☆经营分析☆ ◇300702 天宇股份 更新日期：2025-08-25◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 113131.50｜ 36265.76｜ 32.06｜ 72.18｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 25116.28｜ 13648.29｜ 54.34｜ 16.02｜
｜制剂 ｜ 17923.33｜ 10429.88｜ 58.19｜ 11.43｜
｜其他 ｜ 572.13｜ -413.83｜-72.33｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜心血管类原料药及中间体 ｜ 80858.71｜ 27604.67｜ 34.14｜ 51.59｜
｜其他业务 ｜ 47077.25｜ 19217.09｜ 40.82｜ 30.03｜
｜内分泌与代谢类原料药及中｜ 28807.29｜ 13108.34｜ 45.50｜ 18.38｜
｜间体 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 85576.64｜ 35077.26｜ 40.99｜ 54.60｜
｜内销 ｜ 71166.61｜ 24852.85｜ 34.92｜ 45.40｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 199411.09｜ 58415.62｜ 29.29｜ 75.80｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 36580.14｜ 18102.42｜ 49.49｜ 13.90｜
｜制剂 ｜ 25476.12｜ 14139.89｜ 55.50｜ 9.68｜
｜其他 ｜ 1613.47｜ 514.82｜ 31.91｜ 0.61｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 143689.83｜ 50303.86｜ 35.01｜ 54.62｜
｜降血糖类原料药及中间体 ｜ 27292.63｜ 8582.36｜ 31.45｜ 10.37｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 27082.59｜ 13015.40｜ 48.06｜ 10.29｜
｜制剂类 ｜ 25476.12｜ 14139.89｜ 55.50｜ 9.68｜
｜抗哮喘类原料药及中间体 ｜ 20359.21｜ --｜ -｜ 7.74｜
｜降血脂类原料药及中间体 ｜ 9962.20｜ --｜ -｜ 3.79｜
｜其他 ｜ 9218.26｜ --｜ -｜ 3.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 171669.83｜ 61729.26｜ 35.96｜ 65.25｜
｜内销 ｜ 91411.00｜ 29443.50｜ 32.21｜ 34.75｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 140843.98｜ 41766.67｜ 29.65｜ 53.54｜
｜经销 ｜ 122236.85｜ 49406.08｜ 40.42｜ 46.46｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 99221.53｜ 30267.02｜ 30.50｜ 78.41｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 17401.60｜ 9035.08｜ 51.92｜ 13.75｜
｜制剂 ｜ 9702.95｜ 5468.13｜ 56.36｜ 7.67｜
｜其他 ｜ 214.31｜ 66.19｜ 30.88｜ 0.17｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 74364.26｜ 26268.10｜ 35.32｜ 58.77｜
｜其他业务 ｜ 36354.06｜ 10759.82｜ 29.60｜ 28.73｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 15822.06｜ 7808.50｜ 49.35｜ 12.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 88451.09｜ 32624.26｜ 36.88｜ 69.90｜
｜内销 ｜ 38089.29｜ 12212.16｜ 32.06｜ 30.10｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜仿制药原料药及中间体 ｜ 200474.06｜ 68982.50｜ 34.41｜ 79.32｜
｜CDMO原料药及中间体 ｜ 40565.86｜ 22977.09｜ 56.64｜ 16.05｜
｜制剂 ｜ 10502.97｜ 6600.54｜ 62.84｜ 4.16｜
｜其他 ｜ 1184.11｜ 444.71｜ 37.56｜ 0.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜降血压类原料药及中间体 ｜ 162737.82｜ 62579.80｜ 38.45｜ 64.39｜
｜抗凝血类原料药及中间体 ｜ 35040.97｜ 18972.93｜ 54.14｜ 13.87｜
｜其他 ｜ 18840.55｜ --｜ -｜ 7.45｜
｜抗哮喘类原料药及中间体 ｜ 16959.95｜ --｜ -｜ 6.71｜
｜降血糖类原料药及中间体 ｜ 8769.36｜ --｜ -｜ 3.47｜
｜降血脂类原料药及中间体 ｜ 5875.10｜ --｜ -｜ 2.32｜
｜抗病毒类原料药及中间体 ｜ 4503.26｜ --｜ -｜ 1.78｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜外销 ｜ 181750.64｜ 75483.13｜ 41.53｜ 71.92｜
｜内销 ｜ 70976.37｜ 23521.71｜ 33.14｜ 28.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 135339.57｜ 44322.05｜ 32.75｜ 53.55｜
｜经销 ｜ 117387.44｜ 54682.78｜ 46.58｜ 46.45｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务概况
公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产
与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物
领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料
药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系
统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
1、仿制药原料药及中间体业务
公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品
主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其
下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括
沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原
料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。
原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生
产工艺的研发工作，到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行
反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取
得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等
心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也
拥有较为丰富的产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料
药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持
续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。
2、CDMO原料药及中间体业务
CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组
织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的
产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临
床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂
生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段
