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经营分析

☆经营分析☆ ◇920478 峆一药业 更新日期:2025-12-17◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药中间体              |  14406.45|   5992.92| 41.60|       46.19|
|抗过敏类药物中间体      |   6911.00|   3540.60| 51.23|       22.16|
|抗血栓类药物中间体      |   3517.11|   1465.21| 41.66|       11.28|
|抗氧化类药物及其中间体  |   1580.61|    176.80| 11.19|        5.07|
|解热镇痛类药物及其中间体|   1192.72|    284.57| 23.86|        3.82|
|其他                    |   1101.41|    461.20| 41.87|        3.53|
|胃溃疡类药物中间体      |   1086.83|    460.31| 42.35|        3.48|
|精细化学品              |    517.38|    315.40| 60.96|        1.66|
|紫外线吸收剂            |    517.38|    315.40| 60.96|        1.66|
|CDMO                    |    237.58|    226.19| 95.21|        0.76|
|抗病毒类药物中间体      |    118.18|     65.43| 55.37|        0.38|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境外                    |  10351.35|   4647.54| 44.90|       63.65|
|境内                    |   5911.47|   2348.18| 39.72|       36.35|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药中间体              |  23502.74|   8451.54| 35.96|       45.14|
|抗过敏类                |  10932.70|   4553.71| 41.65|       21.00|
|抗血栓类                |   6971.07|   3212.65| 46.09|       13.39|
|抗氧化类                |   2226.33|    -71.26| -3.20|        4.28|
|精细化学品              |   1521.53|    672.99| 44.23|        2.92|
|紫外线吸收剂            |   1521.53|    672.99| 44.23|        2.92|
|解热镇痛类              |   1497.46|    381.53| 25.48|        2.88|
|胃溃疡类                |   1406.64|    207.05| 14.72|        2.70|
|CDMO                    |   1182.30|    459.47| 38.86|        2.27|
|其他                    |    840.05|    500.45| 59.57|        1.61|
|抗病毒类                |    468.54|    167.87| 35.83|        0.90|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内                    |  14170.78|   5680.13| 40.08|       52.39|
|境外                    |  12875.84|   4404.32| 34.21|       47.61|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药中间体              |  11909.84|   4609.29| 38.70|       44.95|
