☆经营分析☆ ◇300206 理邦仪器 更新日期：2025-04-18◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜病人监护 ｜ 24058.40｜ 13268.79｜ 55.15｜ 26.09｜
｜体外诊断 ｜ 19716.33｜ 11739.29｜ 59.54｜ 21.38｜
｜妇幼健康 ｜ 16449.79｜ 11040.17｜ 67.11｜ 17.84｜
｜心电诊断 ｜ 15550.46｜ 10122.59｜ 65.10｜ 16.86｜
｜超声影像 ｜ 13663.40｜ 7099.29｜ 51.96｜ 14.82｜
｜其他业务 ｜ 1577.35｜ 1019.07｜ 64.61｜ 1.71｜
｜其他服务收入 ｜ 1203.22｜ 241.51｜ 20.07｜ 1.30｜
｜运费 ｜ -｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜中国境外 ｜ 51450.03｜ 28827.43｜ 56.03｜ 55.79｜
｜中国境内 ｜ 40768.93｜ 25355.96｜ 62.19｜ 44.21｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 193798.89｜ 111207.37｜ 57.38｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜病人监护 ｜ 62449.83｜ 33738.42｜ 54.02｜ 32.22｜
｜体外诊断 ｜ 35553.88｜ 21633.36｜ 60.85｜ 18.35｜
｜妇幼健康 ｜ 31555.25｜ 20670.01｜ 65.50｜ 16.28｜
｜心电诊断 ｜ 29332.35｜ 18524.60｜ 63.15｜ 15.14｜
｜超声影像 ｜ 26906.23｜ 14096.23｜ 52.39｜ 13.88｜
｜其他业务 ｜ 5093.02｜ 2816.25｜ 55.30｜ 2.63｜
｜其他服务收入 ｜ 2908.34｜ 693.19｜ 23.83｜ 1.50｜
｜运费 ｜ -｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜中国境内 ｜ 97925.74｜ 58696.25｜ 59.94｜ 50.53｜
｜中国境外 ｜ 95873.15｜ 52511.11｜ 54.77｜ 49.47｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜病人监护 ｜ 39989.09｜ 21611.59｜ 54.04｜ 36.69｜
｜体外诊断 ｜ 20210.91｜ 12286.04｜ 60.79｜ 18.54｜
｜妇幼健康 ｜ 16839.48｜ 11161.43｜ 66.28｜ 15.45｜
｜心电诊断 ｜ 15645.54｜ 9941.59｜ 63.54｜ 14.35｜
｜超声影像 ｜ 12175.33｜ 6335.17｜ 52.03｜ 11.17｜
｜其他业务 ｜ 4138.29｜ 1946.92｜ 47.05｜ 3.80｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械行业 ｜ 174241.23｜ 98009.75｜ 56.25｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜病人监护 ｜ 54396.53｜ 28597.03｜ 52.57｜ 31.22｜
｜妇幼健康 ｜ 29914.17｜ 19347.65｜ 64.68｜ 17.17｜
｜体外诊断 ｜ 29680.74｜ 16892.52｜ 56.91｜ 17.03｜
｜心电诊断 ｜ 28392.06｜ 17701.55｜ 62.35｜ 16.29｜
｜超声影像 ｜ 24671.06｜ 12437.70｜ 50.41｜ 14.16｜
｜其他业务 ｜ 4532.74｜ 3226.86｜ 71.19｜ 2.60｜
｜其他服务收入 ｜ 2653.93｜ 551.94｜ 20.80｜ 1.52｜
｜运费 ｜ -｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜中国境外 ｜ 89815.14｜ 47007.88｜ 52.34｜ 51.55｜
｜中国境内 ｜ 84426.09｜ 51001.87｜ 60.41｜ 48.45｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
2024年上半年，公司全体员工在董事会和管理层的带领下，继续围绕“创新性、平
台型、国际化”的发展战略，加强新品开发、推动智慧医疗业务升级、积极开展国
内外市场推广活动、持续加快国际市场本地化建设，使得EDAN品牌的国际影响力进
一步得到提升。
报告期内，公司实现营业收入92,218.96万元，受去年第一季度高基数的影响，本
报告期营业收入同比下降15.39%。从区域角度来看，2024年上半年，公司国内市场
实现营业收入40,768.93万元，同比下降35.10%；而国际市场表现相对强劲，实现
营业收入51,450.03万元，同比增长11.40%。国际市场的增长在一定程度上抵消了
国内市场的下滑，显示了公司持续推进国际市场本地化战略的成效。单从2024年第
二季度的业绩来看，公司实现营业收入47,854.51万元，同比增长6.27%，环比2024
年第一季度增长7.87%。这一环比增长表明，公司业务在逐步回归上升通道，特别
是在国际市场的带动下，整体营收情况稳步向好。
此外，在报告期内，公司持续致力于将信息技术与医疗健康领域进行深度融合，对
“智慧医疗业务”进行了整合并更名为“智慧健康业务”。目前，公司已经建立了
一个全新的产品矩阵，该矩阵以“物联-互联-互通-共享”为核心，专注于医疗卫