，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而
在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型
原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。
3、制剂业务
公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成
了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照
化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业
公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化
步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售
、第三终端和电商等四大渠道。
（二）公司主要经营模式
1、仿制药原料药及中间体经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行
筛癣评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健
全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营
中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录
中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合
理水平。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅
料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区
），按批存放。
（2）生产模式公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专
用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情
况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订
单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理
的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时
性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量较孝按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等
，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生
产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需
对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下
，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和
总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，
从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生
产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监
督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以
及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外
国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模
式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维
护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品
通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营
销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公
司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一
些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间
建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间
体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用
料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率
、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分
稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作
共赢。
2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提
供及时、优质的产品和服务。
2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
（1）研发模式
公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公
司和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作
，满足客户要求。
（2）生产模式
公司CDMO业务通常采劝以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生
产，但由于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间
及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换
用于生产其他品种产品。
（3）采购模式
公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般
从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产
品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿
制药原料药、中间体业务相同。
（4）销售模式
公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：
（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药
客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制
药客户建立业务联系；
（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立
业务合作。
通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公
司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；
2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作
，则通常会签订三方保密协议；
3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研
发的技术工艺估算成本并向客户报价；
5）实验室生产样品交由客户检验；
6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO
贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。
3、制剂业务经营模式
（1）研发模式
公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设
备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约800
0平米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理
、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创
新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂
协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具
备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，
建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研
