☆经营分析☆ ◇002793 罗欣药业 更新日期：2025-08-05◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药工业 ｜ 235674.01｜ 102737.10｜ 43.59｜ 89.02｜
｜医药商业 ｜ 25792.91｜ 7267.77｜ 28.18｜ 9.74｜
｜其他业务 ｜ 3269.59｜ 1566.81｜ 47.92｜ 1.24｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜抗生素类 ｜ 99503.72｜ 29696.43｜ 29.84｜ 37.59｜
｜消化系统类 ｜ 81828.72｜ 50797.46｜ 62.08｜ 30.91｜
｜其他类 ｜ 31616.80｜ 11368.66｜ 35.96｜ 11.94｜
｜代理产品 ｜ 25792.91｜ 7267.77｜ 28.18｜ 9.74｜
｜呼吸系统类 ｜ 22724.77｜ 10874.57｜ 47.85｜ 8.58｜
｜其他业务 ｜ 3269.59｜ 1566.81｜ 47.92｜ 1.24｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 107615.80｜ 38785.71｜ 36.04｜ 40.65｜
｜华北地区 ｜ 32357.06｜ 12699.60｜ 39.25｜ 12.22｜
｜西南地区 ｜ 27911.80｜ 13252.56｜ 47.48｜ 10.54｜
｜华中地区 ｜ 27198.50｜ 13158.74｜ 48.38｜ 10.27｜
｜东北地区 ｜ 26949.09｜ 12120.36｜ 44.98｜ 10.18｜
｜华南地区 ｜ 21098.40｜ 11807.62｜ 55.96｜ 7.97｜
｜西北地区 ｜ 14135.43｜ 8010.62｜ 56.67｜ 5.34｜
｜其他地区 ｜ 4200.83｜ 169.67｜ 4.04｜ 1.59｜
｜其他业务 ｜ 3269.59｜ 1566.81｜ 47.92｜ 1.24｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜工业销售 ｜ 235674.01｜ 102737.10｜ 43.59｜ 89.02｜
｜商业销售 ｜ 25792.91｜ 7267.77｜ 28.18｜ 9.74｜
｜其他业务销售 ｜ 3269.59｜ 1566.81｜ 47.92｜ 1.24｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药工业 ｜ 111180.18｜ 45940.11｜ 41.32｜ 88.29｜
｜医药商业 ｜ 12796.55｜ 3597.73｜ 28.11｜ 10.16｜
｜其他业务 ｜ 1946.78｜ 1085.78｜ 55.77｜ 1.55｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜抗生素类 ｜ 50468.87｜ 12838.52｜ 25.44｜ 40.08｜
｜消化系统类 ｜ 33882.68｜ 21126.21｜ 62.35｜ 26.91｜
｜其他类 ｜ 17443.50｜ 8307.61｜ 47.63｜ 13.85｜
｜代理产品 ｜ 12796.55｜ 3597.73｜ 28.11｜ 10.16｜
｜呼吸系统类 ｜ 9385.13｜ 3667.77｜ 39.08｜ 7.45｜
｜其他业务 ｜ 1946.78｜ 1085.78｜ 55.77｜ 1.55｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 56494.22｜ 19416.13｜ 34.37｜ 44.86｜
｜西南地区 ｜ 13342.88｜ 5896.04｜ 44.19｜ 10.60｜
｜东北地区 ｜ 13285.47｜ 5583.78｜ 42.03｜ 10.55｜
｜华南地区 ｜ 11180.62｜ 6019.12｜ 53.84｜ 8.88｜
｜华中地区 ｜ 10983.10｜ 4652.40｜ 42.36｜ 8.72｜
｜华北地区 ｜ 9947.00｜ 3093.26｜ 31.10｜ 7.90｜
｜西北地区 ｜ 5208.63｜ 2957.96｜ 56.79｜ 4.14｜
｜其他地区 ｜ 3534.81｜ 1919.15｜ 54.29｜ 2.81｜
｜其他业务 ｜ 1946.78｜ 1085.78｜ 55.77｜ 1.55｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药工业 ｜ 207353.60｜ 98828.03｜ 47.66｜ 87.72｜
｜医药商业 ｜ 25505.72｜ 8212.09｜ 32.20｜ 10.79｜
｜其他业务 ｜ 3527.40｜ 2354.85｜ 66.76｜ 1.49｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜抗生素类 ｜ 90805.85｜ 29666.09｜ 32.67｜ 38.41｜
｜消化系统类 ｜ 57179.82｜ 37074.99｜ 64.84｜ 24.19｜
｜其他类 ｜ 34841.34｜ 20436.60｜ 58.66｜ 14.74｜
｜代理产品 ｜ 25505.72｜ 8212.09｜ 32.20｜ 10.79｜