|抗过敏类药物中间体      |   5026.32|   2206.17| 43.89|       18.97|
|抗血栓类药物中间体      |   3807.12|   1623.60| 42.65|       14.37|
|胃溃疡类药物中间体      |   1033.89|    462.75| 44.76|        3.90|
|抗氧化类药物及其中间体  |    892.68|     45.06|  5.05|        3.37|
|精细化学品              |    846.70|    407.30| 48.10|        3.20|
|紫外线吸收剂            |    846.70|    407.30| 48.10|        3.20|
|解热镇痛类药物及其中间体|    738.95|    174.78| 23.65|        2.79|
|其他                    |    634.64|    300.44| 47.34|        2.40|
|抗病毒类药物中间体      |    410.88|     96.94| 23.59|        1.55|
|CDMO                    |    349.82|     76.20| 21.78|        1.32|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境外                    |   8267.32|   3617.66| 43.76|       60.17|
|境内                    |   5473.67|   1775.58| 32.44|       39.83|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药中间体              |  19890.14|   6859.83| 34.49|       45.76|
|抗血栓类                |   7013.15|   2991.28| 42.65|       16.13|
|抗过敏类                |   4447.06|   1599.84| 35.98|       10.23|
|抗氧化类                |   3477.49|    541.91| 15.58|        8.00|
|胃溃疡类                |   2496.57|   1187.28| 47.56|        5.74|
|解热镇痛类              |   1541.55|    221.95| 14.40|        3.55|
|CDMO                    |   1177.60|    489.24| 41.55|        2.71|
|精细化学品              |    952.01|    455.12| 47.81|        2.19|
|紫外线吸收剂            |    952.01|    455.12| 47.81|        2.19|
|抗病毒类                |    914.32|    317.57| 34.73|        2.10|
|其他                    |    605.57|    327.79| 54.13|        1.39|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境内                    |  12332.70|   3893.59| 31.57|       54.51|
|境外                    |  10292.62|   4238.39| 41.18|       45.49|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、业务概要
商业模式报告期内变化情况:
公司专注于高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,核心产品涵
盖抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类及紫外线吸
收剂等类别,具体包括普仑司特、盐酸沙格雷酯、4-羟基香豆素、白藜芦醇、莫沙
必利、塞来昔布、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体
及相关产品。这些产品具有结构复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、