发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
（2）生产模式
公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关
部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采
购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月
滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生
产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障
生产进度；生产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部
负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和
成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合
，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
（3）质量控制
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯
管理和现场管理，质量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。
公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效
运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，
物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极
推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加
大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司
GMP水平稳步提高。
（4）销售模式
1）医疗市场
公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业
化学术推广。通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。
2）大中型连锁药店
公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品
牌等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，
提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大零售专业主题会议及慢病领域学术
会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工
业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。
3）第三终端市场
随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公
司通过各地经销商系统地拓展第三终端市常随着产品陆续获批上市，我们将更多质
优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。
4）互联网电商业务
公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公
司正开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电
商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。
（三）行业发展情况
1、全球医药市场发展现状伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深
，以及民众保健意识的显著增强、新型国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障
体制的日益完善，医药产业的规模正迅速扩张，已然成为全球经济的支柱性产业。
根据GrandViewResearch的统计数据，随着慢性病患病率上升、人口老龄化和医疗
保健支出增加的推动，2024年全球医药市场规模预计达到1.65万亿美元，预计2025
年至2030年的复合年增长率为6.12%。在全球范围内，药品用量需求或将呈现国别
和地区差异，发达国家市场，由于公共卫生健康政策转向、政府财政预算的配置限
制以及人口结构的变化等多方面因素的叠加作用，市场增长面临着一定的压力；新
兴国家市场，因人口增长的强劲动力以及医疗体系建设投入的持续扩张等因素的积
极推动，仍将保持一定规模的增长态势。同时，随着疾病种类的多样化和药物分子
结构的复杂化，新药研发难度逐渐上升，不过大型跨国药企依然坚定不移地持续投
入药物管线的研发。新兴国家市场药物输送系统的技术创新和扩大医疗保健的需求
亦有助于市场扩张，全球各药企的战略合作和研发投入持续推动产品开发和市场竞
争力。
2、国内医药市场发展现状作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场，中国已
跃居世界第二大单一医药市场行列，其市场规模仅次于美国。当下，我国医药产业
正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新旧动能转换深度协同的关键阶段。根
据国家统计局公布的2024年度产业经济运行数据，全国规模以上医药制造业实现营
业收入2.5万亿元，实证数据显示，在复杂多变的国际经贸环境下，中国医药产业
仍持续展现出强劲的韧性和稳健的发展态势。随着十四五规划纲要的落地与实施，
医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开，将推动医药行业市场进入一个高速发
展的通道。2024年，国家药监局药审中心（CDE）受理各类注册申请19,563个（以
受理号统计口径），同比增长率为5.76%；其中，化学原料药申请2,087个，同比增
长率为30.03%。我国化学药产业将逐步追赶发达国家，转入创新发展的新阶段。20
23年12月，国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、
透明均衡的通知》提到要指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指通用名、厂牌、
剂型、规格均相同的药品)，对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价，进行
全面梳理排查，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医
药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法
权益。2024年5月，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联
合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范医
药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整治不正之风和腐败问题，切
实维护医保基金安全。2024年12月国家医保局、国家卫生健康委员会发布《国家医
保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，为
加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支
持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔
接，巩固深化集中带量采购改革成果。
（二）原料药行业的情况
1、全球原料药行业情况根据EvaluatePharma发布的全球药品销售预测报告，2024-
2026年间将迎来全球生物医药史上最大规模的专利迭代周期，预计有18款年销售额
突破10亿美元的创新药物核心专利相继到期。此类具有明确临床价值的"重磅炸弹
级"药物专利到期，不仅会加速仿制药市场的品种迭代，更将通过"首仿药红利-医
保准入放量-终端需求传导"的完整价值链，必然传导至上游原料药市场，为原料药
生产企业提供巨大的发展机遇。
2、国内原料药行业情况随着国际宏观经济的变化以及人民基本用药需求扩张，全
球医药市场规模不断上升，中国原料药出口比重增加，市场规模持续增长。凭借丰
富的原料药资源和完善的工业体系，中国成为全球主要的原料药生产国与出口国之
一。2024年，原料药在外贸领域展现了较强的抗跌韧性，中国医药保健品进出口商
会数据显示，2024年原料药出口总额达429.8亿美元，同比增长5.1%。原料药作为
我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，原料药出口额从
235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.7%，保持稳定的速度持续增长，中
国作为全球原料药供应大国的地位没有改变。从2021年以来原料药出口走势看，疫
情引发全球原料药需求快速增长，2022年原料药出口达到历史新高，出口额至515.
