☆经营分析☆ ◇920017 星昊医药 更新日期：2025-12-17◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
化学药物的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜消化道和代谢方面的药物 ｜ 18529.57｜ 13844.94｜ 74.72｜ 60.11｜
｜抗肿瘤药及免疫调节剂 ｜ 3195.07｜ 2594.77｜ 81.21｜ 10.36｜
｜神经系统药物 ｜ 3106.83｜ 1784.75｜ 57.45｜ 10.08｜
｜CMC和CMO业务 ｜ 2896.78｜ 1407.64｜ 48.59｜ 9.40｜
｜其他 ｜ 2293.75｜ 1144.92｜ 49.91｜ 7.44｜
｜心血管系统药物 ｜ 805.78｜ 494.30｜ 61.34｜ 2.61｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 11477.04｜ 7819.97｜ 68.14｜ 37.23｜
｜华南地区 ｜ 5642.10｜ 4018.35｜ 71.22｜ 18.30｜
｜华中地区 ｜ 4777.20｜ 3101.40｜ 64.92｜ 15.50｜
｜华北地区 ｜ 4258.65｜ 2993.76｜ 70.30｜ 13.81｜
｜西南地区 ｜ 2182.52｜ 1529.38｜ 70.07｜ 7.08｜
｜西北地区 ｜ 1698.36｜ 1213.52｜ 71.45｜ 5.51｜
｜东北地区 ｜ 791.90｜ 594.94｜ 75.13｜ 2.57｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜消化道和代谢方面的药物 ｜ 31816.29｜ 23840.83｜ 74.93｜ 49.10｜
｜神经系统药物 ｜ 9463.26｜ 6260.27｜ 66.15｜ 14.60｜
｜抗肿瘤药及免疫调节剂 ｜ 7768.08｜ 6539.40｜ 84.18｜ 11.99｜
｜CMC和CMO业务 ｜ 7381.19｜ 2495.77｜ 33.81｜ 11.39｜
｜其他 ｜ 5480.57｜ 3935.19｜ 71.80｜ 8.46｜
｜心血管系统药物 ｜ 2894.82｜ 2067.05｜ 71.41｜ 4.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 23745.53｜ 16634.47｜ 70.05｜ 36.64｜
｜华南地区 ｜ 12858.55｜ 9222.70｜ 71.72｜ 19.84｜
｜华中地区 ｜ 10416.60｜ 7178.68｜ 68.92｜ 16.07｜
｜华北地区 ｜ 7270.32｜ 5009.76｜ 68.91｜ 11.22｜
｜西南地区 ｜ 4798.59｜ 3043.08｜ 63.42｜ 7.40｜
｜西北地区 ｜ 3719.76｜ 2505.36｜ 67.35｜ 5.74｜
｜东北地区 ｜ 1994.87｜ 1544.48｜ 77.42｜ 3.08｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜消化道和代谢方面的药物 ｜ 13556.01｜ 9869.21｜ 72.80｜ 42.18｜
｜神经系统药物 ｜ 5644.94｜ 3776.00｜ 66.89｜ 17.56｜
｜抗肿瘤药及免疫调节剂 ｜ 5544.73｜ 4753.32｜ 85.73｜ 17.25｜
｜CMC和CMO业务 ｜ 3804.14｜ 1571.72｜ 41.32｜ 11.84｜
｜心血管系统药物 ｜ 1845.22｜ 1453.00｜ 78.74｜ 5.74｜
｜其他 ｜ 1745.06｜ 1132.12｜ 64.88｜ 5.43｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 11457.33｜ 7752.41｜ 67.66｜ 35.65｜
｜华南地区 ｜ 7455.98｜ 5725.86｜ 76.80｜ 23.20｜
｜华中地区 ｜ 4793.01｜ 3258.45｜ 67.98｜ 14.91｜
｜华北地区 ｜ 3152.82｜ 2058.02｜ 65.28｜ 9.81｜
｜西南地区 ｜ 2253.19｜ 1558.75｜ 69.18｜ 7.01｜
｜西北地区 ｜ 1890.84｜ 1283.86｜ 67.90｜ 5.88｜
｜东北地区 ｜ 1136.95｜ 918.01｜ 80.74｜ 3.54｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜消化道和代谢方面的药物 ｜ 27983.95｜ 21450.71｜ 76.65｜ 38.76｜
｜神经系统药物 ｜ 17995.97｜ 14871.73｜ 82.64｜ 24.93｜
｜抗肿瘤药及免疫调节剂 ｜ 12460.45｜ 9514.65｜ 76.36｜ 17.26｜
｜CMC和CMO业务 ｜ 5455.63｜ 2121.74｜ 38.89｜ 7.56｜
｜其他 ｜ 4250.46｜ 2435.35｜ 57.30｜ 5.89｜
｜心血管系统药物 ｜ 4053.13｜ 3126.06｜ 77.13｜ 5.61｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 22446.34｜ 16528.15｜ 73.63｜ 31.09｜
｜华南地区 ｜ 15902.63｜ 12292.72｜ 77.30｜ 22.03｜
｜华中地区 ｜ 10909.83｜ 7233.26｜ 66.30｜ 15.11｜
｜华北地区 ｜ 7682.42｜ 5249.40｜ 68.33｜ 10.64｜
｜西北地区 ｜ 5459.84｜ 4379.82｜ 80.22｜ 7.56｜