附加值高等显著特点。
公司核心管理团队拥有二十余年行业深耕经验,积累了深厚的研发技术储备与完整
的产业链资源,与下游客户构建了长期稳定的合作关系。产品终端市场以韩国、日
本等境外市场为主,终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩国日东制药、日本C
HORICO.LTD、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等国际知名医药企业。
作为国家级高新技术企业,公司搭建了完整且专业化的研发平台,掌握自主知识产
权与先进生产工艺,现拥有15项发明专利、19项实用新型专利。自成立以来,公司
始终聚焦主营业务发展与科技创新,先后被认定为“安徽省专精特新中小企业”“
安徽省创新型试点企业”“安徽省企业技术中心”及“滁州市工程技术研究中心”
。
公司运营遵循“以销定产、以产定购”的核心逻辑,采购、生产环节均围绕销售订
单有序开展。
1、采购模式
公司设立业务部,全面负责基础原辅料、初级中间体、包装材料等各类物资的采购
工作,具体流程如下:
①采购计划制定
每月月末,生产部制定次月生产计划;业务部以该计划为基础,综合考量采购周期
、库存数量(含安全库存与当前库存)等因素,遵循适应性、必要性、经济性原则
提出采购需求;采购内勤据此编制采购计划,经业务部经理审核、主管领导审批后
执行。
②供应商选择与评价
公司建立严格的供应商管理体系,制定《合格供应商登记表》及专门的评价选择、
采购控制程序与定期考评制度。依据产品质量、供货时效、价格水平、资信状况等
指标,对合格供应商实行分类管理,重点深化与优质供应商的合作,对质量不达标
且整改不力的供应商予以剔除。新增供应商需提供样品并经质检合格后,方可纳入
采购体系。
③采购执行与管理
采购合同拟定后,经业务部经理审核、分管领导审批方可执行,合同审核重点包括
采购计划性、价格合规性及付款条件、账期、发票提供等条款。货物送达后,由采
购人员填制到货通知单传递至储运部,仓管员初检签字后填制请检单提交质量部门
;质量部门对所有批次货物进行检测并出具检验报告及合格证,只有验收合格的货
物方可入库、发放、使用,相关货款通过银行转账、银行承兑汇票等方式支付。
2、生产模式
公司生产流程由多道工序构成,严格遵循质量管理标准,实现各环节标准化、程序
化管理,结合产品种类多、批次多、规模差异大的特点,采用动态管理原则,通过
多用途车间、多功能车间及多功能反应釜设备灵活安排生产,具体如下:
①生产计划制定
以“以销定产”为核心策略,生产部根据销售情况及市场预测制定合理库存量与月
度生产计划;实际执行中,结合当期订单及预计销售情况动态调整,形成实时生产
计划。
②生产过程管理
生产车间实行车间主任负责制,生产负责人将当期计划细化为日生产计划,由车间
主任下达作业指令并协调储运部领取原辅料;同时,将计划同步发送至质量部、安
全环保部及财务部,其中:质量部跟踪监测生产过程以保障产品质量;安全环保部
负责生产安全与环保合规,确保废水、废气、废渣处理达标排放;财务部保障生产
所需流动资金合理充裕。产品经检验合格后,及时纳入存货管理。
③产品质量控制
公司设立专门质量控制部门,构建全流程质量管理体系,对原辅料、中间产品及产
成品进行取样检验,合格后方可入库;同时设置生产中控组,实时监测控制生产工
艺流程,确保产品质量稳定。
3、销售模式
公司通过产品展会、网站推广、客户介绍、主动拓展等多种渠道获取客户,销售模
式分为两类:
①生产商模式:下游原料药及制剂、其他化工品生产商为满足自身生产需求,直接
采购公司的医药中间体、原料药等产品用于加工生产。
②贸易商模式:贸易商根据下游客户需求,向公司采购相关产品并进行销售,该模
式下公司实行买断式销售,不再保留商品后续控制权。
公司定价主要依据市场竞争情况,综合考量生产成本、运输费用、市场需求等因素
确定产品销售价格。
报告期内,公司商业模式未发生变化。
 二、经营情况回顾
 (一)经营计划
 报告期内,公司管理层围绕年初既定经营目标,强化团队管理,鼓励技术创新,
在提升产值的同时,持续优化服务质量、完善管理制度、合理配置资源,注重风险
防控以增强核心竞争力,推动企业实现持续稳定发展。
 1、经营成果
 报告期内,公司实现营业收入162,628,283.00元,较上年137,409,942.22元,增
长18.35%,主要得益于抗过敏类、抗氧化类等产品的客户销售额增加。归属于上市
公司股东的净利润40,425,452.53元,较上年29,125,262.12元,增长38.80%。扣除
非经常性损益后归属于母公司的净利润38,834,431.76元,较上年26,349,635.86元
,增长47.38%。
 2、研发创新
 公司始终秉持“技术与工艺领先”的发展战略,持续加大研发投入。控股子公司
杭州小蓓积极拓展CDMO业务,着力打造一站式服务平台。依托专业研发团队,以及
