☆经营分析☆ ◇300404 博济医药 更新日期：2025-05-24◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流
程“一站式”CRO服务。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜服务业 ｜ 73745.97｜ 22376.52｜ 30.34｜ 99.39｜
｜销售业 ｜ 455.94｜ 162.47｜ 35.63｜ 0.61｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜临床研究服务 ｜ 59738.35｜ 17890.25｜ 29.95｜ 80.51｜
｜临床前研究服务 ｜ 8431.89｜ 1844.31｜ 21.87｜ 11.36｜
｜其他咨询服务 ｜ 4221.91｜ 2091.21｜ 49.53｜ 5.69｜
｜其他业务收入 ｜ 1809.76｜ 713.22｜ 39.41｜ 2.44｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 26329.33｜ 7110.69｜ 27.01｜ 35.48｜
｜华南 ｜ 17975.80｜ 8750.11｜ 48.68｜ 24.23｜
｜西南 ｜ 10444.53｜ 2766.10｜ 26.48｜ 14.08｜
｜华北 ｜ 7940.95｜ 1656.76｜ 20.86｜ 10.70｜
｜华中 ｜ 6216.94｜ 1372.51｜ 22.08｜ 8.38｜
｜西北 ｜ 3019.54｜ 634.88｜ 21.03｜ 4.07｜
｜东北 ｜ 1960.71｜ 171.03｜ 8.72｜ 2.64｜
｜国外 ｜ 257.09｜ 56.43｜ 21.95｜ 0.35｜
｜港澳台 ｜ 57.03｜ 20.50｜ 35.95｜ 0.08｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜临床研究服务 ｜ 27138.43｜ 8476.83｜ 31.24｜ 79.49｜
｜临床前研究服务 ｜ 4179.51｜ 1163.15｜ 27.83｜ 12.24｜
｜其他咨询服务 ｜ 1782.49｜ 877.37｜ 49.22｜ 5.22｜
｜其他业务收入 ｜ 1038.66｜ 616.00｜ 59.31｜ 3.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 11873.88｜ 3323.39｜ 27.99｜ 34.78｜
｜华南 ｜ 8902.87｜ 4561.65｜ 51.24｜ 26.08｜
｜西南 ｜ 5063.02｜ 1576.42｜ 31.14｜ 14.83｜
｜华北 ｜ 3949.17｜ 724.54｜ 18.35｜ 11.57｜
｜华中 ｜ 3141.55｜ 679.69｜ 21.64｜ 9.20｜
｜西北 ｜ 596.40｜ 88.30｜ 14.81｜ 1.75｜
｜东北 ｜ 482.68｜ 150.02｜ 31.08｜ 1.41｜
｜国外 ｜ 88.95｜ 0.08｜ 0.09｜ 0.26｜
｜港澳台 ｜ 40.57｜ 29.27｜ 72.14｜ 0.12｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜服务业 ｜ 55583.24｜ 18529.16｜ 33.34｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜临床研究服务 ｜ 41451.02｜ 13546.46｜ 32.68｜ 74.57｜
｜临床前研究服务 ｜ 7829.03｜ 1552.36｜ 19.83｜ 14.09｜
｜其他咨询服务 ｜ 4853.86｜ 2544.22｜ 52.42｜ 8.73｜
｜其他业务收入 ｜ 1423.95｜ 860.74｜ 60.45｜ 2.56｜
｜临床前自主研发 ｜ 25.38｜ --｜ -｜ 0.05｜
｜技术成果转化服务 ｜ -｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 15100.96｜ 5085.80｜ 33.68｜ 27.17｜
｜华南 ｜ 12846.27｜ 5008.66｜ 38.99｜ 23.11｜
｜华中 ｜ 9938.28｜ 3291.34｜ 33.12｜ 17.88｜
｜华北 ｜ 8614.09｜ 2457.97｜ 28.53｜ 15.50｜
｜西南 ｜ 6711.02｜ 2053.44｜ 30.60｜ 12.07｜
｜东北 ｜ 1167.66｜ 252.34｜ 21.61｜ 2.10｜
｜西北 ｜ 892.80｜ 234.09｜ 26.22｜ 1.61｜
｜港澳台 ｜ 183.09｜ 114.46｜ 62.52｜ 0.33｜