｜呼吸系统类 ｜ 24526.60｜ 11650.36｜ 47.50｜ 10.38｜
｜其他业务 ｜ 3527.40｜ 2354.85｜ 66.76｜ 1.49｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 94850.40｜ 42900.05｜ 45.23｜ 40.13｜
｜东北地区 ｜ 30762.02｜ 14508.11｜ 47.16｜ 13.01｜
｜西南地区 ｜ 27880.82｜ 12461.48｜ 44.70｜ 11.79｜
｜华北地区 ｜ 21065.43｜ 6613.89｜ 31.40｜ 8.91｜
｜华南地区 ｜ 20593.36｜ 13519.92｜ 65.65｜ 8.71｜
｜华中地区 ｜ 20280.18｜ 8784.26｜ 43.31｜ 8.58｜
｜西北地区 ｜ 14117.05｜ 7762.60｜ 54.99｜ 5.97｜
｜其他业务 ｜ 3527.40｜ 2354.85｜ 66.76｜ 1.49｜
｜其他地区 ｜ 3310.07｜ 489.81｜ 14.80｜ 1.40｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜工业销售 ｜ 207353.60｜ 98828.03｜ 47.66｜ 87.72｜
｜商业销售 ｜ 25505.72｜ 8212.09｜ 32.20｜ 10.79｜
｜其他业务销售 ｜ 3527.40｜ 2354.85｜ 66.76｜ 1.49｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药工业 ｜ 108809.27｜ 53177.62｜ 48.87｜ 86.67｜
｜医药商业 ｜ 14180.52｜ 4421.94｜ 31.18｜ 11.30｜
｜其他业务 ｜ 2555.48｜ 1997.13｜ 78.15｜ 2.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜抗生素类 ｜ 47276.64｜ 15548.02｜ 32.89｜ 37.66｜
｜消化系统类 ｜ 29679.68｜ 19951.87｜ 67.22｜ 23.64｜
｜其他类 ｜ 19728.47｜ 11801.40｜ 59.82｜ 15.71｜
｜代理产品 ｜ 14180.52｜ 4421.94｜ 31.18｜ 11.30｜
｜呼吸系统类 ｜ 12124.48｜ 5876.33｜ 48.47｜ 9.66｜
｜其他业务 ｜ 2555.48｜ 1997.13｜ 78.15｜ 2.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 43151.30｜ 21706.79｜ 50.30｜ 34.37｜
｜东北地区 ｜ 18907.56｜ 8622.77｜ 45.60｜ 15.06｜
｜华北地区 ｜ 14907.01｜ 5629.39｜ 37.76｜ 11.87｜
｜西南地区 ｜ 14412.71｜ 5930.10｜ 41.14｜ 11.48｜
｜华中地区 ｜ 11628.68｜ --｜ -｜ 9.26｜
｜华南地区 ｜ 11133.42｜ --｜ -｜ 8.87｜
｜西北地区 ｜ 7370.28｜ --｜ -｜ 5.87｜
｜其他业务 ｜ 2555.48｜ 1997.13｜ 78.15｜ 2.04｜
｜其他地区 ｜ 1478.83｜ --｜ -｜ 1.18｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
1、行业情况
公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健
康的重要保障，其发展进步与国民生活质量息息相关。2024年，医药制造业面临多
方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营业收入25
,298.5亿元，增长率为零；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。另一方面
，随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行
业转型升级高质量发展的步伐正在加快。
公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领
域，产品主要为化学制剂、化学原料、中成药。根据中国医药企业管理协会《2024
年医药工业经济运行情况》，2024年医药工业主要经济指标持续回升，和2023年相
比降幅显著收窄。
2、行业政策
（1）创新药鼓励和支持
2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会
议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保
障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优
化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创
新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。此外，地方层面也出
台了一系列针对创新药的具体鼓励政策，包括临床试验资金支持、审评审批时限压
缩、信贷支持、加强进院、拓展支付渠道等方面。
随着国家和地方各项支持政策的出台和落地，有望推动国内医药行业的高质量发展
