☆经营分析☆ ◇300702 天宇股份 更新日期：2025-04-14◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医药中间体、原料药、制剂及其他精细化学品的生产和销售，货物与技术进出
口。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 99221.53｜ 30267.02｜ 30.50｜ 78.41｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 17401.60｜ 9035.08｜ 51.92｜ 13.75｜
｜制剂 ｜ 9702.95｜ 5468.13｜ 56.36｜ 7.67｜
｜其他 ｜ 214.31｜ 66.19｜ 30.88｜ 0.17｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 74364.26｜ 26268.10｜ 35.32｜ 58.77｜
｜其他业务 ｜ 36354.06｜ 10759.82｜ 29.60｜ 28.73｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 15822.06｜ 7808.50｜ 49.35｜ 12.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 88451.09｜ 32624.26｜ 36.88｜ 69.90｜
｜内销 ｜ 38089.29｜ 12212.16｜ 32.06｜ 30.10｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 200474.06｜ 68982.50｜ 34.41｜ 79.32｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 40565.86｜ 22977.09｜ 56.64｜ 16.05｜
｜制剂 ｜ 10502.97｜ 6600.54｜ 62.84｜ 4.16｜
｜其他 ｜ 1184.11｜ 444.71｜ 37.56｜ 0.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 162737.82｜ 62579.80｜ 38.45｜ 64.39｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 35040.97｜ 18972.93｜ 54.14｜ 13.87｜
｜其他 ｜ 18840.55｜ --｜ -｜ 7.45｜
｜抗哮喘类原料药及中间体 ｜ 16959.95｜ --｜ -｜ 6.71｜
｜降血糖类原料药及中间体 ｜ 8769.36｜ --｜ -｜ 3.47｜
｜降血脂类原料药及中间体 ｜ 5875.10｜ --｜ -｜ 2.32｜
｜抗病毒类原料药及中间体 ｜ 4503.26｜ --｜ -｜ 1.78｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 181750.64｜ 75483.13｜ 41.53｜ 71.92｜
｜内销 ｜ 70976.37｜ 23521.71｜ 33.14｜ 28.08｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 106615.69｜ 36760.20｜ 34.48｜ 79.19｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 23100.17｜ 13551.29｜ 58.66｜ 17.16｜
｜制剂 ｜ 4277.80｜ --｜ -｜ 3.18｜
｜其他 ｜ 644.02｜ --｜ -｜ 0.48｜
｜其他业务 ｜ 1.19｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 88178.50｜ 34329.59｜ 38.93｜ 65.49｜
｜其他业务 ｜ 23500.02｜ 6270.17｜ 26.68｜ 17.45｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 22960.35｜ 12931.42｜ 56.32｜ 17.05｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 103121.01｜ 42760.05｜ 41.47｜ 76.59｜
｜内销 ｜ 31517.87｜ 10771.13｜ 34.17｜ 23.41｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 235000.51｜ 52638.70｜ 22.40｜ 88.12｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 26308.00｜ 13695.17｜ 52.06｜ 9.87｜
｜制剂 ｜ 3396.84｜ 2010.80｜ 59.20｜ 1.27｜
｜其他 ｜ 1962.50｜ 409.50｜ 20.87｜ 0.74｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 199149.00｜ 52216.81｜ 26.22｜ 74.68｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 20425.75｜ 11720.32｜ 57.38｜ 7.66｜
｜其他 ｜ 14934.07｜ --｜ -｜ 5.60｜
｜抗哮喘类原料药及中间体 ｜ 13862.49｜ --｜ -｜ 5.20｜
｜降血糖类原料药及中间体 ｜ 11084.73｜ --｜ -｜ 4.16｜
｜抗病毒类原料药及中间体 ｜ 7211.81｜ --｜ -｜ 2.70｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 186319.25｜ 53307.88｜ 28.61｜ 69.87｜
｜内销 ｜ 80348.59｜ 15446.31｜ 19.22｜ 30.13｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务概况
天宇股份是一家专业从事研发、生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造
企业。产品主要涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物，按照业务
模式的不同，分为CDMO原料药及中间体业务、仿制药原料药及中间体业务和制剂业
务。多年以来公司坚持以打造适应公司治理的系统能力为己任，不断提高运营效率
，力求打造行业领先的综合经营能力。
1、仿制药原料药及中间体业务
仿制药原料药及中间体业务系公司采用自主研发技术进行生产的产品，相关产品主
要是生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企
业。公司仿制药原料药及中间体涉业务及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高
血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间
体、抗前列腺增生原料药及中间体等。
原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的8-10年开始进行合成路线和生产工
艺的研发，到期前的5年开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行再优化等
，在前4-5年开始申请产品的注册。为确保能够抓住在未来几年专利药集中到期的
市场机遇，公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公司除了当