｜西南地区 ｜ 5252.91｜ 3945.47｜ 75.11｜ 7.28｜
｜东北地区 ｜ 4545.62｜ 3891.42｜ 85.61｜ 6.30｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、业务概要
商业模式报告期内变化情况
公司是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药
物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过
技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括
：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、醋酸奥曲肽注射液、甲钴胺片、
注射用硫普罗宁等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇，对外开展CMC/C
MO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公
司收入主要是药品的销售收入和CMC/CMO服务收入。公司拥有完整的销售体系，在
全国范围内开展药品销售业务，用服务型销售理念开拓市常公司的客户类型无变化
，主要客户是医药流通企业；公司提供CMC/CMO的服务时，采用受托技术服务合同
模式。
（一）药品销售模式
公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。
1、直销模式
直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。
2、经销模式
公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送
公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。
（二）CMC/CMO业务模式
公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许
可持有人，委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并
成功上市后商业产品的生产，公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协
议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用，在获得生
产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。
公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制
度，每年由质量部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总
部采购组统一向国内厂商和经销商采购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料
进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，对公司用量大且品种稳定
的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定最佳
采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实
后的采购计划，在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定
每种原材料及辅料的最低库存预警线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生
产。
二、经营情况回顾
（一）经营计划
报告期内，在公司董事会的领导下，公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实
施年度经营计划，报告期内情况如下：
1、公司财务状况
2025年1-6月累计营业收入308,277,810.09元，同比减少4.08%；利润总额46,485,
379.06元，同比减少28.54%；净利润41,083,255.36元，同比减少30.61%。2025年6
月末公司资产总额1,888,757,432.48元，较年初增加42,443,551.09元；负债总额3
31,612,148.34元，较年初增加23,567,235.82元；所有者权益1,557,145,284.14元
，较年初增加18,876,315.27元。
2、公司研发方面
报告期内公司研发情况良好，通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防
控药物工程技术研究中心共建的工程技术中心，继续保持与科研院所的良好合作和
交流。公司不断研发创新药物制剂技术，完善技术平台，对接新药研发、新药商业
化过程中的制剂技术需求，为创新团队、创新公司、医药企业提供创新链到产业链
的CMC/CMO服务。报告期内公司有腺苷注射液、注射用阿糖胞苷、钠钾镁钙注射用
浓溶液、阿伐美拉汀片、己酮可可碱缓释片、普瑞巴林口崩片、盐酸屈他维林注射
液等品种向CDE提交境内生产药品注册上市许可并获得受理，有阿立哌唑口崩片、
腺苷钴胺胶囊、注射用硼替佐米取得药品注册证。
3、公司生产方面
报告期内公司各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等剂
型产品的产量稳定。公司CMC/CMO业务存在一定的波动，因在MAH制度落地初期B证
企业数量快速增长，药品委托业务发展活跃，委托量也快速增加，随着B证企业数
量达到一定的规模后，增速放缓；为确保MAH在委托生产中能切实承担药品质量安