｜国外 ｜ 129.07｜ 31.06｜ 24.06｜ 0.23｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜临床研究服务 ｜ 17384.80｜ 5737.38｜ 33.00｜ 74.82｜
｜临床前研究服务 ｜ 2859.11｜ 972.23｜ 34.00｜ 12.30｜
｜其他咨询服务 ｜ 2313.77｜ 1337.33｜ 57.80｜ 9.96｜
｜其他业务收入 ｜ 678.34｜ 410.56｜ 60.52｜ 2.92｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 6581.37｜ --｜ -｜ 28.32｜
｜华南 ｜ 4518.61｜ --｜ -｜ 19.45｜
｜华中 ｜ 4100.98｜ --｜ -｜ 17.65｜
｜华北 ｜ 3141.63｜ --｜ -｜ 13.52｜
｜西南 ｜ 2983.10｜ --｜ -｜ 12.84｜
｜其他业务 ｜ 678.34｜ 410.56｜ 60.52｜ 2.92｜
｜东北 ｜ 548.80｜ --｜ -｜ 2.36｜
｜西北 ｜ 522.87｜ --｜ -｜ 2.25｜
｜港澳台 ｜ 125.88｜ --｜ -｜ 0.54｜
｜国外 ｜ 34.43｜ --｜ -｜ 0.15｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的情况
1、全球市场现状和未来
根据Frost＆Sullivan的数据预测，全球医药行业研发投入将由2023年的2,606亿美
元增长至2028年的3,592亿美元，复合年增长率约6.6%。全球医药研发投入外包比
例将由2023年的49.2%提升至2028年的58.2%。2024年全球药物临床研究服务市场规
模为617亿美元，市场渗透率为46.6%，预计至2030年，全球的市场规模将增至1,01
5亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为8.6%，市场渗透率预计将达到50.1%。
2、国内市场现状
根据Frost＆Sullivan的预测，我国CRO行业预计2024年至2026年保持14%-16%的年
复合增长率。2024年中国药物临床研究外包服务市场预计达到478亿人民币，规模
占全球药物临床研究服务市场的10.8%。随着中国医药行业的发展，预计到2030年
，中国药物临床研究服务规模将增至1,005亿人民币，期间服务规模复合年增长率
为13.2%。
全球医药研发投入持续增长，随着新药研发的难度和复杂性持续提升，监管机构对
药品注册上市的监管趋严，为了更好的节约研发成本，提升药物研发成功率，加快
要药品研发的进度，医药研发服务外包的市场渗透率逐年提升，医药研发外包特别
是临床研究服务外包的需求依旧强劲。
（二）报告期内行业相关政策
1、2024年1月18日，CDE发布了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》，进一
步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率。
2、2024年1月31日，CDE发布了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则
（试行）》，明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考
虑等，指导企业规范开展相关研究。改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其
结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品
。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一
。
3、2024年 5月 9日，国家药监局、国家中医药局发布了《地区性民间习用药材管
理办法》，进一步加强地区性民间习用药材的管理，满足临床的地区性用药特色需
求，保障公众用药安全。
4、2024年7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案
》。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试
验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审
评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。
5、2024年10月9日，广东省人民政府发布了《关于进一步推动广东生物医药产业高
质量发展的行动方案》。该方案涉及创新药械全链条支持、创新平台和基础设施建
设、促进临床研究、加快审评审批、医保支持、金融支持等多个方面，以促进生物
医药产业的全链条高质量发展。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药
