☆最新提示☆ ◇300676 华大基因 更新日期：2025-07-05◇
★本栏包括【1.最新提醒】【2.最新报道】【3.最新异动】【4.最新运作】
【1.最新简要】 ★2025年半年报将于2025年08月23日披露
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｜★最新主要指标★ ｜25-03-31｜24-12-31｜24-09-30｜24-06-30｜24-03-31｜
｜每股收益(元) ｜ -0.1278｜ -2.1890｜ -0.3011｜ 0.0433｜ 0.0303｜
｜每股净资产(元) ｜ 21.8863｜ 21.9682｜ 23.6347｜ 24.1428｜ 23.9180｜
｜净资产收益率(％) ｜ -0.5800｜ -9.5000｜ -1.2600｜ 0.1800｜ 0.1300｜
｜总股本(亿股) ｜ 4.1582｜ 4.1582｜ 4.1582｜ 4.1582｜ 4.1391｜
｜实际流通A股(亿股) ｜ 4.1356｜ 4.1356｜ 4.1252｜ 4.1252｜ 4.1093｜
｜限售流通A股(亿股) ｜ 0.0226｜ 0.0226｜ 0.0330｜ 0.0330｜ 0.0299｜
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｜★最新分红扩股和未来事项: ｜
｜【分红】2024年度 ｜
｜【分红】2024年半年度 ｜
｜【分红】2023年度 股权登记日:2024-07-03 除权除息日:2024-07-04 ｜
｜【增发】2020年拟非发行的股票数量为4001.0000万股(预案) ｜
｜【增发】2021年(实施) ｜
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｜★特别提醒: ｜
｜★2025年半年报将于2025年08月23日披露 ｜
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｜2025-03-31每股资本公积:11.52 主营收入(万元):67191.02 同比减:-18.18% ｜
｜2025-03-31每股未分利润:8.71 净利润(万元):-5269.51 同比减:-524.87% ｜
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近五年每股收益对比：
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｜ 年度 ｜ 年度 ｜ 三季 ｜ 中期 ｜ 一季 ｜
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｜2025 ｜ --｜ --｜ --｜ -0.1278｜
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｜2024 ｜ -2.1890｜ -0.3011｜ 0.0433｜ 0.0303｜
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｜2023 ｜ 0.2266｜ 0.1683｜ 0.1238｜ 0.0911｜
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｜2022 ｜ 1.9566｜ 1.8279｜ 1.4806｜ 0.8050｜
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｜2021 ｜ 3.5643｜ 3.4586｜ 2.6593｜ 1.2909｜
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【2.最新报道】
【2025-07-04】告别盲试靶向药！华大基因乳腺癌精准用药体系上市
引 言
乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年，中国女性乳腺癌新发病例为35.7万
，已成为中国女性癌症中仅次于肺癌的第二大恶性肿瘤。随着乳腺癌PARP抑制剂、
PIK3CA抑制剂和AKT抑制剂等靶向药相继获批，乳腺癌基因检测需求不断上升，且
已成为制定乳腺癌精准治疗方案的关键“导航”。
在此背景下，华大基因全新推出华择安mini乳腺癌76基因检测，可一次性提供乳腺
癌的遗传风险评估、靶向、免疫和化疗治疗药物参考，以两大核心优势，给患者和
临床医生提供全方位的精准诊疗方案。
点击上图了解更多
优势1
精准覆盖“指南必检”核心靶点
01
AKT信号通路基因检测：
破解HR+/HER2-乳腺癌治疗困局
乳腺癌精准治疗的重要突破点之一在于HR+/HER2-亚型，而AKT信号通路相关基因突
变是该亚型最常见的驱动突变，PIK3CA、AKT1和PTEN作为该通路的核心调控基因，
其联合突变率在乳腺癌中超50%，在HR+ (激素受体阳性)/HER2- (人表皮生长因子
受体2阴性) 乳腺癌人群中，PIK3CA单基因突变率更是高达40%。这些基因的状态直
接决定了患者能否从新型靶向治疗中获益，具有重大的临床决策价值。
临床应用成功验证
(1) 在INAVO120临床试验中，入组人群为他莫昔芬或芳香化酶抑制剂耐药的HR+/HE
R2-乳腺癌患者，且均存在PIK3CA基因突变。采用伊那利塞+哌柏西利+氟维司群三
药联合的方案，相较于哌柏西利+氟维司群的标准方案，能显著延长患者的无进展
生存期 (PFS)，从7.3个月提高到15个月。
(2) 基于基因检测确认携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因中一种或多种突变的HR+/HER2
-晚期乳腺癌患者，可受益于卡匹色替 (AKT抑制剂，已于2023年获FDA批准上市，2
025年4月18日获得中国NMPA批准上市) 联合氟维司群的治疗方案，这为这类患者提
供了重要的新治疗选择。
国内外权威指南明确推荐
(1) 《中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识 (2025版)》
-推荐意见2：建议对激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线
