红日药业(300026)F10档案

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红日药业 经营分析

☆经营分析☆ ◇300026 红日药业 更新日期:2025-04-12◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    从事药品及医疗器械的生产经营和研究开发。

【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 130674.62|  81574.28| 62.43|       43.61|
|其他业务收入            |  78444.64|  28372.95| 36.17|       26.18|
|血必净注射液            |  45421.81|  37631.49| 82.85|       15.16|
|药械智慧供应链          |  45082.32|  11060.31| 24.53|       15.05|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品                    | 204015.12| 131865.03| 64.63|       68.09|
|智慧供应链              |  45082.32|  11060.31| 24.53|       15.05|
|原辅料                  |  24889.55|   5098.81| 20.49|        8.31|
|医疗器械                |  17248.48|   7358.79| 42.66|        5.76|
|其他                    |   8387.92|   3256.09| 38.82|        2.80|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东地区                |  93216.60|  38978.63| 41.82|       31.11|
|华北地区                |  82340.75|  57781.58| 70.17|       27.48|
|华中地区                |  36275.34|  16517.02| 45.53|       12.11|
|西南地区                |  21404.41|   9502.10| 44.39|        7.14|
|华南地区                |  20011.11|  12508.41| 62.51|        6.68|
|海外市场                |  19807.66|   6820.51| 34.43|        6.61|
|西北地区                |  15208.63|   8766.87| 57.64|        5.08|
|东北地区                |  11358.87|   7763.92| 68.35|        3.79|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 292332.73| 183743.54| 62.85|       47.85|
|成品药                  | 144017.33| 100023.36| 69.45|       23.58|
|医疗器械                | 109802.42|  34473.17| 31.40|       17.97|
|辅料及原料药            |  51261.40|  10642.89| 20.76|        8.39|
|其他                    |  13471.59|   1663.81| 12.35|        2.21|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 292332.73| 183743.54| 62.85|       47.85|
|血必净注射液            |  85129.26|  74094.56| 87.04|       13.94|
|药械智慧供应链          |  71490.10|  17194.00| 24.05|       11.70|
|医疗器械产品            |  38312.33|  17279.17| 45.10|        6.27|
|辅料药                  |  34371.20|        --|     -|        5.63|
|低分子量肝素钙注射液    |  28721.14|        --|     -|        4.70|
|盐酸莫西沙星氯化钠注射液|  18943.46|        --|     -|        3.10|
|其他产品                |  18885.65|        --|     -|        3.09|
|原料药                  |  15623.73|        --|     -|        2.56|
|依诺肝素钠注射液        |   7075.86|        --|     -|        1.16|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                | 203860.51| 160294.03| 78.63|       33.37|
|华东地区                | 152749.69|  62765.72| 41.09|       25.00|
|华中地区                |  78445.56|  30140.81| 38.42|       12.84|
|西南地区                |  44596.95|  21068.61| 47.24|        7.30|
|西北地区                |  37051.88|  18115.56| 48.89|        6.07|
|海外市场                |  36127.57|  10206.45| 28.25|        5.91|
|东北地区                |  29453.28|  17267.84| 58.63|        4.82|
|华南地区                |  28600.04|  10687.77| 37.37|        4.68|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品收入                | 243269.55|        --|     -|       71.06|
|智慧供应链收入          |  39000.20|  10806.07| 27.71|       11.39|
|原辅料收入              |  30697.56|        --|     -|        8.97|
