医疗器械 广东板块 创业板综 微盘股 CAR-T细胞疗法 体外诊断 互联医疗 精准医疗 人工智能 PPP模式 央国企改革 粤港自贸 病毒防治 医疗器械概念 大数据 云计算

一般项目:专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术进出口;非居住房地产租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;货物进出口;企业总部管理;以自有资金从事投资活动;健康咨询服务(不含诊疗服务);专用设备修理;化妆品批发;化妆品零售;单位后勤管理服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

公司是从事标本分析前变异控制研究 26 年的高新技术企业,深耕成为国内静脉标本采集领域龙头,在全球行业排名中位列前茅。2009 年,阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势,公司以真空采血系统业务为起点,在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局,聚焦 IVD 及数字化医疗领域,坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动,产品和服务覆盖临床实验室标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条,市场遍布全球一百多个国家与地区,为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。

1.2022 年,我国医疗器械产业在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势,产业规模持续高增长。据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)南方医药经济研究所分析,我国医疗器械产业营业收入从 2015 年的 6,297 亿元增长到 2021 年的 11,560 亿元,年均复合增长率为 10.65%,高于我国总体制造业增长水平。2022 年我国医疗器械产业营业收入增速为 12%左右,显著高于医药工业整体增速。2.国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及,我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断(IVD)四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善,全球 IVD 行业持续发展。根据市场分析机构 Fitch Solutions 的数据,美国、欧洲、中国为全球前三大 IVD 市场,其中 2022 年中国的人口占世界总人口的 18%左右,但中国的 IVD 市场仅占全球 IVD 市场约 7.2%,国内 IVD 市场渗透率相比发达国家水平还有差距,未来行业发展空间广阔。

公司自成立以来,26 年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发,系国内该领域的先行者与领军者,也是国内真空采血管唯一通过 FDA 注册的企业。公司参与制定《WS/T224-2018 真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器》标准;全资子公司阳普智慧医疗(原南方惠侨)系华南地区医疗信息化系统行业知名企业及国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度实验室测评软件研发参与单位。自 2008 年起,公司连续十余年被认定为高新技术企业;2017 年被评为广东省进出口名牌企业;2018 年被认定为国家知识产权优势企业;2020 年两项发明专利荣获第二十一届中国专利优秀奖;2021 年获广东省科技进步奖二等奖;2022 年获湖北省科技进步奖二等奖。此外,公司及全资子公司阳普智慧医疗在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户,如广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中国人民解放军总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。

公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针,建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系,并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用,为公司全面经营管理输出思想和方法,包括PDCA[计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN(持续改善)思维等。公司全自动真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品。公司拥有欧盟 CE 认证、美国 FDA 认证以及加拿大、巴西等多国的市场准入资格。报告期内,公司及子公司顺利通过了 TüV 南德等机构的监督审核,同时,公司分别于 2021 年 11 月 11 日获 IVDR 证、2022 年 2 月 7 日获 MDR 证,成为全球首批同时符合欧盟 IVDR 要求和 MDR 要求的医疗器械制造商,这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可,更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。

阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结,公司首创打造学术营销新模式——“以学术带动销售”,树立学术根基,建立学术标准。通过组建学术专家小组团队,传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指南,形成了公司专业学术刊物《医学拾萃》,促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时,公司以重点实验室等科研平台,终端用户就产品改进等方面展开科研合作,提升产品和服务的附加值,创造更强的客户粘性,以促进学科发展的目的,创建全新的、健康的客户关系。公司成立了涵盖材料学、检验医学、病理学、化学、生物学等内外部专家组成的学术委员会,以保持公司在行业内的技术领先地位及对公司学术方向进行专业指导。

2017年8月14日公告,公司原拟对一家数字化X线摄影系统生产商和一家彩超产品渠道商两家企业进行股权收购。经与交易对方多次协商,各方未能在交易细节达成一致意见,公司决定终止收购数字化X线摄影系统生产商计划。公司拟继续推进收购彩超产品渠道商部分股权,标的公司主要业务为飞利浦彩超设备在中国华东区域的代理销售。公司拟将交易方式由发行股份购买资产变更为现金方式收购标的公司部分股权。