治疗前常规进行PIK3CA基因检测。
-推荐意见3：早期乳腺癌患者PIK3CA基因突变有预后及辅助治疗疗效的预测意义，
在有条件的医院可尝试进行检测。
-推荐意见4：乳腺癌患者PIK3CA基因突变检测优先选择肿瘤组织样本；当肿瘤组织
样本不可及时，可以考虑血浆肿瘤循环DNA (ctDNA) 样本作为补充样本来源。
-推荐意见5：乳腺癌PIK3CA基因的多个点突变相比单个点突变患者，对PI3K抑制剂
的敏感性和总体缓解率更高，推荐尽可能全面检测PIK3CA基因的突变位点。
(2)最新的乳腺癌NCCN指南和CSCO指南均明确推荐对HR+/HER2-乳腺癌开展PIK3CA/A
KT/PTEN基因检测，指导患者靶向药物的使用。
此外，临床研究还发现有4.2%的患者携带PIK3CA/PTEN或PIK3CA/AKT1共突变，主要
为PIK3CA/PTEN共突变 (3.8%)，其余为PIK3CA/AKT1共突变 (0.4%)，这种共突变模
式可能影响患者的预后及对特定抑制剂的敏感性。
因此，采用高通量测序的方法准确全面地检测PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异状态，可
一次性检测多个已知突变和未知突变位点，这对于预测预后及制定个体化治疗方案
具有重要意义。
02
ESR1基因检测：
追踪晚期HR+乳腺癌内分泌耐药的关键靶点
晚期HR+乳腺癌患者面临的主要挑战之一，是内分泌治疗耐药性的产生。雌激素受
体基因ESR1的突变是导致这种耐药的关键分子机制。检测ESR1基因的突变状态，对
于指导后续有效治疗方案的选择至关重要。
临床应用成功验证
2023年1月27日美国FDA批准Elacestrant (艾拉司群) 用于患有HR+、HER2-、ESR1
突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性，在至少一种内分泌治疗耐药
后的治疗。这是首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。
因此，全面、准确地检测ESR1基因突变，是克服晚期HR+乳腺癌内分泌耐药、实现
精准治疗转换的关键环节。
03
BRCA1/2基因检测：
开启PARP抑制剂治疗大门
BRCA1/2作为同源重组关键基因，其突变会导致患癌风险增加。对于乳腺癌，gBRCA
1/2突变常见于HER2阴性乳腺癌及三阴性乳腺癌。针对BRCA1/2突变乳腺癌，靶向治
疗药物PARP抑制剂通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。
临床应用成功验证
(1) 2024年12月1日，氟唑帕利在国内获批新适应证，即氟唑帕利单药或联合甲磺
酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变的HE
R2-转移性乳腺癌成年患者。
(2) 2025年1月，奥拉帕利 (商品名：利普卓) 在中国获批用于接受过新辅助或辅
助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变 (gBRCAm)、HER2-早期高风险乳腺癌成
人患者的辅助治疗。
多款PARPi获批乳腺癌适应症，表明了BRCA1/2检测在乳腺癌患者精准诊疗中的必要
性。
04
HER2基因检测：
解析耐药机制的必由之路
HER2+乳腺癌是异质性极为复杂的肿瘤。约4%的乳腺癌患者携带HER2基因变异，其
中点突变发生率最高为2.0%~2.4%，且不同位点突变与不同的临床意义相关。特定
的HER2点突变可能导致传统抗HER2治疗的获得性耐药，如L755S、V777L、D769Y等
突变提示对曲妥珠单抗原发或继发耐药，L755S、D769Y、V842I等突变提示对拉帕
替尼耐药，其中有p.L755S突变的患者表现出对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药。
识别这些突变有助于解释患者对传统抗HER2治疗反应不佳的原因，为探索其他治疗
方案提供关键分子依据。
05
NTRK等泛实体瘤检测靶点：
挖掘跨癌种靶向治疗机会
随着NTRK、RET等泛癌种靶点的精准药物相继上市，多个泛癌种靶点也进入乳腺癌
诊疗指南，NCCN指南推荐采用高通量测序的方法进行多基因检测，为乳腺癌患者提
供更加全面的精准检测，提供更加精准的治疗决策。
尽管NTRK、RET等融合在乳腺癌中发生率相对较低，但一旦检出，患者可能从高选
择性、高效低毒的TRK抑制剂或RET抑制剂中显著获益。采用高通量测序进行多基因
检测，是同时有效筛查这些融合变异及其他可能靶点的优选方案。因此，将NTRK、
RET等重要的泛实体瘤靶点纳入检测范围，有助于发现更全面的治疗靶点。
优势2
全面遗传风险评估守护家庭
约10%的乳腺癌患者具有明确的遗传基因突变，其中BRCA1/2基因突变占15%，明确
风险关乎治疗、家属筛查及预防。
NCCN推荐对于确诊时年龄≤50岁，有高风险家族史，三阴性乳腺癌，以及晚期乳腺
癌和早期高危HER2阴性乳腺癌符合PARPi用药适应症的患者进行BRCA1/2等相关检测
。
NCCN和CSCO等权威指南均推荐具有高危因素的乳腺癌患者进行遗传筛查，如ATM、B
ARD1、CDH1、CHEK2、NF1、PALB2、PTEN、RAD51C、RAD51D、STK11、TP53等，这些
基因的检测有助于评估家族性风险、指导患者家属筛查，影响治疗决策。
精准治疗，检测先行。中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2024年版) 提出，临
床上可采用NGS对乳腺癌患者开展基因检测，基因检测涵盖乳腺癌发生、发展过程
中的重要基因、遗传易感性基因、高频突变基因、靶向用药相关基因和耐药相关基
因等多类基因，并建议对肿瘤组织DNA和血液胚系DNA同时进行检测。
基于此，华大基因推出华择安mini乳腺癌76基因检测，对于能够取得组织样本的患
者，采用肿瘤组织及配对外周血进行双样本检测，无法取得组织的患者采用外周血
ctDNA与白细胞双样本同时检测，快速、准确地评估患者的预后、提供辅助治疗参
考方案、提示患者及家人的遗传风险，给患者和临床医生提供全方位的精准诊疗。