|医疗器械收入            |  23976.73|        --|     -|        7.00|
|其他收入                |   5403.89|        --|     -|        1.58|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品                    | 243269.55|        --|     -|       71.06|
|智慧供应链              |  39000.20|  10806.07| 27.71|       11.39|
|原辅料                  |  30697.56|        --|     -|        8.97|
|医疗器械                |  23976.73|        --|     -|        7.00|
|其他                    |   5403.89|        --|     -|        1.58|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                | 112029.50|        --|     -|       32.72|
|华东地区                |  84714.77|        --|     -|       24.75|
|华中地区                |  47491.40|        --|     -|       13.87|
|西南地区                |  24195.57|        --|     -|        7.07|
|海外市场                |  22315.40|        --|     -|        6.52|
|西北地区                |  22138.69|        --|     -|        6.47|
|东北地区                |  15374.76|        --|     -|        4.49|
|华南地区                |  14087.84|        --|     -|        4.12|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 335978.93| 226301.13| 67.36|       50.52|
|成品药                  | 136109.59|  99332.58| 72.98|       20.47|
|医疗器械                | 126115.56|  41122.07| 32.61|       18.96|
|辅料及原料药            |  54474.83|        --|     -|        8.19|
|其他                    |  12323.58|        --|     -|        1.85|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 335978.93| 226301.13| 67.36|       50.52|
|血必净注射液            |  81671.05|  70470.43| 86.29|       12.28|
|医疗器械产品            |  67353.65|  28708.84| 42.62|       10.13|
|药械智慧供应链          |  58761.91|        --|     -|        8.84|
|辅料药                  |  36102.64|        --|     -|        5.43|
|低分子量肝素钙注射液    |  30495.63|        --|     -|        4.59|
|其他产品                |  23271.74|        --|     -|        3.50|
|盐酸莫西沙星氯化钠注射液|  16545.59|        --|     -|        2.49|
|原料药                  |  14730.11|        --|     -|        2.22|
|盐酸法舒地尔注射液      |     91.24|        --|     -|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                | 231922.49| 185715.60| 80.08|       34.88|
|华东地区                | 151786.54|  67534.95| 44.49|       22.82|
|华中地区                |  82200.41|  38983.40| 47.42|       12.36|
|海外市场                |  72677.66|  27381.91| 37.68|       10.93|
|西南地区                |  46510.72|        --|     -|        6.99|
|西北地区                |  32588.56|        --|     -|        4.90|
|东北地区                |  23958.32|        --|     -|        3.60|
|华南地区                |  23357.80|        --|     -|        3.51|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2024-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司基本情况
本公司业务布局大致可分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康
服务和药械智慧供应链等。报告期内,公司主要从事的业务未发生变化,具体如下
:
1、中药配方颗粒
中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,稳步推
进与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地
药材质量标准体系建设等方面的合作,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质
量中药配方颗粒生产的内控质量标准。生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗
旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非
物质文化遗产的理念应用在炮制过程中;另一方面,创新应用现代化设备,通过自
动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中