、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，
推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供
更好、更快、更全的CRO服务。
公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨
询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市
场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分临床前自主研发业务和
技术成果转化服务。
公司各项业务的主要服务内容如下：
临床研究服务：公司接受客户委托，提供新药、医疗器械临床研究服务，具体包括
：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务
。
临床前研究服务：接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现
、药学研究、非临床安全性评价（GLP）、药效学研究、药代动力学研究等服务。
其他咨询服务：公司单独承接临床研究服务的部分环节，如向客户提供研究方案设
计、数据管理、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服
务。
CDMO服务：提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批
生产和注册报批等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提娶片剂、硬胶囊、
颗粒剂、散剂和滴眼液等，已在建设中药外用水凝胶贴和热熔胶贴剂生产线。
临床前自主研发：公司根据临床需求和新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主
进行新药研究开发，形成的技术成果对外转让。
技术成果转化服务：公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在
新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛癣评估、验证和交易等服务。
（二）报告期内经营情况概述
1、2024年度公司总体经营情况
报告期内，公司实现营业总收入 742,019,124.54元，较上年同期增长 33.50%；归
属于上市公司股东的净利润28,776,806.52元，较上年同期增长18.23%；归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,304,628.89元，较上年同期增长92.71
%。报告期内，公司新增业务合同金额约15.15亿元，同比增长约30.07%。截至报告
期末，公司在执行的合同尚未确认收入的金额约27.59亿元。
2、2024年度公司经营具体情况
报告期内，公司各项业务经营情况如下：
（1）临床研究服务
公司坚持以人才战略为核心、创新药全生命周期服务为支点，结合信息化系统持续
建设和战略合作供应商的搭建，项目交付效率和质量都有所提升。报告期内，公司
临床研究服务收入 597,383,536.71元，同比增长44.12%，新增临床研究服务合同
额13.05亿元，同比增长38.56%。
1）药物临床研究服务方面，报告期内，公司服务了 220余项处在不同阶段的药物
临床研究项目（不包含SMO、数统及检测类服务等），助力客户获得生产批件10项
，中药保护1项。公司在肝并消化、肿瘤、内分泌、男科、肾并皮肤、眼科等传统
优势领域保持领先的同时，在免疫、核药、基因治疗、罕见病等新兴领域也实现突
破。
优势领域持续发力，公司在消化、实体瘤、血液、眼科、皮肤、肝并男科、内分泌
等获得一系列 II、III期临床订单，其中包括涉及眼角膜到眼底疾并治疗风湿免疫
相关适应症的新药项目，司美格鲁肽注射液降糖及减重项目以及治疗难治性荨麻疹
的生物药项目，进一步巩固在各适应症领域的行业优势及项目经验。同时新兴赛道
有所突破，公司承接了核药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液（靶向神经内分泌瘤）项目
，以及特异性皮炎、神经领域项目和戈谢并杜氏肌营养不良、婴儿痉挛症等罕见病
项目。此外，公司也持续关注创新型医疗技术发展，承接凝胶生长因子治疗糖尿病
足、体外肝组织培养肝细胞输注治疗肝硬化等项目，助力创新技术的商业化进程。
报告期内公司中药服务团队也不断壮大，继续夯实公司在中药研发服务领域的领先
地位。
2）医疗器械方面，报告期内，子公司九泰药械总运行临床研究服务近80项、注册
服务约40项，新开展了除硼中子俘获治疗（BNCT）、肾动脉射频消融、经导管心肌
内室间隔射频消融系统等严肃医疗项目、医疗美容类的脱细胞真皮基质植入剂、胶
原蛋白植入剂、透明质酸钠复合溶液等多个Ⅲ类医疗器械项目，持续在轻医疗美容