前已商业化的产品品种外，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥
有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公
司产品的注册认证完成，降血脂、降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成
为公司未来业绩的重要增长点。
2、CDMO原料药及中间体业务
CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组
织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的
产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临
床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂
生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段
，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而
在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型
原研药制药厂商，比如默沙东（MSD）、日本第一三共、恒瑞医药等等。
3、制剂业务
公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成
了以降压药心脑血管类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的产品系
列，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批并可上市销售的产
品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、
孟鲁司特钠颗粒、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、氯沙坦钾片、维格列汀片
、非布司他片等。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆
盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国
内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。
（二）公司主要经营模式
1、仿制药原料药及中间体经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行
筛癣评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健
全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营
中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录
中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合
理水平。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅
料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区
），按批存放。
（2）生产模式
公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专
用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情
况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订
单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理
的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时
性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量较孝按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等
，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生
产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需
对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下
，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和
总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，
从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生
产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监
督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以
及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、美国、韩国等海外
国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模
式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维
护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品
通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营
销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公
司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一
些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间
建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间
体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用
料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率
、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分
稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作
共赢。
2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提
供及时、优质的产品和服务。
2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
（1）研发模式
公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公
司承担和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进
工作，满足客户要求。
（2）生产模式
公司CDMO业务通常采劝以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生
产，但出于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间
及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换
用于生产其他产品品种。
（3）采购模式
公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般
从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产
品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿
制药原料药、中间体业务相同。
（4）销售模式
公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方
客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建
立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系；（2）
公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合
作。
通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公
司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；
2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作
，则通常会签订三方保密协议；
3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研
发的技术工艺估算成本并向客户报价；
5）实验室生产样品交由客户检验；
6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO
贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。
3、制剂业务经营模式
（1）研发模式
公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设
备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约800
0平米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理
、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创
新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂
协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具
备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，
建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研
发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
（2）生产模式
公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关
部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采
购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月
滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生
产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障
生产进度；生产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部
负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和
成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合
，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
（3）质量控制
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯
管理和现场管理，质量防线不断加强，全年顺利通过外部及官方审计。
公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效
运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，
物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极
推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加
大对国内外法规的学习和解读，持续完善与国际接轨的质量管理体系，有效促进公
司GMP水平稳步提高。
（4）销售模式
1）医疗市场
公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业
化学术推广。通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局医疗终端，开发医疗终
端。
2）零售和电商市场
公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品
牌建设等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式向广大患者群体提供专业化服务
，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大专业零售主题会议及慢病领域学
术会议，组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工业
及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。目前，经过不到3年时间，公司
产品在国内零售市场已覆盖超1000家品牌连锁，其中包含百强连锁77家。
3）第三终端市场
随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公
司通过各地经销商系统地拓展第三终端市常随着产品陆续获批上市，我们将更多质
优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。
4）互联网业务
公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公
司拟开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电
商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。
（三）行业发展情况
1、医药市场发展现状
（1）全球医药市场发展现状
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强、
新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，医药产业规模迅速扩
大，已经成为全球经济的支柱性产业。
根据艾昆纬咨询（IQVIA）《GlobalUseofMedicines2024:Outlookto2028》医药市