药炮制工艺完整的纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分”理念为
指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字
化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提娶浓缩、干燥、制剂各个环节
全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基幢等同与“临床疗效”
一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度的方便了患者的服用。目前,
公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大
生产基地,并建立了从药材、饮片、提娶制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实
现了配方颗粒全品种溯源。
2、成品药
成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强
创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。
公司的主要成品药为中药及化学药品。
公司成品药产品情况:
3、医疗器械
医疗器械方面,公司全资子公司超思电子主要以电子医疗器械为主,包括血氧系列
、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血
氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、
便携式制氧机等系列产品。同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监
测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,独家设计了各类针对常见慢病的
专项管理方案,包括呼吸产品解决方案、心血管产品解决方案以及睡眠产品解决方
案等,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样
化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。
公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生
产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。
4、原辅料
原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工
艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。
公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料
药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业,目前拥有2个生产基地,能完成
近50个品种生产。坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证
、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆
盖全国30多个盛市、自治区;海外业务可覆盖美国、欧洲、日本、韩国、印度、东
南亚、中东、南美等国家和地区。
公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类
药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,是国内肝素提取技术的引
领企业,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提娶肝素原料药到分级低分子肝素原料药的
完整肝素产业链。
5、医疗健康服务
医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗
程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的
闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。公司全资子公司
东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资
与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上
医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医
医疗健康服务统一品牌形象。目前,“上医明家”通过线下直营医疗机构和合作加
盟诊所的持续布局,已覆盖北京、天津、河北、山东、广东、四川等多个省市,并
在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,持续丰富产品和服务内涵,创新应用场景,
实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持
续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。
6、药械智慧供应链
药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服
务平台,实现采购、物流、使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技
是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械销售。
(二)业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入29.96亿元,同比下降12.48%;实现营业利润1.64亿
元,同比下降58.54%;实现利润总额1.70亿元,同比下降58.37%;归属于上市公司
股东的净利润1.48亿元,同比下降57.14%。
配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。报告期内,新增授
权专利5项,累计拥有专利127项。公司积极推进产学研合作,与北京中医药大学等
单位联合申报的“中药制造测量学关键技术与标准及软件装备应用”项目荣获中国
产学研合作促进会产学研合作创新成果奖二等奖,新增授权专利的增加,进一步提
升企业知识产权竞争力。
同时,继续加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案工作,加强各区域品种覆盖
,充分发挥供研产销全链条协同优势,从原材料质量和成本把控、打造现代中药智
能制造模式、创新组织和管理模式等维度,夯实在产品质量、成本管理和供应能力
方面的优势,积极应对配方颗粒集采提质扩面,合规经营,抢抓市场机遇。公司全
资子公司北京康仁堂获得北京市“专精特新”中小企业称号;全资子公司天津康仁
堂荣获天津市2023年“中药配方颗粒智能工厂”称号。
成品药业务,报告期内,公司积极推进血必净注射液研究成果在国家级学术会议和