领域发挥资源及经验优势协助客户开展产品临床验证，并助力客户通过临床试验途
径获得Ⅲ类医疗器械注册证13个，通过注册服务取得医疗器械注册证10个。此外，
九泰药械国内外注册、同品种比对、临床评价等注册项目服务有序开展，服务覆盖
了医疗器械企业从研发立项、体系建立、注册检验到最终产品进入临床试验等多个
环节。
3）机构合作方面，截至报告期末，公司已与900余家临床试验服务机构开展合作。
公司也在持续加强与临床试验机构的合作关系，公司已与河北医科大学第二医院等
40余所临床试验服务机构签署了战略合作协议，与临床试验机构建立了更为密切的
合作关系，为临床试验项目的开展提供了有力支持。公司也持续优化、建立战略合
作供应商库，加强上下游合作深度、广度，提升了项目交付质量的稳定性和推进的
效率。
（2）临床前研究服务
报告期内，公司临床前研究服务实现收入84,318,881.08元，同比增长7.70%，新增
临床前研究服务合同额约1.58亿元。公司的化药研究中心持续加强固体常释制剂及
缓释制剂技术、滴眼液制剂平台、吸入制剂平台以及复杂注射制剂平台包括纳米晶
、脂质体制剂。公司化药研究中心已完全具备从原料药合成至制剂及质量研究的一
条龙药学服务能力。此外，化药研究中心在针对全新靶点化合物分子设计上开始运
用 AI以提高准确率和研发效率，并已承接和拓展相关领域业务。
报告期内，公司药物评价中心顺利通过了国家药监局的GLP资质复查认证，并于202
5年2月收到了国家药监局批准并颁发的《药物GLP认证证书》。
（3）其他咨询服务
报告期内，公司其他咨询服务收入 42,219,135.42元，同比下降13.02%，新增其他
咨询服务合同额约 0.52亿元，公司努力加强注册业务商务拓展能力。报告期内，
为客户获得境内外IND许可近40项。
（4）CDMO服务
报告期内，华圣制药自主立项并申请获得了国家药品监督管理局批准的3个药品注
册证书、2个化学原料药上市申请批准，提交1个品种的注册资料；同时协助客户获
得了2个药品注册证书及2个化学原料药申请批准，提交了 5个品种的注册资料。
（5）临床前自主研发及技术成果转化服务
报告期内，公司及子公司获得了“一种手性 2-苯基吡咯烷的合成方法”、“一种
可减轻疼痛及麻木的中药组合物、制剂及其制备方法和应用”等10余项发明专利证
书，公司自研项目进展顺利，多个项目待转化。杏林中医药申报的中药1.2类创新
药“CRA原料”及“CRA片（制剂）”、公司与合作方共同开发的化药1类创新药“T
BA片”均获得了《药物临床试验批准通知书》；华圣制药申报的他达拉非片（5mg
、10mg）获得了《药品注册证书》，目前已进入生产销售阶段；申报的他达拉非、
硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得了《化学原料药上市申请批准通知书》。
（6）人才队伍建设方面
报告期内，公司持续引进高素质人才，公司总员工数量持续增长，为了进一步吸引
和留住优秀人才，报告期内，公司还推出了2024年限制性股票激励计划。
（7）品牌建设方面
报告期内，公司已连续六年承办“粤港澳大湾区生物医药创新药高峰论坛”，该论
坛涵盖创新药研发、投融资、中药新药研发、创新药CMC技术研讨等诸多主题分论
坛，现场参会人数超1500人，是广州市最具影响力的创新药行业盛会之一。公司主
办的原创沙龙活动——“博济新药说”新药研发互动沙龙在深圳、杭州、苏州、成
都、北京、南京、横琴等多地举行，沙龙就创新药临床研究、临床前研究、中美双
报、CGT、生物统计、中药新药等话题展开研讨，累计吸引超过500名业界人士到场
参加。“博济新药说”举办期得到了广东省生物医药创新技术协会研发服务专委会
、南京医药谷、北京市科协、中国食药促进会生物医药创新与监管专委会等海内外
行业组织的大力支持，“博济新药说”沙龙已发展成为行业重要的学术活动之一，
为实现资源链接、互通互联的行业生态景象贡献力量。此外，博济医药依托海外子
公司BIOTrialMed、美国汉佛莱在 JP Morgan、SAPA、BIOHK、美国基因细胞治疗年
会等海外行业盛会与世界顶尖的科学家、临床专家、投资人一起分享对于临床和新
药研发的经验，展示博济国际化发展力量，全球舞台唱响中国创新。
报告期内，公司还参与了2024DIA中国年会、2024CMAC年会、2024年全国药品交易
会、中国生物产业大会等诸多海内外的线下学术活动，与业内专家相互学习之余也
提升了公司的品牌形象。作为国内领先的CRO公司，公司在报告期内荣膺“2024中
国医药CRO企业20强（排名第8）”“2024年度中国医药研发50强”“中国生命科学
服务企业百强”卓越成就奖等荣誉称号。
三、核心竞争力分析
（一）新药研发全流程“一站式”CRO服务的优势
公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新
药研发链条上的各个环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主，难