2017年2月6日公告,公司拟非公开发行不超过60,000,000股股票,募集资金总额不超过6亿元。公司股票将于2017年2月7日开市起复牌。公司拟通过本次非公开发行,着力打造液体活检标本采集管(以下简称“液体活检管”)、血栓弹力图检测系统(以下简称“血栓弹力图仪”)、一次性使用静脉留置针(以下简称“留置针”)等多个产业化项目,实现由研发支出向营业收入和盈利能力的转化。

2016年5月14日公告,公司(乙方)与宜章县人民政府(甲方)签订了PPP模式合作共建宜章县中医医院整体搬迁项目合同,公司对该项目投资2亿元。项目概算投资3亿元,主要包括土建工程、装饰工程、医疗工程、信息化工程及其配套工程,公司将以PPP方式建设、运营宜章县中医医院,并负责项目设施的运营与维护。公司享有宜章县中医医院药品、医用耗材、医疗器械、医疗设备及大批量后勤通用物资的独家供应和集中配送权,获得相应的回报,并保证安全有序供应。从正式施工之日起3年内完成项目整体建设,运营期为自项目竣工后正式投入运营之日起的30年。本项目是公司签订的首个PPP项目合同,本次合同的签署将使公司迅速切入医疗服务领域,并使公司通过掌握医疗服务终端,加快完善大健康产业链布局。

2016年3月24日公告,公司子公司阳普检验收到了广州市卫生和计划生育委员会颁发的《医疗机构执业许可证》。阳普检验获得该《医疗机构执业许可证》后将通过专业运作模式,提供项目齐全、结果可靠的医学检验服务,进一步促进公司检验业务的发展。

2015年10月,股东大会同意公司与子公司阳和投资分别出资3500万元、500万元增资益康泰来,分别获得其46.67%、6.66%股权。益康泰来专注生物免疫细胞治疗技术,目前技术分为非靶向免疫细胞治疗技术(如NK、CIK等)和靶向性免疫细胞治疗技术,靶向性技术主要有ACTL、mRNA转染的DC-CTL细胞两种;2015年1-5月营收543.76万元元,净利润156.5万元。本次投资有利于提升公司在细胞免疫治疗领域的实力,为公司在医疗领域的长期发展奠定基础。

2015年9月,公司与东芝医疗系统(中国)签署框架协议,建立医疗影像市场战略性合作伙伴关系,协议有效期十年。东芝医疗是全球最大的医学影像设备制造商之一,产品涉及CT、XR、超声等。公司将利用自身销售资源开展东芝医疗产品的销售,东芝医疗根据公司医院服务管理的特点及需求,为医院提供产品方案及优惠供货方案;双方致力于共同开发适用于各大小医院的医疗设备,共同研究合作国产新型医疗诊断设备,东芝医疗现有产品如有国产化计划,将第一时间与公司开展技术转让、生产指导合作;双方就医疗影像中心的建立及运营开展合作。本次有利于公司进一步拓宽中国高端医疗服务市场,大大提升公司在医疗影像诊断方面的能力。

2015年7月,公司定增收购资产申请获证监会批复。权益分派后,公司定增+现金作价1.9亿元收购广州惠侨100%股份,其中以12.33元/股向其原股东定增924.5万股收购60%股权(2015年9月完成),以13.38元/股向公司实控人邓冠华定增355万股募资支付剩余价款。广州惠侨为专注于提供多层次医疗信息化解决方案的高新技术企业,帮助众多医院实现“以病人为中心”的诊疗流程再造,其解决方案已为近百家二级以上医院采用并实施。截至2014年12月31日,所者权益2191.40万元,2014年营收3408.38万元,净利润1125.19万元。其产品解决方案包括以专业科室为核心的检验信息系统和健康体检系统;以数字化医院为主体的医院信息系统;以医联体、集团医院为方向的集成交互平台、临床数据中心;以互联网为方向的移动医疗产品。通过收购,公司将依托医疗信息化打造医院、厂商和政府的开放生态圈,可进一步布局“移动医疗”领域。

2015年9月,公司与湖南省郴州市北湖区政府签署框架协议,拟投资10亿元以PPP模式合作建设郴州市第三人民医院院本部的医疗基础设施及新建西院区,合作经营期限30年。公司享有医院药品、医用耗材、医疗器械、医疗设备和通用物资的独家供应和集中配送权;提供相应的医疗综合服务和先进的医院管理支撑并收取一定的管理服务费。合作经营期满后,公司将医院经营权整体无偿移交给北湖区政府。本次合作符合公司医疗服务战略,有利于公司在医院管理领域的长足发展。