平台发出循证之声,《血必净EXIT-SEP随机临床试验》研究成果分别在中华医学会
第18次重症医学年会和美国胸科学会年会等国内外重量级会议中作为重要例证引用
,学术价值与潜力被国内外权威专家认可,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)取得生产批件
,进一步丰富了公司产品种类。在生产能力建设方面,持续推进全面成本管理、研
产销协同增效、质量管理等重点工作的实施;在营销方面,积极推进学术平台化变
革,开展下沉市场开发,在市场困境中创造业绩。
医疗器械业务,报告期内,公司全资子公司超思电子积极推进产品开发,新产品卡
片式多参数检测仪和低频治疗仪取得《医疗器械注册证》,进一步丰富了超思电子
的产品种类。公司继续强化海外渠道建设,完善国内市场渠道布局,加强新品推广
力度,提升超思品牌价值。
原辅料业务,以市场需求为导向,有序推进产品开发和注册申报,深入开展精益管
理、降本增效、质量提升等各项工作,持续提升产品竞争力。报告期内,公司全资
子公司展望药业荣获“2023年度菱湖镇工业税收千万企业,工业规模十强企业,高
质量发展先进企业”三项政府荣誉。在已建立的省级展望药用新辅料高新技术研究
开发中心及省级企业研究院—浙江省展望药用新辅料研究院两个省级研发平台基础
上,获评第三个省级研发平台“浙江省企业技术中心”。再次以零缺陷(零483)
通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查,标志着展望药业的质量体系建设
和管理能力得到了国际认可,有助于进一步开拓国内外市常顺利建成省级博士后工
作站,通过搭建科研人才培养平台进一步完善展望药业的研发体系,有效激活研发
资源,充实药辅研究理论与创新体系,提升展望药业在行业内的学术影响力。公司
全资孙公司展望天明荣获“绿色龙溪‘贡献者’”政府荣誉。公司控股孙公司万泰
辅料荣获省级“守合同重信用企业”称号。公司控股子公司亿诺瑞积极拓展国内外
战略客户,驱动业绩增长。
医疗健康服务业务,报告期内,公司开展线上复诊业务和推广运营远程项目,探索
医养结合等多业态的联营合作模式,实现规模化运营;线下医馆运营加强成本控制
,拓展多渠道合作提高运营效率。
药械智慧供应链业务,报告期内,医疗配送业务深耕心内、神经介入、骨科等高值
耗材和影像设备,同时积极尝试引入外周、胃肠、康复、检验类耗材及设备拓展销
售领域,持续提升区域市场占有率。另外,做好浙江省妇保、浙江省人民医院和深
圳萨米医院等3家医院SPD业务的运营和实施。
(三)行业发展情况
1、行业情况
2024年,医药卫生体制深化改革仍然是行业主旋律,聚焦医保、医疗、医药协同发
展和治理,促进卫生健康事业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,持续出
台行业政策支持更进一步推动中医药行业健康稳定发展。
在发挥大数据推动中医药发展方面,2024年1月,国家数据局等部门印发《“数据
要素×”三年行动计划(2024—2026年)》的通知,指出要加强中医药预防、治疗
、康复等健康服务全流程的多源数据融合,支撑开展中医药疗效、药物相互作用、
适应症、安全性等系统分析,推进中医药高质量发展。
在中医药传承创新方面,2024年2月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控
局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》,提出从挖掘传承
中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。
在药品集采方面,2024年3月,中药配方颗粒集采继山东集采联盟后,新增京津冀
“3+N”联盟,由天津医保局牵头,北京、天津、河北为主,覆盖江苏、浙江、河
南等地,行业逐步进入拼质量、拼成本阶段。2024年5月,国家医疗保障局发布《
关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,要求完善医药集中
采购制度,推动集中带量采购工作提质扩面,提升地方采购联盟的能力和规模,实
现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。
在2024年医改深化重点任务方面,2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生
体制改革2024年重点工作任务》,明确了七方面的工作任务:一是加强医改组织领
导,探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制;
二是深入推广三明医改经验;三是进一步完善医疗卫生服务体系,提高公共卫生服
务能力;四是推动公立医院高质量发展;五是促进完善多层次医疗保障体系,健全
基本医疗保障制度,发展商业健康保险;六是深化药品领域改革创新;七是统筹推
进数字化赋能医改等其他重点改革。
随着医疗改革持续深入,医疗服务体系不断健全,国采和地方联采常态化以及大数
据、人工智能等新技术的应用,都将有效促进医药医疗行业健康可持续发展,也将
推动企业加强在研发、管理、营销、制造方面的创新力度,持续提升企业的竞争力
。
2、行业地位
公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药
为己任,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域
的研究与创新,目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、
医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体
的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒
、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合,以全产业
链创新为“切入点”,培育和发展新质生产力,推动企业从优秀的中药产品制造商
向卓越的大健康产业服务提供商转型。
报告期内,公司荣获“2023年中国中药TOP100排行榜”第17位,标志着企业的创新
驱动力和专业推广力得到了业界的广泛认可。
研发项目进展情况:
报告期内,公司药品中标集采情况如下:
公司化药产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名:安若泰)进入国家集采药品协
议到期后的第二轮接续阶段。在广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购项目中选,
中选价格为32.47元/瓶,其中广东、湖南、贵州、青海、新疆(含兵团)已公布首
年约定采购量合计约为48万瓶,于5月陆续执行,采购周期至2025年12月31日截止
。在北京国采第三批重新集采品种到期接续项目中选,中选价格为32.47元/瓶,约
定采购量为1.15万瓶,采购周期为2024年4月1日至2025年3月31日截止。在河南氯
吡格雷等品种带量联动项目中选价格为32.47元/瓶,约定采购量为19.45万瓶,采
购周期为2024年7月1日至2025年6月30日截止。
二、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司主力产品血必净注射液是能够通过调节机体异常反应达到有效治疗脓毒症效果