以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的大型制药企业和近几年兴起的大量生
物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司，公司是国内为数不
多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。
公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做一项新药从临床前开
发至申报注册的服务业务，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成
本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的建立，使得公司更准确地把握行
业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服务提供的连
续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
公司成立二十多年来，累计为国内外众多知名医药、医疗器械企业等提供了服务，
取得了较好的成果。
（二）稳定且高素质的人才队伍优势
公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和
保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行
业经验，核心技术人员很稳定，同时，公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学
科领域和肝并消化、肿瘤等重点创新药临床研究领域的高端人才，不断提升技术水
平和服务质量。
（三）临床研究服务能力和经验的优势
1、为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文
通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书近70项，生产批件近130项，
医疗器械注册证40余项。
2、丰富的临床试验服务经验
截至本报告期末，公司累计为客户提供临床研究服务上千项，与900余家临床试验
服务机构开展合作。
自成立至今，公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域，积累了不同类型（
中药、化药、生物制品、医疗器械等）、不同剂型（口服、外用、注射剂等）、不
同专业领域的药物临床试验服务经验。丰富的临床服务经验也使得公司形成了一套
科学、可操作性极强的标准操作规程，特别在肿瘤、肝并消化等创新药领域拥有独
特的临床服务体系，使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，确保研发过程中
的质量控制，能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。
3、覆盖全国的服务网络
公司目前在国内的监查服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要盛市、自治区，
已实现驻地监查的服务模式。服务网络的建立，使得监查人员能够高频率进行临床
研究现场的监查工作，实时监查研究进程，快速解决临床研究中发生的各种问题，
有利于公司多中心临床试验的顺利开展。
（四）临床前研究服务能力较高
公司自2015上市以来，临床前研究业务稳步发展，公司在临床前研究业务的硬件条
件、技术平台、人才培养和引进做了大量的投入，也得到政府的支持。通过客户服
务或自主立项项目的实施经验积累，公司在中药、化药的立项和整体研发水平有明
显提高，药理毒理研究方面的临床前评价（GLP）的团队规模、能力均有明显提升
，现已形成专业技术领域内的一站式服务平台，并具有较明显的技术特点和优势，
以下述六大研发服务平台为主。
1、“广州生物医药研究开发公共服务平台”（得到国家发改委资助平台），主要
从事创新药药学、药理毒理评价、注册申报等全流程服务的研发服务平台，通过十
多年积累，在中药开发、经皮给药制剂、口鼻吸入制剂、心脑血管药物、肿瘤药物
、代谢性疾病药物等新药的工艺、质量、评价、注册服务等有着丰富的经验，并取
得了良好的成绩。
2、“广东省中药活性组分研究工程技术中心”是公司近10年来着力打造的中药研
发技术平台，公司在中药研发20年的经验积累，形成了自己的研究思路和技术体系
，发展过程得到广州市发改委、广州市科技局和广东省科技厅立项资助并通过验收
。现形成了传统中药、现代中药和中药外用制剂三大研究团队，分别从事创新中药
、同名同方、经曲名方开发；中药活性分成研究和中药透皮给药系统制剂（贴剂、
气雾剂、软膏等）的创新药物研究，成为本平台的特色技术。
3、“药物创新制剂研发平台”是公司着力打造专业从事药物创新制剂研究的技术
平台，从处方前研究到处方工艺摸索，从小试工艺到产业化生产工艺研究。通过十