2015年4月,股东大会同意以6000万元与关联方等共同设立深圳天阳生物医药产业并购基金(出资总额6亿元)。基金的经营范围为医疗器械及医疗服务的项目投资、实业投资、投资管理、投资咨询服务。并购基金的设立有利于加快公司外延式发展的步伐,有助于公司围绕主业积极探索先进的商业盈利模式。

2015年2月,公司拟以3000万元分三期(首期900万元)全资设立创新孵化中心。孵化中心主营方向为创新孵化项目的培育,寻找生物医药、医疗器械、健康产业的创新项目,通过风险投资方式参股创新项目,并借助公司融资平台、运营平台及渠道帮助创新项目快速成长,同时为公司带来业务增长点。

公司是国内真空采血系统行业的龙头企业，是国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者。公司在标本采集、预处理及分析前变异控制相关领域具有明显的竞争优势。公司的产品具备全球品规最多、专项检测专用检查管最多的市场竞争优势。公司主营业务是以为临床检验实验室与临床护理提供专业解决方案为依托的技术、产品和服务，主要产品为第三代真空采血系统，并已成功研发、生产和试销微生物拭子、体外诊断试剂、压脉带、全自动真空采血管、脱盖机等临床检验实验室与临床护理领域系列产品。公司产品与服务已覆盖全球70多个国家和地区的近2000家医疗机构。

首发募资投入7991.6万元于“改性医用高分子真空采血管全自动生产项目”,将于2011年开始逐步投产,2011年-2013年新增产能12000万支、9000万支、9000万支;1781.6万元于“VBCN一次性静脉采血针项目”(70.87%),建成投产后2010年、2011年采血针新增销售计划14000万支、6000万支,2011年7月使用超募资金950万元对其追加投资,预计该项目建设周期延长至2011年12月,年均净利润增加380.14万元。该项目已于2011年11月31日达到使用状态,截止到2015年12月31日,累积实现效益6658.58万元。

2010年4月公司以超募资金出资2000万元设立全资子公司“广州瑞达医疗器械有限公司”(已成立)，项目实施后预计销售收入5年合计31650万元，净利润4年合计3655万元；用1200万元超募资金建设“年产200台全自动真空采血管脱盖机产业化项目”(截止2011年一季度末投资进度21.78%)，1年内达产后预计年销售收入2052万元/年。2010年1月，公司用3950万元超募资金偿还银行贷款，用2500万元超募资金补充流动资金。2010年10月，公司用500万元超募资金设立全资子公司“阳普京成医疗用品（北京）有限公司”。预计2011-2015年利润总额分别为220.5万元、277.5万元、360.8万元、469.1万元、609.8万元。

2011年4月，公司用超募资金4891.8万元以收购及增资方式取得“杭州龙鑫科技有限公司”51%股权。杭州龙鑫专业生产和销售尿液领域分析仪器及试纸，其主要产品均通过了CE认证，开始出口国际市场。其产品线涵盖全自动尿沉渣分析仪、全自动尿液分析仪、全自动尿液分析系统、尿液试纸及耗材。目前在国内销售的主要是全自动尿沉渣分析仪，其余三大块产品的国内注册申请已获受理，预计明年初将在国内销售。其2010年1-11月净利润26.3万元。原股东沈一珊承诺杭州龙鑫2011年营业收入不低于5000万元，2011-2012年税后净利润分别不低于1000万元、1300万元，2013-2014年度不低于2012年的盈利水平；若2011-2012年税后净利润低于承诺数，则以现金形式补足差额部分。通过本次交易，公司将进入了尿液分析领域，拓展了产业链。预计杭州龙鑫未来5年利润总额分别为1171.1万元、1560万元、2019.6万元、2807.9万元、3923.6万元。

2011年8月,公司使用超募2400万元,实物出资100万元成立全资子公司南雄阳普完成工商登记,主要从事医用生物材料的开发与生产销售,实现公司主要产品真空采血管中的关键助剂原材料(血清(浆)分离胶及血液促凝剂)的规模化生产,分离胶-促凝管目前约占真空采血管总量的40%左右,公司2010年用量分别在100吨和1500升左右,且保持每年增长30%-40%,这是南雄阳普建成投产可实现的基本销售量,目前此类原料国内以进口为主,公司自主研发成功血清分离胶和血液促凝剂,各项性能均达到或超过国外同类产品的水平,血清分离胶成本只有进口产品的1/2左右,大大降低这两项原材料的成本,成为公司又一个利润增长点,项目实施后预测2012-2016年净利润为557.88、756.75、1032.99、1301.54、1643.19万元。2015年报披露,南雄阳普营业收入1458.1万元,净利润155.4万元。