场调研报告，2023年全球医药市场规模达约1.61万亿美元，预计到2028年全球药品
支出将达到2.24万亿美元，年均复合增长率6.85%。其中，以中印为代表的新兴国
家市场的快速发展、仿制药品数量的急剧增加，持续驱动全球医药市场长期景气发
展。
受全球宏观经济波动及市场供需调整等因素影响，全球医药市场总体增长趋势将逐
步放缓，全球药品用量需求或将呈现国别和地区差异。发达国家市场由于公共卫生
健康政策转向、政府财政预算、人口结构等因素存在一定增长压力；新兴国家市场
受人口增长及医疗体系建设投入扩张等因素驱动仍将维持一定增长，同时，疾病种
类多样化、药物分子结构复杂化使得新药研发难度不断增加，大型跨国药企持续投
入药物管线研发。根据艾昆纬咨询（IQVIA）《GlobalTrendsinR＆D2024》医药产
业研发报告，从资金水平、临床试验启动数量、药物上市数量、研发成功率等来看
，全球范围内正在进行的众多研究项目对产业界和投资者具有显著的价值，全球生
物医药产业发展开始逐渐呈现回暖趋势。2023年，大型制药公司的研发支出总额攀
升至历史新高的1,610亿美元，相较于2018年增长幅度接近50%。大型制药公司的研
发支出总额不仅创下新高，而且研发支出在总支出中的占比也提升至23.4%，较202
2年有显著增长。
（2）国内医药市场发展现状
中国是全球医药市场中最大的新兴医药市场，并已成为仅次于美国的全球医药行业
第二大单一市场，医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国
也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。近十年以来，中国医药市场实现了
快速增长，主要由于中国政府持续扩大农村和城市居民的医保覆盖，并不断推动公
立医院系统和基层医疗服务的建设。党的二十届三中全会对药品监管领域作出重要
改革部署，对完善药品安全责任体系、持续深化审评审批制度改革、促进中药传承
创新发展、促进“三医”协同发展和治理等方面提出具体要求，全面提升国家药品
监管综合体系，促进中国医药行业更加全面、高水平及高质量的发展。在我国全面
推进医疗保障高质量发展的背景下，根据沙利文分析，未来我国医药市场将以超过
全球医药市场的增速扩容，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别
达到6.7%和5.8%，市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿元和27,390亿元。
2、原料药行业的情况
（1）全球原料药行业情况
随着国际原料药生产重心转移和跨国制药企业控制成本，全球化学原料药的生产重
心已经向发展中国家转移，中印两国承接产业链转移效果显著，中国目前成为全球
第一大原料药生产国与出口国，在全球医药产业链中承担关键角色。根据中国医药
保健品进出口商会，2023年中国原料药出口金额为409.27亿美元，同比下降20.6%
，出口量为1248.92吨，同比增长5.4%，出口平均单价下降24.7%。出口金额在西药
产品中的占比为80.11%，相较2022年同期水平基本持平。根据PrecedenceResearch
，2022年全球原料药规模为2,040.4亿美元，2023年至2032年预计将以6%的年均复
合增速保持增长，至2032年全球原料药市场规模将达3,636.80亿美元。随着全球医
药行业再次进入原研药专利集中到期的时期，大批重磅炸弹级原研药专利到期为仿
制药市场的繁荣提供了强大动力，带动原料药用量的提高，为原料药生产企业提供
巨大的发展机遇。LPInformation（路亿市场策略）的市场研究报告显示，2022年
全球降压药市场规模大约为320.60亿美元，预计2029年达到405.80亿美元，2023年
至2029年期间年复合增长率为3.4%。其中，沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少
，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血压治疗药物
之一。
（2）国内原料药行业情况
随着医疗政策的转变，环保安全监管的趋严以及供给改革不断深化的影响，一些高
能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰，促使企业治理水平的不
断提高，产业利润逐渐向龙头企业集中，随着国家集采政策红利的驱使，我国仿制
药原料药市场规模扩大。2021年11月，国家发改委、工信部联合颁布《关于推动原
料药产业高质量发展实施方案的通知》，明确发挥我国产业体系优势和规模优势，
鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。2022年1月
，国家工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四
五”医药工业发展规划》，全面推进健康中国建设，推动医药行业高质量发展，加
快产品创新和产业技术突破、提高产业链现代化水平，健全医药供应保障体系，实
现供应链稳定可控，调动企业开展仿制药一致性评价的积极性，支持企业对基本药
物、小品种药等开展一致性评价，依托原料药基础，促进原料药产业向更高价值链
延伸，打造“原料药+制剂”一体化优势。在国家产业政策的持续推动下，国内原
料药产业进入高质量发展阶段，“原料药+制剂”一体化发展趋势明显。2023年2月
，国务院印发《质量强国建设纲要》，文中提及“加速推进化学原料药、中药技术
研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。”公司
积极响应国家政策，结合原料药优势加速实现原料药制剂一体化转型升级。
（四）公司所处的行业地位
公司目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主，抗病毒、抗哮喘、抗凝
血药物原料药及中间体、CDMO业务多元发展的业务格局，是全球规模最大、品种最
为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司各生产基地均按
照严格的GMP质量体系、EHS管理体系规范建设生产，公司产品销往欧盟、印度、韩
国、日本、美国等国家和地区。经过持续的发展与提升，公司与默沙东（MSD）、
诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、武田（Takeda）、第一三共（DaiichiSan
kyo）、梯瓦（Teva）、晖致（Viatris）、阿拉宾度（Aurobindo）等全球大型制
剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。
（五）业绩驱动因素
报告期内，公司净利润变动的主要原因系：
1.原料药及中间体的销售毛利率较去年同期下降。报告期内，沙坦类原料药销量89
4吨，较去年同期增长约12.74%，销售收入较去年同期下降7.69%，产品销售单价仍
然处于低谷，较去年同期下降，影响毛利率；非沙坦类原料药及中间体收入24,863
.12万元，较去年同期保持稳定，销量较去年同期增长，由于非沙坦类产品市场价
格竞争激励等因素影响，毛利率较去年同期下降；
2.CDMO业务销售收入17,401.49万元，较去年同期下降约25%，主要变动原因是受客
户需求下降，CDMO毛利额下降。
公司坚持“客户第一，降本增效，持续打造组织系统能力”，梳理优化以客户为中
心的组织架构与制度流程，夯实主体责任及鼓励自驱驱他能力，不断提升客户服务
质量与运营效率。公司2024年1-6月实现营业收入126,540.38万元，较去年同期营
业收入134,638.87万元下降6.02%。归属于上市公司股东的净利润5,321.52万元，
较去年同期下降21.87%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,276.