生健康信息化的建设、研发和服务创新。目前智慧健康的综合解决方案如下：
智慧健康综合解决方案
智慧健康业务产品生态以数据驱动业务变革，用理邦硬件产品互联为底座、对传统
的医技科室与临床专科等场景进行信息化赋能、以“理邦云+AI”的数据共享为顶
层架构，形成“智慧物联-医技信息化-临床信息化-理邦云+AI”四层产品应用场景
。
（一）物联层
在物联层，智慧健康业务依托理邦集团在五大硬件产品线的核心技术和渠道优势，
全面更新产品信息化应用场景，使单机设备网络化，同步发展对医院现有设备的数
据探索，打通设备与网络的链接，并实现患者居家健康管理，使家庭健康产品的数
据与医疗机构间形成双向通讯。
物联层—智慧物联解决方案
在物联层中，智慧健康业务以自研平台“雀桥”与MDC为链路，通过智慧物联解决
方案实现院内病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断等多场景单机
设备互联，真正为医院信息化建设提供数字底座。
在居家健康物联方案中，通过建设“互联网+医疗健康”服务平台，在院外和家庭
场景下为全年龄段人群提供日常健康监测和康复理疗管理，包括家庭心电监测、血
压管理、血糖管理、胎心监护、体重管理、血氧监测、黄疸监测、盆底康复等，将
医疗健康管理服务延伸至院外，实现了多生命体征参数采集设备和数据的院内外互
联互通，降低居家医疗风险与负担。
（二）互联层
互联层—医技信息化解决方案
在互联层，智慧健康业务聚焦医技协同，以病人为中心全面推出医技信息化解决方
案，通过信息化手段联结医院全科应用的网络系统，如智慧心网、智慧胎监、智慧
电生理、智慧生命体征、智慧POCT等，充分发挥软硬件一体化的优势，助力全院无
纸化高效建设。以智慧心网、智慧胎监的解决方案为例。
(智慧心网解决方案)智慧心网解决方案围绕理邦丰富的心电及电生理硬件设备，结
合公司的核心算法优势以及人工智能AI分析数据，提供了行业领先的软硬件一体化
的心电整体解决方案，实现院内所有心电及电生理设备统一管理。同时打通区域心
电网络系统、急救信息化系统、远程心电诊断中心建设、心电大数据云平台等应用
场景，形成以病人为中心的心电数据管理，打造从院内到区域医联体的心电应用全
场景多网合一。
互联层-智慧心网解决方案
2024年上半年，智慧健康医技信息化解决方案中以智慧心网为代表，坚持创新、逆
流而上，河北医科大学第四医院、呼和浩特市第一医院、河北省退役军人总医院、
复旦大学附属中山医院、合肥市第三人民医院、深圳市儿童医院等数百个医疗机构
、区域医联体成为理邦新用户或战略合作的远程诊断中心。
(智慧胎监解决方案)报告期内，智慧健康全新迭代发布新一代智慧胎监解决方案，
整合院内外胎监数据，打造门诊住院一体化、院内院外一体化、总院分院一体化、
区域远程一体化的胎监信息互通共享，实现跨科室、跨院区、跨终端的胎心监护全
场景全流程闭环管理，真正实现胎心监测数据全流程的无纸化与信息化管理，覆盖
面更广、响应更快、数据分析更强大。
互联层—智慧胎监解决方案
截至本报告期末，智慧胎监信息化解决方案已在北京协和医院、四川大学华西第二
医院、中国福利会国际和平妇幼保健院、四川省人民医院、昆明医科大学第一附属
医院等多所大型三甲综合性及专科医院落地使用，为医院胎监信息化建设提供软硬
件一体化建设方案。
（三）互通层
互通层——临床信息化解决方案
在互通层，智慧健康业务打破科室信息孤岛壁垒，重点发挥专科建设特点，临床信
息化解决方案，以智慧急救、智慧妇幼、智慧心康等解决方案，覆盖急诊科、产科
、妇科、儿科、心内科、心脏康复等科室业务全流程，完备专科信息化建设，提升
科室运营效率，升维科室管理水平，全面提升医疗服务质量。以智慧急诊急救、智
慧妇幼的解决方案为例。
(智慧急诊急救解决方案)智慧急诊急救解决方案通过构建院前急救、院内急诊、单
病种协同、重症ICU、院后随访无缝衔接的一体化救治体系，推动5G、AI技术、物
联网、大数据等新一代信息技术与智慧急救信息系统建设的深度融合和标准化建设
，实现“上车即入院”的院前院内救治一体化，完善以“急危重症中心-救治单元-
乡村救治点”的区域协同救治网络，形成“防、救、治、管、康”的有机结合和全
流程、全生命周期管理，通过院前、院中及院后三方面提速，达到缩短总急救时间
的总目标，打通急诊急救“最后一公里”。
互通层—智慧急诊急救解决方案
2024年上半年，基于新兴技术的运用、急救流程的持续深入优化和软硬一体化的整
体优质体验，理邦智慧急救密集中标十多个新项目，先后完成福建、河南、沈阳、
河北、广东等地院前急救、急诊医学、单病种中心项目上线。以宁德市卫健委为例
，建设的区域急救解决了宁德市人民医院、宁德市中心医院、宁德市中医院等急救
问题，提升了急救效率。以太原市中心医院为例，医院在经过现场考察和实地调研
，分别上线了区域心电网络平台、区域胸痛专病数据平台、胸痛基层救治单元系统
、急危重症智能预警系统，连接了50多家基层卫生机构，有效提升了区域急救鉴别
能力、协同救治能力。
(智慧妇幼解决方案)智慧妇幼解决方案围绕妇女保健管理、孕产保健管理、儿童保
健管理三位一体，推出了智慧产科、智慧儿保、智慧盆底、智慧宫颈等专科信息化
解决方案，形成“妇女-孕前-孕中-分娩-产后-儿童”的妇幼全生命周期健康管理
。智慧产科信息系统将产科科室中的数据、设备、人、平台连接在一起，通过互联
网和物联网技术相互结合，围绕门诊管理、住院管理、分娩管理、质控中心等所有
产科场景开展医疗服务，实现孕产期多场景数据相互交融，真正实现专科信息化、
无纸化、一体化建设。围绕母婴安全提供软硬件一体化建设，以孕妇为中心的围产
期全流程健康服务，以信息为中心的院内外全场景数据共享。
互通层—智慧产科解决方案
截至本报告期末，智慧妇幼已在全国31个盛市、自治区迅速铺开，全国新增智慧产
科信息系统意向医院43家。目前已在西安交通大学第一附属医院、贵州省人民医院
、襄阳中心医院、云南红河州滇南人民医院等多家大型医院全面助力智慧产科信息