在生产工艺研发、质量研究、安全性研究等领域积累的丰富技术经验,公司逐步培
育和发展化学原料药及CDMO业务,旨在进一步延伸产业链、拓展业务模式,提升综
合竞争力。
 3、产品质量控制
 公司高度重视产品质量,设立专门的质量控制部门,构建了完善的质量管理体系
,严格依照《药品生产质量管理规范(2010年版)》要求,对药品生产全过程实施
管理,对涉及产品质量的各环节(包括原辅料、中间产品及产成品的取样、检验)
进行全流程监控,只有经检验合格的产品方可入库。同时,公司设立生产中控组,
对生产工艺流程进行实时监测与控制。
 4、市场销售
 公司通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动接洽及自主
拓展等多种渠道开拓市常
 报告期内,公司的主营方向未发生重大变化。
 (二)行业情况
 1、行业发展情况
 2025年上半年,全球医药中间体、原料药及CDMO市场呈现出不同的发展态势。在
医药中间体领域,随着全球医药市场的持续扩张以及仿制药和创新药对高质量中间
体需求的增长,市场规模稳步提升。随着全球老龄化进程加快,慢性疾病患者数量
不断攀升,对相关治疗药物的需求持续增长,进而带动对应高级医药中间体市场规
模稳步扩大。
 原料药市场方面,整体增长较为平稳,但细分领域出现分化。传统原料药品种由
于市场竞争激烈、产能过剩等因素,增长乏力,部分产品价格出现下滑;而特色原
料药和高端原料药,如用于抗肿瘤、糖尿并心血管疾病等治疗领域的产品,受市场
需求增长驱动,保持较好的增长态势。
 CDMO行业则呈现出强劲的增长势头。这主要得益于全球新药研发投入的持续增加
,制药企业为了提高研发效率、降低成本,越来越倾向于将药物生产环节外包给专
业的CDMO企业。同时,CDMO企业不断拓展服务范围,从传统的化学药向生物药、细
胞与基因治疗药物等新兴领域延伸,进一步推动了行业的发展。
 2、行业政策情况
 (1)药品上市许可持有人制度的深化进一步推动“研发-生产-销售”分离模式的
发展,鼓励中间体和原料药企业向CDMO模式转型,为具备技术和质量优势的企业提
供更多市场机会。
 (2)国家药监局发布《2025年药品审评审批改革案》,明确优先审评“全球新”
药物,对参与创新药研发的CDMO企业和提供关键中间体、原料药的企业带来积极影
响,加速创新药的上市进程,带动相关产业链发展。
 (3)环保政策趋严:对医药中间体和原料药生产企业的环保要求不断提高,促使
企业加大环保投入,改进生产工艺,推动行业向绿色、可持续方向发展。
 3、公司竞争优势
 (1)技术研发优势
 ①拥有先进的技术平台,能够为客户提供高效、绿色、创新的医药中间体和原料
药合成解决方案。②经验丰富的研发团队:公司核心管理团队拥有二十余年行业深
耕经验,团队成员在医药化学、生物工程、药物制剂等领域具有丰富的经验和专业
知识,能够快速响应客户需求,开展定制化研发服务。
 (2)质量与合规优势
 严格的质量控制体系:公司建立了完善的质量管理体系,从原材料采购、生产过
程监控到成品检测,实行全流程严格把控,确保产品质量符合国内外高标准。公司
的质量检测中心配备先进的检测设备,能够对产品的纯度、杂质、晶型等关键指标
进行精准检测。
 (3)客户资源与服务优势
 ①丰富的客户资源:公司凭借优质的产品和服务,积累了丰富的客户资源。与客
户建立了深度的合作关系,能够深入了解客户需求,可为客户提供一站式的医药中
间体、原料药及CDMO服务。
 ②定制化服务能力:公司具备定制化服务能力,能够根据客户的不同需求,提供
从工艺开发、小试、中试到商业化生产的全流程定制服务,满足客户在不同研发阶
段的需求。同时,公司拥有快速响应机制,能够及时解决客户在生产过程中遇到的
问题,保障客户项目的顺利推进。
 (4)成本与规模优势
 ①完善的产业链布局:公司通过多年的发展,形成了从基础化工原料到高级医药
中间体、原料药的完整产业链布局,实现了原材料的自主供应和生产环节的有效协
同,降低了生产成本,提高了生产效率和产品质量稳定性。
 ②规模化生产能力:拥有多个现代化生产基地,具备规模化生产能力,能够满足
客户对不同产品和不同订单量的需求。规模化生产带来的成本优势,使公司在市场
竞争中更具价格竞争力,能够为客户提供更具性价比的产品和服务。
 (三)新增重要非主营业务情况
 三、公司面临的风险和应对措施
峆星药业的经营风险
重大风险事项描述:公司控股子公司峆星药业向少数股东宝氟龙科技有限公司租赁
了其位于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地、地上建筑物及辅助设施,主要用
作生产及办公场所,租赁期限至2026年8月。尽管宝氟龙科技有限公司持有该等房
产及土地的权属证明,但相关资产目前处于抵押状态,且宝氟龙科技正处于破产重
整阶段。若宝氟龙科技有限公司后续确定正式重整方案,或因无法达成重整方案而