，提升医药行业整体创新能力，进一步增强全球竞争力。
（2）国家医保目录调整
2024年11月25日，2024年国家医保药品目录发布，共新增91种药品，涉及肿瘤用药
、慢性病用药、罕见病用药等。调整后，国家医保药品总数量达到3159种，其中西
药1765种、中成药1394种；另有中药饮片892种。本次谈判共有117种目录外药品参
加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当
。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
公司产品替戈拉生片的反流性食管炎适应症成功续约，且十二指肠溃疡适应症新增
进入2024年医保药品目录。新版目录于2025年1月1日起执行。
（3）药品集采提质扩面
2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提
质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模
，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。文件提出2024年工作重点：1.扩
大联盟范围，形成全国联盟集中采购；2.加强统筹协调，合理确定采购品种；3.聚
焦重点领域，积极推进 2024年集采扩面；4.完善执行机制，增强集采制度效果。2
024年12月30日，第十批国家药品集中采购结果正式公布：本次集采有62种药品采
购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿
并肿瘤、心脑血管疾并感染、精神疾病等领域。
（4）行业监管合规常态化
2024年5月17日，国家卫生健康委等14部委联合制定发布了《关于印发2024年纠正
医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，进一步强化行业监管，医
药行风治理体系逐渐健全完善，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，为医
药合规合法营销和医药行业高质量发展提供了实操性指导。
3、行业地位
公司历经30余年发展，获得行业高度认可。截至目前，公司连续18年蝉联“中国化
药企业
TOP100排行榜”，连续14年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣。报告
期内荣获“2023—2024年度医药行业守法诚信企业”“2023—
2024年度制药工业企业营业收入前百家”“2023—2024年医药行业自主创新前五十
家企业”“头部力量-医药高质量发展成果企业（2023）”“山东省支柱型雁阵集
群‘头雁’企业”“山东省民营企业创新百强”。
公司多年来持续深耕消化领域，公司研发的国家1类创新药替戈拉生片（商品名：
泰欣赞）是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），实现了从原料到制
剂的自研自产，该产品是山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”
科技重大专项成果，替戈拉生片先后荣获“头部力量-中国医药高质量发展成果品
牌”“山东省技术发明一等奖”殊荣。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、主要业务
报告期内，公司的主营业务未发生重大变化，主要从事医药产品的研发、生产和销
售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域。
截至目前，公司市售产品150余个品种，300多个品规，形成丰富且有竞争力的产品
组合。
（1）药品研发
1）原料药
公司注重关键原料自产以及原料的持续成本优化，2024年在研的8项原料药项目按
计划进展，其中报告期内盐酸乌拉地尔原料和比阿培南原料相继获批，为原料药的
稳定供应提供了保障。
2）化学制剂
创新药方面，公司研发聚焦消化领域，致力于在研管线的高效、高质量的研发推进
，形成具有较高水准的核心技术体系。2022年，公司治疗反流性食管炎的新药替戈
拉生片获批，实现了公司1类新药“零”的突破。随后在2023年、2024年，替戈拉
生片又分别新增“十二指肠溃疡”适应症及“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆
菌”适应症获批上市，充分展现了公司在消化领域的技术优势和布局，更彰显了公
司强大的研发创新能力。公司持续布局和深耕消化领域，加强商务拓展，补充产品
管线，提升公司产品综合竞争力。
仿制药方面，报告期内公司快速推进新仿制药以及一致性评价工作，坚持原料药与
制剂一体化，不断降低成本，提高质量。积极参与集中带量采购，努力扩大产品市
场份额。2024年已基本完成公司现有在售产品的一致性评价任务，注射用头孢哌酮
钠舒巴坦钠1:1、注射用头孢唑肟钠也相继获批。
除公司优势领域的消化领域产品的研制推进，公司更注重选择患者需求大、具有显
著成本优势以及有一定技术壁垒的仿制药立项研发，以更高效地产出有价值的产品
，报告期内除雷贝拉唑钠肠溶片产品获批外，在研新仿制药有 7个，并且持续立项
新仿制药，以丰富仿制药管线品种。
（2）药品生产
1）原料药
公司积极布局原料药业务，在保证原料自供的同时，加强国内外市场的开发，降低