的中药注射液。血必净注射液作为非抗生素药物治疗脓毒症的大样本临床研究成果
也分别于2019年在《CriticalCareMedicine》、2023年在《JAMAInternalMedicine
(JAMA内科学)》等国际权威医学期刊发表,这些研究成果是在脓毒症研究领域取
得的重大突破,再次证明中医药治疗脓毒症等急危重症的疗效价值,提供了脓毒症
治疗的中国方案,在国际医学界发出了“脓毒症中国之声”。报告期内,一项血必
净药效物质接触研究论文在《中国药理学》(ActaPharmacologicaSinica)杂志上
发表,首次通过学科交叉,系统揭示了中药注射液血必净治疗脓毒症的药效物质基
础,是脓毒症领域研究的一大里程碑。全资子公司北京康仁堂专业从事中药配方颗
粒研究和生产20余年,坚持以中医理论为根本,认真研究中药汤剂的剂型改革,形
成“全成分”理念,并在该理念的指导下形成“全成分”中药配方颗粒工艺体系和
标准体系,产品应用于中医临诊处方的调配,适应传统中医辨证施治疗法。北京康
仁堂作为标准起草单位之一,积极开展中药配方颗粒国家和省级标准申报工作,以
及全国中药饮片炮制规范研究和中药经典名方的国家标准创新研究,为产品生产工
艺和质量保障奠定了基矗
(二)生产工艺优势
公司多年来极为重视现代科技在生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采
用了在线检测和工艺参数的自动化控制生产技术,通过采用最新的技术手段和技术
指南评价血必净注射液的内在质量和风险控制水平。在化学注射剂药品生产过程中
,通过工艺自动化控制生产技术,在生产规模化同时确保了产品内在质量的稳定、
均一,有效保障了产品的安全性、有效性和质量可控性。
北京康仁堂应用现代研究技术,开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药配方
颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究以及等效性与安全性研究。在传承传
统的基础上,建立了一套科学的生产工艺流程,保持了工艺与传统汤剂的一致性以
及中药汤剂先煎、后下等特色。公司还积极运用信息技术、系统科学与工程、过程
分析等先进制造技术,通过核心装备创新、生产工艺优化集成,着力打造现代中药
智能制造模式,使得中药配方颗粒的生产工艺和产业规模处于国内领先水平。在生
产环节大力推进5S与目视化管理项目,并重塑流程、设备、系统和员工的协助关系
,例如在天津康仁堂生产基地,中药配方颗粒智能工厂从无人化投料、全流程监控
,到质量均一式控制、一体化运输等过程几乎由机器设备自动完成,MES系统(即
制造执行系统)改善了生产过程中计划与生产之间信息不对称的情形,让企业可以
“从下到上”实时收集生产过程中的各项数据,从而引导企业科学、及时地调整计
划与决策,让精益生产管理日臻完善,是公司“匠心制造”的基石;山东康仁堂生
产基地采用标准化、智能化厂房设备和现代化检测、研发实验室,配套空调净化系
统、纯化水、压缩空气系统等公用设施,是业内技术最领先、智能水平最高的生产
基地之一,助力中药产业由“中国制造”向“中国智造”转型升级。
(三)质量控制优势
公司高度重视质量管理,持续推动质量管理升级,通过优化组织流程和软硬件的投
入使质量控制体系更加完善和科学,加强质量文化建设,以“质量宣传月”、“创
帮带”、树先进典型、质量培训等活动形式,提升全员质量意识和技术素养,鼓励
全员主动识别风险,多元化落地践行质量文化,秉持初心,严守质量,通过对品质
精益求精的执着,赋能“匠心制造”的目标。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控,从品种、品质
、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究,到饮片的规范化炮制、中间产品
及成品的质量控制,建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础,结合
红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究,建立了较为完整、全
面、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于
药典标准,通过在药材道地产区进行药材基地建设,掌握控制药材种植、采收和产
地加工的关键工序,对进厂药材增加内控检测项目,有效防止了掺假、染色、加重
、熏蒸等药材投入生产。对全品种原材料进行农药残留风险评估,制定新版药典33
种农残检测方案,确保所有原料农药残留符合要求,同时监测农残转移率,保证配
方颗粒产品安全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究,逐品种进行炮
制工艺验证,实现传统与创新的有机结合,建立了产品质量评价体系和不良反应监
测制度,对上市产品的质量进行跟踪监测,确保患者用药安全有效。
亿诺瑞核心产品肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素
钙)均在国内完成注册申报,通过GMP检查,积极对标美国FDA及欧盟等法规市场药
政标准,从肝素粗品工段开始,对公用系统、原辅料、中间体、成品等进行管理,
已经建成符合FDA、EDQM等药品生产质量管理指导原则和国内cGMP要求的原料药生
产线以及一流的检测设施,实现肝素全链条的智能生产,完全满足仿制药一致性评
价的质量要求。
(四)营销优势
公司成品药业务通过明确产品临床定位与同类产品的治疗学差异,为临床提供优化
用药方案,并不断丰富产品的循证医学证据,保证产品的高质量循证证据级别及多
样性,为急危重症医学领域提供最新、最优的支持和服务。
配方颗粒销售业务方面,营销的基础是所售产品质量稳定、安全有效,可溯源。公
司拥有8个配方颗粒生产基地,各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要求
建设了大型中药自动化生产线,实现了数控自动化新技术在生产环节、质量控制、
技术创新等方面的广泛应用。基地生产设备均为符合国家要求的节能降耗型设备,
智能装备及信息化系统在行业内均处于领先水平,建立了适合中药生产特点的SCAD
A、MES和ERP系统,通过MES与ERP的集成创新,实现企业信息的共享和企业制造流
程的贯通;利用信息化手段构建智能追溯体系,使药品制造过程透明,患者真正享
有知情权,监管部门可以通过公开的平台对企业实施有效监管。同时,围绕基地市
场及重点市场,积极开展配方颗粒国省标的开发和备案工作,快速覆盖市场,结合
行业政策和竞争态势,推动营销组织和管理模式持续创新,筑牢“康仁堂”品牌竞
争优势。
(五)研发优势
研究院聚焦科技创新,价值驱动,主动变革,着力构建研发创新的价值链。以降低
重症患者死亡率为使命,以为人类健康服务为宗旨,积极开展具备核心竞争力的创
新及改良创新药、仿制药、配方颗粒、医疗器械的研发工作。
公司坚持自主研发创新与对外合作模式创新的双轮驱动机制,拥有国家企业技术中
心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台,以及
天津市脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室等创新平台,致力于通过研发创新
,构建具备梯队化药物培育和平台化科研支撑能力的体系,攻克关键药物技术。在
中药配方颗粒的研发领域,从源头加强中药配方颗粒全流程质量管理,基于质量源