40万元。
报告期内，公司主要完成工作如下：
（一）加快原料药新产品的市场开拓，推进重要客户战略合作
报告期内，公司进一步拓展了非沙坦类原料药的全球市场业务合作机会，在全球多
个市场开始新产品注册，数家欧洲大型仿制药客户达成战略合作，提升了更多新产
品的未来合作空间，为未来几年专利悬崖到期的产品奠定良好发展基矗公司持续推
进原研客户合作战略目标，报告期内公司开拓8个原研客户13个新项目的合作机会
，累计向210个国内外客户发出样品310个，120个客户并成功递交文件总计约达180
个项目。报告期内，公司积极推进美国、欧洲、日本和国内客户的CDMO项目合作，
在研项目数量显著增长。
（二）积极开拓业务渠道，制剂业务迎来快速增长
报告期内，公司制剂业务实现销售额9,702.95万元，较去年同期增长126.82%；制
剂销售数量29,760万片，较去年同期增长286.95%；诺得药业通过积极参加国家集
采和续采项目，进一步扩大产品的市场覆盖率和品牌影响力。报告期内累计参加5
个省级联盟续采项目，涵盖了10个产品，18个省份。同时，公司持续加强零售市场
的拓展和专业化推广，2024年上半年百强连锁覆盖率达77%，进一步提升了企业的
品牌知名度。
制剂研发注册方面，报告期内，公司共有8个品种（涉及品规12个）的上市许可申
请获得国家药品监督管理局受理，获批上市的产品包括普瑞巴林胶囊、依折麦布片
、替格瑞洛片、替米沙坦氢氯噻嗪片、沙库巴曲缬沙坦钠片、复方聚乙二醇电解质
散(Ⅲ)、二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)、恩格列净片、坎地氢噻片、叶酸片、达格列净
片共11个制剂品种17个品规，新上市产品为公司未来的业务收入持续增长打下扎实
基矗截止目前，公司累计取得制剂批件46个（涉及品种30个）。
（三）推进应用新技术，聚焦高效绿色合成
公司坚持现有产品领域品类拓宽与新技术平台建设升级“齐头并进”的研发策略，
持续研发投入，建有省级企业研究院、省级企业技术中心和省级博士后工作站等研
发平台，拥有专业的研发团队，充分发挥创新主体作用，着力于科技创新和管理创
新共同发展。
报告期内，公司深耕降血糖、降血压、抗凝血及抗肿瘤药领域，布局拓宽产品领域
品类，进一步丰富了公司的产品矩阵。截止2024年6月30日，公司共有原料药及中
间体在研项目84个，其中新立项项目27个，承担拾领雁”项目1项，省级新产品试
制计划项目2项。报告期内，公司已完成新产品中试11个，新产品工艺验证8个。
公司基本完成酶催化技术平台的建设，组建专业的技术人才，依托与高校建立的生
物催化联合实验室的技术基础，将全面开展酶工程制药的研发工作，丰富药物合成
手段，实现复杂中间体及原料药绿色、高效、低成本的合成路线开发。全面构建了
包括微通道+管道化连续流技术、基因毒性杂质研究与控制技术、结晶技术在内的
多个技术平台，聚焦原料药绿色、高效合成技术研究，兼顾客户个性化质量需求。
（四）持续完善和提升公司质量管理体系
报告期内，公司根据质量监管要求及法规变化，以及通过不断改进创新的工匠精神
对公司质量管理体系进行持续完善和优化。集团公司及子公司通过了11次官方检查
和80多次国内外客户审计，这一系列的检查通过表明公司的药品生产活动持续符合
包括国内GMP及欧美等各国GMP要求，并使质量管理成为公司核心竞争力的重要组成
元素，为客户提供具有竞争力的产品和服务，为公司持续拓展国际市场带来积极影
响。
国际注册方面，积极关注注册法规，优化注册文件，15个品种向7个官方新递交初
始上报文件，3个品种获批；国内注册方面，沙库巴曲缬沙坦钠、恩格列净、达格
列净3个品种获得了国内上市批准，申报了依折麦布1个品种。
（五）持续提升组织能力，激发组织与个体活力
公司坚持组织文化与价值观引领，构建覆盖全员的文化牵引与纠偏机制，完善责任
担当与监察机制，定期开展干部民主评议、360评价、干部述职等完善干部监察机
制，严抓干部作风建设。
完善人才培养和人才梯队建设，努力提高人岗匹配度。坚持“精兵强将”策略，完
善并创新人才培养模式和人才梯队建设，持续加大力度引进技术领军者、海归博士
、行业优秀人才。公司“T+Y”人才发展体系趋于成熟，“因人成事，借事修人”
的人才理念持续生根，以解决问题为导向的学习发展机制，有效缩短关键人才的成
才周期。公司通过逐步构建全面激励体系，以机会激励、精神激励和物质激励的多
元化激励方式，不断激发组织与个体活力。
二、核心竞争力分析
作为国内最具竞争优势的沙坦类药物原料药及中间体的主要供应商之一，公司持续
专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究、专利申请及规模化生产，公司
强调体系化管理，不断提升服务于客户的产品注册认证能力以及自身产品的注册认
证能力，以技术创新和产品注册认证为推动力，将产品“做精、做细、做强”为目
标，贡献于人类的健康事业。
（1）技术研发优势
公司以质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计的原则，持续
推进工艺研发创新、规范研发质量体系建设，以技术创新为抓手做好产品工艺设计
、质量控制，在设计源头解决质量、EHS等问题，打造公司的核心竞争优势。
公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实
的专业基础，建设了一支具有极强凝聚力和创新精神的研发团队。截止报告期末公
司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权52项；制剂相关的发明专利授权6项
；其他类及实用新型专利授权63项。
（2）产业链的完整性与规模优势
公司凭借多年的生产经营积累和技术研发创新，通过工程设计、工艺优化、节能减
排等方面的持续跟踪和改进，不断提升绿色合成技术，降低生产成本。公司是为数
不多的从中间体到原料药、制剂一体化的制造企业。同时，公司分布各区域的多个
生产基地也较好地规避风险，能为客户提供安全可靠、稳定的服务，完整的产业链
使公司的产品更具市场竞争力。
公司主导产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。经过在沙坦类原料药及中间
体行业20年的生产经营积累，公司已发展成为该细分领域国内生产规模最大、品种
最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。规模优势突出：一方
面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面
，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆
盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。
（3）合规高效的质量体系
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯
管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规
高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系
全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进
一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体
系持续改进。
医药中间体及原料药的质量直接决定了最终制剂产品的品质，因此，大型制剂生产
企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对供应商技术能力、环保、职业健康、
质量管理、供应稳定性、交货期等各方面有着严格的综合考评和准入制度。经过在
沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户
需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，公司获得了高端客户的认
可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为
最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的
业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆盖国际
原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际影响力的医药企业，报告期内，公司法
规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。
（4）产业集群和区位优势
公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培
育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产
品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口
基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、
原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、激素、神经系统用药等
领域在全球市场居主导地位。
此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研
发区位优势。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）市场竞争的风险
原料药及医药中间体是公司核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随
着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印
度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰
以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动
，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间
体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属
于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间
体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应
结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利
影响。
（二）产品质量控制的风险
由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产
企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原
料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂
等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质
量。公司严格按照国家药品
GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理
体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购
、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公
司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。
（三）环保及安全生产风险
公司日常生产经营过程中产生的废水、废气等污染物较多，公司内部建立了严格的
环保控制制度，同时按照环保部门要求对废水、废气等污染物投入了相应的废物处
理设备，并由环保部门通过在线监测设备进行远程监测，但在实际的生产过程中，
依然会出现由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，
从而受到环保部门的相关处罚。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的
全面实施，国家环保政策日益完善，环境污染治理标准日趋提高，行业内环保治理
成本将不断增加。如果政府出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环
保投入，增加环保费用支出；此外，公司主要客户均为国内外知名企业，对产品质
量和环境治理也有严格要求，可能导致公司进一步增加环保治理的费用，从而影响
公司盈利水平。
公司一贯重视安全生产，制订了《安全生产责任制》和《消防管理制度》等多项规
章制度并贯彻落实，旨在建立有效的安全生产体系：员工日常培训和应急演练方面
，公司制定了专门的培训管理制度以及应对安全事故的预案，并就安全生产对公司
全体员工进行定期培训，对新员工进行上岗前安全教育，讲解岗位安全注意要点和
应急处理方法；设备检测和维修方面，公司每年都会对主要生产设备进行检修和改
进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求；岗位操作规范方面，公司根据
自身的生产特点，制订了岗位操作SOP、安全监督、安全考核等一系列行之有效的
安全管理规章和制度，并在生产经营中严格贯彻执行。同时，公司购买了相应的财