2015年8月,公司制定未来三年(2015-2017)分红回报规划。未来三年内,公司利润分配采取以现金或者股票方式,可以根据资金需求状况进行中期现金分配。原则上公司连续三个会计年度内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的百分之三十。在确保现金股利分配的前提下,公司可以结合股票股利分配或公积金转增股本的方式进行利润分配。

公司实际控制人邓冠华及张红、张文、赵吉庆承诺自公司股票上市之日起36个月内。此外，邓冠华、赵吉庆等10名公司高管股东还承诺除前述锁定期外，在其任职期间每年转让的股份不得超过其持有公司股份总数的25%；离职后半年内不转让其持有的公司股份。

2014年6月，公司拟以自有资金出资12750万元与香港子公司出资4250万元，在深圳市前海共同设立深圳希润融资租赁有限公司，设立完成后，阳普医疗占租赁公司注册资本的75%，香港子公司占租赁公司注册资本的25%。阳普医疗表示，设立融资租赁公司，可利用公司现有医疗设备进行融资。公司依托多年积累的丰富的客户资源，通过向客户提供产品加金融服务的多方位服务模式，进一步增强客户粘贴度，可切实缓解客户的流动资金压力，拓宽公司与客户的融资渠道，进而促进公司的产品销售和服务推广，为公司赢得更广泛的客户与市场。本次投资行为符合公司的战略规划。同日公司公告称，为适应公司业务发展需要，公司出资300万元（其中货币资金100万元、知识产权出资200万元）设立阳普软件有限公司。新设公司的主营业务为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、电子科技领域内技术开发、计算机软硬件、网络科技、网络技术、环保工程、通讯工程、网络工程、电子计算机与电子技术信息。阳普医疗称，公司诸多的医疗设备及服务越来越频繁使用到高端软件技术，本次设立软件公司，有利于引进高端软件技术人员，进而提高公司软件产品的竞争优势，进一步增强公司的核心竞争力。

2015年4月14日公告称，公司拟与深圳前海天德融汇资产管理有限公司和深圳市阳和生物医药产业投资有限公司共同投资设立深圳天阳生物医药产业并购基金（有限合伙）（暂定名）。并购基金总认缴出资额目标为6亿元，其中阳普医疗出资6000万元，占并购基金出资总额比例的10%。基金的经营范围为：医疗器械及医疗服务的项目投资、实业投资、投资管理、投资咨询服务（以工商行政管理部门最终核准登记的经营范围为准）。

2015年9月9日晚间公告称，公司近日与东芝医疗系统（中国）有限公司签署了《战略合作框架协议书》，基于双方在医疗领域的品牌及资源优势，本着平等互利、优势互补、共同发展的原则，建立医疗影像市场战略性合作伙伴关系，协议有效期为十年。

2015年11月29日晚间发布定增预案,公司拟非公开发行不超过8000万股,募集资金总额不超过9亿元,其中公司控股股东及实际控制人邓冠华承诺认购比例不低于25%。公司股票将于11月30日复牌。根据方案,公司拟投入募集资金6亿元用于“郴州地区分级诊疗PPP项目”,其中包括郴州市第三人民医院院本部改造(PPP)项目和宜章县中医医院整体搬迁(PPP)项目;此外,“郴州医疗健康产业园(第一期)项目”拟投入募集资金1.5亿元,项目拟投产市场前景广阔的产品,如生产血栓弹力图仪、POCT系列产品等。另外公司拟投入募集资金1.5亿元用于补充流动资金。阳普医疗表示,公司通过此次非公开发行,将以郴州地区作为自身医疗服务领域的样板工程,围绕郴州市第三人民医院和宜章县中医医院,参与郴州地区医疗分级诊疗体系的建设,介入医院的运营管理;并以“郴州市健康产业园”为支撑,为医院提供产品支持与供应链服务,实现“医疗产品+医疗服务”的融合。

2022年11月4日公司对外公告,公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司的一次性使用防针刺静脉留置针于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。上述注册证的取得拓宽了子公司的产品线业务布局,有利于进一步提升公司相关产品的竞争力与市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极作用。该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。