近日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，其自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）一项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。

这是继胃癌、尿路上皮癌、HER2 阳性晚期乳腺癌伴肝转移三项适应症后，维迪西妥单抗在中国获批上市的第四项适应症。

3月20日，恒瑞医药宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）一项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第2项适应症，另一适应症为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

运营｜李木子

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