多年的打造，除为客户提供普通口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒、肠溶制剂等）
，注射剂（小针剂、冻干粉）开发外；近三年来公司重点开展经鼻给药吸入剂、滴
鼻剂；眼耳给药的滴眼液、滴耳剂等局部给药无菌制剂；同时布局了脂质体、纳米
制剂、缓释制剂等复杂创新制剂研究。
为达到各类药物、客户各种需求，本平台配有各种制剂设备从小试、中试、生产三
种条件生产设备，同时有LC-MS、四大品牌HPLC、GC、IR、TLC系统、旋光仪、渗透
压仪、吸入制剂检测设备、微粒检测等先进的质量研究分析仪器，并建有标准化的
微生物检验室、不同条件的稳定性试验样品留样室等。
4、“药物非临床评价技术综合服务平台（含GLP）”包含三个技术子平台，分别是
广州博济药物评价中心（广州现代中药研发开发服务平台）（2012年广州市发改委
立项），细胞、蛋白类生物药活性检测与安全性评价服务平台（2019年广州市科技
局立项），GLP规范的老年病创新药物筛选与评价公共服务平台（2019年广州市发
改委立项）。现约有6000多平方米使用面积，可从事中药、化药、生物制品的药效
、药代、毒理等临床前评价，本实验室分别于 2018年、2021年经过国家药监局的
两次GLP检查，通过了一般毒理、毒代动力学、安全药理、免疫原性、遗传毒性、
生殖毒性、局部毒性等8项认证，获得《药物GLP认证批件》。本平台在心脑血管药
物、糖尿病及其并发症药物、呼吸系统药物、抗肿瘤药物和外用制剂的评价积累了
丰富的经验。
5、“临床试验摸拟剂研发与生产服务平台”（含临床试验用药生产），创新药大
临床试验在不违背伦理的情况下，大部分都要求设计安慰剂对照。对于有颜色、有
气味的药物，安慰剂的生产是一大难题。要做到色、味、气相近，又没有生物活性
，不干扰临床结果，特别是中药种，液体制剂等，对研究人员均是一个挑战。公司
打造了临床试验模拟剂和临床试验用药生产，建设了符合GMP要求的化药原料药车
间、中药提取车间、口服固体车间、滴眼液车间，为新药临床试验提供CDMO服务。
6、“小分子原料、多肽研发服务平台”是综合利用公司中药研究技术、化药合成
技术、生物制剂技术和药物评价技术的有利条件组建的新技术团队。利用公司拥有
的分离纯化技术从动物药、植物药、组织或组织液中发现活性小分子或多肽成分，
利用药效筛选与评价平台进行成药性研究，通过合成技术或重组表达技术达到产业
化，从而得到全新多肽、小分子的1类创新药物开发。
（五）中美双报的注册优势
公司可以为客户提供对中国NMPA、美国FDA、加拿大卫生部的新药、仿制药、OTC产
品的注册申报和商业评估服务，公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评
官以及知名跨国药企高管，具有丰富的实践经验，公司在国内、美国均设立了专业
的注册申报的子公司，可以24小时为国内外客户服务，子公司美国汉佛莱医药顾问
有限公司（HPC）已帮助国内多家医药企业完成FDA IND申报，是国内CRA-T领域帮
助客户完成首家全自主中美双报的服务公司，时至今日，美国汉佛莱提供注册服务
的FDA IND项目审批成功率接近100%。
四、公司未来发展的展望
（一）公司发展规划
医药研发外包服务公司是连接医药企业及其他新药研发机构、临床试验机构以及新
药审批监管机构的重要桥梁。从行业的全球发展趋势看，医药企业已越来越重视CR
O公司在新药研发中的专业价值。CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力的领域
之一。未来三至五年公司将牢牢把握医药研发外包服务行业的政策红利和发展机遇
，在保持临床研究服务优势的前提下，持续发展临床前药学研究和药物评价业务、
技术成果转化服务；持续加强自主创新能力，稳步开发自主研发品种；着手推进主
营业务链条的医药合同定制研发生产（CDMO）服务，将公司建设成为集药学研究平
台、药物评价平台(GLP)、临床研究平台(GCP)、合同生产平台CDMO（GMP）、中美
双报的一站式的新药研发平台，从注册、临床前研究、临床研究到试验用样品生产
阶段，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥一站式
全流程CRO服务的企业特色，将公司建设成为一家国内领先的大型医药研究服务机
构。
（二）公司2025年经营计划
2025年，公司具体的业务发展规划如下：
1、临床研究服务板块
做大做强优势业务，强化核心竞争力，站稳临床CRO第一梯队。
（1）强化创新药临床研究服务能力和水平
a.巩固在肝并消化、肿瘤、抗感染、内分泌、男科、肾并皮肤、眼科等优势领域的
竞争力，进一步加强对风湿免疫、循环和神经系统疾病领域的布局和投入，加强在
免疫治疗产品、细胞治疗、基因治疗临床试验业务的服务能力。b.加强人才队伍建
设，精准定位人才需求，重视关键岗位招聘，增强商务、医学、执行团队力量；完
善人才培养体系，开展多维度人才培训课程，提升员工专业水平；完善人才激励机