全的主体责任，对药品全生命周期质量安全的主体责任，对关键岗位人员配备及履
职情况、质量管理体系的运行等均不断作出新的要求，并明确了现场检查细则，通
过政策收紧来进一步规范B证企业发展。药品审评需要一定的周期，公司通过CMC业
务为包括B证企业在内的医药企业提供服务，目前已有被服务企业的注射用盐酸伊
吡诺司他、去氧胆酸注射液等品种获批，这些CMC业务未来会逐步转变为CMO业务。
星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计划进行建设，已建成的冻干口
崩制剂研发产业化设施运行稳定，已有阿立哌唑口崩片取得药品注册证；在服务公
司自研品种的同时，也为客户提供高质量的服务。
4、公司药品质量体系方面
公司严格按照GMP（2010年版）要求对药品生产的全过程进行管理，得以保证产品
的质量。按照最新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量
保证质量控制、物料和产品、制度及系统文件和产品的发运这几方面进行控制，并
在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具，进一步完善生产质量管
理体系。不断完善信息化管理体系，进一步提高质量控制方面的管理水平。还建有
药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安全性监测和风险管理，保障患者的用
药安全。
5、公司销售方面
公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、
微信公众号等电子媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司对销售渠道保
持着持续的投入。公司的研发部门、生产部门、销售部门紧密配合，继续以核心制
剂技术平台为基础，以及药品在剂型、规格等方面的差异化竞争特点，使得公司技
术平台孵化的部分药品在各省级联盟集采、各省市药品挂网采购中取得了竞争优势
。
报告期内，公司主营业务及产品结构都无重大变化。
（二）行业情况
医保政策：2025年是“十四五”规划收官之年，国家医疗保障局（以下简称国家
医保局）自2018年成立以来，已连续7年调整国家基本养老保险，工伤保险和生育
保险药品目录（以下简称医保目录），并推动药品集采，支付方式改革等措施的实
施。2025年医保政策继续以保障人民健康，赋能经济发展为目标，聚焦基金可持续
性，患者负担减轻及医药产业高质量发展。
1月16日，国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，将6
个全盛76个统筹地区列为即时结算的国家试点名单，要求各省严格落实医保基金预
付，推进即时结算。旨在进一步优化医保基金支付方式和结算政策，赋能医疗卫生
事业和医药产业高质量发展。坚持优化传统结算与创新结算方式相结合，充分压缩
流程和时长，由原来从定点医药机构申报截止次日到医保基金拨付不超过30个工作
日减少至20个工作日。
2月14日，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事
项清单》，纳入6项服务事项，包括医保与定点医药机构即时结算，集采药品、国
谈药直接结算、以及医药产品挂网全国联审通办等服务事项。即时结算、直接结算
和挂网联审通办三项政策的推出，是医保领域深化“放管服”改革、优化营商环境
的重要举措。这些政策的实施，预计将进一步提高医保服务的效率和质量，促进医
药行业的健康发展，最终惠及广大人民群众。随着政策的深入实施，未来医疗保障
体系将更加完善，医疗服务将更加高效便捷。
3月19日，国家医保局发布了《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采
集应用的通知》，自2025年7月1日起，医保定点医药机构在销售药品时，必须按要
求扫码后方可进行医保基金结算。国家医保局将依托全国统一医保信息平台建设药
品追溯信息采集和查询功能，并向社会提供公共服务，为购药参保人提供药品追溯
信息查询渠道，鼓励购药参保人查询追溯码，持购药凭证维护自身健康权益，共同
守护医保基金安全。
医疗政策：3月12日，国家卫健委等三部门印发《关于印发紧密型县域医共体信息
化功能指引的通知》，积极推进紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设，
旨在全面提升紧密型县域医共体数字治理能力，充分发挥紧密型县域医共体的体制
优势及信息化倍增效应。《紧密型县域医共体信息化功能指引》要求各地以标准化
、规范化建设为抓手，通过信息化手段支撑检验检查结果互认、资源统筹调配及绩
效精准考评。此举旨在全面提升县域医共体数字治理能力，发挥信息化倍增效应，
助力实现“县级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”的建设目标，为基层群众
提供更高效、便捷的医疗卫生服务，推动县域医疗卫生事业高质量发展。
4月25日，国家卫生健康委发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（20
25-2027年）的通知》，各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构将聚焦社会关
注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域，部署开展为期3年（2
025—2027年）的专项行动。到2027年，儿童常见并多发病基本在市县内得到解决
，重大疾病在区域内得到救治，儿科就诊连续性、便利性进一步增强，就医感受度
明显提升。2025年11月底前，全国二、三级公立综合医院、三级中医医院和二、三
级妇幼保健院均提供儿科服务。到2025年底，乡镇卫生院和社区卫生服务中心提供