于设计的理念,从研发设计到生产过程的质量控制构建了基于全流程、全过程的质
量保障体系,对中药配方颗粒产品的全产业链源头技术进行布局。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)市场与政策风险
围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进,监管制度日趋完善,对企业
新药研发创新方向的选择以及在售药品质量和成本控制提出了更高的要求。报告期
内,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确指出要推进药品和医用耗
材集中带量采购提质扩面。中药配方颗粒从2023年首次启动15省际联盟集采后,新
增京津冀“3+N”集采联盟,由天津医保局牵头,以北京、天津、河北为主,覆盖
江苏、浙江、河南等地,行业逐步进入拼质量、拼成本阶段,市场竞争更加激烈,
具有质量、成本优势和供应能力较强的企业竞争力会凸显。
应对措施:公司积极关注政策变化,以市场需求为导向,洞察行业机会,持续推动
新品研发。针对中药配方颗粒集采带来的质量、成本要求和竞争风险,公司将继续
加速推进国省标开发、申报和备案工作,促进各区域产品品种覆盖。加强原材料质
量和成本把控,提升供研产销全链条协同效率,推进智能制造和数字化应用,以降
低全产业链整体成本,提升市场竞争力。
(二)中药材价格波动和供应质量风险
中药材作为农副产品,价格受气候、供需关系、人工成本等因素影响比较大,可能
给下游制药企业成本控制带来一定的影响,另外,国家药监局相继发布《中药材GA
P检查指南》等政策,致力于从源头提升中药质量,推动中药材规范化生产,并明
确要求制药企业要通过GAP延伸检查,对中药企业提出了更高的要求。
应对措施:在中药材价格波动风险方面,公司持续开展中药材品种调研和行情跟踪
,建立价格预警机制,加强技术和采购商务团队协同专项攻关等举措,把控采购节
点,推进中药材成本优化工作,最大限度规避价格波动带来的影响;在中药材GAP
建设方面,公司积极优化组织支撑,通过数字化平台如中药产品质量溯源系统和中
药材GAP生产质量管理系统等进行赋能,满足政策要求。
(三)安全与环保风险
近年来,随着《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见》《危险
废物识别标志设置技术规范》等政策相继出台,对环保规范化、污染防治等方面要
求日趋严格。
应对措施:公司坚持绿色可持续发展理念,严格遵守安全环保政策,守好安全环保
底线,强化安全生产管理体系建设,全面签署安全生产责任制,逐级压实安全生产
管理职责,实现“纵向到底,横向到边”全覆盖。同时,按照有关环保法规、标准
对污染物进行治理,达标排放,履行环境保护的社会责任与义务。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|河南红日康仁堂药品销售有限|       1000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|河南红日康仁堂药业有限公司|      10200.00|           -|           -|
|甘肃佛慈红日药业有限公司  |      18250.00|           -|           -|
|安徽天红供应链管理有限公司|       2000.00|           -|           -|
|重庆上医明家中医门诊部有限|        200.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|河南天宏供应链管理有限公司|       1000.00|           -|           -|
|山东红日康仁堂药业有限公司|      30000.00|           -|           -|
|河北红日药都药业有限公司  |       5000.00|           -|           -|
|广州上医明家中医诊所有限公|        585.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|河北医珍堂中医诊所有限公司|        420.00|           -|           -|
|北京超思麦迪医疗科技有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|玉溪上医仁家中医门诊有限公|        130.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|德国超思有限责任公司      |         18.10|           -|           -|
|沃宏(浙江)医疗科技有限公司|       1000.00|           -|           -|
|青岛上医明家中医诊所有限公|        160.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|成都金牛上医明家中医诊所有|        300.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|昆明上医明家中医诊所有限公|        300.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|江苏正康供应链管理有限公司|       1000.00|           -|           -|
|兰州兰津灵医疗科技有限公司|        500.00|           -|           -|
|杭州江森诺和医疗科技有限公|        500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|正康(福建)供应链管理有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|正康医疗科技有限公司      |       5000.00|    -1720.27|   103734.95|
|正康天红(上海)供应链管理有|       1000.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|烟台上医明家中医诊所有限公|        150.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|正康(天津)供应链管理有限公|       1040.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|ChoiceMMed Singpore Pte.LT|         58.93|           -|           -|
|D                         |              |            |            |
|澳大利亚红日有限公司      |        761.22|           -|           -|
|连云港万泰医药辅料技术有限|       1020.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|印度超思有限责任公司      |         52.72|           -|           -|