化升级；同时，智慧宫颈早诊早治方案在重庆医科大第二附属医院实现多院区网络
平台建设；智慧盆底信息化运营平台在内蒙赤峰渠道商落地运行。
（四）共享层
在共享层，为积极响应医联体医共体建设，智慧健康以“理邦云”为载体，通过大
数据应用、AI智能等技术手段，以远程心电、远程胎监等业务模式，辅助医疗机构
进行智能诊断，有效提升各级医疗单位的诊疗水平，还可为各级管理机构对当地疾
病防控提供有效的数据支撑。
共享层——理邦云+AI
截至2024年上半年，公司的智慧健康业务在全国31个省级行政区实现业务落地，已
服务超10,000家医院客户建立设备物联和专科信息化方案，累计心电远程诊断服务
超2,000万人次，妇幼健康管理服务超100万人次，实现以软硬件一体化整体解决方
案赋能医疗全场景的发展阶段。
未来，公司的智慧健康业务将不断融合云计算、物联网、人工智能、5G等新型技术
及理念，探索远程医疗、互联网+医疗信息服务等新型商业模式，丰富和完善智慧
心网、智慧急救、智慧妇幼、智慧生命体征、智慧POCT等信息化综合解决方案，为
全球用户提供更加优质的产品和服务。
公司以ISO13485为核心，以国家及国际的法律法规、标准为准绳，建立了一套完备
的质量体系，以确保产品的安全性和有效性。公司通过了美国、加拿大、澳大利亚
、巴西、日本联合推动的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核，产品
获得中国、美国、欧盟等目标市场产品准入认证。2024年上半年，公司的IV系列监
护仪、HP10/HP11系列血压计、UR6系列超声波子宫复旧仪等产品及与i500全自动血
气电解质分析仪配套使用的耗材已获得中国NMPA注册；同时，SD2系列胎心多普勒
仪、CX/UX系列监护仪、SE-3012系列心电图机已获得欧盟医疗器械新法规下的MDRC
E认证；此外，iX系列监护仪、生物刺激反馈仪（PA&PR系列；S&Q系列）通过FDA的
510(k)新产品认证。
一、医疗器械注册证明细：
（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械：
1）NMPA注册
2）CE注册
3）FDA注册
（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械：
1）NMPA注册
2）CE注册
3）FDA注册
二、核心竞争力分析
公司核心竞争力在报告期内无重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、质量控制风险
医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发
周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导
致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉
造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品
质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。
公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体
系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，
不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策
性风险。
2、管理风险
随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司
在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求
，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效
执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给
公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。
公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理
体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适
应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业
文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，
以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发
展带来的管理风险。
3、汇率波动风险
公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，2022年和2023
年公司实现外销收入为89,815.14万元和95,873.15万元，分别占当期主营业务收入
的51.55%和49.47%。人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响，如国际上重
大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易
政策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个
方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原
材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司