儿科常见病诊疗服务比例达到90%以上。提供全流程的儿科服务，保障季节性疾病
高发期儿科医疗服务。
4月30日，国家卫健委等13个部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建
设的指导意见》，指导各地综合统筹城乡融合发展、人口结构变化、群众健康需求
等因素，因地制宜完善基层医疗卫生机构布局建设。办好乡镇卫生院，原则上一乡
一院，撤并乡镇可灵活处理；合理设置村卫生室，一村一室，多种情况可灵活合并
或联合设置，特殊地区设医疗服务点；办好社区卫生服务中心，一街道一中心，人
口多的街道可扩大规模或增设；便利设置社区卫生服务站，在中心难以覆盖的社区
设置，具备条件的一体化管理，发挥诊所等作用满足个性化需求。优化服务协同联
动，依托紧密型医联体推动资源下沉，建设资源共享中心，统一用药目录；强化基
层服务能力，健全科室设备，提升多种能力，推进家庭医生签约，运用新技术提供
全生命周期服务；发展壮大基层医疗卫生队伍，通过多种途径壮大队伍并加强培训
。
注册监管：3月18日，国家药监局发布《2024年度药品审评报告》，报告显示，通
过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等，
创新药、临床急需药物上市不断提速。2024年，我国药品审评效率与质量显著提升
。国家药监局全年审结各类药品注册申请18,259件，同比增长16.2%，创历史新高
。我国创新药研发活力迸发，抗肿瘤药物领跑化学药和生物制品。审结量再创新高
，是我国生物医药产业飞速发展的有力见证。高质量的新药好药被批准上市，不仅
为我国患者提供更多更优的临床用药选择，也标志着我国在全球医药版图中牢牢站
稳脚跟，为全球患者提供更多中国解决方案。
6月30日，国家医疗保障局与国家卫生健康委员会正式联合印发《支持创新药高质
量发展的若干措施》，聚焦当前创新药发展面临的挑战，坚持问题导向，推动形成
“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的格局。《支持创新药高质量发展
的若干措施》提出5方面16条举措，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进
行全链条支持，将为创新药高质量发展提供助力。在确保数据安全、合法合规的基
础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务，支持医药企业、科研院所、医
疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率，走出差异化的创新之
路。在医保准入方面，充分运用药物经济学、卫生技术评估等技术方法，综合考虑
医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素，由医保部
门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保
支付标准。同时，以患者健康获益为核心，建立统一的评价体系，提高医保谈判测
算专业化能力水平，推动创新药真实世界研究数据在药品目录准入方面的应用。在
临床使用方面，对于商业健康保险创新药品目录内药品，不计入基本医保自费率指
标和集采中选可替代品种监测的范围。商业健康保险保障范围内的创新药应用病例
，也可不纳入按病种付费范围。
公司需紧跟政策导向，加强研发能力，提高药品质量，优化生产成本。并积极参
与集采招投标，以顺应行业发展趋势，把握市场机遇。
三、公司面临的风险和应对措施
1.技术研发风险
重大风险事项描述：药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地
降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问题。技术研发的主要
风险具体体现为以下两个方面：（1）立项不合理及探索研究失败的风险立项是药
物研发非常重要的一个环节，成功的立项需要全面考虑基础调研情况、技术解决方
案、未来市场需求等因素，并进行必要的前期试验工作，从科研人员、试验设备和
原料准备等方面判断是否能够满足项目需求。虽然公司一贯重视项目调研和信息整
理，谨慎选择开发项目，以提高选题的准确性，并做好项目开发前的评估论证工作
，但是仍然存在立项失败的风险。（2）药品研发周期长带来的风险根据我国《药
品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床研究
、申报生产研究等阶段。药品研发根据药物的创新程度不同，研发周期长短也不同
，从2年到10年不等。创新药研发周期为5～7年，个别品种可长达10年；非创新药
周期研发周期一般为2～5年。药品开发周期长，会带来产品预期收益的不确定性，
并可能加大公司研发成本，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。药物研发是
一项投资大、周期长、风险高的工程。应对措施：（1）针对立项不合理及探索研
究失败的风险采取的应对措施公司针对立项的风险，积极地采取了相应的对策。首
先，保证项目决策过程的科学化。药物研发项目的决策是从识别问题开始，到选择
能解决问题的方案，最后到评价决策效果不断循环往复的过程，要保证所收集的信
息全面可靠，以便做出正确的决策。其次，保证立项的科学化。药物研发在立项前
都要进行科学的、客观的和较为详细的项目投资评估，要对项目立项投资额度、技
术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域等方面的影响有充
分的认识和了解，使项目立项决策工作科学化，最大限度地降低新药研发项目的风
险。再次，充分收集和利用信息。在决定开发一个药物之前，要了解市场信息，如
疾病的发病率和疾病演变、患者特征和患者群体大孝流行病学规律，并进行充分的