进入破产清算程序,峆星药业所租赁的场地存在被法院强制拍卖的风险,届时峆星
药业可能面临搬迁。应对措施:若峆星药业确需搬迁,其现有租赁场地的生产设备
将迁移至公司现有生产基地。待设备完成搬迁、安装及调试后,公司将通过统筹调
整搬迁前后的生产任务安排,最大限度降低搬迁对生产经营的影响。
销售客户较为集中的风险
重大风险事项描述:公司对前五大客户的销售占比较高。若主要客户因自身产品经
营策略、存货管理策略调整或整体生产经营状况变化,进而调整甚至缩减对公司产
品的订单结构与规模,可能对公司产品销售产生不利影响;若主要客户出现重大经
营或财务风险,亦可能对公司的生产经营及财务状况造成不利影响。应对措施:公
司将积极开拓新市尝拓展新业务、开发新客户,以降低客户集中度较高带来的潜在
风险。
安全生产的风险
重大风险事项描述:公司生产的产品虽不属于危险化学品,但生产过程中使用的部
分原料为易燃易爆、腐蚀性或有毒的危险化学品,且部分产品的生产涉及危险工艺
,因此对运输、存储、使用规范,安全设备配置及生产操作标准均有较高要求。若
公司在未来扩大生产规模的过程中,未能持续完善安全生产体系并有效执行相关制
度;或因部分生产环节涉及易燃易爆、有毒物质,在使用管理中出现疏漏,引发火
灾、爆炸、中毒等事故;亦或在安全管理中存在疏忽、员工操作不当、设备出现故
障及遭遇自然灾害等情况,均可能导致重大安全事故发生,进而影响公司正常生产
经营,并可能造成较大经济损失。应对措施:公司已结合自身生产特点,建立起较
为完善的安全生产管理体系,配备了完备的安全设施。同时,公司定期组织员工开
展风险防范培训,着力提升人员应对突发事故的应急处置能力。
环境保护风险
重大风险事项描述:公司所处的医药行业是国家重点环保监控领域,国家环保法律
法规对此制定了较高的污染治理标准,同时下游客户对公司环保状况亦有严格要求
。环境保护与排放治理已成为公司核心竞争力的重要构成部分。随着国家环境管理
标准持续提升,行业准入门槛不断提高,若公司在环保政策调整时未能及时达标,
可能面临限产、停产或环保处罚的风险;此外,环保标准的提高也将加大公司环保
投入,增加经营成本,进而对经营业绩产生影响。应对措施:公司已成立环保与安
全生产专项小组,定期开展内部检查,并积极落实国家相关规定要求。
对外贸易波动的风险
重大风险事项描述:公司营业收入中境外销售占比较高,且内销客户中的部分贸易
商采购产品后最终亦销往境外。目前,公司产品主要销往韩国、日本等国家,针对
原料药及医药中间体产品的贸易尚未有严格限制政策。但受国际经济形势变化影响
,不排除未来相关国家在该类产品进口贸易政策、产品认证要求等方面发生调整的
可能,公司仍面临主要销售国贸易政策变动带来不利影响的风险。应对措施:公司
将深入研究目标市场的经济环境、政治稳定性、法律法规及货币政策等因素,制定
适配的贸易策略,以有效规避相关风险。
原辅材料供应及价格波动的风险
重大风险事项描述:公司主要原材料包括生产各类产品所需的化工产品及初级中间
体等,其价格波动对公司盈利水平影响较大。若上游行业因周期性波动、通货膨胀
等不可预见因素导致原材料价格上涨,将对公司生产成本形成较大压力,进而对盈
利能力产生一定不利影响。应对措施:公司所需原材料在国内市场供应总体充足,
由采购部门根据订单及库存情况向国内合格供应商采购。针对价格波动较大的原材
料,采购部将实施提前备货策略,以减少因价格波动带来的成本增加。
本期重大风险是否发生重大变化:
本期重大风险未发生重大变化。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|上海安睿鸿生物医药科技有限|             -|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|安徽修一制药有限公司      |       8000.00|     1595.97|    18011.76|
|安徽峆一医药科技有限公司  |       4000.00|       -4.18|     2627.96|
|安徽峆一达善医药有限公司  |      10000.00|      -67.67|     9411.98|
|日照小蓓医药有限公司      |        500.00|           -|           -|
|杭州小蓓医药科技有限公司  |        800.00|     -402.43|      645.48|
|辽宁峆星药业有限公司      |       5909.00|     -305.30|     3179.37|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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