自有制剂产品成本，并增强自身在医药产业链的综合竞争实力。公司投资建设的医
药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产
体系、抗肿瘤原料药生产体系等。头孢类产品和其他化药产品品种及规模居于行业
前列。
2）化学制剂
报告期内，公司秉承精益生产理念，着力提升生产效率，提质降耗，强化对关键供
应商的监督与管理，增强了产业链整体稳定性与产品竞争力。供应管理部门持续完
善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，建立科学的计
划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化
，结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，加强供应保障能力。公
司结合自身产业优势，不断优化生产模式，强化质量控制，提升生产效能。
报告期内，化学制剂整体生产量略有增长，其中替戈拉生片尤为突出。随着其新增
“十二指肠溃疡”及“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症获批上市，
市场需求攀升，企业迅速响应，加大生产投入，该产品产量得以大幅提高。
3）中成药
报告期内，公司严格遵循工艺流程与标准，从药材采购到成品出厂，每一步都精细
把控，确保产品质量。通过优化生产流程、加强原料把控，有效提升了生产效率与
产品稳定性。
4）制剂代工
公司拥有从原料药到制剂一体化生产能力，依托公司高效的工艺开发和生产能力，
结合完善的质量合规体系，持续拓展CMO业务，成效显著。报告期内，新签订及意
向协议10余笔，协助委托方获得生产批件10件并形成了商业化生产，为公司带来收
入与利润；30余个品种处于研发阶段，为制剂业务开辟新的业绩增长空间。同时，
CMO业务提升公司行业影响力，积累技术经验反哺自身，优化资源配置，全方位增
强公司综合实力与市场竞争力。
（3）药品销售
1）原料药
内贸工作：报告期内，公司深度开发原料药国内市场，主要聚焦头孢无菌原料药及
化学原料药的市场开拓及布局，与国内多个知名企业建立了合作，并成为主流供应
商。
外贸工作：2024年，公司原料药国际市场主要在韩国、印度、巴基斯坦、越南等国
家发力，产品涵盖公司的1类新药替戈拉生原料药的中间体、头孢类中间体及原料
药等。新开发客户合作品种11个，海外客户成功注册获批（含客户备案）6个，向
海外市场新提交产品注册/备案资料10套。
2）化学制剂
报告期内，公司以建立标准化体系、重塑商业模式、推进业务数字化及市场重塑为
核心，通过招商政策统一化、产品价格体系规范化、岗位流程优化、以销定产机制
及账务管理升级等措施，全面解决体系漏洞问题；同步重构医院、普药、零售及总
代四大业务线，针对医院加强学术科研投入并重塑企业定位，面向医患端强化产品
专业形象，对代理商取消省级代理并推行标准化合作，联合商业公司实现数据直连
对账以打造专业化形象；数字化建设层面完成商业订单等系统升级，全面赋能销售
提效，实现标准化、专业化、精细化转型。
3）中成药
公司有蒙脱石散、小儿咳喘灵颗粒、养血安神片、肝泰颗粒、生脉饮、小青龙颗粒
、感冒止咳颗粒、咳喘静糖浆、百咳静糖浆、复方满山红糖浆、新复方大青叶片、
清喉咽合剂、三七止血片、清热银花糖浆等26个中成药品种。报告期内，公司全力
推进中成药市场拓展。
2、经营模式
（1）研发模式
公司创新药研发致力于在国内消化领域市场快速实现有竞争力的产品管线布局，疾
病和靶点的选择充分结合潜在分子的特性，以临床需求为导向，使研发方向与公司
战略保持高度一致。通过不断丰富和完善以临床研发为核心的多学科综合发展，实
现从新药研究申请（IND）到上市申请（NDA）获批的一站式自研能力，并与业务拓
展、供应链、营销充分协作和卓越执行，实现以患者为中心的产品创新；创新药的
研发效能持续提升，在以患者为中心的前提下，加强对在研产品和竞品状态的深入
认知，并建立基于产品目标特性的关键策略，以达到针对临床需求的精准设计，用
于指导关键研究的决策、计划与执行。
公司仿制药研发依托原料和制剂的自主研发能力，推进高效、高质量、多治疗领域
、惠及大众患者人群的药品研制，致力于为更广泛的中国患者提供质量有保障且临
床可及的药品，更加充分地满足市场需求，持续降本增效，不断提升产品的市场竞
争力；在仿制药产品的立项和开发速度方面，进行时间、质量与成本地精细化管理
，重视技术专长与业务的匹配，提升不同类型原料和制剂的开发效率。
公司实行项目化管理，能够系统性地应对研发周期长、成本高、风险多的挑战，同
时提升创新能力，提高资源利用效率、研发质量和成功率，增强市场竞争力。
（2）生产模式
公司的生产模式为自主生产，致力于构建全方位、高质量的生产管理体系，以确保
产品从研发到商业化生产的全链条高效运作。依托五大核心生产基地：化药制剂生
产基地山东罗欣、裕欣药业，原料生产基地恒欣药业，中药生产基地乐康制药以及
罗欣安若维他的BFS生产制造平台，构筑了从原料至制剂的完整产业链，涵盖片剂
、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、注射剂、喷雾剂、小容量注射剂、大容量注射剂、
吸入剂等多种剂型。充足的产能以及全球化的质量体系，为公司制剂和原料药的生
产提供了有力的保障。
（3）销售模式
1）原料药
原料药销售分内贸与外贸。内贸的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销
