☆经营分析☆ ◇300255 常山药业 更新日期：2025-04-18◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜低分子肝素制剂 ｜ 25517.08｜ 9087.47｜ 35.61｜ 44.94｜
｜普通肝素原料药 ｜ 15837.83｜ 362.19｜ 2.29｜ 27.89｜
｜其他业务 ｜ 15422.78｜ -450.51｜ -2.92｜ 27.16｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 18721.57｜ 67.03｜ 0.36｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物医药 ｜ 127466.99｜ 31336.85｜ 24.58｜ 90.37｜
｜其他 ｜ 13576.98｜ 400.87｜ 2.95｜ 9.63｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜低分子肝素制剂 ｜ 77949.77｜ 39240.75｜ 50.34｜ 55.27｜
｜普通肝素原料药 ｜ 33476.09｜ -4629.12｜-13.83｜ 23.73｜
｜其他 ｜ 13576.98｜ 400.87｜ 2.95｜ 9.63｜
｜低分子肝素原料药 ｜ 11014.19｜ --｜ -｜ 7.81｜
｜普通肝素制剂 ｜ 5026.94｜ --｜ -｜ 3.56｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 20873.67｜ -1437.44｜ -6.89｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜低分子肝素制剂 ｜ 49920.30｜ 29248.28｜ 58.59｜ 60.85｜
｜普通肝素原料药 ｜ 19256.79｜ 1487.47｜ 7.72｜ 23.47｜
｜其他业务 ｜ 12860.40｜ 531.42｜ 4.13｜ 15.68｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 8905.62｜ --｜ -｜ 95.01｜
｜其他业务 ｜ 467.64｜ 466.56｜ 99.77｜ 4.99｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物医药 ｜ 227291.06｜ 103888.65｜ 45.71｜ 97.29｜
｜其他 ｜ 6331.92｜ -110.69｜ -1.75｜ 2.71｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜低分子肝素制剂 ｜ 120564.54｜ 78177.02｜ 64.84｜ 51.61｜
｜普通肝素原料药 ｜ 59672.46｜ 14847.71｜ 24.88｜ 25.54｜
｜低分子肝素原料药 ｜ 43502.29｜ 9812.51｜ 22.56｜ 18.62｜
｜其他 ｜ 6331.92｜ -110.69｜ -1.75｜ 2.71｜
｜普通肝素制剂 ｜ 3551.77｜ 1051.41｜ 29.60｜ 1.52｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 63208.46｜ 16370.94｜ 25.90｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
公司一直牢记“一切为了人类的健康事业”的企业宗旨，秉承“以人为本、崇尚科
技、信誉至上、开拓进缺的企业精神，致力于打造高品质、创新型、国际化的生物
制药企业。
公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物为主，产品远销欧
洲、美洲、独联体、东南亚等地区。公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地
位的同时，依托中国（河北）自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势，大力发
展肝素粗品、原料药等上游产品的生产及出口，致力于成为国内肝素全产业链均衡
发展的龙头企业，推动公司业绩增长。
（一）公司目前的主营业务
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和
肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品
、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液
、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液
、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子
量肝素制剂批件的生产企业。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液是公司的核
心产品，受到市场广泛认可。
公司是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月
，公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA
认证并获得EIR报告。2013年10月，肝素钠原料药取得欧盟CEP证书。
公司特别注重新药研发，创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心，通
过新药最新前沿信息的分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发
人才的引进与培养等途径，发挥公司的创新主体作用。药物研究院承担公司新产品
研发、工艺改进、国内外项目开发合作等重大科研任务，服务于公司大力发展创新
药的战略目标，对公司长远的可持续发展具有重大战略意义。公司近几年分别被认
定为国家企业技术中心、中国创业创新典型示范企业、河北省A级研发中心、国家
级高新技术企业、国家地方工程实验室、河北省多糖类药物工程技术研究中心、河
北省出口名牌等，建立了国家级博士后科研工作站，有效推动公司高级人才引进和
创新驱动发展。
报告期内，公司在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创新药，GLP-1长效制剂艾本那肽上
市许可申请已获得NMPA受理，公司将积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。
公司的肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、达肝素钠注射
液和那屈肝素钙注射液五个品种，均已获得国家生产批准文号，占公司主营业务收
入10%以上。
（二）公司所处行业的市场形势及行业地位
1、行业形势
肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞的黏多糖类物质，因首先发
现于肝脏而得名，具有较强的体内外抗凝作用。肝素临床上主要用于抗凝血和抗血
栓，治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血和血栓，以及血液透析、体外循环、导
管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。
目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提龋我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家，养殖