6亿美元。2023年海外市场需求回落，叠加去库存压力，原料药出口金额同比显著
下滑超过20%。2024年，原料药出口回归常态趋势，出口增速5.1%。
（四）公司所处的行业地位
公司构建了以沙坦类降压药物原料药及中间体为核心支柱，抗哮喘、降血糖、降血
脂、抗凝血等药物原料药及中间体为战略补充，CDMO业务与制剂业务协同发展的立
体化产业格局。作为全球沙坦类抗高血压药物原料药领域的主要生产商和供应商，
公司不仅保持着全球最大的生产规模和最完整的产品矩阵，更凭借二十年深耕形成
的技术壁垒和规模优势，持续巩固在全球沙坦类原料药供应中的市场占有率。
公司现运营五个符合国际cGMP及EHS标准的现代化生产基地，构建了从中间体、原
料药到制剂的全产业链控制能力。特别是在慢病治疗领域，公司已取得60余个制剂
批文，制剂业务收入快速增长，亏损收窄趋势显著，标志着公司正成功实现从原料
药龙头向综合型医药企业的战略转型。
目前，公司产品已通过严苛的国际认证，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及新兴
医药市场，并与全球领先品牌制药企业中的默沙东、诺华、武田、第一三共等制药
巨头建立深度战略合作。这种长期稳定的供应链合作关系，既印证了公司卓越的国
际化质量管理能力，也为未来参与创新药全球分工奠定了坚实基矗
（五）业绩驱动因素
公司本报告期净利润变动的主要原因系：报告期内，公司营业收入156,743.25万元
，较上年同期增长23.87%，归属于上市公司股东的净利润14,951.18万元，较上年
同期增长180.96%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,128.82万
元，较上年同期增长125.11%。公司主营业务均实现稳健增长，呈现良好的发展态
势。业绩变动的主要原因如下：
1、仿制药原料药及中间体营业收入113,131.51万元，较上年同期增长14.02%，主
要来自降血糖、抗哮喘、抗心衰类原料药及中间体业务收入的快速增长，公司非沙
坦类原料药、中间体的放量增长及成本管控能力进一步提升了销售毛利率。报告期
内，公司持续拓展原料药的全球市场业务合作机会，累计向上百个国内外客户发出
新项目样品，递交项目文件超过二百个，开发全新客户七十余个。持续推进原研客
户合作战略目标，开拓数个原研客户新项目的合作机会。公司始终将销售团队能力
建设作为战略重点，系统化打造具备"技术专家+合规顾问+战略伙伴"复合型能力的
专业化团队，通过持续强化成员在原料药工艺、GMP法规及客户全生命周期管理等
方面的专业素养，显著提升了技术营销服务能力。构建集市场拓展、技术支持和合
规管理于一体的全流程销售管理体系，这一体系不仅成为驱动业务持续增长的核心
引擎，更为公司应对外部环境变化构筑了坚实的风险防控壁垒。在全体员工的通力
协作下，公司浙江台州江口生产基地圆满完成美国FDA官方现场检查，并正式获得F
DA签发的现场检查报告（EIR）及警告信关闭通知函。此次检查以VAI
（VoluntaryActionIndicated，自愿行动项）的优异结果顺利通过，标志着公司质
量管理体系持续符合美国cGMP及国际药品生产质量管理规范要求，国际化质量管控
能力实现质的提升。注册部门积极跟踪注册法规变化，新获批欧洲CEP证书1个、NC
A证书1个，美国FDA证书1个，韩国MFDS证书1个，日本PMDA证书2个，印度CDSCO证
书1个，向不同国家发起注册申请26个；马来酸阿伐曲泊帕等4个原料药品种获得了
国内上市批准，磷酸西格列汀原料药等4个品种完成了申报。注册能力的不断提升
为提升公司产品国际市场竞争力夯实基矗
2、CDMO业务实现收入25,116.28万元，同比增长44.33%。业绩增长主要得益于：一
方面，商业化项目客户需求持续扩大；另一方面，营销中心积极拓展全球市场，成
功推进与美国、欧洲、日本及国内客户的深度合作。
3、制剂业务快速增长，报告期内，实现销售收入17,923.33万元，同比大幅增长84
.72%；销售数量突破5亿片，同比增长74%。在销量快速增长的同时，销售毛利率提
升至58%，较上年同期增长2个百分点。这一优异业绩的取得主要源于以下三方面因
素：一是通过持续优化产品结构，高毛利产品占比提升；二是充分把握国家集采续
采政策带来的市场机遇；三是多渠道销售网络建设成效显著。随着业务规模持续扩
大，规模效应逐步显现，进一步促进了盈利能力提升。新产品研发方面，报告期共
获得中国药监局颁发的12个品规（涉及6个品种）的药品生产批件，其中包括马来
酸阿伐曲泊帕片和普伐他汀钠片等列入第十一批国家集采目录的重点产品。2025年
上半年制剂获批品规数排名全国前列。同时，向中国药监局申报并受理6个品规（
涉及5个品种）的注册申请，产品管线储备充足，为后续业绩持续增长奠定了坚实
基矗
在销售渠道建设方面，积极参与国家集采和省级联盟续采，江苏联盟和广东联盟集
采接续项目成功中标并顺利执行，显著提升了终端覆盖率。营销团队规模和能力不
断增强，为市场拓展提供了有力支撑。质量管理体系运行良好，市场及生产环节抽
检合格率保持100%，为业务发展提供了坚实的质量保障。通过持续优化生产工艺，
生产成本得到有效控制，为应对集采续采降价压力提供了保障。
当前，制剂业务已形成"新品驱动+渠道深耕"的发展模式，随着已获批产品的陆续
放量和新产品的持续转化，预计业务规模将持续扩大。未来公司重点关注成本控制
和工艺创新，以保持市场竞争优势，实现可持续发展。
公司始终坚持技术创新驱动发展，质量体系持续优化升级，加强成本管控与效率提
升，提升客户服务能力，公司有信心实现业绩的稳定增长，为股东创造更大价值。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“药品、生物制品业务”的
二、核心竞争力分析
公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司
始终专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究，持续地进行专利申请并致
力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持续提升服务客户的产品注册认证能
力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为前进的动
力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。
（一）技术研发优势
公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心
原则，深化工艺研发创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技
术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能力，于研发前端系统化解产品质量和
EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。
公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实
的专业基础，组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。截至报
告期末，公司已获得原料药及中间体相关的发明专利授权56项；获得制剂相关的发
明专利授权6项；其他类及实用新型专利授权64项。
（二）产业链的完整性与规模优势
经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、
工艺技术优化、节能减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降
本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂全产业链一体化布局的制造企业，构