【3.最新异动】
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｜ 异动时间 ｜ 2023-03-27 ｜ 成交量(万股) ｜ 2941.407 ｜
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｜ 异动类型 ｜ 有价格涨跌幅限制 ｜成交金额(万元)｜ 212747.170 ｜
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｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜
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｜深股通专用 ｜ 110764672.00｜ 66433000.00｜
｜中国银河证券股份有限公司厦门嘉禾路证｜ 21363755.00｜ 21770365.00｜
｜券营业部 ｜ ｜ ｜
｜招商证券交易单元(353800) ｜ 11932553.00｜ 28566001.00｜
｜东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第｜ 9361889.00｜ 14492751.00｜
｜二证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜国信证券股份有限公司深圳泰然九路证券｜ 2572868.00｜ 13215023.00｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
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｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
├──────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜
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｜深股通专用 ｜ 110764672.00｜ 66433000.00｜
｜东方证券股份有限公司上海浦东新区源深｜ 95730090.00｜ 15033.00｜
｜路证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜华泰证券股份有限公司上海牡丹江路证券｜ 76794916.00｜ 1996385.00｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜中信证券股份有限公司西安朱雀大街证券｜ 66730400.00｜ 14754.00｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜中国国际金融股份有限公司上海分公司 ｜ 57529467.00｜ 8139996.00｜
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【4.最新运作】
【公告日期】2025-02-11【类别】关联交易
【简介】深圳华大基因股份有限公司(以下简称华大基因或公司)根据公司业务发展
及日常经营的需要，预计2025年将与关联人发生的日常关联交易总金额不超过120,
919万元人民币(以下万元均指人民币万元)，关联交易主要内容包括采购商品或接
受服务、销售商品或提供服务、向关联人出租或租赁及与关联人发生的其他交易。
其中，采购商品、接受服务的关联交易金额为104,416万元，销售商品、提供服务
的关联交易金额为12,035万元，其他类关联交易金额为4,468万元；2024年度公司
与关联人实际发生的日常关联交易总金额为108,914万元，其中，采购类关联交易
金额为100,082万元，销售类关联交易金额为6,258万元，其他类关联交易金额为2,
574万元(2024年度数据未经审计)。20250211:股东大会通过
【公告日期】2025-01-24【类别】关联交易
【简介】深圳华大基因股份有限公司(以下简称华大基因或公司)根据公司业务发展
及日常经营的需要,预计2024年将与关联人发生的日常关联交易总金额不超过129,9
21万元人民币(以下万元均指人民币万元),关联交易主要内容包括采购商品或接受
服务、销售商品或提供服务、向关联人出租或租赁及与关联人发生的其他交易。其
中,采购商品、接受服务的关联交易金额为112,584万元,销售商品、提供服务的关
联交易金额为10,300万元,其他类关联交易金额为7,037万元。20240205：股东大会
通过20240824：基于公司业务发展及日常经营需要,同意公司增加2024年度日常关
联交易预计额度3,626万元20250124：2024年度公司与关联人实际发生的日常关联
交易总金额为108,914万元。
【公告日期】2025-01-24【类别】关联交易
【简介】深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司（以下简称禾沐基因或目标公司）
系深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司、上市公司或华大基因）持股比例13
.04%的参股公司。根据业务发展需要，禾沐基因现有股东深圳华大生命科学研究院
（以下简称华大研究院或关联方）拟通过债转股的方式将其对禾沐基因享有的1,33
7.30万元（以下万元均指人民币万元）债权转为禾沐基因的注册资本和资本公积，
其中新增注册资本185.7361万元，新增资本公积1,151.5639万元。公司拟放弃禾沐
基因本次增资的优先认购权。本次增资完成后，禾沐基因的注册资本由3,194.4445
万元增加至3,380.1806万元，公司对禾沐基因的持股比例由增资前的13.04%下降至
12.33%，禾沐基因仍为公司的参股公司。本次放弃参股公司增资优先认购权事项不
涉及公司合并报表范围变更。
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