市场调查，了解市场容量、市场前景、现有同类或相关产品等信息，比较自身产品
是否具有相对优势，避免研发生产市场发展空间较小的产品。（2）针对药品研发
周期长带来的风险采取的应对措施对于周期长的风险，公司采取以下三点措施，首
先，建设优质管理团队，注重管理者的素质和经验。良好的组织管理可使成功率提
高，研发周期缩短，成本降低。其次，建立规范而健全的项目管理机制。做到技术
上的先进性、适用性与经济上的可行性有机结合。此外，做好人才评价机制和激励
机制，减少科研人才流失，进而避免药物研究中途搁浅。（3）针对已立项在研的
品种，积极关注、应对行业政策、市场变化，定期组织进行项目市场预期研究，经
过谨慎的研判，若判定项目已不适合未来市场需求趋势，可暂停或终止项目，及时
止损。
2.医药产业政策及医药体制改革的风险
重大风险事项描述：医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安
全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关政策对医药行业进行规范
和监管，主要政策法规包括《药品注册管理办法》、《药品GMP认证检查评定标准
》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》、《药品注册
现场核查管理规定》、《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点
》等，这些政策法规从药物研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加
以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施
可能会不同程度地增加医药企业的运营成本，加大产品研制的投资风险，并将对医
药企业的生产和销售产生影响。《2024年国家医保药品目录》于2025年1月1日起正
式执行。按照新版医保目录要求，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药
事会，根据新版目录及时调整本机构用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理
用药权益。B证企业业务增速放缓，叠加行业监管趋严，委托生产订单量减少。应
对措施：公司不断开发新品种，丰富产品种类，公司主要产品复方消化酶胶囊、甲
钴胺片、氯雷他定片、吡拉西坦注射剂、胞磷胆碱钠注射液、醋酸奥曲肽注射剂、
注射用利福霉素、注射用硫普罗宁、盐酸纳洛酮注射液、注射用胰激肽原酶等均被
列入该目录内，暂无调出风险。前期通过CMC业务服务的客户的品种逐渐提交到CDE
进行审评，未来客户品种获批后将逐步转化为CMO订单。
3.价格调整风险
重大风险事项描述：国家《药品政府定价办法》规定，国家对药品价格进行政府管
制，药品价格管理主要分为政府定价和企业自主定价两类。凡进入《医保目录》和
省级医保目录的药品实施政府定价，由价格主管部门制定最高零售价。2025年医药
集中采购将持续推动提质扩面，继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协
同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。实现“国家
和地方两个层面上下联动、协同推进，形成国采、省份牵头的全国联采为主体，省
级集采为补充的集中采购新格局”。国采续签方面，多省联盟发布续签动态，涉及
多个国采批次，已成为影响药品集采准入、退出的重要一环。应对措施：公司主要
产品均在医保目录中，医保报销价格存在受医保目录调整的影响。预计2025年下半
年开展第十一批国家集采项目，公司将积极参与投标，中标产品存在受集采项目影
响价格调整的可能。
本期重大风险是否发生重大变化：
本期重大风险未发生重大变化。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜SUNHO PHARMA EUROPE CO., L｜ -｜ -｜ -｜
｜IMITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜SUNHO U.S. INTERNATIONAL I｜ -｜ -｜ -｜
｜NVESTMENT LIMITED INC. ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京星昊嘉宇医药科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京星昊盈盛药业有限公司 ｜ 30000.00｜ -954.62｜ 29298.80｜
｜南京盈诺生物科技有限公司 ｜ 2000.00｜ 42.23｜ 17021.45｜
｜国科卓越(北京)医药科技研究｜ -｜ -｜ -｜
｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜国科维思(北京)药物研究有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东凯晟医药发展有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜广东星昊药业有限公司 ｜ 25347.69｜ 678.98｜ 56729.88｜
｜广东迈德珐医药科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜广东鼎信医药科技有限公司 ｜ 1000.00｜ 31432.40｜ 38920.66｜
｜香港星昊医药国际贸易有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
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