建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略布局形成的
多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为
客户提供安全可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。
公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积
累，公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原
料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出：一方面，规模优势使公司在
原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优势的基础上
，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技
术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。
（三）合规高效的质量体系优势
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯
管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规
高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系
全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进
一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体
系持续改进。
（四）客户资源优势
医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产
品的安全性和有效性，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商
时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定
性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入的筛选机制
。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品
质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型
制剂客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医
药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度
。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户
范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业
，公司法规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。
（五）管理优势、公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管
理效率，构建以客户为中心的自驱型组织”，持续推进组织与管理变革的战略导向
，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展，API营销
中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场
终端特性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹
管理，完成原料药与CDMO研发板块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质
量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升；公司
实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。
（六）产业集群和区位优势
公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培
育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产
品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口
基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、
原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在
全球市场居主导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集
的地区，具有明显的研发区位优势。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）市场竞争的风险
随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和
印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣
汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推
动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中
间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业
属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中
间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供
应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不
利影响。
作为公司发展的战略支柱，原料药及中间体业务始终占据核心地位。面对日益激烈
的行业竞争态势，本公司将持续强化研发投入力度，重点构建"原料药-制剂"全产
业链技术矩阵，通过纵向整合研发资源，系统推进制剂产品管线开发，加速实现原
料药与制剂产品的协同发展。我们始终秉持"以市场需求为导向、以客户价值为核
心"的经营理念，通过实施全过程质量管控体系升级工程，全面提升产品品质及客
户服务水平。未来，公司将全力推进技术创新与产业升级双轮驱动，矢志不渝打造
具有国际竞争力的医药产业集群，持续巩固行业领先地位。
（二）产品质量控制的风险
由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产
企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原
料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂
等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质
量。
公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执