为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，
通过经销商销售给药品生产企业。外贸出口主要通过海外贸易公司对接当地制剂工
厂、与海外制剂生产厂直接合作等多种贸易模式销售。
2）化学制剂
化学制剂销售采用直营与分销方式，部分产品采用核心城市的核心医疗机构由直营
医药代表进行学术推广，其他医疗机构由推广服务商及代理商协助推广，部分产品
采取代理商分销模式。
3）中成药
中成药销售主要由推广服务商及代理商协助推广。
3、产品市场地位
公司通过多年经营，树立了良好的口碑和较好的用户基矗主要产品涉及消化、呼吸
、抗生素、抗肿瘤等领域。公司拥有替戈拉生片、注射用美罗培南、奥美拉唑肠溶
胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢美唑钠、注射用克林霉素磷酸酯等主导产品
，其中公司研发的国家 1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）是中国首款自研
的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），实现了从原料到制剂的自研自产，该产品是
山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。替戈
拉生片在反流性食管炎适应症上的成功续约，以及十二指肠溃疡适应症被新增纳入
2024年医保药品目录，均彰显了其市场价值与临床意义。此外，注射用LX22001的
研发也取得了阶段性进展，目前已有三个适应症获批开展临床试验，全球范围内尚
无同类注射剂产品上市。
报告期内，盐酸多奈哌齐分散片在18个省级及省际联盟集采项目获得中选资格；洛
伐他汀片、盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、艾司奥美
拉唑镁肠溶片等多个产品在17个省级及省际联盟集采项目获得中选资格；奥美拉唑
肠溶胶囊在15个省级及省际联盟集采项目成功续约等，有利于扩大中选产品的销量
。
4、竞争优势与劣势
5、报告期业绩变化情况
报告期内，公司实现营业收入26.47亿元，比去年同期增加了11.99%；归属于上市
公司股东的净利润为-9.65亿元，比去年同期下降了46.04%；归属于上市公司股东
扣除非经常性损益的净利润为-7.68亿元，比去年同期下降了20.23%。
（1）主要的业绩驱动因素
1）创新药销售
公司创新药替戈拉生片依托其差异化产品优势与高效市场策略的双重发力，2024年
销售额显著增加。产品层面，作为新一代P-CAB类抑酸药物代表，替戈拉生片凭借3
0分钟快速达峰、双质子泵抑制、长效控制夜间酸突破等突破性特性，精准匹配临
床未被满足的抑酸治疗需求，在胃食管反流病等适应症中展现出优于传统 PPI的疗
效优势，逐步打破医生处方惯性并建立差异化认知。市场推广层面，公司依托自建
直营团队开展深度学术推广，通过循证医学研究传递产品临床价值，结合医患管理
强化用药体验反馈，同时加速医院准入实现规模化覆盖——2024年底进院数量同比
激增130%，快速抢占终端市常产品竞争力与渠道渗透力的协同作用，驱动替戈拉生
片在PPI主导的抑酸药物市场中实现高速替代与份额扩张。
2）原料生产与销售
公司立足“原料制剂一体化”的发展布局，通过整合原料药与制剂生产环节，优化
供应链管理流程，实现上下游协同降本增效。同时，寻求原料内贸和外贸多元化的
销售渠道，使得2024年原料药销售额实现突破性增长。
3）CMO业务
公司已与多家公司签订了CMO合作协议，承接CMO订单能快速激活冗余产能，将原本
低效的资产转化为增量收入来源。在产能未饱和时，CMO业务能够有效分摊固定成
本，进而提升整体利润水平。
（2）影响业绩变化的其他情况
1）推广费增加
报告期内，公司在创新药替戈拉生片的医院准入工作方面取得了显著进展，同时新
的适应症也成功获批，创新药推广是一个长期且复杂的过程，需要持续的投入和努
力。此外，公司为了提升品牌和产品的认知度，增强医生和患者的信任度，加大了
市场推广的投入，从而为未来逐步扩大市场份额奠定基矗
2）上药罗欣预计无法全部完成业绩承诺目标
公司分别于2022年9月21日、2022年10月11日召开第四届董事会第二十六次会议、
第四届监事会第二十二次会议及2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于转
让控股子公司股权的议案》，同意公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司
将其持有的山东罗欣医药现代物流有限公司（现更名为上药罗欣医药（山东）有限
公司）70%股权转让给上药控股山东有限公司。根据股权转让相关协议约定，第二
期至第四期股权转让款将由上药控股山东有限公司根据上药罗欣在2023—2025年业
绩承诺期间的实际业绩完成情况分期支付。
2023年，上药罗欣的业绩承诺完成比例为 95.76%。然而，2024年受市场环境及行
业政策调整等因素影响，上药罗欣的业务发展面临压力，其经营情况与业绩承诺目
标存在较大差距。报告期内，公司结合上药罗欣的业绩完成情况及未来预期，根据
金融工具相关准则，对金融负债的公允价值进行调整，确认为当期损失。
3）乐康制药挂牌出售
2024年 11月，公司为了盘活存量资产、优化公司资源配置，经公司第五届董事会
第十九次会议审议通过《关于公司公开挂牌出售子公司股权的议案》，同意公开挂
牌出售乐康制药100%的股权。