和屠宰量占全球总量50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充
分，在国际市场的竞争中处于较为有利的地位，是全球最大的肝素类产品出口国。
欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素类产品的主要出口
市场，出口品种包括肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂。
为保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，提
升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，近年来国
务院及药监局颁布了一系列仿制药质量一致性评价政策文件。目前，已有多家肝素
制剂通过一致性评价，那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂已经纳入第
八批国家组织药品集中采购目录，随着通过一致性评价的肝素注射液品种增加，未
来更多肝素制剂将陆续纳入国家药品集中带量采购目录，市场竞争将更加激烈。
2、公司的行业地位
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和
肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过20年来的努力和积淀，拥有
了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量
肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可。
公司肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，覆盖了3,000多家医院，低分
子量肝素注射液在全国同类产品中，市场占有率保持领先地位。
（三）报告期内公司经营情况
2024年上半年，在董事会领导下，公司落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、
抓外延”的发展思路，积极面对肝素行业和市场的巨大变化，调整业务构成和产品
结构，全力推进创新药研发工作。报告期内，公司实现营业收入56,777.69万元，
较上年下降30.79%；实现归属于上司公司股东的净利润-4,690.27万元，较上年上
升69.91%。报告期内，由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业价格
变化，公司低分子肝素注射液销量和肝素原料药销售价格均出现下降。这两个因素
共同导致公司报告期营业收入同比下降。
（1）肝素制剂和原料药业务
公司以往主力品种低分子量肝素钙注射液未纳入全国性集采，仅在部分地区执行了
省级集采。在执行药品集中带量采购政策中，对未过评的低分子肝素制剂产品的销
售价格进行了限制，导致2024年上半年低分子量肝素钙注射液销量和销售收入同比
大幅下降，是公司营业收入大幅下降的主要原因。
公司的那屈肝素钙注射液中标第八批全国药品集中带量采购，由于中标价格降幅较
大，2024年上半年公司那屈肝素钙注射液在销量同比翻倍的情况下实现销售收入较
上年同期上升16.22%。2024年上半年，公司达肝素钠注射液销量同比上升，但受价
格影响销售收入较上年同期下降14.70%。
2024年，肝素原料药价格在2023年大幅下降的基础上基本保持稳定。由于肝素原料
药价格同比大幅下降，2024年上半年，公司肝素原料药销量在大幅上涨的基础上实
现的销售收入同比变化不大，公司肝素原料药实现销售收入24,032.16万元，较上
年同期增加0.26%。
报告期内，公司的肝素制剂国际注册工作不断取得进展，公司依诺肝素钠注射液新
取得巴基斯坦、马里国家注册证书，为提升公司肝素制剂出口份额提供了销售基矗
报告期内，公司也在积极推进肝素制剂在欧洲和美国的注册工作并取得了一定进展
，完成了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液的欧盟成员国GMP
认证现场检查。
（2）肝素粗品业务
报告期内，凯库得公司猪小肠加工量与上年同期基本持平，由于肝素粗品市场价格
下跌，凯库得营业收入较上年同期下降54%，实现净利润52.32万元，较上年同期上
升102%。
（3）创新药品研发情况
艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖
尿玻报告期内，艾本那肽注射液的注册上市许可申请获得NMPA受理，公司也在积极
推进后续的现场核查、GMP符合性检查、药品注册检验等工作。艾本那肽如果能够
顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高公司的
盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动公司向
创新药企转型。
报告期内，公司还积极推进两个抗肿瘤靶向原研新药的临床前研究工作。其中，CS
CJC3456片于2024年1月获批单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验，目前正在开展
临床实验前的准备工作。
（4）其它业务
报告期内，公司积极推进牛、羊等非猪源的低分子量肝素研发、粗品采购、工艺提
升、国外认证等工作，羊源肝素钠和依诺肝素钠的研发也取得一定进展。
报告期内，透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品占公司整体业绩的贡献仍然较
低。公司将继续调整和优化销售模式，提升产量和降低成本，争取为公司带来更多
收益。
二、核心竞争力分析
公司一直秉持“质量求生存、管理增效益、诚信保声誉、创新求发展”的经营理念
，经过20多年的发展，在全产业链、质量管理、国际化市场布局、自主创新与研发
、产业区位等方面形成了独特的优势，成为驱动公司业绩可持续增长的核心竞争力
。
（一）完整的肝素产业链优势
公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂
于一体的肝素类生产企业，能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险，保
证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力，较产业链短的同行业企业而言更具稳定
的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好地实现药品生产全过程的质量控
制，所生产的产品具有较强的可追溯性。
（二）生产工艺及高质量标准优势
公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。精制肝素原料药和标准
肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平，高端产品中的低分子量肝素
产品更是具备突出的技术优势。
本公司自主开发了多项独到的先进生化技术，其中无酸化蛋白质共沉淀技术、动态
离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质，彻底解决酸化造
成的产品失活问题，提高收率，缩短生产周期。本公司依据严格的控制标准进行肝
素类药品的生产，部分产品标准高于同行业标准，达到国际先进水平。公司技术实
力在国内肝素行业处于领先水平。
（三）国际化市场布局优势
公司兼顾国内与海外市场，建立了成熟的国内与海外营销网络，具备合理的国内外
市场销售格局，对单一市场依赖性较校在国内市场，公司与国内多家大型生化制药
厂建立了长期稳定的合作关系，并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络；在