产保险，以减轻意外事故的经济影响。但由于在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质
，如使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，
也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
（四）募投项目不达预期风险
虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营
规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分
析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作
出的。由于项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市
场环境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算
效益存在一定的差异导致不能按预期实施或无法继续实施的风险。
公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入
进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供
市场保障。
（五）汇率波动风险
公司2022年度、2023年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为69.87%、71.9
2%和69.90%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收
账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品
在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升
值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力
和盈利能力造成不利影响。
公司将加强对汇率的研究分析，实时关注国际国内市场环境变化，适时调整经营、
业务操作策略，合理利用套期保值工具，最大限度防范和降低汇率波动风险和影响
。
（六）存货减值风险
公司2022年度、2023年度及本报告期末，公司存货账面价值分别为201,718.32万元
、188,968.05万元和185,806.86万元，占流动资产账面价值的比例分别为66.85%、
64.03%和64.58%，总体占比较高。截至报告期末，公司存货跌价准备余额为17,815
.65万元，占存货余额的比例为9.59%。若在未来的生产经营过程中，公司存货规模
继续扩大、收入增长放缓，可能导致存货周转率下降，影响公司短期偿债能力；此
外，若未来公司存货的市场价格出现长期大幅度下跌或原材料、产成品的成本持续
上涨以及销售不及预期等因素，将可能导致存货可变现净值低于成本，从而存在存
货跌价损失的风险，并对公司的财务状况和经营成果造成不利影响。
公司持续提升对原材料市场进行研究和分析能力，不断加强对产品价格的跟踪和预
测，结合生产与销售需求，采取策略性采购措施，加强采购和库存管理，减少存货
累积，提升库存管理效率。
（七）技术失密及核心技术人员流失的风险
公司核心竞争力包括在医药中间体、原料药及制剂等领域长期积累的核心技术及研
发体系，因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的关键因素之一。一方面，如
果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司的技术，将可能导致公司核心技术的
扩散，从而给公司正常的生产经营活动带来不利影响。另一方面，公司在多年的经
营过程中，形成了一支高素质的技术人员队伍，掌握了多项专利技术和专有技术，
这是公司保持技术先进性的重要基矗如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况
，将对本公司的持续技术创新能力产生一定的不利影响。
公司与核心技术人员签订保密协议与竞业协议，同时公司实施员工持股计划或股权
激励计划，充分调动公司员工对公司的责任意识，吸引和保留优秀管理人才和核心
骨干，提高员工的凝聚力和公司的竞争力，促进公司长期、持续、健康发展。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜Cosmic Pharmaceutical INC ｜ 0.00｜ -｜ -｜
｜上海启讯医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜上海天鹤年药业有限公司 ｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜临海天宇药业有限公司 ｜ 19888.00｜ 11587.16｜ 258260.82｜
｜台州市宇宁医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜台州市紫鹿大药房有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜昌邑天宇药业有限公司 ｜ 35500.00｜ -3716.17｜ 99903.59｜
｜杭州谓玄股权投资合伙企业( ｜ -｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏宇锐医药科技有限公司 ｜ 3500.00｜ -｜ -｜
｜浙江乾星医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江京圣药业有限公司 ｜ 39416.87｜ -5201.46｜ 114928.24｜
｜浙江宇德医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江诺得药业有限公司 ｜ 30000.00｜ 294.83｜ 48201.38｜
｜浙江逸腾药业有限公司 ｜ 20000.00｜ -｜ -｜
｜海南威拓国际贸易有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜滨海三甬药业化学有限公司 ｜ 1788.00｜ 681.35｜ 30766.34｜
｜滨海宇美科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜青岛红石互联网医院有限公司｜ 200.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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