因多次挂牌期满均无意向受让方报名参加购买，公司控股子公司山东罗欣分别于20
24年12月26日、2025年2月25日、2025年3月17日、2025年4月16日召开第八届董事
会2024年第六次会议、第八届董事会2025年第一次会议、第八届董事会2025年第三
次会议、第八届董事会2025年第五次会议，进行多次价格调整。
乐康制药股权经过多次挂牌且价格逐次下降，期满后均无意向受让方报名参与购买
。公司已通过市场的反馈确认乐康股权存在减值迹象。根据企业会计准则，公司基
于市场反馈重新评估其可回收金额，并将账面价值高于可收回金额的部分确认为资
产减值损失。
三、核心竞争力分析
（一）技术优势
报告期内，公司新申请发明专利 12项。截至目前，公司及下属子公司拥有发明专
利350余项、药品注册批件380余项，同时积极发掘亚洲、拉丁美洲、非洲及部分“
一带一路”国家等新兴市场的机会，已获得澳门、韩国、菲律宾、缅甸、印度、巴
基斯坦、孟加拉、秘鲁、巴拿马、埃塞俄比亚等多个国家和地区百余张海外注册批
件及备案证书，另有多个产品的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加、
秘鲁、玻利维亚、白俄罗斯、伊拉克等国家递交，目前在审评中。公司13个项目被
列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划
”，12个产品被列入“国家火炬计划”，160个项目被列入“国家通用名化学药专
项”、“中央引导地方发展资金项目”、“山东省重大科技创新工程”、“山东省
重点研发计划”、“山东省技术创新项目”等。公司 222项产品、技术获得国家、
盛市科技奖励，其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“头孢西酮钠
等系列头孢类药物共性关键技术及产业化”2个项目荣获国家科技进步二等奖，“
国家1类新药新型钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生的研究与产业化”荣获山东省技
术发明一等奖。
（二）产品优势
公司替戈拉生片（泰欣赞）于2022年在中国获批上市，同年进行了“反流性食管炎
”适应症的医保谈判。在顺利通过2022年谈判并首次纳入国家医保后，其价格就呈
现渐进式调整趋势。2023年3月执行首次纳入医保的标准价格，随后因新增“十二
指肠溃疡”适应症在2024年医保谈判中再次小幅降价。2024年随着第三个适应症“
与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的获批，替戈拉生片（泰欣赞）将面临新
一轮医保价格谈判，预计会延续“新增适应症-扩大覆盖-适度降价”的医保动态调
整模式。
奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康）是口服PPI制剂中的唯一基药，公司具有奥美拉唑
肠溶胶囊微丸工艺的专利，也是奥美拉唑肠溶胶囊国家质量标准的起草单位之一，
奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康）以其显著的临床疗效和优惠的销售价格深受患者的
喜爱。该产品2024年通过分销推广的模式销售广泛覆盖全国各级终端3万余家。202
5年将继续加强奥美拉唑肠溶胶囊渠道管理，提高终端覆盖率，增强广大人民群众
的用药可及性。
注射用雷贝拉唑钠（卡佩莱）于2015年在国内获批上市，其获得国家重大新药创制
科技重大专项立项、国家发明专利4项。自2022年开始公司该产品积极参与省采、
联盟采，通过集采实现以价换量，提高市场份额，2025年公司将持续参与省际联盟
的集采项目，可能会面临小幅的降价压力，预计会通过集采项目进一步扩大医院销
售覆盖，持续获得以价换量。注射用美罗培南（罗南）为广谱碳青霉烯类抗生素，
覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌感染，核心适应症包括：院内获得性肺炎（HA
P）、复杂性腹腔感染（cIAI）、细菌性脑膜炎等重症感染；获得《中国成人医院
获得性肺炎诊疗指南（2024版）》推荐为一线用药；第七批国家集采中成功获得中
选资格，在集采标期内，利用公司完善的渠道覆盖能力一直保持接近100%的集采配
送率，不断提升公司的销售业绩。2025年是国家七批集采最后一年，利用目前的集
采身份持续获得中标省份市场红利，同时，在全国范围开展布局，为接下来的集采
接续项目做好持续准备，以获得更多省份中标使用的机会。
注射用头孢美唑（罗彬）为第七批国家集采中选产品，中标后价格压力显著，但通
过国采优势打通院内市场核心渠道，显著提升产品在公立医疗机构的可及性。2024
年为国采标期的最后一年，公司通过“直营团队精细化运营+招商网络全域覆盖”
的双轮驱动模式，全面覆盖中标省份等级医院市场，同时开展“下沉渠道计划”，
深耕县域医疗市常更高的市场覆盖率及品牌效应，预计在未来省采接续中会延续销
售优势。
注射用头孢呋辛钠和克林霉素磷酸酯均为国际基本药物，在基层医疗市场中有巨大
的使用潜力，但生产厂家众多，竞争日益激烈，2025年公司将继续加强注射用头孢
呋辛钠和克林霉素磷酸酯注射剂（欣清力）的供应链管理，降低生产成本保持价格
优势，进一步扩大公司在该产品上的规模化生产和销售的优势，精选优质的配送商
业，进一步提高在基层医疗机构终端的覆盖；在等级医院市场关注国采到期后的接
续机会，积极参与省级和联盟集采，提高等级医院的市场份额。
（三）商务拓展优势