|潍坊上医明家中医诊所有限公|        120.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|呼和浩特市上医明家中医门诊|        300.00|           -|           -|
|有限公司                  |              |            |            |
|美国超思有限责任公司      |         63.25|           -|           -|
|湖州展望药业有限公司      |       4000.00|           -|           -|
|天以红日医药科技发展(天津)|       2000.00|           -|           -|
|有限公司                  |              |            |            |
|上海博爱克供应链管理有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津上医互联网医院有限公司|       2000.00|           -|           -|
|北京上医明家中医诊所有限公|       3000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|湖州展望天明药业有限公司  |       4802.79|           -|           -|
|天津东方康圣健康管理有限公|      10000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津凤凰健康科技有限公司  |        400.00|           -|           -|
|天津医数通科技有限公司    |        200.00|           -|           -|
|天津医珍堂中医诊所有限公司|        800.00|           -|           -|
|红日国际控股有限公司      |      11900.00|           -|           -|
|湖北辰美中药有限公司      |       2040.82|           -|           -|
|北京三有利康细胞科技有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津博广医健生物科技发展有|       8000.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|重庆医珍堂中医门诊部有限公|        200.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|加拿大超思有限责任公司    |         14.30|           -|           -|
|湖北亿诺瑞生物制药有限公司|      13663.00|     5352.85|    52528.36|
|天津天以生物医药股权投资基|             -|           -|           -|
|金有限公司                |              |            |            |
|淄博张店上医明家中医诊所有|        120.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|兰州汶河医疗器械研制开发有|       1000.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|天津红日上医医疗技术股份有|       1450.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|海南龙圣堂制药有限公司    |       5975.00|           -|           -|
|北京康仁堂药业有限公司    |      12455.65|     1882.07|   420122.08|
|浙江昊康医疗科技有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|福州上医仁家中医门诊有限公|        300.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津红日康仁堂药业有限公司|      92000.00|           -|           -|
|浙江志康医疗科技有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|临沂兰山上医明家中医诊所有|        150.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|天津红日康仁堂药品销售有限|      10000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|济宁上医明家中医诊所有限公|        120.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|邹平上医明家中医诊所有限公|        100.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|甘肃文禾康元健康科技有限公|         50.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|济南上医明家中医诊所有限公|        300.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|重庆红日康仁堂药业有限公司|       8000.00|           -|           -|
|天津红日金博达生物技术有限|       1000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|泰诺瑞(天津)生物科技有限责|        100.00|           -|           -|
|任公司                    |              |            |            |
|泰安上医明家中医诊所有限公|        120.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津超思医疗器械有限责任公|       3500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|北京超思电子技术有限责任公|       6600.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
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