境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力
，从而对经营业绩造成影响；（3）人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金
额。
公司采取的应对措施：公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，强化
外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员
的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。
在产品的外销方面，公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时
，根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇
兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力。此外，公司还将通过外汇套期保值等多
种金融手段以有效控制汇率波动风险。
4、新品市场竞争风险
公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确
定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司
积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程
当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报
。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏孝品牌影响力不足等不利
因素，存在一定的市场竞争风险。
公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注
重在产品研发方面的资金投入。同时，密切关注主要销售国家或地区的注册和监管
法规，积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险，公司将进一步
扩大营销网络建设，提升品牌影响力和服务水平，同时持续开发具有技术优势且满
足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司产品能够快速占领市常
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜EDAN DIAGNOSTICS, INCORPOR｜ 360.00｜ -｜ -｜
｜ATED ｜ ｜ ｜ ｜
｜EDAN DIAGNOSTICS PERU S.A.｜ 0.10｜ -｜ -｜
｜C. ｜ ｜ ｜ ｜
｜Edan Instruments GmbH ｜ 2.50｜ -｜ -｜
｜Edan Medical Co., Ltd. ｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE｜ 50.00｜ -｜ -｜
｜ LIMITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜Edan Medical(KENYA) Limite｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜d ｜ ｜ ｜ ｜
｜Edan Medical (Thailand) Co｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜., Ltd. ｜ ｜ ｜ ｜
｜Edan Medical(UK)Limited. ｜ 22.92｜ -｜ -｜
｜Rapicura Biosystems(HK)Co.｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜Limited ｜ ｜ ｜ ｜
｜Rapicura Biotechnologies, ｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜Inc. ｜ ｜ ｜ ｜
｜德尔塔技术服务(深圳)有限公｜ 1276.56｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜无锡惟实医学研究有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜深圳博识诊断技术有限公司 ｜ 5263.65｜ -｜ -｜
｜深圳度影医疗科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜深圳理邦实验生物电子有限公｜ 2400.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜深圳理邦智慧健康发展有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜深圳理邦诊断科技有限公司 ｜ 250.00｜ -｜ -｜
｜理邦科技(香港)有限公司 ｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜西安理邦科学仪器有限公司 ｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜鹏邦医疗器械(香港)有限公司｜ 1.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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