双鹤医药贸易有限公司 | 2500.00| -| -|
|江苏淮安双鹤药业有限责任公| 7456.09| -| -|
|司 | | | |
|江苏淮安双鹤医药有限责任公| 1000.00| -| -|
|司 | | | |
|武汉滨湖双鹤药业有限责任公| 18470.82| 13947.97| 64194.42|
|司 | | | |
|武汉双鹤医药有限责任公司 | 4500.00| -| -|
|山西晋新双鹤药业有限责任公| 16419.10| -| -|
|司 | | | |
|安徽双鹤药业有限责任公司 | 8260.87| 24063.43| 177528.54|
|上海长征富民金山制药有限公| 7500.00| -| -|
|司 | | | |
|东营天东制药有限公司 | 40727.27| -| -|
|东营市恒益工程项目管理有限| 2040.00| -| -|
|公司 | | | |
|安徽创扬双鹤药用包装有限公| -| -| -|
|司 | | | |
|双鹤药业润太行(海南)投资有| 20000.00| -| -|
|限公司 | | | |
|双鹤药业(海南)有限责任公司| 15000.00| -| -|
|双鹤药业(沈阳)有限责任公司| 18000.00| -| -|
|北京万辉双鹤药业有限责任公| 8386.26| -| -|
|司 | | | |
|北京双鹤制药装备有限责任公| 1777.78| -| -|
|司 | | | |
|双鹤药业(商丘)有限责任公司| 4000.00| -| -|
|北京双鹤润创科技有限公司 | 20000.00| -| -|
|双鹤天安药业(贵州)股份有限| 3670.00| -| -|
|公司 | | | |
|双鹤(北京)生物技术有限公司| 10000.00| -| -|
|华润赛科药业有限责任公司 | 16855.00| 29905.23| 117041.76|
|北京双鹤药业经营有限责任公| 5932.68| -| -|
|司 | | | |
|华润紫竹药业有限公司 | 66063.96| 36704.44| 211979.07|
|华润双鹤利民药业(济南)有限| 2385.00| -| -|
|公司 | | | |
|北京韩美药品有限公司 | -| 39458.03| 306266.33|
|北京双鹤药业销售有限责任公| 2500.00| -| -|
|司 | | | |
|北京赛科昌盛医药有限责任公| 3000.00| -| -|
|司 | | | |
|北京市紫竹大厦有限公司 | 1200.00| -| -|
|北京紫竹医药经营有限公司 | 1200.00| -| -|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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