制；加强人才保留措施，增强认同感与凝聚力。
c.保持以客户、项目为中心，强化服务意识，重视项目质量。做到快速响应客户，
及时沟通并解决问题；加强协同检查，发挥QA、QC部门作用，全面提升项目质量，
提升交付满意度，维持良好的业内口碑。
d.提升区域、SMO和数统业务的服务水平。培养或招聘优秀的区域管理人员，统一
管理区域事务，强化对CRA人员的支持和管理，增强CRA的向心力；增强码砝斯与博
济医药及临床子公司的沟通协调、制定并优化砝码斯的考核制度等，推动SMO服务
水平提升；持续推进数统业务发展，提升市场份额。
（2）大力发展中药业务，推动中药一体化服务CRO战略，做大杏林中医药，打造中
药临床CRO第一品牌。
（3）加强商务能力，全面参与市场竞争
继续优化区域布局，扩大人员规模，提升商务团队的能力；加强执行团队与商务的
对接，提升服务意识；努力承接战略性临床研究项目；做好成本控制；加强临床和
商务的双向配合，贯彻内部转包原则。
（4）持续打造“专、精、特、新”的专业子公司
博济医药母公司以化药、生物药临床研究服务，临床前研究服务及安全性评价服务
为主，其他子公司业务划分如下：杏林中医药：中药CRO；河南康立：上市后再评
价、中药院内制剂和专家经验方开发；上海博济康：细胞基因治疗临床研究服务；
北京博济：早期临床、临床药理、国内注册；砝码斯：SMO（临床研究现场管理服
务）；九泰药械：医疗器械临床研究和注册服务；博济数据：数据管理与统计分析
；旭辉检测：检测业务；广州博研：第三方稽查；香港永禾：国际注册、中美双报
；博创医药：国际临床研究服务。
（5）稳固行业地位并开拓新领域和新市场：组建国际临床部门，加速公司国际化
步伐；利用现有部门资源，培育如核药、血液制品、疫苗等新的业务领域。
（6）持续加强同医院的战略合作，开展外部数字化团队战略合作。
2、临床前研究服务板块
（1）评价中心：在现有药效、药代和安全性评价的基础上，进一步提升新药药效
筛选与评价水平，开展大健康产品的功效性研究；新建专门从事药效评价的实验室
和动物房；同时提高蛋白、细胞类生物药的非临床评价的水平和规模；进一步加强
皮肤、粘膜局部给药制剂药物评价的特色优势。
（2）中药临床前研发中心：合作建立中药创新药筛选平台，并与业内知名企业合
作，拓宽中药创新药源头。在持续提升中药1类、2类创新药以及古代经典名方和同
名同方药物研发能力的同时，进一步加强中药外用贴剂的研发实力，如中药热熔胶
贴、水凝胶贴等。
（3）化药研发中心：在常规制剂基础上，持续提升纳米晶、脂质体以及微球药物
等特殊注射剂的研发、中试和产业化能力。
（4）抓效益：加强板块人均产值和利润等考核指标，推进精细化管理，做好成本
及费用的控制；加强对项目研究进度的管理及监督，确保项目进度及质量。
（5）扩商务：持续招聘有经验、资源的临床前商务人才，加强与公司临床、CDMO
板块的商务协同，实现资源共享。加强对自研项目技术成果的宣传力度，加快自研
项目的转化。
3、CDMO服务板块
加强商务团队建设，与临床、临床前商务协同联动，提高商务团队的接单能力；不
断提升CDMO业务履单能力、交付质量、缩短交付周期；做好自有品种商业化生产、
市场开拓，实现销售收入的快速增长；更好地服务项目持有人及加快项目进度，获
得更多项目落地，助力持有人获得更多的注册批件，快速释放现有产能；筹建新剂
型生产线，吸引更多项目落地，积极开展院内制剂的代加工工作；协助其他地区政
企共建研究机构的规范化运行和项目运行试点启动工作。
4、坚持内生增长和外延并购共同发展，积极寻找标的，评估并购的可行性，通过
并购补足短板，强化优势。
5、积极拥抱AI，持续提升数字化、智能化水平：进一步完善CTMS系统及一体化项
目管理平台；建设临床试验受试者数据库和中心调研数据库；不断增加 AI在新药
研发中的应用场景，如靶点验证、化合物设计与优化、加速虚拟筛癣降低研发成本
、缩短研发周期；全面接入DeepSeek，完善本地化部署，加快其在公司个业务环节
的应用，全方位提升新药研发服务智能化进程。
6、充分发挥博济医药一体化CRO服务的优势。以临床前业务带动临床业务；以临床
、临床前业务带动CDMO业务；以药物发现带动CMC、药效、安评、临床业务。
7、降本增效。严格控制非一线人员及非盈利部门人员增长，严控管理、销售等费
用；与供应商建立战略合作，降低供应商的成本；做好项目人员配置，提高人均产
值；降低办公成本，简化办公流程；做好自研项目预算及过程监督管理，控制研发
费用。
8、加强制度建设，推进精细化管理：全面推行和不断完善产值考核制度；完善奖
惩机制；进一步细化部门绩效考核；加强质量管理体系建设。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜香港永禾科技有限公司 ｜ 1.00｜ 367.60｜ 8633.26｜