国外市场，公司肝素钠原料药和低分子量肝素原料药通过了美国FDA等多国认证，
建立起国际市场的销售网络。
（四）研发及自主创新优势
公司自成立以来始终重视人才队伍的建设和培养，建立了药物研究院及完备的研发
体系，确保公司具备持续技术创新的源动力，在行业内确立了人才及自主开发优势
。掌握核心技术及完备的研发体系是公司长久发展的关键动力，为公司经营业绩的
持续快速增长提供了有力保障。
公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤
类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、
艾本那肽和抗肿瘤创新药等1类新药重点研发项目，根据市场竞争格局及公司发展
战略，进一步加强研发投入。
（五）产业区位优势
石家庄素有“中国药都”之称，是国家生物制药产业基地，生物医药产业已经形成
了完善的产业链和产业集群，不仅汇聚了丰富的人才和物质资源，还拥有畅通的信
息渠道和完备的配套设施，为制药行业的发展提供了得天独厚的条件。近年来，国
家及石家庄市政府高度重视生物医药产业的发展，推出了一系列扶持政策，旨在培
育出千亿级的生物医药产业集群，为行业的高质量发展提供坚实保障。公司亦受惠
于鼓励和扶植生物制药业发展的各项优惠政策。
公司位于中国（河北）自由贸易试验区正定片区，毗邻石家庄机场及高铁站，交通
极为便捷，更受益于正定片区重点发展生物医药、国际物流等产业的战略部署。我
们将深入研究相关政策，充分利用自贸区的优惠政策，为公司的发展注入新的活力
，为中国生物医药产业的繁荣贡献常山力量。
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策及行业风险
医药行业是受政府政策影响较大的行业，随着医药卫生体制改革的不断推进，未来
国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将可能改变市场竞争格
局、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适
应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险，公司存在因政策变化带来的经
营上的挑战。
公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断完善内部管理制度、加强
对各项行业法律法规的学习，以适应政策变化，控制和降低经营风险。
2、带量采购风险
未来随着肝素注射液带量采购比例增大，如果公司在集中带量采购中不能中标，从
而导致公司肝素制剂产品在公立医疗机构终端的销售受到限制，公司肝素制剂产品
的国内市场份额将存在下滑风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。公司积极分
析集中带量采购等国家政策变化，深入研究肝素行业发展趋势和竞争环境，以合理
价格参与肝素药品集中带量采购，兼顾中标量和公司合理利润水平。
3、市场竞争加剧风险
在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，行业内市场竞争较为激烈，如果
市场需求情况发生变化或者市场销售遇阻，将会对公司经营产生不利影响。
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药
品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先
地位。为应对市场竞争风险，公司将持续加强自身能力建设，全面提高研发、生产
、营销、管理等各方面能力，并结合市场需求拓展公司产品种类，从而避免或减少
竞争加剧对公司业绩产生的不利影响。
4、新产品研发风险
药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中
创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产和上市销售等过程
，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并
且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈
利水平和成长能力构成不利影响。
为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关
系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险
实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量
推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发
的深度与广度，以尽可能地降低新产品研发带来的风险。
5、期间费用较快增长风险
随着市场竞争加剧及新品研发的多样化和企业资产与经营规模的不断扩张，可能带
来公司销售与研发费用的投入进一步增长，公司的期间费用管控能力将面临一定的
压力。
6、新业务风险
为了加快公司的发展，在主营的肝素业务之外，公司还布局了抗肿瘤药、牛源肝素
、枸橼酸西地那非、透明质酸等新业务。新业务前期投入费用大，销售模式、客户
渠道、客户认知等需要逐步开发和完善，收入规模和利润贡献的增长需要一定时间
。
为此，公司将不断提高公司管理层的管理水平，及时制定详细的费用控制策略，努
力做到各成员企业之间在研发、生产和销售等环节的紧密合作与协同运作，以降低
风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜常山凯捷健生物药物研发(河 ｜ 2000.00｜ -0.64｜ 41061.24｜
｜北)有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜常山生化药业(江苏)有限公司｜ 6600.00｜ 4.97｜ 25937.98｜
｜常山药业(香港)有限公司 ｜ 2000.00｜ 85.58｜ 6716.84｜
｜河北凯柏医药进出口发展有限｜ 500.00｜ 64.35｜ 499.90｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜河北常山久康生物科技有限公｜ 5000.00｜ -3888.20｜ 23615.65｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜石家庄常山大药房有限公司 ｜ 500.00｜ -22.12｜ 322.17｜
｜河北常山凯库得生物技术有限｜ 20000.00｜ 52.32｜ 54872.82｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜河北常山凯拉生物技术有限公｜ 5000.00｜ -39.62｜ 542.23｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜河北常山凯络尼特生物技术有｜ 3000.00｜ -875.07｜ 3704.20｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜河北梅山多糖多肽科技有限公｜ 10000.00｜ -402.00｜ 1874.46｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜CHANGSHAN EUROPE SRL ｜ 5.00｜ -4.41｜ 58.94｜
｜久康医疗投资管理河北有限公｜ 2000.00｜ -0.14｜ 899.87｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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