行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控
制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各
个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳
定和安全。
（三）环保及安全生产风险
公司日常生产经营过程中产生的废水、废气、固废等污染物较多，若处理不当或设
备故障时，可能会对周边环境造成不良影响。如果公司的污染物排放不符合国家环
保政策规定或由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况
，将面临国家环保部门的相关处罚。同时，政府将来可能出台更加严格的环保标准
和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出，从而影响公司盈利水平
。公司生产产品为化学原料药等，部分原料具有有毒、易燃、易爆的特点，产品生
产过程中涉及高温、高压环境，对操作要求高，如管控不当，可能导致安全环保事
故的发生。
在环保方面，公司系统构建了环境管理体系，制订了《环境保护责任制度》《环境
污染隐患排查管理制度》等多项规章制度，建立了覆盖全生命周期的环保管理机制
，并按要求设置在线监测设备由环保部门进行远程监测。为强化污染治理能力，公
司投资建设了年处理量达万吨级的废液自循环焚烧系统，并对各条生产线更新改进
了环保设施，通过工艺优化与技术创新，有效的实现内部危废处置和减少污染物排
放。公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、
防腐、防毒要求。在安全方面，公司制订了《安全生产责任制》《消防责任制》等
多项规章制度并贯彻实施，建立了有效的安全生产体系。通过制定专项培训管理制
度及应急处置预案体系，常态化开展全员安全教育培训，将安全生产责任落实到人
，积极主动去发现问题、并加以整改和解决。同时，为完善风险对冲机制，公司购
买了相应的财产保险、安责险、环境污染责任险等，以减轻意外事故的经济影响。
（四）募投项目不达预期风险
虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营
规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分
析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作
出的。由于项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市
场环境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算
效益存在一定的差异导致或不能按预期实施或无法继续实施的风险。
公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入
进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供
市场保障。
（五）汇率波动风险
公司2023年度、2024年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为71.92%、65.2
5%和54.60%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收
账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品
在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升
值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力
和盈利能力造成不利影响。
公司已制定并严格执行《外汇套期保值业务管理制度》。通过持续跟踪国际汇率政
策动态及国内货币政策调整，合理运用远期结售汇、外汇期权等标准化金融工具，
确保业务开展符合风险中性原则，有效降低汇率波动对经营成果的不确定性影响。
（六）存货减值风险
公司2023年度、2024年度及本报告期末存货账面价值分别为188,968.05万元、188,
066.03万元和179,602.96万元，占流动资产账面价值的比例分别为64.03%、60.10%
和59.39%，总体占比较高。截至报告期末，公司存货跌价准备余额为22,581.97万
元，占存货余额的比例为11.17%。若在未来的生产经营过程中，公司存货规模继续
扩大、收入增长放缓，可能导致存货周转率下降，影响公司短期偿债能力。此外，
若未来公司存货的市场价格出现长期大幅度下跌或原材料、产成品的成本持续上涨
以及销售不及预期等因素，将可能导致存货可变现净值低于成本，从而存在存货跌
价损失的风险，并对公司的财务状况和经营成果造成不利影响。
公司持续提升对原材料市场进行研究和分析能力，不断加强对产品价格的跟踪和预
测，结合生产与销售需求，采取策略性采购措施，加强采购和库存管理，减少存货
累积，提升库存管理效率。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜Cosmic Pharmaceutical INC ｜ 0.00｜ -｜ -｜
｜上海启讯医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜上海天鹤年药业有限公司 ｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜临海天宇药业有限公司 ｜ 19888.00｜ 19766.21｜ 282125.77｜
｜台州市宇宁医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜台州市紫鹿大药房有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜台州市黄岩华参堂药行 ｜ 3.00｜ -｜ -｜
｜昌邑天宇药业有限公司 ｜ 35500.00｜ -6968.49｜ 95581.32｜
｜杭州谓玄股权投资合伙企业( ｜ -｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏宇锐医药科技有限公司 ｜ 3500.00｜ -｜ -｜
｜浙江乾星医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江京圣药业有限公司 ｜ 39416.87｜ -7476.96｜ 116685.17｜
｜浙江兆瀚科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江启新微电子器材有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜浙江宇德医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜浙江诺得药业有限公司 ｜ 30000.00｜ -756.07｜ 51705.47｜
｜浙江逸腾药业有限公司 ｜ 20000.00｜ -｜ -｜
｜海南威拓国际贸易有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜滨海三甬药业化学有限公司 ｜ 1788.00｜ 669.04｜ 30611.09｜
｜滨海宇美科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜青岛红石互联网医院有限公司｜ 200.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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