｜重庆泰伍德医药科技有限公司｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜重庆博济医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜重庆佳成医药科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜赣江新区清芝康医药科技有限｜ 1342.82｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜西藏博济投资管理有限公司 ｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜苏州旭辉检测有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜肇庆博济医药生物技术有限公｜ 1120.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜美国汉佛莱医药顾问有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜珠海横琴博济晶方生物科技有｜ -｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜深圳瑞康检测有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜深圳博瑞医药科技有限公司 ｜ 1100.00｜ -｜ -｜
｜河南康立医药生物技术有限公｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜河南宛济中医药科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜河南博济中医药研究院有限公｜ 1000.00｜ -338.53｜ 120.08｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜江西博康医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜杏林中医药科技(广州)有限公｜ 2000.00｜ 396.84｜ 5518.76｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新乡博济医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜成都博济医药科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜广州美济医药科技有限公司 ｜ 255.00｜ -｜ -｜
｜广州康元医药科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜广州博济聚力科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜广州博济新药临床研究中心有｜ 1706.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州博济多肽科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜广州博济医药研究有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜广州华圣制药有限公司 ｜ 17689.61｜ -42.69｜ 32289.40｜
｜广州九泰药械技术有限公司 ｜ 500.00｜ 405.11｜ 4517.04｜
｜广东药谷产业园投资有限公司｜ 3000.00｜ -427.21｜ 5731.85｜
｜广东广济投资有限公司 ｜ 8000.00｜ -｜ -｜
｜博济数据科技(北京)有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜博济医药(北京)有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜博创医药科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜南京禾沃商务咨询有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜南京禾沃医药有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜众康智联(北京)医院管理有限｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海砝码斯医药生物科技有限｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海博济康生物医药科技有限｜ 550.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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