公司在商务拓展方面，持续聚焦优势领域，关注重点项目，积极补充公司产品管线
。公司瞄准短期内即可商业化的项目，并重点布局消化领域，充分利用公司在消化
领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源，实现快速商业化和上量，与公司发
展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。
公司目前已达成战略合作的FMT（粪菌移植）项目，能够有效利用公司在消化领域
商业化的优势，助力 FMT快速实现商业化。有助于公司进一步完善在消化领域的战
略布局，提升公司综合竞争力。
（四）人才优势
公司全面推进人才战略升级，强化年轻化、专业化团队建设，全面提升核心竞争力
。一是打造高能级研发平台。主动与北京大学、山东大学、沈阳药科大学等十几所
知名高校科研院所合作，建设高能级科研创新平台。二是搭建“罗欣学院”培养平
台。加速人才梯队建设与培养，强化人才组织活力与专业壁垒，实现了人岗相适、
人事相宜精准匹配度。三是实施股权激励。通过员工持股计划，充分激发员工的工
作热情，提高员工凝聚力。四是系统性开展人才组织盘点、优化。2024年基于行业
变化及公司发展规划，公司提高了对核心管理岗位任职人员的能力要求，对部分核
心管理团队进行了调整优化，同时通过引进业内经验丰富管理人才的加入，进行部
门及团队能力补足；并通过内部晋升机制，甄选和提拔有能力有潜力的后备干部在
工作中历练，为公司的长期发展培养所需的核心管理人才。
四、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
公司所处的医药行业正经历创新驱动和集中采购政策深化的双重趋势。国家政策持
续加大对创新药研发的支持力度，新药审评审批流程不断优化，缩短了药品上市周
期，为创新药企业带来重大机遇。与此同时，药品集中采购政策范围逐步扩大，使
得传统仿制药利润空间持续被压缩，市场竞争日趋激烈。
具体到消化领域，由于人口老龄化、现代生活方式的改变，功能性胃肠疾并胃食管
反流病等消化系统疾病的发病率持续增长。
公司核心产品包括注射用艾司奥美拉唑钠、替戈拉生片、注射用雷贝拉唑钠等，尤
其是自主研发的替戈拉生片市场占有率较高，具有明显的竞争优势。
（二）公司发展战略
1、研发战略与核心领域拓展
公司未来发展战略仍将坚持仿创结合。创新药业务方面，深耕消化系统药物领域，
突出“专注、深耕、创新”的核心理念。公司重点研发的注射用LX22001目前已进
入Ⅱ期临床试验阶段；普卡那肽片Ⅲ期临床研究报告已完成定稿，正在进行地产化
落地。仿制药业务方面，公司将继续进行产业链整合，提升供应链管理效率，特别
是在原料药采购、生产成本控制和制造效率方面采取创新举措，力求提高毛利率和
经营效率。
2、FMT（粪菌移植）技术的探索与布局
随着对肠道微生态学的认识逐步深入，FMT（粪菌移植）作为一种新兴的治疗手段
，逐渐成为治疗胃肠道疾病的前沿技术。FMT通过将健康供体的粪便移植到患者的
肠道内，能够恢复肠道微生物群的平衡，已经在治疗艰难梭状芽孢杆菌感染和炎症
性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病等）领域展现出积极的治疗效果。
尽管FMT技术在欧美已有应用，但在中国仍处于起步阶段。罗欣药业认识到FMT在未
来消化系统疾病治疗中的潜力，计划逐步进入该领域。随着相关技术的发展和行业
规范的建立，FMT有望成为消化领域的主流治疗方法之一。罗欣药业计划在该技术
的研发和市场推广中占据一席之地，并逐步开辟新市场，推动其应用于更多肠道微
生态失衡引发的疾病治疗中。
（三）经营计划
过去一年，公司整体经营业绩虽有增长，但受集中采购持续影响，未能完全实现既
定目标。公司明确制定了下一年度详细的经营计划，包括：
1.营业收入目标：2025年度预计同比增长15%，其中消化类药物贡献增长占比超过6
0%。
2.利润目标：公司力争实现扭亏为盈，通过提升仿制药业务的供应链效率和创新药
物的市场推广实现稳定盈利。
3.研发投入：公司将进一步加大研发投入，从而推动公司管线的创新和产品的商业
化进程。
4.成本控制：通过优选供应商、先进制造技术的迭代等措施来提升供应链整体管理
效率，进一步降低产品生产成本，从而提高整体盈利水平。
公司明确指出，以上经营计划并非业绩承诺，投资者需理解经营计划与实际经营结
果之间可能存在差异。
公司资金需求将通过自有现金流、银行借贷和资本市场融资渠道获得，公司将严格
管理资金使用效率及成本。
（四）公司面临的风险和应对措施
1.政策风险
随着国家医疗改革的持续推进，集中采购和医保政策不断调整变化，仿制药市场面
临利润空间被进一步压缩的挑战。为有效应对政策变化带来的不确定性，公司积极
调整经营策略，坚定推进从传统仿制药企业向领先创新药企业转型，集中优势资源
提高研发效率，提升创新能力，不断优化产品结构，实现规模化效益，优化管理效
率，以应对行业政策调整。
2.研发风险
新药研发是一个复杂且漫长的过程，充满了不确定性。以普卡那肽研发项目为例，
该研发项目在临床阶段可能面临临床失败或研发延期等风险。
为有效管控研发风险，公司建立健全研发创新体系，在研发立项和重要里程碑决策
方面进行风险和投入的评估，确保研发项目的科学管理和目标监管，提高研发成功
率；研发项目的过程管理中定期回顾，通过优化项目管理流程，从研发技术、质量
规范、药物安全风险、时间预算管控等方面进行强化管理。这一系列综合应对措施
，使公司在面对研发风险时更具有弹性和应变能力，助力公司在行业中不断创新、
持续发展。
3.成本风险
在原材料价格方面，受供需关系变化及不可抗力等因素影响，可能会出现主要原材
料价格波动异常的风险。同时，随着社会经济的发展和劳动力市场的变化，人力成
本呈上升趋势，进一步压缩了公司的利润空间。
为应对成本风险，公司积极优化供应链管理，加强对原料供应商的管理，关注国家
政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析，对于重点大品种原材料基
于科学评估进行战略采购储备，并结合实际情况适时调整、优化公司采购方案，努
力控制采购成本；同时，加强内部管理，提高生产效率，优化人力资源配置，合理
控制人力成本增长，从而有效降低整体成本风险。
4.国际市场风险
公司积极推进国际化布局，拓展海外市场，但在国际化进程中面临着诸多风险因素
，如汇率波动、政策变化等风险。为规避国际市场风险，公司采取多元市场布局策
略，积极开拓多个海外市场，降低对单一市场的依赖程度；同时，加强汇率风险管
理，运用金融衍生工具对冲汇率风险。
5.环保安全风险
近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的
日常监管力度也在持续加大。公司为药品生产及流通企业，属于国家环保监管要求
较高的行业。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处
理并达标排放，但是如果国家出台更为严格的标准和规范，将增加公司在环保设施
、排放治理等方面的支出，同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到
相关部门处罚，使公司面临环保风险。
公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求，持续加大环保投入力度，推进环保设
施升级改造。未来，公司始终贯彻执行环境保护，积极开展安全环保培训教育，强
化企业内控标准，加强对重点排污点的监控，做到达标排放，降低环保风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜罗欣药业(北京)有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜罗欣药业(乌兹别克斯坦)有限｜ 40000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜罗欣药业(上海)有限公司 ｜ 60000.00｜ -｜ -｜
｜罗欣安若维他药业(成都)有限｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜罗欣健康科技(湖南)有限公司｜ 20000.00｜ -11970.17｜ 17167.69｜
｜罗欣健康科技(山东)有限公司｜ 4000.00｜ -16920.82｜ 4972.83｜
｜罗欣健康科技发展(北京)有限｜ 35360.00｜ -15406.56｜ 18253.99｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜罗欣健康科技(上海)有限公司｜ 20000.00｜ -｜ -｜
｜罗欣健康产业(成都)有限公司｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜江苏中豪医药有限公司 ｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜成都迈迪欣国际贸易有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜山东裕欣药业有限公司 ｜ 80000.00｜ -｜ -｜
｜山东罗欣药业集团重庆医药有｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东罗欣药业集团股份有限公｜ 6096.00｜ -63230.31｜ 497240.24｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东罗欣药业集团恒欣药业有｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东罗欣药业集团国际贸易有｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东罗欣乐康制药有限公司 ｜ 42000.00｜ -｜ -｜
｜安徽罗欣千御健康科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜四川罗欣医药有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜上药罗欣医药(山东)有限公司｜ -｜ 576.03｜ 213569.49｜
｜辽宁罗欣医药有限公司 ｜ 3500.00｜ -｜ -｜
｜罗欣香港控股有限公司 ｜ 39645.62｜ -｜ -｜
｜罗欣药业(菲律宾)公司 ｜ 4400.00｜ -｜ -｜
｜罗欣药业(成都)有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜罗欣药业(安徽)有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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